復(fù)配食品添加劑的管理要求課件

1復(fù)配食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)及

生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件1復(fù)配食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)及

生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件2主要講解內(nèi)容1、GB26687—2011《復(fù)配食品添加劑通則》2、國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號(hào)文《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》3、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件2主要講解內(nèi)容1、GB26687—2011《復(fù)配食品添3本標(biāo)準(zhǔn)適用于除食品用香精和膠基糖果基礎(chǔ)劑以外的所有復(fù)配食品添加劑。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》適用范圍3本標(biāo)準(zhǔn)適用于除食品用香精和膠基糖果基礎(chǔ)劑以外的所有復(fù)配食品4

GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》定義復(fù)配食品添加劑：為了改善食品品質(zhì)、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑，添加或不添加輔料，經(jīng)物理方法混勻而成的食品添加劑。輔料：為復(fù)配食品添加劑的加工、貯存、溶解等工藝目的而添加的食品原料。4GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》53.1由單一功能且功能相同的食品添加劑品種復(fù)配而成的，應(yīng)按照其在終端食品中發(fā)揮的功能命名。即“復(fù)配”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”。如：復(fù)配著色劑、復(fù)配防腐劑等。最好不要叫復(fù)配膨松劑。因現(xiàn)有已發(fā)證產(chǎn)品有食品添加劑復(fù)合膨松劑（GB25591-2010

）GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》命名原則53.1由單一功能且功能相同的食品添加劑品種復(fù)配而成的，6食品添加劑功能類別根據(jù)GB2760-2011附錄E，食品添加劑功能類別有：酸度調(diào)節(jié)劑、抗結(jié)劑、消泡劑、抗氧化劑、漂白劑、膨松劑、膠姆糖基礎(chǔ)劑、著色劑、護(hù)色劑、乳化劑、酶制劑、增味劑、面粉處理劑、被膜劑、水分保持劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、防腐劑、穩(wěn)定和凝固劑、甜味劑、增稠劑、食品用香料、食品工業(yè)用加工助劑和其它共23類。6食品添加劑功能類別根據(jù)GB2760-2011附錄E，食品73.2由功能相同的多種功能食品添加劑，或者不同功能的食品添加劑復(fù)配而成的，可以其在終端食品中發(fā)揮的全部功能或者主要功能命名，即“復(fù)配”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”，也可以在命名中增加終端食品類別名稱，即“復(fù)配”＋“食品類別”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》命名原則73.2由功能相同的多種功能食品添加劑，或者不同功能8食品名稱類別盡量參照GB2760-2011附錄：食品分類系統(tǒng)見(jiàn)表F.1。也可再此基礎(chǔ)上更加細(xì)化，具體到終端食品，如饅頭。8食品名稱類別盡量參照GB2760-2011附錄：食品分類9“復(fù)配”＋“食品類別”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”列如：復(fù)配面包膨松劑復(fù)配方便面著色劑、復(fù)配小麥面粉處理劑錯(cuò)誤的：復(fù)配面粉改良劑、復(fù)配增筋劑GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》命名原則9“復(fù)配”＋“食品類別”＋“GB2760104.1.1復(fù)配食品添加劑不應(yīng)對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害。4.1.2復(fù)配食品添加劑在達(dá)到預(yù)期的效果下，應(yīng)盡可能降低在食品中的用量。4.1.3用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑，應(yīng)符合GB2760和衛(wèi)生部公告的規(guī)定，具有共同的使用范圍。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》基本要求104.1.1復(fù)配食品添加劑不應(yīng)對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害。114.1.4用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑和輔料，其質(zhì)量規(guī)格應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（在衛(wèi)生部備案的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）。

因此要求：食品添加劑與輔料均是獲生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》基本要求114.1.4用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑和輔124.1.5復(fù)配食品添加劑在生產(chǎn)過(guò)程中不應(yīng)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不應(yīng)產(chǎn)生新的化合物。（液體產(chǎn)品應(yīng)說(shuō)明不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的理由）4.1.6復(fù)配食品添加劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，制定復(fù)配食品添加劑的生產(chǎn)管理制度，明確規(guī)定各種食品添加劑的含量和檢驗(yàn)方法。（制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求與成品檢驗(yàn)規(guī)程）GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》基本要求124.1.5復(fù)配食品添加劑在生產(chǎn)過(guò)程中不應(yīng)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)13GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求三個(gè)指標(biāo)要求：1、感官要求2、有害物質(zhì)（砷、鉛）3、致病性微生物（常見(jiàn)的有沙門氏菌、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌、金黃色葡萄球菌、空腸彎曲菌、大腸埃希氏菌、副溶血性弧菌、志賀氏菌等）不是細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、霉菌13GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則14要求檢驗(yàn)方法不應(yīng)有異味、異臭，不應(yīng)有腐敗及霉變現(xiàn)象，不應(yīng)有視力可見(jiàn)的外來(lái)雜質(zhì)取適量被測(cè)樣品于無(wú)色透明的容器或白瓷盤中，置于明亮處，觀察形態(tài)、色澤，并在室溫下嗅其氣味。表1感官要求14要求檢驗(yàn)方法不應(yīng)有異味、異臭，不應(yīng)有腐敗及霉變現(xiàn)象，不152、有害物質(zhì)：砷、鉛4.3.1根據(jù)復(fù)配的食品添加劑單一品種和輔料的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)鉛、砷等有害物質(zhì)的要求，按照加權(quán)計(jì)算的方法由生產(chǎn)企業(yè)制定有害物質(zhì)的限量并進(jìn)行控制。終產(chǎn)品中相應(yīng)有害物質(zhì)不得超過(guò)限量。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求152、有害物質(zhì)：砷、鉛GB26687–2011

16有害物質(zhì)加權(quán)計(jì)算公式某復(fù)配食品添加劑由A、B和C三種食品添加劑單一品種復(fù)配而成，若該復(fù)配食品添加劑的鉛限量值為d，數(shù)值以毫克每千克（mg/kg）表示，按下列公式計(jì)算：d=a×a1+b×b1+c×c1式中：a——A的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中鉛限量（mg/kg）；b——B的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中鉛限量（mg/kg）；c——C的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中鉛限量（mg/kg）；a1——A在復(fù)配產(chǎn)品所占比例，%；b1——B在復(fù)配產(chǎn)品所占比例，%；c1——C在復(fù)配產(chǎn)品所占比例，%。其中，a1+b1+c1=100%。16有害物質(zhì)加權(quán)計(jì)算公式某復(fù)配食品添加劑由A、B和C三種174.3.2若參與復(fù)配的各單一品種標(biāo)準(zhǔn)中鉛、砷等指標(biāo)不統(tǒng)一，無(wú)法采用加權(quán)計(jì)算的方法制定有害物質(zhì)限量值，則應(yīng)采用表2中安全限量值控制產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。表2有害物質(zhì)限量要求項(xiàng)目指標(biāo)檢測(cè)方法砷（以As計(jì)），mg/kg≤2.0GB/T5009.76鉛(Pb)，mg/kg≤2.0GB/T5009.75GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求174.3.2若參與復(fù)配的各單一品種標(biāo)準(zhǔn)中鉛、砷等指標(biāo)183、致病性微生物控制根據(jù)所有復(fù)配的食品添加劑單一品種和輔料的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相應(yīng)的致病性微生物進(jìn)行控制，并在終產(chǎn)品中不得檢出。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求183、致病性微生物控制GB26687–2011195.1產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：a)產(chǎn)品名稱、商品名、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；b)各單一食品添加劑的通用名稱、輔料的名稱，進(jìn)入市場(chǎng)銷售和餐飲環(huán)節(jié)使用的復(fù)配食品添加劑還應(yīng)標(biāo)明各單一食品添加劑品種的含量；c)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；d)保質(zhì)期；e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》標(biāo)識(shí)要求195.1產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：GB220f)貯存條件；g)生產(chǎn)許可證編號(hào)；h)使用范圍、用量、使用方法；i)標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣，進(jìn)入市場(chǎng)銷售和餐飲環(huán)節(jié)使用復(fù)配食品添加劑應(yīng)標(biāo)明“零售”字樣；j)法律、法規(guī)要求應(yīng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》標(biāo)識(shí)要求20f)貯存條件；GB26687–2011

《復(fù)215.2進(jìn)口復(fù)配食品添加劑應(yīng)有中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，除標(biāo)識(shí)上述內(nèi)容外還應(yīng)載明原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式，可以使用外文，可以豁免標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)。5.3復(fù)配食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)清晰、明顯，容易辨識(shí)，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》標(biāo)識(shí)要求215.2進(jìn)口復(fù)配食品添加劑應(yīng)有中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，22國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號(hào)文《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)三、生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作的銜接四、有關(guān)工作要求22國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號(hào)文《關(guān)于做好復(fù)配食品添加23一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理（一）復(fù)配食品添加劑的生產(chǎn)和使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑，食品企業(yè)應(yīng)采購(gòu)使用獲得生產(chǎn)許可證的復(fù)配食品添加劑企業(yè)的獲證產(chǎn)品。23一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理（一）復(fù)配食品添加劑24（二）申請(qǐng)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687的規(guī)定提交復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料。一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理24（二）申請(qǐng)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督251.產(chǎn)品配方；2.產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；一、生產(chǎn)許可申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?51.產(chǎn)品配方；一、生產(chǎn)許可申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?63.企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；4.各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。一、生產(chǎn)許可申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?63.企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)27復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理（三）企業(yè)應(yīng)向所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)予以受理并依法審批。27復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理（三）企業(yè)應(yīng)向所在地的省級(jí)質(zhì)量28二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687的規(guī)定執(zhí)行。28二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許29（一）材料審查：1.申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱是否符合GB26687的規(guī)定；2.申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品配方是否符合GB26687的規(guī)定，重點(diǎn)審查各單一品種食品添加劑是否具有相同的使用范圍；復(fù)配后在食品中使用范圍和使用量是否符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-94）和衛(wèi)生部公告的規(guī)定；輔料是否是為復(fù)配食品添加劑的加工、貯存、溶解等工藝目的而添加的食品原料；二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查29（一）材料審查：二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查303.產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果是否科學(xué)合理；是否符合GB26687的規(guī)定；4.用于復(fù)配的各單一品種食品添加劑和輔料是否具有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查303.產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計(jì)算方法31（二）實(shí)地核查：1.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是否是物理方法混勻；2.是否按企業(yè)提交的配方組織生產(chǎn)；3.是否具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和條件；4.是否符合《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）規(guī)定；5.是否具備GB26687規(guī)定的感官、有害物質(zhì)和致病性微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)?zāi)芰?。二、?fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查31（二）實(shí)地核查：二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查32（三）產(chǎn)品檢驗(yàn):對(duì)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可抽樣按照《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）的規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括GB26687標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的感官、有害物質(zhì)和致病微生物等全部項(xiàng)目。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查32（三）產(chǎn)品檢驗(yàn):二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查33（四）批準(zhǔn)：1.復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品按照產(chǎn)品配方發(fā)證，即不同配方的產(chǎn)品應(yīng)分別申請(qǐng)?jiān)S可。具有相同的食品添加劑單一品種和輔料，僅其配比不同的復(fù)配食品添加劑可以按照同一配方產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可（同一配方的不同規(guī)格）。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)33（四）批準(zhǔn)：二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)342.復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)編號(hào)規(guī)則和證書(shū)式樣等按照《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函[2010]114號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。復(fù)配食品添加劑證書(shū)名稱欄應(yīng)表示為“復(fù)配食品添加劑：具體產(chǎn)品名稱”，其中產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合GB26687的規(guī)定。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)342.復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)編號(hào)規(guī)則和證書(shū)式樣等按照353.對(duì)已獲生產(chǎn)許可證的企業(yè)若復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方改變或增加新的配方，應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出變更申請(qǐng)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行書(shū)面審查，并按照許可發(fā)證檢驗(yàn)工作要求對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的，可不組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)353.對(duì)已獲生產(chǎn)許可證的企業(yè)若復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方改變36三、生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作的銜接根據(jù)衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于做好食品添加劑生產(chǎn)許可和監(jiān)管銜接工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)［2011］64號(hào)），在《食品安全法》實(shí)施之前，已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證明的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)可以在2011年12月31日前繼續(xù)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在2011年12月31日前對(duì)上述企業(yè)不以無(wú)證生產(chǎn)進(jìn)行查處。36三、生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作的銜接根據(jù)衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布37四、有關(guān)工作要求（一）高度重視、組織落實(shí)。1.嚴(yán)格按照食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序?qū)ι暾?qǐng)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可的單位進(jìn)行審查。切實(shí)組織好實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)許可證發(fā)放及監(jiān)督管理工作。37四、有關(guān)工作要求（一）高度重視、組織落實(shí)。382.要組織好對(duì)本轄區(qū)內(nèi)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的宣貫、培訓(xùn)和申證工作的指導(dǎo)。3.要加強(qiáng)對(duì)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可工作的監(jiān)督管理，跟蹤了解企業(yè)取證情況。尤其要注意發(fā)現(xiàn)和分析系統(tǒng)性問(wèn)題，并及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)總局。4.要做好企業(yè)宣貫師資和審查員培訓(xùn)，建立健全審查員考核制度和辦法。四、有關(guān)工作要求382.要組織好對(duì)本轄區(qū)內(nèi)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的宣貫、培39（二）嚴(yán)格紀(jì)律，加強(qiáng)管理。1.各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要嚴(yán)格堅(jiān)持依法行政。受理申請(qǐng)、實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等各項(xiàng)工作必須按照法定程序和法定條件進(jìn)行，不搞特殊審查和特殊批準(zhǔn)；2.明確崗位責(zé)任人員，建立健全崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制度。建立審查員績(jī)效考評(píng)和廉潔記錄系統(tǒng)，做好審查員和審查組長(zhǎng)的考核工作。四、有關(guān)工作要求39（二）嚴(yán)格紀(jì)律，加強(qiáng)管理。四、有關(guān)工作要求403.加強(qiáng)對(duì)工作人員紀(jì)律約束。嚴(yán)禁在企業(yè)吃拿卡要，不得以任何理由刁難企業(yè)，不得以任何方式索賄受賄。4.不得向企業(yè)提供有償咨詢服務(wù)，對(duì)企業(yè)的商業(yè)和技術(shù)秘密等事項(xiàng)，依法履行保密義務(wù)，不以任何方式向外泄露，違反規(guī)定的應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。5.要加強(qiáng)信息報(bào)告。對(duì)于在復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題要及時(shí)請(qǐng)示或報(bào)告總局，發(fā)現(xiàn)涉及食品安全問(wèn)題的要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門。四、有關(guān)工作要求403.加強(qiáng)對(duì)工作人員紀(jì)律約束。嚴(yán)禁在企業(yè)吃拿卡要，不得以413、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件（一）、申請(qǐng)和受理企業(yè)向省質(zhì)監(jiān)局行政服務(wù)大廳遞交申請(qǐng)。413、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件（一）、申請(qǐng)和受理42序號(hào)材料名稱份數(shù)備注1全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)（加蓋企業(yè)印章）1河南食品質(zhì)量安全網(wǎng)下載（/）2營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章）1帶原件核實(shí)；經(jīng)營(yíng)范圍必須涵蓋所申請(qǐng)的產(chǎn)品3生產(chǎn)工藝文本（加蓋企業(yè)印章）14生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用權(quán)證明材料（加蓋企業(yè)印章）1（1）土地證或產(chǎn)權(quán)證（2）若土地是租賃，需提供租賃土地的土地證或產(chǎn)權(quán)證和租賃協(xié)議5周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖（加蓋企業(yè)印章）1申請(qǐng)材料清單及說(shuō)明42序號(hào)材料名稱份數(shù)備注1全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)436生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單（加蓋企業(yè)印章）1（1）發(fā)票（2）收據(jù)（3）生產(chǎn)廠家的設(shè)備證明及企業(yè)的自我聲明；自制設(shè)備的企業(yè)應(yīng)提供自我聲明，包括設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量；若出具的收據(jù)、發(fā)票是一批未注明具體設(shè)備，需附清單；出具的證明要與生產(chǎn)設(shè)備表相對(duì)應(yīng)。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備不能租賃7質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本（加蓋企業(yè)印章）18企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。1需法人簽字，加蓋企業(yè)公章。436生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單（加449產(chǎn)品配方11、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方明細(xì)表（附表1）2、復(fù)配食品添加劑有害物質(zhì)、致病性微生物控制要求（附表2）3、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品有害物質(zhì)、致病性微生物控制要求計(jì)算表（附表3）10復(fù)配食品添加劑命名原則1符合GB26687-2011標(biāo)準(zhǔn)要求。（進(jìn)行描述）11復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽符合GB26687-2011標(biāo)準(zhǔn)要求和GB7718-2011標(biāo)準(zhǔn)要求12全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)電子文本1（申請(qǐng)書(shū)及附件全是A4紙，企業(yè)要留存）449產(chǎn)品配方11、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方明細(xì)表（附表1）245企業(yè)自我聲明本企業(yè)提供的申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)。本企業(yè)嚴(yán)格按照企業(yè)產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)。在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物，最終產(chǎn)品不對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害。本企業(yè)生產(chǎn)所使用的原輔材料及最終產(chǎn)品均符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)要求，保證質(zhì)量安全。本企業(yè)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑在達(dá)到預(yù)期的效果下，降低在食品中的用量。本企業(yè)用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑，符合GB2760和衛(wèi)生部公告的規(guī)定，具有共同的使用范圍。本企業(yè)對(duì)以上聲明愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。45企業(yè)自我聲明本企業(yè)提供的申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)。46三個(gè)附表的填寫所需資料1、所用原料（各食品添加劑與輔料）的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及引用標(biāo)準(zhǔn)。（注意要是現(xiàn)行有效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或在衛(wèi)生部備案的標(biāo)準(zhǔn)）2、GB2760-2011《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：3、鉛：GB/T5009.754、砷：GB/T5009.765、微生物：GB478946三個(gè)附表的填寫所需資料47復(fù)配添加劑較為復(fù)雜，剛開(kāi)始肯定會(huì)遇到許多問(wèn)題，需進(jìn)一步協(xié)商解決。同一配方的不同規(guī)格均要分別填寫三個(gè)附表，審查時(shí)都要抽樣，要有樣品。47復(fù)配添加劑較為復(fù)雜，剛開(kāi)始肯定會(huì)遇到許多問(wèn)題，需進(jìn)一步協(xié)48

講解結(jié)束謝謝大家！河南省化工研究所王曉毅郵箱：48講解結(jié)束此課件下載可自行編輯修改，供參考！感謝您的支持，我們努力做得更好！此課件下載可自行編輯修改，供參考！50復(fù)配食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)及

生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件1復(fù)配食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)及

生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件51主要講解內(nèi)容1、GB26687—2011《復(fù)配食品添加劑通則》2、國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號(hào)文《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》3、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件2主要講解內(nèi)容1、GB26687—2011《復(fù)配食品添52本標(biāo)準(zhǔn)適用于除食品用香精和膠基糖果基礎(chǔ)劑以外的所有復(fù)配食品添加劑。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》適用范圍3本標(biāo)準(zhǔn)適用于除食品用香精和膠基糖果基礎(chǔ)劑以外的所有復(fù)配食品53

GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》定義復(fù)配食品添加劑：為了改善食品品質(zhì)、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑，添加或不添加輔料，經(jīng)物理方法混勻而成的食品添加劑。輔料：為復(fù)配食品添加劑的加工、貯存、溶解等工藝目的而添加的食品原料。4GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》543.1由單一功能且功能相同的食品添加劑品種復(fù)配而成的，應(yīng)按照其在終端食品中發(fā)揮的功能命名。即“復(fù)配”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”。如：復(fù)配著色劑、復(fù)配防腐劑等。最好不要叫復(fù)配膨松劑。因現(xiàn)有已發(fā)證產(chǎn)品有食品添加劑復(fù)合膨松劑（GB25591-2010

）GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》命名原則53.1由單一功能且功能相同的食品添加劑品種復(fù)配而成的，55食品添加劑功能類別根據(jù)GB2760-2011附錄E，食品添加劑功能類別有：酸度調(diào)節(jié)劑、抗結(jié)劑、消泡劑、抗氧化劑、漂白劑、膨松劑、膠姆糖基礎(chǔ)劑、著色劑、護(hù)色劑、乳化劑、酶制劑、增味劑、面粉處理劑、被膜劑、水分保持劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、防腐劑、穩(wěn)定和凝固劑、甜味劑、增稠劑、食品用香料、食品工業(yè)用加工助劑和其它共23類。6食品添加劑功能類別根據(jù)GB2760-2011附錄E，食品563.2由功能相同的多種功能食品添加劑，或者不同功能的食品添加劑復(fù)配而成的，可以其在終端食品中發(fā)揮的全部功能或者主要功能命名，即“復(fù)配”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”，也可以在命名中增加終端食品類別名稱，即“復(fù)配”＋“食品類別”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》命名原則73.2由功能相同的多種功能食品添加劑，或者不同功能57食品名稱類別盡量參照GB2760-2011附錄：食品分類系統(tǒng)見(jiàn)表F.1。也可再此基礎(chǔ)上更加細(xì)化，具體到終端食品，如饅頭。8食品名稱類別盡量參照GB2760-2011附錄：食品分類58“復(fù)配”＋“食品類別”＋“GB2760中食品添加劑功能類別名稱”列如：復(fù)配面包膨松劑復(fù)配方便面著色劑、復(fù)配小麥面粉處理劑錯(cuò)誤的：復(fù)配面粉改良劑、復(fù)配增筋劑GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》命名原則9“復(fù)配”＋“食品類別”＋“GB2760594.1.1復(fù)配食品添加劑不應(yīng)對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害。4.1.2復(fù)配食品添加劑在達(dá)到預(yù)期的效果下，應(yīng)盡可能降低在食品中的用量。4.1.3用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑，應(yīng)符合GB2760和衛(wèi)生部公告的規(guī)定，具有共同的使用范圍。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》基本要求104.1.1復(fù)配食品添加劑不應(yīng)對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害。604.1.4用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑和輔料，其質(zhì)量規(guī)格應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（在衛(wèi)生部備案的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）。

因此要求：食品添加劑與輔料均是獲生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》基本要求114.1.4用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各種食品添加劑和輔614.1.5復(fù)配食品添加劑在生產(chǎn)過(guò)程中不應(yīng)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不應(yīng)產(chǎn)生新的化合物。（液體產(chǎn)品應(yīng)說(shuō)明不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的理由）4.1.6復(fù)配食品添加劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，制定復(fù)配食品添加劑的生產(chǎn)管理制度，明確規(guī)定各種食品添加劑的含量和檢驗(yàn)方法。（制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求與成品檢驗(yàn)規(guī)程）GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》基本要求124.1.5復(fù)配食品添加劑在生產(chǎn)過(guò)程中不應(yīng)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)62GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求三個(gè)指標(biāo)要求：1、感官要求2、有害物質(zhì)（砷、鉛）3、致病性微生物（常見(jiàn)的有沙門氏菌、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌、金黃色葡萄球菌、空腸彎曲菌、大腸埃希氏菌、副溶血性弧菌、志賀氏菌等）不是細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、霉菌13GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則63要求檢驗(yàn)方法不應(yīng)有異味、異臭，不應(yīng)有腐敗及霉變現(xiàn)象，不應(yīng)有視力可見(jiàn)的外來(lái)雜質(zhì)取適量被測(cè)樣品于無(wú)色透明的容器或白瓷盤中，置于明亮處，觀察形態(tài)、色澤，并在室溫下嗅其氣味。表1感官要求14要求檢驗(yàn)方法不應(yīng)有異味、異臭，不應(yīng)有腐敗及霉變現(xiàn)象，不642、有害物質(zhì)：砷、鉛4.3.1根據(jù)復(fù)配的食品添加劑單一品種和輔料的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)鉛、砷等有害物質(zhì)的要求，按照加權(quán)計(jì)算的方法由生產(chǎn)企業(yè)制定有害物質(zhì)的限量并進(jìn)行控制。終產(chǎn)品中相應(yīng)有害物質(zhì)不得超過(guò)限量。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求152、有害物質(zhì)：砷、鉛GB26687–2011

65有害物質(zhì)加權(quán)計(jì)算公式某復(fù)配食品添加劑由A、B和C三種食品添加劑單一品種復(fù)配而成，若該復(fù)配食品添加劑的鉛限量值為d，數(shù)值以毫克每千克（mg/kg）表示，按下列公式計(jì)算：d=a×a1+b×b1+c×c1式中：a——A的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中鉛限量（mg/kg）；b——B的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中鉛限量（mg/kg）；c——C的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中鉛限量（mg/kg）；a1——A在復(fù)配產(chǎn)品所占比例，%；b1——B在復(fù)配產(chǎn)品所占比例，%；c1——C在復(fù)配產(chǎn)品所占比例，%。其中，a1+b1+c1=100%。16有害物質(zhì)加權(quán)計(jì)算公式某復(fù)配食品添加劑由A、B和C三種664.3.2若參與復(fù)配的各單一品種標(biāo)準(zhǔn)中鉛、砷等指標(biāo)不統(tǒng)一，無(wú)法采用加權(quán)計(jì)算的方法制定有害物質(zhì)限量值，則應(yīng)采用表2中安全限量值控制產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。表2有害物質(zhì)限量要求項(xiàng)目指標(biāo)檢測(cè)方法砷（以As計(jì)），mg/kg≤2.0GB/T5009.76鉛(Pb)，mg/kg≤2.0GB/T5009.75GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求174.3.2若參與復(fù)配的各單一品種標(biāo)準(zhǔn)中鉛、砷等指標(biāo)673、致病性微生物控制根據(jù)所有復(fù)配的食品添加劑單一品種和輔料的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相應(yīng)的致病性微生物進(jìn)行控制，并在終產(chǎn)品中不得檢出。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》指標(biāo)要求183、致病性微生物控制GB26687–2011685.1產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：a)產(chǎn)品名稱、商品名、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；b)各單一食品添加劑的通用名稱、輔料的名稱，進(jìn)入市場(chǎng)銷售和餐飲環(huán)節(jié)使用的復(fù)配食品添加劑還應(yīng)標(biāo)明各單一食品添加劑品種的含量；c)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；d)保質(zhì)期；e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》標(biāo)識(shí)要求195.1產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：GB269f)貯存條件；g)生產(chǎn)許可證編號(hào)；h)使用范圍、用量、使用方法；i)標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣，進(jìn)入市場(chǎng)銷售和餐飲環(huán)節(jié)使用復(fù)配食品添加劑應(yīng)標(biāo)明“零售”字樣；j)法律、法規(guī)要求應(yīng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》標(biāo)識(shí)要求20f)貯存條件；GB26687–2011

《復(fù)705.2進(jìn)口復(fù)配食品添加劑應(yīng)有中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，除標(biāo)識(shí)上述內(nèi)容外還應(yīng)載明原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式，可以使用外文，可以豁免標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)。5.3復(fù)配食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)清晰、明顯，容易辨識(shí)，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。GB26687–2011

《復(fù)配食品添加劑通則》標(biāo)識(shí)要求215.2進(jìn)口復(fù)配食品添加劑應(yīng)有中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，71國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號(hào)文《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)三、生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作的銜接四、有關(guān)工作要求22國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號(hào)文《關(guān)于做好復(fù)配食品添加72一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理（一）復(fù)配食品添加劑的生產(chǎn)和使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑，食品企業(yè)應(yīng)采購(gòu)使用獲得生產(chǎn)許可證的復(fù)配食品添加劑企業(yè)的獲證產(chǎn)品。23一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理（一）復(fù)配食品添加劑73（二）申請(qǐng)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687的規(guī)定提交復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料。一、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)和受理24（二）申請(qǐng)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督741.產(chǎn)品配方；2.產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；一、生產(chǎn)許可申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?51.產(chǎn)品配方；一、生產(chǎn)許可申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?53.企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；4.各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。一、生產(chǎn)許可申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?63.企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)76復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理（三）企業(yè)應(yīng)向所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)予以受理并依法審批。27復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可受理（三）企業(yè)應(yīng)向所在地的省級(jí)質(zhì)量77二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和GB26687的規(guī)定執(zhí)行。28二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查和批準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許78（一）材料審查：1.申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱是否符合GB26687的規(guī)定；2.申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品配方是否符合GB26687的規(guī)定，重點(diǎn)審查各單一品種食品添加劑是否具有相同的使用范圍；復(fù)配后在食品中使用范圍和使用量是否符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-94）和衛(wèi)生部公告的規(guī)定；輔料是否是為復(fù)配食品添加劑的加工、貯存、溶解等工藝目的而添加的食品原料；二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查29（一）材料審查：二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查793.產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果是否科學(xué)合理；是否符合GB26687的規(guī)定；4.用于復(fù)配的各單一品種食品添加劑和輔料是否具有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查303.產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計(jì)算方法80（二）實(shí)地核查：1.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝是否是物理方法混勻；2.是否按企業(yè)提交的配方組織生產(chǎn)；3.是否具備與所申請(qǐng)生產(chǎn)的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和條件；4.是否符合《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）規(guī)定；5.是否具備GB26687規(guī)定的感官、有害物質(zhì)和致病性微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)?zāi)芰?。二、?fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查31（二）實(shí)地核查：二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查81（三）產(chǎn)品檢驗(yàn):對(duì)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可抽樣按照《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）的規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括GB26687標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的感官、有害物質(zhì)和致病微生物等全部項(xiàng)目。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查32（三）產(chǎn)品檢驗(yàn):二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可審查82（四）批準(zhǔn)：1.復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品按照產(chǎn)品配方發(fā)證，即不同配方的產(chǎn)品應(yīng)分別申請(qǐng)?jiān)S可。具有相同的食品添加劑單一品種和輔料，僅其配比不同的復(fù)配食品添加劑可以按照同一配方產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可（同一配方的不同規(guī)格）。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)33（四）批準(zhǔn)：二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)832.復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)編號(hào)規(guī)則和證書(shū)式樣等按照《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函[2010]114號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。復(fù)配食品添加劑證書(shū)名稱欄應(yīng)表示為“復(fù)配食品添加劑：具體產(chǎn)品名稱”，其中產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合GB26687的規(guī)定。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)342.復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)編號(hào)規(guī)則和證書(shū)式樣等按照843.對(duì)已獲生產(chǎn)許可證的企業(yè)若復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方改變或增加新的配方，應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出變更申請(qǐng)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行書(shū)面審查，并按照許可發(fā)證檢驗(yàn)工作要求對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的，可不組織現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查。二、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可批準(zhǔn)353.對(duì)已獲生產(chǎn)許可證的企業(yè)若復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方改變85三、生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作的銜接根據(jù)衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于做好食品添加劑生產(chǎn)許可和監(jiān)管銜接工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)［2011］64號(hào)），在《食品安全法》實(shí)施之前，已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證明的復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)可以在2011年12月31日前繼續(xù)生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在2011年12月31日前對(duì)上述企業(yè)不以無(wú)證生產(chǎn)進(jìn)行查處。36三、生產(chǎn)許可和監(jiān)管工作的銜接根據(jù)衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布86四、有關(guān)工作要求（一）高度重視、組織落實(shí)。1.嚴(yán)格按照食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序?qū)ι暾?qǐng)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可的單位進(jìn)行審查。切實(shí)組織好實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)許可證發(fā)放及監(jiān)督管理工作。37四、有關(guān)工作要求（一）高度重視、組織落實(shí)。872.要組織好對(duì)本轄區(qū)內(nèi)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的宣貫、培訓(xùn)和申證工作的指導(dǎo)。3.要加強(qiáng)對(duì)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可工作的監(jiān)督管理，跟蹤了解企業(yè)取證情況。尤其要注意發(fā)現(xiàn)和分析系統(tǒng)性問(wèn)題，并及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)總局。4.要做好企業(yè)宣貫師資和審查員培訓(xùn)，建立健全審查員考核制度和辦法。四、有關(guān)工作要求382.要組織好對(duì)本轄區(qū)內(nèi)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的宣貫、培88（二）嚴(yán)格紀(jì)律，加強(qiáng)管理。1.各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要嚴(yán)格堅(jiān)持依法行政。受理申請(qǐng)、實(shí)地核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等各項(xiàng)工作必須按照法定程序和法定條件進(jìn)行，不搞特殊審查和特殊批準(zhǔn)；2.明確崗位責(zé)任人員，建立健全崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制度。建立審查員績(jī)效考評(píng)和廉潔記錄系統(tǒng)，做好審查員和審查組長(zhǎng)的考核工作。四、有關(guān)工作要求39（二）嚴(yán)格紀(jì)律，加強(qiáng)管理。四、有關(guān)工作要求893.加強(qiáng)對(duì)工作人員紀(jì)律約束。嚴(yán)禁在企業(yè)吃拿卡要，不得以任何理由刁難企業(yè)，不得以任