制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)課后答案

*1、按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制藥設(shè)備分為哪幾類？水設(shè)備(S)，藥品包裝機(jī)械(B)，藥物檢測(cè)設(shè)備(J)，其他制藥機(jī)械及設(shè)備(Q)。2、GMP

3、什么是原藥料機(jī)械及設(shè)備？4、如何貫徹制藥設(shè)備的

GMP？P21、材料的性能有哪些？幾種力學(xué)性能的指標(biāo)有哪些？2、什么是碳鋼，鑄鐵和奧氏體不銹鋼？95%以上的鐵和

3、什么是晶間腐蝕？

400～800℃的溫度范圍內(nèi)，碳從奧氏體中以碳化鉻形式沿4、金屬設(shè)備的防腐蝕措施有哪些？

1、粉碎的施力種類有哪些？分別適用于何類粉碎？2、固體藥物粉碎的目的是什么？3、粉碎機(jī)械選型應(yīng)考慮那些因素？法。根據(jù)要求對(duì)粉碎機(jī)械正確選型是完成粉碎操作的重要環(huán)節(jié)。（3）周密的系4、球磨機(jī)粉碎物料的原理是什么？影響因素？

5、氣流磨粉碎物料的原理是什么？適宜粉碎哪些粒徑范圍內(nèi)的物料

6、顆粒分級(jí)的含義是什么？藥物的分級(jí)對(duì)提高藥品質(zhì)量有何意義整粒篩除粗粒及細(xì)粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品；（4）粉末分級(jí)，滿足丸劑、散7、制備乳狀液或懸浮液的操作稱為均化1、制粒方法分濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒*2、什么叫制粒？制粒的目的是什么？

3、常見(jiàn)的濕法制粒設(shè)備有哪幾種？4、高效混合制粒機(jī)的原理是什么？與搖擺式顆粒機(jī)相比有何優(yōu)點(diǎn)？

1、化學(xué)反應(yīng)器

2、攪拌器的作用，流型，對(duì)不利流型的防治措施？3、自吸式發(fā)酵罐的工作原理及其優(yōu)缺點(diǎn)？

3/5，吸程已降至

1、制藥生產(chǎn)中，常用的非均相分離方法有哪些？進(jìn)行分離的目的是什么？進(jìn)行分離的目的是：（1）回收有價(jià)值的分散物質(zhì)，回收有價(jià)值的催化劑顆粒；（2）凈化氣體；（3）環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)。2、真空過(guò)濾機(jī)的工作原理？轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及適用范圍？3、簡(jiǎn)要說(shuō)明，離心過(guò)濾和沉降離心的原理。常用過(guò)濾離心機(jī)及沉降離心機(jī)有哪4、旋風(fēng)分離器的工作原理？擴(kuò)散式旋風(fēng)分離器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是什么？5、如何對(duì)機(jī)械分離設(shè)備進(jìn)行選擇？選擇合適的分離設(shè)備是達(dá)到較高分離效率的關(guān)鍵，對(duì)氣-固混合物系：根據(jù)顆粒的粒徑分布選擇合適的分離設(shè)備，對(duì)液-固混合物系：考慮顆粒粒徑分布及其含11、萃取與浸出設(shè)備

比較低。(3)多數(shù)膜分離過(guò)程的工作溫度在室溫附近，特別適用于對(duì)熱過(guò)敏物質(zhì)的處理。(4)膜分離設(shè)備本身沒(méi)有運(yùn)動(dòng)的部件，工作溫度又在室溫附近，所以很少需要維護(hù)，可靠度高。(5)膜分離過(guò)程的規(guī)模和處理能力可在很大范圍變化，而他的效率、設(shè)備單價(jià)、運(yùn)行費(fèi)用等都變化不大。(6)膜分離由于分離效率高，13、蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備

真空結(jié)晶器的工作原理是什么？有什么優(yōu)點(diǎn)?原理：把熱溶液送入密封，而且絕熱的容器中,在器內(nèi)維持較高的真空度，使溶14、蒸餾和吸收設(shè)備

一般推薦使用塔徑大于

15、干燥設(shè)備

壓缺氧，能滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力。2）物料的物理結(jié)構(gòu)和分子結(jié)構(gòu)變化極有的色香味以及生物活性。4）由于物料在升華脫水前先經(jīng)凍結(jié)，形成穩(wěn)定的固構(gòu)，保持著原有形狀。5）避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。6）脫水徹底，重量輕，適合答：1）單層流化床干燥器：床層阻力大，停留時(shí)間長(zhǎng)。2）多層流化床干燥器：結(jié)構(gòu)復(fù)雜，床層阻力大，操作不易控制。3）臥式多室流化床干燥器：與其它類型相比，熱效率低，對(duì)于多品種小產(chǎn)量物料的適應(yīng)性較差。4）振動(dòng)流化床干燥16、制藥用水生產(chǎn)設(shè)備死角，應(yīng)能盡量放盡內(nèi)部的存水。3）在二次蒸汽的通道上，裝設(shè)除沫裝置，以防止霧沫被二次蒸汽夾帶進(jìn)去成品水中，影響水質(zhì)。4）蒸發(fā)鍋內(nèi)部從水面到冷影響成品水的質(zhì)量;若距離過(guò)長(zhǎng)，則導(dǎo)致二次蒸汽中途冷凝，形成回流現(xiàn)象。5）

17、滅菌設(shè)備

安全閥是否正常。3）排盡滅菌器內(nèi)的冷空氣，以免影響實(shí)際溫度及蒸氣與物品19、液體滅菌制劑生產(chǎn)專用設(shè)備

⒉繪制安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的示意圖，并指出各部分的作用。P235粉劑分裝到玻璃瓶中。2）氣流分裝機(jī)：利用真空吸取定量溶劑粉劑，在通過(guò)凈3.藥品包裝的作用:保護(hù)藥品，方便流通的銷售，防偽。24、潔凈廠房設(shè)計(jì)污染的空氣流動(dòng)進(jìn)行物理隔離。2）靜態(tài)隔離：即壓差隔離，在平面規(guī)劃時(shí)，把需要正壓或負(fù)壓的房間設(shè)在盡頭或中心。3）動(dòng)態(tài)隔離：即流動(dòng)氣流隔離。在平

答：1）人員和物料的進(jìn)出通道應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置。2）盡量減少人員和物料的出

合格品區(qū)、不合格品區(qū)。9）不同藥品規(guī)格的生產(chǎn)操作不能在同一操作間。

11）無(wú)菌生產(chǎn)的

甲：?jiǎn)螌樱?0m，多層：25m;乙：?jiǎn)螌樱?5m，多層：50m;丙