驗收員培訓試卷及答案

驗收員培訓試卷及答案驗收員培訓試卷及答案驗收員培訓試卷及答案資料僅供參考文件編號：2022年4月驗收員培訓試卷及答案版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發(fā)布日期：驗收員培訓試卷姓名：部門：分數(shù)：填空（每空2分，共40分）1、驗收藥品應當按照逐批查驗藥品的文件，對于相關證明文件不全的或內(nèi)容與到貨藥品不符的，入庫，并交質(zhì)量管理部門處理。2、驗收員每次到貨的藥品進行驗收，抽取的樣品應當具有，對于驗收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理人員處理。3、對抽取的整件藥品需檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取個最小包裝進行檢查，對存在、重量差異、標簽污損、有明顯或外觀異常等情況的，至少再增加抽樣數(shù)量，進行再檢查。4、對整件藥品存在破損、、滲液、等包裝異常的，要開箱檢查至包裝。到貨的非整件藥品要，對同一批號的藥品，至少隨機抽取一個進行檢查。5、檢查運輸儲存包裝的封條有，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、、生產(chǎn)廠商、、生產(chǎn)日期、有效期、、貯藏、及儲運圖示標志，以及的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。二、選擇（每題5分，共40分）1、驗收藥品時，確定為不合格品，應有明顯的（）狀態(tài)標志。A、黃色B、綠色C、紅色D、藍色2、現(xiàn)有同批號的藥品165件，驗收抽樣數(shù)量應是（）件。A、3B、4C、5D、6麻醉藥品驗收時應兩人以上（）逐箱驗點到最小包裝逐箱驗點到中包裝逐箱驗點到大包裝中藥材等級規(guī)格的驗收依據(jù)（）檢查來貨的等級規(guī)格是否與所簽合同要求一致。《中華人民共和國藥典》《76種中藥材商品規(guī)格標準》《中華人民共和國進口藥品標準》中藥飲片的驗收含水量應不超過（）A、7%—9%B、10%—12%C、13%—15%D、14%—16%質(zhì)量驗收人員將藥品連同入庫憑證交核實后，辦理入庫手續(xù)。（）倉庫質(zhì)檢部門B、倉庫驗收部門C、倉庫質(zhì)檢部門負責人D、倉庫保管員7、對需冷藏藥品的驗收，以下說法正確的是（）A、藥品到貨時先存放在常溫庫的待驗區(qū)，驗收合格后立即轉(zhuǎn)入冷庫保存B、藥品到貨時先存放在陰涼庫的待驗區(qū)，驗收合格后立即轉(zhuǎn)入冷凍保存C、藥品到貨時應立即存放在冷庫的待驗區(qū)里，驗收合格后再移至冷庫合格區(qū)中D、以上三種說法都對8、驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的（）復印件。A進口檢驗報告單B進口藥品通關單C生物制品批簽發(fā)合格證D醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證簡答（每題10分，共20分）驗收記錄應包含什么內(nèi)容？驗收員的工作職責包含什么內(nèi)容驗收員崗前培訓試卷答案一、填空1、批號、合格證明、不得2、逐批抽樣、代表性、不符合3、開箱抽樣、3、封口不牢、一倍4、污染、封條損壞、最小、逐箱檢查、最小包裝5、無損壞、生產(chǎn)批號、批準文號、包裝規(guī)格、特殊管理二、選擇1、C2、C3、A4、B5、B6、D7、C簡答驗收記錄應包含什么內(nèi)容？答：包含藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收員的工作職責包含什么內(nèi)容（至少8條）答：1、組織本組人員認真學習國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、方針、政策及公司制定的質(zhì)量管理制度。2、堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴格履行質(zhì)量否決權，對驗收質(zhì)量不合格藥品予以拒收。3、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款采購藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量逐批驗收。4、檢查驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及藥品合格證等有關證明文件進行逐一檢查。5、檢查驗收時應真實、完整地做好檢查驗收記錄，驗收記錄保存不得少于五年。6、驗收藥品，應當按照藥品批號查驗藥品的相關合格證明文件，同批號藥品的檢驗報告書。7、檢查驗收應在符合