藥品基礎知識培訓(同名299)課件

大家好大家好1

藥品基礎知識培訓

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藥品基礎知識培訓

2什么叫藥品？誰能說一說？3什么叫藥品？誰能說一說？3醫(yī)療器械分類復習國械注準20153450352這個屬于第幾類？誰能說一說？4醫(yī)療器械分類復習4醫(yī)療器械分類復習一次性使用真空采血管蘇械注準20152411361這個屬于第幾類？誰能說一說？5醫(yī)療器械分類復習一次性使用真空采血管5醫(yī)療器械分類復習醫(yī)用紅外激光膠片閩夏械備20150071號這個屬于第幾類？誰能說一說？6醫(yī)療器械分類復習醫(yī)用紅外激光膠片6藥品基礎知識內(nèi)容

（一）藥品的概念（二）藥品的特殊性（三）藥品質(zhì)量特征（四）藥品的標準

（五）藥品的名稱（六）藥品的類別

（七）藥品的劑型與規(guī)格

（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期（十）藥品的兩重性7藥品基礎知識內(nèi)容（一）藥品的概念7

藥品基礎知識內(nèi)容（十一）藥品的不良反應（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別（十四）藥品的禁用、慎用與忌用（十五）藥品的相互作用（十六）藥品的儲存（十七）藥品的最佳服用時間（十八）服用三種藥不宜喝熱水（十九）假藥與劣藥（二十）藥品外包裝箱有關標識（二十一）藥品堆碼垛距離8藥品基礎知識內(nèi)容（十一）藥品的不良反應8

（一）藥品的概念《中華人民共和國藥品管理法》第10章附則第一百零二條規(guī)定：

藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。以上的定義有以下的含義：

9（一）藥品的概念《中華人民共和國藥品管理法》第1

其作用是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功與主治，用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品，食品、毒品區(qū)別開來，因為保健品、食品、毒品的使用目的顯然與藥品不同，使用方法也不同?！吨腥A人民共和國藥品管理法》管理的是人用藥，而日本、美國、英國等許多國家的藥事法，藥品法對藥品的定義不同，他們的藥品定義包括了人用藥和獸用藥。

（一）藥品的概念10（一）藥品的概念10明確規(guī)定傳統(tǒng)藥（中藥材、中藥飲片、中成藥）和現(xiàn)代藥（化學藥品等）均是藥品。這一規(guī)定有利于繼承、整理、提高和發(fā)揚中醫(yī)藥文化。如:清開靈注射液、多潘立酮片(嗎丁啉)等.

我公司的經(jīng)營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（含體外診斷試劑；除疫苗）、第二類精神藥品（制劑）、蛋白同化制劑、肽類激素。第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、保健食品。生化藥品和生物制品的區(qū)別

（一）藥品的概念11明確規(guī)定傳統(tǒng)藥（中藥材、中藥飲片、中成藥）和現(xiàn)代藥（化學藥品1.藥材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。

2.中藥：是指以中醫(yī)理論為指導用以預防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其主要來源：天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物發(fā)酵制品。

3.中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。

（一）藥品的概念121.藥材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。（一藥品合格證明：是指藥品生產(chǎn)（或進口）批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書等資質(zhì)材料。

新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。醫(yī)療機構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。（只能在該醫(yī)院銷售，不得在該醫(yī)院以外流通）

（一）藥品的概念13藥品合格證明：是指藥品生產(chǎn)（或進口）批準證明文件、藥品檢驗報處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

標識：Rx非處方藥：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。按安全性分為二類：甲類、乙類標識：OTC

（一）藥品的概念14處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用

多潘立酮片說明書【藥品名稱】通用名：多潘立酮片商品名：嗎丁啉英文名：漢語拼音:duopanlitongpian【藥物組成】【性

狀】本品為白色?！咀饔妙悇e】本品為胃腸促動力的非處方藥品?！舅幚碜饔谩俊具m應癥】用于消化不良，腹脹、噯氣、惡心、嘔吐?！居梅ㄓ昧俊靠诜扇艘淮我黄蝗?-3次，飯前

15-30分鐘服用?！静涣挤磻俊窘?/p>

忌】【注意事項】【孕婦及哺乳期婦女】【藥物相互作用】【貯藏條件】【規(guī)

格】每片10mg【包

裝】【有效期】【批號】【生產(chǎn)日期】【批準文號】國藥準字H10910003【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱，生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址等信息。

（一）藥品的概念15

（二）藥品的特殊性1.藥品的特殊性⑴專屬性----對癥治療，患什么病用什么藥。

⑵兩重性----防病治病，不良反應。⑶質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標準的合格藥品才能保證療效。⑷限時性-----先儲備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報廢要儲備。16（二）藥品的特殊性1.藥品的特殊性162.藥品管理方式的特殊性藥品消費方式是被動消費，消費者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行特殊管理，實行許可證制度。3.藥品經(jīng)營的特殊不能用價格來調(diào)節(jié)其需求。（二）藥品的特殊性172.藥品管理方式的特殊性（二）藥品的特殊性17（三）藥品質(zhì)量特征1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑）不發(fā)生或少發(fā)生不良反應的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的。3、可控性（均一性）----應具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標準來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性----藥品從出廠到使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定。5、經(jīng)濟性----藥品的成本高低及藥費。記憶方法：安穩(wěn)均（經(jīng)）效18（三）藥品質(zhì)量特征1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥（四）藥品的標準1、質(zhì)量標準：國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。是保證藥品質(zhì)量，進行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗的法定依據(jù)。<中國藥典〉〈部頒標準〉2、國外標準3、藥品批準文號：是國家食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關資料進行審查（包括藥品檢驗構(gòu)對樣品進行檢驗），符合規(guī)定條件的發(fā)給該藥品一個表示批件的文號。19（四）藥品的標準1、質(zhì)量標準：國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)

（五）藥品的名稱

藥品名稱:國家將藥品名稱管理作為藥品質(zhì)量管理的內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標準化中的一項基礎工作。目前常見的藥品名稱的種類通用名、商品名、國際非專利名(INN)、曾用名、化學名。

1.通用名：中國藥典委員會按照“中國通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標準采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標注冊。如：多潘立酮片(嗎丁啉)，普萘洛爾－心得安，硝酸異山梨酯－消心痛，硝苯地平－心痛定，氫氧化鋁-胃舒平20（五）藥品的名稱藥品名稱:國家將藥品名稱管理2.商品名：商品名又稱商標名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標名通過注冊即為注冊藥名。3.國際非專利名(INN)：是世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的藥物(原料藥)的國際通用名。根據(jù)INN命名原則為每種在市場上按藥品銷售的流行性物質(zhì)起一個世界范圍內(nèi)都可接受的唯一名稱即為國際非專利名。4.曾用名：如地西泮片：安定片；諾氟沙星膠囊：氟哌酸。5.化學名：3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氫－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸二酯苯磺酸鹽

（五）藥品的名稱212.商品名：商品名又稱商標名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可（六）藥品的類別1.傳統(tǒng)分類法包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。22（六）藥品的類別1.傳統(tǒng)分類法22（六）藥品的類別2.以劑型為基礎的綜合分類片劑、注射劑、丸劑和滴丸劑、膜劑、膠囊劑、液體制劑、半固體制劑、栓劑、氣霧劑、粉劑、緩釋制劑、控速釋藥、固體分散體等。23（六）藥品的類別2.以劑型為基礎的綜合分類23（六）藥品的類別3.按醫(yī)藥商業(yè)保管習慣分類：根據(jù)醫(yī)藥商品的倉儲保管及店堂商品的陳列習慣，將品種繁多的商品簡單的分為片、針、水、粉四大類。4.按國家基本藥物與非基本藥物分類：⑴國家基本藥物；⑵非國家基本藥物國家基本藥物目錄24（六）藥品的類別3.按醫(yī)藥商業(yè)保管習慣分類：24

（六）藥品的類別5.按處方藥品與非處方藥品分類：⑴非處方藥（OTC）:指經(jīng)國家批準，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，即可自行判斷、購買和使用。非處方藥警示語是什么？“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用?！狈翘幏剿幙砷_架銷售⑵處方藥（RX）:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥警示語是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。處方藥不得開架銷售！國際通用的處方藥英文縮寫是RX25（六）藥品的類別5.按處方藥品與非處方藥品分類：25

（六）藥品的類別6.臨床用藥的分類：

⑴抗微生物藥物(抗生素類藥；磺胺類藥；其它抗菌藥：喹諾酮類、呋喃類；抗結(jié)核、抗真菌及抗病毒藥。)；⑵中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物（中樞興奮藥及抗抑郁藥；催眠、鎮(zhèn)靜及抗癲癇藥；抗精神失常藥；抗精神失常藥；解熱鎮(zhèn)靜消炎藥；鎮(zhèn)痛藥）；⑶循環(huán)系統(tǒng)藥物（強心藥及抗心律失常藥；抗高血壓藥及降血脂藥；防治心絞痛藥；周圍血管擴張藥；抗休克藥）；⑷呼吸系統(tǒng)藥物（祛痰鎮(zhèn)咳藥；止喘藥）；⑸消化系統(tǒng)藥物（助消化藥及胃腸解痙藥；抗酸藥及治潰瘍病藥；導瀉藥止瀉藥；肝膽疾病輔助用藥）；⑹泌尿系統(tǒng)藥物（利尿藥；脫水藥）；⑺影響血液及造血系統(tǒng)的藥物（抗貧血及生白細胞藥；止血藥）；26（六）藥品的類別6.臨床用藥的分類：26（六）藥品的類別⑻抗過敏藥物⑼激素類藥物（皮質(zhì)激素類藥；性激素、同化激素及婦科用藥；甲狀腺激素、抗甲狀腺藥及降血糖藥）；⑽調(diào)整水、電解質(zhì)平衡藥及營養(yǎng)藥物⑾維生素類藥物⑿抗腫瘤藥物⒀酶類及其他生化制劑⒁解毒藥物⒂驅(qū)蟲藥物⒃麻醉藥及肌松藥物27（六）藥品的類別⑻抗過敏藥物27

（七）藥品的劑型與規(guī)格

藥物劑型就是藥物的應用形式，藥物劑型與其療效關系密切。同一藥物、不同的劑型可導致藥物作用的快慢、強度、持續(xù)時間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。如口服阿莫西林膠囊，青霉素注射液。藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。28（七）藥品的劑型與規(guī)格藥物劑型就是藥物

（七）藥品的劑型與規(guī)格

藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準確表述。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、小包裝、中包裝、大包裝等三到四級包裝單位。如阿莫西林膠囊：0.25g*10粒*2板*10盒*400盒/件29（七）藥品的劑型與規(guī)格藥品的規(guī)格是指一定藥物制

藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。

我公司主要經(jīng)營劑型有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、混懸劑、口服溶液劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑凝膠劑、貼膏等

（七）藥品的劑型與規(guī)格30藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號

質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法做出的技術(shù)規(guī)定。是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應與使用共同遵循的法定依據(jù)。藥品管理法規(guī)定“藥品必須符合國家藥品標準”。國家藥品標準包括《中國藥典》、部頒標準和地方標準上升后的國家藥品標準（局頒標準）。31（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量

藥品批準文號是指國家批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標志?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。未取得批準文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。如：地奧心血康膠囊（國藥準字Z10910051）（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號32藥品批準文號是指國家批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年基本完成對批準文號的統(tǒng)一換發(fā)。目前藥品批準文號的統(tǒng)一格式為：國藥準字+1位字母+八位數(shù)字。字母含義：H（化學藥品）、Z（中成藥）、B（保健品）、S（生物制品）、T（體外診斷藥品）、F（藥用輔料）、J（進口分裝藥品）（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號33國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年基本完成對批準文號的

數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生部）；19、20（國家藥監(jiān)局）；省級區(qū)域代碼前兩位。3-4位：換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字。5-8位：順序號。

本位碼1,2位數(shù)字代表

例：阿司匹林腸溶片(拜阿司匹靈)德國拜耳醫(yī)藥進口分裝國藥準字J20080078（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號34數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生部）；19、20（國3535進口藥品批準文號：1、外國進口藥品：《進口藥品注冊證》H(Z、S)+4位年號+4位順序號馬來酸伊索拉定片100片/盒（日本新藥株式會社）注冊證號H20100135

2、港澳臺進口藥品：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，肚痛瀉丸每瓶50丸（香港澳美制藥廠）注冊證號ZC20090002其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號36進口藥品批準文號：（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號36（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期藥品生產(chǎn)日期：指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期，如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20330201，說明這批產(chǎn)品是2033年2月1日生產(chǎn)。藥品產(chǎn)品批號:一般指用同一批原料、同一加工設備，經(jīng)同一次加工所得均一性的產(chǎn)品。用于識別批的一組數(shù)字，可以追溯的審查該批藥品的原料來源、藥品形成過程的歷史；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向，藥品進入市場后的質(zhì)量狀況；在需要的時候以控制和收回該批藥品。批號是進行質(zhì)量跟蹤的重要標志。37（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期藥品生產(chǎn)日期：指某種藥品完

注：藥品的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品的生產(chǎn)時間表示(與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒有直接聯(lián)系)，因此藥品的包裝標簽上應同時注明藥品的生產(chǎn)日期。（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期38注：藥品的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品的生產(chǎn)時間表示(藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標識，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標注。目前一般藥品包裝標簽上的有效期表示方法：有效期至某年某月。如：藥品名稱：拉米夫定片（賀普丁）;規(guī)格：100mg*14片批號：13120011；有效期至：2016-12-15；生產(chǎn)日期：2013-12-16。（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期39藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限，其含義是藥品在一定貯存（十）藥品的兩重性（治療效應和不良反應）（治病和致?。?、治療效應（療效）對因治療和對癥治療對因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對癥治療：改善疾病的癥狀。40（十）藥品的兩重性（治療效應和不良反應）（治病和致病）40（十）藥品的兩重性2、不良反應（致?。┲饕侵杆幤吩谡Ｓ梅ㄓ昧肯鲁霈F(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應（合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。）。國家實行不良反應報告制度。

注：它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。41（十）藥品的兩重性2、不良反應（致?。?1（十一）藥品的不良反應常用藥品的不良反應一般都比較輕，病人通?？梢阅褪?，但當藥品的不良反應可能使病人另外有的某種疾病加重時，就必須考慮停用此藥，或換用別的藥。有時可采取兩種以上的復方藥物，以加強治療作用，抵消其不良反應。比如：治療支氣管哮喘的百喘朋，是麻黃堿和苯海拉明兩藥組成的復方藥劑，其中麻黃堿可以興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使病人失眠；而苯海拉明卻有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用，正好可以抵消麻黃堿的使人失眠的不良反應。藥品不良反應的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應；④變態(tài)反應；⑤繼發(fā)反應；⑥特異質(zhì)反應；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致畸作用；⑩致突變。42（十一）藥品的不良反應常用藥品的不良反應一般嚴重藥品不良反應包括：因服用藥品引起死亡的；因服用藥品引起致癌、致畸、致出生缺陷的；因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的；因服用藥品引起身體損害而導致住院治療的；因服用藥品延長住院時間的；（十一）藥品的不良反應43嚴重藥品不良反應包括：（十一）藥品的不良反應43常用抗生素類藥品的不良反應：

⑴過敏反應：由于個體差異，任何藥物均可引起過敏反應，只是程度上的不同。易引起過敏反應或過敏性休克的藥物主要有青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖類、四環(huán)素類、氯霉素、潔霉素。磺胺類等抗生素。⑵肝損害：通過直接損害或過敏機制導致肝細胞損害或膽汁郁滯的藥物主要有四環(huán)素、氯霉素、無味紅霉素、林可霉素等。（十一）藥品的不良反應44常用抗生素類藥品的不良反應：（十一）藥品的不良反應

常用抗生素類藥品的不良反應：

⑶腎損害：大多數(shù)抗生素均以原形或代謝物經(jīng)腎臟排泄，故腎臟最容易受其損害。主要有氨基糖類（慶大毒素等）、磺胺類、頭孢菌素類（尤其是第一代）、多粘菌素B、二性霉素B等。

⑷白細胞、紅細胞、血小板減少，甚至再生障礙性貧血、溶血性貧血：主要見于氯霉素、抗腫瘤抗生素（阿霉素等）、鏈霉素、慶大霉素、四環(huán)素、青霉素、頭孢菌素等。（十一）藥品的不良反應45常用抗生素類藥品的不良反應：（十一）藥品的不良反應常用抗生素類藥品的不良反應：

⑸惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉和便秘等消化道反應：較多見于四環(huán)素、紅霉素、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黃霉素、新霉素、頭孢氨芐等。

⑹神經(jīng)系統(tǒng)損害：可表現(xiàn)為頭痛、失眠、抑郁、耳鳴、耳聾、頭暈以及多發(fā)性神經(jīng)炎，甚至神經(jīng)肌肉傳導阻滯。多見于氨基糖類抗生素，如鏈霉素、卡那霉素等，以及新霉素，多粘菌素B等。（十一）藥品的不良反應46常用抗生素類藥品的不良反應：（十一）藥品的不良反應46

常用抗生素類藥品的不良反應：

⑺二重感染：長期或大劑量使用廣譜抗生素，由于體內(nèi)敏感細菌被抑制，而未被抑制的細菌以及真菌即趁機大量繁殖，引起菌群失調(diào)而致病，以老年人、幼兒體弱及合并應用免疫抑制劑的患者為多見。以白色念珠菌、耐藥金黃色葡萄球菌引起的口腔、呼吸道感染以及敗血癥最為常見。

⑻產(chǎn)生耐藥：目前國內(nèi)金黃色葡萄球菌對青霉素G耐藥率可達80％～90％，傷寒桿菌對氯霉素耐藥可達90％以上，革蘭氏陰性桿菌對鏈霉素、慶大霉素耐藥率達75％以上。因此，應嚴格掌握抗生素的適應癥，避免不合理濫用抗生素。（十一）藥品的不良反應47（十一）藥品的不良反應47（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀流行病學調(diào)查：我國每年因藥物不良反應住院的病人達250萬，占住院病人數(shù)的5%。在住院病人中，有10%-20%發(fā)生藥物不良反應。每年約有19.2萬人死于藥物不良反應，且有逐年增長的趨勢。

--引用執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的數(shù)據(jù)【案例】冬季患感冒的人群明顯增多，各藥店的感冒類藥品銷量大增．尤其是兒童感冒藥。兒童感冒藥賣得好的有優(yōu)卡丹、護彤、好娃娃、小快克等。仁和優(yōu)卡丹，又名小兒氨酚烷胺顆粒，每包含對乙酰氨基酚0.1g，鹽酸金剛烷胺0.04g，人工牛黃4mg，咖啡因6mg，馬來酸氯苯那敏0.8mg。適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽等癥狀，由于含抗病毒成分，也可用于兒童流行性感冒的預防和治療。48（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀流行病學調(diào)查：我國每年因藥物不這款產(chǎn)品家長普遍反映不錯，重復購買和指名購買的比較多。一般情況下這些成分是安全的，但也存在特殊情況。比如個別人服用氯苯那敏后出現(xiàn)皮膚紅斑、心跳加快等癥狀。同樣，咖啡因是一種中樞興奮藥物，它對嬰兒的發(fā)育可能不利。有動物實驗證明，咖啡因會造成骨骼發(fā)育遲緩，所以優(yōu)卡丹就明確提出一歲以下的兒童禁用。然而，2007年美國FDA要求明文禁止6歲以下幼童吃感冒藥，原因是已經(jīng)有1500個孩子吃類似的感冒藥發(fā)生副作用，123人死亡。為此，強生公司、惠氏公司、諾華公司主動在美國召回了14種非處方類兒童感冒藥。（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀49這款產(chǎn)品家長普遍反映不錯，重復購買和指名購買的比較多（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別藥品的副作用是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關的其它作用。藥品不良反應包括藥品的副作用（副反應），還包括藥品的毒性作用（毒性反應）等；副反應只是藥品不良反應中的一部分。50（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別藥品的副作用是指藥品按正1.副作用：

A、常規(guī)劑量下發(fā)生的；B、一般不太嚴重；C、可以預知但難以避免。（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別511.副作用：（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別512.毒性反應：劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的一般比較嚴重。A、一般可以避免；B、可分為慢性毒性反應和急性毒性反應；C、慢性毒性反應是因為長期蓄積后逐漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能；D、致畸、致癌、致突變這三致反應屬于慢性毒性反應；E、急性毒性反應主要是因為劑量過大立即發(fā)生的；F、急性毒性反應主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能。（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別522.毒性反應：劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的一般比較嚴重。（十三（十四）藥品的禁用、慎用與忌用

一般藥品說明書上常注明“禁用”、“慎用”、“忌用”等字樣，許多人不明白它們之間有什么區(qū)別，有的人甚至產(chǎn)生誤解。

禁用就是禁止使用，即病人用藥后會產(chǎn)生嚴重不良反應或中毒。

慎用是指謹慎使用，即使用時要小心謹慎，并不是絕對不能使用，但用后可能會引起不良反應。通常需慎用的都是指小兒、老人、孕婦以及有心臟、肝臟、腎臟功能不良的病人，因為這些人由于生理上的特點或病理上的原因，身體解毒、排泄等功能較弱，或重要臟器功受損，在使用某些藥物時容易出現(xiàn)不良反應，故應謹慎使用。必須使用時，要小心觀察用藥后的反應，一旦出現(xiàn)問題，應及時停止使用。

忌用是避免使用的意思，即有些藥物可給病人帶來不良后果，但由于個體間的差異，又不能一概而論。53（十四）藥品的禁用、慎用與忌用一般藥品說明書上常注明“（十五）藥品的相互作用

各種藥物單獨作用于人體，可產(chǎn)生各自的藥理效應。當多種藥物聯(lián)合應用時，由于它們的相互作用，可使藥效加強或副作用減輕，也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應有的毒副作用，甚至或出現(xiàn)一些奇特的不良反應，危害用藥者。因此，必須重視藥物相互作用問題。54（十五）藥品的相互作用各種藥物（十六）藥品的儲存［溫濕度］應根據(jù)所儲存藥品的儲存要求儲存藥品。其中冷處溫度為2～10℃；陰涼處溫度不高于20℃；常溫溫度為10～30℃；而相對濕度應保持在35～75％之間。55（十六）藥品的儲存［溫濕度］應根據(jù)所儲存藥品的儲存要求儲存（十七）藥品的最佳服用時間

人體的各個器官都有各自的生物鐘，它的生理和病理變化與晝夜節(jié)律波動現(xiàn)象有關，根據(jù)生物節(jié)律巧妙地安排最佳服藥時間，選擇“良辰吉時”進行服藥，可以使藥物發(fā)揮最好的作用。現(xiàn)綜述如下：

1滋補藥為了更有利于吸收，此類藥適宜在早晨空腹時或晚上臨睡前服用。但有消化不良癥者除外。

2鐵劑貧血患者補充血劑，晚上7時服用療郊最好，此時比早上7時服用在血液中的濃度增加4倍。56（十七）藥品的最佳服用時間56

3鈣劑人體的血鈣水平在午夜至清晨最低，所以在臨睡前服用補鈣藥可使鈣得到充分的吸收和利用。

4維生素類適宜在兩餐之間服用，更有利于吸收，如果是用維生索K來止血，則應及時用服。

5胃藥胃動力藥宜飯前服用，堿性藥物宜飯后服，保護胃黏膜的藥宜飯前服用，抗酸藥宜睡前加服一次。(因夜里胃酸分泌有一個高峰期)。（十七）藥品的最佳服用時間57（十七）藥品的最佳服用時間57

6抗菌素及消炎類藥物抗菌素藥物排泄較快，為了在血液中保持一定濃度，每隔６小時應服藥１次。消炎藥物，如風濕性或類風濕性關節(jié)炎患者，多于每天清晨和上午關節(jié)疼痛較重。如服消炎止痛等藥物，可在早晨加大劑量服１次，效果最好，且可免去中午的１次服藥。

7抗過敏藥賽庚啶在早上7時左右服用，能使藥效維持15～17小時，而晚上7時服用，只能維持6～8小時。

8止痛藥由于人體在上午11時～12時之間對痛覺最敏感，此時服用止痛藥最有效，嗎啡和杜冷丁則應在晚上9時使用，鎮(zhèn)痛效果好。（十七）藥品的最佳服用時間586抗菌素及消炎類藥物抗菌素藥物排泄較快，為了在血

9降血壓藥根據(jù)人體生物鐘的節(jié)律，需服1日3次的降壓藥，宜分別于早上7時、下午3時和晚上7時服用。而早晚次的用藥量比下午用量要適當少些。晚上臨睡前不宜服用降壓藥，以防血壓過低和心動過緩，致腦血栓形成。新一代的降壓藥大都是1天1次，適宜于早上服用。

10降糖藥糖尿患者在凌晨對胰島素最敏感，這時注射胰島素用量小，效果好。甲苯磺丁脲（Ｄ８６０）宜上午８時口服，作用強而且持久，下午服用需要加大劑量才能獲得相同的效果。

（十七）藥品的最佳服用時間599降血壓藥根據(jù)人體生物鐘的節(jié)律，需服1日3次的降

11降膽固醇藥由于人體內(nèi)的膽固醇和其它血脂的產(chǎn)生晚上會增加，因此，高膽因醇患者宜在吃晚飯時服用降膽固醇的藥物。

12助消化藥可以根據(jù)各種藥物的藥理作用，分別安排在飯前或飯后服用，飯前服用可以促進消化液的分泌，飯后服用可使之與食物充分混合，幫助消化。

13激素類藥由于人體腎上腺皮激素的分泌高峰在上午7時左右，所以每天上午7時一次性給藥療效最佳。（十七）藥品的最佳服用時間6011降膽固醇藥由于人體內(nèi)的膽固醇和其它血脂的產(chǎn)生

14催眠藥、驅(qū)蟲藥、避孕藥一般宜在晚上臨睡前半小時服用。

15中藥補益藥、健胃藥和對胃腸刺激性較強的藥物等宜在飯后服用。驅(qū)蟲藥和瀉下藥則空腹服用效果好。安神類中藥應在睡前服用，大多數(shù)中藥應乘溫服下，清熱中藥最好放涼后服用，發(fā)汗藥則須加熱服用以助其療效。

16強心藥、洋地黃、地高辛和西地蘭等藥物，心臟病患者在凌晨時最為敏感，此時服藥，療效倍增。（十七）藥品的最佳服用時間6114催眠藥、驅(qū)蟲藥、避孕藥一般宜在晚上臨睡前半小

17抗哮喘藥氨茶堿宜在早上７時左右服用，效果最佳。

18解熱鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林在早上７時左右（餐后）服用療效高而持久，若在下午６時和晚上１０時服用，則效果較差。當然，上面所說的“最佳服藥時間”并不是絕對的，應該根據(jù)實際情況來實施。比如心臟病患者對強心藥在凌晨時最為敏感，每天凌晨３、４點叫病人起床吃藥，將嚴重干擾病人的休息，反而對病情不利。（十七）藥品的最佳服用時間6217抗哮喘藥氨茶堿宜在早上７時左右服用，效果最佳

（十八）服用三種藥不宜喝熱水

醫(yī)學研究認為，在日常生活中，服用如下三種藥不宜喝熱水。

1.消化類如胃蛋白酶合劑、胰蛋白酶、多酶片酵母片等，此類藥中的酶是一種活性蛋白質(zhì)，通熱后即凝固變性而失去催化劑作用，達不到助消化的目的。

2.維生素類維生素類的維生素C是水溶性制劑,不穩(wěn)定，通熱后易還原破壞而失去藥效。

3.止咳糖漿類此類糖漿為復方制劑，若用熱水沖服，會稀釋糖漿，降低粘稠度，不能形成保護性“薄膜”影響咳嗽的盡快治療。63

（十八）服用三種藥不宜喝熱水63

（十九）假藥與劣藥假藥定義：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

假成不符冒充，原料未批污變，功超范圍禁用。64（十九）假藥與劣藥假藥定義：64劣藥定義：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。劣量不符期批，包材容器未批，擅加香蕉膚色。

（十九）假藥與劣藥65劣藥定義：（十九）假藥與劣藥65

（二十）藥品外包裝箱有關標識小心輕放禁用手鉤向上怕熱OTCOTC乙類非處方藥甲類非處方藥外用藥品外堆碼重量極限勿重壓防曬冷藏防曬放射性藥品遠離熱源精神藥品精神藥品麻醉藥品毒性藥品麻毒怕濕堆碼層數(shù)極限N禁止翻滾重心點66（二十）藥品外包裝箱有關標識小心輕放禁用手鉤向上怕（二十一）藥品堆碼垛距離

藥品墻屋頂?shù)孛?/p>

30cm10cm30cm30cm散熱器67（二十一）藥品堆碼垛距離藥藥品基礎知識內(nèi)容到此結(jié)束！

68藥品基礎知識內(nèi)容68謝謝大家！

69謝謝大家！69大家好大家好70

藥品基礎知識培訓

71

藥品基礎知識培訓

2什么叫藥品？誰能說一說？72什么叫藥品？誰能說一說？3醫(yī)療器械分類復習國械注準20153450352這個屬于第幾類？誰能說一說？73醫(yī)療器械分類復習4醫(yī)療器械分類復習一次性使用真空采血管蘇械注準20152411361這個屬于第幾類？誰能說一說？74醫(yī)療器械分類復習一次性使用真空采血管5醫(yī)療器械分類復習醫(yī)用紅外激光膠片閩夏械備20150071號這個屬于第幾類？誰能說一說？75醫(yī)療器械分類復習醫(yī)用紅外激光膠片6藥品基礎知識內(nèi)容

（一）藥品的概念（二）藥品的特殊性（三）藥品質(zhì)量特征（四）藥品的標準

（五）藥品的名稱（六）藥品的類別

（七）藥品的劑型與規(guī)格

（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期（十）藥品的兩重性76藥品基礎知識內(nèi)容（一）藥品的概念7

藥品基礎知識內(nèi)容（十一）藥品的不良反應（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別（十四）藥品的禁用、慎用與忌用（十五）藥品的相互作用（十六）藥品的儲存（十七）藥品的最佳服用時間（十八）服用三種藥不宜喝熱水（十九）假藥與劣藥（二十）藥品外包裝箱有關標識（二十一）藥品堆碼垛距離77藥品基礎知識內(nèi)容（十一）藥品的不良反應8

（一）藥品的概念《中華人民共和國藥品管理法》第10章附則第一百零二條規(guī)定：

藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。以上的定義有以下的含義：

78（一）藥品的概念《中華人民共和國藥品管理法》第1

其作用是有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功與主治，用法和用量的物質(zhì)，這就與保健品，食品、毒品區(qū)別開來，因為保健品、食品、毒品的使用目的顯然與藥品不同，使用方法也不同?！吨腥A人民共和國藥品管理法》管理的是人用藥，而日本、美國、英國等許多國家的藥事法，藥品法對藥品的定義不同，他們的藥品定義包括了人用藥和獸用藥。

（一）藥品的概念79（一）藥品的概念10明確規(guī)定傳統(tǒng)藥（中藥材、中藥飲片、中成藥）和現(xiàn)代藥（化學藥品等）均是藥品。這一規(guī)定有利于繼承、整理、提高和發(fā)揚中醫(yī)藥文化。如:清開靈注射液、多潘立酮片(嗎丁啉)等.

我公司的經(jīng)營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（含體外診斷試劑；除疫苗）、第二類精神藥品（制劑）、蛋白同化制劑、肽類激素。第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、保健食品。生化藥品和生物制品的區(qū)別

（一）藥品的概念80明確規(guī)定傳統(tǒng)藥（中藥材、中藥飲片、中成藥）和現(xiàn)代藥（化學藥品1.藥材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。

2.中藥：是指以中醫(yī)理論為指導用以預防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其主要來源：天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物發(fā)酵制品。

3.中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。

（一）藥品的概念811.藥材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。（一藥品合格證明：是指藥品生產(chǎn)（或進口）批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書等資質(zhì)材料。

新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。醫(yī)療機構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。（只能在該醫(yī)院銷售，不得在該醫(yī)院以外流通）

（一）藥品的概念82藥品合格證明：是指藥品生產(chǎn)（或進口）批準證明文件、藥品檢驗報處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

標識：Rx非處方藥：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。按安全性分為二類：甲類、乙類標識：OTC

（一）藥品的概念83處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用

多潘立酮片說明書【藥品名稱】通用名：多潘立酮片商品名：嗎丁啉英文名：漢語拼音:duopanlitongpian【藥物組成】【性

狀】本品為白色。【作用類別】本品為胃腸促動力的非處方藥品。【藥理作用】【適應癥】用于消化不良，腹脹、噯氣、惡心、嘔吐?！居梅ㄓ昧俊靠诜扇艘淮我黄?，一日2-3次，飯前

15-30分鐘服用?！静涣挤磻俊窘?/p>

忌】【注意事項】【孕婦及哺乳期婦女】【藥物相互作用】【貯藏條件】【規(guī)

格】每片10mg【包

裝】【有效期】【批號】【生產(chǎn)日期】【批準文號】國藥準字H10910003【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱，生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址等信息。

（一）藥品的概念84

（二）藥品的特殊性1.藥品的特殊性⑴專屬性----對癥治療，患什么病用什么藥。

⑵兩重性----防病治病，不良反應。⑶質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標準的合格藥品才能保證療效。⑷限時性-----先儲備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報廢要儲備。85（二）藥品的特殊性1.藥品的特殊性162.藥品管理方式的特殊性藥品消費方式是被動消費，消費者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行特殊管理，實行許可證制度。3.藥品經(jīng)營的特殊不能用價格來調(diào)節(jié)其需求。（二）藥品的特殊性862.藥品管理方式的特殊性（二）藥品的特殊性17（三）藥品質(zhì)量特征1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑）不發(fā)生或少發(fā)生不良反應的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的。3、可控性（均一性）----應具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標準來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性----藥品從出廠到使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定。5、經(jīng)濟性----藥品的成本高低及藥費。記憶方法：安穩(wěn)均（經(jīng)）效87（三）藥品質(zhì)量特征1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥（四）藥品的標準1、質(zhì)量標準：國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。是保證藥品質(zhì)量，進行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗的法定依據(jù)。<中國藥典〉〈部頒標準〉2、國外標準3、藥品批準文號：是國家食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關資料進行審查（包括藥品檢驗構(gòu)對樣品進行檢驗），符合規(guī)定條件的發(fā)給該藥品一個表示批件的文號。88（四）藥品的標準1、質(zhì)量標準：國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)

（五）藥品的名稱

藥品名稱:國家將藥品名稱管理作為藥品質(zhì)量管理的內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標準化中的一項基礎工作。目前常見的藥品名稱的種類通用名、商品名、國際非專利名(INN)、曾用名、化學名。

1.通用名：中國藥典委員會按照“中國通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標準采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標注冊。如：多潘立酮片(嗎丁啉)，普萘洛爾－心得安，硝酸異山梨酯－消心痛，硝苯地平－心痛定，氫氧化鋁-胃舒平89（五）藥品的名稱藥品名稱:國家將藥品名稱管理2.商品名：商品名又稱商標名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標名通過注冊即為注冊藥名。3.國際非專利名(INN)：是世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的藥物(原料藥)的國際通用名。根據(jù)INN命名原則為每種在市場上按藥品銷售的流行性物質(zhì)起一個世界范圍內(nèi)都可接受的唯一名稱即為國際非專利名。4.曾用名：如地西泮片：安定片；諾氟沙星膠囊：氟哌酸。5.化學名：3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氫－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸二酯苯磺酸鹽

（五）藥品的名稱902.商品名：商品名又稱商標名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可（六）藥品的類別1.傳統(tǒng)分類法包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。91（六）藥品的類別1.傳統(tǒng)分類法22（六）藥品的類別2.以劑型為基礎的綜合分類片劑、注射劑、丸劑和滴丸劑、膜劑、膠囊劑、液體制劑、半固體制劑、栓劑、氣霧劑、粉劑、緩釋制劑、控速釋藥、固體分散體等。92（六）藥品的類別2.以劑型為基礎的綜合分類23（六）藥品的類別3.按醫(yī)藥商業(yè)保管習慣分類：根據(jù)醫(yī)藥商品的倉儲保管及店堂商品的陳列習慣，將品種繁多的商品簡單的分為片、針、水、粉四大類。4.按國家基本藥物與非基本藥物分類：⑴國家基本藥物；⑵非國家基本藥物國家基本藥物目錄93（六）藥品的類別3.按醫(yī)藥商業(yè)保管習慣分類：24

（六）藥品的類別5.按處方藥品與非處方藥品分類：⑴非處方藥（OTC）:指經(jīng)國家批準，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，即可自行判斷、購買和使用。非處方藥警示語是什么？“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用?！狈翘幏剿幙砷_架銷售⑵處方藥（RX）:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥警示語是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。處方藥不得開架銷售！國際通用的處方藥英文縮寫是RX94（六）藥品的類別5.按處方藥品與非處方藥品分類：25

（六）藥品的類別6.臨床用藥的分類：

⑴抗微生物藥物(抗生素類藥；磺胺類藥；其它抗菌藥：喹諾酮類、呋喃類；抗結(jié)核、抗真菌及抗病毒藥。)；⑵中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物（中樞興奮藥及抗抑郁藥；催眠、鎮(zhèn)靜及抗癲癇藥；抗精神失常藥；抗精神失常藥；解熱鎮(zhèn)靜消炎藥；鎮(zhèn)痛藥）；⑶循環(huán)系統(tǒng)藥物（強心藥及抗心律失常藥；抗高血壓藥及降血脂藥；防治心絞痛藥；周圍血管擴張藥；抗休克藥）；⑷呼吸系統(tǒng)藥物（祛痰鎮(zhèn)咳藥；止喘藥）；⑸消化系統(tǒng)藥物（助消化藥及胃腸解痙藥；抗酸藥及治潰瘍病藥；導瀉藥止瀉藥；肝膽疾病輔助用藥）；⑹泌尿系統(tǒng)藥物（利尿藥；脫水藥）；⑺影響血液及造血系統(tǒng)的藥物（抗貧血及生白細胞藥；止血藥）；95（六）藥品的類別6.臨床用藥的分類：26（六）藥品的類別⑻抗過敏藥物⑼激素類藥物（皮質(zhì)激素類藥；性激素、同化激素及婦科用藥；甲狀腺激素、抗甲狀腺藥及降血糖藥）；⑽調(diào)整水、電解質(zhì)平衡藥及營養(yǎng)藥物⑾維生素類藥物⑿抗腫瘤藥物⒀酶類及其他生化制劑⒁解毒藥物⒂驅(qū)蟲藥物⒃麻醉藥及肌松藥物96（六）藥品的類別⑻抗過敏藥物27

（七）藥品的劑型與規(guī)格

藥物劑型就是藥物的應用形式，藥物劑型與其療效關系密切。同一藥物、不同的劑型可導致藥物作用的快慢、強度、持續(xù)時間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。如口服阿莫西林膠囊，青霉素注射液。藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。97（七）藥品的劑型與規(guī)格藥物劑型就是藥物

（七）藥品的劑型與規(guī)格

藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才能準確表述。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、小包裝、中包裝、大包裝等三到四級包裝單位。如阿莫西林膠囊：0.25g*10粒*2板*10盒*400盒/件98（七）藥品的劑型與規(guī)格藥品的規(guī)格是指一定藥物制

藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。

我公司主要經(jīng)營劑型有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、混懸劑、口服溶液劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑凝膠劑、貼膏等

（七）藥品的劑型與規(guī)格99藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號

質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法做出的技術(shù)規(guī)定。是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應與使用共同遵循的法定依據(jù)。藥品管理法規(guī)定“藥品必須符合國家藥品標準”。國家藥品標準包括《中國藥典》、部頒標準和地方標準上升后的國家藥品標準（局頒標準）。100（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號質(zhì)量標準是國家對藥品質(zhì)量

藥品批準文號是指國家批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標志?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。未取得批準文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。如：地奧心血康膠囊（國藥準字Z10910051）（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號101藥品批準文號是指國家批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年基本完成對批準文號的統(tǒng)一換發(fā)。目前藥品批準文號的統(tǒng)一格式為：國藥準字+1位字母+八位數(shù)字。字母含義：H（化學藥品）、Z（中成藥）、B（保健品）、S（生物制品）、T（體外診斷藥品）、F（藥用輔料）、J（進口分裝藥品）（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號102國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年基本完成對批準文號的

數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生部）；19、20（國家藥監(jiān)局）；省級區(qū)域代碼前兩位。3-4位：換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字。5-8位：順序號。

本位碼1,2位數(shù)字代表

例：阿司匹林腸溶片(拜阿司匹靈)德國拜耳醫(yī)藥進口分裝國藥準字J20080078（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號103數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生部）；19、20（國10435進口藥品批準文號：1、外國進口藥品：《進口藥品注冊證》H(Z、S)+4位年號+4位順序號馬來酸伊索拉定片100片/盒（日本新藥株式會社）注冊證號H20100135

2、港澳臺進口藥品：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，肚痛瀉丸每瓶50丸（香港澳美制藥廠）注冊證號ZC20090002其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號105進口藥品批準文號：（八）藥品的質(zhì)量標準與批準文號36（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期藥品生產(chǎn)日期：指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期，如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20330201，說明這批產(chǎn)品是2033年2月1日生產(chǎn)。藥品產(chǎn)品批號:一般指用同一批原料、同一加工設備，經(jīng)同一次加工所得均一性的產(chǎn)品。用于識別批的一組數(shù)字，可以追溯的審查該批藥品的原料來源、藥品形成過程的歷史；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向，藥品進入市場后的質(zhì)量狀況；在需要的時候以控制和收回該批藥品。批號是進行質(zhì)量跟蹤的重要標志。106（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期藥品生產(chǎn)日期：指某種藥品完

注：藥品的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品的生產(chǎn)時間表示(與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒有直接聯(lián)系)，因此藥品的包裝標簽上應同時注明藥品的生產(chǎn)日期。（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期107注：藥品的生產(chǎn)批號并不一定是用藥品的生產(chǎn)時間表示(藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標識，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標注。目前一般藥品包裝標簽上的有效期表示方法：有效期至某年某月。如：藥品名稱：拉米夫定片（賀普?。?規(guī)格：100mg*14片批號：13120011；有效期至：2016-12-15；生產(chǎn)日期：2013-12-16。（九）藥品的生產(chǎn)日期、批號與有效期108藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限，其含義是藥品在一定貯存（十）藥品的兩重性（治療效應和不良反應）（治病和致?。?、治療效應（療效）對因治療和對癥治療對因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對癥治療：改善疾病的癥狀。109（十）藥品的兩重性（治療效應和不良反應）（治病和致?。?0（十）藥品的兩重性2、不良反應（致?。┲饕侵杆幤吩谡Ｓ梅ㄓ昧肯鲁霈F(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應（合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。）。國家實行不良反應報告制度。

注：它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。110（十）藥品的兩重性2、不良反應（致?。?1（十一）藥品的不良反應常用藥品的不良反應一般都比較輕，病人通?？梢阅褪?，但當藥品的不良反應可能使病人另外有的某種疾病加重時，就必須考慮停用此藥，或換用別的藥。有時可采取兩種以上的復方藥物，以加強治療作用，抵消其不良反應。比如：治療支氣管哮喘的百喘朋，是麻黃堿和苯海拉明兩藥組成的復方藥劑，其中麻黃堿可以興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使病人失眠；而苯海拉明卻有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用，正好可以抵消麻黃堿的使人失眠的不良反應。藥品不良反應的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應；④變態(tài)反應；⑤繼發(fā)反應；⑥特異質(zhì)反應；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致畸作用；⑩致突變。111（十一）藥品的不良反應常用藥品的不良反應一般嚴重藥品不良反應包括：因服用藥品引起死亡的；因服用藥品引起致癌、致畸、致出生缺陷的；因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的；因服用藥品引起身體損害而導致住院治療的；因服用藥品延長住院時間的；（十一）藥品的不良反應112嚴重藥品不良反應包括：（十一）藥品的不良反應43常用抗生素類藥品的不良反應：

⑴過敏反應：由于個體差異，任何藥物均可引起過敏反應，只是程度上的不同。易引起過敏反應或過敏性休克的藥物主要有青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖類、四環(huán)素類、氯霉素、潔霉素。磺胺類等抗生素。⑵肝損害：通過直接損害或過敏機制導致肝細胞損害或膽汁郁滯的藥物主要有四環(huán)素、氯霉素、無味紅霉素、林可霉素等。（十一）藥品的不良反應113常用抗生素類藥品的不良反應：（十一）藥品的不良反應

常用抗生素類藥品的不良反應：

⑶腎損害：大多數(shù)抗生素均以原形或代謝物經(jīng)腎臟排泄，故腎臟最容易受其損害。主要有氨基糖類（慶大毒素等）、磺胺類、頭孢菌素類（尤其是第一代）、多粘菌素B、二性霉素B等。

⑷白細胞、紅細胞、血小板減少，甚至再生障礙性貧血、溶血性貧血：主要見于氯霉素、抗腫瘤抗生素（阿霉素等）、鏈霉素、慶大霉素、四環(huán)素、青霉素、頭孢菌素等。（十一）藥品的不良反應114常用抗生素類藥品的不良反應：（十一）藥品的不良反應常用抗生素類藥品的不良反應：

⑸惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉和便秘等消化道反應：較多見于四環(huán)素、紅霉素、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黃霉素、新霉素、頭孢氨芐等。

⑹神經(jīng)系統(tǒng)損害：可表現(xiàn)為頭痛、失眠、抑郁、耳鳴、耳聾、頭暈以及多發(fā)性神經(jīng)炎，甚至神經(jīng)肌肉傳導阻滯。多見于氨基糖類抗生素，如鏈霉素、卡那霉素等，以及新霉素，多粘菌素B等。（十一）藥品的不良反應115常用抗生素類藥品的不良反應：（十一）藥品的不良反應46

常用抗生素類藥品的不良反應：

⑺二重感染：長期或大劑量使用廣譜抗生素，由于體內(nèi)敏感細菌被抑制，而未被抑制的細菌以及真菌即趁機大量繁殖，引起菌群失調(diào)而致病，以老年人、幼兒體弱及合并應用免疫抑制劑的患者為多見。以白色念珠菌、耐藥金黃色葡萄球菌引起的口腔、呼吸道感染以及敗血癥最為常見。

⑻產(chǎn)生耐藥：目前國內(nèi)金黃色葡萄球菌對青霉素G耐藥率可達80％～90％，傷寒桿菌對氯霉素耐藥可達90％以上，革蘭氏陰性桿菌對鏈霉素、慶大霉素耐藥率達75％以上。因此，應嚴格掌握抗生素的適應癥，避免不合理濫用抗生素。（十一）藥品的不良反應116（十一）藥品的不良反應47（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀流行病學調(diào)查：我國每年因藥物不良反應住院的病人達250萬，占住院病人數(shù)的5%。在住院病人中，有10%-20%發(fā)生藥物不良反應。每年約有19.2萬人死于藥物不良反應，且有逐年增長的趨勢。

--引用執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的數(shù)據(jù)【案例】冬季患感冒的人群明顯增多，各藥店的感冒類藥品銷量大增．尤其是兒童感冒藥。兒童感冒藥賣得好的有優(yōu)卡丹、護彤、好娃娃、小快克等。仁和優(yōu)卡丹，又名小兒氨酚烷胺顆粒，每包含對乙酰氨基酚0.1g，鹽酸金剛烷胺0.04g，人工牛黃4mg，咖啡因6mg，馬來酸氯苯那敏0.8mg。適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽等癥狀，由于含抗病毒成分，也可用于兒童流行性感冒的預防和治療。117（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀流行病學調(diào)查：我國每年因藥物不這款產(chǎn)品家長普遍反映不錯，重復購買和指名購買的比較多。一般情況下這些成分是安全的，但也存在特殊情況。比如個別人服用氯苯那敏后出現(xiàn)皮膚紅斑、心跳加快等癥狀。同樣，咖啡因是一種中樞興奮藥物，它對嬰兒的發(fā)育可能不利。有動物實驗證明，咖啡因會造成骨骼發(fā)育遲緩，所以優(yōu)卡丹就明確提出一歲以下的兒童禁用。然而，2007年美國FDA要求明文禁止6歲以下幼童吃感冒藥，原因是已經(jīng)有1500個孩子吃類似的感冒藥發(fā)生副作用，123人死亡。為此，強生公司、惠氏公司、諾華公司主動在美國召回了14種非處方類兒童感冒藥。（十二）我國藥物不良反應的現(xiàn)狀118這款產(chǎn)品家長普遍反映不錯，重復購買和指名購買的比較多（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別藥品的副作用是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關的其它作用。藥品不良反應包括藥品的副作用（副反應），還包括藥品的毒性作用（毒性反應）等；副反應只是藥品不良反應中的一部分。119（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別藥品的副作用是指藥品按正1.副作用：

A、常規(guī)劑量下發(fā)生的；B、一般不太嚴重；C、可以預知但難以避免。（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別1201.副作用：（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別512.毒性反應：劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的一般比較嚴重。A、一般可以避免；B、可分為慢性毒性反應和急性毒性反應；C、慢性毒性反應是因為長期蓄積后逐漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能；D、致畸、致癌、致突變這三致反應屬于慢性毒性反應；E、急性毒性反應主要是因為劑量過大立即發(fā)生的；F、急性毒性反應主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能。（十三）藥品的副作用和不良反應有區(qū)別1212.毒性反應：劑量過大或蓄積過多時發(fā)生的一般比較嚴重。（十三（十四）藥品的禁用、慎用與忌用

一般藥品說明書上常注明“禁用”、“慎用”、“忌用”等字樣，許多人不明白它們之間有什么區(qū)別，有的人甚至產(chǎn)生誤解。

禁用就是禁止使用，即病人用藥后會產(chǎn)生嚴重不良反應或中毒。

慎用是指謹慎使用，即使用時要小心謹慎，并不是絕對不能使用，但用后可能會引起不良反應。通常需慎用的都是指小兒、老人、孕婦以及有心臟、肝臟、腎臟功能不良的病人，因為這些人由于生理上的特點或病理上的原因，身體解毒、排泄等功能較弱，或重要臟器功受損，在使用某些藥物時容易出現(xiàn)不良反應，故應謹慎使用。必須使用時，要小心觀察用藥后的反應，一旦出現(xiàn)問題，應及時停止使用。

忌用是避免使用的意思，即有些藥物可給病人帶來不良后果，但由于個體間的差異，又不能一概而論。122（十四）藥品的禁用、慎用與忌用一般藥品說明書上常注明“（十五）藥品的相互作用

各種藥物單獨作用于人體，可產(chǎn)生各自的藥理效應。當多種藥物聯(lián)合應用時，由于它們的相互作用，可使藥效加強或副作用減輕，也可使藥效減弱或出現(xiàn)不應有的毒副作用，甚至或出現(xiàn)一些奇特的不良反應，危害用藥者。因此，必須重視藥物相互作用問題。123（十五）藥品的相互作用各種藥物（十六）藥品的儲存［溫濕度］應根據(jù)所儲存藥品的儲存要求儲存藥品。其中冷處溫度為2～10℃；陰涼處溫度不高于20℃；常溫溫度為10～30℃；而相對濕度應保持在35～75％之間。124（十六）藥品的儲存［溫濕度］應根據(jù)所儲存藥品的儲存要求儲存（十七）藥品的最佳服用時間

人體的各個器官都有各自的生物鐘，它的生理和病理變化與晝夜節(jié)律波動現(xiàn)象有關，根據(jù)生物節(jié)律巧妙地安排最佳服藥時間，選擇“良辰吉時”進行服藥，可以使藥物發(fā)揮最好的作用?，F(xiàn)綜述如下：

1滋補藥為了更有利于吸收，此類藥適宜在早晨空腹時或晚上臨睡前服用。但有消化不良癥