法國留學之服裝設計專業(yè)

藥事管理相關法律

法規(guī)及規(guī)章簡述浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院盧曉陽法律中華人民共和國藥品管理法法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例中藥品種保護條例藥品行政保護條例麻醉藥品管理辦法精神藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品管理辦法放射性藥品管理辦法血液制品管理條例野生藥材資源保護管理條例規(guī)章醫(yī)療機構藥事管理暫行條例藥品不良反應監(jiān)測管理辦法藥品注冊管理辦法藥物非臨床研究質量管理規(guī)范藥品臨床試驗質量管理規(guī)范藥品包裝用材料、容器管理辦法等等中華人民共和國藥品管理法立法目的：1、加強對藥品的監(jiān)督管理2、保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康3、維護藥品直接使用者的合法權益藥品法適用范圍1、第二條：是對所適用的地域范圍和主體范圍的規(guī)定。地域范圍：中華人民共和國境內，不適用于香港、澳門兩個特別行政區(qū)。主體范圍：一切從事藥品的研制、生產、經營、使用活動的單位和個人。包括有關的科研機構、各類企業(yè)、醫(yī)療機構及個人。中華人民共和國藥品管理法若干基本制度：1、藥品生產、經營和進口的行政許可制度2、全國執(zhí)行統(tǒng)一的國家藥品標準的制度3、在藥品研制、生產、經營各環(huán)節(jié)，必須分別執(zhí)行相應的質量管理規(guī)范的制度4、對國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內的生物制品和首次在我國銷售的藥品等，須經法定的藥品檢驗機構檢驗合格后方可銷售的制度中華人民共和國藥品管理法5、在對藥品進行審批時對直接接觸藥品的包裝材料一并進行審批的制度6、藥品包裝和標識必須符合法定要求的制度7、對處方藥和非處方藥實行分類管理的制度8、對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理的制度藥品包裝的管理①直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用標準。并由藥監(jiān)部門在審批藥品時一并審批。②發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。③藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。中華人民共和國藥品管理法9、對已批準生產的藥品實行再評價，以及對已批準生產、進口的藥品實施不良反應監(jiān)測的制度10、對藥品廣告進行審批以及禁止處方藥在大眾媒體做廣告的制度11、對藥品價格依法實施監(jiān)管的制度12、藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品質量實行監(jiān)督抽查并對抽查結果進行公告的制度藥品品不不良良反反應應報報告告和和監(jiān)監(jiān)測測制制度度第四四十十二二、、七七十十一一條條是是關關于于對對已已批批準準上上市市的的藥藥品品實實行行調調查查監(jiān)監(jiān)測測制制度度和和藥藥品品不不良良反反應應報報告告制制度度。。藥品品不不良良反反應應：：是是指指合合格格藥藥品品在在正正常常用用法法用用量量下下出出現(xiàn)現(xiàn)的的與與用用藥藥目目的的無無關關的的或或意意外外的的有有害害反反應應。。包括括：：副副作作用用、、毒毒性性反反應應、、變變態(tài)態(tài)反反應應、、后后遺遺效效應應、、繼繼發(fā)發(fā)反反應應、、、、特特異異性性遺遺傳傳素素質質反反應應。。藥品品不不良良反反應應報報告告和和監(jiān)監(jiān)測測：：是是指指藥藥品品不不良良反反應應的的發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)、、報報告告、、評評價價和和控控制制的的過過程程。。藥品品不不良良反反應應報報告告和和監(jiān)監(jiān)測測制制度度藥品品生生產產、、經經營營企企業(yè)業(yè)和和醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生機機構構必必須須指指定定專專（（兼兼））職職人人員員負負責責本本單單位位生生產產、、經經營營、、使使用用藥藥品品的的不不良良反反應應報報告告和和監(jiān)監(jiān)測測工工作作，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)可可能能與與用用藥藥有有關關的的不不良良反反應應應應詳詳細細記記錄錄、、調調查查、、分分析析、、評評價價、、處處理理，，并并填填寫寫《《藥藥品品不不良良反反應應/事事件件報報告告表表》》，，每每季季度度集集中中向向所所在在地地的的省省、、自自治治區(qū)區(qū)、、直直轄轄市市藥藥品品不不良良反反應應監(jiān)監(jiān)測測中中心心報報告告，，其其中中新新的的或或嚴嚴重重的的藥藥品品不不良良反反應應應應于于發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)之之日日起起15日日內內報報告告，，死死亡亡病病例例須須及及時時報報告告。。藥品不不良反反應報報告和和監(jiān)測測制度度報告的的范圍圍：1、對對監(jiān)測測期內內的新新藥，，應報報告該該藥品品發(fā)生生的所所有不不良反反應，，新藥藥監(jiān)測測期已已滿的的藥品品，報報告該該藥品品引起起的新新的和和嚴重重的不不良反反應。。2、進進口藥藥品自自首次次獲準準進口口之日日起5年內內，報報告該該進口口藥品品發(fā)生生的所所有不不良反反應；；滿5年的的，報報告該該進口口藥品品發(fā)生生的新新的和和嚴重重的不不良反反應。。藥品不不良反反應報報告和和監(jiān)測測制度度評價與與控制制：：藥品品生產產、經經營企企業(yè)和和醫(yī)療療衛(wèi)生生機構構應經經常對對本單單位生生產、、經營營、使使用的的藥品品所發(fā)發(fā)生的的不良良反應應進行行分析析、評評價，，并應應采取取有效效措施施減少少和防防止藥藥品不不良反反應的的重復復發(fā)生生。藥品不不良反反應報報告的的內容容和統(tǒng)統(tǒng)計資資料是是加強強藥品品監(jiān)督督管理理、指指導合合理用用藥的的依據據，不不作為為醫(yī)療療事故故、醫(yī)醫(yī)療訴訴訟和和處理理藥品品質量量事故故的依依據。。藥品價價格管管理醫(yī)療機機構應應當遵遵守國國務院院價格格主管管部門門關于于藥價價管理理的規(guī)規(guī)定，，制定定和標標明藥藥品零零售價價格，，禁止止暴利利和損損害用用藥者者利益益的價價格欺欺詐行行為。。醫(yī)療機機構應應當向向患者者提供供所用用藥品品的價價格清清單；；醫(yī)療療保險險定點點醫(yī)療療機構構還應應當按按照規(guī)規(guī)定的的辦法法如實實公布布其常常用藥藥品的的價格格，加加強合合理用用藥的的管理理。醫(yī)療機機構應應當依依法向向政府府價格格主管管部門門提供供其藥藥品實實際購購銷價價格和和購銷銷數量量等資資料。。醫(yī)療療機構構對藥藥品實實行招招標采采購的的，應應當如如實向向物價價局提提供招招標藥藥品的的中標標價格格。藥品價價格管管理禁止藥藥品的的生產產企業(yè)業(yè)、經經營企企業(yè)和和醫(yī)療療機構構在藥藥品購購銷中中帳外外暗中中給予予、收收受回回扣或或者其其他利利益。。禁止藥藥品的的生產產企業(yè)業(yè)、經經營企企業(yè)或或者其其代理理人以以任何何名義義給予予使用用其藥藥品的的醫(yī)療療機構構的負負責人人、藥藥品采采購人人員、、醫(yī)師師等有有關人人員以以財物物或者者其他他利益益。禁禁止醫(yī)醫(yī)療機機構的的負責責人、、藥品品采購購人員員、醫(yī)醫(yī)師等等有關關人員員以任任何名名義收收受藥藥品的的生產產企業(yè)業(yè)、經經營企企業(yè)或或者其其代理理人給給予的的財物物或者者其他他利益益。違犯此此條例例的由由衛(wèi)生生行政政部門門或者者本單單位給給予處處分，，沒收收違法法所得得；對對違法法行為為情節(jié)節(jié)嚴重重的執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師，，由衛(wèi)衛(wèi)生行行政部部門吊吊銷其其執(zhí)業(yè)業(yè)證書書；構構成犯犯罪的的，依依法追追究刑刑事責責任。。一、中中華人人民共共和國國藥品品管理理法13、、藥品品監(jiān)督督管理理部門門對有有證據據證明明可能能危害害人體體健康康的藥藥品及及有關關材料料可以以采取取查封封、扣扣押的的行政政強制制措施施的制制度新藥審審批和和管理理第四條條、第第二十十九條條是關關于新新藥審審批和和管理理的規(guī)規(guī)定新藥的的定義義：廣廣義上上的新新藥是是指未未曾在在中國國境內內上市市銷售售的藥藥品。。新藥的的分類類藥物臨臨床前前研究究：藥藥物的的合成成工藝藝、提提取方方法、、理化化性質質及純純度、、劑型型選擇擇、處處方篩篩選、、制備備工藝藝、檢檢驗方方法、、質量量指標標、穩(wěn)穩(wěn)定性性、藥藥理、、毒理理、動動物藥藥代動動力學學。中中藥制制劑還還包括括原藥藥材的的來源源、加加工炮炮制。。生物物制劑劑包括括菌毒毒種、、細胞胞株、、生物物組織織等起起始材材料的的質量量標準準、保保存條條件、、遺傳傳穩(wěn)定定性及及免疫疫學研研究。。新藥審審批和和管理理藥物的的臨床床研究究包括括臨床床試驗驗和生生物等等效性性試驗驗。臨床試試驗分分為I、II、、III、、IV期I期臨臨床試試驗：：初步步的臨臨床藥藥理學學及人人體安安全性性評價價試驗驗。觀觀察人人體對對于新新藥的的耐受受程度度和藥藥代動動力學學，為為制定定給藥藥方案案提供供依據據。II期期臨床床試驗驗：治治療作作用初初步評評價階階段。。其目目的是是初步步評價價藥物物對目目標適適應癥癥患者者的治治療作作用和和安全全性，，也包包括為為III期期臨床床試驗驗研究究設計計和給給藥劑劑量方方案的的確定定提供供依據據。此此階段段的研研究設設計可可以根根據具具體的的研究究目的的，采采用多多種形形式，，包括括隨機機盲法法對照照臨床床試驗驗。新藥審批批和管理理III期期臨床試試驗：治治療作用用確證階階段。其其目的是是進一步步驗證藥藥物對目目標適應應癥患者者的治療療作用和和安全性性，評價價利益與與風險關關系，最最終為藥藥物注冊冊申請獲獲得批準準提供充充分的依依據。試試驗一般般應為具具有足夠夠樣本量量的隨機機盲法對對照試驗驗。IV期臨臨床試驗驗：新藥藥上市后后由申請請人自主主進行的的應用研研究階段段。其目目的是考考察在廣廣泛使用用條件下下的藥物物的療效效和不良良反應；；評價在在普通或或者特殊殊人群中中使用的的利益與與風險關關系；改改進給藥藥劑量等等。新藥審批批和管理理國家藥品品監(jiān)督管管理局對對下列新新藥申請請可以實實行快速速審批：：（（一）未未在國內內上市銷銷售的來來源于植植物、動動物、礦礦物等藥藥用物質質制成的的制劑和和從中藥藥、天然然藥物中中提取的的有效成成份及其其制劑；；（（二）未未在國內內外獲準準上市的的化學原原料藥及及其制劑劑、生物物制品；；（（三）抗抗艾滋病病病毒及及用于診診斷、預預防艾滋滋病的新新藥，治治療惡性性腫瘤、、罕見病病等的新新藥；（（四四）治療療尚無有有效治療療手段的的疾病的的新藥。。新藥審批批和管理理新藥監(jiān)測測期的管管理新藥監(jiān)測測期自批批準新藥藥生產之之日起計計算,一一般不超超過五年年。醫(yī)療機構構的藥劑劑管理第二十二二條醫(yī)醫(yī)療機機構必須須配備依依法經過過資格認認定的藥藥學技術術人員。。非藥學學技術人人員不得得直接從從事藥劑劑技術工工作。第二十三三條是關關于醫(yī)療療機構配配制制劑劑的監(jiān)督督管理的的規(guī)定。。第二十四四條”這這條是關關于醫(yī)療療機構配配制制劑劑必須具具備的條條件的規(guī)規(guī)定。第二十五五條”是是關于醫(yī)醫(yī)療機構構配制制制劑品種種、審批批、檢驗驗以及其其使用范范圍的規(guī)規(guī)定。醫(yī)療機構構的藥劑劑管理第二十六六條醫(yī)醫(yī)療機構構購進藥藥品，必必須建立立并執(zhí)行行進貨檢檢查驗收收制度，，驗明藥藥品合格格證明和和其他標標識；不不符合規(guī)規(guī)定要求求的，不不得購進進和使用用。第二十七七條醫(yī)醫(yī)療機構構的藥劑劑人員調調配處方方，必須須經過核核對，對對處方所所列藥品品不得擅擅自更改改或者代代用。對對有配伍伍禁忌或或者超劑劑量的處處方，應應當拒絕絕調配；；必要時時，經處處方醫(yī)師師更正或或者重新新簽字，，方可調調配。第二十八八條醫(yī)醫(yī)療機構構必須制制定和執(zhí)執(zhí)行藥品品保管制制度，采采取必要要的冷藏藏、防凍凍、防潮潮、防蟲蟲、防鼠鼠等措施施，保證證藥品質質量。假藥及應應按假藥藥論處的的藥品定定義第四十八八條：有下列情情形之一一的，為為假藥：：（一一）藥品品所含成成份與國國家藥品品標準規(guī)規(guī)定的成成份不符符的；（（二））以非藥藥品冒充充藥品或或者以他他種藥品品冒充此此種藥品品的。有下列情情形之一一的藥品品，按假假藥論處處：（一一）國務務院藥品品監(jiān)督管管理部門門規(guī)定禁禁止使用用的；（（二）依依照本法法必須批批準而未未經批準準生產、、進口，，或者依依照本法法必須檢檢驗而未未經檢驗驗即銷售售的；（（三）變變質的；；（四））被污染染的；（（五）使使用依照照本法必必須取得得批準文文號而未未取得批批準文號號的原料料藥生產產的；（（六））所標明明的適應應癥或者者功能主主治超出出規(guī)定范范圍的。。劣藥及應應按劣藥藥論處的的藥品定定義第四十九九條：：藥品成份份的含量量不符合合國家藥藥品標準準的，為為劣藥。。有下列情情形之一一的藥品品，按劣劣藥論處處：（（一）未未標明有有效期或或者更改改有效期期的；（（二）不不注明或或者更改改生產批批號的；；（三））超過有有效期的的；（（四）直直接接觸觸藥品的的包裝材材料和容容器未經經批準的的；（五五）擅自自添加著著色劑、、防腐劑劑、香料料、矯味味劑及輔輔料的；；（六六）其他他不符合合藥品標標準規(guī)定定的。法律責任任①未取得得《醫(yī)療療機構制制劑許可可證》生生產藥品品的，依依法予以以取締，，沒收違違法生產產的藥品品和違法法所得，，并處違違法生產產、銷售售的藥品品（包括括已售出出的和未未售出的的藥品，，下同））貨值金金額二倍倍以上五五倍以下下的罰款款；構成成犯罪的的，依法法追究刑刑事責任任②藥物臨臨床試驗驗機構未未按照規(guī)規(guī)定實施施藥物臨臨床試驗驗質量管管理規(guī)范范的，給給予警告告，責令令限期改改正；逾逾期不改改正情節(jié)節(jié)嚴重的的，吊銷銷藥物臨臨床試驗驗機構的的資格。。法律責任任③醫(yī)療機機構從無無《藥品品生產許許可證》》、《藥藥品經營營許可證證》的企企業(yè)購進進藥品的的，責令令改正，，沒收違違法購進進的藥品品，并處處違法購購進藥品品貨值金金額二倍倍以上五五倍以下下的罰款款；有違違法所得得的，沒沒收違法法所得；；情節(jié)嚴嚴重的，，吊銷醫(yī)醫(yī)療機構構執(zhí)業(yè)許許可證書書。④醫(yī)療機機構將其其配制的的制劑在在市場銷銷售的，，責令改改正，沒沒收違法法銷售的的制劑，，并處違違法銷售售制劑貨貨值金額額一倍以以上三倍倍以下的的罰款；；有違法法所得的的，沒收收違法所所得。⑤藥品的的生產企企業(yè)、經經營企業(yè)業(yè)、醫(yī)療療機構違違反本法法規(guī)定，，給藥品品使用者者造成損損害的，，依法承承擔賠償償責任。。二、醫(yī)療療機構藥藥事管理理暫行條條例1.第第一章章總總則（1）第第1條闡闡明明依據和和目的依據：《藥品管管理法》》《醫(yī)療機機構管理理條例》》《衛(wèi)生技技術人員員職務試試行條例例》目的：科學規(guī)范范醫(yī)療機機構藥事事管理保證用藥藥安全、、有效、、經濟保障人民民身體健健康（2）第2條藥藥事事管理概概念定位位“以服務務病人為為中心，，以臨床床藥學為為基礎，，合理用用藥為核核心的藥藥學技術術服務和和相關的的藥品管管理”“醫(yī)療機機構藥事事工作””是以突出醫(yī)院院藥學部部（科））為主體體但但也也包含臨臨床各科科。醫(yī)院院藥學又又突出臨臨床藥學學和藥學學技術服服務概念念藥學技術術服務要要以合理理用藥為為核心合理用藥藥是醫(yī)院院藥物治治療水平平的最重重要標志志以上工作作的開展展必須轉轉變藥學學工作模模式提升了藥藥學部（（藥劑科科）學術術地位第3條明確領導導體制：醫(yī)院內屬屬醫(yī)療機機構負責責人領導導，不屬屬醫(yī)務處處（科））。行業(yè)業(yè)監(jiān)管屬屬衛(wèi)生部部和中醫(yī)醫(yī)藥局。。藥學部部門是醫(yī)醫(yī)療工作作的組成成部門其其工作是是屬醫(yī)療療行為，，藥學技技術人員員屬醫(yī)務務人員或或稱衛(wèi)生生技術人人員。第5條規(guī)定了在在藥學部部門工作作人員條條件：藥學專業(yè)業(yè)技術人人員方可可從事藥藥學專業(yè)業(yè)技術工工作，非非藥學技技術人員員不得從從事藥學學專業(yè)技技術工作作，符合合《藥品品管理法法》的規(guī)規(guī)定。相相關專業(yè)業(yè)在藥學學部門工工作要個個體分析析。依法法資格認認定含義義——不不是指執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師第6條要要組組建藥事事管理機機構二級以上上醫(yī)院建建立藥事事管理委委員會，，其他設設組。40條規(guī)規(guī)定診所所、衛(wèi)生生所、醫(yī)醫(yī)務室、、衛(wèi)生保保健所和和衛(wèi)生站站可不設設藥事管管理機構構。它的的職能是是監(jiān)督、、指導科科學管理理藥品和和合理用用藥。正、副主主任委員員人選問問題。委委員條件件：藥學學、臨床床醫(yī)學、、感染和和醫(yī)療管管理人員員。三三級醫(yī)院院應具有有高級職職務，二二級醫(yī)院院中級以以上職務務，其他他醫(yī)療機機構藥師師以上。。要建立立相應工工作制度度，定期期召開會會議。日日常工作作由藥學學部（科科）負責責。第7條條藥藥事管管理委委員會會職責責宣傳、、貫徹徹、監(jiān)監(jiān)督藥藥事法法律、、法規(guī)規(guī)實施施；確定用用藥目目錄和和處方方手冊冊；審核新新制劑劑和新新藥上上市后后臨床床觀察察的申申請；；建立立新藥藥引進進制度度———引進進規(guī)則則、引引進程程序、、建立立評審審專家家?guī)?；；評估藥藥品療療效與與安全全性，，提出出淘汰汰藥品品意見見；檢查特特殊管管理藥藥品使使用和和管理理，確確保安安全使使用；；教育、、指導導、監(jiān)監(jiān)督臨臨床合合理用用藥。。第8條條藥藥學部部門機機構設設置設置原原則根根據醫(yī)醫(yī)院的的功能能、任任務、、規(guī)模模、性性質，，按照照精簡簡、高高效的的原則則，有有利于于醫(yī)院院藥學學發(fā)展展，有有利于于“以以人為為本””服務務理念念的實實施。。第9、、10條藥藥學學部門門任務務負責藥藥事管管理工工作和和藥事事管理理委員員會日日常工工作；；組織織管理理臨床床用藥藥和各各項藥藥學技技術服服務；；藥品品的采采購、、供應應、管管理；；藥物物的調調劑配配發(fā)；；藥品品質量量檢查查或監(jiān)監(jiān)控；；藥事事和藥藥品咨咨詢服服務；；藥學學教學學和科科研。。建立立PC工作作模式式開展展臨床床藥學學服務務。第11條：：對藥藥學部部門負負責人人資格格規(guī)定定：要求求是藥藥學專專業(yè)或或藥學學管理理專業(yè)業(yè)。三三級醫(yī)醫(yī)院藥藥學學或藥藥學管管理本本科以以上學學歷，，副高高以上上技術術職務務。二二級醫(yī)醫(yī)院藥藥學專?？埔砸陨蠈W學歷，，中級級以上上技術術職務務。一一級醫(yī)醫(yī)院和和其他他醫(yī)療療機構構中專專以上上學歷歷，藥藥師以以上技技術職職務。。非藥藥學人人員擔擔任藥藥學部部門負負責人人不符符合《《藥品品管理理法》》，本本規(guī)定定也持持否定定態(tài)度度。第12條：：為藥藥學部部門工工作提提供相相應條條件：配備備相適適應藥藥學技技術人人員；；與承承擔的的任務務相適適應的的儀器器設備備；與與承擔擔的任任務相相適應應的房房屋設設備及及適當當的空空間。。第13、14條條藥藥學學部門門要重重視軟軟件建建設要有相相關的的工作作制度度和技技術操操作規(guī)規(guī)程，，應規(guī)規(guī)范化化、易易操作作。要要建立立文件件檔案案包括括工作作記錄錄及檢檢驗記記錄。。要完完整清清晰并并定期期歸檔檔。第15條明明確藥藥物臨臨床用用藥的的含義義它包含含進行行預防防、診診斷和和治療療疾病病用藥藥的醫(yī)醫(yī)療全全過程程。醫(yī)醫(yī)師和和藥師師對臨臨床用用藥必必須遵遵循安安全、、有效效、經經濟的的原則則。要要尊重重患者者的知知情權權———如如公布布藥價價，用用藥清清單等等。第16條規(guī)規(guī)定必必須開開展臨臨床藥藥學工工作及及主要要內容容臨床工工作：：參與與藥物物治療療、建建藥歷歷、合合理用用藥實驗室室工作作：TDM及個個體用用藥、、藥動動學藥物信信息：：安全全性、、用藥藥咨詢詢服務務、技技術軟軟件第17條規(guī)規(guī)定臨臨床藥藥師條條件及及職責責條件：：藥學學本科科以上上畢業(yè)業(yè)；取取得中中等以以上藥藥學專專業(yè)技技術職職務資資格。。臨床藥藥師職職責：：參與臨臨床藥藥物治治療，，提出出用藥藥意見見；參加查查房、、會診診、病病案討討論、、對藥藥物治治療提提出建建議；；開展治治療藥藥物監(jiān)監(jiān)測，，設計計個體體化給給藥方方案；；協(xié)助醫(yī)醫(yī)師做做好新新藥上上市后后臨床床觀察察；收集、、整理理、分分析、、反饋饋藥物物安全全信息息；指導護護士做做好與與藥物物相關關的工工作；；提供供藥物物咨詢詢服務務，宣宣傳合合理用用藥知知識；；開展展藥物物評價價和利利用研研究。。第18條嚴嚴重不不良反反應處處置監(jiān)測藥藥品不不良反反應是是醫(yī)務務人員員職責責，發(fā)發(fā)現(xiàn)ADR應及及時處處置及及記錄錄，向向藥學學和醫(yī)醫(yī)療管管理部部門報報告，，必要要時上上報有有關部部門。。第19條藥藥學人人員要要監(jiān)督督醫(yī)師師用藥藥是否否合理理、適適當對違反反治療療原則則的可可拒絕絕調配配。對對濫用用藥物物和藥藥物濫濫用應應報告告→藥藥學部部門、、醫(yī)務務處(科)→重重者報報衛(wèi)生生行政政部門門第21條關關于做做好藥藥品計計劃供供應必須掌掌握市市場信信息和和新藥藥動態(tài)態(tài)，做做好藥藥品采采購計計劃。。加速速周轉轉，減減少藥藥庫和和調劑劑室的的庫存存。評審標準準：藥庫庫一個月月，藥房房不超過過10日日。嚴格格成本核核算及藥藥品賬務務管理，，過去不不太重視視成本核核算，盤盤點時賬賬物不符符。第22條條藥藥品采采購招標采購購：參加加組織招招標、聯(lián)聯(lián)合招標標、自主主招標，，主體是是醫(yī)療機機構。藥品采購購中心須須堅持藥藥學人員員為主。。其責任任：負責責藥品質質量，了了解掌握握參加招招標企業(yè)業(yè)信譽度度藥品的相相關信息息。藥學學部（科科）外任任何科室室不得從從事藥物物配制或或藥品購購售活動動。26條調調劑劑工作定定位