軟件驗證報告模板參考(完整版)資料

軟件驗證報告模板參考（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）

軟件驗證報告模板參考（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）xxx軟件驗證報告產(chǎn)品名字:型號:生效日期:文件編號:版本號:部門:編寫:簽字:簽字:簽字:版本記錄文件編號描述版本號日期xxx初版MERGEFIELD版本號1.0MERGEFIELD"日期"目錄1.軟件描述和操作需求 11.1軟件信息 11.2軟件分類 11.3軟件的功能 12.開發(fā)計劃 22.1開發(fā)計劃 22.2配置管理和維護 23.軟件需求規(guī)格 33.1硬件需求 33.2編程工具需求 33.3軟件輸入輸出需求 33.4軟件功能 34.軟件風險管理過程 44.1軟件聲明周期的風險管理 44.2風險分析 45.軟件框架設(shè)計 66.功能模塊詳細設(shè)計 67.追溯分析 78測試功能模塊 108.1單元測試 108.2集成測試和系統(tǒng)測試 119.確認整個過程的軟件需求 1310軟件修訂記錄 1311未解決的異常 1411.1問題 1411.2對設(shè)備性能的影響 1411.3怎樣改正問題 1412綜述 141.軟件描述和操作需求1.1軟件信息版本號:1.0日期:1.2軟件分類軟件控制軟件控制生命支持或者維持設(shè)備不不控制控制傳遞有害的能量是是軟件失效會引起軟件失效會引起死亡或者嚴重損害嗎？控制治療傳遞不不不不軟件失效會引起軟件失效會引起不嚴重損害嗎？提供診斷信息作為治療的基礎(chǔ)不不是是提供重要提供重要的監(jiān)護符號不 不 更高分類等級考慮軟件不直接作用于人體，當參數(shù)錯誤的時候，會導致激光功率不正常，所以我們把軟件分類為B1.3軟件的功能A. LCD實時顯示功能B.按鍵掃描，C.控制激光探頭輸出，2.開發(fā)計劃2.1開發(fā)計劃序號階段工作內(nèi)容負責人1軟件需求規(guī)格定義通過客戶的需求得到軟件需求規(guī)格2評估軟件需求規(guī)格通過當前條件評估軟件需求規(guī)格3軟件開發(fā)計劃通過當前條件得出軟件開發(fā)計劃5建立小組建立負責人開發(fā)小組6分析軟件開發(fā)風險在軟件開發(fā)過程中定義軟件開發(fā)過程中已存在的風險，制定相應(yīng)的風險控制計劃和措施7軟件的框架構(gòu)想和初步定義依據(jù)整個框架定義全部的軟件框架和軟件功能模塊的劃分8功能模塊詳細設(shè)計詳細設(shè)計每個功能模塊的過程程序，依據(jù)模塊做一個詳細的編碼、調(diào)試和測試工作9編程編寫代碼10功能模塊的測試單元測試和調(diào)試模塊測試和調(diào)試和硬件系統(tǒng)的系統(tǒng)測試和調(diào)試11軟件的需求確認確認軟件是否滿足軟件需要的法規(guī)12剩余風險的驗證和分析驗證軟件風險控制措施的效果和分析剩余風險13軟件的維護和修訂軟件的維護和修改和確認相關(guān)的維護和修改14軟件的最終評估最終評估軟件是否能滿足要求和剩余風險是否可接受2.2配置管理和維護a)清晰定義分離模塊來保證工程師可以開發(fā)自己的模塊而不混淆b)構(gòu)造對所有團隊成員可用的基本子程序組c)為每一次修改保持詳細記錄，包括提出者，時間，原因d)保存軟件的每個版本為了保存和對比e)保存發(fā)放的版本為了潛在修改的評估。所有的文件應(yīng)該記錄在硬盤或者打印f)追溯功能增強的缺陷和需求3.軟件需求規(guī)格3.1硬件需求MCU：STM8S105c4t6顯示屏：LCD顯示外設(shè)器件：A探頭、B探頭、探頭連接線IO設(shè)備：不適用3.2編程工具需求編程語言:C語言編譯器STVisualDevelop編程調(diào)試工具:ST-Link/V23.3軟件輸入輸出需求主程序模塊：核心軟件模塊，負責各個外圍軟件模塊任務(wù)調(diào)度和數(shù)據(jù)交互。顯示輸出模塊：外圍軟件模塊，根據(jù)當前模式和運行狀態(tài)，生成顯示數(shù)據(jù)，通過顯示屏進行顯示。按鍵輸入模塊：外圍軟件模塊，根據(jù)用戶的操作，識別用戶的控制意圖，將結(jié)果上傳至主程序模塊，區(qū)分短按和長按等動作。探頭模塊：外圍軟件模塊，根據(jù)按鍵操作，輸出對應(yīng)探頭。3.4軟件功能編號軟件需求規(guī)格功能軟件需求規(guī)格描述系統(tǒng)初始化鍵盤掃描屏幕顯示A路控制輸出B路控制輸出4.軟件風險管理過程4.1軟件聲明周期的風險管理在產(chǎn)品的研究和開發(fā)過程中，檢查最初的措施，分析是否有新的風險存在，當前危害的嚴重性和發(fā)生概率和做必要的修改。在研究和開發(fā)之后，所有的風險分析要評審來保證所有的風險都降低到可接受水平。關(guān)于安全相關(guān)的任何反饋，風險分析要重新評審和適當?shù)男薷?。風險管理小組名單名字職位職責研發(fā)經(jīng)理監(jiān)督風險管理過程，評估研發(fā)過程的風險項目經(jīng)理保證風險管理過程搞笑執(zhí)行，參加評審活動品質(zhì)部經(jīng)理過程驗證臨床專員從臨床角度來分析風險總經(jīng)理風險可接受準驗證和批準報告法規(guī)工程師收集最新或修訂的法規(guī)或標準4.2風險分析危害損害危害引起的原因風險控制措施確認結(jié)論代碼不能滿足用戶的需求功能不能達到預期需求，對療效有影響需求分析過程中，功能的規(guī)格不完整需求分析后進行評審通過軟件的需求分析規(guī)格參數(shù)確認風險降低代碼邏輯不清晰程序執(zhí)行有錯誤功能不能達到預期需求，對療效有影響代碼沒有謹慎編寫1.詳細的模塊設(shè)計.2.通過流程圖來編寫代碼通過軟件設(shè)計流程圖來確定風險降低不完整的信息顯示用戶看到不完整的信息，不知道使用的激光功率和使用時間，對療效有影響屏幕顯示部分的程序有錯誤仔細進行代碼設(shè)計，進行單元測試參考LCD_Display()風險降低設(shè)備對用戶操作無響應(yīng)預期功能無法實現(xiàn)，沒有激光輸出沒有按鍵掃描程序詳細編寫按鍵掃描程序，并做調(diào)試參考key_scan()風險降低不充分的驗證計劃設(shè)備可能有潛在的危險，影響病人安全驗證計劃沒準備好，測試不完全做詳細的驗證計劃參考軟件開發(fā)計劃風險降低5.軟件框架設(shè)計6.功能模塊詳細設(shè)計6.1系統(tǒng)初始化 初始化IO口，并且啟動默認功能顯示6.2鍵盤掃描 能掃描按鍵，做出相應(yīng)的相應(yīng)操作6.3屏幕顯示 依據(jù)需求，可以顯示系統(tǒng)信息，參數(shù)，運行狀態(tài)6.4A路輸出按A路啟停鍵控制A路探頭啟停，按時間和功率鍵調(diào)整輸出參數(shù)，主函數(shù)根據(jù)設(shè)定值對應(yīng)輸出A路狀態(tài)。6.5B路輸出按B路啟停鍵控制B路探頭啟停，按時間和功率鍵調(diào)整輸出參數(shù)，主函數(shù)根據(jù)設(shè)定值對應(yīng)輸出B路狀態(tài)。7.追溯分析序號軟件規(guī)格需求軟件描述軟件設(shè)計規(guī)格相關(guān)子程序測試方法系統(tǒng)初始化初始化IO口和系統(tǒng)默認值，LCD初始化顯示參考6.1Sys_init()system_start()全局數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，SERVER在運行時系統(tǒng)該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)一直有效，相關(guān)單元初始化順序是否合理，是否完成初始化功能鍵盤掃描能掃描按鍵，做出相應(yīng)的相應(yīng)操作參考6.2ScanKey()依次按每個按鍵，看是否能達到預期的效果屏幕顯示依據(jù)需求，可以顯示系統(tǒng)信息，參數(shù)，運行狀態(tài)參考6.3LCD_Display()檢查用戶輸入或者采集的數(shù)據(jù)是否顯示完全和正確A路輸出根據(jù)按鍵操作得到的有效參數(shù)控制輸出參考6.4Sys_Amode_handle()用功率計測量功率設(shè)定參數(shù)是否符合要求，計時器測量設(shè)定時間值和實際工作時間值是否符合要求B路輸出根據(jù)按鍵操作得到的有效參數(shù)控制輸出參考6.5Sys_Bmode_handle()用功率計測量功率設(shè)定參數(shù)是否符合要求，計時器測量設(shè)定時間值和實際工作時間值是否符合要求8測試功能模塊8.1單元測試序號功能規(guī)格測試方法期望的結(jié)果實際結(jié)果結(jié)論系統(tǒng)初始化全局數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，SERVER在運行時系統(tǒng)該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)一直有效，驗證相關(guān)單元初始化順序是否合理，是否完成初始化功能全局數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，SERVER在運行時系統(tǒng)該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)一直有效，相關(guān)單元初始化順序合理，完成初始化功能相關(guān)單元初始化順序合理，完成初始化功能通過鍵盤掃描依次按每個按鍵，看是否能達到預期的效果每個按鍵達到預期的效果每個按鍵達到預期的效果通過屏幕顯示檢查用戶輸入或者采集的數(shù)據(jù)是否顯示完全和正確用戶輸入或者采集的數(shù)據(jù)顯示完全和正確用戶輸入或者采集的數(shù)據(jù)顯示完全和正確通過A路輸出測試A路探頭的激光功率和工作計時是否符合要求功率正常，計時準確功率符合標準，計時準確通過B路輸出測試B路探頭的激光功率和工作計時是否符合要求功率正常，計時準確功率符合標準，計時準確通過8.2集成測試和系統(tǒng)測試序號功能規(guī)格測試方法期望的結(jié)果實際結(jié)果結(jié)論執(zhí)行用戶操作用戶執(zhí)行設(shè)置，控制A路、B路輸出啟停，功率調(diào)整，時間調(diào)整，看設(shè)備是否可以做出相應(yīng)的反映設(shè)備可以執(zhí)行用戶操作設(shè)備可以執(zhí)行用戶操作通過顯示采集的數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)檢查屏幕看屏幕是否可以正確顯示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)屏幕可以正確顯示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)屏幕可以正確顯示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)狀態(tài)通過9.確認整個過程的軟件需求序號功能描述測試方法結(jié)論系統(tǒng)初始化初始化串口，并且啟動定時接收任務(wù)，然后接收運行通過鍵盤掃描能掃描按鍵，做出相應(yīng)的相應(yīng)操作通過屏幕顯示依據(jù)需求，可以顯示系統(tǒng)信息，參數(shù)，運行狀態(tài)通過A路輸出用功率計測量功率設(shè)定參數(shù)是否符合要求，計時器測量設(shè)定時間值和實際工作時間值是否符合要求通過B路輸出用功率計測量功率設(shè)定參數(shù)是否符合要求，計時器測量設(shè)定時間值和實際工作時間值是否符合要求通過10軟件修訂記錄序號版本號修訂日期問題和程序修改11.02021-08-18第一版本11未解決的異常11.1問題還沒發(fā)現(xiàn)11.2對設(shè)備性能的影響目前沒找到11.3怎樣改正問題目前沒找到12綜述多功能激光的設(shè)計開發(fā)程序符合EN62304:2006/AC:2021標準.詳細和完整的計劃在軟件開發(fā)過程中已經(jīng)做了而且嚴格的軟件驗證和風險控制措施已經(jīng)逐步形成?？傊?，視頻喉鏡的軟件確定滿足功能規(guī)格需求和操作的安全和穩(wěn)定性。天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632附件5、財務(wù)分析報告（參考模版）（說明：該分析報告模版，僅供各企業(yè)參考使用，不作統(tǒng)一要求。分析報告的內(nèi)容，請各企業(yè)依據(jù)實際情況進行修改或補充。重點是對經(jīng)營情況的分析和說明，財務(wù)經(jīng)營指標可以簡化。）年度情況整體說明，主要描述內(nèi)容為：反映xx年度公司取得的經(jīng)營業(yè)績（比上年有較大增長、大幅度下滑或與上年度基本持平），實現(xiàn)營業(yè)收入億元，凈利潤萬元等情況。對當年經(jīng)營情況產(chǎn)生較大影響的因素，擬采取的主要措施，以及其他或有事項等可能產(chǎn)生影響的未確定因素。（具體描述內(nèi)容請各企業(yè)依據(jù)實際情況進行修改或補充，分析數(shù)據(jù)以“萬元”為單位。）公司xx年度經(jīng)營指標完成情況表項目xx年預算xx年實際完成計劃%營業(yè)收入凈利潤第一部分xx年度公司財務(wù)概況一、總況（合并報表）（一）截至xx年末，公司資產(chǎn)總額萬元，負債總額萬元，少數(shù)股東權(quán)益萬元，所有者權(quán)益萬元；（二）xx年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入萬元，利潤總額萬元，扣除所得稅萬元和少數(shù)股東損益萬元，公司凈利潤萬元。（三）xx年集團上繳國家各項稅金共計萬元。（四）xx年上繳院國科控股利潤萬元。（五）主要財務(wù)指標情況：1、資產(chǎn)負債率%；2、流動比率%；3、總資產(chǎn)報酬率%；4、凈資產(chǎn)收益率%；5、國有資產(chǎn)保值增值率%6、其他比率%。（六）合并數(shù)據(jù)說明1、xx年度上報董事會的公司財務(wù)決算數(shù)據(jù)包括合并企業(yè)戶數(shù)家，與xx年度相比，增加（減少）了**********公司、*********公司戶。增加（減少）原因是：2、由于會計政策的************方面發(fā)生了變化，由原來的***************變更為，導致合并報表發(fā)生較大變化，具體為：。第二部分報告期內(nèi)主要經(jīng)營情況及財務(wù)狀況分析一、公司經(jīng)營情況截至報告期，按照公司各控股公司上報的報表數(shù)據(jù)合并，xx年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入萬元，凈利潤萬元。公司xx年度營業(yè)收入、凈利潤構(gòu)成情況表單位：萬元序號控股公司營業(yè)收入凈利潤金額比例（%）金額比例（%）1公司本部2****公司3****公司4****公司5****公司6****公司7****公司8****公司9****公司合并數(shù)100%100.0%（一）公司本部經(jīng)營情況1、收入情況（大幅增長、減少、持平）xx年度公司本部主營業(yè)務(wù)收入萬元，完成預算指標%，同比增長（減少）%。1）xx年公司本部仍然以業(yè)務(wù)（產(chǎn)品、項目）為主，共取得收入萬元，占全部收入%，比上年度增加（減少）萬元。增加（減少）的主要原因是。2）xx年度公司本部第二大收入為產(chǎn)品（項目），取得收入萬元，占全部收入的%，比上年度增加（減少）萬元。增加（減少）的主要原因是。3）xx年度公司本部其他收入為和，共取得收入萬元，占全部收入的%，比上年度增加（減少）萬元；增加（減少）的主要原因是。2、成本情況xx年度公司本部主營業(yè)務(wù)成本萬元，同比增長%，與收入增長率相比高（低）個百分點。成本增加（減少）的主要原因是。（多因素分析法進行分析）3、管理費用情況xx年度公司本部管理費用支出萬元，比xx年增加（減少）萬元。主要原因是。（多因素分析法進行分析）4、財務(wù)費用情況xx年財務(wù)費用萬元，比xx年度增加（減少）萬元，主要原因是。5、投資收益情況1）xx年度公司投資收益萬元，主要構(gòu)成情況為：2）xx年度實際收到上交利潤情況持股企業(yè)上繳利潤明細表持股公司名稱上年度上繳本年度預算本年度實際上繳合計6、納稅情況稅種上年度繳納本年度繳納增長比例合計說明：7、現(xiàn)金流量情況xx年度本部現(xiàn)金總流入xx萬元，現(xiàn)金總流出xx萬元，現(xiàn)金凈流入xx萬元。其中：經(jīng)營活動的現(xiàn)金凈流入xx萬元，投資活動凈流入xx萬元，籌資活動現(xiàn)金凈流出xx萬元。（二）控股公司經(jīng)營情況1、*********公司*********公司合并營業(yè)收入萬元，凈利潤萬元，分別完成預算指標的%和%。原因分析：********公司銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增加（減少），但由于主要是原材料（或其他原因）上漲幅度過大（減少），年度凈利潤同比有較大下降，加上原因的影響，凈利潤同比減少了萬元。2、********有限責任公司*********公司xx年進一步調(diào)整公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，突出重點發(fā)展主業(yè)，經(jīng)營收入和凈利潤均較好地完成全年預算指標。全年銷售收入萬元，比xx年增長%，其中公司主營類業(yè)務(wù)產(chǎn)品銷售收入萬元，占總收入%，同比增長%。公司成本費用合計萬元，同比增長%，低于收入增長率，比預算減少支出萬元；公司經(jīng)營凈利潤萬元，同比增長%，超額完成年度預算的%。3、**********4、**********5、**********股份公司（三）公司財務(wù)狀況截至xx年末，公司合并報表資產(chǎn)總額萬元，負債總額萬元，少數(shù)股東權(quán)益萬元，所有者權(quán)益萬元。公司財務(wù)狀況比較表單位：萬元項目年初數(shù)年末數(shù)增長數(shù)增長率資產(chǎn)總額負債總額少數(shù)股東權(quán)益所有者權(quán)益1、資產(chǎn)總額比年初增加（減少）萬元，主要是流動資產(chǎn)凈增加（減少）萬元，其中存貨增加（減少）萬元；應(yīng)收款項增加（減少）元，預付賬款增加（減少）萬元，貨幣資金增加（減少）萬元、短期投資增加（減少）元；長期投資增加（減少）元，固定資產(chǎn)增加（減少）元、無形資產(chǎn)增加（減少）萬元等。2、負債總額比年初凈增加（減少）元，主要是預收賬款增加（減少）萬元，其他應(yīng)付款增加（減少）萬元和長短期借款增加（減少）萬元等。公司資產(chǎn)、負債大量增加，主要受******公司報表的影響。*******公司xx年末資產(chǎn)總額比年初增加（減少）元，其中：流動資產(chǎn)增加（減少）萬元、長期投資增加（減少）萬元。負債總額增加（減少）萬元，其中預收款增加（減少）萬元，其他應(yīng)付款增加（減少）萬元，長短期借款增加（減少）萬元。3、所有者權(quán)益比年初增加（減少）萬元，國有資產(chǎn)保值增值率為%。xx年度公司所有者權(quán)益由當年實現(xiàn)經(jīng)營凈利潤增加（減少）萬元，外幣報表折算差額、未確認投資損失等因素影響增加（減少）萬元，扣除所屬子公司調(diào)整報表年初未分配利潤增加（減少）萬元和上繳xx利潤萬元，公司所有者權(quán)益凈增加萬元。4、現(xiàn)金流量比年初增加（減少）萬元。其中經(jīng)營性現(xiàn)金凈流量。三、公司重要財務(wù)事項說明（一）或有負債情況1、對外擔保情況公司本部對外擔保情況表金額單位：萬元借款單位擔保金額占擔?？傤~%備注本年度增加億元，另有反擔保億元本年度新增建設(shè)期年年期，續(xù)保本年度減少萬元合計100%2、訴訟情況3、其他情況（二）本年新增（減少）投資、股權(quán)轉(zhuǎn)讓、子公司清理情況1、新增對****公司投資2、股權(quán)轉(zhuǎn)讓工作xx年月日公司以萬元轉(zhuǎn)讓持有********有限責任公司%股權(quán)，扣除投資成本和歷年累計增值，xx年計入股權(quán)轉(zhuǎn)讓收益萬元。3、完成******公司清算工作********有限責任公司成立于年月，注冊資本萬元，公司投資萬元，占股%。年月********公司股東會做出決定注銷該公司，當即組成清算小組，對公司資產(chǎn)進行清算審計。根據(jù)清算審計報告，對該公司截至xx年月日的剩余資產(chǎn)，按照各股東持股比例進行分配。xx年月，公司實際清理收回貨幣資金萬元，固定資產(chǎn)萬元；按照原始出資額萬元，扣除清理收回資金萬元及********公司年月交回的費萬元，該項投資實際損失約萬元。4、********公司減資，股東相應(yīng)股權(quán)減值年月,對*********公司清產(chǎn)核資結(jié)果做出批復，********公司于xx年月辦理減資手續(xù)，注冊資本由原萬元減至萬元，相應(yīng)我公司%股權(quán)的出資額減為萬元。（三）應(yīng)收款項追回情況1、經(jīng)董事會批準，年月公司以原因借給********公司萬元。截至xx年月，全部（部分）收回借款萬元，除本金外，xx年取得利息收入萬元。2、應(yīng)收賬款收回情況（四）基本建設(shè)情況1、經(jīng)股東會年月日決定，在（地址）進行基本建設(shè)。該項目總概算為萬元，建筑面積平方米。2、該項目已經(jīng)中科院（或地方部門）于年月日批準（文號）。該項目總概算為萬元，建筑面積平方米。3、該項目于年月日取得了施工許可證，并于年月日開工。目前項目今朝情況為：?？偼顿Y額（五）其他情況四、年度報表審計情況1、公司xx年度會計報表審計報告將由*********會計師事務(wù)所出具，宜賓XXX醫(yī)院(公司)射線裝置操作人員崗位責任

1、上崗人員必須愛護各種影像設(shè)備，進行經(jīng)常性保養(yǎng)，及時調(diào)整機房溫度和濕度，保證x線檢查的正常運行，各種儀器設(shè)備及附屬用品使用完畢必須復位并整理機房、清潔設(shè)備。

2、負責向患者說明檢查前的準備要求和注意事項及檢查前的準備。

3、嚴格遵守操作規(guī)程，按規(guī)定的性能條件進行工作，不得擅自更改設(shè)備的性能及參數(shù)。不經(jīng)崗位責任者同意不得開機使用，實習人員必須在老師指導下工作。

4、根據(jù)臨床要求，進行常規(guī)和特殊攝片以及各種造影，及時和相關(guān)崗位保持密切聯(lián)系，不斷反饋質(zhì)量信息，各種檢查在沒有把握的情況下應(yīng)請患者稍候觀察結(jié)果。在使用碘對比劑時，工作結(jié)束后再觀察

15分鐘，及時發(fā)現(xiàn)遲發(fā)反應(yīng)。

5、講奉獻、講貢獻，不推諉患者，堅守工作崗位，按時開門檢查，機房內(nèi)不得會客和做與工作無關(guān)的事情，機房內(nèi)不準吃食物，嚴禁吸煙。發(fā)生醫(yī)患糾紛時，克制忍耐，多做解釋，妥善處理，及時匯報。

6、加強防護意識，注意對患者敏感部位必要的照射時，盡量使用最小照射野，無關(guān)人員不要進入正在工作的環(huán)境，陪護人員應(yīng)給子防護射線的教育。宜賓XX醫(yī)院(公司)人員健康及個人劑量管理制度一、員工體檢制度：輻射工作人員每年進行健康體檢，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。職業(yè)健康監(jiān)護檔案包括以下內(nèi)容：

1、勞動者職業(yè)史、既往史和職業(yè)病危害接觸史；

2、相應(yīng)作業(yè)場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測結(jié)果；

3、職業(yè)健康檢查結(jié)果及處理情況；

4、職業(yè)病診療等勞動者健康資料。二、嚴格按《放射工作人員個人劑量監(jiān)測方法》的有關(guān)規(guī)定建立放射工作人員的個人劑量檔案，此檔案存放于本單位的檔案室。以便上級衛(wèi)生部門及相關(guān)部門檢查和調(diào)閱這些劑量檔案。三、放射工作人員調(diào)離時，其個人劑量檔案資料應(yīng)轉(zhuǎn)給調(diào)入單位的放射衛(wèi)生防護部門，并向所在地放射衛(wèi)生防護主管部門備案，僅當這些手續(xù)完善后，才準許其參加放射工作。四、當工作人員受到異常照射時，應(yīng)立即進行處理和登記，并將此表存入個人劑量檔案中，同時迅速上報上級放射衛(wèi)生防護主管部門。五、放射工作人員的受照記錄（包括個人劑量檔案，監(jiān)測方法及數(shù)據(jù)處理方法）和事故受照的詳細說明，應(yīng)當保存足夠長的時間，通常在放射工作人員脫離放射工作后還應(yīng)保存１０年，由于技術(shù)上的需要可以保存３０年。宜賓XX醫(yī)院(公司)輻射工作設(shè)備操作規(guī)程影像設(shè)備均為價格昂貴、高精尖大型設(shè)備，是進行醫(yī)療檢查和穩(wěn)定影像質(zhì)量的基本條件，為此，設(shè)備的安全管理尤顯重要。

1.確保機房環(huán)境條件（溫度、濕度）達標，符合機器要求，清潔防塵措施落實。

2.實行專機專人負責制和機修崗位及機房崗位責任制，責任者負有維護保養(yǎng)機器之責任。

3.嚴格遵守機器操作規(guī)程，使用中遇有異常應(yīng)立即切斷電源，切忌“帶病工作”，并立即向機修人員申報。

4.機修人員遇有機器故障申報應(yīng)立即進行搶修，待確認故障排除后，方可交付使用，并對搶修情況作書面記錄。

5.機修人員全面負責本科機器設(shè)備的管理，定期檢查機器接地的可靠性，以防電擊。

6.凡新安裝或經(jīng)大修后的機器設(shè)備應(yīng)按確定的技術(shù)參數(shù)標準進行驗收，合格后方可使用。在使用中的機器應(yīng)定時作性能的狀態(tài)檢測。宜賓XX醫(yī)院(公司)輻射防護制度1、各室機房設(shè)置位置要合理，應(yīng)考慮到周圍環(huán)境的安全。要有足夠的面積和高度，周圍墻壁、門窗均應(yīng)達到防護標準。2、各類X線機透視及照片的最高照射條件應(yīng)在安全使用范圍之內(nèi)，對轉(zhuǎn)讓或修復的舊機器，必須要求達到防護標準才能使用。3、在每次檢修時，更換與防護有關(guān)的零部件后，應(yīng)請有關(guān)防護監(jiān)測機構(gòu)再次進行測試，合格后方可使用。4、應(yīng)盡量減少受檢者的X線照射，避免重復檢查，對非受檢部位應(yīng)加強防護。兒童、孕婦及婦女月經(jīng)期間尤應(yīng)重視，必須接受檢查時，應(yīng)盡量減少下腹部接受不必要的照射劑量。除重?；颊咄?，檢查室內(nèi)應(yīng)減少陪人或盡量縮短陪伴時間。5、必須配備受檢防護用品，如腰系防護巾、防護三角等。6、放射科候診處應(yīng)達到防護要求?；颊咭话悴坏迷跈C房內(nèi)候診。7、在攝片時，必須要有封頂?shù)姆雷o鉛壘，不宜用鉛屏風代替。8、對剛開始從事X線工作的人員，上崗前必須到有關(guān)防護機構(gòu)進行體格檢查及防護知識培訓，兩者合格后，領(lǐng)取放射工作人員證書，方能參加放射專業(yè)工作。凡從事X線工作的人員必須定期進行健康檢查。9、醫(yī)護人員接觸X線時，必須戴鉛眼鏡、鉛手套、鉛帽及鉛圍裙等防護用品，并佩帶個人輻射線劑量計。10、醫(yī)、技、護人員按國家規(guī)定享受保健假和營養(yǎng)津貼。休假期間嚴格避免再接受X線照射。11、女性放射工作人員在妊娠的最初4個月，應(yīng)避免直接接觸放射線工作。宜賓XX醫(yī)院(公司)輻射工作人員教育培訓制度為了提高從事輻射工作人員的安全防護意識和工作技能，加強輻射安全管理，預防輻射傷害事故，特別制定本制度。一、醫(yī)院配設(shè)的專職輻射技術(shù)人員必須持有專業(yè)部門的學歷證明，具備專業(yè)技術(shù)管理能力。二、醫(yī)院負責輻射安全管理的人員必須通過參加上級部門輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核后方可從事輻射安全管理工作。三、在射線裝置使用位置的崗位工人和設(shè)備檢測人員，在上崗前要先進行輻射安全防護教育培訓，并考核后，方可上崗。四、使用射線裝置的全院員工每年進行輻射安全防護知識培訓考核一次。被調(diào)換到射線裝置使用部位的崗位人員，必須重新進行培訓而后上崗。五、輻射安全管理人員每年要進行專業(yè)知識培訓一次，并考核合格。六、在射線裝置使用崗位直接接觸的崗位工人每年培訓考核一次。全院員工每年統(tǒng)一進行培訓一次，并要考核合格。七、培訓內(nèi)容1、學習輻射安全法律法規(guī)常識和基本防護知識。2、學習輻射事故應(yīng)急救援措施和救援演練。八、技術(shù)人員和安全管理人員的培訓根據(jù)上級輻射管理部門組織的培訓要求進行，院內(nèi)人員的安全培訓由相關(guān)環(huán)保部門管理人員組織進行。十、在單獨培訓的基礎(chǔ)上，輻射管理人員和安全管理人員要經(jīng)常對使用射線裝置的院內(nèi)員工和接觸人員進行輻射安全教育，提高安全防護意識。十一、建立培訓檔案、培訓記錄。并要妥善保管和存檔。宜賓XX醫(yī)院(公司)放射診療設(shè)備維護、維修制度1、醫(yī)用診斷Ⅲ類射線裝置在使用過程中應(yīng)強化設(shè)備的維護和保養(yǎng)意識，定期維護并及時做好維護記錄，確保機器處于良好的工作狀態(tài)。

2、應(yīng)有專人負責Ⅲ類射線裝置設(shè)備的使用、維修和保養(yǎng)，并建立專冊登記簿。機器發(fā)生故障，停止使用并及時匯報，做到不帶病機使用和操作，并通知修理部門協(xié)作修理，及時記錄。

3、定期請專業(yè)人員檢測機器的輸出量及相關(guān)性能，協(xié)助維修人員做好質(zhì)量控制和校準工作，使設(shè)備運行安全穩(wěn)定可靠。