TS16949基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)-課件

ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí)ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí)1品管演進(jìn)史1.18世紀(jì)末期:作業(yè)者品質(zhì)管制(OperatorQualityControl)2.19世紀(jì)初期:監(jiān)督者品質(zhì)管制(ForemanQualityControl)3.1925至1940年期間:檢查者品質(zhì)管制(InspectorQualityControl)4.1940年至1960年期間:統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制(StatisticalQualityControl)由休華特及戴明提出.5.1956年:全面品質(zhì)管制(TotalQualityControl),費(fèi)根堡博士提倡,基本要求是三全:全員;全過程;全方面.6.1987年:摩托羅拉提出6σ(即缺點(diǎn)數(shù)為:3.4PPM)品管演進(jìn)史1.18世紀(jì)末期:作業(yè)者品質(zhì)管制(Operato2

BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000第二章：ISO/TS16949的發(fā)展歷程ISO9001：2008ISO/TS16949：2009BS5750ISO9000:1994QS9000AVS3ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949是一個(gè)技術(shù)規(guī)范TStechnicalspecification汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949是一個(gè)技術(shù)規(guī)4ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求ISO/TS16949:2009已于2009/6/01正式發(fā)布,其名稱是：質(zhì)量管理體系—

汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織

實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求ISO/TS16949是由國(guó)際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。以ISO9001:2008版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):經(jīng)

ISO技術(shù)委員會(huì)2/3以上會(huì)員同意后核準(zhǔn)發(fā)行ISO/TS

每三年評(píng)審修訂一次.ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求ISO/TS16945IATF的成立

1996年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標(biāo)致-雪鐵龍,雷諾、大眾

andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國(guó)際汽車工作小組，簡(jiǎn)稱為IATF。

IATF的成立1996年，世界知名汽車制造廠（寶馬、6ISO/TS16949核心■

缺陷預(yù)防(防錯(cuò)法\FMEA)減少變差和浪費(fèi)持續(xù)改進(jìn)(生產(chǎn)力\品質(zhì)\成本)ISO/TS16949核心7ISO/TS16949的產(chǎn)品適用范圍

ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)組織的制造現(xiàn)場(chǎng)：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)裝配;d)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)。ISO/TS16949的產(chǎn)品適用范圍ISO/TS8ISO/TS16949的精神強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防；持續(xù)不斷的改善；減少變差與浪費(fèi)。ISO/TS16949的精神強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防；9ISO/TS16949的基本原則

品質(zhì)管理八項(xiàng)原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)全員參與領(lǐng)導(dǎo)作用過程方法系統(tǒng)的管理方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系

ISO/TS16949的基本原則品質(zhì)管理八項(xiàng)原則10ISO9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)ISO9000基本術(shù)語和定義ISO19011審核指導(dǎo)綱要ISO9001要求ISO9004業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2009檢查表IATF的ISO/TS16949:2009實(shí)施指南IATF的ISO/TS16949:2009認(rèn)可規(guī)則ISO9000四大核心標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949四大手冊(cè)ISO9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)ISO19011IS11AIAG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPC）--第二版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第四版2006年3月--第一版1994年6月AIAG共7本VDA共14本ANFIA共9本FIEV共11本TS16949參考的相關(guān)手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)測(cè)量12TS16949體系的內(nèi)容整合QS9000VDA6.1其他汽車體系汽車業(yè)共同質(zhì)量體系要求特定顧客的特定要求共同部分特殊部分TS16949體系的內(nèi)容整合QS9000VDA6.1其13國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001ISO/TS16949要求手冊(cè)程序作業(yè)指導(dǎo)書其他文件規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量體系要求顧客支持的相關(guān)手冊(cè)AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques第一層次確定途徑和職責(zé)第二層次確定誰、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息的及時(shí)記錄諸如表格、表單等顧客特定要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001ISO/TS16949要求手冊(cè)程14ISO/TS16949:鼓勵(lì)采用過程方法過程：通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。過程方法：組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及管理。在開發(fā)、實(shí)施及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)通過滿足顧客要求來增強(qiáng)顧客滿意過程方法ISO/TS16949:過程方法15ISO9001:2008質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職16Plan計(jì)劃Do實(shí)施Check檢查Act處置建立目標(biāo)、過程實(shí)施過程采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)根據(jù)方針、目標(biāo)和環(huán)境要求監(jiān)察并產(chǎn)品，活動(dòng)和服務(wù),報(bào)告結(jié)果“P-D-C-A循環(huán)”PlanDoCheckAct建立目標(biāo)、過程實(shí)施過程采取措施，17注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D－實(shí)施：實(shí)施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績(jī)效。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA18過程分類(1)

顧客導(dǎo)向過程支持性過程管理過程輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程。每一個(gè)COP都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性過程補(bǔ)充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的顧客和供方。對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。過程分類(1)19了解與識(shí)別汽車業(yè)COP（Customer

OrientedProcess）市場(chǎng)研究、合同投標(biāo)、產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造、交付、收付款、服務(wù)等；了解與識(shí)別汽車業(yè)SP

（SupportProcess）產(chǎn)品檢驗(yàn)、設(shè)備管理、工裝管理、培訓(xùn)、采購(gòu)、監(jiān)控和測(cè)量裝置管理、倉庫管理等；了解與識(shí)別汽車業(yè)MP

（ManagementProcess）管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等過程分類(2)了解與識(shí)別汽車業(yè)COP（CustomerOriented20練習(xí):過程分類?記錄控制市場(chǎng)分析顧客要求文件控制培訓(xùn)方針和目標(biāo)管理供應(yīng)商評(píng)估和選擇采購(gòu)檢驗(yàn)和試驗(yàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理支付顧客反饋處理糾正和預(yù)防措施倉庫管理服務(wù)設(shè)備管理投標(biāo)工裝管理監(jiān)控和測(cè)量裝置管理不合格品控制產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)訂單/要求持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付管理評(píng)審練習(xí):過程分類?記錄控制服務(wù)21ISO/TS16949的實(shí)施使用章魚圖分析法分析三種過程；使用龜形圖分析法分析每項(xiàng)過程。ISO/TS16949的實(shí)施使用章魚圖分析法分析三種過程；22章魚圖分析法—Octopus章魚圖分析法—Octopus23TS16949基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)--課件24IATF建議的“烏龜圖”由誰進(jìn)行?(能力/技能/資格)顧客導(dǎo)向過程(C.O.P)輸出(我們將交付什么?)輸入(我們將收到什么?)使用什么方式?(材料/設(shè)備/裝置)如何作?(方法/指導(dǎo)書/程序/技術(shù))關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測(cè)量/評(píng)估/績(jī)效/指標(biāo))IATF建議的“烏龜圖”由誰進(jìn)行?顧客導(dǎo)向過程輸出輸入使用什25顧客要求顧客滿意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶導(dǎo)向流程COP支援流程SP管理流程MP接口客戶導(dǎo)向流程/支援流程/管理流程關(guān)系

顧客顧客品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶導(dǎo)向流程COP支援流程263.術(shù)語和定義:實(shí)驗(yàn)室范圍:受控文件包括:----實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)\評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)----用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單----進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單3.術(shù)語和定義:實(shí)驗(yàn)室范圍:273.術(shù)語和定義:預(yù)見性維護(hù)-----基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)預(yù)防性維護(hù)-----為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出.3.術(shù)語和定義:預(yù)見性維護(hù)283.術(shù)語和定義:附加運(yùn)費(fèi):------在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本和費(fèi)用3.術(shù)語和定義:附加運(yùn)費(fèi):294.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制兩個(gè)程序:文件控制程序/記錄控制程序4.質(zhì)量管理體系4.1總要求304.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如，控制計(jì)劃、FMEAS等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。4.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)315.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審5.管理職責(zé)5.1管理承諾326.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境培訓(xùn)程序應(yīng)急計(jì)劃生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔6.資源管理6.1資源提供337.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃347.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃APQPC=0的計(jì)數(shù)接收準(zhǔn)則保密更改控制7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃APQP357.2與顧客有關(guān)的過程顧客指定的特殊特性組織的制造可行性評(píng)估組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。7.2與顧客有關(guān)的過程顧客指定的特殊特性367.3設(shè)計(jì)與開發(fā)注：7.3的要求包括對(duì)產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。7.3.2.3特殊特性組織應(yīng)確定特殊特性[見7.3，3d]，并且——在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；——與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合；——對(duì)過程控制文件，包括圖樣、FMEAS、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說明業(yè)加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特殊特性表影響的那些過程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)注：7.3的要求包括對(duì)產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和377.3.4.1監(jiān)視應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。注：這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其他適宜的方面。7.3.4.1監(jiān)視應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析387.4采購(gòu)7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合GB/T19001：2008是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T19001：2008第三方認(rèn)證。7.4采購(gòu)7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)397.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書407.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。注：推薦采用末件比較的方法。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初417.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)427.5.5.1貯存和庫存應(yīng)按策劃的適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。組織應(yīng)使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出”（FIFO）。應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。7.5.5.1貯存和庫存應(yīng)按策劃的適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀437.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)要求：——實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；——實(shí)驗(yàn)室人員的能力；——產(chǎn)品試驗(yàn)；——正確地進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力；——相關(guān)記錄的評(píng)審。注：按GB/T15481（idtISO/IEC17025）進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范447.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室組織用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且——應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的，或——實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)GB/T15481或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可。注1：顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T15481或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。注2：對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造廠家進(jìn)行。這種情況下，組織應(yīng)當(dāng)確保上述7.6.3.1要求已得到滿足.

7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室組織用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/458.量測(cè)分析與改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視與測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.量測(cè)分析與改進(jìn)8.1總則468.1總則8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)整個(gè)組織應(yīng)理解和使用基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。8.1總則8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定478.5改進(jìn)8.5.2.2防錯(cuò)組織應(yīng)在糾正措施的過程中采用防錯(cuò)方法。8.5.2.3糾正措施影響組織應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析組織應(yīng)對(duì)顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析。組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。應(yīng)保存分析的記錄，而且在要求時(shí)可以提供。組織應(yīng)進(jìn)行分析，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。注：與拒收產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。8.5改進(jìn)8.5.2.2防錯(cuò)48

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49ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí)ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí)50品管演進(jìn)史1.18世紀(jì)末期:作業(yè)者品質(zhì)管制(OperatorQualityControl)2.19世紀(jì)初期:監(jiān)督者品質(zhì)管制(ForemanQualityControl)3.1925至1940年期間:檢查者品質(zhì)管制(InspectorQualityControl)4.1940年至1960年期間:統(tǒng)計(jì)品質(zhì)管制(StatisticalQualityControl)由休華特及戴明提出.5.1956年:全面品質(zhì)管制(TotalQualityControl),費(fèi)根堡博士提倡,基本要求是三全:全員;全過程;全方面.6.1987年:摩托羅拉提出6σ(即缺點(diǎn)數(shù)為:3.4PPM)品管演進(jìn)史1.18世紀(jì)末期:作業(yè)者品質(zhì)管制(Operato51

BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000第二章：ISO/TS16949的發(fā)展歷程ISO9001：2008ISO/TS16949：2009BS5750ISO9000:1994QS9000AVS52ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949是一個(gè)技術(shù)規(guī)范TStechnicalspecification汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949是一個(gè)技術(shù)規(guī)53ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求ISO/TS16949:2009已于2009/6/01正式發(fā)布,其名稱是：質(zhì)量管理體系—

汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織

實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求ISO/TS16949是由國(guó)際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。以ISO9001:2008版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):經(jīng)

ISO技術(shù)委員會(huì)2/3以上會(huì)員同意后核準(zhǔn)發(fā)行ISO/TS

每三年評(píng)審修訂一次.ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求ISO/TS169454IATF的成立

1996年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標(biāo)致-雪鐵龍,雷諾、大眾

andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國(guó)際汽車工作小組，簡(jiǎn)稱為IATF。

IATF的成立1996年，世界知名汽車制造廠（寶馬、55ISO/TS16949核心■

缺陷預(yù)防(防錯(cuò)法\FMEA)減少變差和浪費(fèi)持續(xù)改進(jìn)(生產(chǎn)力\品質(zhì)\成本)ISO/TS16949核心56ISO/TS16949的產(chǎn)品適用范圍

ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)組織的制造現(xiàn)場(chǎng)：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)裝配;d)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)。ISO/TS16949的產(chǎn)品適用范圍ISO/TS57ISO/TS16949的精神強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防；持續(xù)不斷的改善；減少變差與浪費(fèi)。ISO/TS16949的精神強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防；58ISO/TS16949的基本原則

品質(zhì)管理八項(xiàng)原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)全員參與領(lǐng)導(dǎo)作用過程方法系統(tǒng)的管理方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系

ISO/TS16949的基本原則品質(zhì)管理八項(xiàng)原則59ISO9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)ISO9000基本術(shù)語和定義ISO19011審核指導(dǎo)綱要ISO9001要求ISO9004業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2009檢查表IATF的ISO/TS16949:2009實(shí)施指南IATF的ISO/TS16949:2009認(rèn)可規(guī)則ISO9000四大核心標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949四大手冊(cè)ISO9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)ISO19011IS60AIAG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）--第三版2001年7月--第三版2002年3月統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPC）--第二版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第四版2006年3月--第一版1994年6月AIAG共7本VDA共14本ANFIA共9本FIEV共11本TS16949參考的相關(guān)手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)測(cè)量61TS16949體系的內(nèi)容整合QS9000VDA6.1其他汽車體系汽車業(yè)共同質(zhì)量體系要求特定顧客的特定要求共同部分特殊部分TS16949體系的內(nèi)容整合QS9000VDA6.1其62國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001ISO/TS16949要求手冊(cè)程序作業(yè)指導(dǎo)書其他文件規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量體系要求顧客支持的相關(guān)手冊(cè)AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques第一層次確定途徑和職責(zé)第二層次確定誰、做什么、何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息的及時(shí)記錄諸如表格、表單等顧客特定要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求TS16949質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001ISO/TS16949要求手冊(cè)程63ISO/TS16949:鼓勵(lì)采用過程方法過程：通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。過程方法：組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及管理。在開發(fā)、實(shí)施及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)通過滿足顧客要求來增強(qiáng)顧客滿意過程方法ISO/TS16949:過程方法64ISO9001:2008質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職65Plan計(jì)劃Do實(shí)施Check檢查Act處置建立目標(biāo)、過程實(shí)施過程采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)根據(jù)方針、目標(biāo)和環(huán)境要求監(jiān)察并產(chǎn)品，活動(dòng)和服務(wù),報(bào)告結(jié)果“P-D-C-A循環(huán)”PlanDoCheckAct建立目標(biāo)、過程實(shí)施過程采取措施，66注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D－實(shí)施：實(shí)施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績(jī)效。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA67過程分類(1)

顧客導(dǎo)向過程支持性過程管理過程輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程。每一個(gè)COP都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性過程補(bǔ)充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的顧客和供方。對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。過程分類(1)68了解與識(shí)別汽車業(yè)COP（Customer

OrientedProcess）市場(chǎng)研究、合同投標(biāo)、產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造、交付、收付款、服務(wù)等；了解與識(shí)別汽車業(yè)SP

（SupportProcess）產(chǎn)品檢驗(yàn)、設(shè)備管理、工裝管理、培訓(xùn)、采購(gòu)、監(jiān)控和測(cè)量裝置管理、倉庫管理等；了解與識(shí)別汽車業(yè)MP

（ManagementProcess）管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等過程分類(2)了解與識(shí)別汽車業(yè)COP（CustomerOriented69練習(xí):過程分類?記錄控制市場(chǎng)分析顧客要求文件控制培訓(xùn)方針和目標(biāo)管理供應(yīng)商評(píng)估和選擇采購(gòu)檢驗(yàn)和試驗(yàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理支付顧客反饋處理糾正和預(yù)防措施倉庫管理服務(wù)設(shè)備管理投標(biāo)工裝管理監(jiān)控和測(cè)量裝置管理不合格品控制產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)訂單/要求持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付管理評(píng)審練習(xí):過程分類?記錄控制服務(wù)70ISO/TS16949的實(shí)施使用章魚圖分析法分析三種過程；使用龜形圖分析法分析每項(xiàng)過程。ISO/TS16949的實(shí)施使用章魚圖分析法分析三種過程；71章魚圖分析法—Octopus章魚圖分析法—Octopus72TS16949基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)--課件73IATF建議的“烏龜圖”由誰進(jìn)行?(能力/技能/資格)顧客導(dǎo)向過程(C.O.P)輸出(我們將交付什么?)輸入(我們將收到什么?)使用什么方式?(材料/設(shè)備/裝置)如何作?(方法/指導(dǎo)書/程序/技術(shù))關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測(cè)量/評(píng)估/績(jī)效/指標(biāo))IATF建議的“烏龜圖”由誰進(jìn)行?顧客導(dǎo)向過程輸出輸入使用什74顧客要求顧客滿意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶導(dǎo)向流程COP支援流程SP管理流程MP接口客戶導(dǎo)向流程/支援流程/管理流程關(guān)系

顧客顧客品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶導(dǎo)向流程COP支援流程753.術(shù)語和定義:實(shí)驗(yàn)室范圍:受控文件包括:----實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)\評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)----用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單----進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單3.術(shù)語和定義:實(shí)驗(yàn)室范圍:763.術(shù)語和定義:預(yù)見性維護(hù)-----基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)預(yù)防性維護(hù)-----為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出.3.術(shù)語和定義:預(yù)見性維護(hù)773.術(shù)語和定義:附加運(yùn)費(fèi):------在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本和費(fèi)用3.術(shù)語和定義:附加運(yùn)費(fèi):784.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制兩個(gè)程序:文件控制程序/記錄控制程序4.質(zhì)量管理體系4.1總要求794.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如，控制計(jì)劃、FMEAS等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。4.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)805.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審5.管理職責(zé)5.1管理承諾816.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境培訓(xùn)程序應(yīng)急計(jì)劃生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔6.資源管理6.1資源提供827.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃837.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃APQPC=0的計(jì)數(shù)接收準(zhǔn)則保密更改控制7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃APQP847.2與顧客有關(guān)的過程顧客指定的特殊特性組織的制造可行性評(píng)估組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。7.2與顧客有關(guān)的過程顧客指定的特殊特性857.3設(shè)計(jì)與開發(fā)注：7.3的要求包括對(duì)產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。7.3.2.3特殊特性組織應(yīng)確定特殊特性[見7.3，3d]，并且——在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性；——與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相符合；——對(duì)過程控制文件，包括圖樣、FMEAS、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說明業(yè)加以標(biāo)識(shí)，以包括對(duì)特殊特性表影響的那些過程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)注：7.3的要求包括對(duì)產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和867.3.4.1監(jiān)視應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。注：這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其他適宜的方面。7.3.4.1監(jiān)視應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析877.4采購(gòu)7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合GB/T19001：2008是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的GB/T19001：2008第三方認(rèn)證。7.4采購(gòu)7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)887.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程