中藥材庫房管理 jiang(2)課件

中藥飲片的庫房管理概述中藥材一般是指經(jīng)過產(chǎn)地加工取得藥用部位的生藥材，包括植物藥、動物藥和礦物藥。我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)常按藥用部位，將中藥材分為根與根莖類，葉、花、全草類，果實與種子類，莖、皮類，菌類，樹脂類，動物類，礦物類及其他類。中藥材的儲存保管是藥材流通的重要環(huán)節(jié)之一。由于中藥成分復(fù)雜，性質(zhì)各異，儲存要求也不同。因此，必須采用針對性強的保管措施，以達(dá)到保證藥材質(zhì)量的目的。藥庫管理流程采購驗貨儲藏質(zhì)量管理合格拒收不合格1.認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國家及醫(yī)院有關(guān)藥品采購的政策法規(guī)，做到有法必依，違法必究。2.根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療、科研和教學(xué)的實際需要和本機(jī)構(gòu)飲片供應(yīng)目錄，科學(xué)合理制定采購計劃，以保證藥品質(zhì)量為前提，從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。3.采購中藥飲片應(yīng)嚴(yán)格按照進(jìn)貨藥品質(zhì)量管理程序的要求，審核供貨企業(yè)的合法性、所購入的飲片的合法性和質(zhì)量可靠性，確保采購飲片質(zhì)量。4.采購特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。5.中藥飲片應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。常見中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象◆1．霉變◆2．蟲蛀◆3．變色◆4．泛油◆5．散氣變味不常見中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象◆6．風(fēng)化

◆7．潮解

◆8．粘連

◆9．腐爛

中藥材常見問題霉變

概念:霉變又稱發(fā)霉，是霉菌在中藥表面或內(nèi)部的滋生現(xiàn)象。

條件:溫度（20~35℃）、濕度（相對濕度75%以上或中藥含水量超過15%和足夠的營養(yǎng)

.

中藥發(fā)霉的主要原因有：⑴中藥內(nèi)含有養(yǎng)料可供霉菌的寄生

⑵受潮濕的影響⑶中藥本身“發(fā)汗”⑷生蟲后引起發(fā)霉(5)外界環(huán)境不清潔

舉例：車前草、馬齒莧、獨活、紫菀等

蟲蛀概念:蟲蛀指昆蟲侵入中藥內(nèi)部所引起的破壞作用。蟲蛀使藥材出現(xiàn)空洞、破碎。被蟲的排泄物污染，甚至完全蛀成粉狀，會嚴(yán)重影響中藥療效，以致不能使用。害蟲來源1)產(chǎn)地收取加工(2)運輸過程(3)貯藏過程(4)包裝物或容器(5)庫房內(nèi)外的清潔工作做得不好原因：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)等成分，有利于害蟲生長繁殖舉例：白芷、北沙參、婆羅子、前胡、大黃、桑螵蛸等變色概念:藥材在采收加工、貯藏過程中，由于保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而引起中藥自身有色澤改變的現(xiàn)象。

原因：⑴因酶作用引起的變色；⑵因發(fā)熱、霉變引起的變色；⑶非酶引起的變色?！衽e例：顏色由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉等深變淺：如黃芪、黃柏等鮮艷變暗淡，如紅花、菊花、金銀花、臘梅花等散氣變味概念：指一些含有易揮發(fā)的成分（如揮發(fā)油等）中藥，因貯藏保管不當(dāng)而造成揮散損失，使得中藥的氣味發(fā)生改變的現(xiàn)象。藥物舉例：當(dāng)歸、川芎、降香、金銀花、陳皮、茵陳、肉桂、沉香、豆蔻、砂仁等

中藥變質(zhì)的自身因素⑴中藥的含水量一般炮制品的含水量宜控制在7%~13%。對于各類炮制品的含水量要求，《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》規(guī)定:蜜炙品類含水分不得超過15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類等，含水分不得超過13%;燙制、醋淬制品含水分不得超過10%。⑵中藥的化學(xué)成分及對中藥貯存的影響淀粉、粘液質(zhì)、色素、油脂、揮發(fā)油等。驗收中藥鑒別常用方法眼看：主要是觀察藥材內(nèi)外色澤的變化，表面是否有油質(zhì)物溢出，有無干枯、粘連等情況。手摸：主要用于感覺藥材的松軟程度，有無油膩感等。如蛤蚧，如果其尾部松軟，色澤變黃，即可確定已經(jīng)泛油；肉桂質(zhì)地變糠也是泛油的征兆等等。

鼻聞：如嗅到藥材有哈喇味或其它不正常的刺激性氣味時，也可斷定中藥材已經(jīng)泛油。對于表面有殼的藥材如使君子、巴豆，或直接觀察有困難的藥材如胡黃連、木香等，可采用折斷、剖開、去殼等機(jī)械手段暴露藥材的內(nèi)視?？趪L：口嘗是指用口嘗或取少量咀嚼，或者加入開水浸泡后口嘗浸出波的鑒別方法。品嘗藥物在口內(nèi)的感受，如味感、粘牙、化渣與不化渣，粘滑感、砂礫感。

目前醫(yī)院飲片退貨原因分析1、硫磺熏蒸2、加重3、染色、脫色4、使用藥渣5、摻非藥用部位6、偽品或摻偽7、其它（霉變、蟲蛀、走油、變色、包裝等硫磺熏蒸是目前中藥材及中藥飲片行業(yè)的熱點敏感問題。它是一種傳統(tǒng)的加工方法，主要目的是防蟲防霉?，F(xiàn)狀是藥商、藥農(nóng)用于漂白、保持水分或便于干燥。主要問題是過度使用，導(dǎo)致SO2大量殘留，藥材性狀發(fā)生改變，化學(xué)成分發(fā)生變化，療效肯定受到影響，甚至對人體產(chǎn)生毒副作用。硫磺熏蒸2011年4月中央電視臺《經(jīng)濟(jì)半小時》曝光了甘肅首陽市場當(dāng)歸硫磺熏蒸事件，社會反響很大。硫磺熏蒸硫磺熏蒸2000版《中國藥典》三個品種加工用硫磺熏蒸：山藥、葛根、湖北貝母2005版《中國藥典》未收載硫磺熏蒸加工方法，無SO2測定方法2010版《中國藥典》未收載硫磺熏蒸加工方法，收載SO2測定方法，但具體品種無限硫標(biāo)準(zhǔn)。我們從2003年開始控制硫磺熏蒸，這是一個艱難的過程。硫磺熏蒸硫磺熏蒸：常見硫磺熏蒸中藥飲片如下：

山藥、黨參、牛膝、白芷、天花粉、天麻、白及、天冬、葛根、桔梗、當(dāng)歸、黃芪、絲瓜絡(luò)、石斛、連翹、桑葚子、玉竹、生薏苡仁、土茯苓、徐長卿等硫磺熏蒸

加重近幾年，由于自然災(zāi)害、甲流及全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響，一些貴重和防疫藥材及飲片的價格被炒得很高，商家為謀取暴利，良心泯滅，對一些中藥飲片進(jìn)行加重處理后出售。通常有單純加重與復(fù)合加重兩種情況。單純加重是向飲片中添加某一種附加劑的現(xiàn)象。主要有硫酸鎂、氯化鈉、硫酸鈉、淀粉和滑石粉加重。如用硫酸鎂溶液浸泡蒼術(shù)、白鮮皮、金銀花、蘄蛇、豬苓、穿山甲、燈芯草和小通草等，硫酸鎂是一種分子量較大、無色無味的無機(jī)鹽，有強烈的瀉下作用，價格低廉，服用硫酸鎂加重的飲片可能會導(dǎo)致腹瀉。還可見在王不留行的爆花后，噴灑硫酸鎂的行為，通常這種情況用肉眼很難看出，需要通過硫酸鎂定性反應(yīng)檢查。

加重復(fù)合加重是向飲片中同時添加兩種或兩種以上附加成分的行為。市場上可見山茱萸、菊花的復(fù)合加重。山茱萸的復(fù)合加重以山茱萸飲片事件為例：SFDA曾經(jīng)發(fā)文：向山茱萸飲片中添加硫酸鎂、食鹽、蔗糖、色素、白礬、檸檬酸等成分，均構(gòu)成生產(chǎn)假藥罪。山茱萸飲片主要功效為補益肝腎、收斂固澀，常用于治療不孕癥等。向山茱萸中添加硫酸鎂和食鹽，是典型的加重行為。以添加硫酸鎂為例，硫酸鎂是一種分子量較大、無色無味的無機(jī)鹽，價格低廉，有強烈的瀉下作用，功效正與山茱萸的功效相反，很可能會出現(xiàn)影響療效甚至更嚴(yán)重的問題。向山茱萸中添加蔗糖和色素，是典型的染色行為，能仿造出與正品飲片相似的外觀；而添加白礬和檸檬酸，則可以仿造山茱萸飲片的酸澀口感，也是典型的造假行為。

菊花與加重菊花的比較鑒別品名菊花加重菊花來源菊科菊花的頭狀花序

同菊花性狀本品呈蝶形或扁球形。外形基本同菊花舌狀花類白色或黃色，管唯同重量體積小。狀花多數(shù)，外露。理化碘試劑（-）碘試劑（+）還原糖（-）還原糖（+）

MgSO4(-)MgSO4（+）

NaCl(-)NaCl(+)Na2SO4(-)Na2SO4(+)混有非藥用部位土鱉蟲中混有雄蟲蘆根、白茅根混有地上莖烏梢蛇內(nèi)臟未除去等非藥用部位海金沙為葉和孢子的混合體而不是純孢子蒲黃為整個穗狀花序粉碎后的混合物而不是單純的花粉雷公藤外皮去除不盡蜂房中有死蜂和幼蟲正品半夏

水半夏

小天南星正偽品正品偽品偽品鱉甲鱉甲正偽品橘核與橙核正偽品酸棗仁滇刺棗正偽品皂角刺山皂角刺蘋果刺中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)簡介⑴干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)⑵冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)⑶埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)⑷化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù)⑸對抗同貯養(yǎng)護(hù)技術(shù)⑹無公害氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

常用中藥材的養(yǎng)護(hù)技術(shù)

根及根莖類藥材的養(yǎng)護(hù)⑴常見易發(fā)霉的中藥有：甘草、當(dāng)歸、羌活、紫菀、黃芩、遠(yuǎn)志等，它們含有霉菌生長需要的營養(yǎng)物質(zhì)，在適宜條件下，極易霉變。⑵易生蟲的中藥有：川芎、當(dāng)歸、板藍(lán)根、半夏、甘草、桔梗等。葉、花、全草類藥材的養(yǎng)護(hù)

１.花類藥材在貯藏中常發(fā)生退色、發(fā)霉、蟲蛀、走氣、花冠脫落變形等現(xiàn)象。在貯藏時，應(yīng)根據(jù)各花類藥的特點，選用不同的方法貯藏。

2.全草類藥材在貯藏中，葉片或花穗易引起霉喲變或變色，因此需防潮、避光，置陰涼干燥處貯藏。常用中藥材的養(yǎng)護(hù)技術(shù)

果實與種子類藥材的養(yǎng)護(hù)新入庫的果實類中藥，有較強的呼吸作用，它不僅能吸潮發(fā)熱，也能因之霉變。若采收時未充分干燥，霉變更易發(fā)生。種子類藥材在貯藏中極易回潮、發(fā)霉等變異。常用中藥材的養(yǎng)護(hù)技術(shù)

莖、皮類藥材的養(yǎng)護(hù)

莖類藥材與根、根莖類藥材一樣，在貯藏中也易發(fā)生霉變。應(yīng)根據(jù)不同藥材進(jìn)行不同的貯藏養(yǎng)護(hù)。常用中藥材的養(yǎng)護(hù)技術(shù)

樹脂、干膏類藥材此類藥材具有受熱融化、變軟、黏結(jié)的特點，儲存時不僅會使外觀變形，而且易粘附包裝或發(fā)生流失污染、生蟲、發(fā)酵、變色等。1.儲存條件儲存于干燥、陰涼、避光的庫房。庫溫應(yīng)控制在30℃以下，相對濕度為70%~75%。儲存蘆薈、安息香等，垛低應(yīng)墊付襯紙，防止流失污染。定期檢查包裝，防止破損、受熱外溢。2.儲存實例阿魏含揮發(fā)油，具有強烈而持久的蒜樣特異臭氣，安全水分為8%一下，宜密閉，置陰涼干燥處，避免與其他藥材串味。其他中藥材的養(yǎng)護(hù)技術(shù)

特殊中藥儲存1.細(xì)貴中藥材這類藥材如西洋參、番紅花、冬蟲夏草等價格較高，有的品種又易蟲蛀霉變，所以應(yīng)存放于專用庫房和容器內(nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行細(xì)貴中藥儲存保管制度，注意防變質(zhì)、防盜以保證安全儲存。2.易燃中藥材易燃中藥材多為遇火極易燃燒的品種，如硫磺、樟腦、海金沙等，必須按照消防管理要求，儲存在陰涼、安全的專用庫房，并配有專職消防安全員和消防措施，以防止火災(zāi)和其他事故的發(fā)生。3.毒性、麻醉類中藥根據(jù)國家《醫(yī)療用毒性中澳管理辦法》和《麻醉中藥和精神中藥管理條例》儲存。展望傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)的發(fā)展傳統(tǒng)的養(yǎng)護(hù)方法，如采用硫磺熏蒸以防治害蟲，用日曬、火烤、熱蒸、石灰吸潮干燥藥物，對存量小、性質(zhì)特殊的藥材采用藥物對抗同儲起到防蟲作用。隨著養(yǎng)護(hù)技術(shù)的發(fā)展，中藥倉庫普遍開展了倉庫溫濕度管理，以化學(xué)藥劑替代了硫磺熏蒸，并實現(xiàn)大面積防治蟲害的方法，采用氯化鈣吸潮、空氣除濕機(jī)除濕，特別是氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的新技術(shù)普遍推廣，除氧技術(shù)發(fā)展較快，中藥材的保質(zhì)養(yǎng)護(hù)技術(shù)得以更新。藥庫管理制度文件編號SMP-CG01-0分頁/總頁1/2起草/日期2007-4-1審核/日期2007-5-1批準(zhǔn)/日期2007-5-1執(zhí)行日期2007-5-1起草人審核批準(zhǔn)人目的：規(guī)范藥庫工作范圍：藥庫責(zé)任人：藥劑科1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、科研（包括原料、化學(xué)試劑）等的計劃、采購、供應(yīng)和保管分發(fā)等工作。2、藥品的供應(yīng)、計劃，應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和基本用藥范圍，不同季節(jié)發(fā)病率，本院過去歷史資料、儲備定額等為基礎(chǔ)。制訂采購計劃，并經(jīng)藥劑科主任或副主任審批后執(zhí)行，組織采購、新藥及特殊貴重藥品需經(jīng)藥事管理委員會討論批準(zhǔn)，要保證臨床基本用藥和搶救藥品的供應(yīng)，避免脫銷和積壓。3、藥品入庫必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。4、藥庫應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類妥善保管，防止藥品霉壞變質(zhì)，要建立有效期藥品一覽表，防止藥品過期失效。對易燃、易爆、易腐蝕的藥品，應(yīng)按理化性質(zhì)分類單獨存放危險藥品倉庫。5、購入的化學(xué)試劑不得供藥用，如需用，須經(jīng)檢驗符合藥用標(biāo)準(zhǔn)方可發(fā)。藥庫管理制度文件編號SMP-CG01-0分頁/總頁2/2起草/日期2007-4-1審核/日期2007-5-1批準(zhǔn)/日期2007-5-1執(zhí)行日期2007-5-1起草人審核批準(zhǔn)人出。6、各科室向藥庫領(lǐng)取藥品，除特殊情況外，一般應(yīng)定期領(lǐng)取，藥庫不得直接憑處方發(fā)藥。7、精、毒藥品，麻醉藥品的采購，保管應(yīng)按“精、毒藥品管理辦法”及國家對麻醉藥品管理辦法執(zhí)行。8、領(lǐng)發(fā)藥品時按照實發(fā)數(shù)量詳細(xì)點交，如有不符及時提出解決，否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。9、領(lǐng)藥單應(yīng)填一式四份，一份作藥庫記帳憑證，一份作藥庫保管憑證，一份報財務(wù)科，一份作存根。10、發(fā)出藥品應(yīng)及時登錄賬卡。11、庫房應(yīng)健全賬