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國(guó))有限公司0488865SFDA(I)8682011-11-20FDA\IS0134852011-1-14愛(ài)爾康進(jìn)口美國(guó)人工晶體(商品名:恰亮)MA60MAMA60M18451937.25美國(guó)愛(ài)爾康公司大昌華嘉商業(yè)(中
國(guó))有限公司0488865SFDA(I)9332010-12-17FDA\IS0134852011-1-14愛(ài)爾康進(jìn)口美國(guó)人工晶體(商品名:恰亮)MA60BMMA60B18451937.25美國(guó)愛(ài)爾
康公司大昌華嘉商業(yè)(中
國(guó))有限公司
0488865SFDA(I)9332010-12-17FDA\IS0134852011-1-14愛(ài)爾康進(jìn)口美國(guó)可折疊一
件式人工
晶體36A36A26002730Acri.TecGmbH北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司13442國(guó)食藥監(jiān)
械(進(jìn))字
2005第32204412009-3-CE12752011-5-19Acri.Tec進(jìn)口德國(guó)人工晶體RAFI(硬片)3D至35D(間0.5)RAFIC55340365Systems,
Inc上海瀟萊科貿(mào)有限
公司0543798國(guó)食藥監(jiān)
械(進(jìn))字
2005第32228762009-10-11CE04702012-12-30RAFI進(jìn)口美國(guó)親水性丙
烯酸折疊
式人工晶
體AkreosAdapt18451937.25美國(guó)博士
倫武漢視博醫(yī)療器械
有限責(zé)任公司
05167國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007-1第20032-23(有第延期受3220925理)號(hào)QS認(rèn)證2010-11-5博士倫進(jìn)口FanceTecnis折
疊式丙烯
酸人工晶
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健上海靈銳醫(yī)療器械
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North,Km.4.
2,Anasco,PR
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膜環(huán)切吻
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國(guó)食藥監(jiān)
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械(準(zhǔn))字
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械(準(zhǔn))字
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用直線(xiàn)型
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有限公司04480醫(yī)用聚丙
烯修補(bǔ)網(wǎng)
(塞)矩形網(wǎng)片
30cm*30cWJ303012001260m(寬*長(zhǎng))沖浪板形網(wǎng)片,帶直醫(yī)用聚丙徑1cm的烯修補(bǔ)網(wǎng)圓開(kāi)孔(塞)4.5cm*10cm(寬*長(zhǎng))WP0410600630南通華利
康醫(yī)療器
械有限公
司南通華利
康醫(yī)療器
械有限公
司南通華利康醫(yī)療器
械有限公司企合蘇通總副字第006598號(hào)南通華利康醫(yī)療器
械有限公司企合蘇通總副字第006598號(hào)蘇食藥監(jiān)
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2007第
2080189號(hào)
蘇食藥監(jiān)
械(準(zhǔn))字
2007第
2080189號(hào)
蘇食藥監(jiān)
械(準(zhǔn))字
2007第
2080189號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)
械(準(zhǔn))字
2006第
3460517號(hào)國(guó)食藥監(jiān)
械(準(zhǔn))字
2006第
3460517號(hào)2011-3-312011-3-312011-3-312010-5-232010-5-23ISO13485:2003ISO13485:2003ISO13485:2003英國(guó)NQA
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5:2003英國(guó)NQA
ISO1348
5:20032012-1-102012-1-102012-1-102008-7-302008-7-30貝諾貝諾貝諾華利普華利普國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)國(guó)產(chǎn)蘇州蘇州蘇州南通南通醫(yī)用聚丙烯修補(bǔ)網(wǎng)(塞)4.5cm*10cm帶圓開(kāi)孔網(wǎng)片+3.5cm*2.5cm網(wǎng)塞WP10PKS(/」\號(hào))13001365南通華利康醫(yī)療器械有限公司南通華利康醫(yī)療器械有限公司企合蘇通總副字第006598號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460517號(hào)2010-523英國(guó)NQAISO13485:20032008-7-30華利普國(guó)產(chǎn)超薄補(bǔ)片15*15cm106470014801554德國(guó)貝朗蛇牌貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司企獨(dú)滬浦總字第312929號(hào)(浦東)國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3662009號(hào)2008-927CE認(rèn)證,ISO9001:20002008.5.30德國(guó)貝朗進(jìn)口超薄補(bǔ)片半徑4.4cm,加強(qiáng)片5*10cm106468017001785德國(guó)貝朗蛇牌貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司企獨(dú)滬浦總字第312929號(hào)(浦東)國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3662009號(hào)2008-927CE認(rèn)證,ISO9001:20002008.5.30德國(guó)貝朗進(jìn)口南通美國(guó)美國(guó)我是一名白內(nèi)障患者,醫(yī)生建議我做手術(shù),手術(shù)需要植入人工晶體。我對(duì)人工晶體的知識(shí)了解甚少,該怎樣選擇最適合自己的晶體呢?一一遼寧患者古先生超聲乳化吸出術(shù),是目前白內(nèi)障最有效也是最主要的治療方法。白內(nèi)障被粉碎吸出后,人的眼睛就會(huì)處于一個(gè)高的屈光不正狀態(tài),需要植入人工晶體使眼睛擁有一個(gè)好的視力。目前臨床上應(yīng)用的人工晶體多達(dá)數(shù)十種:有硬質(zhì)晶體,也有折疊晶體;有前房型晶體,也有后房型晶體;有單片式晶體,也有三片式晶體;有單焦點(diǎn)晶體,也有可調(diào)節(jié)、多焦點(diǎn)晶體等。度數(shù)確定要適合病人生活方式每個(gè)患者的度數(shù)都可能不一樣,這就涉及了度數(shù)的計(jì)算。將患者的角膜曲率、眼軸長(zhǎng)等參數(shù),輸入到專(zhuān)業(yè)的計(jì)算公式中來(lái)計(jì)算每個(gè)人的度數(shù)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,晶體度數(shù)的計(jì)算準(zhǔn)確率達(dá)到790%以上。同時(shí),選擇晶體度數(shù)也要考慮病人的生活方式。比如生活中使用遠(yuǎn)視力較多的,就可以多預(yù)留正度數(shù);生活中使用近視力較多的,就要多預(yù)留些負(fù)度數(shù)。所以,晶體度數(shù)的選擇既要求計(jì)算準(zhǔn)確,也要求能適合病人的生活方式。選擇晶體不能只看價(jià)格目前醫(yī)院提供的人工晶體從100元到8000多元都有,價(jià)格相差懸殊。是否越貴的晶體,植入效果就越好呢?這不是絕對(duì)的。價(jià)格高的晶體具有較特殊的功能,如非球面晶體可提高球面像差,使病人看得更清亮;多焦點(diǎn)晶體能提供遠(yuǎn)、中、近的全程視力;肝素處理的晶體可以減少炎癥發(fā)生等等。這些特殊功能又不見(jiàn)得適合所有的病人。同時(shí),這些特殊功能的實(shí)現(xiàn),又對(duì)病人的眼底、視覺(jué)通路等有一定的要求,也不是所有病人都能夠使用的。所以選擇晶體不能光看價(jià)格。硬性晶體的植入切口需要5.5mm以上,而折疊晶體的植入切口在3mm以?xún)?nèi)。切口小術(shù)后恢復(fù)時(shí)間就快,同時(shí)散光也大大減少。所以一般來(lái)說(shuō),只要病人的經(jīng)濟(jì)條件允許,又無(wú)其他禁忌癥,我們都建議病人選擇折疊人工晶體??烧{(diào)節(jié)人工晶體,追求的是患者能通過(guò)睫狀肌的調(diào)節(jié)有一個(gè)好的近視力。相比多焦點(diǎn)人工晶體,它沒(méi)有光線(xiàn)的損失。但目前應(yīng)用發(fā)現(xiàn),可調(diào)節(jié)人工晶體的缺點(diǎn)是可調(diào)節(jié)的度數(shù)范圍小,且沒(méi)有可預(yù)見(jiàn)性,后發(fā)障高,不能滿(mǎn)足多數(shù)病人的視近要求。不同人群選擇不同糖尿病病人術(shù)后一般會(huì)有較重的炎癥反應(yīng),而且患眼底病變的幾率也比較大,所以選擇人工晶體時(shí)就要考慮到這些問(wèn)題。一般疏水性丙烯酸材質(zhì)的晶體生物相容性較好,炎癥反應(yīng)少,較適合糖尿病病人植入。同時(shí),如果病人以后發(fā)生眼底病變,需要打激光等治療時(shí),該材質(zhì)又能夠很好耐受激光,保證最小的激光打擊損失?;枷忍煨园變?nèi)障的兒童應(yīng)該選擇支撐力較大,術(shù)后居中性、穩(wěn)定性好的三片式人工晶體。高度近視病人具有較特殊的眼解剖結(jié)構(gòu),臨床上可使用針對(duì)高度近視病人的Big-bag型人工晶體,術(shù)后具有較理想的屈光效果。白內(nèi)障伴發(fā)葡萄膜炎的病人因?yàn)檠装Y反應(yīng)重,就需要選擇生物相容性好的人工晶體,如疏水丙烯酸材質(zhì)的晶體,甚至可以考慮使用晶體表面肝素處理過(guò)的人工晶體。玻璃體切除術(shù)后病人眼球缺少玻璃體的支撐,就需要植入支撐力強(qiáng)的晶體如AR40e型晶體。網(wǎng)脫病人因?yàn)榭赡艽嬖谝曃镒冃危圆荒苓x擇植入多焦點(diǎn)等特殊功能的人工晶體,最好只選擇植入普通單焦點(diǎn)晶體。虹膜缺失的患者失去了瞳孔的光線(xiàn)調(diào)節(jié)作用,需要植入帶虹膜的人工晶體。弱視患者一般先天性視力較差,視功能發(fā)育不完全,對(duì)比敏感度差,所以只能植入一般單焦點(diǎn)晶體。高度近視無(wú)法做準(zhǔn)分子激光術(shù)的病人是否可以選擇植入人工晶體?散光較大會(huì)使患者視物很不舒服,影響視覺(jué)質(zhì)量??稍诎變?nèi)障術(shù)中采用LRI技術(shù)消除散光,或者選擇植入糾正散光的人工晶體。做過(guò)準(zhǔn)分子手術(shù)的角膜失去了正常的生理形態(tài),晶體度數(shù)計(jì)算時(shí)會(huì)出現(xiàn)較大的誤差,有可能需要二次置換晶體,所以可選擇材質(zhì)較軟的晶體。晶體脫位的病人,如果植入囊袋張力環(huán)后囊袋正常復(fù)位,則可常規(guī)植入一般晶體;如果囊袋無(wú)法正常復(fù)位,則需要植入居中性、穩(wěn)定性好的三片式人工晶體。相關(guān)鏈接答疑問(wèn):如果需要晚間開(kāi)車(chē),應(yīng)該植入什么樣的人工晶體?答:夜間開(kāi)車(chē)的病人需要一個(gè)好的暗光下的視力,這就需要植入矯正了球面像差的非球面人工晶體。這樣,病人在夜間就會(huì)擁有一個(gè)較清亮、較敏銳的視力,以保證駕車(chē)的安全性。不僅僅是夜間駕車(chē)的病人,對(duì)于那些喜歡在傍晚、黃昏等光線(xiàn)較暗條件下散步的白內(nèi)障病人,也最好選擇非球面晶體,以帶來(lái)更高的視覺(jué)質(zhì)量和安全。問(wèn):如果術(shù)后想擁有較好的近視力,不用佩戴眼鏡,應(yīng)該選擇什么樣的人工晶體?答:普通的人工晶體都只有一個(gè)焦點(diǎn),只能有一個(gè)較好的遠(yuǎn)視力,但看近處事物時(shí)就需要佩戴一個(gè)老花鏡。目前臨床上出現(xiàn)了多焦點(diǎn)的人工晶體,可以讓病人看遠(yuǎn)、看近都有好的視力,而不用佩戴眼鏡。問(wèn):是否所有病人都適合植入多焦點(diǎn)人工晶體?答:多焦點(diǎn)晶體能夠大大提高患者的生活質(zhì)量,但并不是所有病人都能夠使用多焦點(diǎn)晶體。如黃斑變性病人、嚴(yán)重角膜瘢痕、散光較大、囊袋不夠穩(wěn)定的病人就不適合多焦點(diǎn)晶體。同時(shí),植入多焦點(diǎn)晶體的病人需要一定時(shí)間的視力適應(yīng)期,那些做事情喜歡追求完美、對(duì)視力要求苛刻、不能耐受此適應(yīng)期的病人也不適合植入。專(zhuān)家檔案朱思泉北京同仁醫(yī)院眼科白內(nèi)障中心主任,主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。從事白內(nèi)障的臨床、科研、教學(xué)和管理工作20余年,獨(dú)創(chuàng)雙板層透明角膜切口、定向?qū)_擠壓碎核法等技術(shù),使常規(guī)白內(nèi)障的手術(shù)時(shí)間縮短到3?5分鐘,使角膜水腫及后囊破裂等并發(fā)癥大大減少。對(duì)復(fù)雜情況下的白內(nèi)障手術(shù)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在國(guó)內(nèi)還率先進(jìn)行了超聲乳化白內(nèi)障吸除聯(lián)合粘連房角分離術(shù)預(yù)防青光眼發(fā)作的研究,至今已成功施行了各類(lèi)白內(nèi)障手術(shù)10萬(wàn)余例。汪意事項(xiàng)一、高血壓、糖尿病及咳嗽患者,應(yīng)請(qǐng)內(nèi)科醫(yī)師檢查,控制穩(wěn)定后再施行手術(shù)。二、若有服用高血壓、糖尿病或咳嗽藥等內(nèi)科藥物,請(qǐng)?jiān)陂_(kāi)刀前后及當(dāng)天都繼續(xù)服用。三、開(kāi)刀前一天或當(dāng)天請(qǐng)清洗頭發(fā)。四、開(kāi)刀當(dāng)天請(qǐng)臉部清洗干凈,不可用任何化妝品。五、開(kāi)刀前可以少量進(jìn)食。六、開(kāi)刀當(dāng)天請(qǐng)一定有家屬陪同中注意事項(xiàng)一、手術(shù)中不要咳嗽,因咳嗽會(huì)增加眼壓不利手術(shù)進(jìn)行。二、手術(shù)前給予之口服藥及眼藥水,請(qǐng)配合使用。三、手術(shù)前會(huì)剪睫毛以防止細(xì)菌感染。四、手術(shù)采局部麻醉,特殊情況采全身麻醉。五、手術(shù)中請(qǐng)勿移動(dòng)頭部,非必要不要說(shuō)話(huà)。六、手術(shù)前請(qǐng)上廁所,以防止手術(shù)中想上廁所。后注意事項(xiàng)一、開(kāi)刀當(dāng)天傷口疼痛是正常反應(yīng),有時(shí)伴有頭痛及惡心,這些癥狀一天后會(huì)漸漸消失。二、服藥后部份人會(huì)有手指麻木感,請(qǐng)勿擔(dān)心。三、開(kāi)刀當(dāng)天請(qǐng)勿打開(kāi)傷口鐵蓋,并請(qǐng)盡量平躺臥床休息。四、開(kāi)刀第二天請(qǐng)回眼科門(mén)診換藥,并請(qǐng)攜帶所有離院之口服藥及眼藥水、健??吧矸葑C。五、點(diǎn)藥水的方法:(一)請(qǐng)先用肥皂及清水洗手、擦干。(二)病人的姿勢(shì)最好是躺著(坐著也可以)。(三)頭稍微往后仰,用食指拉下下眼瞼。(四)眼睛往上看,另一支手點(diǎn)下藥水或藥膏。(五)放開(kāi)下眼瞼,輕輕閉上眼睛,休息三分鐘。六、
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