化學(xué)制藥工藝學(xué)考試名詞解釋集

化學(xué)制藥工藝學(xué)考試名詞解釋集化學(xué)制藥工藝學(xué)考試名集團(tuán)文件版本號(hào)：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）一、名詞解釋制藥工藝學(xué)（PharmaceuticalTechnology)備的一門學(xué)科；它是藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)中的重要組成部分，它是研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)、最簡(jiǎn)便和先進(jìn)的藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑和方法的一門學(xué)科?；瘜W(xué)制藥工藝學(xué)：組成部分，是研究藥物的合成路線、合成原理、工業(yè)生產(chǎn)過程及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)最優(yōu)化的一般途徑和方法。它是研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)、最簡(jiǎn)便和先進(jìn)的藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑和方法的一門學(xué)科。制劑工藝學(xué)：藥理學(xué)、生物學(xué)等學(xué)科的知識(shí)，研究藥物劑型的生產(chǎn)工藝、設(shè)備及質(zhì)量控制，按照不同的臨床醫(yī)療要求，設(shè)計(jì)、制造不同的藥物劑型。4．新藥研發(fā)：大臨床應(yīng)用的整個(gè)過程，是制藥工藝學(xué)研究的一個(gè)基本內(nèi)容。制藥工業(yè)是一個(gè)以新藥研究與開發(fā)為基礎(chǔ)的工業(yè)。5．清潔技術(shù)：制藥工業(yè)中的清潔技術(shù)就是用化學(xué)原理和工程技術(shù)來減少或消除造成環(huán)境污染的有害原輔材料、催化劑、溶劑、副產(chǎn)物；設(shè)計(jì)并采用更有效、更安全、對(duì)環(huán)境無害的生產(chǎn)工藝和技術(shù)。其主要研究?jī)?nèi)容有：（1）原料的綠色化（2）催化劑或溶劑的綠色化（3）化（4）研究新合成方法和新工藝路線一、名詞解釋全合成制藥：化學(xué)合成反應(yīng)和物理處理過程制得的藥物。由化學(xué)全合成工藝生產(chǎn)的藥物稱為全合成藥物。和物理處理過程制得的藥物。這些天然產(chǎn)物可以是從天然原料中提取或通過生物合成途徑制備。手性制藥：具有手性分子的藥物藥物的工藝路線：線或技術(shù)路線。（retrosynthesisanalysis）子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其化學(xué)合成過程一步一步逆向推導(dǎo)進(jìn)行尋源的思考方法稱為追溯求源法，又稱倒推法、逆合成分析法。類型反應(yīng)法：合成設(shè)計(jì)的思考方法。包括各類化學(xué)結(jié)構(gòu)的有機(jī)合成物的通用合成法，功能基的形成、轉(zhuǎn)換、保護(hù)的合成反應(yīng)單元等等。對(duì)于有明顯類型結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和功能基的化合物，常常采用此種方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。Sandmeyer反應(yīng)：溴代芳烴：Mannich反應(yīng)，結(jié)果一個(gè)??活潑氫被胺甲基取代，此反應(yīng)又稱為胺甲基化反應(yīng)，Mannich“一勺燴”或“一鍋煮”：占用設(shè)備多的藥物生產(chǎn)。若一個(gè)反應(yīng)所用的溶劑和產(chǎn)生的副產(chǎn)物對(duì)下一步反應(yīng)影響不大時(shí)，往往可以將幾步反應(yīng)合并，在一個(gè)反應(yīng)釜內(nèi)完成，中間體無需純化而合成復(fù)雜分子，生產(chǎn)上習(xí)稱為“一勺燴”或“一鍋煮”。改革后的工藝可節(jié)約設(shè)備和勞動(dòng)力，簡(jiǎn)化了后處理。分子對(duì)稱法：一些藥物或中間體的分子結(jié)構(gòu)具對(duì)稱性，往往可采用一、名詞解釋基元反應(yīng)：反應(yīng)物分子在碰撞中一步直接轉(zhuǎn)化為生成物分子的反應(yīng)。非基元反應(yīng)：生成物的反應(yīng)。簡(jiǎn)單反應(yīng)：由一個(gè)基元反應(yīng)組成的化學(xué)反應(yīng)。復(fù)雜反應(yīng)：應(yīng)、平行反應(yīng)和連續(xù)反應(yīng)。成正比，并且每種反應(yīng)濃度的指數(shù)等于反應(yīng)式中各反應(yīng)物的系數(shù)。可逆反應(yīng)：屬于復(fù)雜反應(yīng)，兩個(gè)方向相反的反應(yīng)同時(shí)進(jìn)行，其特點(diǎn)向反應(yīng)和逆向反應(yīng)，質(zhì)量作用定律都適合。平行反應(yīng)（競(jìng)爭(zhēng)性反應(yīng)）平行反應(yīng)又稱競(jìng)爭(zhēng)性反應(yīng)，屬于復(fù)雜反反應(yīng)稱為主反應(yīng)，其余的稱為副反應(yīng)。質(zhì)子性溶劑：應(yīng)物發(fā)生氫鍵結(jié)合產(chǎn)生溶劑化作用，也可與負(fù)離子的孤電子對(duì)配位，或與中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氫鍵，或由于偶極矩的相互作用而產(chǎn)生溶劑化作用。質(zhì)子性溶劑有水、醇類、乙酸、硫酸、多聚磷酸、氫氟酸-氟化銻(HF-SbF(FSOH—SbF3 3 3(CFCOOH)以及氨或胺類化合物等。3非質(zhì)子性溶劑：非質(zhì)子性溶劑不含易取代的氫原子，主要靠偶極矩或范德華力的相互作用而產(chǎn)生溶劑化作用。非質(zhì)子溶劑又分為非質(zhì)子極性溶劑和非質(zhì)子非極性溶劑（或惰性溶劑）。非質(zhì)子性極性溶劑有醚類(乙醚、四氫呋喃、二氧六環(huán)等)、鹵素化合物(氯甲烷、氯仿、二氯甲烷、胺、N-甲基吡咯酮、二甲基乙酰胺、六甲基磷酰胺等)。芳烴類(氯苯、石油醚)一般又稱為惰性溶劑。正交設(shè)計(jì)：驗(yàn)，挑選的點(diǎn)在其范圍內(nèi)具有“均勻分散”和“整齊可比”的特點(diǎn)。正交設(shè)計(jì)就是利用已經(jīng)造好了的表格——正交表一一安排試驗(yàn)并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的一種方法。正交設(shè)計(jì)適用于影響因素較多，水平數(shù)較小的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。一、名詞解釋催化劑：身在反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)并無變化，這種物質(zhì)稱之為催化劑(catalyst)。催化反應(yīng)：快反應(yīng)速率時(shí)，稱為正催化作用；減慢反應(yīng)速率時(shí)稱為負(fù)催化作用。在某些反應(yīng)中，反應(yīng)產(chǎn)物本身即具有加速反應(yīng)的作用，稱為自動(dòng)催化作用。催化劑的活性：物能力的大小。在工業(yè)上，常用單位時(shí)間內(nèi)單位重量（或單位比表面積）定條件下催化生成的產(chǎn)品量來表示（又叫催化劑的負(fù)荷）。催化劑的選擇性：催化劑對(duì)復(fù)雜反應(yīng)（平行或串聯(lián)反應(yīng)）生催化作用的性能，稱為催化劑的選擇性。助催化劑（或促進(jìn)劑）：在催化劑的制備過程中或催化反應(yīng)中往往加10催化活性很小或無催化作用，卻能顯著提高催化劑的活性、穩(wěn)定性或選擇性，這種物質(zhì)稱為助催化劑。助催化劑所起到的加速反應(yīng)等作用稱為助催化作用。催化劑中毒：在催化劑的制備或反應(yīng)過程中，由于引入少量雜質(zhì)，使稱催化劑中毒。阻化現(xiàn)象：其活性在某一方而受到抑制，但經(jīng)過活化處理可以再生，這種現(xiàn)象稱為阻化。RosenmundRosenmundLindler將鈀附著在碳酸鈣（或硫酸鋇）Lindler相轉(zhuǎn)移催化劑：反應(yīng)。它實(shí)質(zhì)上是促使一個(gè)可溶于有機(jī)溶劑的底物和一個(gè)不溶于此溶劑的離子型試劑兩者之間發(fā)生反應(yīng)。常用的相轉(zhuǎn)移催化劑可分為鎓鹽類、冠醚類及非環(huán)多醚類等三大類。酶（生物催化劑）：一類蛋白質(zhì)，也被稱為生物催化劑。固定化酶胞固定在某種載體上，成為不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。用，稱為自動(dòng)催化作用。14：載體（擔(dān)體）使用壽命。一、名詞解釋中試放大：中試放大是在實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模生產(chǎn)工藝路線的打通后，采用該工藝在模擬工業(yè)化生產(chǎn)的條件下所進(jìn)行的工藝研究，以驗(yàn)證放大生產(chǎn)是驗(yàn)證、復(fù)審和完善實(shí)驗(yàn)室工藝所研究確定的反應(yīng)條件，及研究選定的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、安裝和車間布置等，為正式生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)，以及物質(zhì)量和消耗等。放大系數(shù)：在放大過程中，放大后的試驗(yàn)（或生產(chǎn)）模之比稱為放大系數(shù)。比較的基準(zhǔn)可以是每小時(shí)投料量、每批投料量或年產(chǎn)量等等。放大效應(yīng)：不能重復(fù)的現(xiàn)象稱為“放大現(xiàn)象”。一般來說，放大效應(yīng)多指放大后反應(yīng)狀況惡化、轉(zhuǎn)化率下降、選擇性下降、造成收率下降或產(chǎn)品質(zhì)量劣化的現(xiàn)象。冷模試驗(yàn)：模型或工業(yè)裝置上進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)稱為冷模試驗(yàn)。返混: 具有不同停留時(shí)間（不同時(shí)刻進(jìn)入反應(yīng)器）物料的混合稱返混。物料衡算：算、其他工藝計(jì)算及設(shè)備計(jì)算打基礎(chǔ)。物料衡算是以質(zhì)量守恒定律為基礎(chǔ)對(duì)物料平衡進(jìn)行計(jì)算。物料平衡統(tǒng)的全部物料質(zhì)量再加上損失掉的和積累起來的物科質(zhì)量”。原子經(jīng)濟(jì)性（Atomeconomy）反應(yīng)的指導(dǎo)思想，其主要內(nèi)容是在獲取新物質(zhì)的過程中充分利用每個(gè)原料原子，使原料中的每一個(gè)原子都轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品，不產(chǎn)生任何廢棄物和副產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)“零排放”，不僅充分利用資源，而且不產(chǎn)生污染。綠色制藥生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)工藝。這類工藝最理想的方法是采用“原子經(jīng)濟(jì)反應(yīng)”，綠色化學(xué)的研究主要是圍繞化學(xué)反應(yīng)、原料、催化劑、溶劑和產(chǎn)品的綠色化而開展的。生化需氧量（BiochemicalOxygenDemandBOD）：生化需氧量（BOD）mg/L。微生物分解有機(jī)物的速度與程度和時(shí)間有直接的關(guān)系。在實(shí)際工20℃55BOD5

表示。BOD反映了廢水中體被污染的程度越高。化學(xué)需氧量（ChemicalOxygenDemandCOD）：化學(xué)需氧量(COD)，是指在一定條件下用強(qiáng)氧化劑(K2

CrO27

或KMnO4

)氧化廢水中的污染mg/LCODCr

或CODMn

，我國(guó)的廢水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以重鉻酸鉀作氧化劑，一般為COD。Cr“清污”分流：所謂的“清污”分流是指將清水（雨水、生活用水等）、廢水（包括藥物生產(chǎn)過程排出的各種廢水）分別經(jīng)過各自的管路或渠道進(jìn)行排泄和貯留，以利于清水的套用和廢水的處理?；钚晕勰啵夯钚晕勰嗍且环N絨絮狀小泥粒，它是由好氧微生物（細(xì)菌、微型動(dòng)物和其他微生物）及其代謝的