中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件

《河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標準（試行）》（藥劑管理）部分

起草說明及檢查辦法河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥學部李學林《河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標準（試行）》（藥劑管理）部分

起草一、特點1、是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

2、是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

3、是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

一、特點二、

起草說明（一）

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

（1）

沿用了原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的體系。

（2）

檢查項目進行了縮減整和。

（3）

對一些機械、落后的指標予以取消。

（4）

大量的數(shù)字指標隱含在相關管理辦法及要求中。

（5）

對制劑（藥檢）、炮制、煎藥等項目只作為導向性要求，如開展應按標準進行；如未開展也不作強制性要求。

（6）

臨床藥學工作已列為必須開展項目，并將逐步提高占分比例。二、

起草說明（一）

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”

起草說明（二）2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

（1）

將“指南”中的導向性要求轉化為相對具體的工作要求。

（2）

全面兼顧藥劑科藥品供應與質量管理的內(nèi)容。

（3）

將逐步建立、規(guī)范“以病人為中心”的藥學管理工作模式和“以合理用藥為核心”臨床藥學工模式的評價指標和方法。

起草說明（二）2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指起草說明（三）3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

（1）

本次“管理評價標準”起草和使用的依據(jù)是國家及相關行政管理部門制定的目前正在執(zhí)行的各項法規(guī)和管理辦法，并動態(tài)的、及時的以新的國家各項法規(guī)和管理辦法作為“管理評價標準”的依據(jù)。

（2）

“管理評價標準”許多項目未列具體要求和指標，將參照相關的法規(guī)和管理辦法檢查。

起草說明（三）3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦起草說明（四）（3）

本次“管理評價標準”起草時參照使用的國家及相關行政管理部門制定的主要法規(guī)和管理辦法：

《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》

《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

《處方管理辦法》

《中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南》

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》起草說明（四）（3）

本次“管理評價標準”起草時參照使用的起草說明（五）《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》

（4）

省衛(wèi)生廳、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展與改革委員會等部門的有關規(guī)定。

起草說明（五）《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)三、

藥劑管理評價標準的檢查方法（120分）（一）藥劑科綜合項目（20分）（二）藥房（40分）（三）煎藥房（10分）（四）庫房（15分）（五）炮制室（10分）（六）制劑室（10分）（七）藥檢室（5分）（八）臨床藥學室（10分）三、

藥劑管理評價標準的檢查方法（120分）（一）藥劑科醫(yī)院藥劑科設置應符合規(guī)定主管院長

藥事管理委員會藥劑科

藥房庫房制劑室藥檢室臨床藥學室臨床藥理室急診藥房中藥庫門診藥房炮制室病房藥房西藥庫煎藥房醫(yī)院藥劑科設置應符合規(guī)定主管院長醫(yī)院藥事管理委員會職責1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；2、確定本機構用藥目錄和處方手冊；3、審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4、建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；醫(yī)院藥事管理委員會職責1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《醫(yī)院藥事管理委員會職責5、定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6、組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；7、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床科室合理用藥。醫(yī)院藥事管理委員會職責5、定期分析本機構藥物使用情況，組織專藥品質量管理組織1、主管院長為該組織的負責人；2、藥學部門負責人及藥學專業(yè)技術人員組成；3、必須以醫(yī)院文件形式下發(fā)。藥品質量管理組織1、主管院長為該組織的負責人；基本用藥目錄1、是本機構藥品供應與使用的共同標準；2、要根據(jù)各醫(yī)院具體情況制訂，能滿足醫(yī)院業(yè)務需求；3、能覆蓋基本醫(yī)療保險藥品；4、要根據(jù)臨床業(yè)務開展和藥品供應情況及時修訂；基本用藥目錄1、是本機構藥品供應與使用的共同標準；職責及管理辦法1、各級各類人員職責；2、各崗位職責及操作規(guī)程；3、各項工作的工作制度；職責及管理辦法1、各級各類人員職責；工作記錄1、各項工作都應有記錄；2、記錄內(nèi)容應清楚、完整；并與所規(guī)定開展的工作內(nèi)容相一致；3、相關工作的記錄能相互印證。工作記錄1、各項工作都應有記錄；面積與布局1、面積與房屋應與所開展的工作性質及工作量相符；2、布局及房屋條件應符合有關規(guī)定。面積與布局人員1、專業(yè)崗位人員必須具備專業(yè)資格；2、專業(yè)人員比例及結構符合要求；3、身體健康狀況符合要求；4、繼續(xù)教育的內(nèi)容、時間、效果。人員1、專業(yè)崗位人員必須具備專業(yè)資格；醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、開展臨床藥學和臨床藥理研究。圍繞合理用藥、新藥開發(fā)進行藥效學、藥物動力學、生物利用度及藥物安全性等研究；結合臨床需要開展化學藥品和中成藥新制劑、新劑型研究；2、運用藥物經(jīng)濟學的理論和方法，對醫(yī)療機構藥物資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源；醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、開展臨床藥學和臨床藥理研醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容3、開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化、標準化的研究，完善各項管理制度，不斷提高管理水平，4、開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準。醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容3、開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、在研項目；2、科研成果；3、發(fā)表論文；4、新技術、新項目的開展應用。醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、在研項目；便民服務措施1、取藥、候藥的條件及時間；2、特殊病人的照顧措施；3、用藥咨詢服務（咨詢臺或咨詢室）；4、代煎藥、代送藥；5、其它。便民服務措施1、取藥、候藥的條件及時間；藥房（一）1、布局合理，有能滿足工作需要的調(diào)劑臺、藥斗、藥架、藥柜、毒麻藥品柜以及冷藏設施；

2、藥房內(nèi)干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、調(diào)劑用具擺放整齊干凈；

4、調(diào)劑操作正確規(guī)范；

5、中藥調(diào)劑稱量、回戥分劑量誤差在±5%以內(nèi)；

藥房（一）1、布局合理，有能滿足工作需要的調(diào)劑藥房（二）6、劃價合格率>95%；7、調(diào)劑處方復核率100%；

8、處方調(diào)劑應付符合要求；

9、

無過期失效藥品，中藥藥斗內(nèi)無串斗、雜質、霉爛、變質、蟲蛀及炮制不合格藥品；

藥房（二）6、劃價合格率>95%；藥房（三）10、特殊藥品管理、調(diào)劑符合要求；

11、發(fā)藥時能做到向病人講清服藥方法、注意事項等。中藥說明煎藥方法、注意事項等；

12、無取錯、發(fā)錯藥事情發(fā)生。藥房（三）10、特殊藥品管理、調(diào)劑符合要求；

藥房（四）藥房工作的新要求（1）醫(yī)生處方權的審核備案；（2）藥師調(diào)劑處方時要“四查十對”；（3）電腦網(wǎng)絡處方的核對；（4）藥房藥品的數(shù)量管理；（5）拆零藥品及病房藥房擺藥的管理；（6）藥房應參照GSP標準管理。藥房（四）藥房工作的新要求煎藥房（一）1、面積適宜、布局合理，有與煎藥工作相適應的設施設備，消毒柜等；

2、煎藥房內(nèi)要保持干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、煎藥用具要保持清潔衛(wèi)生；

4、煎藥操作程序、質量符合要求；

5、能按時完成煎藥工作；煎藥房（一）1、面積適宜、布局合理，有與煎藥工作相適應的煎藥房（二）6、待煎藥、已煎藥分別擺放、標志明顯，順序擺放；

7、無錯煎錯發(fā)；

8、煎藥場所及器具清潔衛(wèi)生，擺放整齊；

9、能向病人講清服用方法及注意事項。

煎藥房（二）6、待煎藥、已煎藥分別擺放、標志明顯，順序擺煎藥房（三）煎藥房工作的新要求1、住院病人的湯藥應由煎藥房承擔；2、新的煎藥技術的推出（尤其是電煎藥機）必須有科學的實驗數(shù)據(jù)和嚴格操作規(guī)程作基礎；3、不應以協(xié)定處方的名義用電煎藥機變相生產(chǎn)制劑。煎藥房（三）煎藥房工作的新要求藥品庫房（一）1、庫房應有能保證藥品正常儲存的貨架，必須的防塵、防鼠、防蚊蠅、放火、防盜等“五防”設施；檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施；特殊藥品保管設施；

2、庫房內(nèi)要干凈、整潔、通風透光，藥品分類合理，擺放整齊；

3、倉庫劃分有明顯標志的待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。

藥品庫房（一）1、庫房應有能保證藥品正常儲存的貨架，必藥品庫房（二）4、對購進的藥品應經(jīng)藥檢人員嚴格檢查后，合格的藥品方可入庫；

5、購進及發(fā)出藥品及時辦理入、出庫手續(xù)，入出庫單據(jù)必須雙簽字；

6、庫存賬物分類科學適用，賬目清晰，帳物相符（飲片實重±5%）；藥品庫房（二）4、對購進的藥品應經(jīng)藥檢人員嚴格檢查后，藥品庫房（三）7、有定期盤點制度，有盤點總結；報損率<5%。

8、

特殊藥品管理應專賬、專柜加鎖保管，賬物相符；

9、

無偽劣、非法藥品。藥品庫房（三）7、有定期盤點制度，有盤點總結；報損率藥品庫房（四）藥品庫房新要求1、庫房應參照GSP標準管理；2、藥品的購進必須按照藥事管理委員會通過的目錄并參加集中招標采購；3、藥品的價格必須執(zhí)行發(fā)改委的定價政策。藥品庫房（四）藥品庫房新要求炮制室（一）1、有與開展炮制項目相應的設施及用具；

2、炮制場所應有除塵、除煙、防火、防雨等措施；

3、需炮制藥品領出應有相應的手續(xù)；炮制室（一）1、有與開展炮制項目相應的設施及用具；

炮制室（二）4、炮制操作應符合《炮制操作規(guī)范》，質量應符合《規(guī)范》要求；

5、炮制器具及場所清潔衛(wèi)生；

6、炮制藥品檢驗合格后方可入庫。炮制室（二）4、炮制操作應符合《炮制操作規(guī)范》，質量應符炮制室（三）炮制室檢查特點

隨著中藥飲片市場的不斷規(guī)范和完善，各種炮制品基本上能滿足醫(yī)院需要，故許多醫(yī)院已不再設炮制室，因此在檢查中無炮制室的不扣分，該項分數(shù)將分別轉移到其它項上；若設有炮制室則按標準檢查。炮制室（三）炮制室檢查特點制劑室（一）1、制劑室有“制劑許可證”；

2、面積符合實際生產(chǎn)需要；

3、有與開展制劑項目相應的生產(chǎn)、檢測設備；

4、各種制劑文件齊全、規(guī)范；

5、制劑記錄清楚、準確；

制劑室（一）1、制劑室有“制劑許可證”；

制劑室（二）6、檢驗記錄清楚、準確；

7、所有品種按要求報備、注冊；

8、制劑價格全部報備審批；

9、能夠配合臨床開展特色制劑研究和生產(chǎn)；

10、制劑賬目清楚，核算準確。制劑室（二）6、檢驗記錄清楚、準確；

制劑室（三）制劑室檢查特點1、無制劑室不檢查也不扣分，該項分數(shù)將分別轉移到其它項上；若設有制劑室則按標準檢查。2、制劑室應參照GPP標準管理及檢查。制劑室（三）制劑室檢查特點藥檢室（一）1、面積符合實際檢驗需要；

2、應具備與所開展檢驗項目相應的設備及儀器。

3、有符合要求、滿足需要的留樣間或柜；

4、

有衛(wèi)生學檢驗間；

5、

能對購入藥品的一般項目進行檢驗；

藥檢室（一）1、面積符合實際檢驗需要；

藥檢室（二）6、能對自制制劑進行全部項目檢驗；

7、

能對制劑生產(chǎn)用水、原輔料，包裝材料的有關項目進行檢驗；

8、有明確的抽檢，送檢及委托檢驗辦法；

9、

各項檢驗規(guī)程及方法完整齊全；

10、檢品登記項目齊全，檢驗及時；

藥檢室（二）6、能對自制制劑進行全部項目檢驗；

藥檢室（三）11、檢驗記錄及檢驗報告清楚準確，并有檢驗人，復核人雙簽字；

12、試藥專人負責，配制的試劑要注明配制日期及配制人；

13、儀器保持完好，有管理狀態(tài)卡及使用記錄；

14、

動物實驗的動物要按《實驗動物管理辦法》管理。

藥檢室（三）11、檢驗記錄及檢驗報告清楚準確，并有檢驗藥檢室（四）藥檢室檢查特點同制劑室。藥檢室（四）藥檢室檢查特點臨床藥學研究（一）1、有相應的情報資料、圖書；

2、有與所開展項目相應的設備及儀器；

3、藥物不良反應及依賴性統(tǒng)計；

4、臨床合理用藥督導；

5、用藥知識新藥宣傳介紹；

6、處方分析；

臨床藥學研究（一）1、有相應的情報資料、圖書；

臨床藥學研究（二）7、血藥濃度監(jiān)測。（三級醫(yī)院）

8、各項工作規(guī)程及方法完整齊全；

9、記錄及報告清楚準確，并有報告人、記錄人簽字；

10、各項材料保存完整；

11、所開展工作能反映最新藥學進展。臨床藥學研究（二）7、血藥濃度監(jiān)測。（三級醫(yī)院）

臨床藥學研究（三）臨床藥學研究新要求藥學部門要建立“以病人為中心”的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作。制定、落實藥事質量管理規(guī)范、考核辦法并持續(xù)改進。臨床藥學研究（三）臨床藥學研究新要求臨床藥學研究（四）臨床藥學研究新要求藥學專業(yè)技術人員負責合理用藥的監(jiān)督、指導、評價，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測。指導醫(yī)師開展藥物不良反應監(jiān)測和報告，開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，協(xié)助臨床做好細菌耐藥監(jiān)測。為患者提供合理用藥的咨詢服務，積極推廣個體化給藥方案。臨床藥學研究（四）臨床藥學研究新要求臨床藥學研究（五）臨床藥學研究新要求開展臨床藥學工作，建立臨床藥師制。臨床藥事數(shù)量合理，負責臨床藥物遴選、處方審核，參與查房、會診等。臨床藥學研究（五）臨床藥學研究新要求中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標準（藥劑管理）

一、

特點

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

二、

起草說明

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

（1）

沿用了原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的體系。

（2）

檢查項目進行了縮減整和。

（3）

對一些機械、落后的指標予以取消。

（4）

大量的數(shù)字指標隱含在相關管理辦法及要求中。

（5）

對制劑（藥檢）、炮制、煎藥等項目只作為導向性要求，如開展應按標準進行；如未開展也不作強制性要求。

（6）

臨床藥學工作已列為必須開展項目，并將逐步提高占分比例。

2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

（1）

將“指南”中的導向性要求轉化為相對具體的工作要求。

（2）

全面兼顧藥劑科藥品供應與質量管理的內(nèi)容。

（3）

將逐步建立、規(guī)范“以病人為中心”的藥學管理工作模式和“以合理用藥為核心”臨床藥學工模式的評價指標和方法。

3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

（1）

本次“管理評價標準”起草和使用的依據(jù)是國家及相關行政管理部門制定的目前正在執(zhí)行的各項法規(guī)和管理辦法，并動態(tài)的、及時的以新的國家各項法規(guī)和管理辦法作為“管理評價標準”的依據(jù)。

（2）

“管理評價標準”許多項目未列具體要求和指標，將參照相關的法規(guī)和管理辦法檢查。

（3）

本次“管理評價標準”起草時參照使用的國家及相關行政管理部門制定的主要法規(guī)和管理辦法：

《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》

《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

《處方管理辦法》

《中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南》

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》

（4）

省衛(wèi)生廳、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展與改革委員會等部門的有關規(guī)定。

三、

藥劑管理評價標準的檢查方法（120分）

（一）

藥劑科綜合項目（20分）

1、

醫(yī)院藥劑科設置應符合規(guī)定。

2、

成立有醫(yī)院藥事管理委員會，職能任務明確。

3、

有質量管理機構，負責藥品質量管理的組織、監(jiān)督

、考核及獎懲辦法。

4、

基本用藥目錄能滿足醫(yī)院業(yè)務需求，能覆蓋基本醫(yī)療保險用藥品種，每1－2年修訂一次。

5、

職責及管理辦法

（1）

藥劑人員的職責、制度。

（2）

藥品質量管理、供應管理、價格管理、信息管理等辦法。

（3）

儀器設備的使用管理辦法。

（4）

服務質量管理辦法。

（5）

安全、衛(wèi)生管理辦法。

6、

各項工作記錄完整、規(guī)范。

7、

根據(jù)工作需要設立藥房、庫房、制劑室、臨床藥學研究室、藥檢室等。布局合理，面積應與所從事的工作量相一致。辦公室、庫房、藥房、制劑室、實驗室相對獨立，不能混用。

8、

人員

（1）從事藥品質量管理、驗收、檢驗、保管、調(diào)劑

的人員專業(yè)資格符合有關規(guī)定。

（2）

各級專業(yè)技術人員比例符合，三級醫(yī)院為1；3；5；7，二級醫(yī)院為1；2；4；8。

（3）

藥學人員應占醫(yī)院衛(wèi)生技術人員17%以上。

（4）

藥劑人員每年進行一次相關項目的體檢，并建立健康檔案。直接接觸藥品的人員（驗收、保管、養(yǎng)護、制劑、調(diào)劑、煎藥）不得患有精神病、傳染病、皮膚病。

（5）

要有專業(yè)知識的教育培訓計劃，建立職工技術培訓檔案。專業(yè)技術人員質量法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼續(xù)教育學分符合有關規(guī)定。

9、

開展科研工作，三年內(nèi)有科研項目、成果及論文，開展有新技術、新項目。

10、

開展便民服務措施。

（二）藥房（40分）

1、

布局合理，有能滿足工作需要的調(diào)劑臺、藥斗、藥架、藥柜、毒麻藥品柜以及冷藏設施；

2、

藥房內(nèi)干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、

調(diào)劑用具擺放整齊干凈；

4、

調(diào)劑操作正確規(guī)范；

5、

中藥調(diào)劑稱量、回戥分劑量誤差在±5%以內(nèi)；

6、

處方劃價合格率>95%；

7、

調(diào)劑處方復核率100%；

8、

處方調(diào)劑應付符合要求；

9、

無過期失效藥品，中藥藥斗內(nèi)無串斗、雜質、霉爛、變質、蟲蛀及炮制不合格藥品；

10、

特殊藥品管理、調(diào)劑符合要求；

11、

發(fā)藥時能做到向病人講清服藥方法、注意事項等。中藥說明煎藥方法、注意事項等；

12、

無取錯、發(fā)錯藥事情發(fā)生。

（三）煎藥房（10分）

1、面積適宜、布局合理，有與煎藥工作相適應的設施設

備，消毒柜等；

2、

煎藥房內(nèi)要保持干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、

煎藥用具要保持清潔衛(wèi)生；

4、

煎藥操作程序、質量符合要求；

5、

能按時完成煎藥工作；

6、

待煎藥、已煎藥分別擺放、標志明顯，順序擺放；

7、

無錯煎錯發(fā)；

8、

煎藥場所及器具清潔衛(wèi)生，擺放整齊；

9、

能向病人講清服用方法及注意事項。

（四）

庫房（15分）

1、

庫房應有能保證藥品正常儲存的貨架，必須的防塵、防鼠、防蚊蠅、放火、防盜等“五防”設施；檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施；特殊藥品保管設施；

2、

庫房內(nèi)要干凈、整潔、通風透光，藥品分類合理，擺放整齊；

3、

倉庫劃分有明顯標志的待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格

品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。

4、

對購進的藥品應經(jīng)藥檢人員嚴格檢查后，合格的藥品方可入庫；

5、

購進及發(fā)出藥品及時辦理入、出庫手續(xù)，入出庫單

據(jù)必須雙簽字；

6、

庫存賬物分類科學適用，賬目清晰，帳物相符（飲片實重±5%）；

7、

有定期盤點制度，有盤點總結；報損率<０．5%。

8、

特殊藥品管理應專賬、專柜加鎖保管，賬物相符；

9、

無偽劣、非法藥品。

（五）炮制室（10分）

1、

有與開展炮制項目相應的設施及用具；

2、

炮制場所應有除塵、除煙、防火、防雨等措施；

3、

需炮制藥品領出應有相應的手續(xù)；

4、

炮制操作應符合《炮制操作規(guī)范》，質量應符合《規(guī)范》要求；

5、

炮制器具及場所清潔衛(wèi)生；

6、

炮制藥品檢驗合格后方可入庫。

（六）制劑室（10分）

1、

制劑室有“制劑許可證”；

2、

面積符合實際生產(chǎn)需要；

3、

有與開展制劑項目相應的生產(chǎn)、檢測設備；

4、

各種制劑文件齊全、規(guī)范；

5、

制劑記錄清楚、準確；

6、

檢驗記錄清楚、準確；

7、

所有品種按要求報備、注冊；

8、

制劑價格全部報備審批；

9、

能夠配合臨床開展特色制劑研究和生產(chǎn)；

10、

制劑賬目清楚，核算準確。

（七）藥檢室（5分）

1、

面積符合實際檢驗需要；

2、

應具備與所開展檢驗項目相應的設備及儀器。

3、

有符合要求、滿足需要的留樣間或柜；

4、

有衛(wèi)生學檢驗間；

5、

能對購入藥品的一般項目進行檢驗；

6、

能對自制制劑進行全部項目檢驗；

7、

能對制劑生產(chǎn)用水、原輔料，包裝材料的有關項目進行檢驗；

8、

有明確的抽檢，送檢及委托檢驗辦法；

9、

各項檢驗規(guī)程及方法完整齊全；

10、

檢品登記項目齊全，檢驗及時；

11、

檢驗記錄及檢驗報告清楚準確，并有檢驗人，復核人雙簽字；

12、

試藥專人負責，配制的試劑要注明配制日期及配制人；

13、

儀器保持完好，有管理狀態(tài)卡及使用記錄；

14、

動物實驗的動物要按《實驗動物管理辦法》管理。

（八）臨床藥學研究（10分）

1、

有相應的情報資料、圖書；

2、

有與所開展項目相應的設備及儀器；

3、

藥物不良反應及依賴性統(tǒng)計；

4、

臨床合理用藥督導；

5、

用藥知識新藥宣傳介紹；

6、

處方分析；

7、

血藥濃度監(jiān)測。（三級醫(yī)院）

8、

各項工作規(guī)程及方法完整齊全；

9、

記錄及報告清楚準確，并有報告人、記錄人簽字；

10、

各項材料保存完整；

11、

所開展工作能反映最新藥學進展。河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標準（藥劑管理）

一、

特點

1、1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你努力的不夠多。

2、孤單一人的時間使自己變得優(yōu)秀，給來的人一個驚喜，也給自己一個好的交代。

3、命運給你一個比別人低的起點是想告訴你，讓你用你的一生去奮斗出一個絕地反擊的故事，所以有什么理由不努力!

4、心中沒有過分的貪求，自然苦就少?？诶锊徽f多余的話，自然禍就少。腹內(nèi)的食物能減少，自然病就少。思緒中沒有過分欲，自然憂就少。大悲是無淚的，同樣大悟無言。緣來盡量要惜，緣盡就放。人生本來就空，對人家笑笑，對自己笑笑，笑著看天下，看日出日落，花謝花開，豈不自在，哪里來的塵埃!

5、心情就像衣服，臟了就拿去洗洗，曬曬，陽光自然就會蔓延開來。陽光那么好，何必自尋煩惱，過好每一個當下，一萬個美麗的未來抵不過一個溫暖的現(xiàn)在。

6、無論你正遭遇著什么，你都要從落魄中站起來重振旗鼓，要繼續(xù)保持熱忱，要繼續(xù)保持微笑，就像從未受傷過一樣。

7、生命的美麗，永遠展現(xiàn)在她的進取之中;就像大樹的美麗，是展現(xiàn)在它負勢向上高聳入云的蓬勃生機中;像雄鷹的美麗，是展現(xiàn)在它搏風擊雨如蒼天之魂的翱翔中;像江河的美麗，是展現(xiàn)在它波濤洶涌一瀉千里的奔流中。

8、有些事，不可避免地發(fā)生，陰晴圓缺皆有規(guī)律，我們只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改變它的軌跡。

9、與其埋怨世界，不如改變自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都強。人生無完美，曲折亦風景。別把失去看得過重，放棄是另一種擁有;不要經(jīng)常艷羨他人，人做到了，心悟到了，相信屬于你的風景就在下一個拐彎處。

10、有些事想開了，你就會明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎樣，最后收拾殘局的還是要靠你自己。

11、人生的某些障礙，你是逃不掉的。與其費盡周折繞過去，不如勇敢地攀登，或許這會鑄就你人生的高點。

12、有些壓力總是得自己扛過去，說出來就成了充滿負能量的抱怨。尋求安慰也無濟于事，還徒增了別人的煩惱。

13、認識到我們的所見所聞都是假象，認識到此生都是虛幻，我們才能真正認識到佛法的真相。錢多了會壓死你，你承受得了嗎?帶，帶不走，放，放不下。時時刻刻發(fā)悲心，饒益眾生為他人。

14、夢想總是跑在我的前面。努力追尋它們，為了那一瞬間的同步，這就是動人的生命奇跡。

15、懶惰不會讓你一下子跌倒，但會在不知不覺中減少你的收獲;勤奮也不會讓你一夜成功，但會在不知不覺中積累你的成果。人生需要挑戰(zhàn)，更需要堅持和勤奮!

16、人生在世：可以缺錢，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盜名;可以低落，但不能墮落;可以放松，但不能放縱;可以虛榮，但不能虛偽;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪蕩;可以生氣，但不能生事。

17、人生沒有筆直路，當你感到迷茫、失落時，找?guī)撞窟@種充滿正能量的電影，坐下來靜靜欣賞，去發(fā)現(xiàn)生命中真正重要的東西。

18、在人生的舞臺上，當有人愿意在臺下陪你度過無數(shù)個沒有未來的夜時，你就更想展現(xiàn)精彩絕倫的自己。但愿每個被努力支撐的靈魂能吸引更多的人同行。1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你《河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標準（試行）》（藥劑管理）部分

起草說明及檢查辦法河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥學部李學林《河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標準（試行）》（藥劑管理）部分

起草一、特點1、是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

2、是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

3、是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

一、特點二、

起草說明（一）

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

（1）

沿用了原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的體系。

（2）

檢查項目進行了縮減整和。

（3）

對一些機械、落后的指標予以取消。

（4）

大量的數(shù)字指標隱含在相關管理辦法及要求中。

（5）

對制劑（藥檢）、炮制、煎藥等項目只作為導向性要求，如開展應按標準進行；如未開展也不作強制性要求。

（6）

臨床藥學工作已列為必須開展項目，并將逐步提高占分比例。二、

起草說明（一）

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”

起草說明（二）2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

（1）

將“指南”中的導向性要求轉化為相對具體的工作要求。

（2）

全面兼顧藥劑科藥品供應與質量管理的內(nèi)容。

（3）

將逐步建立、規(guī)范“以病人為中心”的藥學管理工作模式和“以合理用藥為核心”臨床藥學工模式的評價指標和方法。

起草說明（二）2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指起草說明（三）3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

（1）

本次“管理評價標準”起草和使用的依據(jù)是國家及相關行政管理部門制定的目前正在執(zhí)行的各項法規(guī)和管理辦法，并動態(tài)的、及時的以新的國家各項法規(guī)和管理辦法作為“管理評價標準”的依據(jù)。

（2）

“管理評價標準”許多項目未列具體要求和指標，將參照相關的法規(guī)和管理辦法檢查。

起草說明（三）3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦起草說明（四）（3）

本次“管理評價標準”起草時參照使用的國家及相關行政管理部門制定的主要法規(guī)和管理辦法：

《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》

《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

《處方管理辦法》

《中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南》

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》起草說明（四）（3）

本次“管理評價標準”起草時參照使用的起草說明（五）《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》

（4）

省衛(wèi)生廳、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展與改革委員會等部門的有關規(guī)定。

起草說明（五）《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)三、

藥劑管理評價標準的檢查方法（120分）（一）藥劑科綜合項目（20分）（二）藥房（40分）（三）煎藥房（10分）（四）庫房（15分）（五）炮制室（10分）（六）制劑室（10分）（七）藥檢室（5分）（八）臨床藥學室（10分）三、

藥劑管理評價標準的檢查方法（120分）（一）藥劑科醫(yī)院藥劑科設置應符合規(guī)定主管院長

藥事管理委員會藥劑科

藥房庫房制劑室藥檢室臨床藥學室臨床藥理室急診藥房中藥庫門診藥房炮制室病房藥房西藥庫煎藥房醫(yī)院藥劑科設置應符合規(guī)定主管院長醫(yī)院藥事管理委員會職責1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；2、確定本機構用藥目錄和處方手冊；3、審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4、建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；醫(yī)院藥事管理委員會職責1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《醫(yī)院藥事管理委員會職責5、定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6、組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；7、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床科室合理用藥。醫(yī)院藥事管理委員會職責5、定期分析本機構藥物使用情況，組織專藥品質量管理組織1、主管院長為該組織的負責人；2、藥學部門負責人及藥學專業(yè)技術人員組成；3、必須以醫(yī)院文件形式下發(fā)。藥品質量管理組織1、主管院長為該組織的負責人；基本用藥目錄1、是本機構藥品供應與使用的共同標準；2、要根據(jù)各醫(yī)院具體情況制訂，能滿足醫(yī)院業(yè)務需求；3、能覆蓋基本醫(yī)療保險藥品；4、要根據(jù)臨床業(yè)務開展和藥品供應情況及時修訂；基本用藥目錄1、是本機構藥品供應與使用的共同標準；職責及管理辦法1、各級各類人員職責；2、各崗位職責及操作規(guī)程；3、各項工作的工作制度；職責及管理辦法1、各級各類人員職責；工作記錄1、各項工作都應有記錄；2、記錄內(nèi)容應清楚、完整；并與所規(guī)定開展的工作內(nèi)容相一致；3、相關工作的記錄能相互印證。工作記錄1、各項工作都應有記錄；面積與布局1、面積與房屋應與所開展的工作性質及工作量相符；2、布局及房屋條件應符合有關規(guī)定。面積與布局人員1、專業(yè)崗位人員必須具備專業(yè)資格；2、專業(yè)人員比例及結構符合要求；3、身體健康狀況符合要求；4、繼續(xù)教育的內(nèi)容、時間、效果。人員1、專業(yè)崗位人員必須具備專業(yè)資格；醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、開展臨床藥學和臨床藥理研究。圍繞合理用藥、新藥開發(fā)進行藥效學、藥物動力學、生物利用度及藥物安全性等研究；結合臨床需要開展化學藥品和中成藥新制劑、新劑型研究；2、運用藥物經(jīng)濟學的理論和方法，對醫(yī)療機構藥物資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源；醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、開展臨床藥學和臨床藥理研醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容3、開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化、標準化的研究，完善各項管理制度，不斷提高管理水平，4、開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準。醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容3、開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、在研項目；2、科研成果；3、發(fā)表論文；4、新技術、新項目的開展應用。醫(yī)療機構藥學研究工作的

主要內(nèi)容1、在研項目；便民服務措施1、取藥、候藥的條件及時間；2、特殊病人的照顧措施；3、用藥咨詢服務（咨詢臺或咨詢室）；4、代煎藥、代送藥；5、其它。便民服務措施1、取藥、候藥的條件及時間；藥房（一）1、布局合理，有能滿足工作需要的調(diào)劑臺、藥斗、藥架、藥柜、毒麻藥品柜以及冷藏設施；

2、藥房內(nèi)干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、調(diào)劑用具擺放整齊干凈；

4、調(diào)劑操作正確規(guī)范；

5、中藥調(diào)劑稱量、回戥分劑量誤差在±5%以內(nèi)；

藥房（一）1、布局合理，有能滿足工作需要的調(diào)劑藥房（二）6、劃價合格率>95%；7、調(diào)劑處方復核率100%；

8、處方調(diào)劑應付符合要求；

9、

無過期失效藥品，中藥藥斗內(nèi)無串斗、雜質、霉爛、變質、蟲蛀及炮制不合格藥品；

藥房（二）6、劃價合格率>95%；藥房（三）10、特殊藥品管理、調(diào)劑符合要求；

11、發(fā)藥時能做到向病人講清服藥方法、注意事項等。中藥說明煎藥方法、注意事項等；

12、無取錯、發(fā)錯藥事情發(fā)生。藥房（三）10、特殊藥品管理、調(diào)劑符合要求；

藥房（四）藥房工作的新要求（1）醫(yī)生處方權的審核備案；（2）藥師調(diào)劑處方時要“四查十對”；（3）電腦網(wǎng)絡處方的核對；（4）藥房藥品的數(shù)量管理；（5）拆零藥品及病房藥房擺藥的管理；（6）藥房應參照GSP標準管理。藥房（四）藥房工作的新要求煎藥房（一）1、面積適宜、布局合理，有與煎藥工作相適應的設施設備，消毒柜等；

2、煎藥房內(nèi)要保持干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、煎藥用具要保持清潔衛(wèi)生；

4、煎藥操作程序、質量符合要求；

5、能按時完成煎藥工作；煎藥房（一）1、面積適宜、布局合理，有與煎藥工作相適應的煎藥房（二）6、待煎藥、已煎藥分別擺放、標志明顯，順序擺放；

7、無錯煎錯發(fā)；

8、煎藥場所及器具清潔衛(wèi)生，擺放整齊；

9、能向病人講清服用方法及注意事項。

煎藥房（二）6、待煎藥、已煎藥分別擺放、標志明顯，順序擺煎藥房（三）煎藥房工作的新要求1、住院病人的湯藥應由煎藥房承擔；2、新的煎藥技術的推出（尤其是電煎藥機）必須有科學的實驗數(shù)據(jù)和嚴格操作規(guī)程作基礎；3、不應以協(xié)定處方的名義用電煎藥機變相生產(chǎn)制劑。煎藥房（三）煎藥房工作的新要求藥品庫房（一）1、庫房應有能保證藥品正常儲存的貨架，必須的防塵、防鼠、防蚊蠅、放火、防盜等“五防”設施；檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施；特殊藥品保管設施；

2、庫房內(nèi)要干凈、整潔、通風透光，藥品分類合理，擺放整齊；

3、倉庫劃分有明顯標志的待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。

藥品庫房（一）1、庫房應有能保證藥品正常儲存的貨架，必藥品庫房（二）4、對購進的藥品應經(jīng)藥檢人員嚴格檢查后，合格的藥品方可入庫；

5、購進及發(fā)出藥品及時辦理入、出庫手續(xù)，入出庫單據(jù)必須雙簽字；

6、庫存賬物分類科學適用，賬目清晰，帳物相符（飲片實重±5%）；藥品庫房（二）4、對購進的藥品應經(jīng)藥檢人員嚴格檢查后，藥品庫房（三）7、有定期盤點制度，有盤點總結；報損率<5%。

8、

特殊藥品管理應專賬、專柜加鎖保管，賬物相符；

9、

無偽劣、非法藥品。藥品庫房（三）7、有定期盤點制度，有盤點總結；報損率藥品庫房（四）藥品庫房新要求1、庫房應參照GSP標準管理；2、藥品的購進必須按照藥事管理委員會通過的目錄并參加集中招標采購；3、藥品的價格必須執(zhí)行發(fā)改委的定價政策。藥品庫房（四）藥品庫房新要求炮制室（一）1、有與開展炮制項目相應的設施及用具；

2、炮制場所應有除塵、除煙、防火、防雨等措施；

3、需炮制藥品領出應有相應的手續(xù)；炮制室（一）1、有與開展炮制項目相應的設施及用具；

炮制室（二）4、炮制操作應符合《炮制操作規(guī)范》，質量應符合《規(guī)范》要求；

5、炮制器具及場所清潔衛(wèi)生；

6、炮制藥品檢驗合格后方可入庫。炮制室（二）4、炮制操作應符合《炮制操作規(guī)范》，質量應符炮制室（三）炮制室檢查特點

隨著中藥飲片市場的不斷規(guī)范和完善，各種炮制品基本上能滿足醫(yī)院需要，故許多醫(yī)院已不再設炮制室，因此在檢查中無炮制室的不扣分，該項分數(shù)將分別轉移到其它項上；若設有炮制室則按標準檢查。炮制室（三）炮制室檢查特點制劑室（一）1、制劑室有“制劑許可證”；

2、面積符合實際生產(chǎn)需要；

3、有與開展制劑項目相應的生產(chǎn)、檢測設備；

4、各種制劑文件齊全、規(guī)范；

5、制劑記錄清楚、準確；

制劑室（一）1、制劑室有“制劑許可證”；

制劑室（二）6、檢驗記錄清楚、準確；

7、所有品種按要求報備、注冊；

8、制劑價格全部報備審批；

9、能夠配合臨床開展特色制劑研究和生產(chǎn)；

10、制劑賬目清楚，核算準確。制劑室（二）6、檢驗記錄清楚、準確；

制劑室（三）制劑室檢查特點1、無制劑室不檢查也不扣分，該項分數(shù)將分別轉移到其它項上；若設有制劑室則按標準檢查。2、制劑室應參照GPP標準管理及檢查。制劑室（三）制劑室檢查特點藥檢室（一）1、面積符合實際檢驗需要；

2、應具備與所開展檢驗項目相應的設備及儀器。

3、有符合要求、滿足需要的留樣間或柜；

4、

有衛(wèi)生學檢驗間；

5、

能對購入藥品的一般項目進行檢驗；

藥檢室（一）1、面積符合實際檢驗需要；

藥檢室（二）6、能對自制制劑進行全部項目檢驗；

7、

能對制劑生產(chǎn)用水、原輔料，包裝材料的有關項目進行檢驗；

8、有明確的抽檢，送檢及委托檢驗辦法；

9、

各項檢驗規(guī)程及方法完整齊全；

10、檢品登記項目齊全，檢驗及時；

藥檢室（二）6、能對自制制劑進行全部項目檢驗；

藥檢室（三）11、檢驗記錄及檢驗報告清楚準確，并有檢驗人，復核人雙簽字；

12、試藥專人負責，配制的試劑要注明配制日期及配制人；

13、儀器保持完好，有管理狀態(tài)卡及使用記錄；

14、

動物實驗的動物要按《實驗動物管理辦法》管理。

藥檢室（三）11、檢驗記錄及檢驗報告清楚準確，并有檢驗藥檢室（四）藥檢室檢查特點同制劑室。藥檢室（四）藥檢室檢查特點臨床藥學研究（一）1、有相應的情報資料、圖書；

2、有與所開展項目相應的設備及儀器；

3、藥物不良反應及依賴性統(tǒng)計；

4、臨床合理用藥督導；

5、用藥知識新藥宣傳介紹；

6、處方分析；

臨床藥學研究（一）1、有相應的情報資料、圖書；

臨床藥學研究（二）7、血藥濃度監(jiān)測。（三級醫(yī)院）

8、各項工作規(guī)程及方法完整齊全；

9、記錄及報告清楚準確，并有報告人、記錄人簽字；

10、各項材料保存完整；

11、所開展工作能反映最新藥學進展。臨床藥學研究（二）7、血藥濃度監(jiān)測。（三級醫(yī)院）

臨床藥學研究（三）臨床藥學研究新要求藥學部門要建立“以病人為中心”的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作。制定、落實藥事質量管理規(guī)范、考核辦法并持續(xù)改進。臨床藥學研究（三）臨床藥學研究新要求臨床藥學研究（四）臨床藥學研究新要求藥學專業(yè)技術人員負責合理用藥的監(jiān)督、指導、評價，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測。指導醫(yī)師開展藥物不良反應監(jiān)測和報告，開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，協(xié)助臨床做好細菌耐藥監(jiān)測。為患者提供合理用藥的咨詢服務，積極推廣個體化給藥方案。臨床藥學研究（四）臨床藥學研究新要求臨床藥學研究（五）臨床藥學研究新要求開展臨床藥學工作，建立臨床藥師制。臨床藥事數(shù)量合理，負責臨床藥物遴選、處方審核，參與查房、會診等。臨床藥學研究（五）臨床藥學研究新要求中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件中醫(yī)院藥劑管理評價標準課件河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標準（藥劑管理）

一、

特點

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

二、

起草說明

1、

是原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的升級版。

（1）

沿用了原“中醫(yī)醫(yī)院分級管理標準”的體系。

（2）

檢查項目進行了縮減整和。

（3）

對一些機械、落后的指標予以取消。

（4）

大量的數(shù)字指標隱含在相關管理辦法及要求中。

（5）

對制劑（藥檢）、炮制、煎藥等項目只作為導向性要求，如開展應按標準進行；如未開展也不作強制性要求。

（6）

臨床藥學工作已列為必須開展項目，并將逐步提高占分比例。

2、

是“中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南”的實施辦法。

（1）

將“指南”中的導向性要求轉化為相對具體的工作要求。

（2）

全面兼顧藥劑科藥品供應與質量管理的內(nèi)容。

（3）

將逐步建立、規(guī)范“以病人為中心”的藥學管理工作模式和“以合理用藥為核心”臨床藥學工模式的評價指標和方法。

3、

是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。

（1）

本次“管理評價標準”起草和使用的依據(jù)是國家及相關行政管理部門制定的目前正在執(zhí)行的各項法規(guī)和管理辦法，并動態(tài)的、及時的以新的國家各項法規(guī)和管理辦法作為“管理評價標準”的依據(jù)。

（2）

“管理評價標準”許多項目未列具體要求和指標，將參照相關的法規(guī)和管理辦法檢查。

（3）

本次“管理評價標準”起草時參照使用的國家及相關行政管理部門制定的主要法規(guī)和管理辦法：

《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》

《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

《處方管理辦法》

《中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南》

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》

《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》

（4）

省衛(wèi)生廳、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展與改革委員會等部門的有關規(guī)定。

三、

藥劑管理評價標準的檢查方法（120分）

（一）

藥劑科綜合項目（20分）

1、

醫(yī)院藥劑科設置應符合規(guī)定。

2、

成立有醫(yī)院藥事管理委員會，職能任務明確。

3、

有質量管理機構，負責藥品質量管理的組織、監(jiān)督

、考核及獎懲辦法。

4、

基本用藥目錄能滿足醫(yī)院業(yè)務需求，能覆蓋基本醫(yī)療保險用藥品種，每1－2年修訂一次。

5、

職責及管理辦法

（1）

藥劑人員的職責、制度。

（2）

藥品質量管理、供應管理、價格管理、信息管理等辦法。

（3）

儀器設備的使用管理辦法。

（4）

服務質量管理辦法。

（5）

安全、衛(wèi)生管理辦法。

6、

各項工作記錄完整、規(guī)范。

7、

根據(jù)工作需要設立藥房、庫房、制劑室、臨床藥學研究室、藥檢室等。布局合理，面積應與所從事的工作量相一致。辦公室、庫房、藥房、制劑室、實驗室相對獨立，不能混用。

8、

人員

（1）從事藥品質量管理、驗收、檢驗、保管、調(diào)劑

的人員專業(yè)資格符合有關規(guī)定。

（2）

各級專業(yè)技術人員比例符合，三級醫(yī)院為1；3；5；7，二級醫(yī)院為1；2；4；8。

（3）

藥學人員應占醫(yī)院衛(wèi)生技術人員17%以上。

（4）

藥劑人員每年進行一次相關項目的體檢，并建立健康檔案。直接接觸藥品的人員（驗收、保管、養(yǎng)護、制劑、調(diào)劑、煎藥）不得患有精神病、傳染病、皮膚病。

（5）

要有專業(yè)知識的教育培訓計劃，建立職工技術培訓檔案。專業(yè)技術人員質量法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼續(xù)教育學分符合有關規(guī)定。

9、

開展科研工作，三年內(nèi)有科研項目、成果及論文，開展有新技術、新項目。

10、

開展便民服務措施。

（二）藥房（40分）

1、

布局合理，有能滿足工作需要的調(diào)劑臺、藥斗、藥架、藥柜、毒麻藥品柜以及冷藏設施；

2、

藥房內(nèi)干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、

調(diào)劑用具擺放整齊干凈；

4、

調(diào)劑操作正確規(guī)范；

5、

中藥調(diào)劑稱量、回戥分劑量誤差在±5%以內(nèi)；

6、

處方劃價合格率>95%；

7、

調(diào)劑處方復核率100%；

8、

處方調(diào)劑應付符合要求；

9、

無過期失效藥品，中藥藥斗內(nèi)無串斗、雜質、霉爛、變質、蟲蛀及炮制不合格藥品；

10、

特殊藥品管理、調(diào)劑符合要求；

11、

發(fā)藥時能做到向病人講清服藥方法、注意事項等。中藥說明煎藥方法、注意事項等；

12、

無取錯、發(fā)錯藥事情發(fā)生。

（三）煎藥房（10分）

1、面積適宜、布局合理，有與煎藥工作相適應的設施設

備，消毒柜等；

2、

煎藥房內(nèi)要保持干凈、整潔、寬敞、明亮；

3、

煎藥用具要保持清潔衛(wèi)生；

4、

煎藥操作程序、質量符合要求；

5、

能按時完成煎藥工作；

6、

待煎藥、已煎藥分別擺放、標志明顯，順序擺放；

7、

無錯煎錯發(fā)；

8、

煎藥場所及器具清潔衛(wèi)生，擺放整齊；

9、

能向病人講清服用方法及注意事項。

（四）

庫房（15分）

1、

庫房應有能保證藥品正常儲存的貨架，必須的防塵、防鼠、防蚊蠅、放火、防盜等“五防”設施；檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施；特殊藥品保管設施；

2、

庫房內(nèi)要干凈、整潔、通風透光，藥品分類合理，擺放整齊；

3、

倉庫劃分有明顯標志的待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格

品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。

4、

對購進的藥品應經(jīng)藥檢人員嚴格檢查后，合格的藥品方可入庫；

5、

購進及發(fā)出藥品及時辦理入、出庫手續(xù)，入出庫單

據(jù)必須雙簽字；

6、

庫存賬物分類科學適用，賬目清晰，帳物相符（飲片實重±5%）；

7、

有定期盤點制度，有盤點總結；報損率<０．5%。

8、

特殊藥品管理應專賬、專柜加鎖保管，賬物相符；

9、

無偽劣、非法藥品。

（五）炮制室（10分）

1、

有與開展炮制項目相應的設施及用具；

2、

炮制場所應有除塵、除煙、防火、防雨等措施；

3、

需炮制藥品領出應有相應的手續(xù)；

4、

炮制操作應符合《炮制操作規(guī)范》，質量應符合《規(guī)范》要求；

5、

炮制器具及場所清潔衛(wèi)生；

6、

炮制藥品檢驗合格后方可入庫。

（六）制劑室（10分）

1、

制劑室有“制劑許可證”；

2、