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GB19489-2008
理解與實(shí)施廣東省疾病預(yù)防控制中心微生物檢驗(yàn)所李暉GB19489-2008
理解與實(shí)施為什么要保護(hù)生物安全?保護(hù)
人員
樣本
環(huán)境2為什么要保護(hù)生物安全?保護(hù)2如何保護(hù)?如何保護(hù)?
實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染(LAI)
通過實(shí)驗(yàn)室工作或相關(guān)活動(dòng)發(fā)生的感染,包括有癥狀或無癥狀實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染(LAI)前十位實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)的疾病1951-78;2.168例;2.2%mort.(SulkinandPike)
布魯氏病Q熱
傷寒
肝炎
土拉菌病
結(jié)核菌
皮炎
委內(nèi)瑞拉馬腦炎
衣原體病
球孢子菌病1979-2004;1.141例;2,1%mort.(HardingandByers)結(jié)核菌
蟲媒病毒
伯氏立克次體
漢坦病毒布魯氏病
乙肝
痢疾
沙門菌病
丙肝
流腦5前十位實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)的疾病1951-78;2.168例;近期實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染
H5N12007,美國
土拉熱2005,3例,美國Ebola2005:1例死亡,俄國
2009:針刺事件,
德國
結(jié)核
2004:3例,美國
2006:
1例,英國口蹄疫2007,英國沙門菌病200621例,美國軍團(tuán)菌2003,瑞典流腦2002:2例,英國
2006:1例,瑞典西尼羅?。?例,美國SARS中國,臺(tái)灣,新加坡近期實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染H5N12007,美國軍團(tuán)菌20031979-2001共報(bào)告8例
布病2例沙門菌病2例螺旋體病1例百日咳2例
B病毒1例極少數(shù)傳播到實(shí)驗(yàn)室外
1979-2001共報(bào)告8例極少數(shù)傳播到實(shí)驗(yàn)室外GB19489-2008與2004的差異修改了的術(shù)語生物因子、危害、實(shí)驗(yàn)室生物安全等10條實(shí)驗(yàn)室生物安全:實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平,可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)和環(huán)境受到不可接受的損害,符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。增加的術(shù)語和定義事故、危險(xiǎn)、危險(xiǎn)識(shí)別、事件、實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)、風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制等。GB19489-2008與2004的差異修改了的術(shù)語增加的術(shù)
生物安全實(shí)踐的支柱是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估最重要的是專業(yè)判斷---WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生物安全實(shí)踐的支柱是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生物因子風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估宿主實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物因子風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估宿主實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物因子致病力、毒力、毒素感染劑量、濃度感染途徑;自然界和實(shí)驗(yàn)室敏感宿主(人、動(dòng)物、植物等)已知的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染,疾病的嚴(yán)重性危險(xiǎn)等級(jí)分類治療和預(yù)防病原體穩(wěn)定性,在環(huán)境中的存活能力和傳播能力應(yīng)考慮的因素生物因子致病力、毒力、毒素應(yīng)考慮的因素疾病嚴(yán)重性地方流行情況;易感性既往實(shí)驗(yàn)室感染情況是否已免疫健康狀況(懷孕,免疫力低下體質(zhì)等)開展?jié)摲卺t(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)對(duì)病原體和工作程序有充分了解涉及個(gè)體數(shù)量應(yīng)考慮的因素宿主疾病嚴(yán)重性應(yīng)考慮的因素宿主實(shí)驗(yàn)活動(dòng)
數(shù)量
濃度
生長狀態(tài)氣溶膠產(chǎn)生(振蕩、超聲、移液)
加壓過程
銳器
離心
研究和診斷
大量樣本操作
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)考慮的因素實(shí)驗(yàn)活動(dòng)數(shù)量應(yīng)考慮的因素實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表生物安全管理廣東疾病預(yù)防控制中心課件風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)因子病原體
擴(kuò)散
暴露
傳播
易感宿主
潛伏期風(fēng)險(xiǎn)控制措施病原體替代防護(hù)設(shè)施安全設(shè)備個(gè)人防護(hù)裝備健康狀態(tài),疫苗接種醫(yī)學(xué)觀察風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)因子風(fēng)險(xiǎn)控制措施部分管理要素差異GB19489-2008GB19489-20047.1組織和管理7.2管理責(zé)任7.3個(gè)人責(zé)任7.4安全管理體系文件7.5文件控制7.6安全計(jì)劃7.7安全檢查7.8不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制7.9糾正措施7.10預(yù)防措施7.11持續(xù)改進(jìn)7.12內(nèi)部審核7.13管理評(píng)審7.14實(shí)驗(yàn)室人員管理7.15實(shí)驗(yàn)室材料管理7.16實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理7.17實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理管理要求9.1管理責(zé)任9.2員工健康管理9.3安全設(shè)計(jì)9.4程序9.5安全計(jì)劃的審核及檢查9.6記錄9.7培訓(xùn)9.8個(gè)人責(zé)任10良好內(nèi)務(wù)行為11安全工作行為7管理要求部分管理要素差異GB19489-2008GB19489-20人員培訓(xùn)形式多樣理論與實(shí)際相結(jié)合用金字塔式訓(xùn)練方式不是每個(gè)人都需要同樣的訓(xùn)練給所有人提供基本訓(xùn)練根據(jù)需要提供特別訓(xùn)練訓(xùn)練以需求為基礎(chǔ)人員培訓(xùn)形式多樣場(chǎng)景描述
“我在用注射器抽一個(gè)感染了肺炎葡萄球菌的小鼠,太大力了,結(jié)果針頭刺穿了老鼠尾巴,扎到了我的中指”該怎么處理?場(chǎng)景描述“我在用注射器抽一個(gè)感染了肺炎葡萄你發(fā)現(xiàn)哪里有問題嗎?你發(fā)現(xiàn)哪里有問題嗎?實(shí)驗(yàn)室廢物產(chǎn)生、分類包裝處置流程實(shí)驗(yàn)室廢物產(chǎn)生、分類包裝處置流程應(yīng)急演練盡可能采用情景再現(xiàn)的方式,以提供證據(jù)表明計(jì)劃可行有效,或從中獲得經(jīng)驗(yàn)包括所有各種角色可拍成錄像
演練完畢可組織專家對(duì)演練進(jìn)行分析,對(duì)暴露出來的問題提出改進(jìn)意見應(yīng)急演練盡可能采用情景再現(xiàn)的方式,以提供證據(jù)表明計(jì)劃可行有效應(yīng)急演練內(nèi)容工作者或其它接觸者發(fā)生感染或潛在感染發(fā)生事故或者工作人員突發(fā)急病,需要撤離火災(zāi)水災(zāi)安保措施受到破壞爆炸因失竊或者其他原因造成的可能的病原體/毒素丟失有毒物品意外丟失設(shè)施或設(shè)備失靈消毒失效停水、停電等重要濺撒或氣溶膠釋放自然災(zāi)害應(yīng)急演練內(nèi)容生物安保是為了在實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)對(duì)于有價(jià)值的生物材料進(jìn)行保護(hù)、控制和…,以防止未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入、失竊、誤用、轉(zhuǎn)移或有意擴(kuò)散WHO/CDS/EPR/2006.6生物安保是為了在實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)對(duì)于有價(jià)值的生物材料進(jìn)行保護(hù)、控我們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)?福建南平的醫(yī)生如果是CDC的人員高危標(biāo)本?菌毒種?
樣本/菌毒種如何管理?
雙人雙鎖非必需不在單位逗留我們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)?福建南平的醫(yī)生如果是CDC的人員檢查內(nèi)容生物安全規(guī)章、制度,相關(guān)應(yīng)急預(yù)案;菌毒種、生物樣品保存,雙人雙鎖實(shí)施情況;實(shí)驗(yàn)室門禁系統(tǒng),出入登記情況;個(gè)人防護(hù)用品穿戴;廢棄物處置;高壓消毒滅菌儀器使用;生物安全柜使用、維護(hù);樣品接受;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估修訂;儀器設(shè)備有效期等。安全檢查檢查內(nèi)容安全檢查廢棄物處理病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》2006年3月2日第十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任。第十五條實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定,妥善收集、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物,防止環(huán)境污染.第十六條實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。交接記錄?廢棄物處理病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例CNAS-RL05:2008實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則-適用于CNAS實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可體系運(yùn)作的程序,包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、變更、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)等。CNAS-CL05:2009實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則-生物安全實(shí)驗(yàn)室通用要求,是認(rèn)可評(píng)審的依據(jù)CNAS-AL05:2009實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可申請(qǐng)書實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)審報(bào)告及相關(guān)附件以上四個(gè)文件在上可獲取CNAS-PD30實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可評(píng)審管理程序-適用于與實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可相關(guān)的申請(qǐng)受理、評(píng)審、監(jiān)督和復(fù)評(píng)審活動(dòng)。CNAS-WI30-01實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書-適用于評(píng)審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評(píng)審策劃、實(shí)施文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告的全過程。
認(rèn)可委實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可文件CNAS-RL05:2008實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則-適用4管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.7服務(wù)客戶4.8投訴4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.10改進(jìn)4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審…7管理要求7.1組織和管理7.2管理責(zé)任7.3個(gè)人責(zé)任7.4安全管理體系文件7.5文件控制7.6安全計(jì)劃7.7安全檢查7.8不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制7.9糾正措施7.10預(yù)防措施7.11持續(xù)改進(jìn)7.12內(nèi)部審核7.13管理評(píng)審
GB19489-2008ISO/IEC170254管理要求7管理要求GB19489-2008ISO/IE5技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告7.14實(shí)驗(yàn)室人員管理7.15實(shí)驗(yàn)室材料管理7.16實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理7.17實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理7.18實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理7.19廢物處置7.20危險(xiǎn)材料運(yùn)輸7.21應(yīng)急措施7.22消防安全7.23事故報(bào)告
ISO/IEC17025GB19489-20085技術(shù)要求7.14實(shí)驗(yàn)室人員管理ISO/IEC1702謝謝!謝謝!GB19489-2008
理解與實(shí)施廣東省疾病預(yù)防控制中心微生物檢驗(yàn)所李暉GB19489-2008
理解與實(shí)施為什么要保護(hù)生物安全?保護(hù)
人員
樣本
環(huán)境33為什么要保護(hù)生物安全?保護(hù)2如何保護(hù)?如何保護(hù)?
實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染(LAI)
通過實(shí)驗(yàn)室工作或相關(guān)活動(dòng)發(fā)生的感染,包括有癥狀或無癥狀實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染(LAI)前十位實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)的疾病1951-78;2.168例;2.2%mort.(SulkinandPike)
布魯氏病Q熱
傷寒
肝炎
土拉菌病
結(jié)核菌
皮炎
委內(nèi)瑞拉馬腦炎
衣原體病
球孢子菌病1979-2004;1.141例;2,1%mort.(HardingandByers)結(jié)核菌
蟲媒病毒
伯氏立克次體
漢坦病毒布魯氏病
乙肝
痢疾
沙門菌病
丙肝
流腦36前十位實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)的疾病1951-78;2.168例;近期實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染
H5N12007,美國
土拉熱2005,3例,美國Ebola2005:1例死亡,俄國
2009:針刺事件,
德國
結(jié)核
2004:3例,美國
2006:
1例,英國口蹄疫2007,英國沙門菌病200621例,美國軍團(tuán)菌2003,瑞典流腦2002:2例,英國
2006:1例,瑞典西尼羅?。?例,美國SARS中國,臺(tái)灣,新加坡近期實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染H5N12007,美國軍團(tuán)菌20031979-2001共報(bào)告8例
布病2例沙門菌病2例螺旋體病1例百日咳2例
B病毒1例極少數(shù)傳播到實(shí)驗(yàn)室外
1979-2001共報(bào)告8例極少數(shù)傳播到實(shí)驗(yàn)室外GB19489-2008與2004的差異修改了的術(shù)語生物因子、危害、實(shí)驗(yàn)室生物安全等10條實(shí)驗(yàn)室生物安全:實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平,可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)和環(huán)境受到不可接受的損害,符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。增加的術(shù)語和定義事故、危險(xiǎn)、危險(xiǎn)識(shí)別、事件、實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)、風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制等。GB19489-2008與2004的差異修改了的術(shù)語增加的術(shù)
生物安全實(shí)踐的支柱是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估最重要的是專業(yè)判斷---WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生物安全實(shí)踐的支柱是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生物因子風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估宿主實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物因子風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估宿主實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物因子致病力、毒力、毒素感染劑量、濃度感染途徑;自然界和實(shí)驗(yàn)室敏感宿主(人、動(dòng)物、植物等)已知的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染,疾病的嚴(yán)重性危險(xiǎn)等級(jí)分類治療和預(yù)防病原體穩(wěn)定性,在環(huán)境中的存活能力和傳播能力應(yīng)考慮的因素生物因子致病力、毒力、毒素應(yīng)考慮的因素疾病嚴(yán)重性地方流行情況;易感性既往實(shí)驗(yàn)室感染情況是否已免疫健康狀況(懷孕,免疫力低下體質(zhì)等)開展?jié)摲卺t(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)對(duì)病原體和工作程序有充分了解涉及個(gè)體數(shù)量應(yīng)考慮的因素宿主疾病嚴(yán)重性應(yīng)考慮的因素宿主實(shí)驗(yàn)活動(dòng)
數(shù)量
濃度
生長狀態(tài)氣溶膠產(chǎn)生(振蕩、超聲、移液)
加壓過程
銳器
離心
研究和診斷
大量樣本操作
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)考慮的因素實(shí)驗(yàn)活動(dòng)數(shù)量應(yīng)考慮的因素實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表生物安全管理廣東疾病預(yù)防控制中心課件風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)因子病原體
擴(kuò)散
暴露
傳播
易感宿主
潛伏期風(fēng)險(xiǎn)控制措施病原體替代防護(hù)設(shè)施安全設(shè)備個(gè)人防護(hù)裝備健康狀態(tài),疫苗接種醫(yī)學(xué)觀察風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)因子風(fēng)險(xiǎn)控制措施部分管理要素差異GB19489-2008GB19489-20047.1組織和管理7.2管理責(zé)任7.3個(gè)人責(zé)任7.4安全管理體系文件7.5文件控制7.6安全計(jì)劃7.7安全檢查7.8不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制7.9糾正措施7.10預(yù)防措施7.11持續(xù)改進(jìn)7.12內(nèi)部審核7.13管理評(píng)審7.14實(shí)驗(yàn)室人員管理7.15實(shí)驗(yàn)室材料管理7.16實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理7.17實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理管理要求9.1管理責(zé)任9.2員工健康管理9.3安全設(shè)計(jì)9.4程序9.5安全計(jì)劃的審核及檢查9.6記錄9.7培訓(xùn)9.8個(gè)人責(zé)任10良好內(nèi)務(wù)行為11安全工作行為7管理要求部分管理要素差異GB19489-2008GB19489-20人員培訓(xùn)形式多樣理論與實(shí)際相結(jié)合用金字塔式訓(xùn)練方式不是每個(gè)人都需要同樣的訓(xùn)練給所有人提供基本訓(xùn)練根據(jù)需要提供特別訓(xùn)練訓(xùn)練以需求為基礎(chǔ)人員培訓(xùn)形式多樣場(chǎng)景描述
“我在用注射器抽一個(gè)感染了肺炎葡萄球菌的小鼠,太大力了,結(jié)果針頭刺穿了老鼠尾巴,扎到了我的中指”該怎么處理?場(chǎng)景描述“我在用注射器抽一個(gè)感染了肺炎葡萄你發(fā)現(xiàn)哪里有問題嗎?你發(fā)現(xiàn)哪里有問題嗎?實(shí)驗(yàn)室廢物產(chǎn)生、分類包裝處置流程實(shí)驗(yàn)室廢物產(chǎn)生、分類包裝處置流程應(yīng)急演練盡可能采用情景再現(xiàn)的方式,以提供證據(jù)表明計(jì)劃可行有效,或從中獲得經(jīng)驗(yàn)包括所有各種角色可拍成錄像
演練完畢可組織專家對(duì)演練進(jìn)行分析,對(duì)暴露出來的問題提出改進(jìn)意見應(yīng)急演練盡可能采用情景再現(xiàn)的方式,以提供證據(jù)表明計(jì)劃可行有效應(yīng)急演練內(nèi)容工作者或其它接觸者發(fā)生感染或潛在感染發(fā)生事故或者工作人員突發(fā)急病,需要撤離火災(zāi)水災(zāi)安保措施受到破壞爆炸因失竊或者其他原因造成的可能的病原體/毒素丟失有毒物品意外丟失設(shè)施或設(shè)備失靈消毒失效停水、停電等重要濺撒或氣溶膠釋放自然災(zāi)害應(yīng)急演練內(nèi)容生物安保是為了在實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)對(duì)于有價(jià)值的生物材料進(jìn)行保護(hù)、控制和…,以防止未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入、失竊、誤用、轉(zhuǎn)移或有意擴(kuò)散WHO/CDS/EPR/2006.6生物安保是為了在實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)對(duì)于有價(jià)值的生物材料進(jìn)行保護(hù)、控我們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)?福建南平的醫(yī)生如果是CDC的人員高危標(biāo)本?菌毒種?
樣本/菌毒種如何管理?
雙人雙鎖非必需不在單位逗留我們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)?福建南平的醫(yī)生如果是CDC的人員檢查內(nèi)容生物安全規(guī)章、制度,相關(guān)應(yīng)急預(yù)案;菌毒種、生物樣品保存,雙人雙鎖實(shí)施情況;實(shí)驗(yàn)室門禁系統(tǒng),出入登記情況;個(gè)人防護(hù)用品穿戴;廢棄物處置;高壓消毒滅菌儀器使用;生物安全柜使用、維護(hù);樣品接受;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估修訂;儀器設(shè)備有效期等。安全檢查檢查內(nèi)容安全檢查廢棄物處理病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》2006年3月2日第十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任。第十五條實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定,妥善收集、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物,防止環(huán)境污染.第十六條實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。交接記錄?廢棄物處理病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例CNAS-RL05:2008實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可規(guī)則-適用于CNAS實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可體系運(yùn)作的程序,包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、變更、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)等。CNAS-CL05:2009實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則-生物安全實(shí)驗(yàn)室通用要求,是認(rèn)可評(píng)審的依據(jù)CNAS-AL05:2009實(shí)驗(yàn)室生物安全
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