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30十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹27十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹壓縮空氣系統(tǒng)培訓(xùn)目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)(重點(diǎn))2.知道壓縮空氣系統(tǒng)的流程圖(重點(diǎn))3.知道壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證管理(重點(diǎn))4.壓縮空氣系統(tǒng)預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)壓縮空氣系統(tǒng)培訓(xùn)目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)(重點(diǎn)目錄41234壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成、作用及原理壓縮空氣的驗(yàn)證管理壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)目錄41234壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途:按用途:儀表用氣主要是給設(shè)備或氣動閥提供動力工藝用氣:一般與工藝流程接觸,有可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量,為直接影響系統(tǒng)第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途:工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料藥(ActivePharmaceuticalIngredient,API)氣體種類用途GMP影響性質(zhì)量要求壓縮空氣物料轉(zhuǎn)移或吹掃直接影響控制壓力、潔凈度、防倒灌工藝系統(tǒng)滅菌后的保壓直接影響控制壓力、潔凈度、微生物細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵直接影響控制雜質(zhì)、微生物API生產(chǎn)物料的輸送無影響減少溶劑爆炸風(fēng)險、安全需求第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途:工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質(zhì)量要求:塵埃粒子大小含水量含油量微生物第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質(zhì)量要求:塵埃粒子大小第一章壓縮空氣壓縮空氣的風(fēng)險點(diǎn)評估;風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴(yán)重性×可能性(×可檢測性)可能性嚴(yán)重性罕見不可能可能很可能幾乎肯定12345毀滅性5510152025嚴(yán)重448121620中等33691215微小2246810無關(guān)緊要112345第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估壓縮空氣的風(fēng)險點(diǎn)評估;風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴(yán)重性×可能性(×壓縮空氣使用點(diǎn)風(fēng)險評估附表一(02)風(fēng)險評估.docx第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估壓縮空氣使用點(diǎn)風(fēng)險評估附表一(02)風(fēng)險評估.docx第一章第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理濾芯第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符合露點(diǎn)-40℃,即≤176mg/m3檢測方法:開啟壓縮空氣系統(tǒng),接入檢測儀,開通壓縮空氣,流速4L/min,收集12.5分鐘,觀察變色范圍?!?.1mg/m3根據(jù)《壓縮空氣品質(zhì)等級ISO8573.1:2001》油分第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分:第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分:第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理油分第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理油分第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點(diǎn)必須符合A級要求(≥0.5μm粒子:≤3520個/m3;≥5μm粒子:≤20個/m3),其他使用點(diǎn)符合D級(≥0.5μm粒子:≤個/m3;≥5μm粒子:≤29000個/m3)要求即可。檢測方法:將不銹鋼筒連接壓縮空氣采樣點(diǎn),用壓縮空氣吹一段時間,使其穩(wěn)定,然后將自凈好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣口放進(jìn)潔凈不銹鋼筒內(nèi)采樣。第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點(diǎn)必須符第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理浮游菌檢測方法:將浮游菌微生物采樣儀進(jìn)行消毒,將儀器和流量調(diào)節(jié)儀連接至采樣點(diǎn),調(diào)節(jié)流量6m3/h,開動真空泵,將采樣儀殘余消毒劑蒸發(fā)(>1min)后,放入培養(yǎng)皿進(jìn)行采樣。采樣結(jié)束后將培養(yǎng)基平皿培養(yǎng)至少48h,統(tǒng)計(jì)菌落數(shù)。A級:浮游微生物<1CFU/m3D級:浮游微生物≤100CFU/m3第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理浮游菌檢測方法:將浮游菌微生物采樣第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意事項(xiàng)正常停機(jī)時不要使用緊急停機(jī)按鈕關(guān)機(jī),可能導(dǎo)致吸氣口噴油不要頻繁啟??諝鈮嚎s機(jī),以免系統(tǒng)內(nèi)充滿油泡或電器、電機(jī)燒毀系統(tǒng)內(nèi)還有壓力時不要開機(jī),可能導(dǎo)致主電機(jī)過載保護(hù)而無法啟動。第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)壓縮空氣系統(tǒng)LX-SB-GY03-001.doc三、壓縮空氣系統(tǒng)的點(diǎn)檢壓縮空氣點(diǎn)檢.doc第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預(yù)防性維第四章、壓縮空氣的維護(hù)保養(yǎng)三、壓縮空氣系統(tǒng)的保養(yǎng)與維護(hù)日常保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1運(yùn)行時檢查整機(jī)和管路有無漏氣。2每天對儲氣罐排水一次。3主機(jī)溫度不能高于75℃。4運(yùn)行時觀察再生吸附式干燥機(jī)各電磁閥動作是否正常潤滑經(jīng)常檢查油氣分離器的油位,如不符合使用要求時,應(yīng)及時補(bǔ)充同一品牌和型號的壓縮機(jī)專用油以滿足機(jī)

器的正常運(yùn)行。第四章、壓縮空氣的維護(hù)保養(yǎng)三、壓縮空氣系統(tǒng)的保養(yǎng)與維護(hù)日常保第四章、壓縮空氣的維護(hù)保養(yǎng)四、壓縮空氣系統(tǒng)的常見故障及診斷故障引起原因處理方法排氣高溫散熱不良、少油等檢查通風(fēng)、潤滑油量等溫度傳感器失靈斷線、PT100壞等檢查線路和PT100缺相電源缺相、接觸器出點(diǎn)壞等檢查電源、接觸器過載電壓過低、管路堵塞、軸承磨損、其他機(jī)械故障、設(shè)定數(shù)據(jù)錯檢查設(shè)定數(shù)據(jù)、檢查電壓、軸承、管路及其他機(jī)械故障不平衡電源不平衡、接觸器觸電壞、電機(jī)內(nèi)部開環(huán)等檢查電源、接觸器、電機(jī)相序錯相序接反、斷相檢查線路啟動過程中出現(xiàn)主機(jī)過載故障主機(jī)啟動時間設(shè)定小于星角延時時間重新設(shè)定主機(jī)啟動時間大于(星角延時+2)秒主接觸器經(jīng)常動作急停按鈕松動;控制器受到干擾復(fù)位檢查接線;輸出線圈是否已接突波吸收器第四章、壓縮空氣的維護(hù)保養(yǎng)四、壓縮空氣系統(tǒng)的常見故障及診斷故知識點(diǎn)回顧壓縮空氣的流程圖壓縮空氣在制藥行業(yè)的用途壓縮空氣的質(zhì)量要求知識點(diǎn)回顧壓縮空氣的流程圖壓縮空氣在制藥行業(yè)的用途壓縮空氣的考試1.簡述你所在的崗位,使用壓縮空氣的用途(10分)2.簡述你所在崗位及其使用壓縮空氣的質(zhì)量要求(10分)3.簡要畫出壓縮空氣流程圖(20分)4.壓縮空氣系統(tǒng)儲氣罐和精密過濾器的作用(10分)考試1.簡述你所在的崗位,使用壓縮空氣的用途(10分)2.簡30十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹27十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹壓縮空氣系統(tǒng)培訓(xùn)目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)(重點(diǎn))2.知道壓縮空氣系統(tǒng)的流程圖(重點(diǎn))3.知道壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證管理(重點(diǎn))4.壓縮空氣系統(tǒng)預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)壓縮空氣系統(tǒng)培訓(xùn)目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)(重點(diǎn)目錄41234壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成、作用及原理壓縮空氣的驗(yàn)證管理壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)目錄41234壓縮空氣的用途及風(fēng)險點(diǎn)評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途:按用途:儀表用氣主要是給設(shè)備或氣動閥提供動力工藝用氣:一般與工藝流程接觸,有可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量,為直接影響系統(tǒng)第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途:工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料藥(ActivePharmaceuticalIngredient,API)氣體種類用途GMP影響性質(zhì)量要求壓縮空氣物料轉(zhuǎn)移或吹掃直接影響控制壓力、潔凈度、防倒灌工藝系統(tǒng)滅菌后的保壓直接影響控制壓力、潔凈度、微生物細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵直接影響控制雜質(zhì)、微生物API生產(chǎn)物料的輸送無影響減少溶劑爆炸風(fēng)險、安全需求第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途:工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質(zhì)量要求:塵埃粒子大小含水量含油量微生物第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質(zhì)量要求:塵埃粒子大小第一章壓縮空氣壓縮空氣的風(fēng)險點(diǎn)評估;風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴(yán)重性×可能性(×可檢測性)可能性嚴(yán)重性罕見不可能可能很可能幾乎肯定12345毀滅性5510152025嚴(yán)重448121620中等33691215微小2246810無關(guān)緊要112345第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估壓縮空氣的風(fēng)險點(diǎn)評估;風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴(yán)重性×可能性(×壓縮空氣使用點(diǎn)風(fēng)險評估附表一(02)風(fēng)險評估.docx第一章壓縮空氣的用途及風(fēng)險評估壓縮空氣使用點(diǎn)風(fēng)險評估附表一(02)風(fēng)險評估.docx第一章第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機(jī)第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理濾芯第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符合露點(diǎn)-40℃,即≤176mg/m3檢測方法:開啟壓縮空氣系統(tǒng),接入檢測儀,開通壓縮空氣,流速4L/min,收集12.5分鐘,觀察變色范圍?!?.1mg/m3根據(jù)《壓縮空氣品質(zhì)等級ISO8573.1:2001》油分第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分:第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理水分:第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理油分第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理油分第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點(diǎn)必須符合A級要求(≥0.5μm粒子:≤3520個/m3;≥5μm粒子:≤20個/m3),其他使用點(diǎn)符合D級(≥0.5μm粒子:≤個/m3;≥5μm粒子:≤29000個/m3)要求即可。檢測方法:將不銹鋼筒連接壓縮空氣采樣點(diǎn),用壓縮空氣吹一段時間,使其穩(wěn)定,然后將自凈好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣口放進(jìn)潔凈不銹鋼筒內(nèi)采樣。第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點(diǎn)必須符第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理浮游菌檢測方法:將浮游菌微生物采樣儀進(jìn)行消毒,將儀器和流量調(diào)節(jié)儀連接至采樣點(diǎn),調(diào)節(jié)流量6m3/h,開動真空泵,將采樣儀殘余消毒劑蒸發(fā)(>1min)后,放入培養(yǎng)皿進(jìn)行采樣。采樣結(jié)束后將培養(yǎng)基平皿培養(yǎng)至少48h,統(tǒng)計(jì)菌落數(shù)。A級:浮游微生物<1CFU/m3D級:浮游微生物≤100CFU/m3第三章、壓縮空氣的驗(yàn)證管理浮游菌檢測方法:將浮游菌微生物采樣第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意事項(xiàng)正常停機(jī)時不要使用緊急停機(jī)按鈕關(guān)機(jī),可能導(dǎo)致吸氣口噴油不要頻繁啟停空氣壓縮機(jī),以免系統(tǒng)內(nèi)充滿油泡或電器、電機(jī)燒毀系統(tǒng)內(nèi)還有壓力時不要開機(jī),可能導(dǎo)致主電機(jī)過載保護(hù)而無法啟動。第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)壓縮空氣系統(tǒng)LX-SB-GY03-001.doc三、壓縮空氣系統(tǒng)的點(diǎn)檢壓縮空氣點(diǎn)檢.doc第四章、壓縮空氣的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預(yù)防性維第四章、壓縮空氣的維護(hù)保養(yǎng)三、壓縮空氣系統(tǒng)的保養(yǎng)與維護(hù)日常保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1運(yùn)行時檢查整機(jī)和管路有無漏氣。2每天對儲氣罐排水一次。3主機(jī)溫度不能高于75℃。4運(yùn)行時觀察再生吸附式干燥機(jī)各電

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