抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)課件

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)部精品抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)部精品1《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章制定。精品《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管2本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。精品本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次34

重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制--醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人--二級以上醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理工作組--明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)--建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制精品4

重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制精品45（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)

對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。精品5（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)

56（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系--二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師--提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。精品6（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系--二級以上67（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度

--醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)--明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級目錄--明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限--中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

精品7（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度

--醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨78（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。--統(tǒng)一由藥學(xué)部門從網(wǎng)上采購中標(biāo)藥品。--建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。精品8（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。精品89醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。--確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。--特殊感染患者治療需求，需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。--調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。精品9醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型910（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制

--住院患者抗菌藥物使用率不超過60%--門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%--抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下--I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%--住院患者外科手術(shù)前預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時--I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時

精品10（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制

--住院患者抗菌藥物1011（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估--定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測評估抗菌藥物使用適宜性--對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施精品11（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估--定期開展抗菌1112（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測--二級以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；--開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作--醫(yī)院按要求報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息、耐藥菌分布和耐藥情況等精品12（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測--二級以上醫(yī)1213（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

--資格培訓(xùn)--二級醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓(xùn)--其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格精品13（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

--資格培訓(xùn)精品1314（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。精品14（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織1415（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)建立全省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。有條件的設(shè)區(qū)市可以建立市級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)精品15（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)1516（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度省衛(wèi)生廳和各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報。精品16（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度16謝謝精品精品17抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)部精品抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)部精品18《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章制定。精品《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管19本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。精品本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次2021

重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制--醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人--二級以上醫(yī)院設(shè)立抗菌藥物管理工作組--明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)--建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制精品4

重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制精品2122（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)

對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn)，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。精品5（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)

2223（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系--二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師--提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。精品6（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系--二級以上2324（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度

--醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)--明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級目錄--明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限--中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

精品7（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度

--醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨2425（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。--統(tǒng)一由藥學(xué)部門從網(wǎng)上采購中標(biāo)藥品。--建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。精品8（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。精品2526醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。--確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。--特殊感染患者治療需求，需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。--調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。精品9醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型2627（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制

--住院患者抗菌藥物使用率不超過60%--門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%--抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下--I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%--住院患者外科手術(shù)前預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時--I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時

精品10（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制

--住院患者抗菌藥物2728（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估--定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測評估抗菌藥物使用適宜性--對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施精品11（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估--定期開展抗菌2829（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測--二級以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；--開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作--醫(yī)院按要求報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息、耐藥菌分布和耐藥情況等精品12（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測--二級以上醫(yī)2930（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

--資格培訓(xùn)--二級醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓(xùn)--其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格精品13（九）