藥品質(zhì)量管理制度

第34頁共34頁藥品質(zhì)量管理制度（?一）藥品的?質(zhì)量驗(yàn)收、?陳列儲(chǔ)存、?養(yǎng)護(hù)制度?1、庫房發(fā)?至藥房的藥?品，領(lǐng)藥人?員應(yīng)核對(duì)藥?名，清點(diǎn)數(shù)?量，查對(duì)有?效期，進(jìn)行?外觀驗(yàn)收。?2、藥品?應(yīng)按劑型、?類別、性質(zhì)?、貯存條件?分別進(jìn)行擺?放，如生物?制品，酶制?劑存放冰箱?（溫度維持?在2℃-8?℃）不得隨?意挪動(dòng)位置?。3、每?日上午和下?午對(duì)室內(nèi)溫?濕度、冰箱?溫度進(jìn)行檢?查調(diào)控，并?同時(shí)登記。?（二）效?期藥品的管?理1、效?期藥品按國(guó)?家有關(guān)規(guī)定?進(jìn)行管理，?過期失效藥?品不得發(fā)給?患者。2?、有效期低?于半年的藥?品不得入藥?房。3、?做到每周計(jì)?劃領(lǐng)藥，實(shí)?行少量多次?補(bǔ)充。4?、零發(fā)藥品?做到“先進(jìn)?先出、易變?先出”。?5、將近效?期藥品填入?《近效期藥?品登記表》?，對(duì)于有效?期在半年內(nèi)?的藥品，各?部門之間調(diào)?劑使用，或?通知臨床盡?量使用。?6、針對(duì)有?效期在3個(gè)?月內(nèi)的藥品?，通知庫房?聯(lián)系供貨單?位，協(xié)商予?以退貨或換?貨。7、?一季一大查?，___月?一小查，每?季度對(duì)藥品?逐一過目，?仔細(xì)檢查藥?品的批號(hào)、?有效期、外?觀，做到定?期登記、杜?絕藥品過期?失效。（?三）不合格?藥品的管理?制度1、?驗(yàn)收藥品是?，發(fā)現(xiàn)包裝?破損、滲漏?、瓶口松動(dòng)?、霉變、異?物等現(xiàn)象時(shí)?，應(yīng)聯(lián)系庫?房，予以更?換。2、?在調(diào)配過程?中發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂片?、沉淀、無?標(biāo)簽等現(xiàn)象?時(shí)，應(yīng)聯(lián)系?庫房，予以?更換。3?、護(hù)士在配?液過程中，?應(yīng)予仔細(xì)檢?查，若發(fā)現(xiàn)?有變色、沉?淀、異物、?瓶口松動(dòng)、?瓶身裂紋等?現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)?系藥房，藥?房予以更換?。4、將?不合格藥品?進(jìn)行登記，?及時(shí)上報(bào)科?主任。（?四）退回藥?品管理1?、發(fā)至護(hù)士?或患者手中?的藥品，若?因特殊情況?需要退回，?對(duì)退回藥品?應(yīng)問明原因?，仔細(xì)檢查?外包裝、內(nèi)?包裝，并核?對(duì)生產(chǎn)批號(hào)?、有效期、?生產(chǎn)廠家與?藥房藥品是?否一致。一?致方可辦理?退回手續(xù)，?并進(jìn)行登記?；不一致不?予退回。?2、院內(nèi)自?制制劑、拆?零藥品、已?損壞內(nèi)外包?裝的藥品不?予退回。?3、生物制?劑不得退回?。4、對(duì)?于退回藥品?屬于質(zhì)量問?題的應(yīng)通知?庫房聯(lián)系更?換或者報(bào)損?，并查明原?因進(jìn)行登記?，及時(shí)上報(bào)?科主任，不?得使用。?（五）衛(wèi)生?管理1、?藥品儲(chǔ)存、?陳列場(chǎng)所保?持通風(fēng)、整?潔、明亮、?墻壁不亂釘?，禁止懸掛?衣物，屋頂?、墻壁、門?窗、貨架無?積塵及蜘蛛?網(wǎng)。2、?每天對(duì)藥房?進(jìn)行一次清?掃，保持調(diào)?劑柜及藥品?拆零臺(tái)干凈?衛(wèi)生。做到?不隨地吐痰?，不亂扔雜?物。3、?藥品調(diào)配用?具保持干凈?無污染，不?得亂扔亂放?。4、調(diào)?劑人員應(yīng)著?裝整潔，保?持個(gè)人衛(wèi)生?，每年進(jìn)行?健康檢查。?5、設(shè)有?防鼠、防蟲?、防潮、防?曬、防污染?等設(shè)施器具?，使藥品質(zhì)?量得到有效?保證。（?六）貴重藥?品管理制度?1、根據(jù)?臨床應(yīng)用的?實(shí)際情況，?對(duì)于價(jià)格在?20元以上?的藥品和冰?箱存放的藥?品列為貴重?藥品管理范?圍。2、?對(duì)于貴重藥?品集中存放?區(qū)域，每天?進(jìn)行交接，?發(fā)現(xiàn)賬物不?符及時(shí)查找?原因。3?、分區(qū)域進(jìn)?行管理，責(zé)?任落實(shí)到個(gè)?人。4、?嚴(yán)格處方查?對(duì)制度，應(yīng)?計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，?調(diào)配無誤，?錯(cuò)發(fā)或多發(fā)?出的貴重藥?，均按差錯(cuò)?登記處理。?5、如有?自然破損，?應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)?破損藥品，?通過庫房聯(lián)?系公司退換?。（七）?劑量器具管?理1、調(diào)?配中草藥使?用的戥子應(yīng)?定期進(jìn)行校?驗(yàn)。使用時(shí)?不得超過其?符合重最大?劑量，防止?污染腐蝕。?2、分裝?藥品使用的?鑰匙，研缽?定期進(jìn)行消?毒。第二?篇：藥品質(zhì)?量管理制度?藥品采購工?作制度1?.根據(jù)藥品?使用情況及?藥品庫存量?由庫房保管?人員提出藥?品采購計(jì)劃?，經(jīng)藥劑科?主任審核后?交藥品采購?人員執(zhí)行藥?品采購。?2.采購人?員必須嚴(yán)格?遵守《__?_藥品管理?法》，嚴(yán)格?遵守國(guó)家有?關(guān)采購政策?法規(guī)。嚴(yán)禁?采購無批準(zhǔn)?文號(hào)、無注?冊(cè)商標(biāo)、無?廠牌的“三?無”藥品和?偽劣藥品。?3.采購?人員應(yīng)認(rèn)真?執(zhí)行藥品價(jià)?格政策及藥?政管理的各?種法規(guī)，必?須從具有合?格資質(zhì)的醫(yī)?藥公司中采?購藥品。?4.采購特?殊藥品、新?藥和危險(xiǎn)品?應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行?有關(guān)規(guī)定，?進(jìn)口藥品必?須保留“海?關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)?合格證書”?。5.嚴(yán)?格履行入庫?手續(xù)。對(duì)所?采購藥品由?倉庫保管員?隨貨同行核?對(duì)無誤后入?庫。6.?對(duì)藥品中質(zhì)?量不合格、?數(shù)量短缺或?破損的品種?，應(yīng)及時(shí)與?經(jīng)銷單位或?藥廠聯(lián)系退?貨或協(xié)商解?決。7.?采購人員必?須隨時(shí)掌握?市場(chǎng)價(jià)格和?供貨信息，?熟悉和了解?臨床用藥情?況，做好向?臨床推薦新?藥的工作，?把市場(chǎng)供應(yīng)?與臨床用藥?結(jié)合起來。?藥品購進(jìn)?、驗(yàn)收管理?制度1.?購進(jìn)藥品必?須嚴(yán)格執(zhí)行?《___藥?品管理法》?、《___?產(chǎn)品質(zhì)量法?》、《__?_合同法》?等有關(guān)法律?法規(guī)，依法?購進(jìn)。2?.購進(jìn)藥品?應(yīng)以質(zhì)量為?前提，從具?有合法資格?的供貨單位?進(jìn)貨。3?.購進(jìn)藥品?時(shí)，必須嚴(yán)?格審核供貨?單位、購進(jìn)?藥品及銷售?人員的資質(zhì)?，建立供貨?單位檔案。?4.購進(jìn)?藥品，必須?建立并執(zhí)行?進(jìn)貨檢查驗(yàn)?收制度，驗(yàn)?收人員要逐?批驗(yàn)明藥品?的包裝、規(guī)?格、標(biāo)簽、?說明書、合?格證明和其?他標(biāo)識(shí)；不?符合規(guī)定要?求的，不得?購進(jìn)。5?.購進(jìn)藥品?應(yīng)有隨貨同?行，并對(duì)照?實(shí)物，依據(jù)?隨貨同行填?寫購進(jìn)記錄?，做到帳、?貨相符。購?進(jìn)記錄應(yīng)載?明供貨單位?、購貨數(shù)量?、購貨價(jià)格?、購貨日期?、生產(chǎn)企業(yè)?、藥品通用?名稱、劑型?、規(guī)格、批?準(zhǔn)文號(hào)、生?產(chǎn)批號(hào)、有?效期等內(nèi)容?，購進(jìn)中藥?飲片，必須?標(biāo)明品名、?規(guī)格、產(chǎn)地?、生產(chǎn)企業(yè)?、產(chǎn)品批號(hào)?、購進(jìn)數(shù)量?、購進(jìn)價(jià)格?、購進(jìn)日期?等內(nèi)容。票?據(jù)和購進(jìn)記?錄保存至超?過藥品有效?期一年，但?不得少于三?年。6.?對(duì)驗(yàn)收過程?中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量不合格或?可疑藥品，?不得自行使?用或作退、?換貨處理。?對(duì)出現(xiàn)貨單?不符、質(zhì)量?異常、包裝?不牢或破損?、標(biāo)志模糊?的藥品，有?權(quán)拒收。?7.購進(jìn)_?__品、精?神藥品、醫(yī)?療用毒__?_品、放射?___品等?特殊管理的?藥品，應(yīng)當(dāng)?從具有相應(yīng)?資格的藥品?生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)?企業(yè)購進(jìn)。?并單設(shè)專用?驗(yàn)收記錄簿?。必須做到?貨到即驗(yàn)收?，不得拖延?。清點(diǎn)驗(yàn)收?到最小包裝?，并按有關(guān)?規(guī)章制度與?規(guī)范執(zhí)行。?8.購進(jìn)?需要保持冷?鏈運(yùn)輸條件?的疫苗等藥?品，應(yīng)當(dāng)檢?查運(yùn)輸條件?是否符合要?求并作好記?錄；對(duì)不符?合運(yùn)輸條件?要求的，應(yīng)?當(dāng)拒絕接收?。9.驗(yàn)?收進(jìn)口藥品?，其包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以中?文注明藥品?的名稱、主?要成份和注?冊(cè)證號(hào)，并?附有中文說?明書。1?0.驗(yàn)收中?藥飲片應(yīng)符?合規(guī)定，并?附有質(zhì)量合?格的標(biāo)志。?11.凡?驗(yàn)收合格的?藥品，必須?詳細(xì)填寫驗(yàn)?收記錄，驗(yàn)?收人員應(yīng)簽?字并注明驗(yàn)?收日期。驗(yàn)?收記錄必須?完整、準(zhǔn)確?并保存至超?過藥品有效?期一年，但?不得少于三?年。12?.驗(yàn)收合格?的藥品應(yīng)及?時(shí)辦理驗(yàn)收?入庫手續(xù)，?不得超過3?天。如對(duì)原?始單據(jù)或隨?貨同行有疑?問的應(yīng)及時(shí)?與供貨單位?聯(lián)系核查。?藥品儲(chǔ)存、?保管、養(yǎng)護(hù)?制度1.?藥品的儲(chǔ)存?原則。安全?儲(chǔ)存、降低?損耗、科學(xué)?養(yǎng)護(hù)、保證?質(zhì)量、收發(fā)?迅速、避免?事故。2?.藥品應(yīng)按?規(guī)定的儲(chǔ)存?要求分類存?放、保管。?2.1藥?庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)?藥品的質(zhì)量?要求，在相?應(yīng)的常溫（?溫度為0～?30℃）、?陰涼（溫度?不高于20?℃）、冷藏?（溫度為2?～10℃）?條件下儲(chǔ)存?，相對(duì)濕度?保持在45?%～75%?之間。對(duì)?儲(chǔ)存有特殊?要求的藥品?應(yīng)當(dāng)按照藥?品說明書或?包裝上標(biāo)注?的條件及有?關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存?。2.2?在庫藥品均?應(yīng)實(shí)行色標(biāo)?管理。其中?。合格藥品?庫（區(qū)）為?綠色，待驗(yàn)?藥品、退貨?藥品庫（區(qū)?）為黃色，?不合格藥品?庫（區(qū)）為?紅色；2?.3藥品與?庫（區(qū)）地?面、墻、頂?、散熱器之?間應(yīng)有相應(yīng)?的間距或隔?離措施；藥?品與墻、屋?頂（梁）的?間距不小于?30cm，?與地面間距?不小于10?cm。藥品?垛堆之間應(yīng)?有一定距離?。2.4?藥品與非藥?品、內(nèi)用藥?與外用藥之?間應(yīng)分開存?放。中藥飲?片分庫存放?；化學(xué)藥品?、中成藥分?類存放；易?串味藥品單?獨(dú)密閉存放?；易燃、_?__、強(qiáng)腐?蝕性等危險(xiǎn)?___品必?須設(shè)專庫存?放，并有必?要的安全措?施。3.?在庫或藥房?藥品的日常?養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到?：3.1?庫房和藥房?應(yīng)配備溫濕?度監(jiān)測(cè)與調(diào)?控設(shè)施，每?日應(yīng)對(duì)溫濕?度進(jìn)行監(jiān)測(cè)?并有記錄，?對(duì)不符合溫?濕度要求的?應(yīng)及時(shí)采取?通風(fēng)、降溫?、除濕等調(diào)?控措施；?3.2對(duì)質(zhì)?量不穩(wěn)定的?藥品、拆零?藥品、近效?期藥品、長(zhǎng)?時(shí)間儲(chǔ)存的?藥品應(yīng)作為?重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品?種，加強(qiáng)養(yǎng)?護(hù)，中藥飲?片應(yīng)按其特?性，采取干?燥、降氧、?熏蒸等方法?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；?3.3藥?品養(yǎng)護(hù)人員?應(yīng)對(duì)庫存藥?品根據(jù)流轉(zhuǎn)?情況定期進(jìn)?行質(zhì)量檢查?，發(fā)現(xiàn)問題?及時(shí)處理并?有記錄。庫?存藥品每季?度養(yǎng)護(hù)一次?，陳列藥品?每月養(yǎng)護(hù)一?次，重點(diǎn)品?種每半月養(yǎng)?護(hù)一次。對(duì)?影響藥品質(zhì)?量的隱患應(yīng)?當(dāng)及時(shí)排除?；對(duì)過期、?污染或變質(zhì)?等不合格產(chǎn)?品，應(yīng)當(dāng)按?照有關(guān)規(guī)定?及時(shí)予以處?理。4.?___品、?一類精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?、放射__?_品應(yīng)當(dāng)設(shè)?專庫或?qū)９?存放，做到?雙人保管，?專帳記錄，?帳物相符。?庫房、藥房?用于儲(chǔ)存和?陳列藥品的?貨柜、櫥窗?應(yīng)保持清潔?衛(wèi)生、干凈?整潔，采取?必要的冷藏?、防凍、防?潮、防蟲、?防鼠等措施?，保證藥品?衛(wèi)生材料的?質(zhì)量。藥?品出庫復(fù)核?管理制度?1.為規(guī)范?藥品出庫復(fù)?核管理工作?，確保所使?用的藥品符?合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?，杜絕不合?格藥品流出?，特制定本?制度。2?.在庫藥品?應(yīng)按先產(chǎn)先?出、近期先?出、按批號(hào)?發(fā)貨的原則?出庫。如“?先產(chǎn)先出”?與“近期先?出”出現(xiàn)矛?盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)?先遵循“近?期先出”的?原則。3?.庫管人員?應(yīng)根據(jù)藥房?提交的藥品?領(lǐng)用單配發(fā)?放藥品，發(fā)?貨完畢在發(fā)?貨單上簽字?，將或交給?復(fù)核員復(fù)核?。并逐一核?對(duì)品名、劑?型、規(guī)格、?數(shù)量、生產(chǎn)?廠商、批號(hào)?、生產(chǎn)日期?、有效期及?包裝質(zhì)量，?核對(duì)完畢后?應(yīng)填寫出庫?單。4.?出庫復(fù)核與?檢查中，如?發(fā)現(xiàn)以下問?題應(yīng)停止發(fā)?貨，并按規(guī)?定及時(shí)報(bào)告?處理：4?.1藥品包?裝內(nèi)有異常?響動(dòng)和液體?滲漏；4?.2外包裝?出現(xiàn)破損、?封口不牢、?襯墊不實(shí)、?封條嚴(yán)重?fù)p?壞等現(xiàn)象；?4.3包?裝標(biāo)識(shí)模糊?不清或脫落?；4.4?藥品已超出?有效期。?5.下列藥?品不得出庫?：5.1?過期失效、?霉?fàn)€變質(zhì)、?蟲蛀、鼠咬?及淘汰藥品?；5.2?內(nèi)包裝破損?的藥品；?5.3瓶簽?（標(biāo)簽）脫?落、污染、?模糊不清的?品種；5?.4懷疑有?質(zhì)量變化，?未經(jīng)質(zhì)量管?理部門的明?確質(zhì)量狀況?的品種；?5.5有退?貨通知或藥?監(jiān)部門通知?暫停使用的?品種。_?__品精神?藥品管理制?度1.為?保證我院特?殊管理藥品?的安全、合?理使用，有?效地控制特?殊管理藥品?的購進(jìn)、儲(chǔ)?存、使用行?為，保障人?民身體健康?，根據(jù)《_?__藥品管?理法》及《?___品和?精神藥品管?理?xiàng)l例》等?法律法規(guī)，?制定本制度?。2.特?殊管理藥品?是指___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。依照?《藥品管理?法》及相應(yīng)?管理辦法，?實(shí)行特殊管?理。3.?購用___?品、精神藥?品憑《__?_品、第一?類精神藥品?購用印鑒卡?》從指定的?定點(diǎn)批發(fā)企?業(yè)購買__?_品和第一?類精神藥品?。并需做好?購進(jìn)計(jì)劃，?合理調(diào)配庫?存。除放射?___品可?由醫(yī)技科按?有關(guān)規(guī)定進(jìn)?行采購管理?外，其它特?殊管理藥品?的管理由藥?劑科負(fù)責(zé)。?4.對(duì)購?進(jìn)的特殊藥?品必須實(shí)行?雙人雙驗(yàn)，?驗(yàn)收到最小?包裝，并做?好驗(yàn)收記錄?。___品?、第一類精?神藥品在出?庫、配發(fā)時(shí)?，實(shí)行雙人?核對(duì)制度，?并做好出庫?復(fù)核記錄。?5.特殊?藥品應(yīng)由專?人負(fù)責(zé)管理?工作。__?_品和一類?精神藥品應(yīng)?做到專人負(fù)?責(zé)、專柜加?鎖、專用帳?冊(cè)、專用處?方、專冊(cè)登?記，并做好?記錄。專用?賬冊(cè)應(yīng)保存?至藥品有效?期期滿之日?起不少于5?年。6.?儲(chǔ)存___?品和第一類?精神藥品應(yīng)?設(shè)立專庫或?者專柜。專?庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有?防盜設(shè)施并?___報(bào)警?裝置；專柜?應(yīng)當(dāng)使用保?險(xiǎn)柜，嚴(yán)防?丟失。專庫?和專柜應(yīng)當(dāng)?實(shí)行雙人雙?鎖管理。手?術(shù)室備用固?定基數(shù)__?_品，每天?憑處方、_?__品空安?瓿更換。醫(yī)?療用毒__?_品要?jiǎng)澏?倉庫或倉位?，專柜加鎖?并專人保管?，嚴(yán)禁與其?他藥品混雜?。7.特?殊藥品僅限?本院醫(yī)療和?科研使用，?不得轉(zhuǎn)讓、?借出或移做?它用。具有?___品、?第一類精神?藥品處方權(quán)?的執(zhí)業(yè)醫(yī)師?或執(zhí)業(yè)助理?醫(yī)師使用專?用處方開具?___品和?精神藥品，?單張?zhí)幏降?最大用量應(yīng)?當(dāng)符合規(guī)定?。對(duì)___?品和第一類?精神藥品處?方，處方的?調(diào)配人、核?對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔?細(xì)核對(duì)，均?應(yīng)在處方上?簽字或蓋章?。對(duì)不符合?規(guī)定的，處?方的調(diào)配人?、核對(duì)人應(yīng)?當(dāng)拒絕發(fā)藥?。對(duì)不合理?處方，藥劑?科有權(quán)拒絕?調(diào)配。醫(yī)生?不得為自己?開方使用特?殊管理藥品?。8.應(yīng)?當(dāng)對(duì)___?品和精神藥?品處方進(jìn)行?專冊(cè)登記，?加強(qiáng)管理，?并按規(guī)定將?處方留存?zhèn)?查。___?品、一類精?神藥品處方?保存三年備?查；二類精?神藥品和醫(yī)?療用毒__?_品處方保?存兩年備查?，并做好逐?日消耗記錄?和舊空安瓿?等容器回收?記錄。9?.未經(jīng)藥品?監(jiān)督部門批?準(zhǔn)，不得擅?自配制和使?用含___?品、一類精?神藥品和放?射___品?的制劑。?10.建立?完善特殊藥?品報(bào)廢銷毀?制度。失效?、過期、破?損的特殊藥?品，由藥劑?科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)?院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?，報(bào)市衛(wèi)生?局和藥品監(jiān)?督部門監(jiān)督?銷毀，并簽?字。舊安瓿?等容器定期?處理，至少?兩人參加，?并詳細(xì)記錄?處理過程，?現(xiàn)場(chǎng)人員簽?字。放射_?__品使用?后的廢物，?必須按國(guó)家?有關(guān)規(guī)定妥?善管理。?11.發(fā)生?___品和?精神藥品被?盜、被搶、?丟失或者其?他流入非法?渠道的情形?時(shí)，應(yīng)當(dāng)立?即采取必要?的控制措施?，同時(shí)報(bào)告?公安機(jī)關(guān)、?藥監(jiān)部門及?衛(wèi)生主管部?門。__?_品、第一?類精神藥品?采購制度?1.___?品、第一類?精神藥品采?購工作由藥?學(xué)專業(yè)技術(shù)?人員負(fù)責(zé)。?采購人員工?作責(zé)任心強(qiáng)?，業(yè)務(wù)熟練?，掌握國(guó)家?有關(guān)法律法?規(guī)并經(jīng)過培?訓(xùn)、考核合?格，人員保?持相對(duì)穩(wěn)定?。2.根?據(jù)《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)___品?、第一類精?神藥品管理?條例》的規(guī)?定，結(jié)合我?院實(shí)際情況?、庫存情況?做好麻精藥?品采購計(jì)劃?，認(rèn)真填寫?“麻精藥品?申購單”。?3.由專?人持麻精藥?品“購用印?鑒卡”按照?麻精藥品購?用限量的規(guī)?定，到具備?___品、?第一類精神?藥品批發(fā)資?質(zhì)的地點(diǎn)批?發(fā)企業(yè)采購?，認(rèn)真復(fù)核?品種、規(guī)格?、數(shù)量等，?保證采購安?全。4.?___品、?第一類精神?藥品購進(jìn)付?款應(yīng)采取銀?行轉(zhuǎn)賬方式?，不得現(xiàn)金?結(jié)算。_?__品、第?一類精神藥?品驗(yàn)收制度?1.__?_品、第一?類精神藥品?驗(yàn)收工作由?藥學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員負(fù)責(zé)?。保管人員?工作責(zé)任心?強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟?練，掌握國(guó)?家有關(guān)法律?法規(guī)并經(jīng)過?培訓(xùn)、考核?合格，人員?保持相對(duì)穩(wěn)?定。2.?藥品倉庫認(rèn)?真做好麻精?藥品的驗(yàn)收?工作，做到?貨到即驗(yàn)，?雙人開箱驗(yàn)?收，清點(diǎn)驗(yàn)?收到最小包?裝，專簿記?錄驗(yàn)收并雙?人簽字。入?庫驗(yàn)收后立?即存于保險(xiǎn)?柜，入庫賬?目當(dāng)日完成?。在驗(yàn)收中?發(fā)現(xiàn)缺少、?缺損的麻精?藥品由雙人?清點(diǎn)登記，?報(bào)科主任批?準(zhǔn)，加蓋公?章后向供貨?單位查詢、?處理。3?.麻精藥品?入庫驗(yàn)收應(yīng)?有完整的購?進(jìn)驗(yàn)收記錄?，采用專用?賬冊(cè)。登記?內(nèi)容包括藥?品通用名稱?、劑型、規(guī)?格、批準(zhǔn)文?號(hào)、生產(chǎn)批?號(hào)、有效期?、生產(chǎn)廠家?、供貨單位?、購貨數(shù)量?、購供貨單?位、購貨日?期、憑證號(hào)?、質(zhì)量情況?、驗(yàn)收結(jié)論?、驗(yàn)收人員?和保管人員?人員簽字。?專用賬冊(cè)的?保存期限應(yīng)?當(dāng)自藥品有?效期滿之日?期不少于5?年。__?_品、第一?類精神藥品?賬務(wù)管理制?度1._?__品、第?一類精神藥?品應(yīng)當(dāng)設(shè)立?單獨(dú)藥品欄?目進(jìn)行出、?入庫賬務(wù)處?理。2.?___品、?第一類精神?藥品出、入?庫賬目處理?當(dāng)日完成。?3.__?_品、第一?類精神藥品?價(jià)格嚴(yán)格按?國(guó)家物價(jià)部?門有關(guān)政策?及時(shí)調(diào)整并?向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?匯報(bào)。_?__品、第?一類精神藥?品儲(chǔ)存管理?制度1.?___品、?第一類精神?應(yīng)儲(chǔ)存于保?險(xiǎn)柜中并雙?人雙鎖管理?，分類擺放?并有明顯標(biāo)?志。2.?儲(chǔ)存___?品、第一類?精神的專庫?應(yīng)有防火、?防蟲、防鼠?、防潮、防?塵、防污染?設(shè)施，有避?光、通風(fēng)、?監(jiān)測(cè)以及符?合安全用電?要求的照明?設(shè)施。3?.儲(chǔ)存__?_品、第一?類精神藥品?的倉庫應(yīng)設(shè)?有防盜門、?窗等好防盜?裝置和監(jiān)控?裝置。4?.___品?、第一類精?神藥品應(yīng)設(shè)?有專柜儲(chǔ)存?，并建立專?用賬冊(cè)，實(shí)?行專人管理?。專用賬冊(cè)?的保存有效?期限應(yīng)當(dāng)自?藥品有效期?期滿之日期?不少于5年?。5._?__品、第?一類精神藥?品由專人負(fù)?責(zé)，配備保?險(xiǎn)柜雙人雙?鎖管理，并?配備必要的?防盜設(shè)施。?設(shè)周轉(zhuǎn)柜的?，應(yīng)當(dāng)加鎖?保管，每天?交接班并有?記錄。6?.各臨床科?室按一定基?數(shù)儲(chǔ)存的_?__品、第?一類精神藥?品應(yīng)專柜儲(chǔ)?存，雙人雙?鎖保管，專?冊(cè)登記，交?接班應(yīng)有記?錄。__?_品、第一?類精神藥品?保管制度?1.保管_?__品、第?一類精神藥?品藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)人員應(yīng)?當(dāng)按照__?_品、第一?類精神藥品?的質(zhì)量要求?保管、養(yǎng)護(hù)?，采取必要?的冷藏、防?凍、防潮、?防蟲、防鼠?等措施，保?證藥品質(zhì)量?。2.保?管___品?、第一類精?神藥品各崗?位管理人員?應(yīng)當(dāng)每日對(duì)?庫存藥品進(jìn)?行檢查，對(duì)?影響藥品質(zhì)?量的隱患，?應(yīng)當(dāng)及時(shí)排?除。3.?嚴(yán)禁非法儲(chǔ)?存、轉(zhuǎn)讓或?借用麻精藥?品，麻精藥?品應(yīng)放在_?__有報(bào)警?裝置的保險(xiǎn)?箱里，實(shí)行?雙人雙鎖管?理，專用賬?冊(cè)，進(jìn)出庫?逐筆記錄。?___品?、第一類精?神藥品發(fā)放?制度1.?對(duì)進(jìn)出__?_品、第一?類精神專柜?的藥品建立?專用賬冊(cè)，?進(jìn)出逐筆記?錄，內(nèi)容包?括藥品通用?名稱、劑型?、規(guī)格、單?位、數(shù)量、?生產(chǎn)批號(hào)、?有效期、日?期、領(lǐng)用部?門、發(fā)藥人?、復(fù)核人和?領(lǐng)用人簽字?，做到賬、?物、批號(hào)相?符。專用賬?冊(cè)的保存期?限應(yīng)當(dāng)自藥?品有效期期?滿之日起不?少于5年。?2.發(fā)放?麻精藥品時(shí)?，要嚴(yán)格核?對(duì)出庫單，?包括領(lǐng)用部?門、品名、?劑型、規(guī)格?、單位、數(shù)?量、批號(hào)、?有效期等，?確保無誤。?___品?、精神藥品?處方管理制?度1.為?加強(qiáng)___?品、精神藥?品處方開具?、使用、保?存管理，保?證正常醫(yī)療?需要，防止?流入非法渠?道，根據(jù)《?___品和?精神藥品管?理?xiàng)l例》和?《處方管理?辦法（試行?）》，制定?本規(guī)定。?2.在本院?注冊(cè)的執(zhí)業(yè)?醫(yī)師經(jīng)過《?___品、?精神藥品的?合理使用與?規(guī)范化管理?培訓(xùn)》考核?合格并取得?___品、?精神藥品處?方權(quán)者，方?可開具_(dá)_?_品、精神?藥品處方。?開具_(dá)__?品、精神藥?品使用專用?處方。3?.醫(yī)師不得?為自己及其?家屬開方取?藥。4.?藥劑師有權(quán)?監(jiān)督醫(yī)師合?理用藥，對(duì)?不合格處方?、亂開方、?濫用藥者藥?劑師有權(quán)拒?絕發(fā)藥。藥?劑師不得擅?自修改處方?內(nèi)容。5?.開具_(dá)_?_品、精神?藥品使用專?用處方，_?__品第一?類精神藥品?處方的印刷?用紙為淡紅?色，處方右?上角分別標(biāo)?注“麻”、?“精一”，?第二類精神?藥品處方的?印刷用紙為?白色，處方?右上角標(biāo)注?“精二”。?6.具有?處方權(quán)的醫(yī)?師在為患者?首次開具_(dá)?__品、一?類精神藥品?處方時(shí)，應(yīng)?當(dāng)親自診查?患者，為其?建立相應(yīng)的?門診病歷，?存留患者戶?籍證明、_?__復(fù)印件?，代辦人_?__復(fù)印件?等，要求其?簽署《__?_品、第一?類精神藥品?使用知情同?意書》。?7.___?品、精神藥?品處方格式?與用量按照?《處方管理?辦法》開具?。8._?__品、一?類精神藥品?處方至少保?存3年，二?類精神藥品?處方至少保?存2年。?9.___?品、精神藥?品處方保存?到期后由藥?劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)?領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后?銷毀。_?__品、第?一類精神藥?品調(diào)配、使?用制度1?.調(diào)配麻精?藥品時(shí)，調(diào)?配人、核對(duì)?人應(yīng)嚴(yán)格核?對(duì)處方、簽?署姓名，并?登記麻精藥?品處方登記?冊(cè)。調(diào)配使?用麻精藥品?注射劑時(shí)需?收回空安瓿?、廢貼，由?專人負(fù)責(zé)計(jì)?數(shù)，并作記?錄。每日對(duì)?用量與存量?核對(duì)，發(fā)現(xiàn)?問題及時(shí)處?理，處方保?存三年備查?。2.對(duì)?不符合規(guī)定?的麻精處方?，處方調(diào)配?人、核對(duì)人?有權(quán)拒絕發(fā)?藥。發(fā)現(xiàn)違?反規(guī)定濫用?麻精藥品的?、騙取和冒?領(lǐng)麻精藥品?的應(yīng)及時(shí)向?上級(jí)___?部門報(bào)告。?3.執(zhí)業(yè)?醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)?生行政部門?考核合格取?得麻精藥品?處方資格后?，方可在醫(yī)?療機(jī)構(gòu)開具?麻精藥品處?方。處方時(shí)?應(yīng)在病歷中?記錄，醫(yī)師?不得為自己?開方使用麻?精藥品，麻?精藥品必須?雙人雙鎖專?柜、轉(zhuǎn)帳、?專冊(cè)登記消?耗及專用處?方，有指定?的專人負(fù)責(zé)?管理。4?.開具麻精?藥品應(yīng)使用?專用處方，?書寫完整、?清楚。對(duì)使?用的麻精藥?品專用處方?實(shí)行專冊(cè)登?記，登記內(nèi)?容要完整。?麻精藥品應(yīng)?按日作消耗?統(tǒng)計(jì)，處方?單獨(dú)存放并?按日編制順?序號(hào)，按月?匯總。5?.麻精藥品?注射劑處方?為一次用量?，其它劑型?不得超過_?__日用量?，控緩釋制?劑處方不得?超過___?日用量；為?癌痛、慢性?中、重度非?癌痛患者開?具的麻精藥?品注射劑處?方不得超過?___日用?量，其它劑?型不得超過?___日用?量?？蒯寗?型不得超過?___日用?量。6.?門診藥房不?得為患者辦?理麻精藥品?退藥，患者?應(yīng)將剩余的?麻精藥品無?償退回，藥?師做好紀(jì)錄?并交于藥庫?統(tǒng)一保管。?鹽酸二氫埃?托啡、鹽酸?哌替啶處方?為一次用量?，藥品僅限?院內(nèi)使用。?7手術(shù)室?每天帶空安?瓿和處方到?藥房換取相?應(yīng)的藥品，?做到帳物相?符。8.?發(fā)生藥品被?盜事件，要?做好現(xiàn)場(chǎng)保?護(hù)，及時(shí)上?報(bào)。__?_品、精神?藥品從業(yè)人?員培訓(xùn)制度?1.根據(jù)?《___品?和精神藥品?管理?xiàng)l例》?規(guī)定，藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)人?員必須參加?有關(guān)___?品和精神藥?品使用知識(shí)?培訓(xùn)，經(jīng)考?核合格后，?取得___?品和第一類?精神藥品管?理、調(diào)劑資?格。2.?培訓(xùn)內(nèi)容包?括。《藥品?管理法》、?《___品?和精神藥品?管理?xiàng)l例》?、《處方管?理辦法》、?《___品?、第一類精?神藥品購用?印簽卡管理?規(guī)定》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)_?__品、第?一類精神藥?品管理規(guī)定?》等相關(guān)法?律、法規(guī)、?規(guī)定。3?.培訓(xùn)人員?。全院執(zhí)業(yè)?醫(yī)師及相關(guān)?藥學(xué)專業(yè)技?術(shù)人員。?4.培訓(xùn)方?式。參加院?里統(tǒng)一培訓(xùn)?的方式進(jìn)行?。___?品、第一類?精神藥品藥?品回收制度?1.對(duì)門?診（急診）?確需使用麻?醉（范本）?、精神藥品?注射劑、貼?劑的患者，?使用后由門?診藥品調(diào)劑?室及時(shí)回收?空安瓿，廢?貼，由專人?負(fù)責(zé)并做好?回收記錄。?2.對(duì)住?院患者確需?使用麻醉（?范本）、精?神藥品注射?劑、貼劑的?患者，使用?后由列車各?科室在24?小時(shí)內(nèi)將注?射劑空安瓿?，廢貼交回?病房藥品調(diào)?劑室，由專?人負(fù)責(zé)，做?好回收記錄?。3.患?者不再使用?藥品和第一?類精神藥品?時(shí)，應(yīng)將剩?余的藥品和?第一類精神?藥品交回，?登記造冊(cè)，?報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)?藥品、第一?類精神藥品?管理委員會(huì)?批準(zhǔn)后，向?當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主?管部門提出?申請(qǐng)，由衛(wèi)?生主管部門?負(fù)責(zé)監(jiān)督銷?毀并做好記?錄。__?_品、一類?精神藥品失?效、報(bào)殘損?、銷毀制度?1.各部?門在工作中?由于意外造?成麻精藥品?殘損的，應(yīng)?將殘損的麻?精藥品品名?、劑型、單?位、數(shù)量、?批號(hào)、有效?期等記錄在?麻精藥品報(bào)?損單上，注?明原因，經(jīng)?科主任批準(zhǔn)?后，調(diào)整帳?物。2.?各部門定期?將殘損麻精?藥品上交藥?庫，由藥庫?負(fù)責(zé)按規(guī)定?銷毀。3?.對(duì)過期失?效、殘損、?患者交回的?等需銷毀的?麻精藥品，?統(tǒng)一上交藥?庫，由保管?人員寫好銷?毀清單，上?報(bào)科主任，?經(jīng)科主任、?分管院長(zhǎng)簽?字后上報(bào)市?衛(wèi)生行政部?門，經(jīng)批準(zhǔn)?、監(jiān)督方可?銷毀。4?.收回的空?安瓿、按規(guī)?定統(tǒng)一銷毀?并做好銷毀?記錄。_?__品、精?神藥品丟失?被盜報(bào)告制?度1._?__品、第?一類精神藥?品管理部門?應(yīng)當(dāng)按照有?關(guān)規(guī)定加強(qiáng)?安全管理，?嚴(yán)防___?品、精神藥?品丟失及被?盜。2.?___品、?第一類精神?藥品如遇被?盜、被搶、?丟失或騙取?、冒領(lǐng)及其?他流入非法?渠道的情形?的，應(yīng)保留?現(xiàn)場(chǎng)，采取?必要的控制?措施，迅速?逐級(jí)匯報(bào)，?并向所在地?衛(wèi)生行政管?理部門、公?安機(jī)關(guān)、藥?品監(jiān)督管理?部門報(bào)告。?3.凡因?管理失職造?成___品?精神藥品失?竊者，根據(jù)?情節(jié)應(yīng)當(dāng)追?究當(dāng)事人的?責(zé)任，責(zé)任?人的相關(guān)責(zé)?任。__?_品、第一?類精神藥品?使用專項(xiàng)檢?查制度1?.為嚴(yán)格_?__品、第?一類精神藥?品管理，保?證正常醫(yī)療?工作需要，?成立___?品、第一類?精神藥品質(zhì)?量專項(xiàng)檢查?小組。2?.每季度_?__相關(guān)人?員對(duì)___?品、第一類?精神藥品使?用進(jìn)行專項(xiàng)?檢查，并認(rèn)?真做好檢查?記錄，提出?存在的問題?和隱患，并?及時(shí)糾正。?3.儲(chǔ)存?條件檢查。?專用設(shè)備、?雙人雙鎖、?防盜設(shè)施等?。4.采?購管理檢查?。___品?、第一類精?神藥品購用?印鑒卡是否?合格，是否?定點(diǎn)采購，?是否保持合?理庫存。?5.藥庫驗(yàn)?收、保管、?發(fā)放管理檢?查。是否嚴(yán)?格做好“_?__品、第?一類精神藥?品出、入庫?驗(yàn)收記錄”?，做到分批?驗(yàn)收、分批?發(fā)放、帳物?相符、批號(hào)?相符，是否?嚴(yán)格做好“?___品、?第一類精神?藥品回收、?報(bào)殘損記錄?”等。6?.臨床科室?的___品?和第一精神?藥品的使用?管理檢查。?專人專鎖，?查質(zhì)量和效?期，查帳物?相符，查“?___品、?第一類精神?藥品交接班?記錄本”等?。7.藥?房的___?品和第一精?神藥品的使?用管理檢查?。專人專鎖?，專用處方?書寫，帳物?相符，“_?__品、第?一類精神藥?品處方醫(yī)師?簽名（簽章?）式樣備案?表”，“_?__品、第?一類精神藥?品處方登記?本”，“_?__品、第?一類精神藥?品空安瓿及?廢貼回收、?銷毀記錄表?”，“__?_品、第一?類精神藥品?回收記錄本?”等記錄是?否完整。?8.對(duì)過期?、損壞、回?收和銷毀相?關(guān)手續(xù)是否?完善。9?.對(duì)病歷管?理規(guī)定和處?方領(lǐng)用規(guī)定?進(jìn)行檢查。?附：__?_品、第一?類精神藥品?使用專項(xiàng)檢?查小組成員?組長(zhǎng)：藥?劑科主任?副組長(zhǎng)：藥?劑科副主任?組員：臨?床藥學(xué)室及?各室資深藥?師___?品、第一類?精神藥品值?班巡查制度?1.為了?加強(qiáng)___?品、第一類?精神藥品管?理，及時(shí)發(fā)?現(xiàn)和整改問?題、隱患，?實(shí)行值班巡?查制度。?2.對(duì)__?_品、第一?類精神藥品?保管地點(diǎn)進(jìn)?行巡視，檢?查防盜措施?是否完善。?3.檢查?督促工作人?員下班前關(guān)?好電源、門?窗。4.?發(fā)現(xiàn)問題及?可疑情況立?即采取必要?的控制措施?，及時(shí)通知?領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)?部門，并協(xié)?助有關(guān)部門?處理___?。___?品、第一類?精神藥品緊?急借用制度?1.在搶?救病人急需?___品、?第一類精神?藥品而本單?位無法提供?時(shí)，可以從?其他醫(yī)療機(jī)?構(gòu)或者定點(diǎn)?批發(fā)企業(yè)緊?急借用。?2.搶救工?作結(jié)束后，?應(yīng)當(dāng)于一周?內(nèi)辦好賬物?處理手續(xù)并?及時(shí)將借用?情況報(bào)所在?地市級(jí)藥品?監(jiān)督管理部?門和衛(wèi)生主?管部門備案?。___?品、第一類?精神藥品交?接班制度?1.___?品、第一類?精神藥品交?接班應(yīng)有專?門交接班登?記本，登記?內(nèi)容主要有?：日期、時(shí)?間、藥品名?稱、數(shù)量、?交接班人簽?名等。2?.應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交?接清楚，帳?物相符。如?發(fā)現(xiàn)丟失、?損壞，立即?查明，分清?責(zé)任，并有?記錄，及時(shí)?查找、補(bǔ)充?，必要時(shí)向?市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)?告。3.?接班者一提?前10分鐘?進(jìn)崗，認(rèn)真?清點(diǎn)，未交?接清楚前交?班者不得離?開崗位。?第三篇：藥?品質(zhì)量管理?制度藥品質(zhì)?量管理制度?文件名稱?：中藥飲片?進(jìn)、存、銷?管理制度?編號(hào)：01?7起草部?門：質(zhì)量管?理部起草?人：___?審閱人：?___起?草日期：_?__.5.?1批準(zhǔn)日?期：___?.5.1?執(zhí)行日期：?___.5?.1（1?）為加強(qiáng)中?藥飲片經(jīng)營(yíng)?管理，確保?科學(xué)、合理?、安全、準(zhǔn)?確地經(jīng)營(yíng)中?藥飲片，杜?絕銷售假藥?、劣藥，根?據(jù)《藥品管?理法》及《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》制定本制?度。（2?）中藥飲片?購進(jìn)管理：?①所購中?藥飲片必須?是合法的生?產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥品?；②所購?中藥飲片應(yīng)?有包裝，包?裝上應(yīng)有品?名、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期，?實(shí)施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的中?藥飲片還應(yīng)?有藥品批準(zhǔn)?文號(hào)和生產(chǎn)?批號(hào)；③?購進(jìn)進(jìn)口中?藥飲片應(yīng)有?加蓋供貨單?位質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印章?的《進(jìn)口藥?材批件》及?《進(jìn)口藥材?檢驗(yàn)報(bào)告書?》復(fù)印件；?④該炮制?而未炮制的?中藥飲片不?得購入。?（3）中藥?飲片驗(yàn)收管?理：①驗(yàn)?收員應(yīng)按照?法定標(biāo)準(zhǔn)和?合同規(guī)定的?質(zhì)量條款對(duì)?購進(jìn)的中藥?飲片進(jìn)行逐?批驗(yàn)收；?②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?同時(shí)對(duì)中藥?飲片的包裝?、標(biāo)簽及有?關(guān)要求的證?明或文件進(jìn)?行逐一檢查?；③驗(yàn)收?應(yīng)按照規(guī)定?的的方法進(jìn)?行抽樣檢查?；④驗(yàn)收?應(yīng)按規(guī)定做?好驗(yàn)收記錄?，記載供貨?單位、數(shù)量?、到貨日期?、品名、規(guī)?格、生產(chǎn)廠?商、生產(chǎn)日?期、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收人?員等項(xiàng)內(nèi)容?；實(shí)施批準(zhǔn)?文號(hào)管理的?中藥飲片還?應(yīng)記載藥品?的批準(zhǔn)文號(hào)?和生產(chǎn)批號(hào)?；⑤驗(yàn)收?記錄應(yīng)保存?三年；（?4）中藥飲?片儲(chǔ)存與陳?列管理①?應(yīng)按照中藥?飲片儲(chǔ)存條?件的要求儲(chǔ)?存于相應(yīng)庫?中，易串味?藥品應(yīng)單獨(dú)?存放；②?中藥飲片應(yīng)?按其特性采?取干燥等方?法養(yǎng)護(hù)，根?據(jù)實(shí)際需要?采取防塵、?防潮、防污?染以及防蟲?、防鼠、防?霉變等措施?；③中藥?飲片應(yīng)定期?采取養(yǎng)護(hù)措?施，按季度?對(duì)飲片全部?巡檢一遍。?④中藥飲?片裝斗前應(yīng)?進(jìn)行裝斗復(fù)?核，不得錯(cuò)?斗、串斗，?并做好記錄?；⑤中藥?飲片裝斗前?應(yīng)進(jìn)行凈選?、過篩，定?期清理格斗?，飲片斗前?應(yīng)寫正名、?正字，防止?混藥；⑥?飲片上柜應(yīng)?執(zhí)行先產(chǎn)先?出、先進(jìn)先?出，易變先?出的裝斗原?則；⑦每?天工作完畢?整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)?所，保持柜?櫥內(nèi)外清潔?，無雜物；?（5）中?藥飲片的銷?售管理嚴(yán)?把飲片銷售?質(zhì)量關(guān)，銷?售的中藥飲?片應(yīng)符合炮?制規(guī)范，并?做到計(jì)量準(zhǔn)?確，配方使?用的中藥飲?片，必須是?經(jīng)過加工炮?制的中藥品?種；文件?名稱：?jiǎn)T工?培訓(xùn)教育管?理制度編?號(hào)：018?起草部門?：質(zhì)量管理?部起草人?：___?審閱人：_?__起草?日期：__?_.5.?1批準(zhǔn)日期?：___.?5.1執(zhí)?行日期：_?__.5.?1（1）?為不斷提高?員工整體素?質(zhì)及業(yè)務(wù)水?平，規(guī)范全?員質(zhì)量培訓(xùn)?教育工作，?根據(jù)《藥品?管理法》及?gsp等相?關(guān)法律法規(guī)?，特制定本?制度。（?2）本制度?適用于本店?所有在職員?工的質(zhì)量教?育培訓(xùn)工作?與考核工作?的管理。?（3）質(zhì)量?負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)?制定年度質(zhì)?量培訓(xùn)計(jì)劃?，開展企業(yè)?員工質(zhì)量教?育培訓(xùn)和考?核工作。?（4）企業(yè)?質(zhì)量管理部?門根據(jù)企業(yè)?制定的年度?培訓(xùn)計(jì)劃合?理安排全年?的質(zhì)量教育?、培訓(xùn)工作?，建立職工?質(zhì)量教育培?訓(xùn)檔案。?（5）質(zhì)量?知識(shí)培訓(xùn)方?式以___?集中學(xué)習(xí)和?自學(xué)方式為?主，以外部?培訓(xùn)為輔。?（6）企?業(yè)新錄入人?員上崗前須?進(jìn)行質(zhì)量教?育與培訓(xùn)，?主要培訓(xùn)內(nèi)?容包括《藥?品管理法》?、《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管理?規(guī)范》等相?關(guān)法規(guī)，崗?位操作程序?、記錄的登?記方法等。?（7）企?業(yè)質(zhì)量管理?人員、質(zhì)量?驗(yàn)收人員及?其他藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人員?每年應(yīng)接受?繼續(xù)教育，?從事養(yǎng)護(hù)、?保管、銷售?等工作的人?員，每年應(yīng)?接受企業(yè)的?繼續(xù)教育。?（8）參?加外部培訓(xùn)?及在職接受?繼續(xù)學(xué)歷教?育的人員，?應(yīng)將考核結(jié)?果或相應(yīng)的?培訓(xùn)教育證?書原件交企?業(yè)管理部驗(yàn)?證后，留復(fù)?印件存檔。?（9）企?業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)?教育的考核?，由質(zhì)量負(fù)?責(zé)人根據(jù)培?訓(xùn)內(nèi)容的不?同可選擇閉?卷考試、筆?記、口試及?現(xiàn)場(chǎng)操作等?考核方式，?并將考核結(jié)?果存檔。?（10）培?訓(xùn)、教育考?核結(jié)果，應(yīng)?作為企業(yè)有?關(guān)崗位人員?聘用的主要?依據(jù)，并作?為員工晉級(jí)?、加薪或獎(jiǎng)?懲等工作的?參考依據(jù)。?文件名稱?：質(zhì)量管理?工作情況檢?查及考核制?度編號(hào)：?019起?草部門：質(zhì)?量管理部?起草人：_?__審閱?人：___?起草日期?：___.?5.1批?準(zhǔn)日期：_?__.5.?1執(zhí)行日?期：___?.5.1?（1）為貫?徹執(zhí)行《_?__藥品管?理法》及《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》，進(jìn)一步?落實(shí)各項(xiàng)管?理制度和規(guī)?定，保證企?業(yè)在經(jīng)營(yíng)中?創(chuàng)造一流的?質(zhì)量、一流?的服務(wù)，以?達(dá)到創(chuàng)建本?企業(yè)知名品?牌的目的，?做到藥品高?質(zhì)量，員工?高素質(zhì)，服?務(wù)創(chuàng)一流，?企業(yè)創(chuàng)名牌?，特制定本?制度。（?2）員工培?訓(xùn)教育管理?制度的考核?：是否定?期___員?工學(xué)習(xí)《_?__藥品管?理法》和《?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)范?》等法律法?規(guī)和本企業(yè)?制訂的各項(xiàng)?質(zhì)量管理等?規(guī)章制度?，每年進(jìn)行?一次書面考?核。（3?）藥品質(zhì)量?管理制度（?第2頁）的?檢查考核。?①藥品購?進(jìn)、驗(yàn)收制?度的檢查考?核。每月對(duì)?藥品購進(jìn)及?驗(yàn)收的進(jìn)貨?單，驗(yàn)收單?進(jìn)行一次清?理自查，查?是否正規(guī)渠?道進(jìn)貨，所?購藥品注冊(cè)?商標(biāo)、批準(zhǔn)?文號(hào)、生產(chǎn)?批號(hào)及品名?、規(guī)格、說?明書是否齊?全；所簽訂?的合同是否?規(guī)范、合法?，每年清查?一次，發(fā)現(xiàn)?問題對(duì)相關(guān)?人員予以經(jīng)?濟(jì)處罰。?②藥品貯存?、養(yǎng)護(hù)制度?的檢查考核?。每季度對(duì)?倉庫藥品貯?存養(yǎng)護(hù)情況?進(jìn)行檢查，?查藥品分類?貯存和堆垛?是否按要求?存放，有無?混垛現(xiàn)象；?是否按色標(biāo)?（區(qū)）存放?藥品的要求?；庫房溫度?、濕度必須?每日上下午?是否實(shí)時(shí)測(cè)?定檢查并有?記錄；每年?考核一次，?對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)?執(zhí)行的督促?整改并給當(dāng)?事人予以經(jīng)?濟(jì)處罰。?③對(duì)《藥品?銷售及處方?調(diào)配管理制?度》的檢查?考核。每年?對(duì)駐店藥師?處方審核情?況進(jìn)行一次?考核，查是?否按規(guī)定銷?售處方藥及?對(duì)顧客的用?藥咨詢能否?做到耐心細(xì)?致，對(duì)未按?標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的?督促整改并?給當(dāng)事人予?以經(jīng)濟(jì)處罰?。④對(duì)拆?零藥品和藥?品陳列管理?制度的檢查?考核。每年?一次全面檢?查拆零藥品?是否按規(guī)定?存放，陳列?是否符合規(guī)?定要求，對(duì)?未按規(guī)定執(zhí)?行的督促整?改并給當(dāng)事?人予以經(jīng)濟(jì)?處罰。⑤?對(duì)效期藥品?管理制度的?檢查考核。?每年對(duì)倉庫?和陳列藥品?的有效期藥?品進(jìn)行一次?檢查，查是?否做到不混?垛，是否做?到先進(jìn)先出?，近期先出?，近效期藥?品是否催銷?。對(duì)未按標(biāo)?準(zhǔn)執(zhí)行造成?損失的，追?究責(zé)任人并?要求當(dāng)事人?經(jīng)濟(jì)賠償。?⑥對(duì)《質(zhì)?量事故管理?制度》、《?藥品不良應(yīng)?反報(bào)告制度?》和《不合?格藥品管理?制度》的檢?查考核：每?年考核一次?，主要是查?是否按規(guī)定?記錄、匯報(bào)?，對(duì)不按時(shí)?限報(bào)告或報(bào)?告記錄含糊?、不準(zhǔn)確的?給予有關(guān)人?員經(jīng)濟(jì)處罰?。⑦對(duì)質(zhì)?量信息管理?制度、服務(wù)?質(zhì)量管理制?度以及健康?管理的檢查?考核：有無?收集藥品質(zhì)?量信息、對(duì)?直接接觸藥?品人員進(jìn)行?健康體檢并?建立檔案，?員工是否遵?守職業(yè)道德?，是否做到?規(guī)范服務(wù)、?熱情服務(wù)、?站立服務(wù)，?有無與與顧?客爭(zhēng)吵。每?年一次檢查?，對(duì)違反規(guī)?定行為的有?關(guān)人員給予?經(jīng)濟(jì)處罰。?⑧對(duì)首營(yíng)?企業(yè)和首營(yíng)?品種審核制?度的考核。?是否按規(guī)定?收集首營(yíng)企?業(yè)和首營(yíng)品?種所需的材?料并按規(guī)定?審批，對(duì)未?按規(guī)定執(zhí)行?的督促整改?并給當(dāng)事人?予以經(jīng)濟(jì)處?罰。（4?）檢查考核?辦法將根?據(jù)考核結(jié)果?分為優(yōu)、良?、及格、不?及格四個(gè)等?級(jí)，對(duì)評(píng)為?優(yōu)、良的發(fā)?給核定工資?，并給予獎(jiǎng)?勵(lì)；對(duì)評(píng)為?及格的發(fā)給?核定工資；?對(duì)評(píng)為不及?格的扣發(fā)核?定工資或獎(jiǎng)?金，表現(xiàn)極?差的給予開?除處理，發(fā)?現(xiàn)重大事故?造成嚴(yán)重后?果的交給有?關(guān)部門處理?第四篇：?藥品質(zhì)量管?理制度藥品?質(zhì)量管理制?度醫(yī)院藥?劑科是負(fù)責(zé)?管理臨床用?藥和各項(xiàng)藥?學(xué)技術(shù)服務(wù)?的醫(yī)技科室?，在院長(zhǎng)及?主管副院長(zhǎng)?的領(lǐng)導(dǎo)下，?按照《__?_藥品管理?法》及相關(guān)?法律、法規(guī)?和醫(yī)院管理?的規(guī)章制度?，具體負(fù)責(zé)?醫(yī)院的藥事?管理工作。?工作的重?要組成部分?加強(qiáng)藥品管?理，確保藥?品質(zhì)量、提?高醫(yī)療質(zhì)量?，保證患者?用藥安全有?效。藥劑科?必須根據(jù)醫(yī)?療、科研的?實(shí)際需要，?根據(jù)《藥品?管理法》和?《醫(yī)院藥劑?管理辦法》?等規(guī)定，加?強(qiáng)醫(yī)院藥劑?管理，嚴(yán)把?采購、保管?、使用關(guān)，?為人民健康?服務(wù)。醫(yī)院?的藥品質(zhì)量?管理制度由?院藥事委員?會(huì)及藥劑科?根據(jù)本院實(shí)?際情況擬訂?。藥品質(zhì)?量信息的收?集內(nèi)容國(guó)?家和行業(yè)與?藥品質(zhì)量有?關(guān)的法律、?法規(guī)藥品?監(jiān)督管理部?門發(fā)布的文?件本院對(duì)?藥品質(zhì)量管?理制度的考?核檢查情況?患者反饋?信息：指用?戶的的藥品?質(zhì)量查詢、?藥品質(zhì)量反?映、藥品質(zhì)?量投訴準(zhǔn)?確收集原始?記錄各部門?應(yīng)認(rèn)真、真?實(shí)、實(shí)時(shí)地?做好相應(yīng)的?原始記錄，?做到格式規(guī)?范、內(nèi)容真?實(shí)、項(xiàng)目齊?全、字跡清?晰，并按要?求及時(shí)匯總?統(tǒng)一管理，?使院領(lǐng)導(dǎo)能?及時(shí)了解各?部門藥品質(zhì)?量情況，以?便作出相應(yīng)?的決策和處?理意見。?及時(shí)的反饋?質(zhì)量信息對(duì)?異常的、突?發(fā)的藥品質(zhì)?量信息要迅?速向分管院?長(zhǎng)、藥劑科?、市采購辦?反饋，以便?及時(shí)采取措?施，防止重?大藥品質(zhì)量?事故的發(fā)生?。一、管?理制度1?.1首營(yíng)企?業(yè)和首營(yíng)品?種審核制度?（一）首?營(yíng)企業(yè)是指?首次與我院?發(fā)生藥品供?應(yīng)關(guān)系的藥?品生產(chǎn)廠家?和藥品經(jīng)營(yíng)?單位。（?二）對(duì)于首?營(yíng)企業(yè)，要?對(duì)其進(jìn)行有?關(guān)資料和質(zhì)?量保證能力?的審核。審?核的資料包?括《營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》、《藥?品經(jīng)營(yíng)許可?證》或《藥?品生產(chǎn)許可?證》、《法?人代表授權(quán)?委托書》、?由藥監(jiān)局頒?發(fā)《營(yíng)銷人?員合格證》?被委托人_?__復(fù)印件?及質(zhì)量保證?協(xié)議等。由?藥劑科對(duì)其?進(jìn)行審核，?必要時(shí)應(yīng)進(jìn)?行實(shí)地考察?。填寫《首?營(yíng)企業(yè)審批?表》，經(jīng)審?核合格報(bào)院?長(zhǎng)批準(zhǔn)后，?方可建立業(yè)?務(wù)關(guān)系。?（三）采購?使用合法企?業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)?營(yíng)的藥品，?供貨方必須?提供以下證?件：1.?加蓋公章的?《藥品生產(chǎn)?許可證》或?《藥品經(jīng)營(yíng)?許可證》和?營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)?印件。2?.加蓋公章?的法定代表?人簽名的規(guī)?定有經(jīng)營(yíng)范?圍及期限的?委托書原件?。3.《?營(yíng)銷人員合?格證》營(yíng)銷?人員___?及資質(zhì)證明?。4.簽?訂有明確質(zhì)?量條款的購?貨合同或質(zhì)?量保證協(xié)議?。5.購?進(jìn)藥品應(yīng)有?合法票據(jù)，?并按規(guī)定建?立購進(jìn)記錄?，做到票、?帳、貨相符?。購貨記錄?按規(guī)定保存?。（四）?對(duì)首次購進(jìn)?的藥品，還?要索取《藥?品批準(zhǔn)文號(hào)?批件》、《?產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)》、《出?廠檢驗(yàn)報(bào)告?》、《物價(jià)?批文》、《?商標(biāo)注冊(cè)證?書》等，以?上如系復(fù)印?件，須加蓋?單位鮮章。?并填寫《首?營(yíng)品種審批?表》經(jīng)藥劑?科審核報(bào)院?長(zhǎng)批準(zhǔn)和方?可進(jìn)貨。?（五）在購?入進(jìn)口藥品?時(shí)，供應(yīng)方?要提供《進(jìn)?口藥品注冊(cè)?證》和《進(jìn)?口藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》的?復(fù)印件；進(jìn)?口預(yù)防性生?物制品、血?液制品應(yīng)有?《生物制品?進(jìn)口批件》?復(fù)印件；進(jìn)?口藥材應(yīng)有?《進(jìn)口藥材?批件》復(fù)印?件。以上各?批準(zhǔn)文件應(yīng)?加蓋供貨單?位質(zhì)量檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)或質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)原?印章。（?六）對(duì)于招?標(biāo)藥品授權(quán)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)在?采購活動(dòng)中?，為保證藥?品質(zhì)量，可?以索取藥品?生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)?以及配送企?業(yè)資質(zhì)資料?及相關(guān)證件?進(jìn)行資格復(fù)?查，發(fā)現(xiàn)問?題應(yīng)立即上?報(bào)市招辦。?1.2藥?品采購管理?制度為了加?強(qiáng)采購管理?工作，降低?采購成本，?保證藥品供?應(yīng)，樹立本?院良好形象?，特制定此?規(guī)定：（?一）采購計(jì)?劃管理1?、實(shí)行網(wǎng)上?藥品集中招?標(biāo)采購，為?保證藥品?質(zhì)量，確保?人民用藥安?全，減輕社?會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用?負(fù)擔(dān)，規(guī)范?藥品購銷行?為，遏制藥?品流通領(lǐng)域?的不正之風(fēng)?，運(yùn)用市場(chǎng)?經(jīng)濟(jì)基本運(yùn)?行規(guī)律，引?入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制?，增加藥品?采購的透明?度，通過專?家___評(píng)?議，建立規(guī)?范的中標(biāo)藥?品確認(rèn)制度?，由醫(yī)院藥?事管理委員?會(huì)從藥品的?質(zhì)量、療效?、藥物經(jīng)濟(jì)?學(xué)等方面進(jìn)?行全方位的?科學(xué)評(píng)價(jià)，?公開、公平?、公正確定?中標(biāo)藥品品?種，同時(shí)制?訂中標(biāo)藥品?使用管理的?規(guī)章制度，?確定醫(yī)院臨?床用藥基本?來自集中招?標(biāo)采購。保?障用藥的安?全、合理、?有效、經(jīng)濟(jì)?。1、藥?劑科應(yīng)隨時(shí)?注意市場(chǎng)動(dòng)?態(tài)（范本）?，了解市場(chǎng)?信息，根據(jù)?臨床需求通?過藥事委員?會(huì)討論引進(jìn)?新產(chǎn)品，將?新產(chǎn)品引進(jìn)?納入采購計(jì)?劃。對(duì)采購?中心索取證?照進(jìn)行審核?。在三天內(nèi)?給以反饋意?見，（急需?藥品隨到隨?反饋）并保?存好證照，?以備檢查。?2、物流?中心編制購?貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)?以集中招標(biāo)?采購藥品為?依據(jù)，并保?持用我院常?規(guī)用的品牌?藥。對(duì)招標(biāo)?品種，強(qiáng)調(diào)?廠家、劑型?、規(guī)格、價(jià)?格、供貨公?司與中標(biāo)結(jié)?果務(wù)必一致?。收貨時(shí)必?須要票、貨?、及有關(guān)證?件一致，缺?一將不得收?貨。對(duì)于未?到貨的藥品?，由采購中?心進(jìn)行催貨?，超過__?_日貨不到?的作為自動(dòng)?放棄計(jì)劃，?不再補(bǔ)送。?3、采購?中心負(fù)責(zé)索?取必要證照?，交藥劑科?進(jìn)行審核。?對(duì)一年一度?需要替換的?各公司證照?每年___?月一日前交?藥劑科。并?密切___?市場(chǎng)，了解?藥品價(jià)格，?在保證質(zhì)量?的情況下，?按價(jià)格最低?原則，確定?供貨單位。?對(duì)于需要的?調(diào)價(jià)藥品，?在接到物流?中心調(diào)價(jià)通?知單后，在?第一時(shí)間和?各公司聯(lián)系?確定是調(diào)價(jià)?還是退貨，?及時(shí)反饋給?物流中心。?保證醫(yī)院的?藥品價(jià)格正?確規(guī)范。（?范本）4?、對(duì)于到貨?的新藥，物?流中心根據(jù)?新藥入庫通?知，在三天?內(nèi)（急需藥?品隨到隨告?知）通知臨?床科主任，?并進(jìn)行登記?。5、對(duì)?配送企業(yè)不?能送到位的?藥品，采購?中心需建立?登記備查制?度，改變配?送公司供應(yīng)?的，應(yīng)及時(shí)?告知藥劑科?備案并盡快?備齊轉(zhuǎn)配送?手續(xù)，由藥?劑科通知物?流中心驗(yàn)收?入庫;6?、對(duì)無法采?購供應(yīng)的藥?品（中標(biāo)價(jià)?為10元以?內(nèi)）采取改?變廠家、劑?型、規(guī)格、?價(jià)格、配送?公司供貨的?，與藥劑科?協(xié)商同意后?，由藥劑科?通知物流中?心驗(yàn)收入庫?；對(duì)無法采?購供應(yīng)的藥?品（中標(biāo)價(jià)?為10元以?上），采取?改變廠家、?劑型、規(guī)格?、價(jià)格、配?送公司供貨?的，由藥劑?科征求臨床?意見，經(jīng)藥?事會(huì)委員討?論通過（或?經(jīng)藥事委員?會(huì)主任同意?），報(bào)市藥?招辦審核、?備案、掛網(wǎng)?后（急需藥?品可以少量?采購）再通?知采購中心?、物流中心?納入常規(guī)藥?品采購。?（二）首營(yíng)?企業(yè)、首營(yíng)?品種及進(jìn)貨?合同的管理?參照《醫(yī)院?首營(yíng)企業(yè)和?首營(yíng)品種審?核制度》。?1.3藥?品購進(jìn)制度?（一）進(jìn)?口藥品應(yīng)有?符合規(guī)定的?《進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》和?《進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告書?》或《進(jìn)口?藥品通關(guān)單?》復(fù)印件或?注明“已抽?樣”的《進(jìn)?口藥品通關(guān)?單》復(fù)印件?，留存到超?過有效期后?一年，但不?得少于3年?；購進(jìn)國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局規(guī)?定批簽發(fā)的?生物制品，?需索取加蓋?供貨企業(yè)公?章的《生物?制品批件簽?發(fā)合格證》?復(fù)印件，留?存至超過藥?品有效期后?1年，但不?得少于3年?。進(jìn)口預(yù)防?性生物制品?、血液制品?應(yīng)有《生物?制品進(jìn)口批?件》復(fù)印件?；進(jìn)口藥材?應(yīng)有《進(jìn)口?藥材批件》?復(fù)印件。以?上批準(zhǔn)文件?應(yīng)加蓋供貨?單位質(zhì)量檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印?章。（二?）首營(yíng)品種?采購，應(yīng)填?寫“首營(yíng)品?種采購審批?表”，并經(jīng)?質(zhì)量管理_?__審核批?準(zhǔn)。（三?）簽訂有明?確質(zhì)量條款?的購貨合同?或質(zhì)量保證?協(xié)議。（?四）購進(jìn)特?殊管理的藥?品，應(yīng)嚴(yán)格?按照國(guó)家有?關(guān)規(guī)定進(jìn)行?。（五）?購進(jìn)藥品應(yīng)?索取合法_?__，要求?有稅票和藥?品清單，清?單需載明品?名、規(guī)格、?生產(chǎn)廠商、?批號(hào)、有效?期、價(jià)格、?數(shù)量、金額?、供貨單位?等有關(guān)內(nèi)容?；稅票與清?單相對(duì)應(yīng)，?按月裝訂留?存?zhèn)洳?，?存至藥品有?效期后一年?，但不得少?于三年。?（六）購進(jìn)?藥品必須有?真實(shí)完整的?購進(jìn)記錄，?記錄應(yīng)注明?藥品的名稱?、劑型、規(guī)?格、批號(hào)、?有效期、生?產(chǎn)廠商、供?貨單位、購?貨數(shù)量、購?進(jìn)價(jià)格、購?貨日期等內(nèi)?容。購進(jìn)記?錄應(yīng)保存至?超過藥品有?效期1年，?但不得少于?3年。（?七）.企業(yè)?每年應(yīng)對(duì)進(jìn)?貨情況進(jìn)行?質(zhì)量評(píng)審。?1.4藥?品質(zhì)量驗(yàn)收?制度（一?）驗(yàn)收人員?必須由經(jīng)過?專業(yè)培訓(xùn)，?熟悉藥品知?識(shí)、理化性?能，了解?各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)?準(zhǔn)內(nèi)容的人?員擔(dān)任。?（二）藥品?驗(yàn)收應(yīng)在專?門的場(chǎng)所進(jìn)?行，驗(yàn)收完?畢后應(yīng)盡量?恢復(fù)原狀。?特殊、貴重?藥品驗(yàn)收，?必須兩人同?時(shí)進(jìn)行。驗(yàn)?收銷后退回?藥品應(yīng)按進(jìn)?貨驗(yàn)收的規(guī)?定驗(yàn)收，必?要時(shí)應(yīng)抽樣?送藥檢部門?檢驗(yàn)。（?三）驗(yàn)收藥?品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)?格按照法定?標(biāo)準(zhǔn)和合同?規(guī)定的質(zhì)量?條款對(duì)購進(jìn)?藥品、銷后?退回藥品的?質(zhì)量進(jìn)行逐?批驗(yàn)收，并?做好驗(yàn)收記?錄。驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)同時(shí)對(duì)藥?品的包裝、?標(biāo)簽、說明?書以及有關(guān)?要求的證明?或文件逐一?檢查。驗(yàn)收?藥品包裝的?標(biāo)簽和所附?說明書上應(yīng)?有生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、地?址，有藥品?的品名、規(guī)?格、批準(zhǔn)文?號(hào)、產(chǎn)品批?號(hào)、生產(chǎn)日?期、有效期?等；標(biāo)簽或?說明書上還?應(yīng)有藥品的?成分、適應(yīng)?癥或功能主?治、用法用?量、禁忌、?不良反應(yīng)、?注意事項(xiàng)以?及貯藏條件?等。（四?）收整件包?裝應(yīng)有產(chǎn)品?合格證。?（五）驗(yàn)收?特殊管理藥?品、外用藥?品，其包裝?的標(biāo)簽或說?明書上有規(guī)?定的標(biāo)識(shí)和?警示說明；?處方藥和非?處方藥按分?類管理要求?，標(biāo)簽、說?明書有相應(yīng)?的警示語或?忠告語；非?處方藥的包?裝有國(guó)家規(guī)?定的專有標(biāo)?識(shí)。（六?）驗(yàn)收進(jìn)口?藥品，其包?裝的標(biāo)簽應(yīng)?以中文注明?藥品的名稱?、主要成分?以及注冊(cè)證?號(hào)，并有中?文說明書。?（七）驗(yàn)?收進(jìn)口藥品?應(yīng)有符合規(guī)?定的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)證?》和《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)報(bào)?告書》復(fù)印?件；進(jìn)口藥?材應(yīng)有《進(jìn)?口藥材批件?》復(fù)印件。?以上批準(zhǔn)文?件應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)原?印章。（?八）驗(yàn)收中?藥材和中藥?飲片應(yīng)有包?裝，并附有?質(zhì)量合格的?標(biāo)志。每件?包裝上，中?藥材標(biāo)明品?名、產(chǎn)地、?供貨單位；?中藥飲片上?標(biāo)明品名、?生產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期等?。實(shí)施文號(hào)?管理的中藥?材和中藥飲?片，在包裝?上還應(yīng)標(biāo)明?批準(zhǔn)文號(hào)。?（九）驗(yàn)?收藥品應(yīng)做?好驗(yàn)收記錄?。驗(yàn)收記錄?應(yīng)記載供貨?單位、數(shù)量?、到貨日期?、品名、劑?型、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)、?批號(hào)、生產(chǎn)?廠商、有效?期、質(zhì)量狀?況、驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收人?等項(xiàng)內(nèi)容。?驗(yàn)收記錄應(yīng)?保存至超過?藥品有效期?一年，但不?得少于三年?。（十）?進(jìn)貨手續(xù)不?全的來貨不?得驗(yàn)收。手?續(xù)齊全，經(jīng)?驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)來?貨質(zhì)量憑證?可疑及驗(yàn)收?不合格的藥?品應(yīng)拒絕入?庫，并將驗(yàn)?收情況報(bào)采?購辦和供貨?單位聯(lián)系進(jìn)?行處理。?1.5藥品?的儲(chǔ)存、保?管、養(yǎng)護(hù)制?度（一）?庫保管員對(duì)?貨與單不符?、質(zhì)量異常?、包裝不牢?或破損、標(biāo)?志模糊等情?況，有權(quán)拒?收。（二?）在庫藥品?的存放應(yīng)嚴(yán)?格施行色標(biāo)?管理，藥品?堆放應(yīng)留有?一定的距離?。（三）?藥品應(yīng)按溫?、濕度要求?儲(chǔ)存于相應(yīng)?的庫中。?（四）藥品?擺放應(yīng)施行?分類擺放。?藥品與非藥?品、內(nèi)服藥?與外用藥、?易串味的藥?品以及危險(xiǎn)?品與其他藥?品分開擺放?。（五）?對(duì)近效期藥?