藥店藥房GSP藥品質(zhì)量認(rèn)證自查總結(jié)報(bào)告

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藥店藥房PGSP藥品質(zhì)量認(rèn)證自查總結(jié)報(bào)告

省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2021年6月18日對(duì)我店舉行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)根本健全;各項(xiàng)管理制度根本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施根本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理根本模范;銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場(chǎng)檢查察覺嚴(yán)重缺陷XXX項(xiàng)，一般缺陷XXX項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理模范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)服務(wù)的質(zhì)量管理，創(chuàng)造一個(gè)為消費(fèi)者服務(wù)的優(yōu)良工作環(huán)境，針對(duì)自查中察覺的問題，舉行專心的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：

一、藥店根本概況：

本藥店成立于XXXX年XXXX月，地址在：貴州省XXX縣飄城無一夢(mèng)廣場(chǎng)31號(hào)。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于XXXX年XXXX月XXXX日經(jīng)過貴州省藥品監(jiān)視管理局的GSP認(rèn)證，并再次經(jīng)過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至2022年12月31日。為了合作這次換證工作，

我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理模范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店舉行了自查。

1、管理職責(zé)：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人兩只泉;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼購(gòu)買員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員甄生嘵賈;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順?biāo)炫e行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量貼合要求，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員賈生曉船兼養(yǎng)護(hù)員。

2、人員與培訓(xùn)：

進(jìn)取組織員工加入各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能，同時(shí)舉行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè)，并對(duì)其設(shè)備舉行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2，有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。

4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程：

我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟諳藥品學(xué)識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)舉行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明舉行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，細(xì)致審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。

5、羅列與養(yǎng)護(hù)：

我店對(duì)羅列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開羅列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)彼此影響易串味藥品分開擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品舉行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售直接應(yīng)對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年舉行健康檢查，取得健康證后面可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、留神事項(xiàng)，不浮夸誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧

客和患者供應(yīng)測(cè)量血壓、開水、接洽、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù)，并受到了宏大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自2022年4月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并專心做好銷售記錄。

7、信息化管理：

為了合作我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)視管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的創(chuàng)辦，保障人民用藥安好、有效，我店安裝了藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。

我店從創(chuàng)造以來，由于我店工作人員專心負(fù)責(zé)，沒有銷售過假劣藥，又有較好的購(gòu)藥環(huán)境和良好的服務(wù)質(zhì)量，贏得了宏大客戶的相信和支