CNAS-CL01-A014：2018(植物檢疫)-核查表

第第頁(yè)共6頁(yè)附件任務(wù)編號(hào)：檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在植物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》4通用要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明保密性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立如何報(bào)告檢出危險(xiǎn)性有害生物的程序?！?□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□結(jié)構(gòu)要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明在本實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外地點(diǎn)從事的所有活動(dòng)，如流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、無(wú)害化處理工作點(diǎn)、隔離場(chǎng)所，都必須滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)及相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等要求，且應(yīng)保留其所有活動(dòng)的記錄。需要時(shí)，則應(yīng)在各站點(diǎn)設(shè)授權(quán)簽字人。實(shí)驗(yàn)室的日常工作包含現(xiàn)場(chǎng)檢疫、檢疫監(jiān)管等活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確從事該活動(dòng)人員的職責(zé)范圍?！?□□□□□□□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□□□□互關(guān)系。填表說(shuō)明：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，Y表示“符合"，Y'表示存在觀察項(xiàng)或需說(shuō)明的問(wèn)題，N表示“不符合”，N/A表示“不適用"。當(dāng)用Y'、N、N/A表示時(shí)必須同時(shí)在“評(píng)審說(shuō)明”中詳細(xì)描述。

資源要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明人員實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟知相關(guān)生物安全操作知識(shí)和消毒滅菌要求，并能進(jìn)行實(shí)際操作；同時(shí)應(yīng)具有處理意外事故的能力（如害蟲(chóng)的逃逸、隔離設(shè)施的突然破損等意外事故）。從事涉及辨色、嗅覺(jué)、味覺(jué)等感官判定的技術(shù)人員應(yīng)無(wú)色覺(jué)、嗅覺(jué)和味覺(jué)等障礙。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)/鑒定人員、結(jié)果復(fù)核人員、結(jié)果評(píng)價(jià)人員的資格（如教育背景、工作經(jīng)歷等）做出規(guī)定。設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)驗(yàn)室從事病原菌培養(yǎng)、害蟲(chóng)檢疫、隔離檢疫時(shí)，應(yīng)有無(wú)菌室、害蟲(chóng)飼養(yǎng)室及溫室/網(wǎng)室，或有能夠滿(mǎn)足從事相應(yīng)活動(dòng)所需的設(shè)施或環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有滿(mǎn)足無(wú)害化處理要求所需的設(shè)施和環(huán)境，并保留無(wú)害化處理效果評(píng)價(jià)及相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)鑒定結(jié)果的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如無(wú)菌室、隔離溫/網(wǎng)室等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效措施，防止人員出入昆蟲(chóng)飼養(yǎng)室、隔離溫/網(wǎng)室等區(qū)域時(shí)，有害生物可能隨人員進(jìn)出造成疫情傳播、擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定檢疫處理工作點(diǎn)及隔離場(chǎng)所的環(huán)境條件要求及注意事項(xiàng)，確保人員及環(huán)境安全。□:□□□□□□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□□

條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明設(shè)備實(shí)驗(yàn)室使用的菌株、毒源、標(biāo)本等參考物質(zhì)應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，或經(jīng)認(rèn)可的途徑獲得或經(jīng)相關(guān)專(zhuān)家確認(rèn)，并保留相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)鑒定過(guò)程中可能被有害生物污染的設(shè)備和設(shè)施，以及器具的滅菌和洗滌建立作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，防止危險(xiǎn)性有害生物給設(shè)備和設(shè)施造成污染。實(shí)驗(yàn)室的無(wú)菌器具應(yīng)在專(zhuān)門(mén)區(qū)域存放并有明顯標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)正在使用中的可能攜帶危險(xiǎn)性有害生物的設(shè)備加以警示標(biāo)識(shí)，以防止被他人誤用而造成危險(xiǎn)性有害生物逃逸、擴(kuò)散。外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)鑒定的試劑盒、培養(yǎng)基，在使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，證明能夠滿(mǎn)足檢測(cè)方法規(guī)定的要求。過(guò)程要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室使用的有害生物鑒定合同評(píng)審記錄單應(yīng)包含有害生物寄主及樣品原產(chǎn)地等信息。方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)鑒定過(guò)程中不明確的檢測(cè)參數(shù)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?！?□□□□□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□3樣條款核查內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有害生物的生物學(xué)特性及運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法，制定抽樣計(jì)劃，提出抽樣過(guò)程中需要控制的因素，確保取得針對(duì)性樣品?！?□□□□□□□□□□□,□□□□□□,□□□□□□□□□□項(xiàng)。檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置實(shí)驗(yàn)室的物品處理程序應(yīng)包括保存條件、保存期限和處置方法，以及可能感染有害生物的廢棄物（如洗滌液、提取液、分離培養(yǎng)物、接種植物及栽培介質(zhì)）處理等內(nèi)容，并保存相關(guān)處理記錄。測(cè)量不確定度的評(píng)定實(shí)驗(yàn)室若給出定量檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)能夠評(píng)定檢測(cè)結(jié)果的不確定度?！?□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□1□□□□□□確保結(jié)果的有效性實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控結(jié)果有效性程序應(yīng)包括（但不限于）有害生物鑒定復(fù)核的相關(guān)內(nèi)容：——何種情況需要進(jìn)行復(fù)核；——復(fù)核機(jī)構(gòu)及復(fù)核專(zhuān)家選擇。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有復(fù)核記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)留存檢出的檢疫性有害生物標(biāo)本、菌（毒）種或電子資料等證據(jù)，以備復(fù)查。報(bào)告結(jié)果從事轉(zhuǎn)基因檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，結(jié)評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明□□□□□□7.6.3注條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明果報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)給出靶序列類(lèi)型，如“35S啟動(dòng)子：檢出”或“抗草甘膦轉(zhuǎn)基因：未檢出”或“Bt-176：未檢出”，而不應(yīng)該僅僅報(bào)告“不含轉(zhuǎn)基因成分”。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在客戶(hù)需要時(shí)，對(duì)檢測(cè)鑒定結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以此指導(dǎo)、建議客戶(hù)應(yīng)用該結(jié)果。□：□□□□□□□□□□,□□□□□□□□□□□□□,□：□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□管理體系要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說(shuō)明管理體系文件的控制（方式）實(shí)驗(yàn)室控制的外部文件應(yīng)包括各級(jí)政府部門(mén)發(fā)布的有害生物疫情、警示通報(bào)和進(jìn)出境檢疫要求等文件。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（方式）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況，監(jiān)測(cè)、評(píng)估實(shí)驗(yàn)室周邊有害生物，證實(shí)實(shí)驗(yàn)室采取的危險(xiǎn)性有害生物防控措施有效?！酰骸酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢?□□□□□□實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)