質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)（二）

2020年質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)（二）一、質(zhì)量常用術(shù)語1、質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。2、缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。3、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。4、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。5、糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。6、返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施。7、降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變。8、返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。9、報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。10、讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。11、記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。12、驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。13、審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。14、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。15、審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。二、什么是一般不符合項(xiàng)？答：一般不符合是指不符合ISO9001：2015的要求，但根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)不太可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力，可能是下述情況之一：1)質(zhì)量管理體系的某一部分不符合ISO9001：2015的要求；2)在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一項(xiàng)時(shí)觀察到的單一失誤。三、什么是嚴(yán)重不符合項(xiàng)？答：嚴(yán)重不符合項(xiàng)是指出現(xiàn)下述一個(gè)或多個(gè)情況：1)體系缺失或完全無法運(yùn)行從而不能滿足體系運(yùn)行的需要。若對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不符合，從而意味著整個(gè)體系無法運(yùn)行，則同樣視為嚴(yán)重不符合；2)任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)的不符合，任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或其預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合；3)根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的不符合。四、質(zhì)量管理體系審核分哪幾類？答：質(zhì)量管理體系審核分：內(nèi)部審核和外部審核兩大類。內(nèi)部審核，又稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。五、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別？?答：區(qū)別：糾正措施是企業(yè)針對(duì)已發(fā)生的不合格、進(jìn)行原因分析所采取的措施；預(yù)防措施則是為消除潛在的不合格的原因所采取的措施。六、質(zhì)量記錄與記錄的區(qū)別是什么？答：記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄屬于特殊類型的文件，可用于質(zhì)量方面追溯性的要求并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。因此只要是用于質(zhì)量活動(dòng)的記錄是必須受控的。質(zhì)量記錄范圍包括了與質(zhì)量管理體系運(yùn)行涉及的所有記錄。七、什么叫質(zhì)量管理？它通常包括哪些活動(dòng)？答：質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。八、管理體系文件架構(gòu)是怎樣的？1）第一層次文件：質(zhì)量手冊(cè)。2）第二層次文件：程序文件。3）第三層次文件：管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。4）第四層次文件：其它如記錄、總結(jié)、報(bào)告、表格、標(biāo)簽等。九、簡(jiǎn)述不合格品控制與糾正措施的區(qū)別。?答：不合格品控制主要針對(duì)識(shí)別出的產(chǎn)品或服務(wù)中的不合格實(shí)施控制和處置，防止他們不正確地被使用和交付。糾正措施是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)重要活動(dòng)和手段，其意圖是糾正產(chǎn)生問題的原因，防止再發(fā)生。不合格品控制是針對(duì)不合格品采取措施，而糾正措施是針對(duì)不合格的原因的采取措施。十