中藥藥劑學考點總結

中藥藥劑學：配制理論，生產技術，質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式。制劑preparation：標準規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品。pharmacopoeia：是一個國家記載藥品質量規(guī)格、標準的法典。常用的空氣潔凈技術可分為非層流型空調系統（亂流、紊流（10-1）和層流潔凈系統（100。物理滅菌方法：1.A（適宜不易被火焰損傷的瓷器、玻璃和金屬制品）B干熱空氣滅菌法（適用于耐高溫的玻璃、金屬制品及不塑料制品2A（凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑均可B（1-2ml低溫間歇法（適用于必須加熱滅菌卻不耐高溫的藥品，殺死芽孢不完全，需加抑菌劑）濾過除菌法10.22um2（棒6G6：1.5um以下。3.砂濾棒：硅藻土濾棒（蘇州濾棒、多孔素瓷濾棒（唐ft濾棒）防腐劑：12、對羥基苯甲酸脂類（尼泊金類：在酸性溶液中作用最強。吐溫（聚ft梨脂類表面活性劑）溶抑菌劑。3、ft梨酸（對霉菌的抑制力強PH4.5）4、乙醇（20%,中性堿25%）5、酚類及其衍生物6、季銨鹽類7、脫水醋酸8、其他粉碎的方法：1A（仁（藥材）234bulkdensity：單位容積微粉的質量10um10um10um篩析的目的80100120混合的目的：使多組分物質含量均一一致?；旌系脑瓌t：123混合的時間4、器械的吸附性制粒的目的23防止生產中的粉塵飛揚及在器壁上吸附4、在片劑生產中可改善其壓力的均勻傳遞。中藥的浸提過程、浸提和滲透階段23階段影響浸提的因素：123456PH7、浸提壓力浸提輔助劑：1、酸（促進生物堿的浸出，提高生物堿的穩(wěn)定性，使有機酸游離，便于有機溶劑的提取，除去酸不溶性雜質、堿（解度和穩(wěn)定性）3、表面活性劑常用的浸提方法：煎煮法（適用于對濕熱穩(wěn)定的中藥、浸漬法（適用于粘高濃度中藥、滲漉法（適用范圍與浸漬法相反、回流法（不適用于受熱易被破壞的中藥、水蒸氣蒸餾法(揮發(fā)油)、超臨界流體提取法（親脂性、半仿生提取法、超聲波提取法、微波提取法。SBE現中醫(yī)治病綜合成分作用的特點又有利用于單體成分控制制劑質量的一種中藥及其復方提取新技。微波提取的特點：1高提取物濃度234影響濾過速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl濾過方法：常壓濾過、減壓濾過、加壓濾過純化方法：12345孔樹脂法、澄清劑法、透析法、萃取法等。影響濃縮效率的因素、傳熱溫度差KΔｔm）/rU：蒸發(fā)器的生產強度W:蒸發(fā)量A：蒸發(fā)器傳熱面積r:二次蒸汽的氣化潛能濃縮的方法:常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)結合水料中除去。非結合水分易于除去。平衡水分與自由水分所含的水分為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。物料的總水分為自由水分合平衡水分之和。在干燥過程中能除去的只有自由水分（包括部分結合水和全部非結合水，平衡水分不能除去。影響干燥的因素234、壓力加快干燥的方法234、加大蒸發(fā)表面積干燥的方法：12345、678吸濕干燥法、易分散，奏效快2、外用覆蓋面積大，可以同時發(fā)揮保護和收3、貯存運輸攜帶方便4兒服用5、臭味、刺激性、吸濕性藥物易引起變化。腐蝕性強及易吸潮變質的藥物不宜制成散劑。34.0.01-0.1g100.01g1001000散。pills的球形或類球形劑型，主要供內服。丸劑的特點、傳統的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療2、某些新型丸345缺點：服用劑量大，小兒服用困難，尤其是水丸溶散時限難以控制，原料多以原粉入藥，微生物易超標。丸劑的制備：泛制法，塑制法，滴制法水丸的特點較蜜丸、糊丸、蠟丸快。且不含其它固體賦形劑，實際含藥量高。水丸的制備裝。sweetpills：系指中藥細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸型。煉制蜂蜜的目的黏合性。小、淀粉質多的中藥宜粉碎制成細粉。糊丸與蠟丸強的藥物。滴丸收縮冷凝制成的丸劑。滴丸的主要特點、起效迅速，生物利用度高2勞動保護，設備簡單，生產工序少，生產周期短，自動化程度高，生產效率34、滴丸用藥部分多，可口服、腔道用和外用，可起到長效作用5、滴丸載藥量小，相應含藥量低，服藥劑量大。滴丸的制備80-100，成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。丸劑包衣的目的234、根據醫(yī)療需要，把處方中5tablets：的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型，分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。、溶出度及生物利用度比丸劑好2345、機械化生產，產量大成本低。片劑缺點：1、需加入賦形劑并壓縮成型，溶出度較散劑和膠囊劑差，影響23時含量下降稀釋劑和吸收劑（填充劑1、淀粉：最常用的稀釋劑，也可作為吸收劑及崩解劑。淀粉吸濕不潮解，遇水膨脹，遇酸或堿或加熱情況下可逐漸水解而失去膨脹作用，對含量測定有干擾?？蓧盒圆缓?，作為稀釋劑時不宜用量太23合課作為乳糖的代用片。有引濕性。456、磷酸7、氧化鎂，碳酸鎂、碳酸鈣、活性炭、甘露醇、ft梨醇等。潤濕劑和黏合劑：1、水：潤濕劑，凡藥物本身具有一定黏性用水潤濕即能238%-15%，10%最常用。456、纖維素衍生物崩解劑：1、干燥淀粉：毛細管吸水作用和本身吸水膨脹，適用于不溶性或微溶性片劑?？蓧盒?，流動性不好。2、羧甲基淀粉鈉CMS-Na：膨脹作用，3L-HPC：管作用，具有崩解，黏結雙重作用。以上崩解劑的使用方法有：內加法（崩解較慢，外加法（崩解較快，崩解后顆粒不呈細粉狀，內外加法（內：外=3:1。4、泡騰崩解劑5、表面活性劑：崩解輔助劑崩解原理：毛細管作用、膨脹作用、產氣作用、酶解作用潤滑劑BC、氫化植物油2、水溶性潤滑劑：APEGB3、助流劑：微粉硅膠、滑石粉濕法制顆粒壓片法：主藥（加輔料）→混合（潤濕劑或黏合劑）→制顆?！稍铩＃櫥瑒⒈澜鈩鷫浩隆|量檢查→包裝制顆粒的目的234性和可壓性。片劑包衣的目的2345、改善片劑的外觀便于識別包衣的種類：糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣薄膜衣的物料：1、成膜材料：纖維素累（HPMC，羥丙基HPC、羥甲基纖維素鈉CMC-Na234、著色劑和掩蔽劑糖衣包衣流程：隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光不宜制成膠囊劑、藥物的水溶液或乙醇溶液234、吸濕性藥物浸出藥劑或再經一定的制備工藝過程而制得的乙類藥劑，可供內服外用。浸出藥劑特點234、某些浸出藥物穩(wěn)定性差浸出藥物的種類浸出型湯劑適應中醫(yī)辨證需要，充分發(fā)揮多成分的綜合療效，液體吸收快，奏效迅速，制備方法簡單。臨用新制，久置易變質，不易攜帶，直接服用容積大，兒童難以服用，脂溶性和難溶性不易提取完全。合劑制備方法：浸提→凈化→濃縮→分裝→滅菌→成品。85%g/ml64.71%g/g糖漿劑產生沉淀的可能原因:12、提取液中所含高分子物質，在貯存過程中膠態(tài)粒子陳化聚集沉出3、提取液4、糖漿劑PH些物質沉淀析出。劑型。系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，多供內服也1ooml10g100ml20g。流浸膏劑1ml1g，1g2-5g于原中藥多少重量的表示方法。液體藥劑特點：1、吸收快，作用迅速。2、給藥途徑廣泛，服用方便，易于分劑量，34、提高生物利用度缺點：藥物分散度大，受分散介質影響易引起藥物的化學降解，使藥效降低甚至失效，體積較大，攜帶運輸貯存不方便，易霉變。按分散系統分類可分為:溶液型、膠體溶液型、混懸型、乳狀液型表面活性劑有降低表面張力和增溶的能力，低濃度時在表面吸附定向排列，一定濃度時陰離子表面活性劑：12、硫酸化物（AB酸脂類：十二烷基硫酸鈉：月桂醇硫酸鈉）3、磺酸化物：阿洛索-OT陽離子表面活性劑用，主要用于殺菌和防腐。常用的有氯芐烷銨、氯化十六烷基吡啶。兩性離子型表面活性劑：1用強，是制備注射用乳劑的主要附加劑。2、合成的兩性離子型表面活性劑非離子型表面活性劑ft,HLB4.3-8.6w/oO/W2、聚ft梨脂類：吐溫類，親水性較強，用作增溶劑或O/W3、聚氧乙烯脂肪酸脂類4、聚氧乙烯脂肪醇醚類5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物膠束分相互吸引、締合在一起，形成的締合體成為膠束。開始形成膠束時溶液的CMC親水親油平衡值15-1813-16；O/W8-16；7-9；W/O3-80.8-3KrafftCMC。KrafftCMC表面活性劑在藥劑中的應用：123456、去污劑增加藥物溶解度的方法：1234、制成鹽類常用的乳化劑：1、表面活性劑2膽固醇，磷脂等3、固體粉末；氫氧化鎂，二氧化硅等乳狀液的穩(wěn)定性：1ABC2ABDF混懸液型液體藥劑的非均相的液體制劑。毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑。混懸微粒的沉降：V=2rˇ2（ρ1–ρ2）g/9η ρ1為微粒密度，ρ2散介質密度，η介質粘度，r微粒半徑注射劑23能口服給藥的病人。4、可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用。缺點：1、使用23、研究和生產過程復雜注射劑的質量要求：1.無菌：不應含有任何活的微生物。2內毒素3.澄明度4.PH4-95.滲透壓6.安全性7.穩(wěn)定性8.他pyrogens：是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。注射劑污染熱原的途徑：1、由溶劑帶入2、由原輔料帶入3或用具帶入4、由制備過程帶入5、由使用過程帶入除去注射劑中熱原的方法：1離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法2、除去容器或用具上熱原的方法：高溫法、酸堿法蒸餾法制備注射用水然后將蒸汽冷凝為液體。氣化過程中，水中含有的易揮發(fā)性物質揮發(fā)逸出。而含有的不揮發(fā)雜質及熱原仍然留在殘液中，因而經冷凝得到的液體為純凈的蒸餾水。經過兩次蒸餾的重蒸餾水不含有熱原，可作為注射用水。注射用水的貯存120.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液即為等滲溶液。輸液劑的質量要求1、應調節(jié)適宜的PH 2、應具有適宜的滲透壓3、澄明度應符合有關規(guī)定4、無菌，無熱原，無毒性5、不得添加任何抑菌劑粉針劑的制備方法：無菌粉末直接分裝法；無菌水溶液冷凍干燥法影響藥物眼部吸收的因素23、藥物的脂溶性和解離度4、刺激性5、表面張力6、黏度：0.5%3系將藥物溶解或混合于黏性基質中制成的一類近似固體的外用劑型。外用膏劑經皮吸收途徑：123、汗腺penetration二甲基亞砜DMSO；月桂氮卓酮ointments：的半固體外用劑型?？煞譃槿芤盒汀⒒鞈倚?、乳劑型軟膏。:動物油、植物油、氫化植物油2：羊毛脂（有良好的吸水性。常與凡士林合用3林（吸水性差，不適用于有多量滲出液的患處，加入表面活性劑可增加其吸水性和釋藥性；白凡士林不可用于眼用膏劑、固體石蠟、液狀石蠟。4、硅酮類：硅油對眼有刺激不宜用作眼膏基質。水溶性基質：主要是聚乙二醇能吸收組織滲出液，釋藥較快，無油膩乳劑型基質O/W型乳化劑（雪花膏1：用鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺（水相）等有機堿與脂肪酸作用生成的新生皂。2（酯）鈉類：十二烷基硫酸（酯）鈉，陰離子表面活性劑（水相）3聚ft梨酯類：吐溫類（水相，是非離子型表面活性劑，能與某些防腐劑如尼泊金類、苯甲酸類絡合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物類OSGOPW/O1多價皂：由二、三價金屬如鈣、鎂、鋅、鋁的氧化物與脂肪酸作用形成的多2ft梨坦類3W/O軟膏制備的方法：研和法、熔合法、乳化法 卡波姆268811涂布于裱背材料上制得的外用膏劑。貼膏劑。糊劑：系指多量藥物細粉與適宜賦形劑制成的糊狀制劑。供外用涂抹，能形成薄膜的液體制劑。型。便于不能或不愿吞服藥物的患者。不足：不如口服方便。、通過直腸上靜脈（經過肝臟代謝，距肛門6cm）2下靜脈和肛門靜脈（2cm，避免首過消除）栓劑的基質類型：1α較穩(wěn)定，熔點34.當加熱超過其熔點型，穩(wěn)定部分轉變?yōu)椴环€(wěn)定的異構晶型。因此應緩緩加熱升溫，待基質融化至2/32溶性基質熔融基質→加入藥物（混勻）→品→包裝置換價DV：系指藥物的重量與同體積基質的重量之比值