南微醫(yī)學(xué)研究報(bào)告：耗材國(guó)際化拓展典范樹(shù)立中國(guó)制造比較優(yōu)勢(shì)

南微醫(yī)學(xué)研究報(bào)告：耗材國(guó)際化拓展典范，樹(shù)立中國(guó)制造比較優(yōu)勢(shì)1.

消化內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療及腫瘤消融設(shè)備龍頭企業(yè)1.1.

沉淀二十余載，打造微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)軍者公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷(xiāo)售，已形成三大技

術(shù)平臺(tái)。公司成立于

2000

年，經(jīng)過(guò)二十余年的積累，逐步由非血管支

架單產(chǎn)品研發(fā)到內(nèi)鏡診療、腫瘤消融、光學(xué)相干斷層掃描成像（OCT）

三大技術(shù)平臺(tái)，并從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主轉(zhuǎn)變?yōu)閲?guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展，

發(fā)展成為微創(chuàng)診療領(lǐng)域龍頭公司。公司前三大股東為微創(chuàng)咨詢（23.07%）、中科招商（22.63%）和

Huakang

（15.39%）。董事長(zhǎng)隆曉輝直接持有公司股權(quán)

1.04%，間接持股比例為

8.04%，合計(jì)持股

9.08%?？偛美涞聨V直接持有公司股權(quán)

1.49%，間接持

股比例為

3.82%，合計(jì)持股

5.31%。公司于

2020

年

12

月向核心骨干授

予限制性股票，占公司股本的

1.34%。公司核心技術(shù)人員深耕醫(yī)療領(lǐng)域多年，擁有多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)。公司具有

6

名核心技術(shù)人員，其中總裁冷德嶸作為發(fā)明人先后獲得發(fā)明專(zhuān)利

11

項(xiàng)，

美國(guó)專(zhuān)利

1

項(xiàng)，日本專(zhuān)利

1

項(xiàng)，歐洲專(zhuān)利

1

項(xiàng)，中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利

20

項(xiàng)，曾主持省部級(jí)科技項(xiàng)目

5

項(xiàng)，獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)

1

項(xiàng)，2013年，獲國(guó)務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼。高級(jí)副總裁李常青作為發(fā)明人先后

獲得美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利

5

項(xiàng)，曾主導(dǎo)多項(xiàng)新產(chǎn)品研發(fā)、上市、臨床合作項(xiàng)目。

奚杰峰為公司首席科學(xué)家，獲得發(fā)明專(zhuān)利

3

項(xiàng)，2016

年獲得美國(guó)西貝爾

學(xué)者，同年入選南京市“高端人才團(tuán)隊(duì)引進(jìn)計(jì)劃”，2018

年獲得上海市

科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。1.2.

產(chǎn)品覆蓋消化呼吸領(lǐng)域，產(chǎn)品種類(lèi)豐富公司目前已形成六大類(lèi)內(nèi)鏡診療器械產(chǎn)品：a）活檢類(lèi)；b）止血及閉合

類(lèi)；c）內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)/內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)類(lèi)（EndoscopicMucosalResection/EndoscopicSubmucosalDissection,

EMR/ESD）；d）擴(kuò)張類(lèi)；e）

經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(shù)類(lèi)（

EndoscopicRetrogradeCholangiopancreatography,

ERCP）和

f）超聲內(nèi)鏡/支氣管超聲內(nèi)鏡類(lèi)

（Endoscopic

Ultrasonography/EndobronchialUltrasound,

EUS/EBUS）。腫

瘤消融主要包括微波消融治療儀和微波消融針，由康友醫(yī)療進(jìn)行研發(fā)、

生產(chǎn)。1.3.

注重創(chuàng)新研發(fā)投入，業(yè)績(jī)高質(zhì)量穩(wěn)步向前重視研發(fā)投入，為未來(lái)增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。公司注重研發(fā)創(chuàng)新，2020

年研發(fā)

投入達(dá)

9967

萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)

41.58%，占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)

7.51%，截

至

2020

年，諸多產(chǎn)品已在中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)等地區(qū)獲證、上市推廣。公司業(yè)績(jī)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司近年來(lái)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，2015-2019

年公司

收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）達(dá)

49.19%，遠(yuǎn)高于行業(yè)水平。2020

年受

新冠疫情影響，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入

13.27

億元，同比增長(zhǎng)

1.45%。歸母凈利

潤(rùn)為

3.04

億元，同比減少

14.11%。止血及閉合類(lèi)占公司營(yíng)收約四成，產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。公司近五年

營(yíng)業(yè)收入主要源于自產(chǎn)產(chǎn)品，占比均超過(guò)

95%。2020

年止血及閉合類(lèi)產(chǎn)

品營(yíng)收

5.82

億元，與

2019

年基本持平，收入占比最高（43.93%）。隨著

公司產(chǎn)品持續(xù)豐富，活檢類(lèi)及擴(kuò)張類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收占比逐年下降，2020

年收

入占比分別為

13.36%、12.03%。EMR/ESD類(lèi)保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭，收入

占比整體逐年提升，2020

年收入占比為

12%。ERCP類(lèi)、EUS/EBUS類(lèi)

產(chǎn)品收入規(guī)模尚小，2020

年收入占比分別為

7.50%、1.90%。未來(lái)有望

隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品份額逐步提升。1.4.

醫(yī)工結(jié)合孵化出更多“中國(guó)方案”堅(jiān)持醫(yī)工結(jié)合的創(chuàng)新研發(fā)模式，提供源源不斷的商業(yè)化產(chǎn)品。公司目前

已成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部門(mén)，將醫(yī)生的臨床需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。基于醫(yī)工合作，

公司目前開(kāi)發(fā)出了降低并發(fā)癥的新型食道支架、研發(fā)延長(zhǎng)晚期病人生命

的放療粒子支架、誕生中國(guó)第一把一次性內(nèi)窺鏡活檢鉗和靛胭脂黏膜染

色劑、對(duì)活檢鉗進(jìn)行創(chuàng)新性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、子公司康友醫(yī)療的“微波消融設(shè)

備的研發(fā)與臨床應(yīng)用項(xiàng)目”獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

加速孵化更多國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的“中國(guó)方案”。2021

年

6

月，公司與長(zhǎng)海

醫(yī)院臨床研究中心簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開(kāi)展前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高質(zhì)量臨

床研究。由李兆申院士牽頭的長(zhǎng)海醫(yī)院臨床中心協(xié)同國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)

機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、中心實(shí)驗(yàn)室、臨床樣本庫(kù)、微創(chuàng)技術(shù)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)等重

要支撐平臺(tái)，開(kāi)展一站式服務(wù)的高水平臨床研究。此外，公司“和諧夾”

開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)與張強(qiáng)醫(yī)生合作，進(jìn)行用于內(nèi)鏡下超大創(chuàng)面縫合的連體雙金屬

夾（三臂夾）的商品化開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品可多次開(kāi)閉、360

度旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)單個(gè)

夾臂分別閉合或兩個(gè)夾臂同時(shí)閉合，并能夠可靠地牽拉閉合巨大創(chuàng)面，，

三臂夾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成果在世界消化內(nèi)鏡權(quán)威雜志

GIE（GastrointestinalEndoscopy）上發(fā)表。2.

耗材國(guó)際化拓展典范，有望對(duì)沖國(guó)內(nèi)帶量采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)2.1.

成功達(dá)成專(zhuān)利訴訟和解，為國(guó)際拓展積累寶貴經(jīng)驗(yàn)國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)雙輪驅(qū)動(dòng)。公司國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)已覆蓋美國(guó)、歐洲、加拿大、

澳大利亞等

85

個(gè)以上國(guó)家和地區(qū)，歐美日市場(chǎng)占據(jù)了全球醫(yī)療器械市

場(chǎng)大部分份額，是公司重點(diǎn)攻克的目標(biāo)。2020

年公司海外收入達(dá)

5.13

億元，占公司營(yíng)業(yè)收入

38.78%，國(guó)際化拓展取得顯著成效。美國(guó)已進(jìn)入

1000

多家門(mén)診手術(shù)中心、200

多家醫(yī)院，并銷(xiāo)往梅奧診所、西達(dá)賽奈醫(yī)

院、加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)中心等知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)；在德國(guó)，柏林大學(xué)

附屬

Charité（夏里特）醫(yī)院、德國(guó)漢堡大學(xué)附屬埃彭多夫醫(yī)院、紐倫堡

醫(yī)院等均是公司的重要客戶。公司在國(guó)際市場(chǎng)份額僅

4%左右，未來(lái)仍

有較大提升空間。

調(diào)整海外營(yíng)銷(xiāo)體系，在歐美建立直銷(xiāo)隊(duì)伍。公司在美國(guó)、歐洲依托全資

子公司

MTU、MTE設(shè)立直銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，可以快速響應(yīng)客戶需求，2021

年公

司開(kāi)始在歐洲一些較大的國(guó)家建立直銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，把營(yíng)銷(xiāo)直接做到醫(yī)院終端。

為了縮短響應(yīng)時(shí)間、提高本地化服務(wù)能力，原來(lái)世界其他地區(qū)（RestOfWorld,

ROW）營(yíng)銷(xiāo)區(qū)域中的北美、中北美和南美市場(chǎng)及團(tuán)隊(duì)劃歸美國(guó)子

公司

MTU統(tǒng)一管理；中東、非洲等營(yíng)銷(xiāo)區(qū)域及團(tuán)隊(duì)劃歸歐洲子公司

MTE統(tǒng)一管理；中國(guó)總部團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)服務(wù)東亞、東南亞、澳洲客戶。這樣劃分

將對(duì)海外市場(chǎng)的拓展和各項(xiàng)服務(wù)的進(jìn)一步的快捷響應(yīng)起到積極作用。

成功達(dá)成專(zhuān)利訴訟和解，為國(guó)際拓展積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。2.2.

公司具備成本控制優(yōu)勢(shì)，通過(guò)整體談判擴(kuò)大份額公司具備單位成本優(yōu)勢(shì)。截至

2021

年

12

月，各地區(qū)對(duì)內(nèi)鏡下耗材尚未

納入集采名錄。作為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的內(nèi)鏡耗材企業(yè)，相比于其他國(guó)產(chǎn)競(jìng)

爭(zhēng)對(duì)手，公司主要產(chǎn)品的單價(jià)、單位成本更低，而單位毛利更高，體現(xiàn)

良好的成本控制能力。南京醫(yī)保局開(kāi)展醫(yī)用耗材企業(yè)整體談判，明星產(chǎn)品和諧夾表現(xiàn)搶眼。南

京市醫(yī)保局組織南京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟與公司開(kāi)展整體性價(jià)格談判，公

司積極參與，消化介入、呼吸介入

2

類(lèi)

176

個(gè)醫(yī)用耗材（含同一產(chǎn)品不

同型號(hào)規(guī)格）整體降價(jià)

36.29%，成功入選，未傷及出廠價(jià)格，除了已在

南京醫(yī)保目錄內(nèi)的止血夾、活檢鉗等

27

個(gè)產(chǎn)品外，公司

ERCP、ESD刀

等另外

20

多個(gè)產(chǎn)品將全部進(jìn)入南京醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)品醫(yī)保覆蓋，

有望帶動(dòng)其他新產(chǎn)品特別是

ESD、ERCP產(chǎn)品的銷(xiāo)售，進(jìn)一步擴(kuò)大南京

市場(chǎng)占有率。3.

可視化產(chǎn)品成功推出，有望形成新增長(zhǎng)點(diǎn)膽道鏡與支氣管鏡消毒難度高，適宜一次性使用。膽道鏡、支氣管鏡因

其結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，難以清洗消毒，存在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，一次性內(nèi)窺鏡可

降低術(shù)后感染率與并發(fā)癥。CMOS的價(jià)格呈現(xiàn)數(shù)量級(jí)下降趨勢(shì)，使內(nèi)窺

鏡的一次性化成為可能。根據(jù)

Ambu的《Cost-effectivenessofflexiblebronchoscopes》報(bào)告，一次性使用的柔性支氣管鏡更具成本效益，并且

感染風(fēng)險(xiǎn)更低。海外企業(yè)積極推動(dòng)消化及呼吸領(lǐng)域的一次性內(nèi)窺鏡布局。近幾年，全球

一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅速，市場(chǎng)潛力較大，走在前列的企業(yè)為波科和

Ambu。

針對(duì)消化和呼吸領(lǐng)域，波科于

2006

年引入光纖探頭系統(tǒng)

SpyGlass，2021

年

5

月，波科

EXALTB型一次性支氣管鏡完成

CE認(rèn)證；Ambu于

2009

年發(fā)布全球第一款一次性支氣管鏡aScope，目前已經(jīng)升級(jí)為aScope4代。內(nèi)鏡耗材化、耗材可視化及診療直視化有望成為內(nèi)窺鏡發(fā)展的趨勢(shì)之一。

一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)空間廣闊。根據(jù)波科預(yù)測(cè)，2024

年全球一次性內(nèi)窺鏡

市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到

20

億美元，市場(chǎng)空間廣闊。根據(jù)美柏醫(yī)健統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)

一家三甲醫(yī)院一年使用內(nèi)窺鏡

60

萬(wàn)次，去除不適合使用一次性內(nèi)窺鏡

的診室，我國(guó)有超

6000

萬(wàn)例的潛在診療量，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力巨大。公司成功推出一次性膽道鏡，有望貢獻(xiàn)顯著業(yè)績(jī)?cè)隽俊９揪劢褂谝饶?/p>

疾病和支氣管疾病，一次性使用膽道鏡產(chǎn)品在

2021

年

11

月成功獲得

NMPA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品緊貼臨床需求，提供一種基于超細(xì)內(nèi)鏡的膽胰

系統(tǒng)內(nèi)探查方法及裝置，達(dá)到內(nèi)鏡直視下診斷和治療的目的，在成像清

晰度和配套耗材兩方面具有一定優(yōu)勢(shì)，2022

年有望快速放量。公司支氣

管鏡計(jì)劃年底前提交

FDA、CE注冊(cè)。3.1.

波科：全球一次性內(nèi)窺鏡巨頭因單人操作和腔內(nèi)可視性優(yōu)勢(shì)，SpyGlass系列為一次性膽道鏡典范。波

科的

SpyGlass單人操作膽道鏡（single-operatorcholangioscopy，SOC）

由于其可單人操作，以及內(nèi)鏡腔內(nèi)可視性，使胰膽疾病的診治向前邁進(jìn)

了一大步，目前已應(yīng)用于膽管取石、直視下激光碎石/液電碎石、膽管

狹窄直視活檢等領(lǐng)域。2017

年

9

月，波科在杭州發(fā)布全球首款成熟的、

真正具有臨床意義的膽胰子鏡直視系統(tǒng)

SpyGlassDS，由數(shù)字成像控制

器和一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管兩部分組成，圖像清晰、使用便捷，將

引領(lǐng)中國(guó)膽胰管直視診治躍入電子化、簡(jiǎn)單化的全新時(shí)代。3.2.

Ambu：一次性支氣管鏡龍頭AmbuaScope系列為一次性支氣管鏡領(lǐng)域的明星品牌。自

2009

年公布

全球第一款一次性支氣管鏡

aSCope后，公司不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化，2013

年，經(jīng)典產(chǎn)品支氣管鏡

aScope3

產(chǎn)品獲

FDA批準(zhǔn)，2016

年

aScope3

獲

NMPA批準(zhǔn)，正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前最新支氣管鏡產(chǎn)品

aScope4

可配

備

3

種尺寸（Slim、Regular、Large）。4.

內(nèi)鏡診療器械是營(yíng)收基石，仍有較大發(fā)展空間4.1.

內(nèi)鏡診療器械涵蓋消化呼吸早期診斷，市場(chǎng)前景廣闊內(nèi)鏡可分為消化內(nèi)鏡和呼吸內(nèi)鏡。內(nèi)鏡診療技術(shù)是將內(nèi)鏡插入人體自然

腔道，并通過(guò)內(nèi)鏡工作管道插入器械進(jìn)行檢查和治療的一項(xiàng)臨床技術(shù)。

根據(jù)內(nèi)鏡的功能，內(nèi)鏡可分為消化內(nèi)鏡和呼吸內(nèi)鏡。其中消化內(nèi)鏡主要

包括胃鏡、超聲內(nèi)鏡、腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡以及常用于小腸疾病

診斷的膠囊內(nèi)鏡等；呼吸內(nèi)鏡主要包括支氣管鏡、超聲支氣管鏡和硬質(zhì)

支氣管鏡。內(nèi)鏡診療技術(shù)在消化內(nèi)科應(yīng)用最為廣泛。運(yùn)用內(nèi)鏡診療技術(shù)，醫(yī)生可在

內(nèi)鏡影像（直視、超聲影像、EOCT影像等）引導(dǎo)下進(jìn)行組織活檢、息

肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴(kuò)張、止血、靜脈曲張?zhí)自?、膽汁引流、膽?/p>

取石、胰腺假性囊腫引流、胃-空腸吻合、組織消融等檢查和治療。內(nèi)鏡

診療常見(jiàn)術(shù)式包括胃腸鏡檢查術(shù)、息肉電切除術(shù)、擴(kuò)張術(shù)等。中國(guó)消化道癌發(fā)病形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)

（InternationalAgencyforResearchonCancer,

IARC）最新數(shù)據(jù)，2020

年

中國(guó)新發(fā)結(jié)直腸癌、胃癌和食管癌的病例占全部新發(fā)惡性腫瘤病例的

12.20%、10.46%和

6.97%，排在第二、第三位和第六位。由于中國(guó)特有

的飲食習(xí)慣等問(wèn)題，中國(guó)上消化道（包括胃和食管）癌癥發(fā)病率顯著高

于世界平均水平。4.2.

內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)高度集中，細(xì)分品類(lèi)繁多全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，高度集中于三大廠商。據(jù)波士頓科學(xué)

的統(tǒng)計(jì)和分析，2018

年全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模為

50

億美元，

2019-2022

年全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)整體增速為

5%。國(guó)外企業(yè)主要包括

波士頓科學(xué)、庫(kù)克醫(yī)療和奧林巴斯。根據(jù)

Frost&

Sullivan數(shù)據(jù)，2018

年波士頓科學(xué)、庫(kù)克和奧林巴斯市占率合計(jì)83%，剩余企業(yè)合計(jì)占比17%，

其中南微醫(yī)學(xué)市占率為

2.44%。國(guó)內(nèi)公司包括安杰思、久虹醫(yī)療、安瑞

醫(yī)療等。國(guó)內(nèi)高值內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)份額可達(dá)

60%。根據(jù)弘則研究數(shù)據(jù)，2018

年

ERCP、ESD類(lèi)高頻電刀、擴(kuò)張類(lèi)非血管支架和

EUS穿刺針高值耗材

市場(chǎng)份額合計(jì)為

60%，其中

ERCP由于手術(shù)難度最高，且

ERCP類(lèi)診療

器械價(jià)格昂貴，市場(chǎng)份額占比最高，達(dá)到

31%。細(xì)分各個(gè)品類(lèi)，目前仍

以進(jìn)口品牌為主，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。預(yù)計(jì)

2022

年中國(guó)消化內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模近

50

億元。根據(jù)

FROST&SULLIVAN的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2018-2022

年，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)

CAGR為

9.25%，與內(nèi)窺鏡配套使用的內(nèi)鏡診療器械的市場(chǎng)增速高于

9.25%。

以

2018

年我國(guó)內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模

34.34

億元為基數(shù)進(jìn)行測(cè)算，預(yù)計(jì)

至

2022

年，我國(guó)消化內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到

48.92

億元。4.3.

六大類(lèi)產(chǎn)品推陳出新，加速產(chǎn)品進(jìn)口替代內(nèi)鏡診療器械毛利率基本保持穩(wěn)定。公司內(nèi)鏡診斷醫(yī)療器械近三年來(lái)毛

利率逐年增長(zhǎng)，其中止血及閉合類(lèi)毛利率較高，保持在

70%以上?；顧z

類(lèi)產(chǎn)品毛利率較低，保持在

40%左右。擴(kuò)張類(lèi)產(chǎn)品隨著部分原材料轉(zhuǎn)自

制后，毛利率提升至

70%左右。EMR/ESD近四年毛利率持續(xù)上升至

60%

左右，主要是由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn)，原材料定位帽等的采購(gòu)單價(jià)

下降，批量采購(gòu)使得包裝袋采購(gòu)成本下降，單位成本下降所致。

EUS/EBUS毛利率大幅下降，主要是因?yàn)槊瘦^低的

EUS針?shù)N售收入

占比提升，由

2019

年的

16.34%上升至

41.56%。ERCP類(lèi)毛利率波動(dòng)較

為穩(wěn)定。4.3.1.

止血及閉合類(lèi)：明星產(chǎn)品軟組織夾在國(guó)內(nèi)居統(tǒng)治地位止血夾通過(guò)機(jī)械方法快速止血，是臨床最有效的止血方法。通過(guò)內(nèi)鏡孔

道送入止血夾，對(duì)出血性血管和病灶直接夾閉。主要通過(guò)鉗夾血管及周

圍組織達(dá)到止血的目的，止血原理與外科血管縫合或結(jié)扎相似，屬機(jī)械

方法，不引起黏膜組織的凝固、變性、壞死，已成為危重患者急性消化

道出血非手術(shù)治療最有效、最有臨床應(yīng)用價(jià)值的首選止血方法。SureClip可有效實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控制。公司軟組織夾共有

7

種，與可比公司競(jìng)

品相比較，產(chǎn)品型號(hào)豐富，可適用不同人群。該產(chǎn)品利用獨(dú)有的內(nèi)芯旋

轉(zhuǎn)技術(shù)，近端剛性大扭矩傳遞，遠(yuǎn)端柔順性過(guò)彎同時(shí)兼具扭矩傳遞功能，

從而實(shí)現(xiàn)夾子在人體內(nèi)病灶旋轉(zhuǎn)方向

360°可控，可無(wú)限次重復(fù)開(kāi)閉，且

產(chǎn)品滯留體內(nèi)長(zhǎng)度僅

10mm，有效避免出現(xiàn)刺激性的遲發(fā)性穿孔，而競(jìng)

品則是依靠外管旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)阻力大，不夠精確。升級(jí)產(chǎn)品

Lockado增加

了預(yù)鎖緊、防脫落等性能，可用于夾取更多的組織，更加穩(wěn)定和便于操

控。公司止血及閉合類(lèi)增長(zhǎng)核心驅(qū)動(dòng)力：功能優(yōu)異，性價(jià)比高。公司推出的

一次性軟組織夾產(chǎn)品價(jià)格適中，在國(guó)內(nèi)逐漸實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，也契合美

國(guó)、日本、德國(guó)等國(guó)家面臨醫(yī)保壓力進(jìn)行醫(yī)?？刭M(fèi)的要求。2016-2020

年止血及閉合類(lèi)收入

CAGR為

58.77%，其中

2020

年因疫情影響

YOY有所下滑（0.2%）。4.3.2.

活檢類(lèi)：市場(chǎng)份額仍有較大提升空間活檢鉗為公司活檢類(lèi)核心產(chǎn)品，已達(dá)到國(guó)外同類(lèi)競(jìng)品標(biāo)準(zhǔn)。活檢鉗用于

鏡檢查取病理標(biāo)本，鉗取病變組織做病理檢查，以確定疾病性質(zhì)。近年來(lái)

隨著消化內(nèi)鏡檢查例次增加，活檢鉗的應(yīng)用需求穩(wěn)步增長(zhǎng)，2016-2018

年公司活檢鉗銷(xiāo)售數(shù)量分別為

495.28、655.55、735.84

萬(wàn)件。公司是國(guó)

內(nèi)最早研制一次性使用活檢鉗的企業(yè)，先后發(fā)展彈簧管全自動(dòng)繞制技術(shù)、

鉗頭成型工藝以及一次性活檢鉗制造等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品自動(dòng)化裝配，極

大地提升了生產(chǎn)效率，使產(chǎn)品性能更加穩(wěn)定?；顧z鉗行業(yè)需求穩(wěn)步提升，公司份額仍有提升空間。公司的產(chǎn)品性能和

質(zhì)量被國(guó)際市場(chǎng)逐步認(rèn)可，且定價(jià)低于波士頓科學(xué)等國(guó)際品牌，廣受?chē)?guó)

外醫(yī)生和患者的喜愛(ài)，國(guó)外訂單量也逐年攀升，2016-2020

年公司活檢

類(lèi)整體收入

CAGR為

10.94%。根據(jù)《中國(guó)消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》，

FROST&SULLIVAN和公司招股書(shū)，2018

年活檢鉗市場(chǎng)規(guī)模為

5.28

億

元，以

15%復(fù)合增測(cè)算，預(yù)計(jì)

2020

年市場(chǎng)規(guī)模

6.98

億元，以此測(cè)算公

司活檢鉗

2020

年境內(nèi)市場(chǎng)份額約

10%，仍有較大提升空間。4.3.3.

擴(kuò)張類(lèi)：非血管支架與球囊雙管齊下公司擴(kuò)張類(lèi)產(chǎn)品包含：1）擴(kuò)張球囊；2）導(dǎo)絲；3）非血管支架。擴(kuò)張

球囊采用注水方式使球囊充盈，自下而上拉出通過(guò)注水量的變化改變球

囊直徑，從而對(duì)消化道、氣管進(jìn)行擴(kuò)張。導(dǎo)絲在介入治療中被廣泛使用，

可延長(zhǎng)醫(yī)生的操縱范圍，有效地對(duì)人體腔道進(jìn)行引導(dǎo)。非血管支架是公

司擴(kuò)張類(lèi)的核心產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用在食道、腸道、膽道、氣管、尿道等，

用于治療呼吸系統(tǒng)、消化道以及泌尿系統(tǒng)等疾病，在腫瘤介入、椎體成

形等方面的應(yīng)用也取得了非常顯著的療效。公司非血管支架類(lèi)產(chǎn)品覆蓋全面，已處于國(guó)際領(lǐng)先水平。公司

2000

年

成立伊始即專(zhuān)注于研發(fā)新型非血管支架，公司采用杯口球頭、雙球頭、

雙蘑菇、分段、可回收等專(zhuān)利結(jié)構(gòu)，分段結(jié)構(gòu)提高順應(yīng)性，降低移位率，

從而可有效降低并發(fā)癥。1）可攜帶放射粒子食道支架在擴(kuò)張狹窄管腔

的同時(shí)，對(duì)消化道腫瘤進(jìn)行近距離組織間放療，變姑息治療為積極治療，

延長(zhǎng)病人生存期；2）膽道支架采用全覆膜結(jié)構(gòu)，植入人體后通暢時(shí)間

長(zhǎng)；3）TTS氣管支架可穿過(guò)活檢孔道，為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的獲得注冊(cè)證的產(chǎn)

品；4）Y型氣管支架采用三岔整體結(jié)構(gòu)，用于治療氣管隆凸部位瘺口，

于

2006

年在德國(guó)完成世界首例臨床應(yīng)用。近年來(lái)公司推廣力度加大，

自主研發(fā)產(chǎn)品食道、膽道及腸道等支架的銷(xiāo)量逐年攀升，收入逐年增加。公司擴(kuò)張類(lèi)產(chǎn)品仍有較大提升空間。公司

2016-2020

年擴(kuò)張類(lèi)收入

CAGR為19.37%，其中2020年因疫情影響同比增長(zhǎng)率有所下滑（5.97%），

收入來(lái)源境內(nèi)、境外保持均衡。根據(jù)

MediPoint和公司招股說(shuō)明書(shū)，2018

年非血管支架市場(chǎng)規(guī)模為

3.33

億元，以

15%復(fù)合增速測(cè)算，預(yù)計(jì)

2020

年市場(chǎng)規(guī)模

4.36

億元，以公司國(guó)內(nèi)收入比例

50%測(cè)算，公司非血管支架

2020

年境內(nèi)市場(chǎng)份額約

15%，仍有較大提升空間。4.3.4.

EMR/ESD類(lèi)：黃金刀、鈦金刀帶動(dòng)高速增長(zhǎng)公司

EMR/ESD類(lèi)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯。1）圈套器。公司的圈套器具備可旋

轉(zhuǎn)核心設(shè)計(jì)技術(shù)，方便息肉提??；采用編織型鋼絲，與組織接觸面積大，

出血風(fēng)險(xiǎn)低；2）注射針。公司采用針尖角度

30°的設(shè)計(jì)，穿刺鋒利；同

時(shí)采用透明內(nèi)管，可觀察回血；內(nèi)管直徑尺寸大，注射流量多；3）高

頻電刀（黃金刀、鈦金刀）。高頻電刀在

ESD手術(shù)中廣泛使用，利用高

頻電流切開(kāi)消化道內(nèi)組織。將刀絲涂層技術(shù)與順應(yīng)性的鞘管設(shè)計(jì)及制造

技術(shù)應(yīng)用于黃金刀、鈦金刀產(chǎn)品中，有效防止粘連，吸引性更佳。4.3.5.

ERCP類(lèi)：在滲透率低的環(huán)境下，公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)搶眼ERCP主要應(yīng)用于治療胰膽（膽管）疾病，包括取石、擴(kuò)張、引流。ERCP手術(shù)全稱(chēng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)，是內(nèi)鏡下經(jīng)十二指腸乳頭插管注入造

影劑，從而逆行顯示胰膽管的造影技術(shù)，是目前公認(rèn)的診斷胰膽管疾病

的金標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)的

ERCP技術(shù)起步于

20

世紀(jì)

70

年代初，歷經(jīng)近半個(gè)世

紀(jì)的發(fā)展與推廣，目前已不再局限于“造影術(shù)”，括約肌切開(kāi)、擴(kuò)張、

引流等

ERCP相關(guān)的治療技術(shù)也開(kāi)始發(fā)展。公司

ERCP類(lèi)產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)明顯。一體化的導(dǎo)絲鎖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)通過(guò)設(shè)計(jì)合

理的曲折形狀，使導(dǎo)絲可以按照設(shè)定好的曲折路線纏繞在導(dǎo)絲鎖上，即

可實(shí)現(xiàn)一定的鎖緊力，鎖定結(jié)構(gòu)與密封帽一體化設(shè)計(jì)，采用彈性按壓結(jié)

構(gòu)，使用更為方便。針對(duì)取石網(wǎng)籃及鼻膽管產(chǎn)品，公司優(yōu)化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，

在外徑等同的前提下，使注液腔/引流腔尺寸更大，更便于顯影劑的快速

充盈或引流。同時(shí)，旋轉(zhuǎn)技術(shù)使刀頭可以根據(jù)臨床需求進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，更加

便于乳頭括約肌的切開(kāi)。公司

ERCP類(lèi)產(chǎn)品高速增長(zhǎng)。ERCP不用開(kāi)刀，創(chuàng)傷小，手術(shù)時(shí)間短，

并發(fā)癥較外科手術(shù)少，住院時(shí)間也大大縮短，深受患者歡迎，已經(jīng)成為

當(dāng)今胰膽疾病重要的治療手段。公司

ERCP類(lèi)產(chǎn)品包括斑馬導(dǎo)絲、取石

球囊、取石網(wǎng)籃及切開(kāi)刀等，2016-2020

年

ERCP類(lèi)收入

CAGR高達(dá)

50.63%，保持快速增長(zhǎng)。根據(jù)安杰思招股書(shū)測(cè)算，公司

2019

年全球市

場(chǎng)份額為0.73%，一次性膽道鏡上市有望助力公司擴(kuò)大ERCP類(lèi)影響力。4.3.6.

EUS/EBUS類(lèi)：EUS針具備差異化性能優(yōu)勢(shì)穿刺活檢配合超聲可提高穿刺的準(zhǔn)確性與安全性。穿刺活檢針廣泛用于

超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下活體取樣，目前經(jīng)食管及經(jīng)氣管內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下縱隔細(xì)

針穿刺活檢技術(shù)(EUS-FNA及

EBUS-TBNA）應(yīng)用于臨床實(shí)踐后，明顯

提高了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床分期及未知縱隔內(nèi)病變?cè)\斷的準(zhǔn)

確率。穿刺過(guò)程中，可以清楚地觀察到病灶內(nèi)的血流及其與周邊血管的

關(guān)系，避免誤穿血管，從而提高穿刺的準(zhǔn)確性和安全性。

公司

EUS針較傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，優(yōu)勢(shì)明顯。公司

EUS針過(guò)彎結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，

有效解決臨床上大彎曲或者極限位置時(shí)，產(chǎn)品過(guò)彎困難或者無(wú)法過(guò)彎，

從而無(wú)法準(zhǔn)確到達(dá)病灶的問(wèn)題。同時(shí)，可視化性技術(shù)

C形激光雕刻顯影

使得產(chǎn)品在超聲下能夠清晰顯影，為醫(yī)生提供指引，避免誤操作穿刺血

管。公司

EUS/EBUS類(lèi)增長(zhǎng)核心驅(qū)動(dòng)力：產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獲證，技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。目

前，公司

EUS-FNA、EUS-FNB獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)證，新一代產(chǎn)品已提交型

式檢驗(yàn)，公司自主研發(fā)過(guò)彎技術(shù)、可視化性技術(shù)與穿刺和取樣術(shù)技術(shù)，

已處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司

2016-2020

年

EUS/EBUS類(lèi)收入

CAGR高達(dá)

89.15%，未來(lái)提升空間巨大，EUS/EBUS收入主要來(lái)源于境內(nèi)。

根據(jù)《中國(guó)消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》、FROST&SULLIVAN和公司招股

書(shū)，2018

年中國(guó)超聲穿刺活檢針市場(chǎng)規(guī)模為

4024.23

萬(wàn)元，隨著超聲內(nèi)

鏡技術(shù)的不斷普及，公司

EUS/EBUS類(lèi)產(chǎn)品有望持續(xù)快速增長(zhǎng)。5.

積極布局腫瘤微波消融和

EOCT領(lǐng)域5.1.腫瘤微波消融技術(shù)具備精準(zhǔn)、微創(chuàng)等優(yōu)勢(shì)腫瘤消融是一種精準(zhǔn)、微創(chuàng)的治療技術(shù)。腫瘤消融是在影像設(shè)備，如超

聲、CT、MRI等影像引導(dǎo)下，將射頻電極、微波消融針或者冷凍探針，

穿刺到腫瘤部位，利用局部高溫或超低溫原位滅活腫瘤，具有微創(chuàng)、操

作簡(jiǎn)便、療效確切、可反復(fù)應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)，目前已成為實(shí)體腫瘤（尤其是

肝臟）的有效治療手段之一，對(duì)腫瘤病人臨床癥狀有效緩解率達(dá)到

99.3%。預(yù)計(jì)

2022

年腫瘤消融境內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約

16

億元。根據(jù)中科國(guó)際信息咨詢

中心發(fā)布的《2018-2022

年中國(guó)微波射頻腫瘤消融系統(tǒng)市場(chǎng)調(diào)研與發(fā)展

前景預(yù)測(cè)專(zhuān)題報(bào)告》，2017年中國(guó)熱消融產(chǎn)品銷(xiāo)售額約合7億元人民幣，

年復(fù)合增長(zhǎng)率約

20%。近年來(lái)，隨著熱消融技術(shù)所代表的微創(chuàng)腫瘤介入

治療的快速普及，腫瘤消融技術(shù)的普及率和應(yīng)用量逐年增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)

2022

年中國(guó)腫瘤消融市場(chǎng)規(guī)模為

16.29

億元，復(fù)合增速為

18%。5.2.公司腫瘤消融技術(shù)已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可公司腫瘤消融產(chǎn)品認(rèn)可度高。公司子公司康友醫(yī)療是中國(guó)領(lǐng)先的腫瘤消

融設(shè)備及耗材制造商，兩大產(chǎn)品均已獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，成功

開(kāi)發(fā)大功率雙源便攜式微波消融儀，有力支撐技術(shù)領(lǐng)先的地位；完成三

維影像處理軟件升級(jí)版的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，可以對(duì)各組織、臟器、血管、腫瘤

等進(jìn)行自動(dòng)交互式精確分割與重建；新一代臻圓技術(shù)微波消融針實(shí)現(xiàn)了

對(duì)消融熱場(chǎng)的精準(zhǔn)控制，已獲得歐盟上市許可，產(chǎn)品商業(yè)化快速拓展。5.3.

積極推進(jìn)

EOCT擴(kuò)大適應(yīng)癥研究EOCT有望成為“無(wú)創(chuàng)光學(xué)活檢”手段。EOCT產(chǎn)品適應(yīng)癥為內(nèi)鏡下

ESD治療指征提供影像學(xué)依據(jù)、高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變及食管早癌的篩查，具有

廣闊的市場(chǎng)需求。EOCT系統(tǒng)由設(shè)備、探頭兩部分組成，醫(yī)生將一根高

速旋轉(zhuǎn)的光纖及成像探頭通過(guò)內(nèi)窺鏡工作管道插入人體腔道，對(duì)腔道橫

截面進(jìn)行逐層掃描，其成像范圍介于內(nèi)鏡和超聲之間，成像深度達(dá)黏膜

下

5mm，可觀察到內(nèi)鏡直視觀察不到的黏膜間病變。成像清晰度

100μm，

接近病理級(jí)，遠(yuǎn)高于超聲影像，可用于快速病理判斷和早癌、癌前病變

篩查，是一種全新的人體腔道“無(wú)創(chuàng)光學(xué)活檢”手段。公司

EOCT產(chǎn)品更適合國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用。根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的

2019

年全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，早期食道癌的五年存活率可以達(dá)到

95%，而進(jìn)入

二期后就降到

35%，擴(kuò)散后的食管癌不足

10%。公司

EOCT產(chǎn)品針對(duì)亞

洲地區(qū)的疾病特征，主要用于食管高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變及鱗狀上皮細(xì)胞癌

的檢查，目前在國(guó)內(nèi)沒(méi)有相同或類(lèi)似的產(chǎn)品。美國(guó)市場(chǎng)

NinepointMedical的

NvisionVLE產(chǎn)品具有類(lèi)似性能，但針對(duì)歐美地區(qū)的疾病特征，主要

用于巴雷特食管高級(jí)別異性增生及食管腺體癌。公司

EOCTC1

主機(jī)及耗材已獲得

CFDA注冊(cè)證。自

2018

年底至

2019

年，公司在上海中山醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京

301

醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)

院、江西南昌大學(xué)附屬第一醫(yī)院對(duì)

EOCT進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)。經(jīng)對(duì)入

組

185

例病人的臨床試驗(yàn)，得出的結(jié)論表明：EOCT在臨床使用過(guò)程中

能清晰顯示黏膜各層及黏膜下層形態(tài)輪廓且圖像細(xì)膩，產(chǎn)品的硬件性能、

軟件指標(biāo)、圖像處理