建立人胰島素經(jīng)典地位

建立人胰島素的經(jīng)典地位123結(jié)合薈萃分析談人胰島素的經(jīng)典地位結(jié)合中國(guó)糖尿病防治指南及共識(shí)規(guī)范胰島素的臨床使用從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)談人胰島素的優(yōu)勢(shì)目錄胰島素治療糖尿病的胰島素治療短效胰島素

常規(guī)胰島素(重和林?R)速效胰島素類似物中/長(zhǎng)效胰島素

NPH(重和林?N)長(zhǎng)效胰島素類似物

預(yù)混胰島素預(yù)混人胰島素(重和林?M30)

預(yù)混胰島素類似物PK/PD：人胰島素與胰島素類似物相似健康受試者正常鉗夾試驗(yàn)結(jié)果，甘精/地特胰島素與NPH差異不大1T2DM患者正常/高糖鉗夾試驗(yàn)結(jié)果，甘精/地特胰島素與NPH相比差異不大2:甘精胰島素抑制內(nèi)源性葡萄糖生成與ＮＰＨ相當(dāng)，優(yōu)于地特胰島素三者對(duì)葡萄糖利用率相當(dāng)1.L.P.S?rensen,etal.Diabet.Med.27,830–837(2010).2.DiabetesCare2011;34:1312–1314.療效和低血糖德國(guó)健康治療效益研究所的分析報(bào)告2006年短效胰島素類似物治療2型糖尿病的報(bào)告2009年長(zhǎng)效胰島素類似物治療2型糖尿病的報(bào)告德國(guó)健康治療質(zhì)量效益研究所(IQWiG)：德國(guó)專門研究醫(yī)療手段優(yōu)缺點(diǎn)的獨(dú)立科學(xué)研究所，定期發(fā)布各種診斷和治療措施的優(yōu)缺點(diǎn)評(píng)估報(bào)告IQWiG短效胰島素報(bào)告(T2DM)低血糖人胰島素對(duì)照研究數(shù)結(jié)論常規(guī)胰島素賴脯胰島素5無顯著差異常規(guī)胰島素谷賴胰島素2無顯著差異夜間低血糖人胰島素對(duì)照研究數(shù)結(jié)論常規(guī)胰島素賴脯胰島素5無顯著差異常規(guī)胰島素谷賴胰島素2無顯著差異療效(HbA1c降幅)人胰島素對(duì)照研究數(shù)結(jié)論常規(guī)胰島素賴脯胰島素5無顯著差異常規(guī)胰島素谷賴胰島素2無顯著差異IQWiGReports-CommissionNo.A05-04.IQWiG長(zhǎng)效胰島素報(bào)告(T2DM)療效人胰島素對(duì)照研究數(shù)結(jié)論NPH甘精胰島素9胰島素強(qiáng)化治療：無證據(jù)表明甘精胰島素帶來更多獲益基礎(chǔ)胰島素與OAD聯(lián)用方案：不能證明NPH為優(yōu)選方案時(shí)甘精胰島素有額外優(yōu)勢(shì)胰島素常規(guī)治療：缺乏數(shù)據(jù)NPH地特胰島素6胰島素強(qiáng)化治療：無證據(jù)表明地特胰島素帶來更多獲益基礎(chǔ)胰島素與OAD聯(lián)用方案：無證據(jù)表明地特胰島素帶來更多獲益胰島素常規(guī)治療：缺乏數(shù)據(jù)IQWiGReports-CommissionNo.A05-03.05年薈萃分析結(jié)果(T2DM，HbA1c)：

短效胰島素類似物與常規(guī)胰島素?zé)o差異ArchInternMed.2005;165:1337-1344.Andersonetal,291997Andersonetal,491997Vignatietal,451997Rossetal,532001-0.6-0.4-0.200.20.40.6-0.02%(-0.10%到0.07%)加權(quán)均數(shù)差總體結(jié)果(95%CI)短效胰島素類似物更優(yōu)常規(guī)胰島素更優(yōu)一項(xiàng)薈萃分析納入42項(xiàng)RCT研究，評(píng)估短效胰島素類似物VS.常規(guī)胰島素對(duì)血糖控制，低血糖發(fā)生，生活質(zhì)量以及糖尿病相關(guān)并發(fā)癥型糖尿病患者的作用其中T1DM5925例，T2DM1901例，GDM107例N=190105年薈萃分析結(jié)果(T2DM，整體低血糖發(fā)生率)：

短效胰島素類似物與常規(guī)胰島素?zé)o差異ArchInternMed.2005;165:1337-1344.Andersonetal,441997Andersonetal,491997Vignatietal,451997Rossetal,532001Herzetal,502002總體結(jié)果(95%CI)-2-1012標(biāo)準(zhǔn)平均差短效胰島素類似物更優(yōu)常規(guī)胰島素更優(yōu)-0.04(-0.12到0.04)

一項(xiàng)薈萃分析納入42項(xiàng)RCT研究，評(píng)估短效胰島素類似物VS.常規(guī)胰島素對(duì)血糖控制，低血糖發(fā)生，生活質(zhì)量以及糖尿病相關(guān)并發(fā)癥型糖尿病患者的作用其中T1DM5925例，T2DM1901例，GDM107例細(xì)致的兩項(xiàng)薈萃分析CADTH薈萃分析(2008)Cochrane薈萃分析(2006)由加拿大藥品與衛(wèi)生技術(shù)局(CADTH)發(fā)布由Cochrane協(xié)作組織發(fā)布文獻(xiàn)檢索方法電子數(shù)據(jù)庫(kù)Cochrane對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)中心MEDLINEEMBASEDARENHSEED,HTA其它搜索

不良反應(yīng)的次數(shù)與嚴(yán)重程度糖尿病并發(fā)癥糖尿病相關(guān)死亡總死亡率治療費(fèi)用血糖控制情況總體低血糖、嚴(yán)重和非嚴(yán)重低血糖發(fā)生次數(shù)使用經(jīng)過驗(yàn)證的方法對(duì)生活質(zhì)量進(jìn)行測(cè)定主要研究終點(diǎn)次要研究終點(diǎn)研究終點(diǎn)CADTH薈萃分析

T2DM：長(zhǎng)效胰島素類似物vs.人胰島素療效(A1C)低血糖(+OAD)低血糖(-OAD)甘精胰島素vs.NPH相當(dāng)相當(dāng)(嚴(yán)重)甘精胰島素更優(yōu)(夜間)甘精胰島素更優(yōu)(整體)相當(dāng)(嚴(yán)重)甘精胰島素更優(yōu)(夜間)相當(dāng)(整體)甘精胰島素+餐時(shí)胰島素類似物vs.NPH+短效人胰島素——相當(dāng)(嚴(yán)重)甘精胰島素更優(yōu)(夜間)甘精胰島素更優(yōu)(整體)——甘精胰島素vs.長(zhǎng)效人胰島素——————地特胰島素vs.NPHNPH更優(yōu)地特胰島素更優(yōu)(夜間)地特胰島素更優(yōu)(整體)——地特胰島素+餐時(shí)胰島素類似物vs.NPH+短效人胰島素相當(dāng)相當(dāng)(嚴(yán)重)相當(dāng)(嚴(yán)重)類似物更優(yōu)(夜間)相當(dāng)(整體)——COMPUSstaffacknowledgestheHealthTechnologyAssessmentdirectorateofCADTHfortheproductionoftheCADTHTechnologyReportno.92.CADTH薈萃分析

T2DM：短效胰島素類似物vs.人胰島素療效(A1C)低血糖賴脯胰島素vs.人胰島素相當(dāng)相當(dāng)(嚴(yán)重、夜間、整體)門冬胰島素vs.人胰島素相當(dāng)相當(dāng)(嚴(yán)重、夜間、整體)COMPUSstaffacknowledgestheHealthTechnologyAssessmentdirectorateofCADTHfortheproductionoftheCADTHTechnologyReportno.92.Cochrane薈萃分析(T2DM):短效胰島素類似物與常規(guī)胰島素療效及安全性相當(dāng)人胰島素對(duì)照研究數(shù)N平均差異[95%CI]療效(HbA1c)常規(guī)胰島素短效胰島素類似物5——-0.03[-0.11,0.04]低血糖常規(guī)胰島素短效胰島素類似物52617-0.17[-0.46,0.12]CochraneDatabaseofSystematicReviews2006,Apr19;(2):CD003287.Cochrane薈萃分析(T2DM):長(zhǎng)效胰島素類似物與NPH療效相當(dāng)HorvathK,etal.CochraneDatabaseSystRev.2007Apr18;(2):CD005613.人胰島素研究數(shù)N平均差異[95%CI]HbA1c的變化甘精胰島素vs

NPH415680.05[-0.08,0.17]HbA1c的變化(SD)甘精胰島素vs

NPH62617-0.00[-0.10,0.09]HbA1c的變化地特胰島素vsNPH29670.12[0.01,0.23]HbA1c的變化(SD)地特胰島素vsNPH29670.15[-0.02,0.32]Cochrane薈萃分析(T2DM):長(zhǎng)效胰島素類似物與NPH嚴(yán)重低血糖發(fā)生率相似HorvathK,etal.CochraneDatabaseSystRev.2007Apr18;(2):CD005613.人胰島素研究數(shù)N平均差異[95%CI]嚴(yán)重低血糖甘精胰島素vs

NPH422070.70[0.40,1.23]嚴(yán)重低血糖地特胰島素vsNPH29800.50[0.18,1.38]癥狀性低血糖甘精胰島素vs

NPH314580.84[0.75,0.95]整體低血糖地特胰島素vsNPH29800.82[0.74,0.90]夜間低血糖甘精胰島素vs

NPH314580.66[0.55,0.80]夜間低血糖地特胰島素vsNPH29800.63[0.52,0.76]QayyumRetal.AnnIntMed2008;149:549–559.預(yù)混人胰島素與類似物降低2型糖尿病患者HbA1c相當(dāng)預(yù)混人胰島素與類似物治療2型糖尿病

低血糖風(fēng)險(xiǎn)相似QayyumRetal.AnnIntMed2008;149:549-559.2011年薈萃分析：

短效胰島素類似物vs.常規(guī)胰島素(T2DM)T2DM患者研究受試者數(shù)量結(jié)果賴脯胰島素常規(guī)胰島素評(píng)估指標(biāo)差異(95%CI)賴脯胰島素vs.常規(guī)胰島素11項(xiàng)隨機(jī)研究29843037HbA1c絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)=0.03(-0.12,0.06)2項(xiàng)隨機(jī)研究0/00%嚴(yán)重低血糖相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比=0.43(0.08,2.37)1項(xiàng)隨機(jī)研究0/00%夜間低血糖相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比=1.63(0.71,3.63)門冬胰島素vs.常規(guī)胰島素6項(xiàng)隨機(jī)研究615416HbA1c絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比=0.09(-0.21,0.04)1項(xiàng)研究0/00%嚴(yán)重低血糖相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比=0.39(0.11,1.36)1項(xiàng)研究0/00%夜間低血糖相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比=0.65(0.28,1.53)18thExpertCommitteeontheSelectionandUseofEssentialMedicines(Accra,Ghana,21to25March2011).2011年薈萃分析：

長(zhǎng)效胰島素類似物vs.常規(guī)胰島素(T2DM)比較急性T2DM成年患者研究/受試者數(shù)量結(jié)果結(jié)果差異(95%CI)甘精胰島素vs.NPH1項(xiàng)研究/518名受試者HbA1c:加權(quán)平均差=0.28(0.07,0.49)1項(xiàng)研究/518名受試者夜間低血糖:風(fēng)險(xiǎn)比=0.78(0.62,0.98)甘精胰島素+口服降糖藥vs.NPH+口服降糖藥9項(xiàng)研究/3397名受試者HbA1c:加權(quán)平均差=0.05(-0.13,0.04)7項(xiàng)研究/2866名受試者嚴(yán)重低血糖:風(fēng)險(xiǎn)比=0.66(0.29,1.48)7項(xiàng)研究/2532名受試者夜間低血糖:風(fēng)險(xiǎn)比=0.56(0.47,0.68)地特胰島素+口服降糖藥vs.NPH+口服降糖藥3項(xiàng)研究/1159名受試者HbA1c:加權(quán)平均差=0.13(0.03,0.22)2項(xiàng)研究/808名受試者嚴(yán)重低血糖:風(fēng)險(xiǎn)比=0.75(0.03,20.01)2項(xiàng)研究/808名受試者夜間低血糖:風(fēng)險(xiǎn)比=0.53(0.31,0.91)地特胰島素+門冬胰島素vs.NPH+門冬胰島素1項(xiàng)研究/505名受試者HbA1c:加權(quán)平均差=0.10(-0.18,0.38)地特胰島素+門冬胰島素vs.NPH+常規(guī)胰島素1項(xiàng)研究/394名受試者HbA1c:加權(quán)平均差=0.06(-0.31,0.19)1項(xiàng)研究/394名受試者嚴(yán)重低血糖:風(fēng)險(xiǎn)比=1.02(0.26,4.02)1項(xiàng)研究/394名受試者夜間低血糖:風(fēng)險(xiǎn)比=0.54(0.30,0.97)18thExpertCommitteeontheSelectionandUseofEssentialMedicines(Accra,Ghana,21to25March2011).NPH與長(zhǎng)效胰島素類似物療效相當(dāng)，

低血糖風(fēng)險(xiǎn)略有增加(T2DM)研究比較研究/受試者數(shù)量結(jié)果HbA1c低血糖Waugh2010甘精胰島素、地特胰島素vs,NPH5項(xiàng)系統(tǒng)綜述研究，5項(xiàng)個(gè)體研究甘精胰島素、地特胰島素、NPH無差異甘精胰島素、地特胰島素優(yōu)于NPH，特別是夜間低血糖Home2010甘精胰島素+口服降糖藥vs.NPH+口服降糖藥5項(xiàng)研究，2711例患者甘精胰島素降低1.12%，NPH降低1.03%，無差異甘精胰島素與NPH發(fā)生重度夜間低血糖風(fēng)險(xiǎn)的比值比=0.52；P=0.049818thExpertCommitteeontheSelectionandUseofEssentialMedicines(Accra,Ghana,21to25March2011).癌癥風(fēng)險(xiǎn)WHOEML2011版藥品更新實(shí)例---胰島素

WHOEML指出：現(xiàn)有的對(duì)胰島素類似物與人胰島素對(duì)比的研究結(jié)果不一致，且研究質(zhì)量參差不齊，包括研究設(shè)計(jì)的缺陷、潛在的研究偏移等因此，“急需對(duì)胰島素類似物與人或動(dòng)物胰島素進(jìn)行療效及成本效益比的對(duì)比”基于目前證據(jù)，目前胰島素類似物與人胰島素相比并不能帶來明顯的臨床療效優(yōu)勢(shì)，同時(shí)，胰島素類似物潛在的長(zhǎng)期副作用也是一個(gè)值得關(guān)注的問題甘精胰島素較人胰島素顯著提高惡性腫瘤

的風(fēng)險(xiǎn)，并呈劑量依賴性Diabetologia.2009September;52(9)1732–1744.甘精胰島素劑量(IU)(n=23,855)P<0.0001P<0.0001P<0.0001(n=95,804)人胰島素歷史悠久，安全性久經(jīng)考驗(yàn)1987年人胰島素安全性值得信賴123結(jié)合薈萃分析談人胰島素的經(jīng)典地位結(jié)合中國(guó)糖尿病防治指南及共識(shí)規(guī)范胰島素的臨床使用從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)談人胰島素的優(yōu)勢(shì)目錄《成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》

應(yīng)運(yùn)而生共識(shí)宗旨：立足中國(guó)本土的實(shí)際情況，將對(duì)胰島素的認(rèn)知轉(zhuǎn)化為臨床切實(shí)可行的指導(dǎo)，規(guī)范胰島素合理臨床應(yīng)用結(jié)合最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，廣泛吸納世界各國(guó)學(xué)術(shù)組織的觀點(diǎn)立足中國(guó)的實(shí)際，給臨床醫(yī)生客觀的、切合實(shí)際的、可操作的推薦既是世界的更是中國(guó)的2011成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)胰島素啟動(dòng)時(shí)機(jī)新診斷2型糖尿病患者HbA1c≥9.0%同時(shí)合并明顯臨床癥狀，或采用生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上，兩種或兩種以上口服降糖藥治療仍不達(dá)標(biāo)者（HbA1c≥7.0%），應(yīng)啟動(dòng)胰島素治療初始治療方案基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素均可作為胰島素起始治療方案胰島素類別選擇應(yīng)結(jié)合患者病情、經(jīng)濟(jì)等各方面的因素綜合考慮，選擇對(duì)血糖控制的風(fēng)險(xiǎn)與益處、成本與效益和可行性方面進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，尋找較為合理的平衡123《成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》

推薦如下：2011成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)《成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》短期研究表明，胰島素類似物與人胰島素相比，控制HbA1c的能力相似，但使用更方便，在減少低血糖發(fā)生的潛在危險(xiǎn)方面胰島素類似物優(yōu)于人胰島素，這一優(yōu)勢(shì)主要表現(xiàn)在1型糖尿病患者多項(xiàng)薈萃分析及臨床研究顯示，在2型糖尿病患者中，胰島素類似物在HbA1c達(dá)標(biāo)率、胰島素劑量、體重、日間低血糖、嚴(yán)重低血糖和副作用方面與人胰島素相當(dāng)，長(zhǎng)效胰島素類似物對(duì)夜間低血糖的改善優(yōu)于NPH

2011成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)以下情況不考慮口服藥物，應(yīng)給予胰島素治療：急性并發(fā)癥或嚴(yán)重慢性并發(fā)癥應(yīng)激情況(感染，外傷，手術(shù)等)嚴(yán)重合并癥，肝腎功能不全妊娠期間以下情況可給予胰島素單藥治療，亦可聯(lián)合口服藥治療：新診斷2型糖尿病患者，HbA1c≥9.0%，伴明顯糖尿病癥狀在采用有效的生活方式干預(yù)及兩種或兩種以上口服降糖藥物大劑量治療3個(gè)月后血糖仍不達(dá)標(biāo)(HbA1c≥7.0％)的患者病程中出現(xiàn)無明顯誘因的體重下降對(duì)于2型糖尿病患者2011成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)《成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》胰島素在《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2010年)》中的地位2010年《中國(guó)2型糖尿病防治指南》Diabetes

Care.2012Jun;35(6):1364-79.

2012ADA/EASD立場(chǎng)聲明對(duì)

2型糖尿病治療的流程建議2012ADA/EASD立場(chǎng)聲明對(duì)胰島素方案的推薦Diabetes

Care.2012Jun;35(6):1364-79.

中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)—中國(guó)糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范.此推薦方案是根據(jù)餐前血糖值進(jìn)行調(diào)整，以減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)；根據(jù)午餐前、晚餐前、及睡前血糖的水平調(diào)整三餐前餐時(shí)胰島素用量中國(guó)糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范(2011版)三餐前血糖值餐時(shí)劑量調(diào)整mmol/Lmg/dL單位(U)<4.4<80-24.4-6.180-11006.2-7.8111-140+27.9-10.0141-180+4>10.0>180+6中國(guó)糖尿病患者胰島素使用管理規(guī)范

——餐時(shí)胰島素起始劑量與劑量調(diào)整方案餐時(shí)胰島素一般首劑給予4U，根據(jù)下次餐前血糖的水平調(diào)整上一餐前胰島素劑量。一般先對(duì)最高餐前血糖值進(jìn)行調(diào)整，每3-5d調(diào)整一次，每次調(diào)整1-2個(gè)注射點(diǎn)，根據(jù)血糖水平每次調(diào)整的胰島素劑量為1-4單位，直到血糖達(dá)標(biāo)中外指南對(duì)追加后OAD使用的推薦1.Diabetes

Care.2012Jun;35(6):1364-79.

2012ADA/EASD聲明當(dāng)使用基礎(chǔ)追加餐時(shí)胰島素時(shí)：二甲雙胍仍可繼續(xù)使用胰島素促泌劑是否繼續(xù)使用尚無定論TZDs應(yīng)避免使用2011中國(guó)糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范用于補(bǔ)充餐時(shí)胰島素的短效人胰島素和速效胰島素類似物可以同二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑口服降糖藥物中的一種或兩種聯(lián)合使用在使用每日3次的餐時(shí)胰島素時(shí)，一般不建議患者同時(shí)使用胰島素促分泌劑2.中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)—中國(guó)糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范.123結(jié)合薈萃分析談人胰島素的經(jīng)典地位結(jié)合中國(guó)糖尿病防治指南及共識(shí)規(guī)范胰島素的臨床使用從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)談人胰島素的優(yōu)勢(shì)目錄糖尿病治療給社會(huì)和家庭帶來沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)全國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用13%1734億元人民幣糖尿病治療費(fèi)用家庭總收入22%病程10年以上的糖尿病患者家庭收入中22%用于糖尿病治療中國(guó)糖尿病社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響研究報(bào)告IDF-CDS，2011年IDF年會(huì)diabetesn＝1482non－diabetesn＝1553藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，臨床醫(yī)生不得不關(guān)注的話題2011成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)《成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)成為評(píng)價(jià)臨床治療方案的重要手段之一。在選擇2型糖尿病治療方案時(shí)，應(yīng)綜合考慮控制醫(yī)療費(fèi)用、患者病情及其支付能力等多方面因素作為發(fā)展中國(guó)家，我國(guó)醫(yī)療資源仍相對(duì)匱乏，且糖尿病患者人數(shù)眾多且增長(zhǎng)迅猛，在為2型糖尿病制定胰島素治療方案時(shí)更應(yīng)考慮以上諸多因素人胰島素經(jīng)濟(jì)、安全、有效，在2型糖尿病治療中發(fā)揮重要的作用2011成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)不同種類胰島素月治療費(fèi)用比較Datasource:IMS,Monitor.治療費(fèi)用(元)RMB每月德國(guó)2010年5月停止了胰島素類似物的報(bào)銷患者治療費(fèi)用(元)RMB每月短效胰島素類似物的經(jīng)濟(jì)效益分析變量1型糖尿病2型糖尿病胰島素類似物常規(guī)人胰島素差異胰島素類似物常規(guī)人胰島素差異門冬胰島素vs常規(guī)人胰島素費(fèi)用($)7155172171-6206379263459333質(zhì)量調(diào)整生命年11.01610.9610.0555.8995.8840.015增加的費(fèi)用-效果比率($)節(jié)約的費(fèi)用22488賴脯胰島素vs常規(guī)人胰島素費(fèi)用($)71976717941826627465490784質(zhì)量調(diào)整生命年10.99710.9910.0065.7735.7670.006增加的費(fèi)用-效果比率($)28.996130865加拿大藥物與衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)(CADTH)方法：應(yīng)用CORE模型：利用數(shù)據(jù)公式，引用已發(fā)表文獻(xiàn)計(jì)算不同糖尿病患者在余生中發(fā)生各種并發(fā)癥的可能性。然后計(jì)算不同治療手段對(duì)QALY的改善CMAJ2009;180(4):400-7.長(zhǎng)效胰島素類似物的經(jīng)濟(jì)效益分析(T2DM)T2DM--UKPDS模型QALY：quality-adjustedlife-year，質(zhì)量調(diào)整生命年ICER：incrementalcost-effectivenessratio，增加的費(fèi)用-效果比率有限的獲益造成治療費(fèi)用大大增加！HealthTechnologyAssessment

2010;Vol.14:No.36.地特胰島素vsNPH-男性，體質(zhì)指數(shù)30kg/m2無并發(fā)癥有并發(fā)癥甘精胰島素NPH凈獲益地特胰島素NPH凈獲益UKPDSQALYs8.5308.540-0.0108.3168.333-0.018TotalQALYs8.4728.4570.0158.2598.2530.006直接藥物費(fèi)用(歐元)882661112715858559462638總費(fèi)用(歐元)19.12816.402272619.62116.9802641ICER(歐元)187.726417.6252型糖尿病患者，推薦應(yīng)用常規(guī)人胰島素需要使用基礎(chǔ)胰島素時(shí)，在多數(shù)T1DM和T2DM的患者，應(yīng)優(yōu)先推薦NPH1型糖尿病患者需要使用餐前胰島素時(shí)，可以推薦常規(guī)人胰島素或速效胰島素類似物；而青少年患者，推薦應(yīng)用速效胰島素類似