標準解讀
《YY/T 1035-2021 聽診器》相較于之前的《YY 91035-1999, YY/T 91077-1999》標準,在多個方面進行了更新和調整,主要體現在以下幾個方面:
首先,在標準的適用范圍上,《YY/T 1035-2021》明確了該標準適用于所有類型的聽診器產品,包括但不限于單用聽診器、雙用聽診器以及電子聽診器等,這與舊版相比更加全面地覆蓋了市場上現有的聽診器種類。
其次,在技術要求部分,《YY/T 1035-2021》增加了對聽診器聲學性能的具體測試方法及指標要求,比如頻率響應特性、靈敏度等關鍵參數都有了更詳細的規(guī)定。此外,還特別強調了對于不同使用場景下(如成人、兒童或特定醫(yī)療條件)聽診器性能的要求差異性考慮。
再者,新標準加強了安全性考量,不僅限于物理安全(例如防止尖銳邊角造成傷害),也涵蓋了生物相容性要求,確保材料對人體無害。同時,《YY/T 1035-2021》還新增了電磁兼容性的相關規(guī)定,這對于含有電子元件的聽診器尤為重要。
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- 正在執(zhí)行有效
- 2021-03-09 頒布
- 2022-04-01 實施
文檔簡介
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