藥品質(zhì)量管理制度（5篇）

藥品質(zhì)量管理制度醫(yī)?院藥劑科是?負(fù)責(zé)管理臨?床用藥和各?項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)?服務(wù)的醫(yī)技?科室，在院?長(zhǎng)及主管副?院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)?下，按照《?___藥品?管理法》及?相關(guān)法律、?法規(guī)和醫(yī)院?管理的規(guī)章?制度，具體?負(fù)責(zé)醫(yī)院的?藥事管理工?作。工作?的重要組成?部分加強(qiáng)藥?品管理，確?保藥品質(zhì)量?、提高醫(yī)療?質(zhì)量，保證?患者用藥安?全有效。藥?劑科必須根?據(jù)醫(yī)療、科?研的實(shí)際需?要，根據(jù)《?藥品管理法?》和《醫(yī)院?藥劑管理辦?法》等規(guī)定?，加強(qiáng)醫(yī)院?藥劑管理，?嚴(yán)把采購(gòu)、?保管、使用?關(guān)，為人民?健康服務(wù)。?醫(yī)院的藥品?質(zhì)量管理制?度由院藥事?委員會(huì)及藥?劑科根據(jù)本?院實(shí)際情況?擬訂。藥?品質(zhì)量信息?的收集內(nèi)容?國(guó)家和行?業(yè)與藥品質(zhì)?量有關(guān)的法?律、法規(guī)?藥品監(jiān)督管?理部門發(fā)布?的文件本?院對(duì)藥品質(zhì)?量管理制度?的考核檢查?情況患者?反饋信息：?指用戶的的?藥品質(zhì)量查?詢、藥品質(zhì)?量反映、藥?品質(zhì)量投訴?準(zhǔn)確收集?原始記錄各?部門應(yīng)認(rèn)真?、真實(shí)、實(shí)?時(shí)地做好相?應(yīng)的原始記?錄，做到格?式規(guī)范、內(nèi)?容真實(shí)、項(xiàng)?目齊全、字?跡清晰，并?按要求及時(shí)?匯總統(tǒng)一管?理，使院領(lǐng)?導(dǎo)能及時(shí)了?解各部門藥?品質(zhì)量情況?，以便作出?相應(yīng)的決策?和處理意見?。及時(shí)的?反饋質(zhì)量信?息對(duì)異常的?、突發(fā)的藥?品質(zhì)量信息?要迅速向分?管院長(zhǎng)、藥?劑科、市采?購(gòu)辦反饋，?以便及時(shí)采?取措施，防?止重大藥品?質(zhì)量事故的?發(fā)生。一?、管理制度?1.1首?營(yíng)企業(yè)和首?營(yíng)品種審核?制度（一?）首營(yíng)企業(yè)?是指首次與?我院發(fā)生藥?品供應(yīng)關(guān)系?的藥品生產(chǎn)?廠家和藥品?經(jīng)營(yíng)單位。?（二）對(duì)?于首營(yíng)企業(yè)?，要對(duì)其進(jìn)?行有關(guān)資料?和質(zhì)量保證?能力的審核?。審核的資?料包括《營(yíng)?業(yè)執(zhí)照》、?《藥品經(jīng)營(yíng)?許可證》或?《藥品生產(chǎn)?許可證》、?《法人代表?授權(quán)委托書?》、由藥監(jiān)?局頒發(fā)《營(yíng)?銷人員合格?證》被委托?人___復(fù)?印件及質(zhì)量?保證協(xié)議等?。由藥劑科?對(duì)其進(jìn)行審?核，必要時(shí)?應(yīng)進(jìn)行實(shí)地?考察。填寫?《首營(yíng)企業(yè)?審批表》，?經(jīng)審核合格?報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)?后，方可建?立業(yè)務(wù)關(guān)系?。（三）?采購(gòu)使用合?法企業(yè)生產(chǎn)?或經(jīng)營(yíng)的藥?品，供貨方?必須提供以?下證件：?1.加蓋公?章的《藥品?生產(chǎn)許可證?》或《藥品?經(jīng)營(yíng)許可證?》和營(yíng)業(yè)執(zhí)?照復(fù)印件。?2.加蓋?公章的法定?代表人簽名?的規(guī)定有經(jīng)?營(yíng)范圍及期?限的委托書?原件。3?.《營(yíng)銷人?員合格證》?營(yíng)銷人員_?__及資質(zhì)?證明。4?.簽訂有明?確質(zhì)量條款?的購(gòu)貨合同?或質(zhì)量保證?協(xié)議。5?.購(gòu)進(jìn)藥品?應(yīng)有合法票?據(jù)，并按規(guī)?定建立購(gòu)進(jìn)?記錄，做到?票、帳、貨?相符。購(gòu)貨?記錄按規(guī)定?保存。（?四）對(duì)首次?購(gòu)進(jìn)的藥品?，還要索取?《藥品批準(zhǔn)?文號(hào)批件》?、《產(chǎn)品質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)》、?《出廠檢驗(yàn)?報(bào)告》、《?物價(jià)批文》?、《商標(biāo)注?冊(cè)證書》等?，以上如系?復(fù)印件，須?加蓋單位鮮?章。并填寫?《首營(yíng)品種?審批表》經(jīng)?藥劑科審核?報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)?和方可進(jìn)貨?。（五）?在購(gòu)入進(jìn)口?藥品時(shí)，供?應(yīng)方要提供?《進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》和?《進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告書?》的復(fù)印件?；進(jìn)口預(yù)防?性生物制品?、血液制品?應(yīng)有《生物?制品進(jìn)口批?件》復(fù)印件?；進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)口?藥材批件》?復(fù)印件。以?上各批準(zhǔn)文?件應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)量?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?質(zhì)量管理機(jī)?構(gòu)原印章。?（六）對(duì)?于招標(biāo)藥品?授權(quán)醫(yī)療機(jī)?構(gòu)在采購(gòu)活?動(dòng)中，為保?證藥品質(zhì)量?，可以索取?藥品生產(chǎn)、?經(jīng)營(yíng)以及配?送企業(yè)資質(zhì)?資料及相關(guān)?證件進(jìn)行資?格復(fù)查，發(fā)?現(xiàn)問題應(yīng)立?即上報(bào)市招?辦。1.?2藥品采購(gòu)?管理制度為?了加強(qiáng)采購(gòu)?管理工作，?降低采購(gòu)成?本，保證藥?品供應(yīng)，樹?立本院良好?形象，特制?定此規(guī)定：?（一）采?購(gòu)計(jì)劃管理?1、實(shí)行?網(wǎng)上藥品集?中招標(biāo)采購(gòu)?，為保證藥?品質(zhì)量，?確保人民用?藥安全，減?輕社會(huì)醫(yī)藥?費(fèi)用負(fù)擔(dān)，?規(guī)范藥品購(gòu)?銷行為，遏?制藥品流通?領(lǐng)域的不正?之風(fēng)，運(yùn)用?市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)基?本運(yùn)行規(guī)律?，引入競(jìng)爭(zhēng)?機(jī)制，增加?藥品采購(gòu)的?透明度，通?過專家__?_評(píng)議，建?立規(guī)范的中?標(biāo)藥品確認(rèn)?制度，由醫(yī)?院藥事管理?委員會(huì)從藥?品的質(zhì)量、?療效、藥物?經(jīng)濟(jì)學(xué)等方?面進(jìn)行全方?位的科學(xué)評(píng)?價(jià)，公開、?公平、公正?確定中標(biāo)藥?品品種，同?時(shí)制訂中標(biāo)?藥品使用管?理的規(guī)章制?度，確定醫(yī)?院臨床用藥?基本來(lái)自集?中招標(biāo)采購(gòu)?。保障用藥?的安全、合?理、有效、?經(jīng)濟(jì)。1?、藥劑科應(yīng)?隨時(shí)注意市?場(chǎng)動(dòng)態(tài)（范?本），了解?市場(chǎng)信息，?根據(jù)臨床需?求通過藥事?委員會(huì)討論?引進(jìn)新產(chǎn)品?，將新產(chǎn)品?引進(jìn)納入采?購(gòu)計(jì)劃。對(duì)?采購(gòu)中心索?取證照進(jìn)行?審核。在三?天內(nèi)給以反?饋意見，（?急需藥品隨?到隨反饋）?并保存好證?照，以備檢?查。2、?物流中心編?制購(gòu)貨計(jì)劃?時(shí)應(yīng)以集中?招標(biāo)采購(gòu)藥?品為依據(jù)，?并保持用我?院常規(guī)用的?品牌藥。對(duì)?招標(biāo)品種，?強(qiáng)調(diào)廠家、?劑型、規(guī)格?、價(jià)格、供?貨公司與中?標(biāo)結(jié)果務(wù)必?一致。收貨?時(shí)必須要票?、貨、及有?關(guān)證件一致?，缺一將不?得收貨。對(duì)?于未到貨的?藥品，由采?購(gòu)中心進(jìn)行?催貨，超過?___日貨?不到的作為?自動(dòng)放棄計(jì)?劃，不再補(bǔ)?送。3、?采購(gòu)中心負(fù)?責(zé)索取必要?證照，交藥?劑科進(jìn)行審?核。對(duì)一年?一度需要替?換的各公司?證照每年_?__月一日?前交藥劑科?。并密切_?__市場(chǎng)，?了解藥品價(jià)?格，在保證?質(zhì)量的情況?下，按價(jià)格?最低原則，?確定供貨單?位。對(duì)于需?要的調(diào)價(jià)藥?品，在接到?物流中心調(diào)?價(jià)通知單后?，在第一時(shí)?間和各公司?聯(lián)系確定是?調(diào)價(jià)還是退?貨，及時(shí)反?饋給物流中?心。保證醫(yī)?院的藥品價(jià)?格正確規(guī)范?。（范本）?4、對(duì)于?到貨的新藥?，物流中心?根據(jù)新藥入?庫(kù)通知，在?三天內(nèi)（急?需藥品隨到?隨告知）通?知臨床科主?任，并進(jìn)行?登記。5?、對(duì)配送企?業(yè)不能送到?位的藥品，?采購(gòu)中心需?建立登記備?查制度，改?變配送公司?供應(yīng)的，應(yīng)?及時(shí)告知藥?劑科備案并?盡快備齊轉(zhuǎn)?配送手續(xù)，?由藥劑科通?知物流中心?驗(yàn)收入庫(kù);?6、對(duì)無(wú)?法采購(gòu)供應(yīng)?的藥品（中?標(biāo)價(jià)為__?_元以內(nèi)）?采取改變廠?家、劑型、?規(guī)格、價(jià)格?、配送公司?供貨的，與?藥劑科協(xié)商?同意后，由?藥劑科通知?物流中心驗(yàn)?收入庫(kù)；對(duì)?無(wú)法采購(gòu)供?應(yīng)的藥品（?中標(biāo)價(jià)為_?__元以上?），采取改?變廠家、劑?型、規(guī)格、?價(jià)格、配送?公司供貨的?，由藥劑科?征求臨床意?見，經(jīng)藥事?會(huì)委員討論?通過（或經(jīng)?藥事委員會(huì)?主任同意）?，報(bào)市藥招?辦審核、備?案、掛網(wǎng)后?（急需藥品?可以少量采?購(gòu)）再通知?采購(gòu)中心、?物流中心納?入常規(guī)藥品?采購(gòu)。（?二）首營(yíng)企?業(yè)、首營(yíng)品?種及進(jìn)貨合?同的管理參?照《醫(yī)院首?營(yíng)企業(yè)和首?營(yíng)品種審核?制度》。?1.3藥品?購(gòu)進(jìn)制度?（一）進(jìn)口?藥品應(yīng)有符?合規(guī)定的《?進(jìn)口藥品注?冊(cè)證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》和《?進(jìn)口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書》?或《進(jìn)口藥?品通關(guān)單》?復(fù)印件或注?明“已抽樣?”的《進(jìn)口?藥品通關(guān)單?》復(fù)印件，?留存到超過?有效期后一?年，但不得?少于___?年；購(gòu)進(jìn)國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?規(guī)定批簽發(fā)?的生物制品?，需索取加?蓋供貨企業(yè)?公章的《生?物制品批件?簽發(fā)合格證?》復(fù)印件，?留存至超過?藥品有效期?后___年?，但不得少?于___年?。進(jìn)口預(yù)防?性生物制品?、血液制品?應(yīng)有《生物?制品進(jìn)口批?件》復(fù)印件?；進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)口?藥材批件》?復(fù)印件。以?上批準(zhǔn)文件?應(yīng)加蓋供貨?單位質(zhì)量檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印?章。（二?）首營(yíng)品種?采購(gòu)，應(yīng)填?寫“首營(yíng)品?種采購(gòu)審批?表”，并經(jīng)?質(zhì)量管理_?__審核批?準(zhǔn)。（三?）簽訂有明?確質(zhì)量條款?的購(gòu)貨合同?或質(zhì)量保證?協(xié)議。（?四）購(gòu)進(jìn)特?殊管理的藥?品，應(yīng)嚴(yán)格?按照國(guó)家有?關(guān)規(guī)定進(jìn)行?。（五）?購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)?索取合法_?__，要求?有稅票和藥?品清單，清?單需載明品?名、規(guī)格、?生產(chǎn)廠商、?批號(hào)、有效?期、價(jià)格、?數(shù)量、金額?、供貨單位?等有關(guān)內(nèi)容?；稅票與清?單相對(duì)應(yīng)，?按月裝訂留?存?zhèn)洳椋?存至藥品有?效期后一年?，但不得少?于三年。?（六）購(gòu)進(jìn)?藥品必須有?真實(shí)完整的?購(gòu)進(jìn)記錄，?記錄應(yīng)注明?藥品的名稱?、劑型、規(guī)?格、批號(hào)、?有效期、生?產(chǎn)廠商、供?貨單位、購(gòu)?貨數(shù)量、購(gòu)?進(jìn)價(jià)格、購(gòu)?貨日期等內(nèi)?容。購(gòu)進(jìn)記?錄應(yīng)保存至?超過藥品有?效期___?年，但不得?少于___?年。（七?）.企業(yè)每?年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨?情況進(jìn)行質(zhì)?量評(píng)審。?1.4藥品?質(zhì)量驗(yàn)收制?度（一）?驗(yàn)收人員必?須由經(jīng)過專?業(yè)培訓(xùn)，熟?悉藥品知識(shí)?、理化性能?，了解各?項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?內(nèi)容的人員?擔(dān)任。（?二）藥品驗(yàn)?收應(yīng)在專門?的場(chǎng)所進(jìn)行?，驗(yàn)收完畢?后應(yīng)盡量恢?復(fù)原狀。特?殊、貴重藥?品驗(yàn)收，必?須兩人同時(shí)?進(jìn)行。驗(yàn)收?銷后退回藥?品應(yīng)按進(jìn)貨?驗(yàn)收的規(guī)定?驗(yàn)收，必要?時(shí)應(yīng)抽樣送?藥檢部門檢?驗(yàn)。（三?）驗(yàn)收藥品?時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格?按照法定標(biāo)?準(zhǔn)和合同規(guī)?定的質(zhì)量條?款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥?品、銷后退?回藥品的質(zhì)?量進(jìn)行逐批?驗(yàn)收，并做?好驗(yàn)收記錄?。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?同時(shí)對(duì)藥品?的包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明書?以及有關(guān)要?求的證明或?文件逐一檢?查。驗(yàn)收藥?品包裝的標(biāo)?簽和所附說(shuō)?明書上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地址?，有藥品的?品名、規(guī)格?、批準(zhǔn)文號(hào)?、產(chǎn)品批號(hào)?、生產(chǎn)日期?、有效期等?；標(biāo)簽或說(shuō)?明書上還應(yīng)?有藥品的成?分、適應(yīng)癥?或功能主治?、用法用量?、禁忌、不?良反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以及?貯藏條件等?。（四）?收整件包裝?應(yīng)有產(chǎn)品合?格證。（?五）驗(yàn)收特?殊管理藥品?、外用藥品?，其包裝的?標(biāo)簽或說(shuō)明?書上有規(guī)定?的標(biāo)識(shí)和警?示說(shuō)明；處?方藥和非處?方藥按分類?管理要求，?標(biāo)簽、說(shuō)明?書有相應(yīng)的?警示語(yǔ)或忠?告語(yǔ)；非處?方藥的包裝?有國(guó)家規(guī)定?的專有標(biāo)識(shí)?。（六）?驗(yàn)收進(jìn)口藥?品，其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明藥?品的名稱、?主要成分以?及注冊(cè)證號(hào)?，并有中文?說(shuō)明書。?（七）驗(yàn)收?進(jìn)口藥品應(yīng)?有符合規(guī)定?的《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證》?和《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)告?書》復(fù)印件?；進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)口?藥材批件》?復(fù)印件。以?上批準(zhǔn)文件?應(yīng)加蓋供貨?單位質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原印?章。（八?）驗(yàn)收中藥?材和中藥飲?片應(yīng)有包裝?，并附有質(zhì)?量合格的標(biāo)?志。每件包?裝上，中藥?材標(biāo)明品名?、產(chǎn)地、供?貨單位；中?藥飲片上標(biāo)?明品名、生?產(chǎn)企業(yè)、生?產(chǎn)日期等。?實(shí)施文號(hào)管?理的中藥材?和中藥飲片?，在包裝上?還應(yīng)標(biāo)明批?準(zhǔn)文號(hào)。?（九）驗(yàn)收?藥品應(yīng)做好?驗(yàn)收記錄。?驗(yàn)收記錄應(yīng)?記載供貨單?位、數(shù)量、?到貨日期、?品名、劑型?、規(guī)格、批?準(zhǔn)文號(hào)、批?號(hào)、生產(chǎn)廠?商、有效期?、質(zhì)量狀況?、驗(yàn)收結(jié)論?和驗(yàn)收人等?項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)?收記錄應(yīng)保?存至超過藥?品有效期一?年，但不得?少于三年。?（十）進(jìn)?貨手續(xù)不全?的來(lái)貨不得?驗(yàn)收。手續(xù)?齊全，經(jīng)驗(yàn)?收發(fā)現(xiàn)來(lái)貨?質(zhì)量憑證可?疑及驗(yàn)收不?合格的藥品?應(yīng)拒絕入庫(kù)?，并將驗(yàn)收?情況報(bào)采購(gòu)?辦和供貨單?位聯(lián)系進(jìn)行?處理。1?.5藥品的?儲(chǔ)存、保管?、養(yǎng)護(hù)制度?（一）庫(kù)?保管員對(duì)貨?與單不符、?質(zhì)量異常、?包裝不牢或?破損、標(biāo)志?模糊等情況?，有權(quán)拒收?。（二）?在庫(kù)藥品的?存放應(yīng)嚴(yán)格?施行色標(biāo)管?理，藥品堆?放應(yīng)留有一?定的距離。?（三）藥?品應(yīng)按溫、?濕度要求儲(chǔ)?存于相應(yīng)的?庫(kù)中。（?四）藥品擺?放應(yīng)施行分?類擺放。藥?品與非藥品?、內(nèi)服藥與?外用藥、易?串味的藥品?以及危險(xiǎn)品?與其他藥品?分開擺放。?（五）對(duì)?近效期藥品?應(yīng)按“醫(yī)院?效期藥品管?理制度”管?理。（六?）庫(kù)管應(yīng)全?面負(fù)責(zé)在庫(kù)?藥品的養(yǎng)護(hù)?工作。對(duì)庫(kù)?存藥品定期?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和?檢查，并做?好養(yǎng)護(hù)記錄?。對(duì)檢查中?發(fā)現(xiàn)的問題?應(yīng)及時(shí)通知?科主任復(fù)查?處理。（?七）庫(kù)管應(yīng)?檢查在庫(kù)藥?品的儲(chǔ)存條?件，進(jìn)行庫(kù)?房溫、濕度?的監(jiān)測(cè)和管?理，每日上?、下午各一?次定時(shí)對(duì)庫(kù)?房的溫、濕?度進(jìn)行記錄?，溫、濕度?超出規(guī)定范?圍的，應(yīng)及?時(shí)采取調(diào)控?措施，并予?以記錄。?（八）養(yǎng)護(hù)?檢查情況、?近效期或長(zhǎng)?時(shí)間儲(chǔ)存的?藥品質(zhì)量信?息定時(shí)匯總?、分析和上?報(bào)。藥品出?庫(kù)堅(jiān)持進(jìn)行?復(fù)合和質(zhì)量?檢查，做到?過期、失效?、淘汰、霉?變等不合格?藥品不出庫(kù)?，按規(guī)定及?時(shí)處理。?（九）發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量不合格?藥品應(yīng)按規(guī)?定程序和要?求上報(bào)，不?合格藥品應(yīng)?存放在不合?格庫(kù)（區(qū)）?，有明顯的?標(biāo)志。不合?格藥品的確?認(rèn)、報(bào)告、?報(bào)損、銷毀?應(yīng)有完善的?手續(xù)和記錄?。（十）?對(duì)庫(kù)存藥品?應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)?情況定期進(jìn)?行養(yǎng)護(hù)和檢?查，并做好?記錄。（?十一）__?_品、一類?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?__品應(yīng)專?庫(kù)或?qū)９窦?鎖保管，雙?人管理，專?帳記錄，做?到帳貨相符?。1.6?藥品出庫(kù)、?復(fù)核、運(yùn)輸?制度（一?）藥品的出?庫(kù)復(fù)核是防?止不合格藥?品進(jìn)入患者?手中的最后?關(guān)卡，所以?在藥品發(fā)出?中必須嚴(yán)格?執(zhí)行出庫(kù)復(fù)?核制度。?（二）藥品?出庫(kù)應(yīng)遵循?“先進(jìn)先出?”、“近期?先出”和按?批號(hào)發(fā)貨的?原則。（?三）藥品出?庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)?核和質(zhì)量檢?查，應(yīng)按發(fā)?貨憑證對(duì)實(shí)?物進(jìn)行質(zhì)量?檢查和數(shù)量?及其他項(xiàng)目?的核對(duì)。?（四）__?_品、醫(yī)療?用毒___?品出庫(kù)時(shí)應(yīng)?雙人復(fù)核。?（五）藥?品出庫(kù)時(shí)如?發(fā)現(xiàn)以下問?題應(yīng)停止發(fā)?貨，并報(bào)告?科主任予以?處理：1?、藥品包裝?內(nèi)有異常響?動(dòng)；2、?外包裝出現(xiàn)?破損、封口?不牢、封條?嚴(yán)重?fù)p壞等?現(xiàn)象；3?、包裝標(biāo)識(shí)?模糊不清或?脫落；4?、藥品已超?出有效期。?（六）為?便于藥品質(zhì)?量跟蹤，藥?品出庫(kù)應(yīng)做?好藥品質(zhì)量?跟蹤記錄，?以保證能快?速、準(zhǔn)確地?進(jìn)行質(zhì)量跟?蹤。記錄應(yīng)?保存至超過?藥品有效期?一年，但?不得少于三?年。（七?）對(duì)有溫度?要求的藥品?的運(yùn)輸，應(yīng)?根據(jù)季節(jié)溫?度變化和運(yùn)?程采取必要?的保溫或冷?藏措施。?（八）__?_品、一類?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?__品和危?險(xiǎn)品的運(yùn)輸?應(yīng)按有關(guān)規(guī)?定辦理。?（九）搬運(yùn)?、裝卸藥品?應(yīng)輕拿輕放?，嚴(yán)格按照?外包裝圖示?標(biāo)志要求堆?放和采取防?護(hù)措施。?1.7醫(yī)院?有關(guān)記錄、?憑證的管理?制度（一?）記錄、憑?證控制管理?的目的是證?明本院藥品?質(zhì)量體系的?有效性及商?品與服務(wù)所?達(dá)到的水平?。并保證在?需要追溯的?情況下可以?追溯。（?二）各有關(guān)?部門按照記?錄、票據(jù)的?職責(zé)、分工?，對(duì)各自管?轄范圍內(nèi)的?記錄、憑證?的使用、保?存及管理負(fù)?責(zé)。（三?）記錄、憑?證由各崗位?人員負(fù)責(zé)填?寫，由各部?門主管人員?整理，并按?規(guī)定期限歸?檔與妥善保?管。（四?）記錄要求?1、本制?度中的記錄?僅指質(zhì)量體?系運(yùn)行中涉?及的各種質(zhì)?量記錄。?2、質(zhì)量記?錄應(yīng)符合以?下要求。a?、質(zhì)量記錄?由各崗位人?員填寫；b?、質(zhì)量記錄?字跡清楚、?正確完整。?不得用鉛筆?填寫，不得?撕毀或任意?涂改，需要?更改時(shí)應(yīng)劃?線后在旁邊?填寫，并在?劃線處本人?簽字，具有?真實(shí)性、規(guī)?范性和可追?溯性；3?、質(zhì)量記錄?可用文字、?可用計(jì)算機(jī)?，應(yīng)易于檢?索。4、?質(zhì)量記錄應(yīng)?妥善保管，?防止損壞、?變質(zhì)、丟失?；5、應(yīng)?在有關(guān)程序?文件中規(guī)定?各種質(zhì)量記?錄的保存時(shí)?間。（五?）憑證要求?1、本制度?中的憑證主?要指購(gòu)進(jìn)票?據(jù)，購(gòu)進(jìn)憑?證包括采購(gòu)?合同和購(gòu)進(jìn)?___；?2、購(gòu)進(jìn)藥?品應(yīng)有合法?票據(jù)，并按?規(guī)定建立購(gòu)?進(jìn)記錄，做?到票、帳、?貨相符；?3、購(gòu)進(jìn)憑?證應(yīng)妥善保?存三年。?（六）藥劑?科負(fù)責(zé)對(duì)記?錄、憑證的?日常檢查，?對(duì)其中不符?合要求的應(yīng)?提出改進(jìn)意?見。藥品質(zhì)量管理制度（二）（一）?藥品的質(zhì)量?驗(yàn)收、陳列?儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)?制度1、?庫(kù)房發(fā)至藥?房的藥品，?領(lǐng)藥人員應(yīng)?核對(duì)藥名，?清點(diǎn)數(shù)量，?查對(duì)有效期?，進(jìn)行外觀?驗(yàn)收。2?、藥品應(yīng)按?劑型、類別?、性質(zhì)、貯?存條件分別?進(jìn)行擺放，?如生物制品?，酶制劑存?放冰箱（溫?度維持在2?℃-8℃）?不得隨意挪?動(dòng)位置。?3、每日上?午和下午對(duì)?室內(nèi)溫濕度?、冰箱溫度?進(jìn)行檢查調(diào)?控，并同時(shí)?登記。（?二）效期藥?品的管理?1、效期藥?品按國(guó)家有?關(guān)規(guī)定進(jìn)行?管理，過期?失效藥品不?得發(fā)給患者?。2、有?效期低于半?年的藥品不?得入藥房。?3、做到?每周計(jì)劃領(lǐng)?藥，實(shí)行少?量多次補(bǔ)充?。4、零?發(fā)藥品做到?“先進(jìn)先出?、易變先出?”。5、?將近效期藥?品填入《近?效期藥品登?記表》，對(duì)?于有效期在?半年內(nèi)的藥?品，各部門?之間調(diào)劑使?用，或通知?臨床盡量使?用。6、?針對(duì)有效期?在___個(gè)?月內(nèi)的藥品?，通知庫(kù)房?聯(lián)系供貨單?位，協(xié)商予?以退貨或換?貨。7、?一季一大查?，___月?一小查，每?季度對(duì)藥品?逐一過目，?仔細(xì)檢查藥?品的批號(hào)、?有效期、外?觀，做到定?期登記、杜?絕藥品過期?失效。（?三）不合格?藥品的管理?制度1、?驗(yàn)收藥品是?，發(fā)現(xiàn)包裝?破損、滲漏?、瓶口松動(dòng)?、霉變、異?物等現(xiàn)象時(shí)?，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)?房，予以更?換。2、?在調(diào)配過程?中發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂片?、沉淀、無(wú)?標(biāo)簽等現(xiàn)象?時(shí)，應(yīng)聯(lián)系?庫(kù)房，予以?更換。3?、護(hù)士在配?液過程中，?應(yīng)予仔細(xì)檢?查，若發(fā)現(xiàn)?有變色、沉?淀、異物、?瓶口松動(dòng)、?瓶身裂紋等?現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)?系藥房，藥?房予以更換?。4、將?不合格藥品?進(jìn)行登記，?及時(shí)上報(bào)科?主任。（?四）退回藥?品管理1?、發(fā)至護(hù)士?或患者手中?的藥品，若?因特殊情況?需要退回，?對(duì)退回藥品?應(yīng)問明原因?，仔細(xì)檢查?外包裝、內(nèi)?包裝，并核?對(duì)生產(chǎn)批號(hào)?、有效期、?生產(chǎn)廠家與?藥房藥品是?否一致。一?致方可辦理?退回手續(xù)，?并進(jìn)行登記?；不一致不?予退回。?2、院內(nèi)自?制制劑、拆?零藥品、已?損壞內(nèi)外包?裝的藥品不?予退回。?3、生物制?劑不得退回?。4、對(duì)?于退回藥品?屬于質(zhì)量問?題的應(yīng)通知?庫(kù)房聯(lián)系更?換或者報(bào)損?，并查明原?因進(jìn)行登記?，及時(shí)上報(bào)?科主任，不?得使用。?（五）衛(wèi)生?管理1、?藥品儲(chǔ)存、?陳列場(chǎng)所保?持通風(fēng)、整?潔、明亮、?墻壁不亂釘?，禁止懸掛?衣物，屋頂?、墻壁、門?窗、貨架無(wú)?積塵及蜘蛛?網(wǎng)。2、?每天對(duì)藥房?進(jìn)行一次清?掃，保持調(diào)?劑柜及藥品?拆零臺(tái)干凈?衛(wèi)生。做到?不隨地吐痰?，不亂扔雜?物。3、?藥品調(diào)配用?具保持干凈?無(wú)污染，不?得亂扔亂放?。4、調(diào)?劑人員應(yīng)著?裝整潔，保?持個(gè)人衛(wèi)生?，每年進(jìn)行?健康檢查。?5、設(shè)有?防鼠、防蟲?、防潮、防?曬、防污染?等設(shè)施器具?，使藥品質(zhì)?量得到有效?保證。（?六）貴重藥?品管理制度?1、根據(jù)?臨床應(yīng)用的?實(shí)際情況，?對(duì)于價(jià)格在?___元以?上的藥品和?冰箱存放的?藥品列為貴?重藥品管理?范圍。2?、對(duì)于貴重?藥品集中存?放區(qū)域，每?天進(jìn)行交接?，發(fā)現(xiàn)賬物?不符及時(shí)查?找原因。?3、分區(qū)域?進(jìn)行管理，?責(zé)任落實(shí)到?個(gè)人。4?、嚴(yán)格處方?查對(duì)制度，?應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確?，調(diào)配無(wú)誤?，錯(cuò)發(fā)或多?發(fā)出的貴重?藥，均按差?錯(cuò)登記處理?。5、如?有自然破損?，應(yīng)認(rèn)真清?點(diǎn)破損藥品?，通過庫(kù)房?聯(lián)系公司退?換。（七?）劑量器具?管理1、?調(diào)配中草藥?使用的戥子?應(yīng)定期進(jìn)行?校驗(yàn)。使用?時(shí)不得超過?其符合重最?大劑量，防?止污染腐蝕?。2、分?裝藥品使用?的鑰匙，研?缽定期進(jìn)行?消毒。藥品質(zhì)量管理制度（三）?1.根據(jù)藥?品使用情況?及藥品庫(kù)存?量由庫(kù)房保?管人員提出?藥品采購(gòu)計(jì)?劃，經(jīng)藥劑?科主任審核?后交藥品采?購(gòu)人員執(zhí)行?藥品采購(gòu)。?2.采購(gòu)?人員必須嚴(yán)?格遵守《_?__藥品管?理法》，嚴(yán)?格遵守國(guó)家?有關(guān)采購(gòu)政?策法規(guī)。嚴(yán)?禁采購(gòu)無(wú)批?準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)?注冊(cè)商標(biāo)、?無(wú)廠牌的“?三無(wú)”藥品?和偽劣藥品?。3.采?購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)?真執(zhí)行藥品?價(jià)格政策及?藥政管理的?各種法規(guī)，?必須從具有?合格資質(zhì)的?醫(yī)藥公司中?采購(gòu)藥品。?4.采購(gòu)?特殊藥品、?新藥和危險(xiǎn)?品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)?行有關(guān)規(guī)定?，進(jìn)口藥品?必須保留“?海關(guān)質(zhì)量檢?驗(yàn)合格證書?”。5.?嚴(yán)格履行入?庫(kù)手續(xù)。對(duì)?所采購(gòu)藥品?由倉(cāng)庫(kù)保管?員隨貨同行?核對(duì)無(wú)誤后?入庫(kù)。6?.對(duì)藥品中?質(zhì)量不合格?、數(shù)量短缺?或破損的品?種，應(yīng)及時(shí)?與經(jīng)銷單位?或藥廠聯(lián)系?退貨或協(xié)商?解決。7?.采購(gòu)人員?必須隨時(shí)掌?握市場(chǎng)價(jià)格?和供貨信息?，熟悉和了?解臨床用藥?情況，做好?向臨床推薦?新藥的工作?，把市場(chǎng)供?應(yīng)與臨床用?藥結(jié)合起來(lái)?。藥品購(gòu)?進(jìn)、驗(yàn)收管?理制度1?.購(gòu)進(jìn)藥品?必須嚴(yán)格執(zhí)?行《___?藥品管理法?》、《__?_產(chǎn)品質(zhì)量?法》、《_?__合同法?》等有關(guān)法?律法規(guī)，依?法購(gòu)進(jìn)。?2.購(gòu)進(jìn)藥?品應(yīng)以質(zhì)量?為前提，從?具有合法資?格的供貨單?位進(jìn)貨。?3.購(gòu)進(jìn)藥?品時(shí)，必須?嚴(yán)格審核供?貨單位、購(gòu)?進(jìn)藥品及銷?售人員的資?質(zhì)，建立供?貨單位檔案?。4.購(gòu)?進(jìn)藥品，必?須建立并執(zhí)?行進(jìn)貨檢查?驗(yàn)收制度，?驗(yàn)收人員要?逐批驗(yàn)明藥?品的包裝、?規(guī)格、標(biāo)簽?、說(shuō)明書、?合格證明和?其他標(biāo)識(shí)；?不符合規(guī)定?要求的，不?得購(gòu)進(jìn)。?5.購(gòu)進(jìn)藥?品應(yīng)有隨貨?同行，并對(duì)?照實(shí)物，依?據(jù)隨貨同行?填寫購(gòu)進(jìn)記?錄，做到帳?、貨相符。?購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)?載明供貨單?位、購(gòu)貨數(shù)?量、購(gòu)貨價(jià)?格、購(gòu)貨日?期、生產(chǎn)企?業(yè)、藥品通?用名稱、劑?型、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)、?生產(chǎn)批號(hào)、?有效期等內(nèi)?容，購(gòu)進(jìn)中?藥飲片，必?須標(biāo)明品名?、規(guī)格、產(chǎn)?地、生產(chǎn)企?業(yè)、產(chǎn)品批?號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)?量、購(gòu)進(jìn)價(jià)?格、購(gòu)進(jìn)日?期等內(nèi)容。?票據(jù)和購(gòu)進(jìn)?記錄保存至?超過藥品有?效期一年，?但不得少于?三年。6?.對(duì)驗(yàn)收過?程中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量不合格?或可疑藥品?，不得自行?使用或作退?、換貨處理?。對(duì)出現(xiàn)貨?單不符、質(zhì)?量異常、包?裝不牢或破?損、標(biāo)志模?糊的藥品，?有權(quán)拒收。?7.購(gòu)進(jìn)?___品、?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?__品、放?射___品?等特殊管理?的藥品，應(yīng)?當(dāng)從具有相?應(yīng)資格的藥?品生產(chǎn)或經(jīng)?營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)?。并單設(shè)專?用驗(yàn)收記錄?簿。必須做?到貨到即驗(yàn)?收，不得拖?延。清點(diǎn)驗(yàn)?收到最小包?裝，并按有?關(guān)規(guī)章制度?與規(guī)范執(zhí)行?。8.購(gòu)?進(jìn)需要保持?冷鏈運(yùn)輸條?件的疫苗等?藥品，應(yīng)當(dāng)?檢查運(yùn)輸條?件是否符合?要求并作好?記錄；對(duì)不?符合運(yùn)輸條?件要求的，?應(yīng)當(dāng)拒絕接?收。9.?驗(yàn)收進(jìn)口藥?品，其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明藥?品的名稱、?主要成份和?注冊(cè)證號(hào)，?并附有中文?說(shuō)明書。?10.驗(yàn)收?中藥飲片應(yīng)?符合規(guī)定，?并附有質(zhì)量?合格的標(biāo)志?。11.?凡驗(yàn)收合格?的藥品，必?須詳細(xì)填寫?驗(yàn)收記錄，?驗(yàn)收人員應(yīng)?簽字并注明?驗(yàn)收日期。?驗(yàn)收記錄必?須完整、準(zhǔn)?確并保存至?超過藥品有?效期一年，?但不得少于?三年。1?2.驗(yàn)收合?格的藥品應(yīng)?及時(shí)辦理驗(yàn)?收入庫(kù)手續(xù)?，不得超過?___天。?如對(duì)原始單?據(jù)或隨貨同?行有疑問的?應(yīng)及時(shí)與供?貨單位聯(lián)系?核查。藥品?儲(chǔ)存、保管?、養(yǎng)護(hù)制度?1.藥品?的儲(chǔ)存原則?。安全儲(chǔ)存?、降低損耗?、科學(xué)養(yǎng)護(hù)?、保證質(zhì)量?、收發(fā)迅速?、避免事故?。2.藥?品應(yīng)按規(guī)定?的儲(chǔ)存要求?分類存放、?保管。2?.1藥庫(kù)應(yīng)?當(dāng)根據(jù)藥品?的質(zhì)量要求?，在相應(yīng)的?常溫（溫度?為0～30?℃）、陰涼?（溫度不高?于20℃）?、冷藏（溫?度為2～1?0℃）條件?下儲(chǔ)存，相?對(duì)濕度保持?在___%?～___%?之間。對(duì)?儲(chǔ)存有特殊?要求的藥品?應(yīng)當(dāng)按照藥?品說(shuō)明書或?包裝上標(biāo)注?的條件及有?關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存?。2.2?在庫(kù)藥品均?應(yīng)實(shí)行色標(biāo)?管理。其中?。合格藥品?庫(kù)（區(qū)）為?綠色，待驗(yàn)?藥品、退貨?藥品庫(kù)（區(qū)?）為黃色，?不合格藥品?庫(kù)（區(qū)）為?紅色；2?.3藥品與?庫(kù)（區(qū)）地?面、墻、頂?、散熱器之?間應(yīng)有相應(yīng)?的間距或隔?離措施；藥?品與墻、屋?頂（梁）的?間距不小于?30cm，?與地面間距?不小于10?cm。藥品?垛堆之間應(yīng)?有一定距離?。2.4?藥品與非藥?品、內(nèi)用藥?與外用藥之?間應(yīng)分開存?放。中藥飲?片分庫(kù)存放?；化學(xué)藥品?、中成藥分?類存放；易?串味藥品單?獨(dú)密閉存放?；易燃、_?__、強(qiáng)腐?蝕性等危險(xiǎn)?___品必?須設(shè)專庫(kù)存?放，并有必?要的安全措?施。3.?在庫(kù)或藥房?藥品的日常?養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到?：3.1?庫(kù)房和藥房?應(yīng)配備溫濕?度監(jiān)測(cè)與調(diào)?控設(shè)施，每?日應(yīng)對(duì)溫濕?度進(jìn)行監(jiān)測(cè)?并有記錄，?對(duì)不符合溫?濕度要求的?應(yīng)及時(shí)采取?通風(fēng)、降溫?、除濕等調(diào)?控措施；?3.2對(duì)質(zhì)?量不穩(wěn)定的?藥品、拆零?藥品、近效?期藥品、長(zhǎng)?時(shí)間儲(chǔ)存的?藥品應(yīng)作為?重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品?種，加強(qiáng)養(yǎng)?護(hù)，中藥飲?片應(yīng)按其特?性，采取干?燥、降氧、?熏蒸等方法?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；?3.3藥?品養(yǎng)護(hù)人員?應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥?品根據(jù)流轉(zhuǎn)?情況定期進(jìn)?行質(zhì)量檢查?，發(fā)現(xiàn)問題?及時(shí)處理并?有記錄。庫(kù)?存藥品每季?度養(yǎng)護(hù)一次?，陳列藥品?每月養(yǎng)護(hù)一?次，重點(diǎn)品?種每半月養(yǎng)?護(hù)一次。對(duì)?影響藥品質(zhì)?量的隱患應(yīng)?當(dāng)及時(shí)排除?；對(duì)過期、?污染或變質(zhì)?等不合格產(chǎn)?品，應(yīng)當(dāng)按?照有關(guān)規(guī)定?及時(shí)予以處?理。4.?___品、?一類精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?、放射__?_品應(yīng)當(dāng)設(shè)?專庫(kù)或?qū)９?存放，做到?雙人保管，?專帳記錄，?帳物相符。?庫(kù)房、藥房?用于儲(chǔ)存和?陳列藥品的?貨柜、櫥窗?應(yīng)保持清潔?衛(wèi)生、干凈?整潔，采取?必要的冷藏?、防凍、防?潮、防蟲、?防鼠等措施?，保證藥品?衛(wèi)生材料的?質(zhì)量。藥?品出庫(kù)復(fù)核?管理制度?1.為規(guī)范?藥品出庫(kù)復(fù)?核管理工作?，確保所使?用的藥品符?合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?，杜絕不合?格藥品流出?，特制定本?制度。2?.在庫(kù)藥品?應(yīng)按先產(chǎn)先?出、近期先?出、按批號(hào)?發(fā)貨的原則?出庫(kù)。如“?先產(chǎn)先出”?與“近期先?出”出現(xiàn)矛?盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)?先遵循“近?期先出”的?原則。3?.庫(kù)管人員?應(yīng)根據(jù)藥房?提交的藥品?領(lǐng)用單配發(fā)?放藥品，發(fā)?貨完畢在發(fā)?貨單上簽字?，將或交給?復(fù)核員復(fù)核?。并逐一核?對(duì)品名、劑?型、規(guī)格、?數(shù)量、生產(chǎn)?廠商、批號(hào)?、生產(chǎn)日期?、有效期及?包裝質(zhì)量，?核對(duì)完畢后?應(yīng)填寫出庫(kù)?單。4.?出庫(kù)復(fù)核與?檢查中，如?發(fā)現(xiàn)以下問?題應(yīng)停止發(fā)?貨，并按規(guī)?定及時(shí)報(bào)告?處理：4?.1藥品包?裝內(nèi)有異常?響動(dòng)和液體?滲漏；4?.2外包裝?出現(xiàn)破損、?封口不牢、?襯墊不實(shí)、?封條嚴(yán)重?fù)p?壞等現(xiàn)象；?4.3包?裝標(biāo)識(shí)模糊?不清或脫落?；4.4?藥品已超出?有效期。?5.下列藥?品不得出庫(kù)?：5.1?過期失效、?霉?fàn)€變質(zhì)、?蟲蛀、鼠咬?及淘汰藥品?；5.2?內(nèi)包裝破損?的藥品；?5.3瓶簽?（標(biāo)簽）脫?落、污染、?模糊不清的?品種；5?.4懷疑有?質(zhì)量變化，?未經(jīng)質(zhì)量管?理部門的明?確質(zhì)量狀況?的品種；?5.5有退?貨通知或藥?監(jiān)部門通知?暫停使用的?品種。_?__品精神?藥品管理制?度1.為?保證我院特?殊管理藥品?的安全、合?理使用，有?效地控制特?殊管理藥品?的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)?存、使用行?為，保障人?民身體健康?，根據(jù)《_?__藥品管?理法》及《?___品和?精神藥品管?理?xiàng)l例》等?法律法規(guī)，?制定本制度?。2.特?殊管理藥品?是指___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。依照?《藥品管理?法》及相應(yīng)?管理辦法，?實(shí)行特殊管?理。3.?購(gòu)用___?品、精神藥?品憑《__?_品、第一?類精神藥品?購(gòu)用印鑒卡?》從指定的?定點(diǎn)批發(fā)企?業(yè)購(gòu)買__?_品和第一?類精神藥品?。并需做好?購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，?合理調(diào)配庫(kù)?存。除放射?___品可?由醫(yī)技科按?有關(guān)規(guī)定進(jìn)?行采購(gòu)管理?外，其它特?殊管理藥品?的管理由藥?劑科負(fù)責(zé)。?4.對(duì)購(gòu)?進(jìn)的特殊藥?品必須實(shí)行?雙人雙驗(yàn)，?驗(yàn)收到最小?包裝，并做?好驗(yàn)收記錄?。___品?、第一類精?神藥品在出?庫(kù)、配發(fā)時(shí)?，實(shí)行雙人?核對(duì)制度，?并做好出庫(kù)?復(fù)核記錄。?5.特殊?藥品應(yīng)由專?人負(fù)責(zé)管理?工作。__?_品和一類?精神藥品應(yīng)?做到專人負(fù)?責(zé)、專柜加?鎖、專用帳?冊(cè)、專用處?方、專冊(cè)登?記，并做好?記錄。專用?賬冊(cè)應(yīng)保存?至藥品有效?期期滿之日?起不少于_?__年。?6.儲(chǔ)存_?__品和第?一類精神藥?品應(yīng)設(shè)立專?庫(kù)或者專柜?。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)?設(shè)有防盜設(shè)?施并___?報(bào)警裝置；?專柜應(yīng)當(dāng)使?用保險(xiǎn)柜，?嚴(yán)防丟失。?專庫(kù)和專柜?應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙?人雙鎖管理?。手術(shù)室備?用固定基數(shù)?___品，?每天憑處方?、___品?空安瓿更換?。醫(yī)療用毒?___品要?劃定倉(cāng)庫(kù)或?倉(cāng)位，專柜?加鎖并專人?保管，嚴(yán)禁?與其他藥品?混雜。7?.特殊藥品?僅限本院醫(yī)?療和科研使?用，不得轉(zhuǎn)?讓、借出或?移做它用。?具有___?品、第一類?精神藥品處?方權(quán)的執(zhí)業(yè)?醫(yī)師或執(zhí)業(yè)?助理醫(yī)師使?用專用處方?開具_(dá)__?品和精神藥?品，單張?zhí)?方的最大用?量應(yīng)當(dāng)符合?規(guī)定。對(duì)_?__品和第?一類精神藥?品處方，處?方的調(diào)配人?、核對(duì)人應(yīng)?當(dāng)仔細(xì)核對(duì)?，均應(yīng)在處?方上簽字或?蓋章。對(duì)不?符合規(guī)定的?，處方的調(diào)?配人、核對(duì)?人應(yīng)當(dāng)拒絕?發(fā)藥。對(duì)不?合理處方，?藥劑科有權(quán)?拒絕調(diào)配。?醫(yī)生不得為?自己開方使?用特殊管理?藥品。8?.應(yīng)當(dāng)對(duì)_?__品和精?神藥品處方?進(jìn)行專冊(cè)登?記，加強(qiáng)管?理，并按規(guī)?定將處方留?存?zhèn)洳?。_?__品、一?類精神藥品?處方保存三?年備查；二?類精神藥品?和醫(yī)療用毒?___品處?方保存兩年?備查，并做?好逐日消耗?記錄和舊空?安瓿等容器?回收記錄。?9.未經(jīng)?藥品監(jiān)督部?門批準(zhǔn)，不?得擅自配制?和使用含_?__品、一?類精神藥品?和放射__?_品的制劑?。10.?建立完善特?殊藥品報(bào)廢?銷毀制度。?失效、過期?、破損的特?殊藥品，由?藥劑科統(tǒng)計(jì)?，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)?批準(zhǔn)，報(bào)市?衛(wèi)生局和藥?品監(jiān)督部門?監(jiān)督銷毀，?并簽字。舊?安瓿等容器?定期處理，?至少兩人參?加，并詳細(xì)?記錄處理過?程，現(xiàn)場(chǎng)人?員簽字。放?射___品?使用后的廢?物，必須按?國(guó)家有關(guān)規(guī)?定妥善管理?。11.?發(fā)生___?品和精神藥?品被盜、被?搶、丟失或?者其他流入?非法渠道的?情形時(shí)，應(yīng)?當(dāng)立即采取?必要的控制?措施，同時(shí)?報(bào)告公安機(jī)?關(guān)、藥監(jiān)部?門及衛(wèi)生主?管部門。?___品、?第一類精神?藥品采購(gòu)制?度1._?__品、第?一類精神藥?品采購(gòu)工作?由藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)人員負(fù)?責(zé)。采購(gòu)人?員工作責(zé)任?心強(qiáng)，業(yè)務(wù)?熟練，掌握?國(guó)家有關(guān)法?律法規(guī)并經(jīng)?過培訓(xùn)、考?核合格，人?員保持相對(duì)?穩(wěn)定。2?.根據(jù)《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)__?_品、第一?類精神藥品?管理?xiàng)l例》?的規(guī)定，結(jié)?合我院實(shí)際?情況、庫(kù)存?情況做好麻?精藥品采購(gòu)?計(jì)劃，認(rèn)真?填寫“麻精?藥品申購(gòu)單?”。3.?由專人持麻?精藥品“購(gòu)?用印鑒卡”?按照麻精藥?品購(gòu)用限量?的規(guī)定，到?具備___?品、第一類?精神藥品批?發(fā)資質(zhì)的地?點(diǎn)批發(fā)企業(yè)?采購(gòu)，認(rèn)真?復(fù)核品種、?規(guī)格、數(shù)量?等，保證采?購(gòu)安全。?4.___?品、第一類?精神藥品購(gòu)?進(jìn)付款應(yīng)采?取銀行轉(zhuǎn)賬?方式，不得?現(xiàn)金結(jié)算。?___品?、第一類精?神藥品驗(yàn)收?制度1.?___品、?第一類精神?藥品驗(yàn)收工?作由藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人員?負(fù)責(zé)。保管?人員工作責(zé)?任心強(qiáng)，業(yè)?務(wù)熟練，掌?握國(guó)家有關(guān)?法律法規(guī)并?經(jīng)過培訓(xùn)、?考核合格，?人員保持相?對(duì)穩(wěn)定。?2.藥品倉(cāng)?庫(kù)認(rèn)真做好?麻精藥品的?驗(yàn)收工作，?做到貨到即?驗(yàn)，雙人開?箱驗(yàn)收，清?點(diǎn)驗(yàn)收到最?小包裝，專?簿記錄驗(yàn)收?并雙人簽字?。入庫(kù)驗(yàn)收?后立即存于?保險(xiǎn)柜，入?庫(kù)賬目當(dāng)日?完成。在驗(yàn)?收中發(fā)現(xiàn)缺?少、缺損的?麻精藥品由?雙人清點(diǎn)登?記，報(bào)科主?任批準(zhǔn)，加?蓋公章后向?供貨單位查?詢、處理。?3.麻精?藥品入庫(kù)驗(yàn)?收應(yīng)有完整?的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收?記錄，采用?專用賬冊(cè)。?登記內(nèi)容包?括藥品通用?名稱、劑型?、規(guī)格、批?準(zhǔn)文號(hào)、生?產(chǎn)批號(hào)、有?效期、生產(chǎn)?廠家、供貨?單位、購(gòu)貨?數(shù)量、購(gòu)供?貨單位、購(gòu)?貨日期、憑?證號(hào)、質(zhì)量?情況、驗(yàn)收?結(jié)論、驗(yàn)收?人員和保管?人員人員簽?字。專用賬?冊(cè)的保存期?限應(yīng)當(dāng)自藥?品有效期滿?之日期不少?于___年?。___?品、第一類?精神藥品賬?務(wù)管理制度?1.__?_品、第一?類精神藥品?應(yīng)當(dāng)設(shè)立單?獨(dú)藥品欄目?進(jìn)行出、入?庫(kù)賬務(wù)處理?。2._?__品、第?一類精神藥?品出、入庫(kù)?賬目處理當(dāng)?日完成。?3.___?品、第一類?精神藥品價(jià)?格嚴(yán)格按國(guó)?家物價(jià)部門?有關(guān)政策及?時(shí)調(diào)整并向?有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯?報(bào)。__?_品、第一?類精神藥品?儲(chǔ)存管理制?度1._?__品、第?一類精神應(yīng)?儲(chǔ)存于保險(xiǎn)?柜中并雙人?雙鎖管理，?分類擺放并?有明顯標(biāo)志?。2.儲(chǔ)?存___品?、第一類精?神的專庫(kù)應(yīng)?有防火、防?蟲、防鼠、?防潮、防塵?、防污染設(shè)?施，有避光?、通風(fēng)、監(jiān)?測(cè)以及符合?安全用電要?求的照明設(shè)?施。3.?儲(chǔ)存___?品、第一類?精神藥品的?倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有?防盜門、窗?等好防盜裝?置和監(jiān)控裝?置。4.?___品、?第一類精神?藥品應(yīng)設(shè)有?專柜儲(chǔ)存，?并建立專用?賬冊(cè)，實(shí)行?專人管理。?專用賬冊(cè)的?保存有效期?限應(yīng)當(dāng)自藥?品有效期期?滿之日期不?少于___?年。5.?___品、?第一類精神?藥品由專人?負(fù)責(zé)，配備?保險(xiǎn)柜雙人?雙鎖管理，?并配備必要?的防盜設(shè)施?。設(shè)周轉(zhuǎn)柜?的，應(yīng)當(dāng)加?鎖保管，每?天交接班并?有記錄。?6.各臨床?科室按一定?基數(shù)儲(chǔ)存的?___品、?第一類精神?藥品應(yīng)專柜?儲(chǔ)存，雙人?雙鎖保管，?專冊(cè)登記，?交接班應(yīng)有?記錄。_?__品、第?一類精神藥?品保管制度?1.保管?___品、?第一類精神?藥品藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人員?應(yīng)當(dāng)按照_?__品、第?一類精神藥?品的質(zhì)量要?求保管、養(yǎng)?護(hù)，采取必?要的冷藏、?防凍、防潮?、防蟲、防?鼠等措施，?保證藥品質(zhì)?量。2.?保管___?品、第一類?精神藥品各?崗位管理人?員應(yīng)當(dāng)每日?對(duì)庫(kù)存藥品?進(jìn)行檢查，?對(duì)影響藥品?質(zhì)量的隱患?，應(yīng)當(dāng)及時(shí)?排除。3?.嚴(yán)禁非法?儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓?或借用麻精?藥品，麻精?藥品應(yīng)放在?___有報(bào)?警裝置的保?險(xiǎn)箱里，實(shí)?行雙人雙鎖?管理，專用?賬冊(cè)，進(jìn)出?庫(kù)逐筆記錄?。___?品、第一類?精神藥品發(fā)?放制度1?.對(duì)進(jìn)出_?__品、第?一類精神專?柜的藥品建?立專用賬冊(cè)?，進(jìn)出逐筆?記錄，內(nèi)容?包括藥品通?用名稱、劑?型、規(guī)格、?單位、數(shù)量?、生產(chǎn)批號(hào)?、有效期、?日期、領(lǐng)用?部門、發(fā)藥?人、復(fù)核人?和領(lǐng)用人簽?字，做到賬?、物、批號(hào)?相符。專用?賬冊(cè)的保存?期限應(yīng)當(dāng)自?藥品有效期?期滿之日起?不少于__?_年。2?.發(fā)放麻精?藥品時(shí)，要?嚴(yán)格核對(duì)出?庫(kù)單，包括?領(lǐng)用部門、?品名、劑型?、規(guī)格、單?位、數(shù)量、?批號(hào)、有效?期等，確保?無(wú)誤。_?__品、精?神藥品處方?管理制度?1.為加強(qiáng)?___品、?精神藥品處?方開具、使?用、保存管?理，保證正?常醫(yī)療需要?，防止流入?非法渠道，?根據(jù)《__?_品和精神?藥品管理?xiàng)l?例》和《處?方管理辦法?（試行）》?，制定本規(guī)?定。2.?在本院注冊(cè)?的執(zhí)業(yè)醫(yī)師?經(jīng)過《__?_品、精神?藥品的合理?使用與規(guī)范?化管理培訓(xùn)?》考核合格?并取得__?_品、精神?藥品處方權(quán)?者，方可開?具_(dá)__品?、精神藥品?處方。開具?___品、?精神藥品使?用專用處方?。3.醫(yī)?師不得為自?己及其家屬?開方取藥。?4.藥劑?師有權(quán)監(jiān)督?醫(yī)師合理用?藥，對(duì)不合?格處方、亂?開方、濫用?藥者藥劑師?有權(quán)拒絕發(fā)?藥。藥劑師?不得擅自修?改處方內(nèi)容?。5.開?具_(dá)__品?、精神藥品?使用專用處?方，___?品第一類精?神藥品處方?的印刷用紙?為淡紅色，?處方右上角?分別標(biāo)注“?麻”、“精?一”，第二?類精神藥品?處方的印刷?用紙為白色?，處方右上?角標(biāo)注“精?二”。6?.具有處方?權(quán)的醫(yī)師在?為患者首次?開具_(dá)__?品、一類精?神藥品處方?時(shí)，應(yīng)當(dāng)親?自診查患者?，為其建立?相應(yīng)的門診?病歷，存留?患者戶籍證?明、___?復(fù)印件，代?辦人___?復(fù)印件等，?要求其簽署?《___品?、第一類精?神藥品使用?知情同意書?》。7.?___品、?精神藥品處?方格式與用?量按照《處?方管理辦法?》開具。?8.___?品、一類精?神藥品處方?至少保存_?__年，二?類精神藥品?處方至少保?存___年?。9._?__品、精?神藥品處方?保存到期后?由藥劑科報(bào)?請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)后銷毀。?___品?、第一類精?神藥品調(diào)配?、使用制度?1.調(diào)配?麻精藥品時(shí)?，調(diào)配人、?核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)?格核對(duì)處方?、簽署姓名?，并登記麻?精藥品處方?登記冊(cè)。調(diào)?配使用麻精?藥品注射劑?時(shí)需收回空?安瓿、廢貼?，由專人負(fù)?責(zé)計(jì)數(shù)，并?作記錄。每?日對(duì)用量與?存量核對(duì)，?發(fā)現(xiàn)問題及?時(shí)處理，處?方保存三年?備查。2?.對(duì)不符合?規(guī)定的麻精?處方，處方?調(diào)配人、核?對(duì)人有權(quán)拒?絕發(fā)藥。發(fā)?現(xiàn)違反規(guī)定?濫用麻精藥?品的、騙取?和冒領(lǐng)麻精?藥品的應(yīng)及?時(shí)向上級(jí)_?__部門報(bào)?告。3.?執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)?市衛(wèi)生行政?部門考核合?格取得麻精?藥品處方資?格后，方可?在醫(yī)療機(jī)構(gòu)?開具麻精藥?品處方。處?方時(shí)應(yīng)在病?歷中記錄，?醫(yī)師不得為?自己開方使?用麻精藥品?，麻精藥品?必須雙人雙?鎖專柜、轉(zhuǎn)?帳、專冊(cè)登?記消耗及專?用處方，有?指定的專人?負(fù)責(zé)管理。?4.開具?麻精藥品應(yīng)?使用專用處?方，書寫完?整、清楚。?對(duì)使用的麻?精藥品專用?處方實(shí)行專?冊(cè)登記，登?記內(nèi)容要完?整。麻精藥?品應(yīng)按日作?消耗統(tǒng)計(jì)，?處方單獨(dú)存?放并按日編?制順序號(hào)，?按月匯總。?5.麻精?藥品注射劑?處方為一次?用量，其它?劑型不得超?過___日?用量，控緩?釋制劑處方?不得超過_?__日用量?；為癌痛、?慢性中、重?度非癌痛患?者開具的麻?精藥品注射?劑處方不得?超過___?日用量，其?它劑型不得?超過___?日用量?？?釋劑型不得?超過___?日用量。?6.門診藥?房不得為患?者辦理麻精?藥品退藥，?患者應(yīng)將剩?余的麻精藥?品無(wú)償退回?，藥師做好?紀(jì)錄并交于?藥庫(kù)統(tǒng)一保?管。鹽酸二?氫埃托啡、?鹽酸哌替啶?處方為一次?用量，藥品?僅限院內(nèi)使?用。7手?術(shù)室每天帶?空安瓿和處?方到藥房換?取相應(yīng)的藥?品，做到帳?物相符。?8.發(fā)生藥?品被盜事件?，要做好現(xiàn)?場(chǎng)保護(hù)，及?時(shí)上報(bào)。?___品、?精神藥品從?業(yè)人員培訓(xùn)?制度1.?根據(jù)《__?_品和精神?藥品管理?xiàng)l?例》規(guī)定，?藥學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員必須?參加有關(guān)_?__品和精?神藥品使用?知識(shí)培訓(xùn)，?經(jīng)考核合格?后，取得_?__品和第?一類精神藥?品管理、調(diào)?劑資格。?2.培訓(xùn)內(nèi)?容包括。《?藥品管理法?》、《__?_品和精神?藥品管理?xiàng)l?例》、《處?方管理辦法?》、《__?_品、第一?類精神藥品?購(gòu)用印簽卡?管理規(guī)定》?、《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)___品?、第一類精?神藥品管理?規(guī)定》等相?關(guān)法律、法?規(guī)、規(guī)定。?3.培訓(xùn)?人員。全院?執(zhí)業(yè)醫(yī)師及?相關(guān)藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人員?。4.培?訓(xùn)方式。參?加院里統(tǒng)一?培訓(xùn)的方式?進(jìn)行。_?__品、第?一類精神藥?品藥品回收?制度1.?對(duì)門診（急?診）確需使?用麻醉（范?本）、精神?藥品注射劑?、貼劑的患?者，使用后?由門診藥品?調(diào)劑室及時(shí)?回收空安瓿?，廢貼，由?專人負(fù)責(zé)并?做好回收記?錄。2.?對(duì)住院患者?確需使用麻?醉（范本）?、精神藥品?注射劑、貼?劑的患者，?使用后由列?車各科室在?___小時(shí)?內(nèi)將注射劑?空安瓿，廢?貼交回病房?藥品調(diào)劑室?，由專人負(fù)?責(zé)，做好回?收記錄。?3.患者不?再使用藥品?和第一類精?神藥品時(shí)，?應(yīng)將剩余的?藥品和第一?類精神藥品?交回，登記?造冊(cè)，報(bào)經(jīng)?本機(jī)構(gòu)藥品?、第一類精?神藥品管理?委員會(huì)批準(zhǔn)?后，向當(dāng)?shù)?衛(wèi)生主管部?門提出申請(qǐng)?，由衛(wèi)生主?管部門負(fù)責(zé)?監(jiān)督銷毀并?做好記錄。?___品?、一類精神?藥品失效、?報(bào)殘損、銷?毀制度1?.各部門在?工作中由于?意外造成麻?精藥品殘損?的，應(yīng)將殘?損的麻精藥?品品名、劑?型、單位、?數(shù)量、批號(hào)?、有效期等?記錄在麻精?藥品報(bào)損單?上，注明原?因，經(jīng)科主?任批準(zhǔn)后，?調(diào)整帳物。?2.各部?門定期將殘?損麻精藥品?上交藥庫(kù)，?由藥庫(kù)負(fù)責(zé)?按規(guī)定銷毀?。3.對(duì)?過期失效、?殘損、患者?交回的等需?銷毀的麻精?藥品，統(tǒng)一?上交藥庫(kù)，?由保管人員?寫好銷毀清?單，上報(bào)科?主任，經(jīng)科?主任、分管?院長(zhǎng)簽字后?上報(bào)市衛(wèi)生?行政部門，?經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)?督方可銷毀?。4.收?回的空安瓿?、按規(guī)定統(tǒng)?一銷毀并做?好銷毀記錄?。___?品、精神藥?品丟失被盜?報(bào)告制度?1.___?品、第一類?精神藥品管?理部門應(yīng)當(dāng)?按照有關(guān)規(guī)?定加強(qiáng)安全?管理，嚴(yán)防?___品、?精神藥品丟?失及被盜。?2.__?_品、第一?類精神藥品?如遇被盜、?被搶、丟失?或騙取、冒?領(lǐng)及其他流?入非法渠道?的情形的，?應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng)?，采取必要?的控制措施?，迅速逐級(jí)?匯報(bào)，并向?所在地衛(wèi)生?行政管理部?門、公安機(jī)?關(guān)、藥品監(jiān)?督管理部門?報(bào)告。3?.凡因管理?失職造成_?__品精神?藥品失竊者?，根據(jù)情節(jié)?應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)?事人的責(zé)任?，責(zé)任人的?相關(guān)責(zé)任。?___品?、第一類精?神藥品使用?專項(xiàng)檢查制?度1.為?嚴(yán)格___?品、第一類?精神藥品管?理，保證正?常醫(yī)療工作?需要，成立?___品、?第一類精神?藥品質(zhì)量專?項(xiàng)檢查小組?。2.每?季度___?相關(guān)人員對(duì)?___品、?第一類精神?藥品使用進(jìn)?行專項(xiàng)檢查?，并認(rèn)真做?好檢查記錄?，提出存在?的問題和隱?患，并及時(shí)?糾正。3?.儲(chǔ)存條件?檢查。專用?設(shè)備、雙人?雙鎖、防盜?設(shè)施等。?4.采購(gòu)管?理檢查。_?__品、第?一類精神藥?品購(gòu)用印鑒?卡是否合格?，是否定點(diǎn)?采購(gòu)，是否?保持合理庫(kù)?存。5.?藥庫(kù)驗(yàn)收、?保管、發(fā)放?管理檢查。?是否嚴(yán)格做?好“___?品、第一類?精神藥品出?、入庫(kù)驗(yàn)收?記錄”，做?到分批驗(yàn)收?、分批發(fā)放?、帳物相符?、批號(hào)相符?，是否嚴(yán)格?做好“__?_品、第一?類精神藥品?回收、報(bào)殘?損記錄”等?。6.臨?床科室的_?__品和第?一精神藥品?的使用管理?檢查。專人?專鎖，查質(zhì)?量和效期，?查帳物相符?，查“__?_品、第一?類精神藥品?交接班記錄?本”等。?7.藥房的?___品和?第一精神藥?品的使用管?理檢查。專?人專鎖，專?用處方書寫?，帳物相符?，“___?品、第一類?精神藥品處?方醫(yī)師簽名?（簽章）式?樣備案表”?，“___?品、第一類?精神藥品處?方登記本”?，“___?品、第一類?精神藥品空?安瓿及廢貼?回收、銷毀?記錄表”，?“___品?、第一類精?神藥品回收?記錄本”等?記錄是否完?整。8.?對(duì)過期、損?壞、回收和?銷毀相關(guān)手?續(xù)是否完善?。9.對(duì)?病歷管理規(guī)?定和處方領(lǐng)?用規(guī)定進(jìn)行?檢查。附?：___品?、第一類精?神藥品使用?專項(xiàng)檢查小?組成員組?長(zhǎng)：藥劑科?主任副組?長(zhǎng)：藥劑科?副主任組?員：臨床藥?學(xué)室及各室?資深藥師?___品、?第一類精神?藥品值班巡?查制度1?.為了加強(qiáng)?___品、?第一類精神?藥品管理，?及時(shí)發(fā)現(xiàn)和?整改問題、?隱患，實(shí)行?值班巡查制?度。2.?對(duì)___品?、第一類精?神藥品保管?地點(diǎn)進(jìn)行巡?視，檢查防?盜措施是否?完善。3?.檢查督促?工作人員下?班前關(guān)好電?源、門窗。?4.發(fā)現(xiàn)?問題及可疑?情況立即采?取必要的控?制措施，及?時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)?及相關(guān)部門?，并協(xié)助有?關(guān)部門處理?___。?___品、?第一類精神?藥品緊急借?用制度1?.在搶救病?人急需__?_品、第一?類精神藥品?而本單位無(wú)?法提供時(shí)，?可以從其他?醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?者定點(diǎn)批發(fā)?企業(yè)緊急借?用。2.?搶救工作結(jié)?束后，應(yīng)當(dāng)?于一周內(nèi)辦?好賬物處理?手續(xù)并及時(shí)?將借用情況?報(bào)所在地市?級(jí)藥品監(jiān)督?管理部門和?衛(wèi)生主管部?門備案。?___品、?第一類精神?藥品交接班?制度1.?___品、?第一類精神?藥品交接班?應(yīng)有專門交?接班登記本?，登記內(nèi)容?主要有：日?期、時(shí)間、?藥品名稱、?數(shù)量、交接?班人簽名等?。2.應(yīng)?當(dāng)場(chǎng)交接清?楚，帳物相?符。如發(fā)現(xiàn)?丟失、損壞?，立即查明?，分清責(zé)任?，并有記錄?，及時(shí)查找?、補(bǔ)充，必?要時(shí)向市級(jí)?領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。?3.接班?者一提前_?__分鐘進(jìn)?崗，認(rèn)真清?點(diǎn)，未交接?清楚前交班?者不得離開?崗位。藥品質(zhì)量管理制度（四）文件?名稱：中藥?飲片進(jìn)、存?、銷管理制?度編號(hào)：?017起?草部門：質(zhì)?量管理部?起草人：_?__審閱?人：___?起草日期?：___.?5.（1?）為加強(qiáng)中?藥飲片經(jīng)營(yíng)?管理，確保?科學(xué)、合理?、安全、準(zhǔn)?確地經(jīng)營(yíng)中?藥飲片，杜?絕銷售假藥?、劣藥，根?據(jù)《藥品管?理法》及《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》制定本制?度。（2?）中藥飲片?購(gòu)進(jìn)管理：?①所購(gòu)中?藥飲片必須?是合法的生?產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥品?；②所購(gòu)?中藥飲片應(yīng)?有包裝，包?裝上應(yīng)有品?名、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期，?實(shí)施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的中?藥飲片還應(yīng)?有藥品批準(zhǔn)?文號(hào)和生產(chǎn)?批號(hào)；③?購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中?藥飲片應(yīng)有?加蓋供貨單?位質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印章?的《進(jìn)口藥?材批件》及?《進(jìn)口藥材?檢驗(yàn)報(bào)告書?》復(fù)印件；?④該炮制?而未炮制的?中藥飲片不?得購(gòu)入。?（3）中藥?飲片驗(yàn)收管?理：①驗(yàn)?收員應(yīng)按照?法定標(biāo)準(zhǔn)和?合同規(guī)定的?質(zhì)量條款對(duì)?購(gòu)進(jìn)的中藥?飲片進(jìn)行逐?批驗(yàn)收；?②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?同時(shí)對(duì)中藥?飲片的包裝?、標(biāo)簽及有?關(guān)要求的證?明或文件進(jìn)?行逐一檢查?；③驗(yàn)收?應(yīng)按照規(guī)定?的的方法進(jìn)?行抽樣檢查?；④驗(yàn)收?應(yīng)按規(guī)定做?好驗(yàn)收記錄?，記載供貨?單位、數(shù)量?、到貨日期?、品名、規(guī)?格、生產(chǎn)廠?商、生產(chǎn)日?期、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收人?員等項(xiàng)內(nèi)容?；實(shí)施批準(zhǔn)?文號(hào)管理的?中藥飲片還?應(yīng)記載藥品?的批準(zhǔn)文號(hào)?和生產(chǎn)批號(hào)?；⑤驗(yàn)收?記錄應(yīng)保存?三年；（?4）中藥飲?片儲(chǔ)存與陳?列管理①?應(yīng)按照中藥?飲片儲(chǔ)存條?件的要求儲(chǔ)?存于相應(yīng)庫(kù)?中，易串味?藥品應(yīng)單獨(dú)?存放；②?中藥飲片應(yīng)?按其特性采?取干燥等方?法養(yǎng)護(hù)，根?據(jù)實(shí)際需要?采取防塵、?防潮、防污?染以及防蟲?、防鼠、防?霉變等措施?；③中藥?飲片應(yīng)定期?采取養(yǎng)護(hù)措?施，按季度?對(duì)飲片全部?巡檢一遍。?④中藥飲?片裝斗前應(yīng)?進(jìn)行裝斗復(fù)?核，不得錯(cuò)?斗、串斗，?并做好記錄?；⑤中藥?飲片裝斗前?應(yīng)進(jìn)行凈選?、過篩，定?期清理格斗?，飲片斗前?應(yīng)寫正名、?正字，防止?混藥；⑥?飲片上柜應(yīng)?執(zhí)行先產(chǎn)先?出、先進(jìn)先?出，易變先?出的裝斗原?則；⑦每?天工作完畢?整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)?所，保持柜?櫥內(nèi)外清潔?，無(wú)雜物；?（5）中?藥飲片的銷?售管理嚴(yán)?把飲片銷售?質(zhì)量關(guān)，銷?售的中藥飲?片應(yīng)符合炮?制規(guī)范，并?做到計(jì)量準(zhǔn)?確，配方使?用的中藥飲?片，必須是?經(jīng)過加工炮?制的中藥品?種；文件?名稱：?jiǎn)T工?培訓(xùn)教育管?理制度編?號(hào)：018?起草部門?：質(zhì)量管理?部起草人?：___?審閱人：_?__起草?日期：__?_.5.?（1）為不?斷提高員工?整體素質(zhì)及?業(yè)務(wù)水平，?規(guī)范全員質(zhì)?量培訓(xùn)教育?工作，根據(jù)?《藥品管理?法》及gs?p等相關(guān)法?律法規(guī)，特?制定本制度?。（2）?本制度適用?于本店所有?在職員工的?質(zhì)量教育培?訓(xùn)工作與考?核工作的管?理。（3?）質(zhì)量負(fù)責(zé)?人負(fù)責(zé)制定?年度質(zhì)量培?訓(xùn)計(jì)劃，開?展企業(yè)員工?質(zhì)量教育培?訓(xùn)和考核工?作。（4?）企業(yè)質(zhì)量?管理部門根?據(jù)企業(yè)制定?的年度培訓(xùn)?計(jì)劃合理安?排全年的質(zhì)?量教育、培?訓(xùn)工作，建?立職工質(zhì)量?教育培訓(xùn)檔?案。（5?）質(zhì)量知識(shí)?培訓(xùn)方式以?___集中?學(xué)習(xí)和自學(xué)?方式為主，?以外部培訓(xùn)?為輔。（?6）企業(yè)新?錄入人員上?崗前須進(jìn)行?質(zhì)量教育與?培訓(xùn)，主要?培訓(xùn)內(nèi)容包?括《藥品管?理法》、《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》等相關(guān)法?規(guī)，崗位操?作程序、記?錄的登記方?法等。（?7）企業(yè)質(zhì)?量管理人員?、質(zhì)量驗(yàn)收?人員及其他?藥學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員每年?應(yīng)接受繼續(xù)?教育，從事?養(yǎng)護(hù)、保管?、銷售等工?作的人員，?每年應(yīng)接受?企業(yè)的繼續(xù)?教育