瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武

藥理學(xué)總論2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)總論概況藥理學(xué)合理用藥解決兩個(gè)問(wèn)題藥選藥用病情及機(jī)體特點(diǎn)藥效學(xué)兩重性量效關(guān)系病情及機(jī)體特點(diǎn)藥動(dòng)學(xué)每次用量間隔時(shí)間目的影響因素有效性安全性2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武第一章藥理學(xué)總論--緒言教學(xué)目的1.掌握：藥理學(xué)概念、研究?jī)?nèi)容

2.熟悉：藥物的概念、藥理學(xué)的學(xué)科地位

3.了解：藥理學(xué)分支學(xué)科、新藥研究與藥理學(xué)的關(guān)系教學(xué)重點(diǎn)1.藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)

2.藥理學(xué)在醫(yī)學(xué)中的地位與作用第一章緒言2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武第一章緒言

一藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)二藥理學(xué)的發(fā)展史三新藥的開發(fā)與研究四學(xué)習(xí)藥理學(xué)的方法第一章緒言2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武

藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)（一）藥理學(xué)研究對(duì)象（二）藥理學(xué)的概念和任務(wù)第一章緒言機(jī)體及藥物2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)研究的對(duì)象

1．藥物的定義

2．藥物的來(lái)源3．藥物的作用4．藥物與毒物第一章緒言藥物(drug)指可以改變機(jī)體的生理功能及病理狀態(tài)，能用以預(yù)防、治療、診斷疾病或以實(shí)行計(jì)劃生育為目的的化學(xué)物質(zhì)。(1)天然動(dòng)植物和礦物質(zhì)(2)人工合成品(3)基因工程在一定劑量時(shí)能影響機(jī)體細(xì)胞的生理活動(dòng)及代謝過(guò)程，改善生理功能或病理狀態(tài)，從而達(dá)到防治疾病的目的。毒物是指在較小劑量對(duì)機(jī)體產(chǎn)生毒害作用，損害人體健康的化學(xué)物質(zhì)。藥物與毒物沒(méi)有明顯的界限，無(wú)本質(zhì)區(qū)別，任何藥物超過(guò)一定劑量，也有毒性作用，從而成為毒物?；A(chǔ)認(rèn)識(shí)臨床有效藥物—相應(yīng)藥理效應(yīng)藥理效應(yīng)≠臨床有效藥物2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)的概念藥理學(xué)的定義藥理學(xué)的內(nèi)容藥理學(xué)的任務(wù)藥理學(xué)的地位藥理學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法第一章緒言藥理學(xué)(pharmacology)是研究藥物與機(jī)體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科，它所闡明兩方面的內(nèi)容：藥物－－機(jī)體（1）藥效學(xué)(pharmacodynamics)：研究藥物對(duì)機(jī)體的作用規(guī)律和作用機(jī)制的科學(xué)，即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)。（2）藥動(dòng)學(xué)(pharmacokinetics)：研究機(jī)體對(duì)藥物的處置過(guò)程和血藥濃度隨時(shí)間消長(zhǎng)的變化規(guī)律的科學(xué)，即藥物代謝動(dòng)力學(xué)。1.闡明藥物的作用及作用機(jī)制，為臨床合理用藥、發(fā)揮藥物最佳療效、防治不良反應(yīng)提供理論依據(jù)；2.研究開發(fā)新藥，發(fā)現(xiàn)藥物新用途；3.為其他生命科學(xué)的研究提供重要的科學(xué)依據(jù)和研究方法。藥理學(xué)是一門基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間的橋梁學(xué)科，它以生理學(xué)、生物化學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的理論知識(shí)為基礎(chǔ)，又為內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)等臨床醫(yī)學(xué)提供理論依據(jù)。藥理學(xué)的發(fā)展以科學(xué)實(shí)驗(yàn)為手段，既是理論科學(xué)又是實(shí)踐科學(xué)。實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法：以健康動(dòng)物或正常組織器官等為實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行藥理學(xué)研究。實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法：以病理模型動(dòng)物或組織器官為實(shí)驗(yàn)對(duì)象觀察藥物治療作用。臨床藥理學(xué)方法：以健康志愿者或病人為對(duì)象進(jìn)行藥物藥理學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)，促進(jìn)新藥開發(fā)。2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武藥理學(xué)的發(fā)展史由本草階段，隨著生理、生化等生命科學(xué)的發(fā)展，以及有機(jī)化學(xué)等工具學(xué)科的發(fā)展，逐漸發(fā)展為一門獨(dú)立學(xué)科，并向縱深發(fā)展，形成一些分支學(xué)科，如生化藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)等。第一章緒言研究水平：器官藥理學(xué)分子藥理學(xué)分支學(xué)科－－－交叉學(xué)科的形成2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武新藥的概念第一章緒言新藥的開發(fā)與研究新藥指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“新藥指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品；已生產(chǎn)過(guò)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦屬新藥范圍?！毙滤幍拈_發(fā)與研究的過(guò)程：1．臨床前研究2．臨床研究3.售后調(diào)研2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武臨床前研究臨床前研究包括用動(dòng)物進(jìn)行的系統(tǒng)藥理研究及急慢性毒性觀察。對(duì)于具有選擇性藥理效應(yīng)的藥物，在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前還需要測(cè)定該藥物在動(dòng)物體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)。臨床前研究是要弄清新藥的作用譜及可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。在經(jīng)過(guò)藥物管理部門的初步審批后才能進(jìn)行臨床試驗(yàn)。目的在于保證用藥安全。第一章緒言2022/12/25瀘州醫(yī)學(xué)院藥理教研室黃新武臨床研研究臨床研研究分為ⅠⅠ、ⅡⅡ、ⅢⅢ期。。首先在在10～30例例正常常成年年志愿愿者觀觀察新新藥耐耐受性性，找找出安安全劑劑量。。再選選擇有有特異異指征征的病病人按按隨機(jī)機(jī)、對(duì)照、、盲法原則進(jìn)進(jìn)行觀察，，然后后對(duì)治療結(jié)結(jié)果統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分分析，，客觀觀地判判斷療療效。。與其其同時(shí)時(shí)還需需進(jìn)行行血藥藥濃度度監(jiān)測(cè)測(cè)計(jì)算算藥動(dòng)動(dòng)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)。。受試試病例例數(shù)一一般不不應(yīng)少少于300例，，先在在一個(gè)個(gè)醫(yī)院院以后后可擴(kuò)擴(kuò)大至至三個(gè)個(gè)以上上醫(yī)療療單位位進(jìn)行行多中中心合合作研研究。。由此此制定定適應(yīng)應(yīng)證、、禁忌忌證、、劑量量療程程及說(shuō)說(shuō)明可可能發(fā)發(fā)生的的不良良反應(yīng)應(yīng)后，，再經(jīng)經(jīng)過(guò)藥藥政部部門的的審批批才能能生產(chǎn)產(chǎn)上市市。第一章章緒緒言言2022/12/19瀘州州醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)院院藥藥理理教教研研室室黃黃新新武武售后調(diào)調(diào)研售后調(diào)調(diào)研(postmarketingsurveillance)是指新新藥問(wèn)問(wèn)市后后進(jìn)行行的社社會(huì)性性考查查與評(píng)評(píng)價(jià)，，在廣廣泛的的推廣廣應(yīng)用用中重重點(diǎn)了了解長(zhǎng)長(zhǎng)期使使用后后出現(xiàn)現(xiàn)的不不良反反應(yīng)和和遠(yuǎn)期期療效效。藥藥物只只能依依靠廣廣大用用藥者者（醫(yī)醫(yī)生及及病人人）才才能作作出正正確的的歷史史性評(píng)評(píng)價(jià)。。第一章章緒緒言言2022/12/19瀘州州醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)院院藥藥理理教教研研室室黃黃新新武武新藥開開發(fā)現(xiàn)現(xiàn)況目前，，計(jì)算算機(jī)輔輔助藥藥物設(shè)設(shè)計(jì)與與輔助助藥物物篩選選已成成為各各國(guó)制制藥公公司研研究開開發(fā)的的主要要手段段之一一。據(jù)Bayer公司統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，，現(xiàn)在在每10萬(wàn)萬(wàn)個(gè)化化合物物最多多可篩篩選出出10個(gè)有有研究究與開開發(fā)價(jià)價(jià)值的的先導(dǎo)導(dǎo)化合合物。。Zeneca公司統(tǒng)計(jì)計(jì)近10年初篩篩的19.7萬(wàn)萬(wàn)個(gè)化合合物中有有103個(gè)活性性較好的的先導(dǎo)化化合物具具有深入入研究開開發(fā)的價(jià)價(jià)值，最最后僅有有8個(gè)先先導(dǎo)化合合物開發(fā)發(fā)成為新新藥進(jìn)入入市場(chǎng)。。GlaxoWellcom公司現(xiàn)在在每年要要篩選幾幾十萬(wàn)個(gè)個(gè)化合物物，從而而獲得十十幾個(gè)先先導(dǎo)化合合物。第一章緒緒言言2022/12/19瀘州醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)院藥藥理理教研研室室黃黃新新武學(xué)習(xí)藥理理學(xué)的方方法１.聯(lián)聯(lián)系基礎(chǔ)礎(chǔ)醫(yī)學(xué)理理論。２.掌掌握藥物物的共性性與個(gè)性性。３.注注意藥物物的作用用的雙重重性。４.重重視藥理理實(shí)驗(yàn)。。第一章緒緒言言