質(zhì)量控制培訓(xùn)班輸液設(shè)備

輸液設(shè)備旳質(zhì)量控制中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

福祿克質(zhì)控萬里行第1頁內(nèi)容簡介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識簡介輸液設(shè)備質(zhì)控項目簡介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡介第2頁為什么要做質(zhì)控經(jīng)驗教訓(xùn)近年來，由輸液泵、注射泵引發(fā)的醫(yī)患糾紛越來越多；醫(yī)療安全隱患逐年遞增；報告統(tǒng)計自2002年至2010年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)輸液泵、注射泵的《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》575份，其中輸液泵359份，注射泵216份。主要表現(xiàn)為：輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機、輸注管路漏液等。實際情況我國至2011年發(fā)給批件的普通輸液器有120多種，一個廠家可能生產(chǎn)10種以上的輸液管路；輸液泵生產(chǎn)和標定是按照專用耗材或指定耗材配合使用的，實際臨床使用的耗材情況參差不齊；第3頁內(nèi)容簡介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識簡介輸液設(shè)備質(zhì)控項目簡介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡介第4頁輸液泵、注射泵旳工作原理注射泵注射泵由步進電機及其驅(qū)動器、絲桿和支架等構(gòu)成，具有往復(fù)移動的絲桿、螺母，因此也稱為絲桿泵。螺母與注射器的活塞相連，注射器里盛放藥液。工作時，單片機系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖使步進電機旋轉(zhuǎn)，而步進電機帶動絲桿將旋轉(zhuǎn)運動變成直線運動，推動注射器的活塞進行注射輸液，把注射器中的藥液輸人人體。通過設(shè)定螺桿的旋轉(zhuǎn)速度，就可調(diào)整其對注射器針栓的推進速度，從而調(diào)整所給的藥物劑量，一般注射泵的注射給藥速度為0．1～99．9ml／h。第5頁輸液泵、注射泵旳工作原理輸液泵輸液泵利用蠕動、旋轉(zhuǎn)擠壓、雙活塞擠壓等多種方式驅(qū)動藥物準確注射到靜脈中去。蠕動的速度可以預(yù)置，即可以設(shè)置輸液流量。也可以設(shè)置總注入量，這類泵的特點是流量小，精度非常高。第6頁內(nèi)容簡介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識簡介輸液設(shè)備質(zhì)控項目簡介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡介第7頁輸液設(shè)備旳質(zhì)控參照原則參考標準：GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB9706.2-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求GB/T6682-2008分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法JJF1259-2010醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范第8頁輸液設(shè)備質(zhì)控項目和設(shè)備電氣安全：保護接地電阻漏電流性能測試：流速：瞬時流速、平均流速流量控制阻塞壓力報警功能第9頁輸液設(shè)備旳電氣安全檢測漏電流測試應(yīng)用部分對地漏電流：將輸液管路導(dǎo)入裝有生理鹽水的容器中將電氣安全分析儀的測試電極放入該容器，測試漏電流參考允許值DC和AC0.01mA第10頁流量基本誤差流量控制功能測試：測試臨床使用范圍的3至5個流量控制點；每個測試點測試3次，每次都不能超過容許值；測量根據(jù)流量不同，需等待分析儀穩(wěn)定后讀數(shù)；第11頁阻塞壓力報警測試阻塞壓力報警功能測試正常輸液狀態(tài)下，由分析儀阻塞管路輸液泵或注射泵報警時，分析儀記錄下管路壓力值阻塞報警設(shè)定值與阻塞報警閾值之差的最大允許誤差參考：±13.33kPa（±100mmHg）第12頁內(nèi)容簡介輸液設(shè)備質(zhì)控旳必要性輸液設(shè)備基礎(chǔ)知識簡介輸液設(shè)備質(zhì)控項目簡介Fluke輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡介第13頁輸液設(shè)備質(zhì)控設(shè)備簡介電氣安全：自動化，省去繁瑣人工操作模塊化，集成各類設(shè)備國家標準多功能，心電模擬、萬用表、電氣安全分析于一體性能測試：高效，同時最多可檢測4臺輸液設(shè)備可靠，經(jīng)典的傳感器技術(shù)易操作，界面清晰簡單，可配合Ansur軟件實現(xiàn)自動化操作、數(shù)據(jù)存儲、報告打印和波形分析第14頁IDA4Plus操作將IDA4Plus連接至電源，并將其打開屏幕為“STATUSALLCHANNELS”(所有通道狀態(tài))按“ENTER”，在第一個可用通道上選擇“SETUP”(設(shè)置)。選擇“DEVINFO”(設(shè)備信息)，輸入信息選擇上箭頭或返回箭頭退出屏幕第15頁去除連接至輸液袋的輸液裝置中的所有氣泡將輸液裝置連接至靜脈注射器械小氣泡融合成大氣泡，會在輸液泵或IDA4Plus中形成空氣阻滯IDA4Plus操作第16頁打開輸液設(shè)備和IDA4將帶3通閥的20ml注射器連接至IDA4Plus通道確定3通閥的位置，使液體從注射器可以流入IDA4(也就是使輸液泵一端閉合)填充好IDA4后，屏幕顯示ready，并選擇自動啟動（AutoStart）IDA4Plus操作第17頁設(shè)置輸液設(shè)備的流速和容積，啟動輸液設(shè)備只要輸液泵開始輸送，IDA4Plus便開始測量。IDA4Plus操作第18頁阻塞壓力報警功能測試將輸液設(shè)備的流速設(shè)置為100ml/hr，容積設(shè)置為10ml輸液設(shè)備的阻塞壓力視輸液泵具體產(chǎn)品/型號而定

從IDA4的“SETUP”(設(shè)置)菜單，選擇“OCCLUSION”(阻塞)，然后按“START”(啟動)

啟動靜脈注射(IV)器械輸液

測量的阻塞壓力應(yīng)該在規(guī)定壓力的+/-1psi范圍之內(nèi)

第19頁內(nèi)容簡介輸液設(shè)備必須控制好使用附件和耗材，定期進行檢測輸液