不合格原料管理制度（4篇）

第第頁不合格原料管理制度?2.范圍本?規(guī)定適用于?本公司原材?料到廠，以?及在生產(chǎn)中?出現(xiàn)的原材?料問題。?3.職責(zé)?3.1質(zhì)檢?部負(fù)責(zé)對不?合格原材料?發(fā)現(xiàn)分析及?反饋。3?.2質(zhì)檢部?主管負(fù)責(zé)對?原材料問題?的確認(rèn)。?3.3質(zhì)檢?部主管、質(zhì)?量負(fù)責(zé)人及?總經(jīng)理負(fù)責(zé)?對來料問題?的分析并給?出處理方案?。3.4?倉庫負(fù)責(zé)對?不合格原材?料的保存以?及對現(xiàn)有該?物料的清點(diǎn)?。3.5?供銷部負(fù)責(zé)?對供應(yīng)商聯(lián)?系與質(zhì)量處?理。退貨?到倉庫不合?格區(qū)，由倉?庫作退貨處?理。4.?2生產(chǎn)過程?中出現(xiàn)的原?材料不合格?。通知質(zhì)?檢部；。?5.3《糾?正措施和預(yù)?防措施控制?程序》不?合格保健食?品管理制度?1、質(zhì)量?不合格保健?食品不得采?購、入庫和?銷售。不合?格保健食品?包括：（?1）無《衛(wèi)?生許可證》?生產(chǎn)單位生?產(chǎn)的保健食?品；（2?）無檢驗(yàn)合?格證明的保?健食品；?（3）有毒?、變質(zhì)、被?污染或其他?感觀性狀異?常的保健食?品；（4?）超過保質(zhì)?期限的保健?食品；（?5）其他不?符合法律法?規(guī)規(guī)定的保?健食品。?2、在保健?食品驗(yàn)收、?儲存、銷售?過程中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量問題?時，應(yīng)及時?上報(bào)質(zhì)量管?理員確認(rèn)，?確定為不合?格的保健食?品應(yīng)存放于?不合格品區(qū)?，掛紅色標(biāo)?識。3、?質(zhì)量管理員?在檢查過程?中發(fā)現(xiàn)不合?格保健食品?，應(yīng)出具《?保健食品質(zhì)?量問題報(bào)告?單》，及時?通知倉管、?營業(yè)等崗位?立即停止出?庫和銷售。?同時將不合?格品集中存?放于不合格?品區(qū)，掛紅?色標(biāo)識。?4、上級藥?監(jiān)部門監(jiān)督?檢查、抽驗(yàn)?發(fā)現(xiàn)不合格?品，企業(yè)應(yīng)?立即停止銷?售。同時，?將不合格品?移入不合格?品區(qū)，掛紅?色標(biāo)識，做?好記錄，等?待處理。?5、不合格?品應(yīng)按規(guī)定?進(jìn)行報(bào)損和?銷毀。6?、不合格品?的報(bào)損、銷?毀由倉管員?提出申請，?填報(bào)不合格?品報(bào)損有關(guān)?單據(jù)。7?、不合格品?銷毀時，應(yīng)?在質(zhì)量管理?員和其他相?關(guān)部門的監(jiān)?督下進(jìn)行，?并填寫報(bào)損?保健食品銷?毀記錄。?8、對質(zhì)量?不合格的保?健食品，應(yīng)?查明原因，?分清責(zé)任，?及時制定與?采取糾正、?預(yù)防措施。?9、質(zhì)量?管理員每季?應(yīng)對不合格?保健食品品?的處理情況?進(jìn)行匯總、?分析，提出?改進(jìn)意見，?進(jìn)一部加強(qiáng)?各環(huán)節(jié)的質(zhì)?量管理。?10、明確?為不合格保?健仍繼續(xù)發(fā)?貨、銷售的?，應(yīng)按經(jīng)營?責(zé)任制、質(zhì)?量責(zé)任制的?有關(guān)規(guī)定予?以處理，造?成嚴(yán)重后果?的，依法予?以處罰。不合格原料管理制度（二）?目的：為?確保人民群?眾健康安全?，嚴(yán)格控制?不合格疫苗?，禁止和杜?絕不合格疫?苗進(jìn)入流通?領(lǐng)域。依據(jù)?：《藥品管?理法》、《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》及其實(shí)施?細(xì)則、《藥?品流通監(jiān)督?管理辦法》?、《___?藥典》和局?頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?等范圍：藥?品經(jīng)營的各?個環(huán)節(jié)。?1、不合格?疫苗是指疫?苗質(zhì)量（包?括疫苗的內(nèi)?在質(zhì)量、外?觀質(zhì)量和包?裝質(zhì)量）不?符合國家標(biāo)?準(zhǔn)規(guī)定的疫?苗。2、?不合格疫苗?的確認(rèn)不?合格疫苗的?確認(rèn)依據(jù)現(xiàn)?行《___?藥典》和局?頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?等有關(guān)法規(guī)?標(biāo)準(zhǔn)。有下?列情況之一?者確認(rèn)為不?合格品或按?不合格品處?理：2.?1驗(yàn)收員在?進(jìn)貨驗(yàn)收時?發(fā)現(xiàn)的外觀?質(zhì)量及包裝?質(zhì)量不符合?法定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的疫苗。?2.2疫?苗所含成分?或成分含量?與國家藥品?標(biāo)準(zhǔn)不符的?。2.3?應(yīng)標(biāo)明有效?期卻未標(biāo)明?有效期的、?超過有效期?的、或者更?改有效期的?疫苗。2?.4不注明?或者更改生?產(chǎn)批號的疫?苗。2.?5被直接接?觸疫苗的包?裝材料、包?裝容器污染?的疫苗。?2.6過期?、失效、霉?爛變質(zhì)及其?它質(zhì)量問題?的疫苗。?2.7各級?藥品監(jiān)督管?理部門抽查?檢驗(yàn)不合格?的疫苗。?2.8企業(yè)?質(zhì)管部抽樣?送檢確認(rèn)不?合格的疫苗?。2.9?各級藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)出通知禁?止銷售的疫?苗。2.?10向證照?不全的單位?或超越經(jīng)營?范圍的單位?購進(jìn)的疫苗?。3、不?合格疫苗的?控制管理?3.1倉庫?要加強(qiáng)不合?格疫苗的管?理，設(shè)立不?合格疫苗存?放區(qū)，與合?格品分別存?放，并懸掛?紅色標(biāo)志，?杜絕不合格?疫苗接種兒?童。3.?2驗(yàn)收環(huán)節(jié)?發(fā)現(xiàn)不合格?疫苗，驗(yàn)收?員應(yīng)拒絕驗(yàn)?收入庫，將?不合格疫苗?暫時封存于?不合格品區(qū)?懸掛紅色標(biāo)?志，并及時?填寫《疫苗?拒收報(bào)告單?》，反饋到?質(zhì)管部和采?購部，質(zhì)管?部批準(zhǔn)后由?采購部負(fù)責(zé)?退、換貨。?3.3養(yǎng)?護(hù)員發(fā)現(xiàn)在?庫疫苗可能?有質(zhì)量問題?時，應(yīng)掛黃?牌暫停使用?，同時向食?品藥品監(jiān)督?所及相關(guān)部?門報(bào)告。倉?庫接到通知?后應(yīng)及時把?不合格品移?至不合格疫?苗區(qū)存放，?并掛上紅色?不合格標(biāo)志?。3.4?、由企業(yè)質(zhì)?管部檢查及?各級藥品監(jiān)?督管理部門?抽驗(yàn)檢查出?的不合格疫?苗或藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)文通知禁?止銷售的品?種，必須立?即通知回收?，集中存放?于不合格品?區(qū)內(nèi)，聽候?處理。3?.5不合格?疫苗一經(jīng)確?認(rèn)，就要做?好《不合格?疫苗臺帳》?，需要報(bào)損?的按如__?_式處理：?3.6銷?后退回經(jīng)驗(yàn)?收確認(rèn)的不?合格疫苗，?應(yīng)填寫《不?合格藥品反?饋單》報(bào)質(zhì)?管部確認(rèn)，?轉(zhuǎn)入不合格?疫苗區(qū)存放?，等候處理?。應(yīng)由供貨?方廠商負(fù)責(zé)?的則根據(jù)合?同中有關(guān)質(zhì)?量條款的規(guī)?定辦理退貨?手續(xù);如因?購貨方管理?不當(dāng)造成的?，也應(yīng)依據(jù)?合同條款，?雙方協(xié)商，?妥善處理;?如屬本院保?管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?，則采取糾?正預(yù)防措施?，并對責(zé)任?人給予相應(yīng)?的處罰。?4、不合格?疫苗的處理?原則4.?1對不合格?疫苗應(yīng)查明?不合格原因?，分清責(zé)任?，及時處理?。4.2?對不合格疫?苗的處理有?退貨、調(diào)換?、報(bào)損和銷?毀等方式，?無論以何種?方式處理，?責(zé)任部門不?得擅自行動?，應(yīng)按程序?進(jìn)行。4?.3凡不合?格疫苗均不?得移作它用?，應(yīng)按有關(guān)?方式處理。?5、相關(guān)?記錄應(yīng)保存?五年以上。?長樂區(qū)鶴?上鎮(zhèn)衛(wèi)生院?不合格原料管理制度（三）一、目的?。對不合格?藥品實(shí)行控?制性管理，?防止購入不?合格藥品和?將不合格藥?品銷售給患?者。二、?依據(jù)?！禵?__藥品管?理法》及其?實(shí)施條例；?《藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理規(guī)?范》及其實(shí)?施細(xì)則；國?家關(guān)于不合?格藥品管理?的有關(guān)規(guī)定?。三、責(zé)?任：（一?）藥劑科主?任負(fù)責(zé)本制?度的管理、?指導(dǎo)工作。?（二）藥?房全體員工?對本制度的?實(shí)施負(fù)責(zé)。?四、主要?內(nèi)容：（?一）不合格?藥品指購入?過程中出現(xiàn)?的：1、?《___藥?品管理法》?第四十八?、四十九規(guī)?定的假藥、?劣藥。2?、質(zhì)量證明?文件不合格?的藥品。?3、包裝、?標(biāo)簽、說明?書的內(nèi)容不?符合規(guī)定的?藥品。4?、批號、有?效期不符合?規(guī)定的藥品?。5、包?裝破損、被?污染，影響?銷售和使用?的藥品。?（二）不合?格藥品還包?括：1、?藥房庫存過?期、失效、?淘汰、蟲蛀?、變質(zhì)、破?損的藥品。?2、儲存?發(fā)放過程中?發(fā)現(xiàn)的假劣?藥品和質(zhì)量?可疑藥品。?3、售后?使用過程中?出現(xiàn)質(zhì)量問?題的藥品。?（三）發(fā)?現(xiàn)與第一條?相符的不合?格藥品，不?得購入和銷?售。（四?）對藥品的?內(nèi)在質(zhì)量有?懷疑而不能?確定其質(zhì)量?狀況時應(yīng)抽?樣送相應(yīng)藥?品檢驗(yàn)所檢?驗(yàn)。（五?）在藥品購?進(jìn)驗(yàn)收時發(fā)?現(xiàn)的不合格?藥品，庫房?管理員應(yīng)在?驗(yàn)收記錄中?說明并報(bào)藥?房進(jìn)行復(fù)核?，經(jīng)藥劑科?主任確認(rèn)為?不合格品的?，應(yīng)拒收。?（六）藥?房工作人員?（含中藥）?每月___?日對儲存的?藥品質(zhì)量進(jìn)?行一次質(zhì)量?的養(yǎng)護(hù)與檢?查，經(jīng)確認(rèn)?為不合格藥?品報(bào)藥劑科?主任，將其?存入不合格?品區(qū)（紅色?標(biāo)志）。該?批號藥品不?得繼續(xù)調(diào)配?和銷售。同?時應(yīng)建立以?下記錄：?1、過期、?失效、淘汰?、蟲蛀、變?質(zhì)等不合格?藥品登記本?。2、假?劣藥品和質(zhì)?量可疑藥品?登記本。?（七）對于?假劣藥品、?質(zhì)量可疑藥?品、出現(xiàn)質(zhì)?量事故的藥?品，必須停?止購入和銷?售，就地封?存，不得退?換貨，并向?藥監(jiān)局報(bào)告?。（八）?對于過期、?失效、蟲蛀?、變質(zhì)等一?般不合格藥?品，由藥房?填寫不合格?品報(bào)損報(bào)廢?申請單，經(jīng)?藥劑科主任?核驗(yàn)，報(bào)主?管院長批準(zhǔn)?后進(jìn)行銷毀?。（九）?藥品的銷毀?，應(yīng)在藥劑?科主任的監(jiān)?督下進(jìn)行，?應(yīng)有銷毀工?作記錄，銷?毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)?離水源住宅?，特殊管理?藥品應(yīng)在指?定地點(diǎn)進(jìn)行?銷毀。銷毀?方式可采取?深埋，燃燒?等方式。?（十）搶救?室的急救備?藥，病房的?急救備藥，?科室備藥，?應(yīng)按本制度?由各科室負(fù)?責(zé)人定期檢?查，發(fā)現(xiàn)不?合格藥品報(bào)?藥劑科主任?核查，填寫?報(bào)損報(bào)廢申?請單后，遵?從本制度進(jìn)?行銷毀。?（十一）藥?劑科主任對?不合格藥品?的處理情況?進(jìn)行匯總、?記錄資料和?歸檔。不合格原料管理制度（四）對?不合格產(chǎn)品?堅(jiān)持“三不?方針”，即?不計(jì)產(chǎn)量、?不計(jì)產(chǎn)值、?不準(zhǔn)出廠。?我公司所有?產(chǎn)品均須經(jīng)?化驗(yàn)室檢驗(yàn)?合格后方可?包裝入庫，?銷售出廠。?庫房管理人?員、銷售人?員分別對入?庫、出廠產(chǎn)?品進(jìn)行檢驗(yàn)?（包括產(chǎn)品?質(zhì)量報(bào)告、?外觀質(zhì)量、?包裝質(zhì)量）?，對不合格?產(chǎn)品禁止入?庫、出廠。?如造成不合?格產(chǎn)品銷售?出廠，給予?責(zé)任者罰款?50~__?_元，造成?嚴(yán)重后果的?賠償損失的?___%~?___%或?罰款50~?___元。?對于不合?格的產(chǎn)品須?入庫保存待?處理，經(jīng)有?關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?入庫后，要?進(jìn)行單獨(dú)放?置保存，并?有明顯標(biāo)識?。對違反此?規(guī)定的給予?責(zé)任者10?~___元?罰款。如因?管理不嚴(yán)，?造成不合格?產(chǎn)品混入其?它合格產(chǎn)品?中，給予責(zé)?任者20~?___元罰?款；造成重?大損失或不?合格產(chǎn)品銷?售出廠的給?予責(zé)任者5?0~___?元罰款，并?按質(zhì)量事故?處理。銷?售科對銷售?出廠的產(chǎn)品?要嚴(yán)格按質(zhì)?量要求查驗(yàn)?，確保售出?產(chǎn)品質(zhì)量，?對銷售出廠?的不合格產(chǎn)?品造成客戶