藥品質保的協(xié)議書

第4頁共4頁藥品質保的協(xié)議書甲?方:乙方?:為了保?證經(jīng)營藥品?的質量，確?保人民用藥?安全有效，?依照《藥品?管理法》、?《藥品經(jīng)營?質量管理規(guī)?范》等法規(guī)?，明確雙方?質量責任，?經(jīng)協(xié)商一致?，甲乙雙方?達成如下協(xié)?議:一、?甲方責任?1.甲方按?GSP規(guī)定?應向乙方提?供合法、有?效、真實的?供貨方資料?復印件，并?加蓋企業(yè)原?印章。2?.甲方提供?的藥品必須?符合法定的?質量標準;?3.甲方?應按照國家?規(guī)定開具增?值稅專用_?__。__?_應當列明?供貨單位、?藥品的通用?名稱、規(guī)格?、單位、數(shù)?量、單價、?金額等;不?能全部列明?的，應當附?《銷售貨物?或者提供應?稅勞務清單?》，并加蓋?供貨單位_?__專用章?原印章、注?明稅票號碼?。4.甲?方供貨時，?應按國家規(guī)?定提供同批?次的加蓋企?業(yè)質量管理?或質量檢驗?原印章的檢?驗報告單。?對未及時提?供檢驗報告?單引起處罰?的，由甲方?承擔相關損?失。5.?甲方提供進?口藥品時，?應有符合規(guī)?定的《進口?藥品注冊證?》和《進口?藥品檢驗報?告書》復印?件，并加蓋?供貨單位質?量機構原印?章。6.?甲方供貨時?，原則上是?一個品規(guī)每?件內一個批?號，___?件以內不超?過二個批號?，并在送貨?單上注明品?名、劑型、?規(guī)格、生產(chǎn)?企業(yè)、批號?、數(shù)量(每?批次對應的?數(shù)量)、有?效期、國藥?準字等內容?。整件藥品?應有合格證?。7.甲?方提供的藥?品，以交貨?日計算:有?效期二年以?上(含二年?)的藥品生?產(chǎn)日期在六?個月內;有?效期二年以?內的藥品，?生產(chǎn)日期在?三個月內。?8.甲方?所提供的藥?品的包裝、?標簽和說明?書等應符合?國家藥品監(jiān)?督管理局頒?布的法規(guī)并?符合儲運要?求。9.?甲方應當按?藥品質量管?理規(guī)范(_?__部__?_號)及其?它相關法律?法規(guī)的要求?來配送藥品?，在運輸過?程中嚴格執(zhí)?行運輸操作?規(guī)程，并采?取有效措施?保證運輸過?中的藥品質?量與安全。?(1)甲?方藥品出庫?時應當附加?蓋企業(yè)藥品?出庫專用章?原印章的隨?貨同行單，?在約定時限?內將藥品送?達約定地點?。(2)?甲方應采用?與被運輸藥?品相適應的?封閉式貨物?運輸工具，?并嚴格按照?外包裝標示?的要求搬運?、裝卸藥品?，以保證藥?品在運輸途?中不被污染?、損壞和丟?失。(3?)甲方應當?根據(jù)藥品的?溫度控制要?求，在運輸?過程中采取?必要的保溫?或冷藏、冷?凍措施。?(4)甲方?應積極配合?乙方收貨人?員對運輸工?具和運輸狀?況的檢查和?記錄，并如?實提供藥品?運輸過程的?溫度監(jiān)控記?錄。對于需?冷藏、冷凍?的藥品，甲?方如未采用?規(guī)定的冷藏?設施運輸?shù)?或者不符合?溫度要求的?，乙方有權?拒收。(?5)甲方委?托第三方物?流公司配送?或運輸藥品?時，應當選?擇符合GS?P規(guī)定的、?具有藥品運?輸能力的企?業(yè)，以保證?藥品質量安?全。并應向?乙方提供委?托運輸記錄?。如甲方或?第三方物流?公司操作失?誤，給乙方?造成損失的?，乙方將依?法提出索賠?。(6)?甲方供應的?藥品因運輸?發(fā)生短少、?污染、損壞?現(xiàn)象，乙方?有權將受污?染或損壞的?藥品給予拒?收。因拒收?發(fā)生的一切?費用應由甲?方承擔。?10.甲方?對下列情況?作出承諾:?(1)藥?品在有效期?內因質量問?題或包裝、?標簽和說明?書不符合相?關規(guī)定而產(chǎn)?生的一切不?良后果由甲?方負完全責?任。(2?)甲方接到?乙方查詢時?，以函(電?)到達日起?___天內?應向乙方作?出明確答復?，逾期造成?的后果由甲?方負責。?(3)甲方?應保證所提?供的資料的?合法性和真?實性，如因?提供虛假資?料等問題而?產(chǎn)生的一切?不良后果由?甲方負完全?責任。1?1.甲方必?須強化知識?產(chǎn)權維護,?遵守《專利?法》和有關?的法律、法?規(guī),否則,?出現(xiàn)因甲方?產(chǎn)品違法行?為的一切民?事侵權行為?均與乙方無?關,所有責?任及經(jīng)濟賠?償由甲方全?部承擔，并?且乙方將追?究甲方對乙?方聲譽的損?害。二、?乙方責任?1.乙方應?向甲方提供?合法、有效?的并加蓋了?企業(yè)原印章?的《藥品經(jīng)?營許可證》?和《營業(yè)執(zhí)?照》復印件?。2.乙?方應按藥品?儲存條件儲?存甲方提供?的藥品，儲?存不當造成?的質量事故?由乙方負責?。3.乙?方有義務向?甲方反饋藥?品質量信息?，配合甲方?對發(fā)生質量?問題的藥品?的處理工作?。三、爭?議解決方式?1、甲乙?雙方若因履?行本協(xié)議發(fā)?生爭議，雙?方協(xié)商解決?;協(xié)商不成?的由乙方所?在地人民法?院訴訟解決?。2、其?它協(xié)議關于?爭議的解決?方式與本協(xié)?議不一致的?，均以本協(xié)?議為準。?四、雙方共?同責任及約?定條款1?.甲乙雙方?共同協(xié)作、?搞好市場調?研、開發(fā)、?維護知識產(chǎn)?權和藥品質?量管理工作?。2.甲?乙雙方應各?自履行各自?的責任，一?方發(fā)生違約?行為，另一?方可以通過?法律途徑追?究違約方的?民事賠償責?任。3.?上述條款中?未盡事宜，?由雙方協(xié)商?解決。4?.本協(xié)議已?由甲、乙雙?方經(jīng)過充分?協(xié)商，雙方?對本協(xié)議項?