強制性產(chǎn)品認(rèn)證培訓(xùn)

Glocalization2014

強制性產(chǎn)品認(rèn)證知識培訓(xùn)擔(dān)當(dāng)主管常駐員部門長總經(jīng)理指示事項發(fā)布處室部門○決策●傳達(dá)信息○指示事項生態(tài)的概念第一部分：產(chǎn)品認(rèn)證制度CCC簡介中國的認(rèn)證起源與發(fā)展指定的強制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施機構(gòu)體系強制性產(chǎn)品認(rèn)證模式和基本環(huán)節(jié)強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求生態(tài)的概念中國的認(rèn)證起源與發(fā)展：中國的認(rèn)證起源與發(fā)展：80年代，中國實行認(rèn)證制度（CCEE、CCIB標(biāo)志）相繼導(dǎo)入ISO9000、CE、UL、VED認(rèn)證標(biāo)志）ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證標(biāo)志，CCIB是中國國家商品檢驗局進(jìn)口商品質(zhì)量認(rèn)證中心認(rèn)證標(biāo)志，CCEE是中國電工認(rèn)證委員會認(rèn)證標(biāo)志，CE是歐洲聯(lián)盟產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，UL是美國UL安全檢定公司認(rèn)證標(biāo)志，VDA是德國國家產(chǎn)品標(biāo)志等。認(rèn)證的類別和屬性體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證強制性產(chǎn)品認(rèn)證自愿性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證的益處給顧客提供信心促進(jìn)國際貿(mào)易、提高企業(yè)競爭力貫徹法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的有效措施提高制造水平、保證產(chǎn)品質(zhì)量中國的認(rèn)證起源與發(fā)展：中國的認(rèn)證起源與發(fā)展：中國強制性認(rèn)證的歷史所有進(jìn)口商品必須要有兩種產(chǎn)品認(rèn)證方可進(jìn)口：1.產(chǎn)品安全認(rèn)證系統(tǒng)由以前的中華人民共和國進(jìn)出口檢驗與檢疫部門執(zhí)行（CIQ)2.進(jìn)出口安全質(zhì)量許可制度由以前的中國質(zhì)量和技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)監(jiān)管（CSBQTS)過去中國的認(rèn)證起源與發(fā)展：

現(xiàn)在中國進(jìn)出口檢驗與檢疫中國質(zhì)量與技術(shù)監(jiān)督（CSBQTS)+=中國強制認(rèn)證（CCC)新制度自2002年5月1日起實施，2003年5月1日起強制執(zhí)行為什么要整合兩種認(rèn)證系統(tǒng)1.中國加入WTO的要求2.國內(nèi)國際進(jìn)出口方的需求3.提高政府部門工作效率之前進(jìn)口需要兩種證書，兩種標(biāo)記，兩種產(chǎn)品目錄，兩種標(biāo)準(zhǔn)，兩種申請流程指定的強制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄

包括19大類，132種產(chǎn)品1）電線電纜（共5種）；2）電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置（共6種）3）低壓電器（共9種）漏電保護(hù)器、斷路器（含RCCB、RCBO、MCB)、熔斷器，低壓開關(guān)（隔離器、隔離開關(guān)、熔斷器組合電器）、其他電路保護(hù)裝置【保護(hù)器類：限流器、電路保護(hù)裝置、過流保護(hù)器、熱保護(hù)器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器】、繼電器（36V＜電壓￡1000V)其他開關(guān)（電器開關(guān)、真空開關(guān)、壓力開關(guān)、接近開關(guān)、腳踏開關(guān)、熱敏開關(guān)、液位開關(guān)、按鈕開關(guān)、限位開關(guān)、微動開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、行程開關(guān)、轉(zhuǎn)換開關(guān)、自動轉(zhuǎn)換開關(guān)、刀開關(guān)）、其他裝置（接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導(dǎo)體電動機控制器和起動器）、低壓成套開關(guān)設(shè)備。強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度

強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證證書，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法（摘要）第五條列入《目錄》的產(chǎn)品必須經(jīng)認(rèn)證合格、加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營活動中使用。第二十五條偽造、變造、盜用、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認(rèn)證標(biāo)志以及其他違反認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定的，按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，予以行政處罰；觸犯刑律的，依法追究其刑事責(zé)任。強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法（摘要）第五章罰則第二十五條《目錄》中的產(chǎn)品，未按本規(guī)定實施認(rèn)證的，可以處三萬元以下罰款，責(zé)令限期實施認(rèn)證。第二十六條《目錄》中的產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書、未按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，可以處一萬元以下罰款。第二十七條偽造、冒用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志，以及其他違反國家有關(guān)產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證法律法規(guī)的行為，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第二十八條指定認(rèn)證機構(gòu)和為其提供服務(wù)的指定檢測機構(gòu)和檢查機構(gòu)出具虛假證明，或者偽造有關(guān)文件，依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二十九條本章規(guī)定的行政處罰，由各地質(zhì)檢行政部門依據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局行政案件辦理程序的有關(guān)規(guī)定實施。強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施機構(gòu)體系

監(jiān)督管理機構(gòu)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（AQSIQ)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA)地方質(zhì)檢行政部門實施機構(gòu)認(rèn)證機構(gòu)檢查機構(gòu)檢測機構(gòu)認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機構(gòu)相關(guān)機構(gòu)咨詢機構(gòu)認(rèn)證代理申辦機構(gòu)強制性產(chǎn)品品認(rèn)證模式式和基本環(huán)環(huán)節(jié)1.認(rèn)證模式及及選擇型式試驗+初始工廠審審查+獲證后監(jiān)督督。2.認(rèn)證的基本本環(huán)節(jié)2.1認(rèn)證的申請請2.2型式試驗2.3初始工廠審審查2.4認(rèn)證結(jié)果評評價與批準(zhǔn)準(zhǔn)2.5獲證后的監(jiān)監(jiān)督強制性產(chǎn)品品認(rèn)證證書書和標(biāo)志1.認(rèn)證證書認(rèn)證證書是是證明《目錄》內(nèi)產(chǎn)品符合合認(rèn)證實施施規(guī)則要求求并準(zhǔn)許其其使用認(rèn)證標(biāo)志的的證明文件件。為便于于監(jiān)管，認(rèn)認(rèn)證證書的的格式由國國家認(rèn)監(jiān)委委統(tǒng)一規(guī)定定。其具體體內(nèi)容包括括：1）申請人2）制造商3）產(chǎn)品名稱稱、型號或或者系列名名稱4）產(chǎn)品的生生產(chǎn)者、生生產(chǎn)或者加加工場所5）認(rèn)證模式式6）認(rèn)證依據(jù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和和技術(shù)規(guī)則則7）發(fā)證日期期和有效期期8）發(fā)證機構(gòu)構(gòu)強制性產(chǎn)品品認(rèn)證證書書和標(biāo)志2.CCC證書樣本強制性產(chǎn)品品認(rèn)證證書書和標(biāo)志強制性產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)志志的使用4.準(zhǔn)許使用的的標(biāo)志樣式式證書持有者者必須遵守守《強制性產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)志志管理辦法法》的規(guī)定安全認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志強制性產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)志志的使用要要求強制認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志的使用用要求1.統(tǒng)一印制的的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格格認(rèn)證標(biāo)志志，必須加加施在獲得得認(rèn)證產(chǎn)品品外體規(guī)定定的位置上上。2.印刷、模壓壓認(rèn)證標(biāo)志志應(yīng)當(dāng)被印印刷、模壓壓在銘牌或或產(chǎn)品外體體明顯或規(guī)規(guī)定的位置置。3.在相關(guān)獲證證產(chǎn)品的本本體上不能能加施的，，必須加施施在產(chǎn)品的的最小包裝裝上及隨附附文件中。。4.特殊產(chǎn)品不不能按以上上各款規(guī)定定加施標(biāo)志志的，必須須在產(chǎn)品本本體上印刷刷或者模壓壓“中國強制認(rèn)認(rèn)證”標(biāo)志的特殊殊式樣。5.可以在產(chǎn)品品外包裝上上加施認(rèn)證證標(biāo)志。6.在境外生產(chǎn)產(chǎn)、并獲得得認(rèn)證的產(chǎn)產(chǎn)品必須在在進(jìn)口前加加施認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志。7.在境內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)、并獲得得認(rèn)證的產(chǎn)產(chǎn)品必須在在出廠前加加施認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志。強制性產(chǎn)品品認(rèn)證標(biāo)志志的使用要要求1.統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格格標(biāo)志由國國家認(rèn)監(jiān)委委指定的印印刷機構(gòu)承承擔(dān)，由指指定的機構(gòu)構(gòu)發(fā)放。2.申請人持證證書復(fù)印件件和蓋有公公章的申請請書向標(biāo)志志發(fā)放管理理中心申請請使用認(rèn)證證標(biāo)志。3.印刷、模壓壓標(biāo)志需提供供四份銘牌牌樣品，經(jīng)經(jīng)審批后自自行制作，，標(biāo)明工廠廠代碼（7位）或證書書編碼。4.使用標(biāo)志應(yīng)應(yīng)繳納費用用。第二部分：：產(chǎn)品認(rèn)證證程序認(rèn)證申請流流程圖簡介介認(rèn)證申請（（含更改））型式試驗初始工廠檢檢查獲證后的監(jiān)監(jiān)督認(rèn)證證書的的管理強制性產(chǎn)品品認(rèn)證收費費認(rèn)證申請流流程圖簡介介接受測試任任務(wù)類型測試測試結(jié)果發(fā)布測試報報告和相關(guān)文件件發(fā)送申請表表，費用表表和其他相關(guān)的的文件給申申請者接受申請并并提供認(rèn)證證費的收據(jù)據(jù)發(fā)布測試任任務(wù)和工廠廠審查任務(wù)務(wù)書在申請前與與申請中心心進(jìn)行溝通通認(rèn)證中心組組織工廠審審查工廠審查發(fā)布工廠審審查報告和和相關(guān)的文文件認(rèn)證人員檢檢查提交的的文件發(fā)布認(rèn)認(rèn)證結(jié)結(jié)果和和CCC證明跟蹤監(jiān)監(jiān)管及及審查查審查結(jié)結(jié)果提交申申請及及相關(guān)關(guān)的文件件給CQC批準(zhǔn)使使用CCC標(biāo)簽寄產(chǎn)品品的樣樣品到實驗驗室認(rèn)證申申請流流程圖圖簡介介CQC強制認(rèn)認(rèn)證各各階段段含義義階段0：填寫寫申請請書階段1：申請請受理理階段2：資料料審查查階段3：試驗驗樣品品的接接收階段4：樣品品測試試階段5：工廠廠檢查查階段6：結(jié)果果評定定階段7：證書書批準(zhǔn)準(zhǔn)階段8：證書書的打打印、、領(lǐng)取取、寄寄送和和管理理CQC認(rèn)證申申請4.1認(rèn)證申申請4.1.1申請單單元劃劃分原則上上以同同一生生產(chǎn)廠廠的同同一殼殼架額額定電電流或或基本本型號號為一一個申申證單單元。。不同同的生生產(chǎn)場場地的的產(chǎn)品品為不不同的的申請請單元元。具具體產(chǎn)產(chǎn)品安安全認(rèn)認(rèn)證時時申請請單元元的劃劃分如如下：：認(rèn)證申申請4.1認(rèn)證申申請序號產(chǎn)品名稱申請單元1低壓斷路器、設(shè)備斷路器、真空斷路器每一殼架登記額定電流為一申證單元2低壓接觸器、電動機起動器、熱過載繼電器、交流半導(dǎo)體電動機控制器和起動器、家用及類似用途的機電式接觸器、真空接觸器每一殼架等級額定電流為一申證單元如：CQB47-63產(chǎn)品型號及殼架等級電流：CQB47-63,63AIN:6A,10A,16A,20A,25A,32A,40A,50A,63A;認(rèn)證申申請申請資資料1.申請人人、制制造商商、生生產(chǎn)廠廠的注注冊證證明。。2.申請人人為銷銷售者者、進(jìn)進(jìn)口商商時，，還需需提交交銷售售者和和生產(chǎn)產(chǎn)者、、進(jìn)口口商和和生產(chǎn)產(chǎn)者訂訂立德德相關(guān)關(guān)合同同副本本。3.代理申申辦機機構(gòu)（（若有有）的的有關(guān)關(guān)資料料。4.工廠檢檢查調(diào)調(diào)查表表（可可從CQC網(wǎng)站申申請人人工作作頁面面下載載）及及其要要求的的附件件。5.申請認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的的描述述。1）產(chǎn)品品總裝裝圖、、電氣氣原理理圖、、線路路圖等等。2）關(guān)鍵鍵元器器件和和/或主要要原材材料清清單。。6.同一申申請單單元內(nèi)內(nèi)各個個型號號產(chǎn)品品之間間的差差異說說明；；7.其他需需要文文件。。認(rèn)證更更改（（參照照認(rèn)證證申請請）更改的的類型型1.商標(biāo)更更改。。2.由于產(chǎn)產(chǎn)品命命名方方法的的變化化引起起的獲獲證產(chǎn)產(chǎn)品名名稱、、型號號更改改。3.產(chǎn)品型型號更更改、、內(nèi)部部結(jié)構(gòu)構(gòu)不變變（經(jīng)經(jīng)判斷斷不涉涉及安安全和和電磁磁兼容容問題題）4.在證書書上增增加同同種產(chǎn)產(chǎn)品其其它型型號。。5.在證書書上減減少同同種產(chǎn)產(chǎn)品其其它型型號。。6.生產(chǎn)廠廠名稱稱更改改，地地址不不變，，生產(chǎn)產(chǎn)廠沒沒有搬搬遷。。7.生產(chǎn)廠廠名稱稱更改改，地地址名名稱變變化，，生產(chǎn)產(chǎn)廠沒沒有搬搬遷。。8.生產(chǎn)廠廠名稱稱不變變，地地址名名稱更更改，，生產(chǎn)產(chǎn)廠沒沒有搬搬遷。。9.生產(chǎn)廠廠搬遷遷。10.申請人人名稱稱更改改。11.產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證依依據(jù)的的國家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、技技術(shù)規(guī)規(guī)則或或者認(rèn)認(rèn)證實實施細(xì)細(xì)則發(fā)發(fā)生了了變化化。12.明顯影影響產(chǎn)產(chǎn)品的的設(shè)計計和規(guī)規(guī)范發(fā)發(fā)生了了變化化，如如獲證證產(chǎn)品品的安安全件件更換換。13.生產(chǎn)廠廠的質(zhì)質(zhì)量體體系發(fā)發(fā)生變變化（（例如如所有有權(quán)、、組織織機構(gòu)構(gòu)或管管理者者發(fā)生生了變變化））認(rèn)證更更改更改的的申請請1-11所列的的認(rèn)證證更改改，持持證人人向產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證處處提出出認(rèn)證證申請請。12所列的的認(rèn)證證更改改，持持證人人向進(jìn)進(jìn)行型型式試試驗的的檢測測機構(gòu)構(gòu)提出出申請請13所列的的認(rèn)證證更改改，持持證人人向檢檢查處處提出出申請請。提供原原證書書復(fù)印印件和和必要要地技技術(shù)資資料。。認(rèn)證更更改更改時時需提提交的的資料料1.符合更更改條條件1-4的，變變更后后的新新證書書如包包含原原證書書信息息（型型號、、商標(biāo)標(biāo)），，持證證人需需退回回證書書原件件。2.符合更更改條條件5-11的，持持證人人需退退回證證書原原件。。3.符合更更改條條件1的，申申請時時應(yīng)另另外提提交新新申請請商標(biāo)標(biāo)的注注冊證證明或或商標(biāo)標(biāo)使用用授權(quán)權(quán)書。。4.符合條條件2-3的，申申請時時應(yīng)另另外提提交申申請更更改后后的產(chǎn)產(chǎn)品名名稱、、型號號與原原獲證證產(chǎn)品品名稱稱、型型號間間差異異性聲聲明（（正本本）。。5.符合更更改條條件4的，申申請時時應(yīng)另另外提提交新新增型型號與與原獲獲證產(chǎn)產(chǎn)品型型號間間差異異性聲聲明（（正本本）。。6.符合更更改提提交5的，申申請時時應(yīng)另另外提提交減減少型型號的的正式式說明明（正正本））。認(rèn)證更更改更改時時需提提交的的資料料7.符合更更改條條件6-10的，申申請時時應(yīng)提提交下下列適適用文文件：：a）上級級主管管部門門同意意更名名的批批復(fù)。。b）營業(yè)業(yè)執(zhí)照照復(fù)印印件。。c）當(dāng)?shù)氐仄髽I(yè)業(yè)登記記機構(gòu)構(gòu)開具具的證證明。。d）地址址登記記機構(gòu)構(gòu)開具具的證證明。。e）其它它需提提交的的證明明文件件。8.符合更更改條條件12的，申申請時時應(yīng)另另外提提交生生產(chǎn)廠廠出具具的有有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品上上級和和規(guī)范范變化化的正正式聲聲明（（正本本）。。9.符合更更改條條件13的，申申請時時應(yīng)另另外提提交生生產(chǎn)廠廠出具具的有有關(guān)質(zhì)質(zhì)量體體系變變化的的正式式聲明明（正正本））。認(rèn)證申申請型式試試驗4.2型式試試驗4.2.1型式試試驗的的送樣樣4.2.1.1送樣的的原則則形式試試驗樣樣品按按該產(chǎn)產(chǎn)品國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中中檢驗驗規(guī)則則的規(guī)規(guī)定送交相相應(yīng)規(guī)規(guī)格和和數(shù)量量的樣樣品。。4.2.1.2送樣數(shù)數(shù)量型式試試驗的的樣品品由申申請人人負(fù)責(zé)責(zé)按認(rèn)認(rèn)證機機構(gòu)的的要求求選送，并并對選選送樣樣品負(fù)負(fù)責(zé)。。整機機產(chǎn)品品的送送樣數(shù)數(shù)量見見附件1.4.2.1.3型式試試驗樣樣品及及相關(guān)關(guān)資料料的處處置。。型式試試驗后后，應(yīng)應(yīng)以適適當(dāng)方方式處處置已已經(jīng)確確認(rèn)合合格的的樣品和/或相關(guān)關(guān)資料料。型式試試驗4.2.2型式試試驗的的檢測測標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、項項目及及方法法4.2.2.1檢測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)序號國家標(biāo)準(zhǔn)1GB14048.2-94低壓斷路器2GB14048.3-93低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器3GB14048.4-93低壓機電式接觸器和電動機起動器4GB14048.5-93控制電路電器和開關(guān)元件第一部分控制電路電器5GB14048.6-1998接觸器和電動機起動器第二部分交流半導(dǎo)體、電動機控制器和起動器6GB14048.9-1998多功能電器（設(shè)備）第二部分控制和保護(hù)開關(guān)電器（設(shè)備）7GB14048.10-1999控制電路電器和開關(guān)元件第二部分接近開關(guān)8GB17701-1999設(shè)備用斷路器9GB17885-1999家用及類似用途機電式接觸器型式試試驗4.2.2.2檢測項項目產(chǎn)品檢檢驗項項目為為該產(chǎn)產(chǎn)品國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的的全部部適用用項目，參參見附附件1.4.2.2.3檢測方方法依據(jù)相相關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的的和/或引用用的檢檢驗方方法和/或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行行檢驗驗。初始工工廠審審查4.3初始工工廠審審查4.3.1審查內(nèi)內(nèi)容工廠審審查的的內(nèi)容容為工工廠質(zhì)質(zhì)量保保證能能力和和產(chǎn)品品一致致性檢檢查。。4.3.1.1工廠質(zhì)質(zhì)量保保證能能力審審查由認(rèn)證證機構(gòu)構(gòu)派審審查員員對生生產(chǎn)廠廠按照照《工廠質(zhì)質(zhì)量保保證能力要要求》（附件件3）及國國家認(rèn)認(rèn)監(jiān)委委制定定的補補充審審查要求進(jìn)進(jìn)行工工廠質(zhì)質(zhì)量保保證能能力的的審查查。檢查期期間的的生產(chǎn)產(chǎn)安排排;通常，，初始始工廠廠檢查查期間間應(yīng)有有申請認(rèn)認(rèn)證的的產(chǎn)品品在線線生產(chǎn)產(chǎn)。工廠應(yīng)應(yīng)為檢檢查組組提供供檢查查工作作所需需的便便利條條件。。初始工工廠審審查4.3.1.2不符合合的驗驗證所有不不符合合項都都應(yīng)在在承諾諾的時時限內(nèi)內(nèi)采取取糾正正措施施（不僅僅僅是是糾正正），，報檢檢查組組驗證證。驗證的的方式式：現(xiàn)現(xiàn)場驗驗證和和書面面驗證證1.書面驗驗證：：由工工廠就就不符符合項項所采采取的的糾正正措施施提供供書面證據(jù)據(jù)，檢檢查組組對書書面證證據(jù)進(jìn)進(jìn)行檢檢查，，評價價其有有效性性。2.現(xiàn)場驗驗證：：檢查查組到到工廠廠現(xiàn)場場再次次進(jìn)行行檢查查，檢檢查的的內(nèi)容主要要針對對不符符合項項所采采取糾糾正措措施的的有效效性。。措施工工廠審審查4.3.1.2產(chǎn)品一一致性性檢查查工廠審審查時時，應(yīng)應(yīng)在生生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場對對申請請認(rèn)證證的產(chǎn)產(chǎn)品型型號進(jìn)進(jìn)行一一致性性檢查查，重重點核核實以以下內(nèi)內(nèi)容。。若認(rèn)認(rèn)證涉涉及多多系列列產(chǎn)品品，則則一致致性檢檢查應(yīng)應(yīng)每系系列產(chǎn)產(chǎn)品至至少抽抽取一一個規(guī)規(guī)格型型號。。1）認(rèn)證證產(chǎn)品品的銘銘牌與與標(biāo)記記與型型式試試驗檢檢驗報報告上上所標(biāo)標(biāo)明的應(yīng)一致；2）認(rèn)證產(chǎn)品的的結(jié)構(gòu)（主要要為涉及安全全性能的結(jié)構(gòu)構(gòu)）應(yīng)與型式試驗測試試時的樣機一一致。3）認(rèn)證產(chǎn)品所所用地安全件件應(yīng)與型式試試驗時申報并并經(jīng)認(rèn)證結(jié)構(gòu)所確認(rèn)的的一致。在工廠審查時時，對產(chǎn)品安安全性能可采采取現(xiàn)場見證證試驗。4.3.1.3工廠質(zhì)量保證證能力審查和和產(chǎn)品一致性性檢查應(yīng)覆蓋蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的的所有加工場場所，即工廠廠。初始工廠審查查4.3.2初始工廠審查查時間一般情況下，，型式試驗合合格后，再進(jìn)進(jìn)行初始工廠廠審查。根據(jù)據(jù)需要，型式式試驗和工廠廠審查也可以以同時進(jìn)行。。工廠審查時間間根據(jù)所申請請認(rèn)證產(chǎn)品的的單元數(shù)量確確定，并適當(dāng)當(dāng)考慮工廠的的生產(chǎn)規(guī)模，，一般每個加加工場所為1至5個人日。初始工廠審查查4.4認(rèn)證結(jié)果評價價與批準(zhǔn)4.4.1認(rèn)證結(jié)果評價價與批準(zhǔn)由認(rèn)證機構(gòu)負(fù)負(fù)責(zé)組織對型型式試驗、工工廠審查結(jié)果果進(jìn)行綜合評價，評評價合格后，，由認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)對申請人頒頒發(fā)認(rèn)證證書（每一一個申請單元元頒發(fā)一個認(rèn)認(rèn)證證書）。。認(rèn)證證書的使使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證管理規(guī)定定》的要求。初始工廠審查查4.4.2認(rèn)證時限認(rèn)證時限是指指自受理認(rèn)證證之日起至頒頒發(fā)認(rèn)證證書書時止所實際際發(fā)生的工作作日，包括型型式試驗時間間、工廠審查查后提交報告告時間、認(rèn)證證結(jié)論評定和和批準(zhǔn)時間、、證書制作時時間。型式試驗時間間一般為整機機40-50個工作日（從從收到樣品和和檢驗費用起起計算，且不不包括因檢驗驗項目不合格格，企業(yè)進(jìn)行行整改和復(fù)試試所用時間））。工廠審查后提提交報告時間間一般為5個工作日，以以審核員完成成現(xiàn)場審查、、收到生產(chǎn)廠廠遞交的符合合要求的不合合格糾正措施施報告之日起起計算。認(rèn)證結(jié)論評定定、批準(zhǔn)時間間以及證書制制作時間一般般不超過5個工作日。獲證后的監(jiān)督督4.5獲證后的監(jiān)督督4.5.1認(rèn)證監(jiān)督檢查查的頻次4.5.1.1一般情況下從從獲證的12個月起，每年年至少進(jìn)行一一次監(jiān)督檢查。4.5.1.2若發(fā)生下述情情況之一可增增加監(jiān)督頻次次：1）獲證產(chǎn)品出出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量量問題或用戶戶提出嚴(yán)重投投訴并經(jīng)查實為持持證人責(zé)任時時；2）認(rèn)證機構(gòu)有有足夠理由對對獲證產(chǎn)品與與安全標(biāo)準(zhǔn)要要求的符合性提出出質(zhì)疑時；3）有足夠信息息表明生產(chǎn)者者、生產(chǎn)廠因因變更組織機機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)質(zhì)量體系等，，從而可能影影響產(chǎn)品符合合性或一致性時時。獲證后的監(jiān)督督4.5.2監(jiān)督的內(nèi)容獲證后監(jiān)督的的方式采用工工廠產(chǎn)品質(zhì)量量保證能力的的復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致致性檢查，必必要時抽取樣樣品送檢查機機構(gòu)檢驗，見見4.5.3。由認(rèn)證機構(gòu)根根據(jù)工廠質(zhì)量量保證能力要要求，對工廠廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)復(fù)查?！豆S質(zhì)量保證證能力要求》（附件3)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督督復(fù)查的必查查項目。其他他項目可以選選查，每4年內(nèi)至少覆蓋蓋《工廠質(zhì)量保證證能力要求》中規(guī)定的全部部項目。監(jiān)督復(fù)查時間間根據(jù)所申請請認(rèn)證產(chǎn)品的的單元數(shù)量確確定，并適當(dāng)當(dāng)考慮工廠的的生產(chǎn)規(guī)模，，一般為1至3個人日。獲證后的監(jiān)督督4.5.3抽樣檢測需要進(jìn)行抽樣樣檢測時，抽抽樣檢測的樣樣品應(yīng)在工廠廠生產(chǎn)的合格格品中（包括括生產(chǎn)線、倉倉庫、市場））隨機抽取。。同品種產(chǎn)品品抽樣檢驗的的數(shù)量為1臺。對抽取樣品的的檢測由認(rèn)證證機構(gòu)指定的的檢測機構(gòu)在在20個工作日內(nèi)完完成檢驗。認(rèn)證型式試驗驗采用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)定檢測測項目均可作作為監(jiān)督檢測測項目。認(rèn)證機構(gòu)可針針對不同產(chǎn)品品的不同情況況以及其對產(chǎn)產(chǎn)品安全性能能的影響程度度進(jìn)行部分或或全部項目的的檢測。4.5.4結(jié)果評價監(jiān)督復(fù)查合格格后，可以繼繼續(xù)保持認(rèn)證證資格使用認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志。監(jiān)監(jiān)督復(fù)查時發(fā)發(fā)現(xiàn)的不符合合項應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾糾正措施。逾逾期將撤銷認(rèn)認(rèn)證證書、停停止使用認(rèn)證證標(biāo)志，并對對外公告。認(rèn)證證書的管管理5.認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的保保持5.1.1證書的有效性性2009年8月31日前頒發(fā)的CCC強制性認(rèn)證證證書，采用產(chǎn)產(chǎn)品變更、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)換版等過渡渡方式完成。。2009年8月31日后頒發(fā)的CCC強制性認(rèn)證證證書，有效期期為5年。5.1.2認(rèn)證產(chǎn)品變更更5.1.2.1變更的申請獲證后的產(chǎn)品品，如果其產(chǎn)產(chǎn)品中屬于零零部件的規(guī)格格、型號、生生產(chǎn)廠或涉及及整機產(chǎn)品安安全設(shè)計、電電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生生變更時，應(yīng)應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)提出申請。。5.1.2.2變更評價和批批準(zhǔn)認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)據(jù)變更的內(nèi)容容和提供的資資料進(jìn)行評價價，確定是否否可以變更或或需送樣品進(jìn)進(jìn)行檢測，如如需送樣檢測測，檢測合格格后方能進(jìn)行行變更。認(rèn)證證書的管管理5.2認(rèn)證證書覆蓋蓋產(chǎn)品的擴展展5.2.1擴展程序認(rèn)證證書持有有者需要增加加與已經(jīng)獲得得認(rèn)證產(chǎn)品為為同一認(rèn)證單單元的產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證范圍時時，應(yīng)從認(rèn)證證申請開始辦辦理手續(xù)，認(rèn)認(rèn)證結(jié)構(gòu)應(yīng)該該查擴展產(chǎn)品品與原認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的一致性性，確認(rèn)原認(rèn)認(rèn)證結(jié)果對擴擴展產(chǎn)品的有有效性，針對對差異做補充充檢測或檢查查，并根據(jù)認(rèn)認(rèn)證證書持有有者的要求單單獨頒發(fā)認(rèn)證證證書或換發(fā)發(fā)認(rèn)證證書。。5.2.2樣品要求需要送樣時，，證書持有者者應(yīng)按本規(guī)則則4.2的要求選送一一臺樣品供認(rèn)認(rèn)證結(jié)構(gòu)核查查，核查時，，需對樣品進(jìn)進(jìn)行檢測的，，檢測項目由由認(rèn)證機構(gòu)決決定。5.3認(rèn)證證書的暫暫停、注銷和和撤銷按《強制性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證管理規(guī)定定》的要求執(zhí)行。。強制性產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證收費6.收費認(rèn)證收費由認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)按國國家有關(guān)規(guī)定定統(tǒng)一收取。。附件：檢驗項項目及樣品1.低壓斷路器2.低壓機電式接接觸器和電動動機起動器（切換到WORD文件）第三部分：工工廠質(zhì)量保證證能力要要求求理解要點第一節(jié)職責(zé)責(zé)和資源第二節(jié)文件件和記錄第三節(jié)采購購和進(jìn)貨檢驗驗第四節(jié)生產(chǎn)產(chǎn)過程控制和和過程檢驗第五節(jié)例行行檢驗和確認(rèn)認(rèn)檢驗第六節(jié)檢驗驗試驗儀器設(shè)設(shè)備第七節(jié)不合合格品的控制制第八節(jié)內(nèi)部部質(zhì)量審核第九節(jié)認(rèn)證證產(chǎn)品的一致致性第十節(jié)包裝裝、搬運和儲儲存第一節(jié)職責(zé)責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與與質(zhì)量活動有有關(guān)的各類人人員職責(zé)及相相互關(guān)系，且且工廠應(yīng)在組組織內(nèi)指定一一名質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人，無論該該成員在其他他方面的職責(zé)責(zé)如何，應(yīng)具具有以下方面面的職責(zé)和權(quán)權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿足足本文件要求求的質(zhì)量體系系，并確保其其實施和保持。b)確保加貼強制制性認(rèn)證標(biāo)志志的產(chǎn)品符合合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的的要求。c)建立文件化的的程序，確保保認(rèn)證標(biāo)志的的妥善保管和和使用。d）建立文件化化的程序，確確保不合格品品和獲證產(chǎn)品品變更后未經(jīng)認(rèn)證機機構(gòu)確認(rèn)，不不加貼強制性性認(rèn)證標(biāo)志。。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)具有充分的的能力勝任本本職工作。第一節(jié)職責(zé)責(zé)和資源理解要點：（1）工廠，制造造商自己擁有有的或受制造造商故意委托托其進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基基礎(chǔ)，包括人人員、場地、、設(shè)施和設(shè)備備；（2）影響認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的人人員，至少包包括：質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人、和質(zhì)質(zhì)量活動相關(guān)的各級管管理人員、設(shè)設(shè)計人員（如如果有）、采采購人員、對對供應(yīng)商進(jìn)行評價的的人員、按制制造工藝流程程進(jìn)行操作的的人員、檢驗驗/試驗人員、設(shè)備維維修保養(yǎng)人員員、計量人員員（如果有））、內(nèi)部審核核人員（無論其他職職責(zé)如何）、、從事包裝、、搬運和儲存存的人員。各各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的的職責(zé)，且各各職責(zé)的接口口應(yīng)清晰、明明確；（3）指定的質(zhì)量量負(fù)責(zé)人原則則上應(yīng)是最高高管理層的人人員，至少是是能直接同最高管理層層溝通的人員員。工廠可指指派一名質(zhì)量量負(fù)責(zé)人的代代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人不在時時履行相應(yīng)職職責(zé)；（4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人人（無論在其其它方面的職職責(zé)如何）應(yīng)應(yīng)被賦予覆蓋蓋1.1a)-d)的職責(zé)和和權(quán)限。。他/她應(yīng)具有有相應(yīng)的的質(zhì)量管管理工作作經(jīng)驗或或經(jīng)歷，，并得到相應(yīng)應(yīng)的授權(quán)權(quán)，有能能力協(xié)調(diào)調(diào)、處理理與認(rèn)證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量相關(guān)關(guān)的事宜，熟悉悉相關(guān)認(rèn)認(rèn)證實施施規(guī)則和和認(rèn)證機機構(gòu)對強強制性認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志的管理理要求。第一節(jié)職職責(zé)和和資源1.2資源工廠應(yīng)配配備必須須得生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備和和檢驗設(shè)設(shè)備以滿滿足穩(wěn)定定生產(chǎn)符符合強制制性認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)的的產(chǎn)品要要求；應(yīng)應(yīng)配備相相應(yīng)的人人力資源源，確保保從事對對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有影影響工作作的人員員具備必必要地能能力；建建立并保保持適宜宜產(chǎn)品生生產(chǎn)、檢檢驗、試試驗、儲儲存等必必備的環(huán)環(huán)境。第一節(jié)職職責(zé)和和資源理解要點點（1）本條款款是對工工廠資源源的總要要求，包包括生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、、檢驗設(shè)備、人人力資源源和工作作環(huán)境；；（2）人力資資源的配配備應(yīng)滿滿足質(zhì)量量活動對對人員能能力的要要求；（3）工廠應(yīng)應(yīng)有足夠夠的生產(chǎn)產(chǎn)機檢驗驗設(shè)備，，其技術(shù)術(shù)性能、、精度、、運行狀態(tài)態(tài)等均能能對認(rèn)證證產(chǎn)品滿滿足強制制性認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)提提供保障；（4）工作環(huán)環(huán)境是指指保證認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品符合要要求所需需的環(huán)境境，涉及生產(chǎn)、、檢驗、、試驗、、存儲等等環(huán)節(jié)，，如：溫溫度、濕濕度、噪聲、振振動、磁磁場、照照度、潔潔凈度、、無菌、、防塵等等方面。工廠廠應(yīng)識別別環(huán)境要要求，并并提供和和管理資資源以滿滿足要求；（5）無論是是由于外外部原因因（如：：認(rèn)證制制度、認(rèn)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等）或是內(nèi)部部原因（（人員變變動、設(shè)設(shè)備更換換、環(huán)境境發(fā)生變變化等），資資源發(fā)生生變化，，工廠應(yīng)應(yīng)采取相相應(yīng)的措措施，保保證認(rèn)證產(chǎn)品品質(zhì)量滿滿足強制制性認(rèn)證證標(biāo)準(zhǔn)的的要求。。第二節(jié)文文件和和記錄第二節(jié)文文件和和記錄2.1工廠應(yīng)建建立、保保持文件件化的認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的質(zhì)量量計劃或或類似文文件，以以及為確確保產(chǎn)品品質(zhì)量的的相關(guān)過過程有效效運作和和控制需需要的文文件。質(zhì)質(zhì)量計劃劃應(yīng)包括括產(chǎn)品設(shè)設(shè)計目標(biāo)標(biāo)、實現(xiàn)現(xiàn)過程、、檢測及及有關(guān)資資源的規(guī)規(guī)定，以以及產(chǎn)品品獲證后后對獲證證產(chǎn)品的的變更（（標(biāo)準(zhǔn)、、工藝、、關(guān)鍵件件等）、、標(biāo)志的的使用管管理等的的規(guī)定。。2.2工廠建立立并保持持文件化化的程序序以對本本文件要要求的文文件和資資料進(jìn)行行有效地地控制。。找些控控制應(yīng)確確保：a)文件發(fā)布布前和更更改應(yīng)由由授權(quán)人人批準(zhǔn)，，以確保保其適宜宜性；b)文件的更更改和修修訂狀態(tài)態(tài)得到識識別，防防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用；；c)確保在使使用處可可獲得相相應(yīng)文件件的有效效版本。。2.3工廠應(yīng)建建立并保保持質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識、、儲存、、保管和和處理的的文件化化程序，，質(zhì)量記記錄應(yīng)清清晰、完完整以作作為產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求的證據(jù)據(jù)。質(zhì)量記錄錄應(yīng)有適適當(dāng)?shù)谋１４嫫谙尴?。第二?jié)文文件和和記錄2.1理解要點點工廠應(yīng)針針對認(rèn)證證產(chǎn)品建建立并保保持相關(guān)關(guān)文件，，文件的的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)覆蓋2.1條中的規(guī)規(guī)定。當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品和和過程都都比較簡簡單時，，可用質(zhì)質(zhì)量計劃劃把所有有內(nèi)容包包括進(jìn)去去。若無無法實現(xiàn)現(xiàn)，可將將上述規(guī)規(guī)定寫入入不同的的文件中中。如質(zhì)質(zhì)量計劃劃只規(guī)定定由誰及及何時使使用哪些些程序和和相關(guān)資資源；認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品變更的的管理、、認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志使用用的管理理在程序序文件中中規(guī)定；；產(chǎn)品的的設(shè)計目目標(biāo)在相相應(yīng)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范中規(guī)規(guī)定；產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程，，監(jiān)視和和測量過過程，資資源配置置和使用用等在作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、操操作規(guī)程程等文件件中規(guī)定定；第二節(jié)文文件和和記錄2.2理解要點點該條款的的理解基基本和體體系認(rèn)證證的理解解相同。。（1）凡用于于控制認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品質(zhì)量的的文件和和資料都都應(yīng)受控控；（2）文件和和資料的的受控主主要體現(xiàn)現(xiàn)在：文文件和資資料須經(jīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才才可正式式使用；；在從事事與認(rèn)證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量相關(guān)關(guān)的活動中應(yīng)應(yīng)使用經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)的的文件和和資料。。關(guān)鍵件，，直接影影響整機機（車））產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證相關(guān)關(guān)質(zhì)量的的元器件件、材料料等。《》第二節(jié)文文件和和記錄認(rèn)證中重重點檢查查的12項文件1）體系文文件控制制程序2）質(zhì)量記記錄控制制程序3）內(nèi)部審審核控制制程序4）采購與與供應(yīng)商商管理控控制程序序5）不合格格品控制制程序6）設(shè)備設(shè)設(shè)施控制制程序7）產(chǎn)品變變更控制制程序8）認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志保管管使用控控制程序序9）關(guān)鍵元元器件材材料檢驗驗驗證控控制程序序10）關(guān)鍵元元器件材材料定期期確認(rèn)檢檢驗控制制程序11）例行檢檢驗與確確認(rèn)檢驗驗控制程程序12）質(zhì)量手手冊《》第二節(jié)文文件和和記錄2.3理解要點點（1）質(zhì)量記記錄的管管理要制制度化、、規(guī)范化化，對產(chǎn)產(chǎn)品的追追溯性起起重要作作用的質(zhì)量記記錄必須須保留。。也就是是說，保保留下來來的質(zhì)量量記錄要要能起到到證實認(rèn)證證產(chǎn)品是是否符合合規(guī)定要要求的作作用。（2）質(zhì)量記記錄的控控制要求求：a）對記錄錄的標(biāo)識識，可采采用顏色色、編號號等方式式。b）對記錄錄的儲存存，應(yīng)安安排適宜宜的環(huán)境境，防止止記錄的的損壞或或丟失。。c）對記錄錄的保管管，應(yīng)包包括對記記錄的防防護(hù)和管管理，使使記錄易易于查閱閱。d）對記錄錄的處理理，應(yīng)包包括記錄錄最終如如何銷毀毀的要求求。（3）記錄的的填寫要要求是：：字跡清清晰，不不隨意涂涂改，按按規(guī)定更改，內(nèi)內(nèi)容完整整。（4）所有質(zhì)質(zhì)量記錄錄都應(yīng)規(guī)規(guī)定保存存期限。。保存期期限的規(guī)規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品特特點、、法律律法規(guī)規(guī)要求求、認(rèn)認(rèn)證要要求、、追溯溯期限等等因素素。第二節(jié)節(jié)文文件和和記錄錄3.認(rèn)證中中重點點檢查查的8項記錄錄1）供應(yīng)應(yīng)商（（特別別是關(guān)關(guān)鍵元元器件件材料料供應(yīng)應(yīng)商））的選選擇管管理、、評審所所產(chǎn)生生的記記錄；；2）對不不符合合要求求產(chǎn)品品的返返修、、修理理及處處置記記錄；；3）內(nèi)部部審核核記錄錄（要要將客客戶投投訴特特別是是涉及及產(chǎn)品品一致致性不不符合要要求的的投訴訴作為為內(nèi)部部審核核的輸輸入））。4）關(guān)鍵鍵元器器件材材料檢檢驗驗驗證及及定期期確認(rèn)認(rèn)檢驗驗的記記錄；；5）例行行檢驗驗與認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的的確認(rèn)認(rèn)檢驗驗記錄錄；6）檢測測儀器器設(shè)備備的管管理及及校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄錄。7）文件件資料料的發(fā)發(fā)放、、回收收及其其他管管制記記錄；；8）認(rèn)證證產(chǎn)品品的變變更及及認(rèn)證證標(biāo)志志的保保管、、使用用所產(chǎn)產(chǎn)生的的記錄錄。重要名名詞：：例行檢檢驗，，確認(rèn)認(rèn)檢驗驗，關(guān)關(guān)鍵元元器件件定期期確認(rèn)認(rèn)，一一致性性檢驗驗，運運行檢檢查第三節(jié)節(jié)采采購和和進(jìn)貨貨檢驗驗（必必查））3.1供應(yīng)商商的控控制工廠應(yīng)應(yīng)制定定對關(guān)關(guān)鍵元元器件件和材材料的的供應(yīng)應(yīng)商的的選擇擇、評評定和和日常常管理理的程程序，，以確確保供供應(yīng)商商具有有保證證生產(chǎn)產(chǎn)關(guān)鍵鍵元器器件和和材料料滿足足要求求的能能力。。3.2關(guān)鍵元元器件件和材材料的的檢驗驗/驗證工廠應(yīng)應(yīng)建立立并保保持對對供應(yīng)應(yīng)商提提供的的關(guān)鍵鍵元器器件和和材料料的檢檢驗或或驗證證的程程序及及定期期確認(rèn)認(rèn)檢驗驗的程程序，，以確確保關(guān)關(guān)鍵元元器件件和材材料滿滿足認(rèn)認(rèn)證所所規(guī)定定的要要求。。關(guān)鍵元元器件件和材材料的的檢驗驗科由由工廠廠進(jìn)行行，也也可以以由供供應(yīng)商商完成成。當(dāng)當(dāng)由供供應(yīng)商商檢驗驗時，，工廠廠應(yīng)對對供應(yīng)應(yīng)商提提出明明確的的檢驗驗要求求。工廠應(yīng)應(yīng)保存存關(guān)鍵鍵件檢檢驗或或驗證證記錄錄、確確認(rèn)檢檢驗記記錄及及供應(yīng)應(yīng)商提提供的的合格格證明明及有有關(guān)檢檢驗數(shù)數(shù)據(jù)等等。第三節(jié)節(jié)采采購和和進(jìn)貨貨檢驗驗（必必查））3.1理解要要點（1）供應(yīng)應(yīng)商，，對生生產(chǎn)認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的的工廠廠提供供元器器件、、材料料或服服務(wù)的的企業(yè)業(yè)或個人人；（2）關(guān)鍵鍵元器器件和和材料料是指指對產(chǎn)產(chǎn)品的的安全全、環(huán)環(huán)保、、EMC、主要要性能能有較較大影響響的元元器件件和材材料，，如認(rèn)認(rèn)證實實施規(guī)規(guī)則中中的“關(guān)鍵零零部件件清單單”（有時時可能能不僅僅限于于這些些）；；（3）工廠廠應(yīng)制制定相相應(yīng)的的程序序?qū)┕?yīng)商商進(jìn)行行控制制，對對選擇擇、評評定和和日常常管理必必須明明確規(guī)規(guī)定其其控制制方法法；（4）供應(yīng)應(yīng)商的的選擇擇包括括確定定供應(yīng)應(yīng)商范范圍、、制定定選擇擇條件件、明明確選選擇方方法和程程序等等。如如所采采購的的產(chǎn)品品涉及及強制制性認(rèn)認(rèn)證時時，在在選擇擇準(zhǔn)則則中應(yīng)有這這方面面的要要求；；（5）供應(yīng)應(yīng)商的的評定定包括括制定定評定定依據(jù)據(jù)或準(zhǔn)準(zhǔn)則，，明確確合格格評定定要求求或指指標(biāo)，對對評定定人員員的要要求，，對評評定結(jié)結(jié)果審審批的的權(quán)限限和職職責(zé)，，以及及執(zhí)行評定定的方方法和和程序序等。。對各各類采采購產(chǎn)產(chǎn)品可可采用用不同同的評評定準(zhǔn)準(zhǔn)則；（6）供應(yīng)應(yīng)商的的日常常管理理包括括規(guī)定定管理理方式式，確確定控控制程程度（（一般般還是是從嚴(yán)）），明明確出出現(xiàn)問問題時時的處處理方方法等等；（7）工廠廠應(yīng)保保存的的對供供應(yīng)商商選擇擇評價價記錄錄包括括合格格供應(yīng)應(yīng)商名名錄，，供應(yīng)應(yīng)商質(zhì)保保能力力調(diào)查查表等等。工工廠應(yīng)應(yīng)保存存的日日常管管理記記錄包包括供供貨業(yè)業(yè)績，當(dāng)當(dāng)供應(yīng)應(yīng)商產(chǎn)產(chǎn)品出出現(xiàn)問問題時時，工工廠要要求其其采取取糾正正措施施及驗驗證其實施施的資資料等等；以上記記錄應(yīng)應(yīng)按2.3條的要要求進(jìn)進(jìn)行控控制。。第三節(jié)節(jié)采采購和和進(jìn)貨貨檢驗驗（必必查））3.2理解要要點（1）工廠廠制定定的檢檢驗/驗證程程序中中，應(yīng)應(yīng)明確確規(guī)定定對屬屬于關(guān)關(guān)鍵元器件件的外外購件件、外外協(xié)件件進(jìn)行行檢驗驗/驗證；；應(yīng)制制定關(guān)關(guān)鍵元器件件和材材料的的檢驗驗/驗證及及定期期確認(rèn)認(rèn)檢驗驗的程程序。。工廠應(yīng)對對供應(yīng)應(yīng)商提提供的的產(chǎn)品品按程程序的的要求求進(jìn)行行檢驗驗或驗驗證；（2）定期期確認(rèn)認(rèn)檢驗驗是工工廠為為確保保供應(yīng)應(yīng)商提提供的的產(chǎn)品品持續(xù)續(xù)符合要求而采采取的確認(rèn)認(rèn)活動。工工廠應(yīng)明確確其實施的的時機、頻次及項目目等；（3）工廠應(yīng)根根據(jù)所采購購產(chǎn)品的重重要性，自自身的檢測測能力，檢驗成本及及供應(yīng)商質(zhì)質(zhì)保能力等等因素來確確定檢驗的的方式和內(nèi)容。當(dāng)當(dāng)檢驗是由由供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)行時，工工廠對供應(yīng)應(yīng)商提出明確的檢檢驗要求，，如檢驗的的頻次、項項目、方法法等；（4）應(yīng)保存關(guān)關(guān)鍵元器件件檢驗或驗驗證記錄、、確認(rèn)檢驗驗記錄及供應(yīng)商提供供的合格證證明及有關(guān)關(guān)檢驗數(shù)據(jù)據(jù)等；（5）記錄的控控制應(yīng)符合合2.3條的要求。。第四節(jié)生生產(chǎn)過程控控制和過程程（必查））4.1工廠應(yīng)對關(guān)關(guān)鍵生產(chǎn)工工序進(jìn)行識識別，關(guān)鍵鍵工序操作作人員應(yīng)具備相應(yīng)的的能力，如如果該工序序沒有文件件規(guī)定就不不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時時，則應(yīng)制制定相應(yīng)的的工藝作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書，，使生產(chǎn)過程受控。。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過過程中如對對環(huán)境條件件有要求，，工廠應(yīng)保保證工作環(huán)境滿足規(guī)規(guī)定的要求求。4.3可行時，工工廠應(yīng)對適適宜的過程程參數(shù)和產(chǎn)產(chǎn)品特性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控。。4.4工廠應(yīng)建立立并保持對對生產(chǎn)設(shè)備備進(jìn)行維護(hù)護(hù)保養(yǎng)的制制度。4.5工廠應(yīng)在生生產(chǎn)的適當(dāng)當(dāng)階段對產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢檢驗，以確確保產(chǎn)品及零部件與與認(rèn)證樣品品一致。第四節(jié)生產(chǎn)產(chǎn)過程控制制和過程檢檢驗（必查查）4.1理解要點（1）過程控制制，指從關(guān)關(guān)鍵元器件件、材料的的采購，直直到加工出出成品的全全過程中對對半成品、產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量量進(jìn)行監(jiān)視視、修正正和控制的的活動；（2）過程檢驗驗，在過程程控制中對對關(guān)鍵元器器件、材料料、半成品品、成品的的規(guī)定參數(shù)數(shù)進(jìn)行的檢測測和驗收；；（3）工廠應(yīng)對對明確的表表達(dá)方式指指明，哪些些生產(chǎn)過程程工序?qū)φJ(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品的的關(guān)鍵特性性（安全、環(huán)環(huán)保、EMC）起著重要要的作用；；（4)工廠應(yīng)對在在關(guān)鍵工序序崗位的人人員能力提提出具體要要求，并保保證在崗人人員的能力符合規(guī)定定的要求；；（5）并非所有有的工序都都需要工藝藝作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。工藝藝作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書是否需需要及其詳詳略程度與操操作人員的的能力、作作業(yè)活動的的復(fù)雜程度度等有關(guān)。。只有在確確認(rèn)沒有文件規(guī)定就就不能保證證認(rèn)證產(chǎn)品品質(zhì)量時，，工藝作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書才才是必的；；（6）通常，工工藝作業(yè)指指導(dǎo)書應(yīng)明明確工藝的的步驟、方方法、要求求等，必要要時，可包包括對工藝過過程監(jiān)控的的要求。第四節(jié)生產(chǎn)產(chǎn)過程控制制和過程檢檢驗（必查查）4.2理解要點（1）環(huán)境條件件包括：溫溫度、濕度度、噪聲、、振動、磁磁場、照度、潔凈度度、無菌、、防塵等；；（2）工廠應(yīng)識識別認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過過程中為達(dá)達(dá)到其符合合要求所需的工作環(huán)環(huán)境，應(yīng)提提供和管理理相應(yīng)的資資源以確保保工作環(huán)境滿足規(guī)規(guī)定要求。。工廠還應(yīng)應(yīng)對這些條條件作出明明確的規(guī)定，包括括具體的參參數(shù)及控制制要求（如如果有）；；（3）在認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過過程中，必必須確認(rèn)規(guī)規(guī)定的條件件已得到滿足，否則則不能進(jìn)行行生產(chǎn)活動動。第四節(jié)生產(chǎn)產(chǎn)過程控制制和過程檢檢驗（必查查）4.3理解要點（1）在以下兩兩種情況時時，工廠應(yīng)應(yīng)對適宜的的過程參數(shù)數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控：a）過程的結(jié)結(jié)果不能通通過以后的的檢驗和試試驗完全驗驗證，或者加工后后無法測量量或需要實實施破壞性性測量才能能得出結(jié)果；b）過程對最最終產(chǎn)品的的安全質(zhì)量量、主要性性能有重大大影響。（2）當(dāng)過程參參數(shù)和產(chǎn)品品特性失控控會使認(rèn)證證產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量失去保障時，應(yīng)應(yīng)對此種可可能做出相相應(yīng)的補救救規(guī)定；（3）當(dāng)過程參參數(shù)和產(chǎn)品品特性是以以特定的軟軟件進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控時，生產(chǎn)廠應(yīng)有有相應(yīng)的措措施或規(guī)定定，保持軟軟件的正確確使用，防止非非正常使用用。第四節(jié)生產(chǎn)產(chǎn)過程控制制和過程檢檢驗（必查查）4.4理解要點（1）凡是和生生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的的生產(chǎn)設(shè)備備都須進(jìn)行行維護(hù)和保養(yǎng)；（2）維護(hù)和保保養(yǎng)制度中中的規(guī)定應(yīng)應(yīng)確保生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備正常常運轉(zhuǎn)，處于完好的的技術(shù)狀態(tài)態(tài)，并能生生產(chǎn)出符合合要求的認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品。4.5理解要點（1）工廠應(yīng)針針對認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的特點點，在其形形成的適當(dāng)當(dāng)階段設(shè)立檢驗/試驗點，并并明確其要要求；（2）在檢驗/試驗點上，，須用明確確的表示方方法（如名名稱、圖片、模型、、描述說明明等）標(biāo)明明認(rèn)證樣品品的特點（（如名稱、規(guī)格、、型號、尺尺寸等）；；（3）檢驗的目目的是為了了確保認(rèn)證證產(chǎn)品的一一致性。第五節(jié)例行行檢驗和確確認(rèn)檢驗（（必查）工廠應(yīng)制定定并保持文文件化的例例行檢驗和和確認(rèn)檢驗驗程序，以以驗證產(chǎn)品品滿足規(guī)定定的要求。。檢驗程序序中應(yīng)包括括加鹽項目目、內(nèi)容、、方法、判判定等，并并應(yīng)保存檢檢驗記錄。。具體的例例行檢驗和和確認(rèn)檢驗驗要求應(yīng)滿滿足相應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品的認(rèn)證證實施規(guī)則則的要求。。例行檢驗是是在生產(chǎn)的的最終階段段對生產(chǎn)線線上的產(chǎn)品品進(jìn)行的100%檢驗，通常常檢驗后，，除包裝和和加貼標(biāo)簽簽外，不再再進(jìn)一步加加工。確認(rèn)檢驗是是為驗證產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)符符合標(biāo)準(zhǔn)要要求進(jìn)行的的抽樣檢驗驗。5理解要點（1）例行檢驗驗，在生產(chǎn)產(chǎn)的最終階階段對產(chǎn)品品的關(guān)鍵項項目進(jìn)行的的100%檢驗，例行檢檢驗后除進(jìn)進(jìn)行包裝和和加貼標(biāo)簽簽外，一般般不再進(jìn)一一步加工。。在有些認(rèn)證證機構(gòu)的文文件中稱為為生產(chǎn)線試試驗（PRODUCTIONLINETEST)是產(chǎn)品認(rèn)證證工廠審查查時普遍要要求的項目目，也是與與其他認(rèn)證證制度的工廠審查查不同的項項目。其目目的是剔除除產(chǎn)品在加加工過程中中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的的偶然性損損傷，以確確保成品的的質(zhì)量滿足足規(guī)定的要要求；第五節(jié)例行行檢驗和確確認(rèn)檢驗（（必查）5理解要點（2）確認(rèn)檢驗驗，作為質(zhì)質(zhì)量保證措措施的一部部分，為驗驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符符合標(biāo)準(zhǔn)要要求而由工工廠計劃和和實施的一一種定期抽樣檢驗。。其目的是考考核認(rèn)證產(chǎn)品品質(zhì)量的穩(wěn)定定性，從而驗證工廠廠質(zhì)量保證能能力的有效性性；（3）認(rèn)證實施規(guī)規(guī)則中對例行行檢驗、確認(rèn)認(rèn)檢驗的要求求有明確規(guī)定。工廠應(yīng)應(yīng)按認(rèn)證實施施規(guī)則的要求求制定文件化化的例行檢驗和確認(rèn)認(rèn)檢驗程序并并執(zhí)行；（4）工廠制定的的例行檢驗的的項目應(yīng)不少少于認(rèn)證實施施規(guī)則的要求，確認(rèn)檢檢驗的頻次應(yīng)應(yīng)不低于認(rèn)證證實施規(guī)則的的要求，確認(rèn)檢驗驗科由工廠進(jìn)進(jìn)行，也可由由工廠委托具具備能力的組織來完完成；（5）例行檢驗和和確認(rèn)檢驗的的記錄應(yīng)予以以保存，其控控制應(yīng)符合2.3條的要求。第六節(jié)檢驗試試驗儀器設(shè)備備6.用于檢驗和試試驗的設(shè)備應(yīng)應(yīng)定期校準(zhǔn)和和檢查，并滿滿足檢驗試驗驗?zāi)芰?。檢驗驗和試驗的儀儀器設(shè)備應(yīng)有有操作規(guī)程，，檢驗人員應(yīng)應(yīng)能按操作規(guī)規(guī)程要求，正正確地使用儀儀器設(shè)備。6.理解要點（1）生產(chǎn)廠應(yīng)根根據(jù)規(guī)定的檢檢驗試驗要求求來配備檢驗驗和試驗設(shè)備，并確保保這些設(shè)備的的能力應(yīng)能滿滿足檢驗試驗驗的要求（如量程、、精度、數(shù)量量等）；（2）生產(chǎn)廠應(yīng)針針對檢驗和試試驗設(shè)備制定定并執(zhí)行相關(guān)關(guān)規(guī)定；（3）生產(chǎn)廠配備備的檢驗和試試驗設(shè)備及檢檢驗人員應(yīng)能能適應(yīng)檢驗試驗的需要要。第六節(jié)檢驗試試驗儀器設(shè)備備6.1校準(zhǔn)和檢定用于確定所生生產(chǎn)的產(chǎn)品符符合規(guī)定要求求的檢驗試驗驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)規(guī)定的周期進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢檢定。校準(zhǔn)或或檢定應(yīng)溯源源至國家或國國際基準(zhǔn)。對對自行校準(zhǔn)的的，則應(yīng)規(guī)定定校準(zhǔn)的方法法、驗收準(zhǔn)則則和校準(zhǔn)周期期等。設(shè)備應(yīng)應(yīng)保存設(shè)備的的校準(zhǔn)記錄。。6.1理解要點（1）校準(zhǔn)，在規(guī)規(guī)定的條件下下，為確定測測量儀器所指指示的量值或或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)應(yīng)的由測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值值之間關(guān)系的的一組操作。。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果果合格與否的的判定；（2）檢定，通過過測量和提供供客觀證據(jù)，，表明規(guī)定的的要求已經(jīng)得得到滿足的一組確認(rèn)。檢檢定與測量儀儀器的管理有有關(guān)，檢定提提供了一種方方法，用力證明測量儀儀器的指示值值與被測量已已知值之間的的偏差，并使使其始終小于有關(guān)測量量儀器管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所所規(guī)定的最大大允差。根據(jù)據(jù)測量結(jié)果做出合格、、降級使用、、停用、恢復(fù)復(fù)使用等決定定；進(jìn)行結(jié)果果合格與否的判定；第六節(jié)檢驗試試驗儀器設(shè)備備6.1理解要點（3）溯源，通過過一條具有規(guī)規(guī)定部確定度度的不間斷的的比較鏈，使測量結(jié)結(jié)果或測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的值能夠夠與規(guī)定的參參考標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）聯(lián)系起來來的可能性或或過程；（4）生產(chǎn)廠應(yīng)針針對檢驗和試試驗設(shè)備的具具體情況或特特定要求，規(guī)定其校校準(zhǔn)或檢定周周期；（5）生產(chǎn)廠應(yīng)選選擇具有相應(yīng)應(yīng)資格的校準(zhǔn)準(zhǔn)和/或檢定機構(gòu)（（無論是本機構(gòu)內(nèi)內(nèi)部或外部的的）對檢驗和和試驗設(shè)備進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定；（6）在檢驗和試試驗設(shè)備上使使用表明校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識識。對于不能投入使用用的檢驗和試試驗設(shè)備，一一定要有醒目目的標(biāo)識，以防非預(yù)預(yù)期使用。第六節(jié)檢驗試試驗儀器設(shè)備備6.2運行檢查對用于例行檢檢驗和確認(rèn)檢檢驗的設(shè)備結(jié)結(jié)果不能滿足足規(guī)定要求時時，還應(yīng)進(jìn)行行運行檢查。。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢檢查結(jié)果不能能滿足規(guī)定要要求時，應(yīng)能能追溯至已檢檢測過得產(chǎn)品品。必要時，，應(yīng)對這些產(chǎn)產(chǎn)品的重新進(jìn)進(jìn)行檢測。應(yīng)應(yīng)規(guī)定操作人人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備功能失效效時需采取的的措施。運行行檢查結(jié)果及及采取的調(diào)整整等措施應(yīng)記記錄。6.2理解要點（1）運行檢查，，定期對檢測測儀器設(shè)備進(jìn)進(jìn)行的功能性性檢查，以判斷該儀器器能否用于進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品檢測測和質(zhì)量判斷斷；（2）當(dāng)檢驗/試驗儀器設(shè)備備的還壞直接接影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量時，則不僅要求該儀儀器設(shè)備要按按有關(guān)規(guī)定定定期校準(zhǔn)，確確保儀器設(shè)備正確。。此外，還要要求對儀器設(shè)設(shè)備在兩次校校準(zhǔn)期間以簡單有效效地方法確定定設(shè)備功能是是否正常；第六節(jié)檢驗試試驗儀器設(shè)備備6.2理解要點（3）需進(jìn)行運行行檢查的設(shè)備備限于進(jìn)行例例行檢驗和確確認(rèn)檢驗的設(shè)備；（4）工廠應(yīng)明確確需進(jìn)行運行行檢查的設(shè)備備，同時規(guī)定定其檢查的要求、內(nèi)容容、頻次、和和方法，使能能做到一旦發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時時，可將上次次檢測過得認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品追回回重新檢測；（5）當(dāng)檢測設(shè)備備在使用或運運行檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失失效時，工廠應(yīng)對以往往檢測結(jié)果的的有效性進(jìn)行行評價，并采采取必要的措施；（6）有關(guān)的運行行檢查、評價價結(jié)果及采取取的措施須有有記錄。第七節(jié)不合合格品的控制制7.工廠應(yīng)建立不不合格品控制制程序，內(nèi)容容應(yīng)包括不合合格品的標(biāo)識識方法、隔離離和處置及采采取糾正、預(yù)預(yù)防措施。經(jīng)經(jīng)返修、返工工后的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)重新檢測。。對重要部件件或組件的返返修應(yīng)作相應(yīng)應(yīng)的記錄，應(yīng)應(yīng)保存對不合合格品的處置置記錄。7.理解要點（1）不合格品的的概念應(yīng)涉及及產(chǎn)品形成的的各個階段或或步驟；（2）不合格品應(yīng)應(yīng)有標(biāo)識，與與合格品分區(qū)區(qū)存放；（3）當(dāng)不不合格格由內(nèi)內(nèi)部產(chǎn)產(chǎn)生時時，需需及時時糾正正，并并預(yù)防防類似似不合格再再次發(fā)發(fā)生；；（4）關(guān)鍵鍵元器器件的的返工工、返返修，，應(yīng)按按規(guī)定定作好好記錄錄；（5）應(yīng)針針對不不合格格的性性質(zhì)（（如個個別、、批量量、偶偶然性性）及及嚴(yán)重程度度進(jìn)行行原因因分析析，必必要時時應(yīng)采采取相相應(yīng)的的糾正正、預(yù)預(yù)防措施施。第八節(jié)節(jié)內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審審核8.工廠應(yīng)應(yīng)建立立文件件化的的內(nèi)部部質(zhì)量量審核核程序序，確確保質(zhì)質(zhì)量體體系的的有效效性和和認(rèn)證證產(chǎn)品品的一一致性性，并并記錄錄內(nèi)部部審核核結(jié)果果。對對工廠廠的投投訴尤尤其是是對產(chǎn)產(chǎn)品不不符合合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求的投投訴，，應(yīng)保保存記記錄，，并應(yīng)應(yīng)作為為內(nèi)部部質(zhì)量量審核核的信信息輸輸入。。對審核核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的的問題題，應(yīng)應(yīng)采取取糾正正和預(yù)預(yù)防措措施，，并進(jìn)進(jìn)行記錄。。8.理解要要點（1）預(yù)防防措施施，為為了防防止?jié)摑撛诘牡牟缓虾细袂榍闆r的的發(fā)生生消除除其發(fā)生的的原因因所采采取的的行動動；（2）糾正正措施施，對對于已已出現(xiàn)現(xiàn)的不不合格格消除除其后后果以以及產(chǎn)產(chǎn)生的原因因所采采取的的活動動；第八節(jié)節(jié)內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審審核8.理解要要點（3）生產(chǎn)產(chǎn)廠在在進(jìn)行行內(nèi)審審時，，除了了審核核體系系的有有效性性外，，應(yīng)將將保持持認(rèn)證證產(chǎn)品的的一致致性作作為內(nèi)內(nèi)審的的重要要內(nèi)容容之一一；（4）工廠廠應(yīng)根根據(jù)質(zhì)質(zhì)量體體系運運行的的實際際情況況（如如過程程的復(fù)復(fù)雜性性、重重要性性、運行情情況及及以往往審核核的結(jié)結(jié)果））策劃劃審核核方案案。應(yīng)應(yīng)收集集顧客客的投投訴，特特別是是對認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的投訴訴，并并作為為每次次內(nèi)審審的輸輸入信信息。。審核的頻頻次應(yīng)確確保一年年的審核核覆蓋《工廠質(zhì)量量保證能能力要求求》的全部內(nèi)容容；（5）對內(nèi)審審中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題，有關(guān)關(guān)部門應(yīng)應(yīng)及時采采取糾正正和預(yù)防防措施，，審核人員對對糾正和和預(yù)防措措施的實實施結(jié)果果進(jìn)行驗驗證和評評價；（6）內(nèi)部審審核時，，特別注注意對產(chǎn)產(chǎn)品一致致性控制制的有效效進(jìn)行審審核；（7）每次審審核應(yīng)有有審核報報告，對對質(zhì)量體體系運行行的有效效性及產(chǎn)產(chǎn)品一致致性做出評價價。第九節(jié)認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性（必必查）9.工廠應(yīng)對對批量生生產(chǎn)產(chǎn)品品與型式式試驗合合格的產(chǎn)產(chǎn)品的一一致性進(jìn)進(jìn)行控制制，以使使認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)續(xù)符合規(guī)規(guī)定的要要求。工廠應(yīng)建建立產(chǎn)品品關(guān)鍵元元器件和和材料、、結(jié)構(gòu)等等影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定要要求因素素的變更更控制程程序，認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的變更更（可能能影響與與相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的符符合性或或型式試試驗樣機機的一致致性）在在實施前前應(yīng)向認(rèn)認(rèn)證結(jié)構(gòu)構(gòu)申報并并獲得批批準(zhǔn)后方方可執(zhí)行行。第九節(jié)認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品的一致致性（必必查）9.理解要點點（1）認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的一一致性，，使用認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志