中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能試題含答案十 984

2018年《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》試題含答案（十）-984單選題-1根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》 ，了解藥品不良反應(yīng)的人群或者疾病情況，可查閱【用法用量】【藥物相互作用】【禁忌】【藥物過量】【答案】C【解析】【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。單選題-2關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是A紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志B非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色C紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥D綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥【答案】A【解析】非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色；紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。單選題-3根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是A企業(yè)法定代表人或企業(yè)責(zé)任人B質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C質(zhì)量管理人員D質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】A【解析】第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。單選題-4生產(chǎn)、銷售假藥，造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的A5年B8年C10年D15年【答案】C【解析】《藥品管理法》對(duì)從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行從業(yè)資格限制， 十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)；單選題-5我國對(duì)野生藥材資源實(shí)行的保護(hù)原則是A梅花鹿B馬鹿C刺五加D當(dāng)歸【答案】B【解析】國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。一級(jí)保護(hù)藥材名稱 虎骨（已被禁止貿(mào)易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)藥材名稱鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種:川貝母、伊貝母、刺五加、系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)藥材名稱黃苓、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊川貝母、伊貝母、刺五加、子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。另外，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是禁止釆獵的。單選題-6F列關(guān)于藥品有效期的格式的敘述，錯(cuò)誤的是A注射劑的說明書B原料藥的標(biāo)簽C藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D藥品包裝外標(biāo)簽【答案】B【解析】原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。單選題-7根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B省級(jí)衛(wèi)生行政部門C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D【解析】跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) （以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。單選題-8甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】C【解析】開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。單選題-9按第一類精神藥品管理的是A哌醋甲酯片B酒石酸麥角胺片C地西泮片D鹽酸二氫埃托啡注射液【答案】D【解析】鹽酸二氫埃托啡注射液屬于麻醉藥品。哌醋甲酯片屬于第一類精神藥品。單選題-10不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是A一次常用量B3日常用量C15日常用量D7日常用量【答案】C【解析】《處方管理辦法》第二十四條：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。單選題-11根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是A經(jīng)營者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣B經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的C經(jīng)營者以提供旅游、考察方式給付對(duì)方單位或是個(gè)人利益的D經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】D【解析】經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實(shí)入賬。單選題-12根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是A應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝C應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D可不開箱檢查【答案】A【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。 （一）同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的， 可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；（三）外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。單選題-13F列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是A國食健字G2012XXXXB國食健字（2000）第XXXX號(hào)C國食健字J2013XXXXtD國食健進(jìn)字（2004）第XXXX號(hào)【答案】C【解析】進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。單選題-14藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字Z20150002的藥品屬于A化學(xué)藥品B中藥C生物制品D進(jìn)口藥品分包裝【答案】D【解析】本題考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國藥準(zhǔn)字 H（Z、SJ）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。單選題-15通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于A戒毒藥品信息B藥品信息C藥品廣告D醫(yī)療器械信息【答案】A【解析】第九條提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、 準(zhǔn)確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。單選題-16醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳1日常用量B不超過3日常用量C不超過7日常用量D不超過15日常用量【答案】B【解析】1日常1日常用量。（2）為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。（3）為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?1次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。單選題-17了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗(yàn)，可查閱【成分】【用法用量】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【答案】D【解析】【注意事項(xiàng)】列出使用時(shí)必須注意的問題，包括需要慎用的情況 （如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能）及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項(xiàng)，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料， 應(yīng)在該項(xiàng)下列出。注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑，必須列出成份中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項(xiàng)。尚不清楚有無注意事項(xiàng)的，可在該項(xiàng)下以 尚不明確來表述。多選題-18某藥店的顧客王某被推薦一種低折扣的保健食品，王某對(duì)低折扣表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來服用后，出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉現(xiàn)象。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，該保健食品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法，正確的是A經(jīng)營者收集，使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機(jī)、使用信息目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費(fèi)者同意B經(jīng)營者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全和風(fēng)險(xiǎn)警示C經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求【答案】A【解析】經(jīng)營者在經(jīng)營活動(dòng)中使用格式條款的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容，并按照消費(fèi)者的要求予以說明。多選題-佃不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A詳細(xì)記錄B分析和處理C回收銷毀藥品D按規(guī)定報(bào)告