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醫(yī)藥行業(yè)之康龍化成專題報告:CRO+CDMO全流程一體化的CXO新星1、康龍化成:CRO+CDMO全流程一體化的
CXO新星厚積薄發(fā),持續(xù)壯大??谍埢沙闪⒂?/p>
2004
年,2019
年于深交所上市,是一家業(yè)內(nèi)領(lǐng)先
的全流程一體化醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包綜合服務(wù)商。公司以藥物發(fā)現(xiàn)階段的實驗化學(xué)業(yè)務(wù)為
起點,歷經(jīng)十余年建設(shè),已構(gòu)建起從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)的全流程一體化研究、開發(fā)及生
產(chǎn)服務(wù)平臺,業(yè)務(wù)范圍遍及全球。公司業(yè)績持續(xù)靚麗,2015-2020
年收入
CAGR為
36.6%,
歸母凈利潤
CAGR達(dá)
95.5%(主因規(guī)模效應(yīng)逐漸凸顯、凈利率水平持續(xù)提升)。業(yè)務(wù)增長穩(wěn)健,客戶結(jié)構(gòu)多元:1)從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看,公司主要業(yè)務(wù)包括實驗室服務(wù)、CMC
(小分子
CDMO)服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)四大板塊,1H21
收入貢獻(xiàn)分別為
61.7%、23.2%、12.9%和
2.2%。其中,實驗室服務(wù)作為核心業(yè)務(wù)保持收
入端穩(wěn)健增長(2017-2020
年
CAGR=32.2%);三大潛力業(yè)務(wù)實現(xiàn)快速發(fā)展,CMC服務(wù)和
臨床研究服務(wù)
2017-2020
年收入
CAGR分別為
38.9%和
43.6%,大分子和細(xì)胞與基因治療
服務(wù)于
2019
年開始布局,其
1H21
收入同比增長
1363.3%;2)從客戶規(guī)模看,1H21
全
球排名前
20
位藥企的收入貢獻(xiàn)占比為
20.7%(vs2020:23.7%),中小型客戶占比不斷提
升;3)從區(qū)域分布看,1H21
海外收入占比達(dá)
85%,彰顯公司國際化硬實力。立足中國,服務(wù)全球。截至
1H21,公司在中國、美國和英國共擁有
17
個運(yùn)營實體(其中
中國
8
個、英國
4
個、美國
5
個),已逐漸構(gòu)建起國際化的專業(yè)服務(wù)能力,為全球客戶提供
高品質(zhì)的定制化服務(wù)。全流程一體化平臺,持續(xù)打造核心競爭力。公司通過內(nèi)部建設(shè)和外延并購已搭建起覆蓋新
藥研發(fā)生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)平臺,包括:1)實驗室服務(wù):提供從藥物發(fā)現(xiàn)(靶點確認(rèn)、候
選化合物確認(rèn)等)到成藥性研究(生物學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、藥理學(xué)以及藥物安全評價等)
的一站式服務(wù);2)CMC:主要提供藥物開發(fā)階段的化學(xué)、制劑工藝開發(fā)及小批量生產(chǎn)等服
務(wù);3)臨床
CRO:國內(nèi)臨床服務(wù)布局是戰(zhàn)略重點,目前國內(nèi)已基本搭建完臨床
CRO全流
程服務(wù)平臺(包括臨床運(yùn)營、臨床現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、法規(guī)注冊、醫(yī)學(xué)事務(wù)、定
量藥理、受試者招募、生物樣本分析、藥物警戒、醫(yī)療器械服務(wù)等);海外主要包括早期臨
床試驗服務(wù)及放射性標(biāo)記科學(xué)等;4)大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù):其中大分子業(yè)務(wù)從國
內(nèi)起步,主要包括大分子藥物發(fā)現(xiàn)和
CDMO業(yè)務(wù),構(gòu)建了從前端發(fā)現(xiàn)到后端開發(fā)的服務(wù)能
力;細(xì)胞與基因治療業(yè)務(wù)優(yōu)先在海外發(fā)展,包括細(xì)胞與基因治療實驗室服務(wù)和
CDMO服務(wù)。從中國領(lǐng)先到世界領(lǐng)先。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020
年在中國
CRO市場中,康龍化
成位列所有公司中份額第二名(收入
38.92
億元,份額
7.5%);2020
年全球
CRO市場中,
康龍位列全球第十一名(份額
0.9%);2020
年全球
CXO整體市場(包含
CRO+CDMO)
中,康龍位列全球第二十名(份額
0.7%),我們看好公司持續(xù)擷取份額實現(xiàn)全球領(lǐng)先。2、CXO行業(yè)蓬勃發(fā)展,平臺型龍頭優(yōu)勢盡顯CXO行業(yè)增長穩(wěn)健,一體化龍頭有望持續(xù)開疆拓土。隨著醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,醫(yī)藥研
發(fā)生產(chǎn)外包提供商(CXO)在漫長、復(fù)雜且昂貴的藥品研發(fā)及生產(chǎn)過程中發(fā)揮著越來越重
要的作用。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全球
CRO+CDMO市場
2020
年規(guī)模為
999
億美
元,其預(yù)計
20-24
年
CAGR為
10.7%,基于:1)全球藥物研發(fā)投入及銷售額持續(xù)增長,
為
CXO市場發(fā)展增添動力;2)大型藥企研發(fā)生產(chǎn)分工逐漸細(xì)分,外包滲透率提升;3)中
小
Biotech發(fā)展提速,外包需求增強(qiáng);國內(nèi)
CRO+CDMO市場
2020
年規(guī)模為
120
億美元,
其預(yù)計
20-24
年
CAGR為
28.5%,基于:1)全球
CXO訂單持續(xù)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移;2)本土藥
企創(chuàng)新日新月異,CXO需求旺盛;3)政策支持、鼓勵創(chuàng)新,CXO市場有望快速擴(kuò)容。全球
CXO:黃金賽道,多因素驅(qū)動穩(wěn)健增長多因素驅(qū)動全球
CXO市場穩(wěn)健增長。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全球
CRO和
CDMO市場
2020
年規(guī)模分別為
672
億美元和
327
億美元,其預(yù)計到
2024
年將分別達(dá)到
960
億
美元和
538
億美元(CRO:2020-2024ECAGR=9.3%;CDMO:2020-2024ECAGR=13.3%)。
全球
CXO行業(yè)呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長的高景氣度趨勢,基于:1)全球藥物研發(fā)投入及銷售額持
續(xù)增長,為
CXO市場發(fā)展增添動力;2)大型藥企研發(fā)生產(chǎn)分工逐漸細(xì)分,外包滲透率提
升;3)中小
Biotech發(fā)展提速,外包需求強(qiáng)。2)大型藥企研發(fā)生產(chǎn)分工逐漸細(xì)分,外包滲透率提升。由于藥物研發(fā)生產(chǎn)過程的不確定性
和同業(yè)競爭的激烈性日趨明顯,大型藥企逐漸調(diào)整其藥品研發(fā)生產(chǎn)分工以降低內(nèi)部成本并
提升運(yùn)營效率,而
CXO企業(yè)能夠讓藥企在不增加資本支出及管理費用的情況下有效提升其
技術(shù)及生產(chǎn)能力;基于此,越來越多的藥企愿意將其部分研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給
CXO企業(yè),
以作為縮短產(chǎn)品上市時間、節(jié)省生產(chǎn)成本及確保質(zhì)量合規(guī)的重要手段。根據(jù)弗若斯特沙利
文的資料,2020
年全球
CRO整體、藥物發(fā)現(xiàn)和臨床研究的市場滲透率(各
CRO市場收入
占各自對應(yīng)研發(fā)投入的比重)分別為
35.2%、35.5%和
33.5%,其預(yù)計到
2024
年將分別提
升至
42.3%、43.3%和
40.3%。我們認(rèn)為,大型藥企逐漸加強(qiáng)外包比例是未來趨勢。3)中小
Biotech發(fā)展提速,外包需求增強(qiáng)。近年來,在政策利好及資本市場關(guān)注度提升的
推動下,中小型
Biotech公司的數(shù)量及研發(fā)支出快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,全
球中小型
Biotech公司的研發(fā)支出從
2016
年的
92
億美元大幅增長至
2020
年的
151
億美
元(2016-2020
CAGR=13.3%),其預(yù)計到
2025
年將增長至
249
億美元(2020-2025ECAGR=10.5%)。然而該類型公司通常專注于藥物發(fā)現(xiàn)階段,自身生產(chǎn)能力有限,因此為
CXO公司提供了廣闊的市場機(jī)會。中國
CXO:產(chǎn)能轉(zhuǎn)移+創(chuàng)新提速,行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇中國
CXO市場駛?cè)氚l(fā)展快車道。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國
CRO和
CDMO市場
2020
年規(guī)模分別為
80
億美元和
40
億美元,其預(yù)計到
2024
年將分別達(dá)到
222
億美元和
105
億美元(CRO:2020-2024ECAGR=29.1%;CDMO:2020-2024ECAGR=27.3%),市場
規(guī)模增速均遠(yuǎn)超全球平均水平,基于:1)全球
CXO訂單加速向國內(nèi)轉(zhuǎn)移;2)本土藥企創(chuàng)
新日新月異,CXO需求旺盛;3)政策支持、鼓勵創(chuàng)新,CXO市場有望快速擴(kuò)容。1)全球
CXO訂單加速向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。2017
年
6
月,原中國食品藥品監(jiān)督管理局正式加入國
際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH),標(biāo)志著我國從藥品研發(fā)、生產(chǎn)到監(jiān)管均與國際技術(shù)標(biāo)
準(zhǔn)接軌,此舉引導(dǎo)國內(nèi)
CXO公司進(jìn)一步完善遵循國際通行標(biāo)準(zhǔn)的軟硬件環(huán)境,為大規(guī)模承
接全球
CXO訂單奠定基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上,國內(nèi)
CXO企業(yè)憑借更豐厚的工程師紅利、更低
的單位成本和更高的研發(fā)生產(chǎn)效率,在歐美地區(qū)
CXO市場趨于飽和的情況下,加速吸引全
球
CXO訂單加速向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。2)本土藥企創(chuàng)新日新月異,CXO需求旺盛。近年來,隨著藥品研發(fā)政策導(dǎo)向的轉(zhuǎn)變和資
本市場培育環(huán)境的向好,國內(nèi)大型藥企和中小型
Biotech公司紛紛加大對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入
力度。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國藥品的研發(fā)支出自
2016
年的
788
億元人民幣快速
增長至
2020
年的
1703
億元人民幣(2016-2020
CAGR=21.3%),其預(yù)計將繼續(xù)保持強(qiáng)勁
勢頭并進(jìn)一步增長至
2025
年的
3423
億元人民幣(2020-2025ECAGR=15.0%),這一增
速遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球平均增長率(vs全球
2016-2020
CAGR=6.9%,2020-2025ECAGR=7.6%)。
國內(nèi)
CXO公司立足本土,具有承接國內(nèi)訂單的區(qū)位優(yōu)勢、協(xié)作優(yōu)勢及成本優(yōu)勢,將持續(xù)受
益于本土藥企創(chuàng)新的崛起。3)政策支持、鼓勵創(chuàng)新。近年來,我國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及相關(guān)政策制定方出臺了多項行業(yè)利
好政策,持續(xù)打造良性發(fā)展、鼓勵創(chuàng)新的行業(yè)環(huán)境。其中,2015
年
8
月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)
于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,明確了加快創(chuàng)新藥審評審批速度的整體指導(dǎo)方
向;2019
年,藥品上市許可人制度(MAH)在試點
3
年后正式在全國施行,此舉將藥品所
有者與生產(chǎn)者進(jìn)行分離,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)資源配置效率,允許沒有生產(chǎn)能力的中小型
Biotech或有產(chǎn)能轉(zhuǎn)移需求的大型藥企與
CXO企業(yè)合作,加快藥品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。這
些政策的推行,將為國內(nèi)
CXO公司的持續(xù)發(fā)展帶來穩(wěn)定的助推效應(yīng)。展望未來:行業(yè)龍頭完善布局,康龍等一體化
CXO優(yōu)勢盡顯全流程布局大勢所趨,康龍等一體化
CXO服務(wù)商大有可為。傳統(tǒng)的
CXO服務(wù)商往往只專
注于提供
CRO或
CMO/CDMO某一領(lǐng)域或其中某一環(huán)節(jié)的服務(wù);隨著藥企訂單需求的不斷
外延和市場的不斷發(fā)展,部分
CXO企業(yè)(藥明康德、康龍化成是全球范圍內(nèi)目前唯二真正
實現(xiàn)全流程一體化的
CXO企業(yè))通過自主建設(shè)和外部并購持續(xù)構(gòu)建一體化服務(wù)解決方案。
我們認(rèn)為,這一方向?qū)⒊蔀?/p>
CXO行業(yè)未來趨勢,基于:1)有效提升研發(fā)生產(chǎn)效率,降低
技術(shù)轉(zhuǎn)移成本及風(fēng)險;2)CXO企業(yè)全程參與,利于建立更深入的合作關(guān)系;3)最大化醫(yī)
藥研發(fā)生產(chǎn)價值鏈的整體獲益。1)提升研發(fā)生產(chǎn)效率,降低技術(shù)轉(zhuǎn)移成本和風(fēng)險。一體化的
CXO企業(yè)能夠提供從上游的
藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及早期臨床研究到下游的藥物開發(fā)、臨床及批量生產(chǎn)的一條龍支持;其
與傳統(tǒng)
CXO模式相比能夠更深入地了解整體項目,可提高最終藥物的成功率并縮短全流程
時長。此外,藥企在選擇一體化
CXO企業(yè)后,無須就研發(fā)和生產(chǎn)的不同階段另行選擇不同
的CXO企業(yè),從而降低在不同CXO企業(yè)之間轉(zhuǎn)移技術(shù)的資金及時間成本和專利外泄風(fēng)險。2)全流程參與,易于建立更深入的合作關(guān)系。如前所述,新藥的研發(fā)生產(chǎn)是一個曠日持久
的長期投入過程,一體化的
CXO企業(yè)能夠在這一過程中與各藥企保持密切協(xié)作,并能夠為
不同藥企提供滿足其不同需求的靈活定制服務(wù),這對于建立長期深入的合作關(guān)系至關(guān)重要。3)最大化醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)價值鏈的獲益。一體化
CXO企業(yè)提供涵蓋
CRO至
CDMO的所有
服務(wù),其往往屬于行業(yè)領(lǐng)先甚至龍頭企業(yè),具有醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)價值鏈中不同服務(wù)所需的頂
級設(shè)備和專門研究不同領(lǐng)域的高級技術(shù)人員,能夠盡可能的實現(xiàn)資本效率的最大化。3、強(qiáng)勢業(yè)務(wù)精益求精,潛力業(yè)務(wù)三管齊下持續(xù)進(jìn)擊,全線發(fā)力。公司鞏固強(qiáng)勢領(lǐng)域的同時積極培育三大潛力業(yè)務(wù),CRO+CDMO一
體化布局羽翼漸豐,業(yè)績進(jìn)入高速成長期。公司
2020
年實現(xiàn)收入
51.34
億元(yoy+36.6%),
我們預(yù)計
21-23
年
CAGR超
35%,基于:1)實驗室服務(wù):藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域全球前三,技術(shù)
工藝領(lǐng)先且最早期深入綁定客戶,疊加高毛利的生物科學(xué)業(yè)務(wù)強(qiáng)勢驅(qū)動,我們預(yù)計板塊
21-23
年收入
CAGR超
30%;2)CMC:與實驗室業(yè)務(wù)端到端一體協(xié)同,產(chǎn)能有序投放,
漏斗效應(yīng)彰顯,我們預(yù)計
21-23
年板塊收入
CAGR超
35%;3)臨床
CRO:國際高質(zhì)量服
務(wù)穩(wěn)健可期,國內(nèi)補(bǔ)齊一體化蓄勢待發(fā),我們預(yù)計板塊
21-23
年收入
CAGR超
40%;4)
大分子和細(xì)胞與基因治療:自建+并購(ABL+Absorption)占領(lǐng)高地,強(qiáng)勢高增長可期。實驗室服務(wù):強(qiáng)者恒強(qiáng),前端鎖定客戶并導(dǎo)流后端業(yè)務(wù)憑借領(lǐng)先優(yōu)勢持續(xù)擷取全球份額。公司的實驗室服務(wù)主要涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前研發(fā)階段
的多項服務(wù),是公司發(fā)展最為成熟的板塊,其
1H21
實現(xiàn)收入
20.27
億元(yoy+41.9%,主
要來自歐美市場),保持高速增長趨勢,我們預(yù)計板塊
21-23
年收入
CAGR超
30%,基于:
1)公司擁有國際領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)平臺,市場份額全球第三且持續(xù)投入夯實競爭力;2)高
毛利的生物科學(xué)業(yè)務(wù)增長強(qiáng)勁,帶動板塊發(fā)展量質(zhì)雙升;3)藥物發(fā)現(xiàn)
CRO市場蓬勃發(fā)展,
公司作為龍頭顯著受益并實現(xiàn)持續(xù)快于行業(yè)的增速。藥物發(fā)現(xiàn)
CRO全球第三,持續(xù)優(yōu)化鞏固行業(yè)地位躋身全球藥物發(fā)現(xiàn)
CRO第一梯隊,最前端深入綁定客戶。公司在藥物發(fā)現(xiàn)
CRO領(lǐng)域全球
競爭力突出,其
2018
年全球市場份額達(dá)
2.3%,位列全球第三名、中國第二名。藥物發(fā)現(xiàn)
為藥物研發(fā)最前端環(huán)節(jié),可在最早期深入綁定客戶加強(qiáng)服務(wù)粘性。2020
年,公司客戶數(shù)達(dá)
1500
多家(VS2016
年的
623
家),2016-2020
年
CAGR近
25%,客戶數(shù)呈現(xiàn)快速增長趨
勢。公司目前的客戶中已包含全部全球前二十大制藥企業(yè),1H21
收入中超過
90%的來自龐
大、多樣化及忠誠的重復(fù)客戶,彰顯客戶高認(rèn)可力。持續(xù)投入夯實核心競爭力,強(qiáng)者或更強(qiáng):1)業(yè)務(wù)范圍持續(xù)拓展,已涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)到
IND的全流程服務(wù):公司在實驗室服務(wù)領(lǐng)域業(yè)務(wù)范圍齊全且領(lǐng)先,涵蓋了實驗室化學(xué)(合成化
學(xué)、藥物化學(xué)、生物有機(jī)化學(xué)、早期工藝化學(xué)、放射性標(biāo)記化合物的合成、研發(fā)分析和分
離、化學(xué)信息服務(wù)等)、生物科學(xué)(體外生物學(xué)、在體藥理、藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的藥代
動力學(xué)研究、生物制品研發(fā)等)在內(nèi)的從前端發(fā)現(xiàn)到
IND前的全套服務(wù),且中國和美國均
有實驗室基地,可較好地協(xié)同聯(lián)動服務(wù)全球客戶。2)持續(xù)投入新技術(shù)夯實競爭力:公司在原有技術(shù)工藝上不斷開發(fā)精進(jìn),建立并完善了包括
基因編碼化合物庫(DEL)、化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、在體影像技術(shù)平臺以及
3D細(xì)胞微球及
類器官篩選平臺等技術(shù)平臺,持續(xù)夯實創(chuàng)新服務(wù)能力。3)持續(xù)外延收購強(qiáng)化綜合服務(wù)能力:公司于
2020
年
11
月完成對
AbsorptionSystems的
收購(持股
100%),完善美國實驗室服務(wù)的布局。AbsorptionSystems的核心業(yè)務(wù)包括提
供小分子藥物、大分子藥物開發(fā)過程中所需的
DMPK/ADME和生物分析服務(wù),收購后將進(jìn)
一步鞏固康龍在藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)全流程的
DMPK一體化服務(wù)領(lǐng)先地位。此外,憑借
AbsorptionSystems在快速發(fā)展的細(xì)胞和基因療法等新興領(lǐng)域的藥品評估能力以及在眼科
疾病和醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的服務(wù)能力,康龍將為客戶提供更多增值服務(wù)。另外為加強(qiáng)對實
驗動物的質(zhì)量控制,強(qiáng)化在藥物安全性評價等生物科學(xué)方面的能力,公司于
1H21
完成對新
日本科學(xué)(亞洲)有限公司旗下肇慶創(chuàng)藥的收購(持股
50.01%),進(jìn)一步提升整體競爭力。4)人員及產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張:截至
1H21,公司實驗室服務(wù)員工數(shù)達(dá)
6122
人(實驗室化學(xué)超
4400
人、生物科學(xué)超
1700
人),是全球范圍內(nèi)在規(guī)模上和經(jīng)驗上均處于領(lǐng)先地位的團(tuán)隊,
且在逐年擴(kuò)張。公司實驗室服務(wù)配套產(chǎn)能亦在逐漸增加,其于
2020
年在北京增加
22500
平方米的實驗室服務(wù)設(shè)施,實驗室服務(wù)能力得到有效擴(kuò)充。同時寧波園區(qū)二期的第一部分
120000
平方米實驗室目前已基本建設(shè)完成,部分已從
1Q21
開始陸續(xù)投入使用。高毛利生物科學(xué)業(yè)務(wù)增長強(qiáng)勁,帶動板塊量質(zhì)齊升高增長、高毛利的生物科學(xué)服務(wù)強(qiáng)勢驅(qū)動。公司的實驗室服務(wù)細(xì)分為實驗室化學(xué)業(yè)務(wù)及生
物科學(xué)服務(wù)。其中生物科學(xué)服務(wù)具體包括體內(nèi)外藥物代謝及藥代動力學(xué)、體外生物學(xué)和體
內(nèi)藥理學(xué)、藥物安全性評價及美國實驗室服務(wù),其最早由客戶在實驗室化學(xué)業(yè)務(wù)中催生的
生物科學(xué)相關(guān)分析需求衍生而來,隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大,成為了相對獨立的業(yè)務(wù)部門。因
此,生物科學(xué)業(yè)務(wù)與實驗室化學(xué)業(yè)務(wù)具有高度的同源性,1H21
生物科學(xué)中超
80%的收入來
源于與實驗室化學(xué)的協(xié)同效應(yīng),客戶重合度高,導(dǎo)流效應(yīng)強(qiáng)。近年來,生物科學(xué)服務(wù)在實
驗室服務(wù)收入中的占比快速提升(從
15
年的
17.4%提升至
1H21
的
45.8%),且其毛利率
相對更高(我們推測
1H21
在
45-50%
VS實驗室化學(xué)
35%-40%)。我們認(rèn)為由于更高的收
入增速,生物科學(xué)占比有望進(jìn)一步提升,帶動板塊實現(xiàn)量質(zhì)雙升。龍頭持續(xù)受益行業(yè)高增長藥物發(fā)現(xiàn)
CRO市場快速增長,公司作為龍頭持續(xù)受益。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),全球藥
物發(fā)現(xiàn)
CRO市場
2020
年規(guī)模為
142
億美元(滲透率
35.5%),其預(yù)計到
2024
年將達(dá)到
204
億美元(滲透率
43.3%),2020-2024
年
CAGR為
9.5%。中國藥物發(fā)現(xiàn)
CRO市場增
速顯著快于全球,其
2020
年規(guī)模為
16
億美元(滲透率
43.2%),其預(yù)計到
2024
年將達(dá)到
43
億美元(滲透率
62.1%),2020-2024
年
CAGR高達(dá)
28.0%,處于蓬勃發(fā)展階段,公司
作為龍頭有望持續(xù)受益,實現(xiàn)持續(xù)快于行業(yè)的收入增速。CMC:商業(yè)化能力和產(chǎn)能建設(shè)期,發(fā)展提質(zhì)提速潛力業(yè)務(wù)之一,步入發(fā)展快車道。公司
CMC(小分子
CDMO)服務(wù)主要為在藥物開發(fā)階段
向制藥企業(yè)提供化學(xué)、制劑工藝開發(fā)及小批量生產(chǎn)等服務(wù),目前已覆蓋各類客戶臨床
I、II、
III期藥物開發(fā)階段的工藝研發(fā)及生產(chǎn)需求,其
1H21
實現(xiàn)收入
7.62
億元(yoy+50.5%,主
要來自歐美市場),我們預(yù)計板塊
21-23
年收入
CAGR超
35%(VS18-20
年
CAGR29.5%),
增長有望全面提速,基于:1)實驗室服務(wù)持續(xù)向
CMC導(dǎo)流訂單,內(nèi)外漏斗效應(yīng)持續(xù)彰顯;
2)產(chǎn)能釋放進(jìn)入兌現(xiàn)期,后端項目發(fā)力在即;3)持續(xù)投入夯實技術(shù)能力,全球化運(yùn)營(中
英團(tuán)隊良好協(xié)作)能力凸顯;4)潛力業(yè)務(wù)定位,乘行業(yè)東風(fēng)前景廣闊。實驗室服務(wù)持續(xù)向
CMC導(dǎo)流,CMC內(nèi)部漏斗效應(yīng)彰顯實驗室服務(wù)與
CMC協(xié)同導(dǎo)流,持續(xù)共振。實驗室服務(wù)與藥物開發(fā)具有較強(qiáng)的一體性,公司
憑借在實驗室服務(wù)中的良好口碑,實現(xiàn)向
CMC業(yè)務(wù)的持續(xù)客戶引流。2020
年及
21
年上半
年,公司
CMC業(yè)務(wù)中分別有約
77%和
71%的收入來自實驗室服務(wù)(實驗室化學(xué)和生物科
學(xué))現(xiàn)有客戶的協(xié)同,全流程、一體化服務(wù)平臺模式實現(xiàn)藥物研發(fā)各階段的無縫銜接。訂單獲取能力強(qiáng)勁,早期項目持續(xù)向后端推進(jìn)。公司
CMC承接項目數(shù)量快速提升,1H21
服務(wù)涉及藥物分子或中間體
695
個(VS2018
年的
364
個),其中臨床前項目
467
個,臨
床
I-II期
197
個,臨床
III期
27
個,工藝驗證和商業(yè)化階段
4
個。CMC領(lǐng)域客戶粘性較強(qiáng),
客戶一般為提高效率不會輕易更換
CMC供應(yīng)商,故早期項目(臨床前+臨床
I、II期)一般
呈現(xiàn)漏斗效應(yīng)逐漸向后端金額更大、確定性更強(qiáng)的
III期及商業(yè)化項目推進(jìn)賦能。公司目前
CMC收入中絕大多數(shù)來自早期項目的貢獻(xiàn),隨著訂單持續(xù)向后期推進(jìn),有望逐漸提升公司
CMC業(yè)績體量及增長能見度。產(chǎn)能釋放進(jìn)入兌現(xiàn)期,后端項目發(fā)力在即產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張,紹興大規(guī)模量產(chǎn)產(chǎn)能
2H21
起進(jìn)入兌現(xiàn)期。公司的
CMC業(yè)務(wù)在天津、紹興、
寧波、英國均擁有設(shè)施并在持續(xù)擴(kuò)張?zhí)嵘a(chǎn)能,公司
2021
年開始有望正式步入商業(yè)化產(chǎn)能
兌現(xiàn)期,拉動
CMC收入實現(xiàn)高速增長:1)天津:包括天津一期、二期及三期工程,主要承接小分子
CMC工藝開發(fā)服務(wù),其中前
兩期均已投入使用。截至
1H21,天津工廠三期工程已基本建設(shè)完成,部分已從
1Q21
開始
陸續(xù)投入使用;2)寧波:包括部分
CMC的早期臨床開發(fā)產(chǎn)能,其二期工程的第一部分
120000
平方米實
驗室已基本建設(shè)完成,部分已從
1Q21
開始陸續(xù)投入使用。二期工程的第二部分
42000
平
方米的建設(shè)已開始,公司計劃在
2021
年完成主體結(jié)構(gòu)建設(shè)工作并開始進(jìn)行內(nèi)部安裝建設(shè);3)紹興:主要承接臨床后期以及商業(yè)化生產(chǎn)的項目。其中紹興工廠占地面積
81000
平方米
的一期工程全速推進(jìn)建設(shè)工作,項目完成后將增加化學(xué)反應(yīng)釜容量
600
立方米,我們預(yù)計
其中
200
立方米預(yù)計在
2H21
交付使用,其余的
400
立方米產(chǎn)能將于
2022
年完成并交付
使用。公司
CMC此前多聚焦于早期項目,隨著紹興產(chǎn)能的投產(chǎn),有望加速后端項目的兌現(xiàn),
帶動
CMC業(yè)務(wù)實現(xiàn)量質(zhì)雙升。持續(xù)夯實技術(shù)能力,全球化運(yùn)營優(yōu)勢突出技術(shù)領(lǐng)先且持續(xù)強(qiáng)化。小分子藥物的開發(fā)和生產(chǎn)對化學(xué)合成技術(shù)要求極高,公司在保持傳
統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢的同時積極加強(qiáng)化學(xué)和生物領(lǐng)域新技術(shù)的培育。1)傳統(tǒng)技術(shù):公司目前可實現(xiàn)
的反應(yīng)類型包括不對稱合成、高壓氫化、空氣和水敏感反應(yīng)、金屬催化、高溫反應(yīng)、低溫
反應(yīng)、氧化還原反應(yīng)等多個主流技術(shù)工藝,為國內(nèi)外客戶完成了數(shù)百種用于臨床一期到三
期符合
cGMP標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵產(chǎn)品支持;2)強(qiáng)化新技術(shù):公司在提供
CMC服務(wù)中,踐行綠色
化學(xué)理念,大力應(yīng)用高通量化學(xué)反應(yīng)篩選平臺、流體化學(xué)、生物酶催化等新技術(shù),為客戶
開發(fā)更加安全高效的化學(xué)工藝。此外,化學(xué)團(tuán)隊聯(lián)手藥物材料、結(jié)晶研發(fā)以及制劑團(tuán)隊,
進(jìn)一步強(qiáng)化
CMC服務(wù)的競爭優(yōu)勢。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。公司在中國和英國的原料藥生產(chǎn)基地符合
cGMP標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)設(shè)施包
括符合
cGMP標(biāo)準(zhǔn)的公斤級實驗室、多功能中試生產(chǎn)車間和商業(yè)化生產(chǎn)車間。反應(yīng)釜的規(guī)
格較為靈活,可滿足不同的制備需求。公司的質(zhì)量保證體系遵循人用藥品注冊技術(shù)要求國
際協(xié)調(diào)會會議指引(ICHGuidelines),并支持符合
FDA、NMPA及
EMA頒布的原料藥及
藥品開發(fā)和生產(chǎn)規(guī)定,亦可以為客戶在美國、歐盟及亞洲進(jìn)行監(jiān)管備案及
cGMP審核編制
完整的監(jiān)管數(shù)據(jù)包及文件提供支持,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)國際。全球化運(yùn)營能力優(yōu)勢凸顯。公司在中國及英國均擁有
CDMO運(yùn)營基地,是本土
CDMO企
業(yè)中稀有的(主要即藥明和康龍)真正具備全球化運(yùn)營能力的公司。通過中英團(tuán)隊的良好
合作,可最大限度提升效率、降低成本,為客戶提供更高質(zhì)量的小分子
CDMO服務(wù)。潛力業(yè)務(wù)定位,乘行業(yè)東風(fēng)前景廣闊橫向?qū)Ρ葒a(chǎn)
CDMO龍頭,公司潛力較大。我們將公司
CDMO業(yè)務(wù)的主要指標(biāo)(收入體
量、增速、毛利率、承接項目數(shù)及結(jié)構(gòu)等)與國內(nèi)領(lǐng)先的
CDMO企業(yè)藥明康德(合全藥業(yè))
及凱萊英進(jìn)行對比,得出公司正處于早期項目快速向后端推進(jìn)、產(chǎn)能及商業(yè)化能力逐漸兌
現(xiàn)、業(yè)績提質(zhì)提速的加速發(fā)展階段,基于:1)收入:公司當(dāng)前
CDMO收入體量與藥明康德和凱萊英尚有差距(1H21
的
7.62
億元
VS藥明的
35.99
億元,凱萊英的
17.60
億元),但收入增速處于較高水平(1H21
增速
50.5%
VS藥明的
66.5%和凱萊英的
39.0%),有望不斷追趕縮小差距;2)毛利率:因項目大多處于前期且當(dāng)前規(guī)模效應(yīng)尚不明顯,公司
1H21
的
CDMO業(yè)務(wù)毛
利率低于可比公司(36.7%
VS藥明的
41.0%和凱萊英的
44.9%),未來提升潛力較大;3)項目數(shù):公司整體
CDMO項目數(shù)已進(jìn)入行業(yè)第一梯隊(20
年
739
個
VS藥明的
1314
個、凱萊英的
686
個),但結(jié)構(gòu)中早期項目(臨床前+臨床
I-II期)占比較高,隨著紹興產(chǎn)能
的投產(chǎn)及漏斗效應(yīng)的推進(jìn),項目結(jié)構(gòu)有望逐漸向后端推進(jìn)優(yōu)化。臨床
CRO:國際高質(zhì)量服務(wù)穩(wěn)健可期,國內(nèi)打通一體化蓄勢待發(fā)潛力業(yè)務(wù)之二,國內(nèi)為增長引擎。公司的臨床研究服務(wù)板塊通過連續(xù)收購而來,包括海外
臨床研究服務(wù)(康龍英國、康龍美國分析技術(shù)、康龍美國臨床服務(wù))和國內(nèi)臨床研究服務(wù)
(聯(lián)斯達(dá)、希麥迪、德泰邁等),板塊
1H21
實現(xiàn)收入
4.23
億元(yoy+74.3%),其中國內(nèi)
占比已達(dá)
48.4%。我們認(rèn)為公司臨床
CRO板塊
21-23
年收入
CAGR有望超
40%,基于:
1)持續(xù)并購補(bǔ)齊服務(wù)范圍,成立“康龍化成臨床”整合板塊資源;2)國內(nèi):臨床
CRO一
站式服務(wù)能力已初步成形,國內(nèi)成為板塊增長引擎,帶動質(zhì)量及效率雙升;3)海外:放射
性標(biāo)記科學(xué)為引擎,穩(wěn)健增長可期;4)橫向?qū)?biāo)行業(yè)龍頭,板塊發(fā)展大有可為。連續(xù)并購補(bǔ)齊后快速整合提升效率連續(xù)并購快速補(bǔ)齊業(yè)務(wù)范圍。公司的臨床
CRO業(yè)務(wù)起源于
2016
年開始的連續(xù)收購:1)
公司于
2016
年收購康龍英國,正式切入臨床
CRO服務(wù)領(lǐng)域;2)于
2017
年陸續(xù)收購康龍
美國分析技術(shù)和康龍美國臨床服務(wù),海外臨床研究服務(wù)能力進(jìn)一步夯實;3)2019
年
5
月,
公司完成對南京希麥迪(南京思睿全資子公司)的收購,國內(nèi)臨床
CRO業(yè)務(wù)拓展正式拉開
序幕;4)2020
年
6
月,公司完成對北京聯(lián)思達(dá)的收購并表;5)2021
年
9
月,公司與德
泰邁(杭州)達(dá)成收購協(xié)議。自此,公司的國內(nèi)外臨床
CRO布局已趨于完善,進(jìn)入整合優(yōu)
化、快速發(fā)展的階段。成立“康龍化成臨床”整合板塊資源。公司海外臨床研究服務(wù)包括放射性標(biāo)記科學(xué)(英國+
美國)及早期臨床試驗服務(wù)(美國),國內(nèi)主要依托希麥迪、聯(lián)斯達(dá)、德泰邁等多個子公司
開展業(yè)務(wù)。2021
年
5
月,公司宣布成立康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司(簡稱“康
龍化成臨床”),成立后將整合各子公司和部門的臨床研發(fā)能力,優(yōu)化資源配置,構(gòu)建一個
深度融合的臨床研發(fā)服務(wù)平臺。國內(nèi):打通一體化服務(wù)能力,戰(zhàn)略重點強(qiáng)勢出擊基本構(gòu)建了一體化服務(wù)能力,厚積薄發(fā)進(jìn)行時。國內(nèi)臨床
CRO為板塊戰(zhàn)略重點,依托陸續(xù)
收購的國內(nèi)平臺(聯(lián)斯達(dá)、希麥迪、德泰邁、法萃、恩遠(yuǎn)醫(yī)藥等),已初步整合搭建了包括
臨床運(yùn)營、臨床現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、法規(guī)注冊、醫(yī)學(xué)事務(wù)、定量藥理、受試者招
募、生物樣本分析、藥物警戒、醫(yī)療器械服務(wù)等在內(nèi)的臨床
CRO全套服務(wù)。我們認(rèn)為,國
內(nèi)臨床
CRO為未來板塊增長引擎,2021
全年在臨床
CRO收入中的占比有望超過
50%(VS1H21
的
48.4%),后續(xù)亦有望進(jìn)一步提升引領(lǐng)板塊增長。希麥迪:依托數(shù)統(tǒng)優(yōu)勢業(yè)務(wù),服務(wù)范圍不斷外延。2019
年
5
月,公司完成對南京思睿
55.56%
股權(quán)的收購,打開中國臨床
CRO市場。南京思睿成立于
2017
年,主要通過全資子公司希
麥迪提供服務(wù),其業(yè)務(wù)范圍包括監(jiān)管及法規(guī)注冊、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計
分析、生物樣本分析、藥物警戒、醫(yī)療器械服務(wù)等。希麥迪總部位于南京,目前服務(wù)網(wǎng)點
覆蓋國內(nèi)
15
個城市和美國,員工總數(shù)超
700
人(截至
1H21),已累計為全球近
200
家客
戶提供過服務(wù)。我們認(rèn)為,進(jìn)入康龍體系后,希麥迪有望迎來快速發(fā)展,基于:1)服務(wù)范
圍廣泛且在不斷拓展;2)管理團(tuán)隊優(yōu)秀,行業(yè)經(jīng)驗豐富;3)進(jìn)入康龍體系后品牌力有望
提升,且有望逐漸享受前端業(yè)務(wù)的導(dǎo)流訂單。聯(lián)斯達(dá):SMO能力行業(yè)領(lǐng)先,進(jìn)入康龍體系后如虎添翼。2020
年
6
月,公司完成對北京
聯(lián)斯達(dá)的控股收購(兩次收購后合計持股
68%)。聯(lián)斯達(dá)成立于
2012
年,專注于提供臨床
研究現(xiàn)場管理一站式全流程服務(wù),包括
CRC服務(wù)、醫(yī)院調(diào)研與甄選、SSU快速啟動、受
試者招募與管理、質(zhì)量保證與培訓(xùn)、上市后研究等,總部位于北京。我們認(rèn)為,聯(lián)斯達(dá)綜
合實力強(qiáng)勁,進(jìn)入康龍體系后有望強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,迎來業(yè)績高速成長期,基于:1)品牌力強(qiáng),項目經(jīng)驗豐富。聯(lián)斯達(dá)為國內(nèi)領(lǐng)先的
SMO(臨床實驗現(xiàn)場管理組織)企業(yè),
其
SMO能力及
CRC(臨床研究協(xié)調(diào)員)人員數(shù)行業(yè)領(lǐng)先。公司項目經(jīng)驗豐富,在臨床研
究現(xiàn)場服務(wù)領(lǐng)域,公司截至
1H21
服務(wù)藥械臨床研究現(xiàn)場項目超
1000
個,與
600
多家醫(yī)院
達(dá)成了穩(wěn)定的合作關(guān)系,85%為
1
類新藥和生物制品;在受試者招募服務(wù)領(lǐng)域,公司截至
1H21
服務(wù)項目超
170
個,招募病例數(shù)超
11000
例,合作醫(yī)院超
860
家;在器械臨床試驗
與法規(guī)注冊咨詢服務(wù)領(lǐng)域,公司截至
1H21
累計服務(wù)企業(yè)超
100
家。2)持續(xù)擴(kuò)張?zhí)嵘a(chǎn)能及服務(wù)范圍。聯(lián)斯達(dá)成立至今實現(xiàn)了業(yè)務(wù)和團(tuán)隊規(guī)模的快速擴(kuò)張,其
業(yè)務(wù)覆蓋城市由
2013
年的
26
個增長到
1H21
的
135
個,團(tuán)隊規(guī)模由
2013
年的
65
人成長
到
1H21
的近
1500
人,至今已有
40
多個品種通過核查上市。同時公司積極通過外延并購
擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍。2020
年
11
月,聯(lián)斯達(dá)宣布收購法薈醫(yī)療
100%的股權(quán),提升在醫(yī)療器械合
規(guī)及臨床研究領(lǐng)域的服務(wù)能力,加快醫(yī)療器械服務(wù)于患者的進(jìn)程。3)SMO行業(yè)高速增長,公司作為市場領(lǐng)先者持續(xù)受益。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2019
年我國
SMO市場規(guī)模為
2.62
億美元,其預(yù)計到
2024
年將達(dá)到
13.68
億美元,2019-2024
年
CAGR高達(dá)
39.2%,聯(lián)斯達(dá)作為行業(yè)領(lǐng)先者有望持續(xù)受益行業(yè)高景氣度。海外:放射性標(biāo)記科學(xué)為增長引擎,穩(wěn)健增長可期放射性標(biāo)記科學(xué)為增長亮點,海外穩(wěn)健增長可期。公司海外臨床研究服務(wù)包括放射性標(biāo)記
科學(xué)及早期臨床試驗服務(wù),其中獨特的“放射性同位素化合物合成—臨床—分析”一體化服務(wù)
平臺是海外服務(wù)的主要亮點。作為臨床期間的重要藥物代謝分析技術(shù)手段,放射性同位素
分析技術(shù)至關(guān)重要。隨著公司位于美國的臨床中心于
2018
年年初取得放射性同位素使用許
可證后,公司成為該領(lǐng)域全球唯一一個提供一體化解決方案的供應(yīng)商,包括放射性同位素
化合物合成以及使用常規(guī)同位素檢測分析或高靈敏度同位素
AMS技術(shù)進(jìn)行人體
ADME研
究。我們預(yù)計,憑借該技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先優(yōu)勢的引領(lǐng),公司海外臨床
CRO收入穩(wěn)健增長可期。橫向?qū)?biāo)行業(yè)龍頭,未來發(fā)展大有可為
臨床
CRO行業(yè)快速增長,是
CRO市場規(guī)模最大的子領(lǐng)域。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020
年中國臨床
CRO市場規(guī)模為
44
億美元,其預(yù)計到
2024
年將達(dá)到
137
億美元,2020-2024
年
CAGR為
33.1%,遠(yuǎn)超全球增速(2020-2024
CARG為
9.5%)。臨床
CRO是
CRO市
場中規(guī)模最大的子領(lǐng)域,其
2020
年全球及中國市場占比分別為
64.3%和
55.0%。公司目前
臨床
CRO收入體量尚小,未來發(fā)展?jié)摿^大。橫向?qū)?biāo)國內(nèi)外臨床
CRO龍頭,公司量質(zhì)提升潛力廣闊。我們將公司臨床
CRO業(yè)務(wù)的主
要指標(biāo)(收入體量、增速、毛利率、員工數(shù)、人均單產(chǎn)等)與國內(nèi)外領(lǐng)先的企業(yè)泰格醫(yī)藥、
IQVIA進(jìn)行對比,得出公司正處于早期項目快速向后推進(jìn)、業(yè)績提質(zhì)提速的加速發(fā)展階段,
基于:1)收入:與泰格和
IQVIA尚有較大差距(1H21
的
4.2
億元
VS泰格的
20.6
億元,
IQVIA的
242.8
億元),但增速明顯更快(1H21
增速
74.3%
VS藥泰格的
41.6%和
IQVIA的
40.5%),有望快速追趕縮小差距;2)毛利率:因項目較多處于前期、當(dāng)前規(guī)模效應(yīng)尚
不明顯且人員短期新增較多等因素,公司
1H21
臨床
CRO毛利率低于可比公司(14.1%
VS泰格的
47.6%和
IQVIA的
28.8%),提升潛力較大;3)員工數(shù)及單產(chǎn):與泰格和
IQVIA相
比,公司臨床
CRO的員工總數(shù)及員工平均單產(chǎn)均有較大提升空間。大分子和細(xì)胞與基因治療:明日之星,冉冉升起潛力業(yè)務(wù)之三,長期戰(zhàn)略板塊。公司自
2019
年開始布局大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù),通
過自建和并購加速平臺建設(shè),板塊
1H21
實現(xiàn)收入
7166
萬元(VS1H20
的
490
萬元),有
望開啟高速增長期,看好其
2023
年實現(xiàn)
3-4
億元收入,逐漸成為第四增長支柱,基于:1)
內(nèi)生+外延快速提升核心競爭力;2)業(yè)務(wù)范圍齊全,增長點廣泛;3)行業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道。1)內(nèi)生及外延迅速提升板塊服務(wù)能力。公司于
2020
年
11
月收購位于美國的
AbsorptionSystems,切入細(xì)胞與基因療法的實驗室服務(wù)領(lǐng)域;另于
2021
年
4
月完成收購艾伯維旗下
位于英國利物浦的
AllerganBiologicsLimited(簡稱
ABL,現(xiàn)更名為
PharmaronBiologicsUK),切入細(xì)胞與基因治療
CDMO領(lǐng)域,將通過其先進(jìn)、靈活的
cGMP生產(chǎn)設(shè)施及
100
多名經(jīng)驗豐富的科研技術(shù)和生產(chǎn)人員為客戶提供服務(wù);另外公司也在積極自建提升核心競
爭力,其杭州灣第二園區(qū)一期項目作為公司大分子藥物CDMO服務(wù)基地(近70000平方米)
土建施工已完成,公司預(yù)計將在
2023
年上半年開始承接大分子
GMP生產(chǎn)服務(wù)項目。截至
1H21,公司大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)板塊員工數(shù)已達(dá)
270
人。2)業(yè)務(wù)范圍相對齊全,增長點廣泛。公司在大分子和細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域服務(wù)范圍已相對
齊全,目前已涵蓋大分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)(主要依托自建的北京基地)、細(xì)胞與基因治療實驗
室服務(wù)(主要依托
Absorption)、細(xì)胞與基因治療
CDMO(主要依托
PharmaronBiologicsUK)
和大分子藥物
CDMO(未來主要依托杭州灣第二園區(qū)一期項目的基地)四個板塊:①其中大分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)包括大分子藥物質(zhì)粒設(shè)計、細(xì)胞篩選、目標(biāo)大分子表達(dá)和純化、
目標(biāo)大分子分析方法的開發(fā)及其對產(chǎn)品的分析鑒定,主要服務(wù)于研發(fā)早期階段課題對細(xì)胞
及蛋白包括單抗的各類需求;②細(xì)胞與基因治療實驗室服務(wù)包括各類蛋白、細(xì)胞分析方法的開發(fā)及驗證、各類
DNA及
RNA分析方法的開發(fā)及驗證,細(xì)胞與基因產(chǎn)品的活性、毒性、組織分布、病毒擴(kuò)散分析以
及細(xì)胞與基因產(chǎn)品的定量分析,能夠滿足細(xì)胞與基因產(chǎn)品在臨床前和臨床開發(fā)以及上市階
段對分析方法的特殊要求;③細(xì)胞與基因治療
CDMO包含治療基因的質(zhì)粒合成、細(xì)胞系開發(fā)、細(xì)胞庫建立、生產(chǎn)工藝
開發(fā)及優(yōu)化、制劑工藝優(yōu)化、產(chǎn)品放大量生產(chǎn)、分析方法開發(fā)及其驗證、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)鑒
定和分析、穩(wěn)定性評估、產(chǎn)品分析鑒定及其
GMP批次放行等;④大分子藥物
CDMO方面,公司正在加快大分子藥物
CDMO平臺(杭州灣第二園區(qū)一期
項目)的建設(shè),完成后將能提供細(xì)胞株與細(xì)胞培養(yǎng)工藝、上下游生產(chǎn)工藝、制劑處方和灌
裝生產(chǎn)工藝以及分析方法的開發(fā)服務(wù),同時提供
200L到
2000L規(guī)模的中試至商業(yè)化階段
的原液及制劑生產(chǎn)服務(wù)。3)行業(yè)發(fā)展日新月異,景氣向上。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020
年中國大分子
CDMO市場規(guī)模為
91
億元,2016-2020
年
CAGR為
38.3%,處于高速成長期(VS全球市場的
17.6%)。同時,細(xì)胞與基因治療外包領(lǐng)域亦在蓬勃發(fā)展,全球細(xì)胞與基因治療
CRO、CDMO市場
2020
年規(guī)模分別為
7.05
及
17.19
億美元,其
2016-2020
年
CAGR分別為
15.5%和
22.4%,全球市場亦在快速增長,公司有望持續(xù)受益行業(yè)高景氣度,實現(xiàn)快速發(fā)展。4、盈利預(yù)測我們預(yù)計在行業(yè)高景氣背景下,公司有望憑借布局完善的
CRO+CDMO一體化研發(fā)生產(chǎn)服
務(wù)平臺持續(xù)發(fā)力。我們預(yù)計公司
21-23
年營業(yè)收入分別為
71.65/96.87/128.93
億元,同比
增
長
39.6%/35.2%/33.1%
,實現(xiàn)歸母凈利潤
13.96/19.32/26.48
億
元
,
同
比
增
長
19.1%/38.4%/37.1%。盈利預(yù)測及關(guān)鍵假設(shè):1)2020
年,公司實驗室服務(wù)業(yè)務(wù)收入
32.63
億元,同比增長
37.1%(1H21
收入
20.27
億
元,同比增長
41.9%)。受益于公司全球資源的合理優(yōu)化和多年積
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