獸藥GSP檔案記錄47

年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃序號培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點講師預(yù)定時間培訓(xùn)對象考核方式備注培訓(xùn)記錄（簽到表）培訓(xùn)日期：培訓(xùn)地點：授課人：培訓(xùn)部門：培訓(xùn)內(nèi)容：編號姓名培訓(xùn)考核表序號姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核時間考核結(jié)果評定人采取措施備注

員工個人培訓(xùn)教育檔案姓名性別出生年月任職時間部門職位工號職稱培訓(xùn)編號培訓(xùn)主題培訓(xùn)時間課時授課方式考核方式考核成員備注年度企業(yè)員工健康檢查匯總表檢查時間檢查機構(gòu)檢查項目序號檔案編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查結(jié)果采取措施備注

企業(yè)員工一覽表填報單位：（蓋章）填報日期：年月日序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱備注

注：1、填報本表時，請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。2、表中的質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或主管質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明設(shè)備管理臺帳編號：JL02-001序號設(shè)備編R設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維備注

護負責(zé)人設(shè)施、設(shè)備情況表填報單位：（蓋章）填報日期：填報單位：（蓋章）填報日期：年月日營業(yè)場所及輔助、辦公用房宮業(yè)用房回枳輔助用房回枳辦公用房回枳備注倉儲倉庫間積備注倉庫總面積常溫庫陰涼庫冷藏庫容積冷凍庫容積特殊管理約品專庫回枳設(shè)施設(shè)備貨架、柜臺備注通風(fēng)照明冰箱冰柜應(yīng)急發(fā)電設(shè)備符合藥品特性要求的設(shè)備運輸用車輛和設(shè)備

年度企業(yè)員工健康檢查匯總表檢查時間檢查機構(gòu)檢查項目序號檔案編號姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查結(jié)果采取措施備注

質(zhì)量手冊修改記錄表章節(jié)條號版次修訂日期修訂說明編寫審核批準實施日期

首營企業(yè)審批表編號：填表日期:企業(yè)名稱類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)口獸藥經(jīng)營企業(yè)口擬供品種詳細地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責(zé)人許口」范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機關(guān)及發(fā)證日期口月日營業(yè)執(zhí)昭八、、企業(yè)名稱注冊口勺法人代表人經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關(guān)發(fā)照日期口月日GMP證書與編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見負責(zé)人：年月日

質(zhì)量信譽審核實地考察結(jié)論考察人：年月日質(zhì)量管理部負責(zé)人：質(zhì)量信譽審核實地考察結(jié)論考察人：年月日質(zhì)量管理部負責(zé)人：年月日見審批意見□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復(fù)印件

編號:通用名稱冏品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準文號質(zhì)量標準GMP證書號認證時間裝箱規(guī)格后效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價申請原因采購員意見簽字：日期：業(yè)務(wù)部門主管意見負責(zé)人簽字：日期：質(zhì)量管理部門意見負責(zé)人簽字：日期：經(jīng)理審批意見口同意進貨□不同意進貨負責(zé)人簽字：日期：注：附獸藥產(chǎn)品批準文號、標簽說明書批件、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告書等相關(guān)資料復(fù)印件。退貨獸藥處理情況記錄編號:年品名批號檢驗單號規(guī)格數(shù)量退回原因購進廠家經(jīng)辦人月日獸藥銷毀記錄編號:銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方■式銷毀地點銷毀日期運輸工具運輸人員銷毀時間銷毀后現(xiàn)場情況銷毀執(zhí)行人簽字年月曰銷毀監(jiān)督人簽字年月曰藥監(jiān)部門人員年月曰

備注記錄人：說明：本表應(yīng)附上銷毀品種清單報損獸藥清單編號:廳P通用名稱冏品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)報損原因報損金額備注

中報經(jīng)手人:中報部門負責(zé)人:報告日期:中報經(jīng)手人:中報部門負責(zé)人:報告日期:待檢區(qū)獸藥記錄編號:年月日待檢品種數(shù)量待檢原因：經(jīng)辦人：中報單位負責(zé)人中報單位質(zhì)量員中報單位意見：日期：質(zhì)量管理部門意見：日期:檢驗結(jié)果日期：經(jīng)理簽署意見:日期：說明：本表應(yīng)附檢驗報告單

獸藥入庫驗收單供貨單位：日期:編號名稱供應(yīng)商名稱產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期計量單位數(shù)量單價金額部門經(jīng)理:倉庫保管員:驗收員南京xx公司出庫單NO:編號：兒07-004年月購貨單位地址電話收貨人傳真運輸方式到站名郵編產(chǎn)品編號品名及規(guī)格生產(chǎn)批號單位件數(shù)數(shù)量單價金額備注：業(yè)務(wù)員：發(fā)運人：庫管員：制單人：主管：第一聯(lián)：存根第二聯(lián)：倉庫第三聯(lián)：開票第四聯(lián)：發(fā)運第五聯(lián)：客戶存庫房溫濕度記錄表編號：（年月）庫區(qū)：—表號：適宜濕度范圍c適宜相對濕度范圍日期上午下午t己錄貝庫內(nèi)溫度C相對濕度％調(diào)控措施采取措施后庫內(nèi)溫度C相對濕度％調(diào)控措施采取措施后溫度C濕度％溫度C濕度％獸藥發(fā)貨記錄本日期產(chǎn)品及規(guī)格數(shù)量，單位運達方式發(fā)貨金額預(yù)計到達發(fā)貨人運送人及聯(lián)系方式收貨人及聯(lián)系到達日期破損備注庫存獸藥養(yǎng)護檢查記錄編號:

日期貨位冏品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號批準文號有效期至單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護措施處理結(jié)果備注養(yǎng)護員：*入庫時間達到三個月的藥品應(yīng)列入養(yǎng)護之列如庫存檢查藥品應(yīng)列入養(yǎng)護之列*數(shù)量欄填養(yǎng)護時庫存實獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案表編號：冏品名稱通用名稱外文名后效期規(guī)格劑型批準文號GMP證號生產(chǎn)企業(yè)郵編地址電話用途建檔目的質(zhì)量標準檢驗項目性狀包裝情況內(nèi)：儲藏要求中：外：體積：質(zhì)量摘要時間生產(chǎn)批號質(zhì)量情況檢驗措施質(zhì)量管理員備注評估項目結(jié)果（附供貨商資料復(fù)印件）法定資格獸藥藥品審批表及其相應(yīng)資料供貨方的檔案資料有關(guān)證明文書采購合同供貨方質(zhì)量保證協(xié)議書進口獸約手續(xù)進貨記錄是否完整進貨驗收質(zhì)量情況其他獸藥供貨商質(zhì)量評估檔案評估人:評估部門:年月日

質(zhì)量管理工作自（檢）查報告被考核部門：序號制度名稱扣分扣分原因質(zhì)量1、主要成績考核工作2、存在問題總結(jié)整改主要措施：建議

考核人:年月日部門負責(zé)人:年月日考核人:年月日部門負責(zé)人:年月日設(shè)施設(shè)備清潔操作記錄設(shè)施設(shè)備名稱清潔方法清潔時間清潔效果操作人簽字檢查人備注不合格獸藥清查和處理記錄

生產(chǎn)廠家規(guī)格批號數(shù)量退回單位退回日期原因清查（退回）時間處理意見處理時間保管員:投訴、不良反應(yīng)和質(zhì)量事故記錄收至IJ日期投訴單位聯(lián)系人聯(lián)系地址郵編聯(lián)系電話制品名稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號數(shù)量投訴內(nèi)容處理意見獸藥購進記錄編號:商品名稱通用名稱批準文號批號啟效期規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)單位供貨單位購進日期運輸方式經(jīng)手人獸藥驗收記錄編號:序號通用名稱商品名稱規(guī)格庫房號驗收日期生產(chǎn)企業(yè)運輸方式批準文號批號功效期批簽發(fā)通知單單位數(shù)量單價合計供貨單位外觀檢查狀況驗收結(jié)論驗收人保管員備注獸藥經(jīng)營單位銷售記錄商品名稱批準文號批號啟效期劑型規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)單位購貨單位購買日期運輸方式經(jīng)手人聯(lián)系電話近效期獸藥催銷表編號:填報日期：年月日通用名稱冏品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號單位數(shù)量進價金額小計供貨單位肩效期至倉庫負責(zé)人:保管員：設(shè)備檢修維護記錄編號:序設(shè)備檢修工作維護更換調(diào)試檢修備注號名稱時間狀況內(nèi)容部件