檢驗原始記錄規(guī)范

檢驗原始記錄規(guī)范檢驗原始記錄規(guī)范檢驗原始記錄規(guī)范檢驗原始記錄規(guī)范編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:檢驗原始記錄規(guī)范1范圍本規(guī)范規(guī)定了檢驗原始記錄（以下簡稱原始記錄）的基本要求、格式和填寫要求。2術(shù)語測定值測定時，從儀器儀表或量具上讀取的數(shù)值。給定值為了得到測定值而按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定給出的標(biāo)準(zhǔn)試劑（或試樣）特性的量值。計算值由給定值和測定值經(jīng)計算公式，按有效數(shù)字運算規(guī)則計算所得到的數(shù)值。滅菌用物理或化學(xué)的方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。消毒用物理或化學(xué)的方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。3基本要求原始記錄的內(nèi)容應(yīng)包括與檢驗有關(guān)的一切資料、數(shù)據(jù)和現(xiàn)象，完整地記錄全過程。每一樣品的原始記錄應(yīng)給出足夠的信息以保證檢驗?zāi)軌蛟佻F(xiàn)。原始記錄要格式化，每類樣品應(yīng)有固定的格式。多個產(chǎn)品的同一檢驗項目的原始記錄不準(zhǔn)集中填寫。填寫原始記錄最好用鋼筆（藍(lán)色或黑色），也可使用碳素筆，禁止用鉛筆。字跡清晰、端正，尤其是0到9這10個阿拉伯?dāng)?shù)字和計量單位的書寫。改正錯誤的時要用“杠改法”（在需要改正的地方用紅色筆劃一橫杠，在其右上方進行修改），并加蓋改正人本人印章或簽字確認(rèn)。記錄應(yīng)卷面整齊、潔凈。同一頁中不準(zhǔn)使用兩色或兩色以上的墨水。原始記錄不允許重新抄寫整理，要保持原始記錄的原始屬性。對因檢測、填寫或其他原因造成得失誤，使原始記錄出現(xiàn)多處錯誤或卷面不潔欲作廢的原始記錄，不準(zhǔn)撕毀廢棄，應(yīng)加蓋“作廢”（紅色）章，仍與重新填寫的原始記錄一起存檔。4填寫要求樣品編號樣品編號為樣品唯一性標(biāo)識號，由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)編寫，原始記錄樣品編號應(yīng)與檢驗報告及送樣單編號一致。共頁第頁原始記錄總頁數(shù)等于手填原始記錄頁數(shù)與儀器設(shè)備自動記錄頁數(shù)之和。手填寫的原始記錄應(yīng)采用A4幅面紙，并算為1頁：儀器設(shè)備自動記錄紙不小于32開為1頁；如小于32開，要粘貼在A4幅面原始記錄紙上。從第1起，按順序排列。檢驗項目檢驗項目名稱應(yīng)與產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的名稱一致。如果一個檢驗項目需引用另一個檢驗項目的數(shù)據(jù)，在檢驗項目欄內(nèi)應(yīng)填寫兩個檢驗項目名稱；本欄內(nèi)還可填寫檢驗依據(jù)相通的若干檢驗項目名稱。檢驗依據(jù)本欄應(yīng)填寫該檢驗項目所依據(jù)的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)編號。如果在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出檢驗方法時，其檢驗依據(jù)就是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)寫出標(biāo)準(zhǔn)編號。環(huán)境條件指檢測時實驗室的溫度、相對濕度及操作條件等。如果環(huán)境條件檢測前后有所變化，應(yīng)進行記錄。檢驗日期指從檢驗工作開始至最終完成的日期。儀器設(shè)備指檢驗用量具、儀器設(shè)備、制樣設(shè)備及輔助設(shè)備。所需儀器設(shè)備應(yīng)逐一填寫。樣品處理指從樣品到試樣過程中對樣品進行的消化、濃縮、提取等操作過程。對樣品處理過程可簡單扼要描述，但對影響定值結(jié)果的取樣量、定容體積、單位等應(yīng)書寫清楚。原始記錄數(shù)據(jù)記錄區(qū)內(nèi)容填寫凡特性不同的技術(shù)要求均應(yīng)作為獨立的檢驗項目分別填寫原始記錄。“記錄區(qū)”內(nèi)應(yīng)包括以下部分：a.檢驗項目名稱;b.檢驗條件;c.檢驗數(shù)據(jù)(包括標(biāo)準(zhǔn)曲線、空白值、樣品值等)；d.計算公式；e.每一個試樣應(yīng)檢測的各部位數(shù)據(jù)或平行數(shù)據(jù)；f.最終檢驗結(jié)果。說明與要求如“檢驗項目”可直接測定與其他項目無關(guān)時，可不設(shè)定符號。計算公式應(yīng)考慮計量單位換算系數(shù)，保證測定值或給定值可直接代入。檢驗項目如以定量給出，則應(yīng)填寫量值單位（應(yīng)為法定計量單位或其導(dǎo)出單位）。定性給出的，結(jié)果應(yīng)以文字（陰性、陽性）的形式填寫。不必書寫計算過程的，可直接將計算值填入公式中。計算值的有效數(shù)字或小數(shù)點后位數(shù)按有效數(shù)字運算規(guī)則確定，并按修約規(guī)則進行數(shù)字的修約。如某些數(shù)據(jù)系引用其它檢驗原始記錄，應(yīng)注明出處。簽字檢驗人員應(yīng)