藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件

關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基本概念與基礎(chǔ)知識(shí)關(guān)1藥品不良反應(yīng)Adverse(Drug)Reaction,ADR指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。排除了治療失敗、藥物過(guò)量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯(cuò)的情況藥品不良反應(yīng)2藥品不良反應(yīng)Adverse(Drug)Reaction,ADRAresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintended,andwhichoccursatdosesnormallyusedinmanfortheprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunctions-WHOTechnicalReportNo498(1972)藥品不良反應(yīng)3副作用(Sideeffect是指藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān),但與用藥目的無(wú)關(guān)的作用Anyunintendedeffectofapharmaceuticalproductoccurringatnormaldosagewhichisrelatedtothepharmacologicalpropertiesofthedrug副作用(Sideeffect4非預(yù)期不良反應(yīng)UnexpectedAdverseReaction不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與國(guó)內(nèi)藥品說(shuō)明書(shū)或上市文件的內(nèi)容不一致,或不能從藥品特性預(yù)知的不良反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》術(shù)語(yǔ)“新的藥不良反應(yīng)”是指藥品使用說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)非預(yù)期不良反應(yīng)5嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)SeriousadverseEventorreaction嚴(yán)重不良反應(yīng)指在任何劑量下出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應(yīng)(WHO>導(dǎo)致死亡威脅生命導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)導(dǎo)致人體永久的或顯著的傷殘嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)6嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)SeriousadverseEventorreaction嚴(yán)重不良反應(yīng)指在任何劑量下出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應(yīng)(我國(guó))導(dǎo)致死亡致癌、致畸、致出生缺陷對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)7不良事件/不良經(jīng)歷AdverseEvent/AdverseExperience,AE不良事件是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件,它不一定與該藥有因果關(guān)系A(chǔ)nyuntowardmedicaloccurrencethatmaypresentduringtreatmentwithapharmaceuticalproductbutwhichdoesnotnecessarilyhaveacausalrelationshipwiththistreatment.不良事件/不良經(jīng)歷8ADE概念的實(shí)際意義ADE是使用藥品產(chǎn)生的傷害(藥物導(dǎo)致的和藥物引起的)ADE與用藥的因果關(guān)聯(lián)性常不能馬上確立,對(duì)ADE”可疑即報(bào)”最大限度降低人群用藥風(fēng)險(xiǎn)ADE包括了偽劣藥、過(guò)量、醫(yī)療差錯(cuò)造成的損害,可揭示不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷,是藥物警戒關(guān)注的對(duì)象ADE概念的實(shí)際意義9藥品不良反應(yīng)的辨析不良事件(AE)藥品不良事件(ADE)藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良反應(yīng)的辨析10藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件11藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件12藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件13藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件14藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件15藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件16藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件17藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件18藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件19藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件20藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件21藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件22藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件23藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件24藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件25藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件26藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件27藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件28藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件29藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件30藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件31藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件32藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件33藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件34藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件35藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件36藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件37藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件38藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件39藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件40藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件41藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件42藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件43藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件44藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件45藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件46藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件47藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件48藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件49藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件50藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件51藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件52藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件53藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件54藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件55藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件56藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件57藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件58藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件59藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件60藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件61藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件62藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件63藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件64藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件65藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件66藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件67藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件68藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件69藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件70藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件71藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件72藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件73藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件74藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件75藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件76藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件77藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件78藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件79藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件80藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件81關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基本概念與基礎(chǔ)知識(shí)關(guān)82藥品不良反應(yīng)Adverse(Drug)Reaction,ADR指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。排除了治療失敗、藥物過(guò)量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯(cuò)的情況藥品不良反應(yīng)83藥品不良反應(yīng)Adverse(Drug)Reaction,ADRAresponsetoadrugwhichisnoxiousandunintended,andwhichoccursatdosesnormallyusedinmanfortheprophylaxis,diagnosis,ortherapyofdisease,orforthemodificationofphysiologicalfunctions-WHOTechnicalReportNo498(1972)藥品不良反應(yīng)84副作用(Sideeffect是指藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān),但與用藥目的無(wú)關(guān)的作用Anyunintendedeffectofapharmaceuticalproductoccurringatnormaldosagewhichisrelatedtothepharmacologicalpropertiesofthedrug副作用(Sideeffect85非預(yù)期不良反應(yīng)UnexpectedAdverseReaction不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與國(guó)內(nèi)藥品說(shuō)明書(shū)或上市文件的內(nèi)容不一致,或不能從藥品特性預(yù)知的不良反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》術(shù)語(yǔ)“新的藥不良反應(yīng)”是指藥品使用說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)非預(yù)期不良反應(yīng)86嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)SeriousadverseEventorreaction嚴(yán)重不良反應(yīng)指在任何劑量下出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應(yīng)(WHO>導(dǎo)致死亡威脅生命導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)導(dǎo)致人體永久的或顯著的傷殘嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)87嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)SeriousadverseEventorreaction嚴(yán)重不良反應(yīng)指在任何劑量下出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應(yīng)(我國(guó))導(dǎo)致死亡致癌、致畸、致出生缺陷對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)88不良事件/不良經(jīng)歷AdverseEvent/AdverseExperience,AE不良事件是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件,它不一定與該藥有因果關(guān)系A(chǔ)nyuntowardmedicaloccurrencethatmaypresentduringtreatmentwithapharmaceuticalproductbutwhichdoesnotnecessarilyhaveacausalrelationshipwiththistreatment.不良事件/不良經(jīng)歷89ADE概念的實(shí)際意義ADE是使用藥品產(chǎn)生的傷害(藥物導(dǎo)致的和藥物引起的)ADE與用藥的因果關(guān)聯(lián)性常不能馬上確立,對(duì)ADE”可疑即報(bào)”最大限度降低人群用藥風(fēng)險(xiǎn)ADE包括了偽劣藥、過(guò)量、醫(yī)療差錯(cuò)造成的損害,可揭示不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷,是藥物警戒關(guān)注的對(duì)象ADE概念的實(shí)際意義90藥品不良反應(yīng)的辨析不良事件(AE)藥品不良事件(ADE)藥品不良反應(yīng)(ADR)藥品不良反應(yīng)的辨析91藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件92藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件93藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件94藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件95藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件96藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件97藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件98藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件99藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件100藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件101藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件102藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件103藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件104藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件105藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件106藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件107藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件108藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件109藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件110藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件111藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件112藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件113藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件114藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件115藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件116藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件117藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件118藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件119藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件120藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件121藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件122藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件123藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件124藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件125藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件126藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件127藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件128藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件129藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件130藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件131藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件132藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件133藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件134藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和基本概念介紹課件135藥品不良反