德納泰新1醫(yī)生版課件

生物醫(yī)用材料市場分析（一）隨著人口老齡化和各類創(chuàng)傷、手術量的增加，近十年來生物醫(yī)用材料和制品的市場一直保持20％的年增長率。例如:1998年美國在骨骼、肌肉損傷、疾患修復、治療方面的花費達128億美元；我國人工關節(jié)替換率高達30％，高于美國4％；1996年我國生物醫(yī)學材料的生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)市場增長率高達28％，居世界之首。生物醫(yī)用材料市場分析（一）隨著人口老齡化和生物醫(yī)用材料市場分析（二）我國生物材料和制品所占世界市場份額不足1.5％，產(chǎn)品技術結構和水平尚處于初級階段，技術含量高的產(chǎn)品主要依賴進口或仿制，缺乏知識產(chǎn)權。因此采取有效措施發(fā)展生物醫(yī)用材料已是我國經(jīng)濟、社會發(fā)展的迫切任務。生物醫(yī)用材料市場分析（二）我國生物材料和制品所占世界生物醫(yī)用材料市場分析（三）國家發(fā)改委、科技部已把包括可溶性止血紗布在內(nèi)的生物醫(yī)用材料列為重點專項產(chǎn)業(yè)化項目和重點扶持項目。各級政府也對研制、推廣應用包括可溶性止血紗布在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的企業(yè)，專門制定了一系列相關的扶持發(fā)展政策，從資金、稅收、出口等給予扶持和優(yōu)惠。生物醫(yī)用材料市場分析（三）國家發(fā)

中國可溶性止血紗布市場分析（一）

手術是現(xiàn)代醫(yī)學治療疾病的常規(guī)手段，手術實施過程中創(chuàng)面的出、滲血現(xiàn)象一直都在困擾著外科醫(yī)生，傳統(tǒng)的止血方法，對人體某些血供豐富或局部解剖關系不清的部位，起不到良好的止血效果，甚至會傷及一些重要的解剖結構；如何提供、選擇、使用優(yōu)良的止血材料、提高手術安全性將是今后外科醫(yī)學發(fā)展的重要課題。中國可溶性止血紗布市場分析（一）手術是現(xiàn)

中國可溶性止血紗布市場分析（二）

歐美等國家，在70年代就開始研究可溶性止血紗布，80年代初應用于臨床。我國80年代中期，也逐漸開始應用于臨床，大部分來自進口，可溶性止血紗布也稱即溶止血紗布，它的問世為解決手術中的出、滲血問題提供了新方法，它操作簡便，可隨意折疊、纏繞，與創(chuàng)面貼覆緊密，止血效果良好，深受外科醫(yī)生的喜愛。近年來國內(nèi)也有企業(yè)研制和生產(chǎn)可溶性止血紗布，但受制作工藝的限制，產(chǎn)品均屬“酸性氧化再生纖維素”，水溶后呈強酸性，會引起神經(jīng)纖維變性。（見《第三軍醫(yī)大學學報》1999年第0期21卷綜述－局部止血藥的研究進展，作者：牛金柱）中國可溶性止血紗布市場分析（二）醫(yī)用即溶止血紗布市場分析（三）市場潛力需求潛力大市場容量大市場阻力醫(yī)生、患者的認知與接受醫(yī)用即溶止血紗布市場分析（三）市場潛力“德納泰”問世

2003年，一種新型水溶性全吸收纖維素多糖止血醫(yī)用新材料研制成功

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“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布?！暗录{泰”問世2003年，一種新型水溶性全吸“德納泰”

產(chǎn)品介紹

“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布，呈白色或微黃色織物，以天然纖維為主要原料，運用現(xiàn)代分子改造技術，使天然纖維中的羥基(-OH)，被可溶性好的羥乙基類親水基團[-(OCH2CH2)nOH]取代，生成非離子型羥乙基多糖纖維素，改性后的紗布具有良好的水溶性、鹽水溶性和載藥性，不帶酸性或堿性基團，無神經(jīng)毒性。本產(chǎn)品在體內(nèi)分解成單糖，7－14天被人體完全吸收。“德納泰”產(chǎn)品介紹“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布，呈德納泰臨床用途手術創(chuàng)面止血防粘連間質(zhì)化療藥物載體德納泰臨床用途手術創(chuàng)面止血“德納泰”止血機理

“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布,與出血創(chuàng)面接觸后，能迅速吸收血液中的水分，使局部血液快速濃縮、血流減緩，由于血液濃縮，血小板聚集，激活凝血因子，縮短凝血時間，起到快速止血。

“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布，吸收水分后，形成透明狀膠質(zhì)，堵塞創(chuàng)面毛細血管末端，達到有效的止血目的?！暗录{泰”止血機理“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布,與出“德納泰”的使用方式覆蓋填塞包裹纏繞“德納泰”的使用方式覆蓋“德納泰”使用注意事項創(chuàng)面的活動性出血，應先將出血點進行縫扎或結扎后，再使用“德納泰”處理創(chuàng)面的滲血；使用“德納泰”前應將創(chuàng)面的積液、積血清除，以免產(chǎn)品漂浮，達不到良好的使用效果；由于“德納泰”在骨髓腔內(nèi)吸收情況的實驗尚未完成，建議在手術結束后將產(chǎn)品取出；在完成創(chuàng)面止血時，血供或組織液較少部位，特別是肌體淺表部位，應將多余的沒有溶解的“德納泰”清除或取出或用生理鹽水浸濕；“德納泰”具有黏連屏障作用，可放置臟器切除部位防止組織器官的黏連；使用“德納泰”時應避免與碘接觸?！暗录{泰”使用注意事項創(chuàng)面的活動性出血，應先將出血點進行縫扎“德納泰”臨床應用可用于各科各種組織臟器出血、滲血、及預防性出血?？捎糜诖龠M各種組織愈合,防止吻合口瘺的發(fā)生。可用于防止腹腔、盆腔等術后組織粘連?？捎檬中g各種填塞、封閉、包裹、覆蓋、縫扎和腔鏡等操作?！暗录{泰”臨床應用可用于各科各種組織臟器出血、滲血、及預防性神經(jīng)外科開顱手術時，可用止血紗布覆蓋在出血的顱骨邊緣；也可將止血紗布修剪成需要的形狀，置于顱腦腫瘤或血腫去除后的出血創(chuàng)面上，也可根據(jù)需要埋于頭皮下；椎板切除術時，可將止血紗布包裹在脊髓周邊止血，但在止血完成后必須將止血紗布從脊髓周邊撤除，以免影響脊髓功能神經(jīng)外科開顱手術時，可用止血紗布覆蓋在出血的顱骨邊緣；頸部腫瘤或甲狀腺切除手術后，可將止血紗布填塞在出血的創(chuàng)面凹處止血。甲狀腺摘除術頸部腫瘤或甲狀腺切除手術后，可將止血紗布填塞在出血的創(chuàng)面凹處胸外科心臟移植手術中，可將止血紗布包裹在滲血的主動脈移植物周圍止血；主動脈換瓣或動脈瘤手術時，由于此處壓力高，出滲血兇猛，應首先縫合止血后，再以止血紗布覆蓋在縫扎處，預防繼發(fā)出血；肺部或乳房手術時，可將止血紗布覆蓋在任何滲、出血創(chuàng)面上。胸外科心臟移植手術中，可將止血紗布包裹在滲血的主動脈移植物周普外科膽囊手術時，可將止血紗布填塞于滲血的膽囊床上稍加壓迫即可；肝脾手術時，可將止血紗布覆蓋在即將縫合的創(chuàng)緣，作水平褥式縫合，再在已縫合的表面覆蓋止血紗布以加強止血效果；肝脾撕裂修復術時，可將止血紗布置于已縫合的傷口或直接置于破裂口中，待其自行吸收；胃、十二指腸和胰腺手術時，可以任何方式將止血紗布覆蓋于滲、出血創(chuàng)面幫助止血；胃腸吻合術時，可在吻合處的表面覆蓋止血紗布，防止術后出血；腹腔內(nèi)的任何腫瘤切除術，均可以止血紗布填塞滲、出血的創(chuàng)面進行止血。普外科膽囊手術時，可將止血紗布填塞于滲血的膽囊床燒傷外科治療燒、燙傷時，可將止血紗布覆蓋在創(chuàng)傷表面，或根據(jù)需要用鹽水或藥水淋濕紗布使其溶解為膠體與創(chuàng)面緊密貼敷，一方面保護創(chuàng)面不受外界感染，另外溶解的紗布可以阻塞毛細血管末端達到止血效果；實施取皮或植皮手術時，方法同上。即溶止血紗布在治療燒、燙傷手術中的使用，大大減輕了患者的痛苦和醫(yī)護人員的手術操作量，縮短了治療時間，提高了大面積燒燙傷的治愈率。燒傷外科治療燒、燙傷時，可將止血紗布覆蓋在創(chuàng)傷表面，或根據(jù)需泌尿科前列腺切除術后，可將止血紗布置于前列腺窩中，稍加壓止血；包皮環(huán)切術時，可將止血紗布包裹在滲、出血處止血；腎臟結石或腫瘤手術時，可將止血紗布置于滲、出血的創(chuàng)面邊緣再進行縫合處理。泌尿科前列腺切除術后，可將止血紗布置于前列腺窩中，稍加壓止血骨科髖關節(jié)成型術時，在植入粘固粉前先放入止血紗布，可使髓腔內(nèi)干燥無滲血；截肢手術時，可將止血紗布覆蓋在出血的骨骼表面止血。但出血止住后必須將止血紗布自骨髓腔內(nèi)移走，否則有可能干擾骨痂形成。脊柱及松質(zhì)骨創(chuàng)面，脊柱神經(jīng)根處及松質(zhì)骨創(chuàng)面出血，可將德納泰醫(yī)用即溶止血紗布覆蓋于創(chuàng)面即可有效止血，本品不會對神經(jīng)根造成壓迫。骨科髖關節(jié)成型術時，在植入粘固粉前先放入止血紗布，可使髓腔內(nèi)腫瘤科任何腫瘤切除術和淋巴掃蕩術，均可以將止血紗布置于滲、出血的任何部位止血，并可攜帶抗菌、抗癌、局部化療等病情需要的藥物協(xié)助繼續(xù)治療。

腫瘤科任何腫瘤切除術和淋巴掃蕩術，均可以將止血紗布置于滲、出婦產(chǎn)科止血紗布可被修剪成任意形狀粘貼于任何器官或組織的表面，如子宮切除術、子宮肌瘤切除術、宮頸椎形切除術、子宮內(nèi)膜異位切除術、卵巢腫瘤切除術等，均可將止血紗布覆蓋在發(fā)生滲、出血的創(chuàng)面進行止血，并可攜帶任何病情需要的藥物協(xié)助繼續(xù)治療；產(chǎn)科的宮頸或陰道撕裂傷暫時難以縫合時，可先用止血紗布填塞止血，待產(chǎn)婦脫離生命危險后再酌情處理。婦產(chǎn)科止血紗布可被修剪成任意形狀粘貼于任何器官或組織的表面，五官科▲扁桃體摘除術后，可將止血紗布填塞在扁桃體窩中止血；▲鼻腔篩竇切除術、鼻衄及耳部等五官科的任何手術中的滲、出血，均可以用止血紗布填塞或覆蓋進行止血。扁桃腺摘除術鼻出血止血五官科▲扁桃體摘除術后，可將止血紗布填塞在扁桃體窩中整形外科整形外科手術大多數(shù)是在皮下進行，如皺紋去除術、重瞼術、上下眼瞼脂肪或贅皮去除術、鼻成形術、唇腭畸形整形術、乳房成形術、陰部外生殖器官修整術、燒燙傷后的疤痕修整術、植皮術等，因皮下血管非常豐富，手術時滲、出血嚴重，傳統(tǒng)的止血方法很難操作?，F(xiàn)在均可以用止血紗布填塞或覆蓋，且止血迅速，效果良好，術后一般無需將止血紗布取出。因為止血紗布不但不會延緩愈合及干擾上皮新生，相反還可以加強抗炎和促進上皮新生。整形外科整形外科手術大多數(shù)是在皮下進行，如皺紋去除術、重瞼術德納泰防粘連在傳統(tǒng)的開腹手術中，腹腔粘連的發(fā)生率50％～90％；復雜腹部手術的腹腔粘連發(fā)生率達90％以上；55％～100％的女性盆腔手術后有粘連形成。大多數(shù)腹腔粘連患者無臨床癥狀，故其臨床診斷與流行病學評估有一定困難。胃腸功能紊亂，慢性反復發(fā)作的腹痛及小便不適常是此類患者的臨床表現(xiàn)特點。腸梗阻、女性不孕、慢性腹痛為腹腔粘連的主要并發(fā)癥。1／3以上的腸梗阻繼發(fā)于腹腔粘連；中、重度盆腔粘連導致的不孕占女性不孕癥的40％。此外，腹腔粘連還能影響腹腔內(nèi)治療，如腹腔化療和透析，增加腹部手術操作難度，甚至引起腹部臟器損傷的嚴重并發(fā)癥。德納泰防粘連在傳統(tǒng)的開腹手術中，腹腔粘連的發(fā)生率50％～9德納泰防粘連1防止纖維沉積是防止腹腔粘連最直接的方法。使用的藥物主要有以下幾種：①皮質(zhì)類固醇和非甾體類抗炎藥物。②抑肽酶2促進纖維溶解腹膜的損傷使腹膜的纖維蛋白溶解酶活性降低，纖維蛋白性滲出不能被溶解，引起永久性粘連形成。纖維蛋白溶解酶原激活劑可使血和纖維蛋白滲出液中的纖維蛋白溶解酶原轉變成纖維蛋白溶酶，即具有溶解纖維蛋白的作用。常用的藥物有纖維蛋白溶酶、鏈激酶和尿激酶。3生物屏障物質(zhì)。防止粘連形成的機理是用機械屏障和藥物屏障將損傷的、纖維蛋白覆蓋的、炎性的腹膜表面隔離開，直到間皮細胞修復完成。①藥物屏障：如透明質(zhì)酸鈉或透明質(zhì)酸磷酸鈉緩沖液、幾丁糖、右旋糖酐、聚乙烯吡咯酮和羧甲基纖維素等高粘度的溶液或水凝膠的應用。②機械屏障：用生物可吸收膜將漿膜損傷部位隔離是目前研究較多的防治粘連的一種有效措施。氧化再生纖維素有Sugieel和Inteieeed。德納泰防粘連1防止纖維沉積是防止腹腔粘連最直接的方法。使德納泰防粘連高分子材料近年來，高分子材料應用于術后粘連的預防和治療迅速成為人們研究的熱點。用于預防和治療術后粘連的高分子材料一般都具有以下特點：①組織相容性良好，能在體內(nèi)被吸收；②無過敏原；③無毒性；④理化性質(zhì)穩(wěn)定。高分子材料預防和治療粘連的機制主要是其具有生物性機械隔離作用。德納泰防粘連高分子材料德納泰防粘連溶液劑依靠高分子材料在一定量的溶劑(大部分是水或含緩沖鹽的水溶液)中有一定的溶解性而制成的一種制劑，臨床應用是通過涂抹在創(chuàng)傷組織上而起到預防粘連的作用。目前市場上已有商品化的制劑出售，常見的有SepracoatTM(玻璃質(zhì)酸的磷酸鹽緩沖液)和Hyskon@(由32％右旋糖酐溶于10％葡萄糖溶液中制成)。溶液劑的應用存在一定的不足：①高分子材料一般都是由許多單體聚集而成，因此，其溶解速度慢，需要通過加溫或者超聲提高其溶解速度。②溶液劑在臨床應用時候其使用的劑量很難實現(xiàn)定量化。膜劑是由溶液劑發(fā)展而來，有效地克服了上面溶液劑的缺點。商品化的膜劑有：Interceed@(氧化纖維再生膜)和Preclude(泡沫型聚四氧乙烯膜)等。但是膜劑也存在一定的不足：①有些膜劑如Interceed受腹腔內(nèi)滲出的血液、體液的影響而療效降低。②膜劑還存在著固定和去除的問題。德納泰防粘連溶液劑依靠高分子材料在一定量的溶劑(大部分是水德納泰防粘連機制溶解后形成的黏性脹體在局部形成一層保護膜、局部存留時間長、作用完善、該層保護膜需四周左右方被吸收。溶解后形成的植物性黏性脹體,使細胞浸潤生長缺少了必要的基質(zhì);同時不影響組織的愈合,有利于功能的恢復。覆蓋均勻、減少出血及血腫形成。通過其止血的作用,減少了局部血凝塊的形成,防止了血塊機化過程中形成的粘連。生物相容性好、能降解、可吸收、無毒、無致畸性、無誘變性。為變性植物纖維,無抗原性,溶解后與組織內(nèi)環(huán)境接近,對組織刺激性小。

德納泰是機械屏障高分子防粘連膜中的杰出代表德納泰防粘連機制溶解后形成的黏性脹體在局部形成一層保護膜、局德納泰防粘連使用方法外科手術后,根據(jù)手術創(chuàng)面大小選用不同規(guī)格的德納泰,用干燥的鑷子夾取,覆蓋于手術創(chuàng)面,使之與鄰近機體組織隔離即可。德納泰防粘連使用方法間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰間質(zhì)化療概念于20世紀90年代提出，是指將抗癌藥物載入到可降解或不可降解的賦形劑中制備成緩釋藥物系統(tǒng)，經(jīng)不同方式植入（或注入）腫瘤組織、瘤周組織的間質(zhì)中或腫瘤切除后的瘤床，在植入部位持久保持局部高藥物濃度，降低系統(tǒng)毒副反應，實現(xiàn)靶點給藥的目的。間質(zhì)化療可在原發(fā)腫瘤部位、易被腫瘤侵及的臨近組織、腫瘤易轉移的解剖部位或腫瘤術后殘灶及可能有亞臨床病灶的部位形成局部較高的抗腫瘤藥物濃度，并使藥物持續(xù)作用時間延長；間質(zhì)化療配合傳統(tǒng)的全身化療，既可對腫瘤團塊進行集中攻擊，又可殺滅全身血液循環(huán)及淋巴系統(tǒng)中的微轉移病灶。間質(zhì)化療可以術中植入（術中即時化療），術前植入（術前化療）控制原發(fā)灶，使腫瘤縮小從而減小手術切除的范圍，復發(fā)時植入對術后復發(fā)不能切除的腫瘤或晚期腫瘤提供一種姑息治療手段；間質(zhì)化療還可以作為放療、化療的增敏手段聯(lián)合應用。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰傳統(tǒng)化療的療效受到以下幾方面因素的限制：(1)靜脈給藥的抗腫瘤藥物難以在腫瘤內(nèi)部達到有效濃度；(2)靜脈給藥引起全身不良反應限制了給藥的劑量；(3)一般抗癌藥物的半衰期較短，使得它難以在腫瘤內(nèi)部維持一較穩(wěn)定的有效濃度。腫瘤局部給予化療藥緩釋制劑恰好能克服以上困難及不足，既達到有效治療又能顯著減少全身毒副作用。各國醫(yī)學工作者為增加抗腫瘤藥效果一直在以下兩個方面進行著不懈的努力：(1)研究抗腫瘤機制，研制出新型的抗腫瘤藥物；(2)改變現(xiàn)有化療藥物的劑型和藥代動力學特性，使之以最適宜的方式作用于腫瘤組織。對實體腫瘤而言，后者顯得尤為重要。應用抗癌藥緩釋劑局部化療已成為當今的研究重點之一。若能將它與癌細胞培養(yǎng)、抗腫瘤藥物敏感試驗及靶向治療相結合，效果將更好。另外，術中瘤腔放置植入式緩釋劑間質(zhì)化療是目前其他實體腫瘤正大力開展的研究項目。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰傳統(tǒng)化療的療效受到以下幾方面因素的限間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰羥乙基纖維素(德納泰)是一種非離子型新材料,在水介質(zhì)中不會離子化,所以不會因為體系出現(xiàn)高濃度的鹽而沉析或沉淀殘渣而導致黏度的變化.德納泰對許多一價和二價的高濃度電解質(zhì)溶液有增稠作用,而CMC等其他高分子則會對一些金屬離子產(chǎn)生鹽析。具有黏結性和成膜劑、冷水、熱水均可溶、且無凝膠特性,取代度、溶解和黏度范圍很寬,熱穩(wěn)定性好,在酸性條件下也不產(chǎn)生沉淀,在溶液中具有增稠、乳化、和分散作用,可作為藥物的包覆劑、增稠劑、懸浮劑、分散劑、凝膠劑、成膜劑、穩(wěn)定劑、對藥物有微粒包封作用而使藥物起緩釋作用。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰羥乙基纖維素(德納泰)是一種非離子型間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰例臨床上，腦膠質(zhì)瘤、骨腫瘤等實體腫瘤常于術中瘤腔置入抗癌藥緩釋劑，或?qū)⒁訤G、CMC、HEC為載體的緩釋劑噴灑于瘤腔壁，預防腫瘤復發(fā)或局部控制姑息切除的晚期癌腫。30年來的動物實驗及臨床研究證實有效、安全，且毒副作用較全身給藥顯著減少。藥物應均勻的植入瘤床的周邊；要有預見性的將藥物選擇性植入腫瘤最可能復發(fā)的部位；應根據(jù)膠質(zhì)瘤的藥敏及增殖周期來選擇不同降解速度及不同種類的化療藥?；熅忈岓w植入：手術中全切腫瘤，術野止血完畢后，在瘤體和手術床上插植十幾根小棒狀緩釋體(以中人氟安為例)，均勻分布，插入較淺，植入部位注意避開腦室等腦脊液循環(huán)部位，創(chuàng)面敷以速潔紗或薄層明膠海棉，以固定緩釋體棒狀物。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰例臨床上，腦膠質(zhì)瘤、骨腫瘤等間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰使用方法:1手術中全切腫瘤，術野止血完畢后，在瘤體和手術床上敷蓋德納泰；22-5ml溶液溶解化療藥物，用注射器將化療藥物均勻噴灑在德納泰上。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰使用方法:

市場現(xiàn)有三種纖維素對比（一）對比項目羧基（氧化）纖維素羧甲基纖維素

羥乙基纖維素

取代基性質(zhì)酸性

酸性

中性

產(chǎn)品PH4

不穩(wěn)定7離解性質(zhì)水溶液離解，有電解基（羧基）存在，為羧酸酸性水溶液離解，有電解基（羧甲基）存在，為乙酸酸性不離解

鹽水溶解性尚未試驗一價陽離子鹽時呈水溶液三價陽離子鹽時不溶二價陽離子鹽時介于二者之間

不受任何影響

生化性質(zhì)

在纖維素酶、高峰淀粉酶作用下分解成還原為糖。但高取代度的分解困難。體內(nèi)吸收不完全。留下的酸性基團，可對機體產(chǎn)生損害。

在纖維素酶作用下分解成還原成葡萄糖。體內(nèi)吸收完全

市場現(xiàn)有三種纖維素對比（一）對比項目羧基（氧化）纖維素羧甲市場現(xiàn)有三種纖維素性能比較（二）

產(chǎn)品名稱羧基（氧化）纖維素羧甲基纖維素

羥乙基纖維素

產(chǎn)品功能及優(yōu)點止血時間：2—8分鐘吸收時間：不詳操作性：較好性狀：絲感、柔軟顯效有效率：100%對創(chuàng)面愈合無影響，粘著力、敷著力強。止血時間：2—3分鐘吸收時間：不詳操作性：一般性狀：普通紗布、稍硬顯效有效率：100%可適用于外科及婦科的手術局部創(chuàng)面出、滲血。

。止血時間：1—3分鐘吸收時間：7－14天操作性：較好性狀：天然植物纖維，較柔軟顯效有效率：100%純天然纖維，溶解后PH為

7，中性多糖物質(zhì)，具免疫功能，對人體無任何副作用對創(chuàng)傷急救、燒傷創(chuàng)面覆蓋有獨特的保護作用，能促進創(chuàng)口愈合。對凝血機制障礙患者，可使其滲血明顯減少。具有粘連屏障作用，可防止術后粘連。非離子型，無載藥配伍禁忌，可載入不同藥物。產(chǎn)品副作用及缺點

非天然纖維，可引起副作用；取代基酸性成份物質(zhì)，在體內(nèi)溶解時間長，吸收緩慢，可留下酸性基團；不宜載藥配伍。取代基酸性成份物質(zhì)，在體內(nèi)溶解時間長，吸收緩慢，可留下酸性基團。臨床評價：敷著力、粘著力較弱，對活動性部位止血效果較弱。

不宜載藥配伍，使用功能單一。價格高病人難以接受。按產(chǎn)品使用說明方法使用，當出血量不大時需使用生理鹽水使其完全溶解。市場現(xiàn)有三種纖維素性能比較（二）產(chǎn)品名稱羧基（氧化）纖維“德納泰”綜合特點安全可靠產(chǎn)品為羥乙基纖維素，無毒性、對肌體無刺激性及致敏性。并通過生物遺傳毒性的檢測。止血迅速產(chǎn)品可迅速溶解成極具粘附力的膠狀物，有效覆蓋、阻塞損傷的毛細血管末端。同時通過濃縮血液、活化凝血因子達到快速止血效果。防粘連產(chǎn)品可用于腹腔、盆腔、心包、肌腱、腦膜、修補材料手術中防止術后粘連。促進愈合產(chǎn)品可加快各種組織創(chuàng)面的愈合速度。吸收完全置留于體內(nèi)通過7－14天可全部被肌體吸收，且無殘留及后遺癥。

載藥

本產(chǎn)品可與任何藥物配伍，沒有配伍禁忌?？勺鳛樗幬锞忈屳d體?！暗录{泰”綜合特點“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布總之，“德納泰”是一種天然植物纖維素，纖維中的羥基被羥乙基團所取代，生成一種新型的羥乙基纖維素。具有良好的水溶性、鹽溶性和載藥性，廣泛應用于各種手術、不同創(chuàng)面的術中術后止血。對凝血機制障礙者止血效果尤為顯著。“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布總之，“德納泰”是生物醫(yī)用材料市場分析（一）隨著人口老齡化和各類創(chuàng)傷、手術量的增加，近十年來生物醫(yī)用材料和制品的市場一直保持20％的年增長率。例如:1998年美國在骨骼、肌肉損傷、疾患修復、治療方面的花費達128億美元；我國人工關節(jié)替換率高達30％，高于美國4％；1996年我國生物醫(yī)學材料的生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)市場增長率高達28％，居世界之首。生物醫(yī)用材料市場分析（一）隨著人口老齡化和生物醫(yī)用材料市場分析（二）我國生物材料和制品所占世界市場份額不足1.5％，產(chǎn)品技術結構和水平尚處于初級階段，技術含量高的產(chǎn)品主要依賴進口或仿制，缺乏知識產(chǎn)權。因此采取有效措施發(fā)展生物醫(yī)用材料已是我國經(jīng)濟、社會發(fā)展的迫切任務。生物醫(yī)用材料市場分析（二）我國生物材料和制品所占世界生物醫(yī)用材料市場分析（三）國家發(fā)改委、科技部已把包括可溶性止血紗布在內(nèi)的生物醫(yī)用材料列為重點專項產(chǎn)業(yè)化項目和重點扶持項目。各級政府也對研制、推廣應用包括可溶性止血紗布在內(nèi)的生物醫(yī)用材料的企業(yè)，專門制定了一系列相關的扶持發(fā)展政策，從資金、稅收、出口等給予扶持和優(yōu)惠。生物醫(yī)用材料市場分析（三）國家發(fā)

中國可溶性止血紗布市場分析（一）

手術是現(xiàn)代醫(yī)學治療疾病的常規(guī)手段，手術實施過程中創(chuàng)面的出、滲血現(xiàn)象一直都在困擾著外科醫(yī)生，傳統(tǒng)的止血方法，對人體某些血供豐富或局部解剖關系不清的部位，起不到良好的止血效果，甚至會傷及一些重要的解剖結構；如何提供、選擇、使用優(yōu)良的止血材料、提高手術安全性將是今后外科醫(yī)學發(fā)展的重要課題。中國可溶性止血紗布市場分析（一）手術是現(xiàn)

中國可溶性止血紗布市場分析（二）

歐美等國家，在70年代就開始研究可溶性止血紗布，80年代初應用于臨床。我國80年代中期，也逐漸開始應用于臨床，大部分來自進口，可溶性止血紗布也稱即溶止血紗布，它的問世為解決手術中的出、滲血問題提供了新方法，它操作簡便，可隨意折疊、纏繞，與創(chuàng)面貼覆緊密，止血效果良好，深受外科醫(yī)生的喜愛。近年來國內(nèi)也有企業(yè)研制和生產(chǎn)可溶性止血紗布，但受制作工藝的限制，產(chǎn)品均屬“酸性氧化再生纖維素”，水溶后呈強酸性，會引起神經(jīng)纖維變性。（見《第三軍醫(yī)大學學報》1999年第0期21卷綜述－局部止血藥的研究進展，作者：牛金柱）中國可溶性止血紗布市場分析（二）醫(yī)用即溶止血紗布市場分析（三）市場潛力需求潛力大市場容量大市場阻力醫(yī)生、患者的認知與接受醫(yī)用即溶止血紗布市場分析（三）市場潛力“德納泰”問世

2003年，一種新型水溶性全吸收纖維素多糖止血醫(yī)用新材料研制成功

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“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布。“德納泰”問世2003年，一種新型水溶性全吸“德納泰”

產(chǎn)品介紹

“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布，呈白色或微黃色織物，以天然纖維為主要原料，運用現(xiàn)代分子改造技術，使天然纖維中的羥基(-OH)，被可溶性好的羥乙基類親水基團[-(OCH2CH2)nOH]取代，生成非離子型羥乙基多糖纖維素，改性后的紗布具有良好的水溶性、鹽水溶性和載藥性，不帶酸性或堿性基團，無神經(jīng)毒性。本產(chǎn)品在體內(nèi)分解成單糖，7－14天被人體完全吸收。“德納泰”產(chǎn)品介紹“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布，呈德納泰臨床用途手術創(chuàng)面止血防粘連間質(zhì)化療藥物載體德納泰臨床用途手術創(chuàng)面止血“德納泰”止血機理

“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布,與出血創(chuàng)面接觸后，能迅速吸收血液中的水分，使局部血液快速濃縮、血流減緩，由于血液濃縮，血小板聚集，激活凝血因子，縮短凝血時間，起到快速止血。

“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布，吸收水分后，形成透明狀膠質(zhì)，堵塞創(chuàng)面毛細血管末端，達到有效的止血目的?！暗录{泰”止血機理“德納泰”醫(yī)用即溶止血紗布,與出“德納泰”的使用方式覆蓋填塞包裹纏繞“德納泰”的使用方式覆蓋“德納泰”使用注意事項創(chuàng)面的活動性出血，應先將出血點進行縫扎或結扎后，再使用“德納泰”處理創(chuàng)面的滲血；使用“德納泰”前應將創(chuàng)面的積液、積血清除，以免產(chǎn)品漂浮，達不到良好的使用效果；由于“德納泰”在骨髓腔內(nèi)吸收情況的實驗尚未完成，建議在手術結束后將產(chǎn)品取出；在完成創(chuàng)面止血時，血供或組織液較少部位，特別是肌體淺表部位，應將多余的沒有溶解的“德納泰”清除或取出或用生理鹽水浸濕；“德納泰”具有黏連屏障作用，可放置臟器切除部位防止組織器官的黏連；使用“德納泰”時應避免與碘接觸?！暗录{泰”使用注意事項創(chuàng)面的活動性出血，應先將出血點進行縫扎“德納泰”臨床應用可用于各科各種組織臟器出血、滲血、及預防性出血。可用于促進各種組織愈合,防止吻合口瘺的發(fā)生?？捎糜诜乐垢骨?、盆腔等術后組織粘連?？捎檬中g各種填塞、封閉、包裹、覆蓋、縫扎和腔鏡等操作?！暗录{泰”臨床應用可用于各科各種組織臟器出血、滲血、及預防性神經(jīng)外科開顱手術時，可用止血紗布覆蓋在出血的顱骨邊緣；也可將止血紗布修剪成需要的形狀，置于顱腦腫瘤或血腫去除后的出血創(chuàng)面上，也可根據(jù)需要埋于頭皮下；椎板切除術時，可將止血紗布包裹在脊髓周邊止血，但在止血完成后必須將止血紗布從脊髓周邊撤除，以免影響脊髓功能神經(jīng)外科開顱手術時，可用止血紗布覆蓋在出血的顱骨邊緣；頸部腫瘤或甲狀腺切除手術后，可將止血紗布填塞在出血的創(chuàng)面凹處止血。甲狀腺摘除術頸部腫瘤或甲狀腺切除手術后，可將止血紗布填塞在出血的創(chuàng)面凹處胸外科心臟移植手術中，可將止血紗布包裹在滲血的主動脈移植物周圍止血；主動脈換瓣或動脈瘤手術時，由于此處壓力高，出滲血兇猛，應首先縫合止血后，再以止血紗布覆蓋在縫扎處，預防繼發(fā)出血；肺部或乳房手術時，可將止血紗布覆蓋在任何滲、出血創(chuàng)面上。胸外科心臟移植手術中，可將止血紗布包裹在滲血的主動脈移植物周普外科膽囊手術時，可將止血紗布填塞于滲血的膽囊床上稍加壓迫即可；肝脾手術時，可將止血紗布覆蓋在即將縫合的創(chuàng)緣，作水平褥式縫合，再在已縫合的表面覆蓋止血紗布以加強止血效果；肝脾撕裂修復術時，可將止血紗布置于已縫合的傷口或直接置于破裂口中，待其自行吸收；胃、十二指腸和胰腺手術時，可以任何方式將止血紗布覆蓋于滲、出血創(chuàng)面幫助止血；胃腸吻合術時，可在吻合處的表面覆蓋止血紗布，防止術后出血；腹腔內(nèi)的任何腫瘤切除術，均可以止血紗布填塞滲、出血的創(chuàng)面進行止血。普外科膽囊手術時，可將止血紗布填塞于滲血的膽囊床燒傷外科治療燒、燙傷時，可將止血紗布覆蓋在創(chuàng)傷表面，或根據(jù)需要用鹽水或藥水淋濕紗布使其溶解為膠體與創(chuàng)面緊密貼敷，一方面保護創(chuàng)面不受外界感染，另外溶解的紗布可以阻塞毛細血管末端達到止血效果；實施取皮或植皮手術時，方法同上。即溶止血紗布在治療燒、燙傷手術中的使用，大大減輕了患者的痛苦和醫(yī)護人員的手術操作量，縮短了治療時間，提高了大面積燒燙傷的治愈率。燒傷外科治療燒、燙傷時，可將止血紗布覆蓋在創(chuàng)傷表面，或根據(jù)需泌尿科前列腺切除術后，可將止血紗布置于前列腺窩中，稍加壓止血；包皮環(huán)切術時，可將止血紗布包裹在滲、出血處止血；腎臟結石或腫瘤手術時，可將止血紗布置于滲、出血的創(chuàng)面邊緣再進行縫合處理。泌尿科前列腺切除術后，可將止血紗布置于前列腺窩中，稍加壓止血骨科髖關節(jié)成型術時，在植入粘固粉前先放入止血紗布，可使髓腔內(nèi)干燥無滲血；截肢手術時，可將止血紗布覆蓋在出血的骨骼表面止血。但出血止住后必須將止血紗布自骨髓腔內(nèi)移走，否則有可能干擾骨痂形成。脊柱及松質(zhì)骨創(chuàng)面，脊柱神經(jīng)根處及松質(zhì)骨創(chuàng)面出血，可將德納泰醫(yī)用即溶止血紗布覆蓋于創(chuàng)面即可有效止血，本品不會對神經(jīng)根造成壓迫。骨科髖關節(jié)成型術時，在植入粘固粉前先放入止血紗布，可使髓腔內(nèi)腫瘤科任何腫瘤切除術和淋巴掃蕩術，均可以將止血紗布置于滲、出血的任何部位止血，并可攜帶抗菌、抗癌、局部化療等病情需要的藥物協(xié)助繼續(xù)治療。

腫瘤科任何腫瘤切除術和淋巴掃蕩術，均可以將止血紗布置于滲、出婦產(chǎn)科止血紗布可被修剪成任意形狀粘貼于任何器官或組織的表面，如子宮切除術、子宮肌瘤切除術、宮頸椎形切除術、子宮內(nèi)膜異位切除術、卵巢腫瘤切除術等，均可將止血紗布覆蓋在發(fā)生滲、出血的創(chuàng)面進行止血，并可攜帶任何病情需要的藥物協(xié)助繼續(xù)治療；產(chǎn)科的宮頸或陰道撕裂傷暫時難以縫合時，可先用止血紗布填塞止血，待產(chǎn)婦脫離生命危險后再酌情處理。婦產(chǎn)科止血紗布可被修剪成任意形狀粘貼于任何器官或組織的表面，五官科▲扁桃體摘除術后，可將止血紗布填塞在扁桃體窩中止血；▲鼻腔篩竇切除術、鼻衄及耳部等五官科的任何手術中的滲、出血，均可以用止血紗布填塞或覆蓋進行止血。扁桃腺摘除術鼻出血止血五官科▲扁桃體摘除術后，可將止血紗布填塞在扁桃體窩中整形外科整形外科手術大多數(shù)是在皮下進行，如皺紋去除術、重瞼術、上下眼瞼脂肪或贅皮去除術、鼻成形術、唇腭畸形整形術、乳房成形術、陰部外生殖器官修整術、燒燙傷后的疤痕修整術、植皮術等，因皮下血管非常豐富，手術時滲、出血嚴重，傳統(tǒng)的止血方法很難操作?，F(xiàn)在均可以用止血紗布填塞或覆蓋，且止血迅速，效果良好，術后一般無需將止血紗布取出。因為止血紗布不但不會延緩愈合及干擾上皮新生，相反還可以加強抗炎和促進上皮新生。整形外科整形外科手術大多數(shù)是在皮下進行，如皺紋去除術、重瞼術德納泰防粘連在傳統(tǒng)的開腹手術中，腹腔粘連的發(fā)生率50％～90％；復雜腹部手術的腹腔粘連發(fā)生率達90％以上；55％～100％的女性盆腔手術后有粘連形成。大多數(shù)腹腔粘連患者無臨床癥狀，故其臨床診斷與流行病學評估有一定困難。胃腸功能紊亂，慢性反復發(fā)作的腹痛及小便不適常是此類患者的臨床表現(xiàn)特點。腸梗阻、女性不孕、慢性腹痛為腹腔粘連的主要并發(fā)癥。1／3以上的腸梗阻繼發(fā)于腹腔粘連；中、重度盆腔粘連導致的不孕占女性不孕癥的40％。此外，腹腔粘連還能影響腹腔內(nèi)治療，如腹腔化療和透析，增加腹部手術操作難度，甚至引起腹部臟器損傷的嚴重并發(fā)癥。德納泰防粘連在傳統(tǒng)的開腹手術中，腹腔粘連的發(fā)生率50％～9德納泰防粘連1防止纖維沉積是防止腹腔粘連最直接的方法。使用的藥物主要有以下幾種：①皮質(zhì)類固醇和非甾體類抗炎藥物。②抑肽酶2促進纖維溶解腹膜的損傷使腹膜的纖維蛋白溶解酶活性降低，纖維蛋白性滲出不能被溶解，引起永久性粘連形成。纖維蛋白溶解酶原激活劑可使血和纖維蛋白滲出液中的纖維蛋白溶解酶原轉變成纖維蛋白溶酶，即具有溶解纖維蛋白的作用。常用的藥物有纖維蛋白溶酶、鏈激酶和尿激酶。3生物屏障物質(zhì)。防止粘連形成的機理是用機械屏障和藥物屏障將損傷的、纖維蛋白覆蓋的、炎性的腹膜表面隔離開，直到間皮細胞修復完成。①藥物屏障：如透明質(zhì)酸鈉或透明質(zhì)酸磷酸鈉緩沖液、幾丁糖、右旋糖酐、聚乙烯吡咯酮和羧甲基纖維素等高粘度的溶液或水凝膠的應用。②機械屏障：用生物可吸收膜將漿膜損傷部位隔離是目前研究較多的防治粘連的一種有效措施。氧化再生纖維素有Sugieel和Inteieeed。德納泰防粘連1防止纖維沉積是防止腹腔粘連最直接的方法。使德納泰防粘連高分子材料近年來，高分子材料應用于術后粘連的預防和治療迅速成為人們研究的熱點。用于預防和治療術后粘連的高分子材料一般都具有以下特點：①組織相容性良好，能在體內(nèi)被吸收；②無過敏原；③無毒性；④理化性質(zhì)穩(wěn)定。高分子材料預防和治療粘連的機制主要是其具有生物性機械隔離作用。德納泰防粘連高分子材料德納泰防粘連溶液劑依靠高分子材料在一定量的溶劑(大部分是水或含緩沖鹽的水溶液)中有一定的溶解性而制成的一種制劑，臨床應用是通過涂抹在創(chuàng)傷組織上而起到預防粘連的作用。目前市場上已有商品化的制劑出售，常見的有SepracoatTM(玻璃質(zhì)酸的磷酸鹽緩沖液)和Hyskon@(由32％右旋糖酐溶于10％葡萄糖溶液中制成)。溶液劑的應用存在一定的不足：①高分子材料一般都是由許多單體聚集而成，因此，其溶解速度慢，需要通過加溫或者超聲提高其溶解速度。②溶液劑在臨床應用時候其使用的劑量很難實現(xiàn)定量化。膜劑是由溶液劑發(fā)展而來，有效地克服了上面溶液劑的缺點。商品化的膜劑有：Interceed@(氧化纖維再生膜)和Preclude(泡沫型聚四氧乙烯膜)等。但是膜劑也存在一定的不足：①有些膜劑如Interceed受腹腔內(nèi)滲出的血液、體液的影響而療效降低。②膜劑還存在著固定和去除的問題。德納泰防粘連溶液劑依靠高分子材料在一定量的溶劑(大部分是水德納泰防粘連機制溶解后形成的黏性脹體在局部形成一層保護膜、局部存留時間長、作用完善、該層保護膜需四周左右方被吸收。溶解后形成的植物性黏性脹體,使細胞浸潤生長缺少了必要的基質(zhì);同時不影響組織的愈合,有利于功能的恢復。覆蓋均勻、減少出血及血腫形成。通過其止血的作用,減少了局部血凝塊的形成,防止了血塊機化過程中形成的粘連。生物相容性好、能降解、可吸收、無毒、無致畸性、無誘變性。為變性植物纖維,無抗原性,溶解后與組織內(nèi)環(huán)境接近,對組織刺激性小。

德納泰是機械屏障高分子防粘連膜中的杰出代表德納泰防粘連機制溶解后形成的黏性脹體在局部形成一層保護膜、局德納泰防粘連使用方法外科手術后,根據(jù)手術創(chuàng)面大小選用不同規(guī)格的德納泰,用干燥的鑷子夾取,覆蓋于手術創(chuàng)面,使之與鄰近機體組織隔離即可。德納泰防粘連使用方法間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰間質(zhì)化療概念于20世紀90年代提出，是指將抗癌藥物載入到可降解或不可降解的賦形劑中制備成緩釋藥物系統(tǒng)，經(jīng)不同方式植入（或注入）腫瘤組織、瘤周組織的間質(zhì)中或腫瘤切除后的瘤床，在植入部位持久保持局部高藥物濃度，降低系統(tǒng)毒副反應，實現(xiàn)靶點給藥的目的。間質(zhì)化療可在原發(fā)腫瘤部位、易被腫瘤侵及的臨近組織、腫瘤易轉移的解剖部位或腫瘤術后殘灶及可能有亞臨床病灶的部位形成局部較高的抗腫瘤藥物濃度，并使藥物持續(xù)作用時間延長；間質(zhì)化療配合傳統(tǒng)的全身化療，既可對腫瘤團塊進行集中攻擊，又可殺滅全身血液循環(huán)及淋巴系統(tǒng)中的微轉移病灶。間質(zhì)化療可以術中植入（術中即時化療），術前植入（術前化療）控制原發(fā)灶，使腫瘤縮小從而減小手術切除的范圍，復發(fā)時植入對術后復發(fā)不能切除的腫瘤或晚期腫瘤提供一種姑息治療手段；間質(zhì)化療還可以作為放療、化療的增敏手段聯(lián)合應用。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰傳統(tǒng)化療的療效受到以下幾方面因素的限制：(1)靜脈給藥的抗腫瘤藥物難以在腫瘤內(nèi)部達到有效濃度；(2)靜脈給藥引起全身不良反應限制了給藥的劑量；(3)一般抗癌藥物的半衰期較短，使得它難以在腫瘤內(nèi)部維持一較穩(wěn)定的有效濃度。腫瘤局部給予化療藥緩釋制劑恰好能克服以上困難及不足，既達到有效治療又能顯著減少全身毒副作用。各國醫(yī)學工作者為增加抗腫瘤藥效果一直在以下兩個方面進行著不懈的努力：(1)研究抗腫瘤機制，研制出新型的抗腫瘤藥物；(2)改變現(xiàn)有化療藥物的劑型和藥代動力學特性，使之以最適宜的方式作用于腫瘤組織。對實體腫瘤而言，后者顯得尤為重要。應用抗癌藥緩釋劑局部化療已成為當今的研究重點之一。若能將它與癌細胞培養(yǎng)、抗腫瘤藥物敏感試驗及靶向治療相結合，效果將更好。另外，術中瘤腔放置植入式緩釋劑間質(zhì)化療是目前其他實體腫瘤正大力開展的研究項目。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰傳統(tǒng)化療的療效受到以下幾方面因素的限間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰羥乙基纖維素(德納泰)是一種非離子型新材料,在水介質(zhì)中不會離子化,所以不會因為體系出現(xiàn)高濃度的鹽而沉析或沉淀殘渣而導致黏度的變化.德納泰對許多一價和二價的高濃度電解質(zhì)溶液有增稠作用,而CMC等其他高分子則會對一些金屬離子產(chǎn)生鹽析。具有黏結性和成膜劑、冷水、熱水均可溶、且無凝膠特性,取代度、溶解和黏度范圍很寬,熱穩(wěn)定性好,在酸性條件下也不產(chǎn)生沉淀,在溶液中具有增稠、乳化、和分散作用,可作為藥物的包覆劑、增稠劑、懸浮劑、分散劑、凝膠劑、成膜劑、穩(wěn)定劑、對藥物有微粒包封作用而使藥物起緩釋作用。間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰羥乙基纖維素(德納泰)是一種非離子型間質(zhì)化療優(yōu)秀載體-德納泰例臨床上，腦膠質(zhì)瘤、骨腫瘤等實體腫瘤常于術中瘤腔置入抗癌藥緩釋劑，或?qū)⒁訤G、CMC、HEC為載體的緩釋劑噴灑于瘤腔壁，預防腫瘤復發(fā)或局部控制姑息切除的晚期癌腫。30年來的動物實驗及臨床研究證實有效、安全，且毒副作用較全身給