醫(yī)藥CXO行業(yè)之陽(yáng)光諾和專題研究報(bào)告

醫(yī)藥CXO行業(yè)之陽(yáng)光諾和專題研究報(bào)告1．公司是國(guó)內(nèi)藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)綜合

CRO1.1

主營(yíng)藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析公司通過(guò)自建和并購(gòu)不斷延伸業(yè)務(wù)。公司成立于

2009

年，主要從事藥學(xué)研究服務(wù)業(yè)務(wù)。

2016

年設(shè)立控股子公司陽(yáng)光德美，將業(yè)務(wù)向下游延伸至生物分析服務(wù)。2018

年，通過(guò)

收購(gòu)諾和德美

100%股權(quán)，擴(kuò)大臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)規(guī)模，建立仿制藥全過(guò)程研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

及創(chuàng)新藥大臨床研究服務(wù)平臺(tái)；設(shè)立子公司諾和晟泰，拓寬了多肽類及小核酸類仿制藥、

創(chuàng)新藥的研發(fā)業(yè)務(wù)，形成仿制藥和創(chuàng)新藥物研發(fā)并進(jìn)，藥學(xué)、臨床、生物分析全覆蓋的

綜合研發(fā)服務(wù)體系。公司于

2021

年首發(fā)登陸科創(chuàng)板。公司目前主營(yíng)藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析。公司目前主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋仿制藥開發(fā)、一

致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容主要包括藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)

和生物分析。藥學(xué)研究服務(wù)包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究等。臨

床試驗(yàn)服務(wù)包括

I-IV期臨床試驗(yàn)研究、生物等效性試驗(yàn)（BE）研究。生物分析服務(wù)包

括運(yùn)用先進(jìn)的質(zhì)譜分析平臺(tái)、免疫分析平臺(tái)、細(xì)胞分析平臺(tái)、分子生物學(xué)分析平臺(tái)進(jìn)行

方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、生物樣本檢測(cè)研究等。公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)具體服務(wù)內(nèi)容。藥學(xué)研究服務(wù)方面，主要針對(duì)仿制藥開發(fā)和一致性評(píng)價(jià)，

由陽(yáng)光諾和、諾和晟泰和弘生醫(yī)藥從事相關(guān)業(yè)務(wù)，上述公司接受客戶委托后，為客戶提

供藥學(xué)研究服務(wù)。臨床試驗(yàn)服務(wù)方面，公司子公司諾和德美的臨床試驗(yàn)研究服務(wù)主要是

接受申辦者委托，制定臨床試驗(yàn)研究方案、監(jiān)查臨床試驗(yàn)研究過(guò)程、進(jìn)行臨床試驗(yàn)的數(shù)

據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析并完成臨床試驗(yàn)研究總結(jié)報(bào)告等。生物分析服務(wù)方面，公司子公司陽(yáng)

光德美專注于生物分析服務(wù)業(yè)務(wù)，可開展涵蓋大、小分子創(chuàng)新藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、免疫

原性、藥效學(xué)及生物標(biāo)志物等相關(guān)研究，并可提供臨床前及臨床樣本生物分析服務(wù)，以

滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到申報(bào)各個(gè)階段的研發(fā)需求。公司生物分析業(yè)務(wù)既服務(wù)于自身

的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)，亦獨(dú)立對(duì)外承接業(yè)務(wù)。1.2

過(guò)半收入來(lái)自藥學(xué)研究公司過(guò)半收入來(lái)自藥學(xué)研究。公司收入主要來(lái)源于藥學(xué)研究服務(wù)、臨床試驗(yàn)和生物分析

服務(wù)。2018-2020

年，藥學(xué)研究服務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為

7267.31

萬(wàn)元、12720.58

萬(wàn)元

和

20481.36

萬(wàn)元，分別同比增長(zhǎng)

132.85%、75.04%和

61.01%，占營(yíng)業(yè)總收入比例分別

為

53.91%、54.47%和

58.96%；臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入

6210

萬(wàn)元、

10604.91

萬(wàn)元和

14200.18

萬(wàn)元，分別同比增長(zhǎng)

1184.81%、70.77%和

33.9%，占營(yíng)業(yè)總

收入比例分別為

46.07%、45.41%和

40.88%。按服務(wù)類型及業(yè)務(wù)類型劃分，公司收入主要來(lái)源于仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥開發(fā)。2018-2020年，藥學(xué)研究服務(wù)方面，仿制藥開發(fā)營(yíng)收占比分別為32.7%、35.1%和49.7%，

一致性評(píng)價(jià)營(yíng)收占比分別為

21.2%、19.4%和

9.2%；臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)方面，仿

制藥開發(fā)營(yíng)收占比分別為

35.7%、30.1%和

24.9%，一致性評(píng)價(jià)營(yíng)收占比分別為

2.6%、7.5%

和

8.8%，創(chuàng)新藥開發(fā)營(yíng)收占比分別為

7.7%、7.5%和

6.9%。對(duì)于藥學(xué)研究服務(wù)，仿制藥

開發(fā)業(yè)務(wù)收入占比逐年增加，一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)收入占比逐年下降，主要原因是一致性評(píng)

價(jià)對(duì)

CRO企業(yè)的政策紅利逐步減弱。1.3

收入主要來(lái)自國(guó)內(nèi)市場(chǎng)公司收入均來(lái)自國(guó)內(nèi)。公司業(yè)務(wù)均為境內(nèi)業(yè)務(wù)。由于人才及區(qū)位優(yōu)勢(shì)，醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)企

業(yè)機(jī)構(gòu)在華東及華北地區(qū)較為集中，公司在華東及華北地區(qū)的營(yíng)業(yè)收入占比較高。隨著

公司客戶群體的擴(kuò)大，公司在華中、華南等地區(qū)的收入占比呈上升趨勢(shì)。1.4

主要客戶為國(guó)內(nèi)大中型制藥企業(yè)公司主要客戶為國(guó)內(nèi)大中型制藥企業(yè)，公司客戶主要包括上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

（含子公司）、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（含子公司）、博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司、成都迪康藥業(yè)股份有限公司、湖南恒生制藥股份有限公司、盛世泰科生

物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司、瑞陽(yáng)制藥有限公司、北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司等，客

戶數(shù)量超過(guò)

400

家。公司對(duì)單個(gè)客戶或少數(shù)客戶的依賴較少。2020

年，公司非關(guān)聯(lián)前五

大客戶營(yíng)業(yè)收入占比合計(jì)達(dá)到

29.25%。1.5

成長(zhǎng)性較好

盈利能力保持上升公司近幾年成長(zhǎng)性較好。公司

2017-2020

年?duì)I業(yè)總收入由

3604.99

萬(wàn)元增長(zhǎng)至

34735.64

萬(wàn)元，年均復(fù)合增速約為

112.8%；歸母凈利潤(rùn)由

198.05

萬(wàn)元增長(zhǎng)至

7246.49

萬(wàn)元，年均復(fù)合增速約為

232%。2021

年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入

3.41

億元，同比增長(zhǎng)

45.44%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)

8513.22

萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)

67.01%。

2021

年

Q1、Q2

和

Q3

營(yíng)業(yè)總收入分別同比增長(zhǎng)

29.82%、56.65%和

48.4%，歸母凈

利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)

19.01%、62.88%和

158.41%，單季業(yè)績(jī)保持快增。公司整體毛利率凈利率保持上升。公司

2018-2020

年綜合毛利率分別為

42.39%、

45.89%、49.61%，整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。其中藥學(xué)研究服務(wù)

2018-2020

年的毛利率分別

為

54.08%、51.31%和

58.40%。藥學(xué)研究服務(wù)

2019

年毛利率同比下降

2.77

個(gè)百分點(diǎn)，

主要是由于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所搬遷等原因，導(dǎo)致成本增長(zhǎng)幅度高于收入增長(zhǎng)幅度。臨床試驗(yàn)和生

物分析服務(wù)

2018-2020

年的毛利率分別為

28.68%、39.39%和

36.88%。臨床試驗(yàn)和生物分

析服務(wù)

2020

年毛利率同比下降

2.5

個(gè)百分點(diǎn)，主要原因是受疫情影響生物分析毛利率有

所下降。凈利率方面，2018-2020

年凈利率分別為

14.96%、20.53%、21.35%，凈利率保

持上升，主要得益于毛利率的持續(xù)提升。2021

年前三季度公司盈利能力保持提升，毛利率同比提高

6.1

個(gè)百分點(diǎn)至

56.42%，凈利率同比提升

3.37

個(gè)百分點(diǎn)至

25.49%。1.6

股權(quán)結(jié)構(gòu)公司創(chuàng)始人持股比例較高。公司現(xiàn)任董事長(zhǎng)、總經(jīng)理均為公司創(chuàng)始人員，截至

2021

年三季度末，分別持有公司股份

27.59%和

5.35%。公司董事長(zhǎng)利虔先生為公司控

股股東及實(shí)際控制人。2.

我國(guó)

CRO行業(yè)有望延續(xù)較高景氣度CRO（ContractResearchOrganization），即合同研究組織。目前

CRO服務(wù)范圍基本覆蓋

了創(chuàng)新藥及仿制藥研究與開發(fā)的各個(gè)階段和領(lǐng)域，主要包括化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性

篩選、藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、藥物安全性評(píng)價(jià)、

藥物配方、藥物基因組學(xué)、原料藥及制劑研究；I至

IV期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、生物等效性

試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析以及注冊(cè)申

報(bào)等工作。CRO處于醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游。根據(jù)提供服務(wù)的階段來(lái)劃分，CRO要分為臨床前

CRO和臨床

CRO兩類服務(wù)。（1）臨床

前

CRO服務(wù)，主要從事化合物研究服務(wù)和臨床前研究服務(wù)，其中化合物研究服務(wù)主要為

藥企提供先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、合成，藥物的改制、篩選，生物咨詢服務(wù)等；臨床前研究服

務(wù)主要包括安全性評(píng)價(jià)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究、動(dòng)物模型等。（2）臨

床

CRO，主要以臨床研究服務(wù)為主，主要為藥企提供包括

I至

IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)以及上市后藥物安全監(jiān)測(cè)及營(yíng)銷服務(wù)等。2.1

歐美

CRO日漸成熟，國(guó)內(nèi)

CRO起步較晚歐美

CRO日漸成熟，國(guó)內(nèi)

CRO起步較晚。上世紀(jì)四十年代至五十年代，查爾斯河實(shí)驗(yàn)室

等公司相繼成立，為個(gè)別藥企提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、藥物分析等廣泛的科學(xué)實(shí)驗(yàn)服務(wù)。上世紀(jì)

七十年代至八十年代，昆泰、科文斯等巨頭成立，藥企研發(fā)投入加速，監(jiān)管趨嚴(yán)，CRO業(yè)務(wù)從傳統(tǒng)的臨床前試驗(yàn)擴(kuò)展到臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理等其他服務(wù)。上世紀(jì)九

十年代，外包巨頭通過(guò)并購(gòu)整合加快發(fā)展步伐，如昆泰把業(yè)務(wù)拓展到亞太地區(qū)、查爾斯

河收購(gòu)

Inveresk、PPD收購(gòu)

Pharmaco等。進(jìn)入

21

世紀(jì)，信息技術(shù)發(fā)展和全球化加深大

大方便了藥企和外包企業(yè)之間的國(guó)際合作。歐美巨頭發(fā)展多年體量倍增，同時(shí)上游藥企

研發(fā)投入增速放緩，大型

CRO進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展期。與此同時(shí)，亞太地區(qū)

CRO行業(yè)憑借相對(duì)

低廉的人力成本、龐大的患者群體以及政策促進(jìn)等迅速崛起，并承接了大量的歐美藥企

訂單。2.2

CRO已成為藥物研發(fā)的重要組成部分專利懸崖迫使藥企不斷進(jìn)行新藥創(chuàng)新。一款新藥從藥物發(fā)現(xiàn)到上市投產(chǎn)一般需要

10-15

年時(shí)間，世界主要國(guó)家的新藥專利保護(hù)期一般為

20

年，新藥上市之后實(shí)際有效的專利

保護(hù)期僅剩

6-10

年。專利到期后隨著大量仿制藥的出現(xiàn)，專利藥銷售價(jià)格和銷售額將快

速下降。根據(jù)

EvaluatePharma的研究數(shù)據(jù)，在

2010-2024

年間，由于專利到期將造成

全球藥企約

3140

億美元的銷售額損失。專利懸崖促使藥企不斷進(jìn)行新藥研發(fā)，豐富自

己的在研產(chǎn)品管線。CRO有助于提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本。CRO作為獨(dú)立的第三方研究組織，擁有豐富

的研究經(jīng)驗(yàn)，且高度專業(yè)化和規(guī)模化，能夠幫助藥企縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，提

高研發(fā)成功率。根據(jù)

TuftsCSDD（TuffsCenterforthestudyofdrugdevelopment，塔夫茨

藥物研發(fā)中心）數(shù)據(jù)，有CRO參與的藥品臨床I-III期和NDA階段分別可以減少26%、42%、

31%和

24%的耗時(shí)，平均縮短時(shí)間約

31%。海外

CRO人員的整體薪酬也低于藥企研發(fā)人

員。因此，CRO的參與可以幫助藥企提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本。2.3

全球

CRO市場(chǎng)已逐步成熟

國(guó)內(nèi)正處于成長(zhǎng)期全球

CRO市場(chǎng)已逐步成熟。全球

CRO市場(chǎng)的構(gòu)成，2019

年，藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床

CRO市

場(chǎng)占比分別為

20.6%、14.5%和

64.9%，同比增速分別為

12.2%、8.3%和

7.1%；2015-2019

年

CAGR分別達(dá)到

10.8%、7.9%和

8.7%，預(yù)計(jì)

2019-2024

年

CAGR將達(dá)到

9.6%、8.2%和8.9%。2.4

多因素驅(qū)動(dòng)下

我國(guó)

CRO行業(yè)景氣度有望延續(xù)2.4.1

仿制藥企加大研發(fā)投入

促進(jìn)仿制藥

CRO市場(chǎng)發(fā)展仿制藥在我國(guó)處方量的提升上仍然有較大空間。我國(guó)雖然是仿制藥使用大國(guó)，但

是從質(zhì)量、品種多樣性上看，中國(guó)的仿制藥產(chǎn)業(yè)和美國(guó)、印度相比仍有明顯差距。

根據(jù)

IQVIA發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2009

年至

2018

年的

10

年間，美國(guó)仿制藥在全部處方量中的占比從

75%提升到了

90%，全部處方中有仿制藥可選的比例從

80%上升至

92%，而中國(guó)

2018

年仿制藥在全部處方量占比僅為

65.8%。中國(guó)還沒有完全形成

歐美成熟市場(chǎng)所謂的“專利懸崖”，仿制藥在中國(guó)處方量的提升上仍然有較大空

間。對(duì)仿制藥監(jiān)管力度加大，促使加大研發(fā)投入。我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)起步晚于美國(guó)、印

度等國(guó)。長(zhǎng)期以來(lái)，受技術(shù)水平和審評(píng)政策等因素影響，我國(guó)仿制藥整體質(zhì)量水

平與原研藥以及美國(guó)和印度的仿制藥存在一定差距。為了提升仿制藥質(zhì)量水平，

2015

年以來(lái)，我國(guó)出臺(tái)了一系列相關(guān)政策。2015

年

7

月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

理總局發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工

作的公告》（2015

年第

117

號(hào)），決定對(duì)所列示的已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注

冊(cè)申請(qǐng)開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。2016

年

3

月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市

的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評(píng)

價(jià)。2016

年

3

月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分

類改革工作方案的公告》，明確提出：對(duì)仿制藥的審評(píng)審批，強(qiáng)調(diào)與原研藥品質(zhì)量

和療效的一致。隨著監(jiān)管部門對(duì)藥品研發(fā)過(guò)程的規(guī)范性，研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可

靠性要求越來(lái)越嚴(yán)格，以及一致性評(píng)價(jià)任務(wù)越來(lái)越緊迫，醫(yī)藥企業(yè)不得不加大研

發(fā)投入。而眾多藥企自身研發(fā)能力不足，需要尋求專業(yè)化研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)的支持，以

加快研發(fā)進(jìn)度，提高研發(fā)成功的概率，從而促進(jìn)了

CRO行業(yè)的迅速發(fā)展。高質(zhì)量、高端仿制藥的開發(fā)更加需要借助

CRO企業(yè)的力量。我國(guó)多數(shù)本土制藥企業(yè)仍

以仿制藥的生產(chǎn)、銷售為主。受國(guó)家集中采購(gòu)品種銷售價(jià)格大幅下降影響，部分

醫(yī)藥制造企業(yè)為了增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力以及提升競(jìng)爭(zhēng)力，或通過(guò)豐富一般仿制藥品種

儲(chǔ)備，或?qū)⒕劢乖诟叨朔轮扑幒蛣?chuàng)新藥上。但由于創(chuàng)新藥開發(fā)所需的研發(fā)投

入金額較大、周期較長(zhǎng)，同時(shí)，為了形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，制藥企業(yè)加大對(duì)高質(zhì)

量、高端仿制藥的研發(fā)投入力度，比如說(shuō)緩控釋制劑、吸入性制劑、微球和脂質(zhì)

體等。而且，為了快速搶占市場(chǎng)份額，制藥企業(yè)希望在創(chuàng)新藥即將或者剛過(guò)專利

期，就能夠?qū)崿F(xiàn)快仿、首仿。高質(zhì)量、高端仿制藥的開發(fā)難度往往更大，資金投

入更大，制藥企業(yè)更加需要借助

CRO企業(yè)的力量，從而進(jìn)一步促進(jìn)了仿制藥

CRO市場(chǎng)的發(fā)展。2.4.2

多項(xiàng)政策推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型多項(xiàng)政策出臺(tái)推進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展。近年來(lái)醫(yī)藥政策頻出，從醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃到外包服務(wù)

發(fā)展綱要，從審評(píng)改革到創(chuàng)新藥優(yōu)先評(píng)審，從藥品上市許可持有人制度到正式加入國(guó)際

人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)，從推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)到推進(jìn)藥品集采常態(tài)化等，政策持

續(xù)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2.4.3

制藥市場(chǎng)研發(fā)支出保持較快增長(zhǎng)全球制藥市場(chǎng)保持穩(wěn)增。根據(jù)弗若斯特沙利文，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由

2015

年的

1.1

萬(wàn)億美元增長(zhǎng)至

2019

年的

1.32

萬(wàn)億美元，CAGR約為

4.6%。預(yù)計(jì)到

2024

年增長(zhǎng)

至

1.64

萬(wàn)億美元，2019-2024

年

CAGR4.4%。創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比

2019

年達(dá)到

67%，

預(yù)計(jì)

2024

年達(dá)到

69%。全球制藥市場(chǎng)研發(fā)支出保持穩(wěn)增。根據(jù)弗若斯特沙利文，全球醫(yī)藥市場(chǎng)研發(fā)支出由

2015

年的

1498

億美元增長(zhǎng)至

2019

年的

1824

億美元，CAGR約為

5%。預(yù)計(jì)到

2024

年增長(zhǎng)至

2270

億美元，2019-2024

年

CAGR4.5%。全球研發(fā)支出占全球制藥市場(chǎng)總

規(guī)模

2019

年達(dá)到

13.8%，臨床開發(fā)階段研發(fā)支出占研發(fā)支出總額

67.8%。中國(guó)制藥市場(chǎng)增速快于全球市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由

2015

年的

1943

億美元增長(zhǎng)至

2019

年的

2363

億美元，CAGR約為

5%。預(yù)計(jì)到

2024

年增

長(zhǎng)至

3226

億美元，2019-2024

年

CAGR6.4%。創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比

2019

年達(dá)到

56%，

預(yù)計(jì)

2024

年達(dá)到

63%。中國(guó)制藥市場(chǎng)研發(fā)支出增速快于全球市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)研

發(fā)支出由

2015

年的

105

億美元增長(zhǎng)至

2019

年的

211

億美元，CAGR約為

19.1%。

預(yù)計(jì)到

2024

年增長(zhǎng)至

476

億美元，2019-2024

年

CAGR17.7%。中國(guó)研發(fā)支出占中

國(guó)制藥市場(chǎng)總規(guī)模

2019

年達(dá)到

8.9%，低于同期全球研發(fā)占比；臨床開發(fā)階段研

發(fā)支出占研發(fā)支出總額

66%。2.4.4

CRO滲透率還有提升空間CRO滲透率不斷提升，未來(lái)仍有提升空間。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)算，2019

年全球

CRO市場(chǎng)滲透率約為

34.3%，預(yù)計(jì)到

2024

年將提高至

42.3%，其中藥物發(fā)現(xiàn)、臨

床前和臨床

CRO滲透率將提升至

43.2%、53.1%和

40.3%。2019

年我國(guó)

CRO市場(chǎng)滲透率

32.7%，預(yù)計(jì)到

2023

年將提高至

46.4%，其中藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床

CRO滲透率將提

升至

61.4%、48.2%和

42.7%。2.4.5

我國(guó)

CRO具有比較優(yōu)勢(shì)我國(guó)

CRO具有比較優(yōu)勢(shì)，能夠承接海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。我國(guó)

CRO的比較優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在以下幾

個(gè)方面：（1）技術(shù)人才優(yōu)勢(shì)。我國(guó)每年有大量的化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)的高校

畢業(yè)生走向社會(huì)，成為

CRO及相關(guān)行業(yè)的人才基礎(chǔ)。此外，由于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

潛力巨大，吸引了大量?jī)?yōu)秀的海外人才到國(guó)內(nèi)發(fā)展。（2）我國(guó)人口眾多，各病種的絕對(duì)

患者數(shù)大，對(duì)于臨床試驗(yàn)來(lái)說(shuō)是重要的患者資源，有利于藥企招募患者開展臨床試驗(yàn)，

并加快藥物在我國(guó)市場(chǎng)上市。（3）我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的相關(guān)費(fèi)用，包括研究人員費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)

原材料費(fèi)用及臨床實(shí)驗(yàn)研究費(fèi)用較發(fā)達(dá)國(guó)家都相對(duì)較低。因此，我國(guó)成了全球

CRO產(chǎn)能

轉(zhuǎn)移的重要方向。我國(guó)

CRO全球占比有望不斷提升。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)測(cè)算，中國(guó)

CRO市場(chǎng)規(guī)

模全球占比由

2015

年的

5.9%提升至

2019

年的

11%，預(yù)計(jì)到

2024

年有望提升至

23%。3．與可比公司對(duì)比3.1

服務(wù)內(nèi)容對(duì)比選取

8

家

A股上市公司作為可比公司。與公司業(yè)務(wù)具有相關(guān)性的可比公司為藥明康德、

康龍化成、泰格醫(yī)藥、美迪西、博濟(jì)醫(yī)藥、百花村（華威醫(yī)藥）、太龍藥業(yè)（新領(lǐng)先）、

海特生物（漢康醫(yī)藥）。昭衍新藥由于服務(wù)內(nèi)容為藥物安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)研究及動(dòng)物

藥代動(dòng)力學(xué)研究，與公司業(yè)務(wù)不具有相關(guān)性，未納入可比公司范圍?？杀裙究蓜澐譃椴煌愋停臼撬帉W(xué)+臨床綜合型

CRO，研發(fā)標(biāo)的以仿制藥為主、

創(chuàng)新藥為輔?？杀裙局?，藥明康德、康龍化成是全面綜合型的

CRO公司，泰格醫(yī)藥、

美迪西是細(xì)分專業(yè)型的

CRO公司，博濟(jì)醫(yī)藥、華威醫(yī)藥、太龍藥業(yè)、漢康醫(yī)藥和陽(yáng)光諾和是藥學(xué)+臨床綜合型

CRO公司。相比較而言，全面綜合型的

CRO公司在研發(fā)標(biāo)的方面

兼顧創(chuàng)新藥和仿制藥，而“藥學(xué)+臨床”綜合型

CRO公司以仿制藥為主，創(chuàng)新藥為輔。我國(guó)

僅有少數(shù)

CRO企業(yè)能夠提供創(chuàng)新藥和仿制藥的全流程研發(fā)服務(wù)，尤其在創(chuàng)新藥開發(fā)方面。

細(xì)分專業(yè)型

CRO企業(yè)專注于某階段的研發(fā)服務(wù)。藥學(xué)+臨床”綜合型

CRO公司在仿制藥方

面具有比較完整的研發(fā)服務(wù)鏈條，但在創(chuàng)新藥開發(fā)方面尚未具備完整的服務(wù)鏈條。3.2

盈利能力對(duì)比公司毛利率略高于可比公司均值。2019年-2020年，公司綜合毛利率略高于同行業(yè)可比

公司平均值。與藥明康德、康龍化成、美迪西相比，公司毛利率相對(duì)較高，主要是因?yàn)?/p>

在服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)模式、客戶地域等方面存在差異，導(dǎo)致毛利率存在差異。服務(wù)內(nèi)容方

面，公司以藥學(xué)研究和臨床試驗(yàn)為主，藥明康德、康龍化成除此之外還存在較多藥物發(fā)

現(xiàn)、安全性評(píng)價(jià)、受托生產(chǎn)業(yè)務(wù)，美迪西亦存在較多藥物發(fā)現(xiàn)、安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)。服務(wù)

模式方面，公司均為定制化服務(wù)，而藥明康德、康龍化成、美迪西除此之外，還存在較

多FTE業(yè)務(wù)，即按提供服務(wù)的人數(shù)和時(shí)間計(jì)費(fèi)的服務(wù)模式?？蛻舻赜蚍矫妫臼杖刖?/p>

來(lái)源于境內(nèi)客戶，而藥明康德70%以上的收入來(lái)源于境外客戶，康龍化成80%以上的收入

來(lái)源于境外客戶，美迪西20%以上的收入來(lái)源于境外客戶。上述差異導(dǎo)致公司與藥明康

德、康龍化成、美迪西的毛利率不完全具有可比性。公司臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)毛利

率低于泰格醫(yī)藥，主要是因?yàn)樘└襻t(yī)藥為國(guó)內(nèi)最大的臨床試驗(yàn)CRO公司，具有較強(qiáng)的服

務(wù)能力和議價(jià)能力，使得其毛利率高于公司。公司與博濟(jì)醫(yī)藥、百花村（華威醫(yī)藥）、

太龍藥業(yè)（新領(lǐng)先）、海特生物（漢康醫(yī)藥）

的服務(wù)內(nèi)容比較類似，均以藥學(xué)研究和臨

床試驗(yàn)為主。除海特生物（漢康醫(yī)藥）外，公司綜合毛利率與其他三家公司的毛利率比

較接近（2020年百花村除外）。3.3

研發(fā)對(duì)比公司保持對(duì)研發(fā)的較快投入。2018-2020

年，公司研發(fā)支出金額由

846

萬(wàn)元提高至

3419

萬(wàn)元，年均復(fù)合增速約為

101%。雖然與可比公司相比，公司研發(fā)支出規(guī)模小于可比公司

均值，尤其是遠(yuǎn)小于頭部

CRO公司，這與公司規(guī)模還較小有關(guān)。但公司研發(fā)支出年均復(fù)

合增速高于可比公司均值，研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)總收入的比例高于可比公司均值。公司已具有一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司擁有

3.53

萬(wàn)平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，其中已投入使用的

實(shí)驗(yàn)室面積為

1.82

萬(wàn)平方米，正在建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室面積為

1.71

萬(wàn)平方米。公司積極研發(fā)

特色化的核心技術(shù)，在包括特殊劑型、特殊給藥途徑、新型復(fù)方制劑藥物開發(fā)、多肽及

小核酸類藥物開發(fā)、復(fù)雜注射劑開發(fā)、兒童用藥及罕見病用藥開發(fā)等高難度研發(fā)領(lǐng)域，

形成了多個(gè)特色化的核心技術(shù)集群。以新型復(fù)方制劑為例，需要在復(fù)方改進(jìn)、藥效學(xué)增

效、降低毒副作用和雜質(zhì)控制等多方面實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，在技術(shù)開發(fā)上具有較高難度。因

此，

與全面綜合型

CRO公司及其他同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，公司在部分核心技術(shù)的特色

化上具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在研管線較為豐富。公司除了開發(fā)客戶指定的品種外，亦會(huì)自行儲(chǔ)備多個(gè)前景良好、供

應(yīng)短缺、開發(fā)難度較大的品種，待工藝相對(duì)成熟后，結(jié)合客戶的需求而向客戶推薦，并

接受客戶委托繼續(xù)提供研發(fā)服務(wù)。在創(chuàng)新藥方面，公司在研產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域在于鎮(zhèn)痛、

腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應(yīng)癥領(lǐng)域；在改良型新藥方面，公司

在藥物傳遞系統(tǒng)上開展技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究，以長(zhǎng)效微球制劑、緩控釋制劑等為研

發(fā)重點(diǎn)；在仿制藥方面，公司在研產(chǎn)品重點(diǎn)包括復(fù)雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與透

皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊制劑等?？蛻魧?duì)此類市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的品

種需求較為明確，有利于帶動(dòng)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。目前公司內(nèi)部在研項(xiàng)目累計(jì)已超

80

項(xiàng)。3.4

在手訂單較為充足公司在手訂單較為充足。2021

年上半年新簽訂單

4.39

億元，增長(zhǎng)率達(dá)到

68.85%。截至

上半年末，公司累計(jì)存量訂單

13.47

億元。截至

2020

年底，公司在手訂單

11.32

億元，

其中藥學(xué)研究服務(wù)訂單占比

56.02%，生物等效性試驗(yàn)服務(wù)、Ⅰ-Ⅳ期臨床、生物分析服

務(wù)訂單占比分別為

31.56%、11.19%和

1.23%；從訂單獲取時(shí)間上來(lái)看，2019-2020

年獲

取的訂單占比達(dá)到

76.2%，說(shuō)明隨著公司服務(wù)能力的提升，獲取訂單的能力不斷增強(qiáng)；

從藥物類型來(lái)看，約

95.16%的訂單來(lái)自仿制藥研發(fā)需求，創(chuàng)新藥訂單占比約為

3.46%。

后續(xù)隨著公司創(chuàng)新藥研發(fā)體系的不斷完善，創(chuàng)新藥訂單占比有望提升。4.

IPO募資擬投向研發(fā)平臺(tái)建設(shè)公司

IPO募資

5.38

億元，擬投向研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。公司于

2021

年

6

月

8

日上市，發(fā)行價(jià)

26.89

元/股，募集資金總額

5.38

億元，主要投資于“特殊制劑研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目”、“藥

物創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目”、“臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”和“創(chuàng)新藥物

PK/P研究平臺(tái)

項(xiàng)目”。募投項(xiàng)目是對(duì)公司現(xiàn)有主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面擴(kuò)展和深化，將進(jìn)一步補(bǔ)全公司

CRO產(chǎn)

業(yè)服務(wù)鏈，有利于提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。4.1

特殊制劑研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目特殊制劑研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目實(shí)施主體為陽(yáng)光諾和。本項(xiàng)目主要為客戶提供呼吸道藥物遞送制

劑、改良型藥物、復(fù)雜注射劑、兒童藥及罕見病藥、中藥與天然藥物的研發(fā)服務(wù)，覆蓋

婦科、兒科、心腦血管、消化等多個(gè)治療領(lǐng)域。本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于成都市天府國(guó)際生

物城，使用面積

6,000

平米，其中實(shí)驗(yàn)室

2,600

平米、中試車間

2,400

平米、辦公室

1,000

平米。

本項(xiàng)目擬新建特殊制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）標(biāo)準(zhǔn)的中試

試驗(yàn)廠房，打造口服固體中試平臺(tái)、復(fù)雜注射劑中試平臺(tái)、口服溶液中試平臺(tái)、氣霧/

粉霧/噴霧劑中試平臺(tái)、中藥提取/天然藥提取中試平臺(tái)，引入先進(jìn)的軟硬件設(shè)備及配套

設(shè)施。本項(xiàng)目實(shí)施后，將有利于增強(qiáng)公司的特殊制劑研發(fā)能力和中試服務(wù)能力。本項(xiàng)目實(shí)施后，

完成公司在藥物研發(fā)、中試服務(wù)、藥物評(píng)價(jià)服務(wù)、臨床研究服務(wù)、注冊(cè)申報(bào)服務(wù)上的全

面戰(zhàn)略布局，進(jìn)一步落實(shí)公司打造“仿創(chuàng)結(jié)合”、“全流程一體化”藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

的戰(zhàn)略目標(biāo)。本項(xiàng)目建設(shè)期為

1

年，