非索非那定課件

非索非那定浙江華海藥業(yè)股份有限公司浙江華海醫(yī)藥銷售有限公司市場狀況過敏性疾病在世界各地均呈增長趨勢。在英格蘭，確診為哮喘和癥狀像哮喘的兒童的發(fā)病率以每年5%的速度增長。瑞典、瑞士、挪威、美國、澳大利亞、新西蘭及臺北均可見相同增長趨勢。過敏性疾病發(fā)病率據美國過敏反應學會報告，過敏性疾病的發(fā)病率約為人口總數的20%～40%，已成為美國第六大慢性疾病。歐洲過敏反應學會的報告顯示，季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）在歐洲的發(fā)病率約為10%～20%。過敏性疾病發(fā)病率我國過敏性疾病的發(fā)病率高達37.3%。其中，患過過敏性鼻炎的病人已經達1%-2%，最高可以達到4%；估計過敏性皮膚病的發(fā)病率在3%以內；哮喘總發(fā)病率為1.2%，而東南沿海高達5%。過敏性疾病發(fā)病率近年來大氣污染程度和空氣中二氧化硫濃度增高等因素的影響，使得過敏發(fā)病率有增加趨勢，該類用藥數量也呈增長的趨勢。常見病種類蕁麻疹接觸性皮炎濕疹過敏性鼻炎過敏性哮喘紫外線過敏過敏性休克市場容量據廣州時普醫(yī)藥信息有限公司的調查數據顯示，2004年全國抗過敏藥零售市場規(guī)模在5億元左右，比2003年增長了11.1％，05年繼續(xù)維持高速增長，達到12.5％左右，并突破5.6億元。由此可見，過敏患者是一個十分龐大的群體。過敏藥也有一個不錯的市場。第2代抗組胺藥特非那定:但由于其心血管不良反應較強，現已被取締。阿司咪唑:由于起效慢，患者順應性降低或過量服藥，會引起很難控制的嚴重不良反應。氯雷他定:是第2代抗組胺藥中第1個無鎮(zhèn)靜、無抗膽堿能和無心血管不良反應的藥物。西替利嗪:無首關效應。西替利嗪的藥動學性質也與年齡、腎損害和肝臟疾病有關。第3代抗組胺藥非索非那定（fexofenadine）地氯雷他定（desloratadine）左西替利嗪（levocetirizine）消費者分析05年先靈葆雅對全國45個城市進行了調查。通過調查發(fā)現，中國跟國外的過敏疾病患病率總體差不多，但是有大部分患者因為不懂相關的知識，把過敏性鼻炎當作感冒來治療，只有20％患者使用了抗過敏藥物。如果能做好公眾教育，這個市場的潛力是非常大的。”消費者分析性別：男女均可患病，年齡從6歲小孩到80歲老人均可患病。購買動機：影響工作、生活，為減輕癥狀，脫離痛苦，用過其它產品療效不佳，醫(yī)生朋友介紹。消費者分析季節(jié)：該類藥物市場季節(jié)性變化明顯，春夏季是過敏性疾病的高發(fā)期。購買地點：診所、藥店、醫(yī)院。消費心理：一般注重產品的療效和品牌。競品情況西替利嗪本品是一作用強而持久且有選擇性的H1受體拮抗劑，為無中樞鎮(zhèn)靜作用的抗過敏藥。西替利嗪是比利時UCB公司在1987年研發(fā)成功的，臨床適用于過敏性鼻炎、非季節(jié)性痙攣性鼻炎、慢性蕁麻疹、枯草熱以及眼睛瘙癢性結膜炎等。1999-2002年該品的市場份額在不斷的攀升中，從1999年的24.41%迅速上升到2002年的42.1%，但是近兩年由于新藥物的推出，使其增長速度有所緩慢。目前國內該品的生產廠家主要有:魯南制藥股份有限公司、比利時UCB（聯合化工）公司（仙特明）、蘇州東瑞制藥有限公司（西可韋）、印度太陽藥業(yè)有限公司（比特力）等20家。氯雷他定

氯雷他定是一種長效、無鎮(zhèn)靜作用、無抗膽堿能作用的新一代抗組織胺藥物。具有選擇性抗外周組胺HI受體的作用，在治療劑量范圍內，無嗜睡作用，適用于流淚、打噴嚏、過敏性鼻炎、急性或慢性蕁麻疹癥及其它過敏性皮膚病。作為我國抗過敏藥品市場上的高端品種，開瑞坦進入中國市場至今，已跨越了10多年，憑借定位明確、廣告輻射力度大，在國內抗組胺藥市場上仍就是王者之相。咪唑斯汀咪唑斯汀是新一代抗組胺藥物，它具有選擇性拮抗H1受體和5-脂氧合酶的雙重活性，從而抑制組胺、緩激肽、白三烯等炎性介質，迅速緩解瘙癢、鼻塞等癥狀。

西安楊森銷售的“皿治林”占據了主要份額，北京紅惠制藥的“尼樂”處于弱勢。2003年在全國醫(yī)院中咪唑斯汀市場約為470多萬元，2004年同比增長了37.66%，約為650萬元左右，在抗過敏藥品市場中的比例由8.08%增長到8.9%。但從價格方面來分析，“皿治林”與“尼樂”的零售價存在一定的差異，“皿治林”的價格為29.80元，而同規(guī)格的“尼樂”為25元。

2005年重點城市樣本醫(yī)院中，左西替利嗪已占據了抗過敏用藥份額的4.2%。目前SFDA已核準頒發(fā)了9張生產批文，5家企業(yè)獲得了生產許可權，分別有原料藥、片劑、膠囊和分散片，競爭激烈。地氯雷他定地氯雷他定為先靈葆雅公司開發(fā)的新型抗組胺藥物，于2001年1月15日獲得歐盟藥物評委員會批準上市。地氯雷他定具有與氯雷他定相同的藥理作用和同樣很小的副作用，而用藥劑量僅為氯雷他定的一半，劑量更小，抗組胺作用更強，口服脫羧氯雷他定約是氯雷他定藥效的10至20倍。非索非那定生產廠家江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司60mg*12s浙江萬馬藥業(yè)有限公司60/30mg片太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司60mg片廣東環(huán)球制藥有限公司60mg膠囊江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司60mg膠囊北京萬生藥業(yè)有限責任公司60mg膠囊山東安泰藥業(yè)有限公司60mg片印度蘭伯西公司臨床治療效果非索非那定顯示了很好的臨床治療效果，目前被批準用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹，該藥成為治療上述疾病的一線藥物。臨床治療效果國外臨床試驗顯示在緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的療效評價中，非索非那定的療效同優(yōu)良。臨床治療效果若與緩釋劑型的偽麻黃堿合用，兩者具有互補治療作用。從長遠考慮，非索非那定比氯雷他定能更好地改善病人的生活質量，當與偽麻黃堿合用時，這種作用更加明顯。180mg劑量（1次/日）的非索非那定單用時，可有效緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的癥狀達6周。這是它的一個很重要的競爭優(yōu)勢。【適應癥】

用于緩解成人和6歲以上兒童與季節(jié)性過敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻癥的相關癥狀。【用法用量】口服。成人和12歲及以上兒童，一日2次，一次60mg；或一日1次，一次180mg。6～11歲兒童建議起始劑量為，一日2次，一次30mg。腎功能受損的患者建議起始劑量為一日1次，一次60mg。【不良反應】

常見（大于1%）不良反應為病毒感染(發(fā)熱,流感)、惡心、痛經、倦睡、消化不良、疲勞。但在與安慰劑對照試驗中，發(fā)生率與安慰劑相似。

【規(guī)格】

60mg【包裝】

鋁塑包裝。7粒/板，2板/盒?！居行凇?/p>

暫定24個月。產品SWOT分析優(yōu)勢：1）副作用小，無心臟毒性作用，無鎮(zhèn)靜作用,在美國為飛行員推薦使用的藥物。2）作用迅速，作用時間持久3）非索非那定是特非那定在人體肝臟的代謝產物，直接使用，可避免藥物對肝臟的損傷，因而它適用于肝衰患者。4）給藥次數靈活，可以一天一次，也可以一天兩次。劣勢1、國內上市時間較短，要開展大量的教育2、療效與左西替利嗪、地氯雷他定有差異威脅：廠家太多OTC品種的強烈競爭機會：同名產品上市時間不長，市場門檻低。國內新藥容易引起醫(yī)生興趣。第三代抗組胺藥存在問題盡管第三代抗組胺藥已經獲得了巨大成功，但是，最近國外一項由美國變態(tài)反應、哮喘和免疫學學會發(fā)起組織的調查報道，有關專家和臨床醫(yī)師仍期待抗組胺藥有進一步的改善，第三代抗組胺藥存在問題約95%認為，在起效時間和24小時持續(xù)作用方面作出改進；83%希望繼續(xù)改進現有抗組胺藥的鎮(zhèn)靜類不良反應，更應杜絕對心臟的不良反應。西替利嗪有著較好的抗炎和抗過敏作用，能抑制炎性細胞向過敏反應部位移行，從而抑制后期過敏反應，是一個具有雙重抗過敏作用的藥物。開瑞坦也強調24小時作用持久。30分鐘見效。非索非那定也可以一天一次給藥。和其他幾個巨頭比較產品療效本身沒有多大差異。由于抗過敏藥市場還不是一個非常成熟的市場，其品牌的市場集中度不是很高，還沒有形成明顯強勢的品牌群。這主要在于，一是從外資企業(yè)的運作層面分析，外資看中的是中國這個“以人口基數為市場規(guī)?！钡某夅t(yī)藥市場，他們并未在中國進行更細的市場細分；二是外資企業(yè)品牌產品主要定位高端市場，價格較貴，目標消費人群有限。國內企業(yè)在此品類藥品市場上還有很大的上升空間。抗過敏藥品市場幾乎沒有“國產”主導品牌的現狀，對任何一個品牌而言仍將有所作為。產品定位新一代抗過敏藥：起效快，服用方便，作用持久，安全(美國飛行員用藥)。市場定位

以中等收入人群為主，中小城鎮(zhèn)市場為主。由于外資合資藥廠多年的運做，大城市的根基很牢固。開始我們要劈開一處，只能從他們沒有顧及的中小城鎮(zhèn)市場切入，使我們的投入超過他們，戰(zhàn)勝他們。適應范圍定位主要適用于成人和六歲以上兒童，能夠有效緩解由季節(jié)性變應性鼻炎所引起的噴嚏、流鼻涕，鼻、鄂、喉部發(fā)癢、瘙癢，紅眼癥狀，慢性蕁麻疹所引起的非復合型皮膚癥狀，能夠明顯減輕瘙癢和風疹癥狀。

接觸性皮炎某些過敏體質者當皮膚接觸致敏物或刺激物（如化妝品、清潔劑、生漆、殺蟲劑、強酸、強堿等）后，局部出現界限清楚的紅腫，伴瘙癢癥狀。濕疹可發(fā)生于各個年齡階段，皮損部位表現有紅斑、丘疹、水皰，表面糜爛、滲出、結痂、脫屑及色素沉著，伴劇烈瘙癢。過敏性哮喘多在幼年期開始發(fā)病，常有過敏性疾病家族史?；颊呶牖蚴橙脒^敏原，或氣道受冷空氣等刺激后可發(fā)病，表現為劇烈咳嗽、喘息、胸悶、呼氣困難等，往往在夜間和清晨加重。紫外線過敏，過敏性休克產品定價每盒30元。價位定位中等偏上，考慮到市場競爭，價格會有一個下降的趨勢，以30元較為合適。包裝