藥品經(jīng)營管理制度上墻(5篇)

藥品經(jīng)營管理制度上墻(5篇)名目第1篇二類精神藥品經(jīng)營安全管理制度范本第2篇麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度第3篇麻精藥品經(jīng)營管理制度范本第4篇其次類精神藥品經(jīng)營管理制度第5篇x門店藥品經(jīng)營許可證管理制度

【第1篇】二類精神藥品經(jīng)營安全管理制度范本

為加強(qiáng)二類精神藥品等特別藥品的管理,防止上述藥品流入非法渠道,依據(jù)《特別藥品管理?xiàng)l例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實(shí)際狀況,現(xiàn)制訂二類精神藥品等特別藥品的專項(xiàng)管理制度,請各部門根據(jù)本制度規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行:

一、所涉及的藥品范圍:國家特別藥品名目中所列的二類精神藥品,詳細(xì)品種見附頁。該類藥品除根據(jù)國家對一般藥品進(jìn)行經(jīng)營管理外,還應(yīng)符合下列管理要求:

二、二類精神藥品的選購:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我司必需向依照《中華人民共和國國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)選購該類藥品。在選購該類藥品前選購部門應(yīng)準(zhǔn)時(shí)做好首營資料的收集、報(bào)批、備案工作,質(zhì)管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進(jìn)該類藥品。

三、二類精神藥品的驗(yàn)收入庫:該類特別管理的藥品到貨后,驗(yàn)收員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)辨別出該類藥品,如有特別貯存要求的應(yīng)馬上根據(jù)其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中,最大限度的保證該類藥品的質(zhì)量。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通知倉庫上架入庫。倉庫應(yīng)將該類藥品準(zhǔn)時(shí)存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗(yàn)收員應(yīng)拒收并馬上通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。

四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護(hù):養(yǎng)護(hù)員將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,根據(jù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。當(dāng)在庫藥品發(fā)覺存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人對該類藥品進(jìn)行保管。在庫保管時(shí)如發(fā)覺該類藥品消失短少后應(yīng)馬上留意愛護(hù)現(xiàn)場并通知部門領(lǐng)導(dǎo),部門領(lǐng)導(dǎo)在確認(rèn)后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通知質(zhì)量管理部門和公司安全管理部門,狀況嚴(yán)峻的應(yīng)馬上報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)消失錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類藥品時(shí)儲(chǔ)運(yùn)部有關(guān)人員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)追回并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。

五.二類精神藥品的銷售管理:該類藥品只能銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的各類銷售客戶。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)員做好宣揚(yáng)工作,發(fā)貨員、復(fù)核員在工作中發(fā)覺有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時(shí)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)截停并上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)作出處理。

六、二類精神藥品的經(jīng)營管理:二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過二類精神藥品有效期2年。質(zhì)量管理部對該類藥品進(jìn)行全面管理,由質(zhì)量管理部部長詳細(xì)負(fù)責(zé),其他各部門應(yīng)樂觀協(xié)作實(shí)施。質(zhì)量管理部應(yīng)對有關(guān)環(huán)節(jié)的員工進(jìn)行宣揚(yáng)、培訓(xùn),使其具備符合上述管理規(guī)定的力量。質(zhì)量管理部應(yīng)每季度對該類藥品的經(jīng)營管理進(jìn)行一次全面檢查,平常也可以對各個(gè)分環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查,以防該類藥品進(jìn)入非法渠道。對在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責(zé)任人應(yīng)根據(jù)有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)厲?處理。

以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定,請各相關(guān)部門嚴(yán)格根據(jù)上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權(quán)在我司質(zhì)量管理部,本規(guī)定自審批部門核準(zhǔn)后即日開頭執(zhí)行。

附:屬于二類精神藥品的品種名單

江西靖華醫(yī)藥有限公司

二0一0年一月十八日

【第2篇】麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度

目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。

職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容:

1公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟識(shí)、仔細(xì)負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理方法》要求的專管人員,實(shí)行專庫儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。

3公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

5公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì),并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。

7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并實(shí)行安全保障措施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊,并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀,并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要準(zhǔn)時(shí)嚴(yán)密愛護(hù)現(xiàn)場,實(shí)行掌握措施,馬上向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。

11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評判機(jī)制,定期對安全制度執(zhí)行狀況進(jìn)行考核,對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對專管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。

********

【第3篇】麻精藥品經(jīng)營管理制度范本

目的:依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理方法》,結(jié)合公司實(shí)際,為質(zhì)量管理供應(yīng)有效、可行的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職能,特制定本制度。

范圍:適用于麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員的質(zhì)量責(zé)任管理。

職責(zé):公司麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1管理機(jī)構(gòu)

實(shí)行公司董事長(法人)兼總經(jīng)理為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理第一責(zé)任人的負(fù)責(zé)制,下設(shè)常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,特設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人,以及選購、收貨,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉管、銷售、運(yùn)輸、保衛(wèi)、報(bào)送經(jīng)營信息網(wǎng)絡(luò)、財(cái)務(wù)等人員,他們分別履行各自的質(zhì)量責(zé)任。董事長兼總經(jīng)理旁設(shè)機(jī)構(gòu)為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理安全領(lǐng)導(dǎo)小組,董事長為領(lǐng)導(dǎo)小組組長,常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,專營負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組定期對麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

2質(zhì)量責(zé)任

2.1麻醉藥品和第一類精神藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任

2.1.1仔細(xì)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理方法》等法律法規(guī);

2.1.2根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)制定公司麻醉藥品和精神藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案和以下安全管理制度:

麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理制度;

麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度;

麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀管理制度;

麻醉藥品、笫一類精神藥品騙購、冒領(lǐng)、丟失、被盜案件報(bào)告制度;

值班巡查制度;

麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理制度執(zhí)行狀況檢查考核制度。

2.1.3建立健全安全機(jī)制,確保麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營全過程安全。

2.1.4審核麻醉藥品和第一類精神藥品失效、報(bào)殘損等,并上報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,并在監(jiān)督下組織銷毀。

2.1.5把麻醉藥品和第一類精神藥品管理列入公司年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立專項(xiàng)檢查制度,每月定期組織檢查麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理以及經(jīng)營安全狀況,準(zhǔn)時(shí)訂正存在的問題和隱患。

2.2專職負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2.2.1專職負(fù)責(zé)人具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)高校?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,熟識(shí)麻醉藥品和第一類精神藥品管理相關(guān)法律、法規(guī);

2.2.2負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作,定期檢查麻醉藥品和第一類精神藥品的選購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫銷售、配送運(yùn)輸、報(bào)殘損、銷毀等管理工作,并將檢查狀況向質(zhì)量負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人和董事長匯報(bào);

2.2.3監(jiān)督公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全落實(shí)狀況,定期對安全制度執(zhí)行狀況進(jìn)行考核,對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。

2.3選購專管員崗位職責(zé)

2.3.1從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;

2.3.2做好首營品種和首營企業(yè)的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等,嚴(yán)格執(zhí)行公司《首營企業(yè)和首營品種審核制度》;

2.3.3購進(jìn)藥品必需按gsp要求簽訂購銷合同,明確相關(guān)的質(zhì)量條款,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品選購操作程序》;

2.3.4收集市場信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息,準(zhǔn)時(shí)反饋給有關(guān)部門;

2.3.5負(fù)責(zé)建立藥品購進(jìn)記錄,并按規(guī)定保存5年。

2.4倉儲(chǔ)專管員崗位職責(zé)

2.4.1嚴(yán)格執(zhí)行專庫儲(chǔ)存、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間、事由和簽字;

2.4.2按要求嚴(yán)格布防專庫的防盜、防火、實(shí)時(shí)監(jiān)控和與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置等設(shè)施設(shè)備,定期按時(shí)對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證;

2.4.3根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存;

2.4.4按安全、便利和節(jié)省的原則,整齊、堅(jiān)固堆垛、五距規(guī)范,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理,色標(biāo)明顯;

2.4.5設(shè)立庫管帳卡,按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、存、出動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,按時(shí)盤點(diǎn),準(zhǔn)時(shí)分析、反饋庫存藥品結(jié)構(gòu)及適銷狀況;

2.4.6做好效期登記及效期藥品月報(bào)表,一年內(nèi)到效期的藥品按月填寫近效期藥品催銷表;

2.4.7在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作,發(fā)覺專庫內(nèi)藥品消失質(zhì)量問題,如霉變、蟲蛀、滲漏、特別響動(dòng)等,準(zhǔn)時(shí)上報(bào)質(zhì)管部處理;

2.4.8負(fù)責(zé)填寫不合格藥品報(bào)損審批表、銷后退回藥品臺(tái)帳及不合格藥品臺(tái)帳。

2.5配送運(yùn)輸專員崗位職責(zé)

2.5.1持合法有效的省食藥監(jiān)局審批核發(fā)的運(yùn)輸證明副本進(jìn)行雙人配送運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu);

2.5.2.對有溫度要求的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)符合冷鏈運(yùn)輸要求;

2.5.3樹立“安全第一”的交通意識(shí),應(yīng)具有安全封閉式的配送車輛和保證藥品運(yùn)輸?shù)陌b設(shè)施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失,確保配送運(yùn)輸?shù)陌踩?

2.5.4嚴(yán)格根據(jù)藥品外包裝圖示標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行裝車堆碼和運(yùn)輸,裝卸藥品時(shí)應(yīng)輕拿輕放,規(guī)范操作,防止藥品撞擊、傾倒、破損,嚴(yán)禁拖、拉、拋、甩等違規(guī)操作行為,確保藥品質(zhì)量;

2.5.5準(zhǔn)時(shí)向?qū)Ｂ氊?fù)責(zé)人和質(zhì)管部反映運(yùn)輸過程中發(fā)生的或可能引起藥品質(zhì)量問題的狀況,以便準(zhǔn)時(shí)實(shí)行相應(yīng)的措施;

2.5.6行車時(shí)應(yīng)遵守交通法規(guī)、路況不好時(shí)應(yīng)減慢車速,避開或減輕車輛顛簸以確保藥品安全;

2.5.7藥品交接做到貨、單相符,手續(xù)完備,確保數(shù)量精確?????無誤。

2.6收貨員崗位職責(zé)

2.6.1嚴(yán)格執(zhí)行收貨質(zhì)量管理制度和工作程序,做好藥品的收貨工作;

2.6.2按有關(guān)規(guī)定辦理藥品收貨手續(xù);

2.6.3嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛藥品;

2.6.4發(fā)覺質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收,并準(zhǔn)時(shí)通知質(zhì)量管理員處理。

2.7財(cái)務(wù)專帳管理人員崗位職責(zé)

2.7.1禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易;

2.7.2付款時(shí)查對質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名,無質(zhì)量驗(yàn)收人員簽名的入庫貨物可拒絕付款。

2.8值班巡查人員崗位職責(zé)

2.8.1嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《麻醉藥品和精神藥品專庫值班巡査制度》,每天24小時(shí)內(nèi)定時(shí)對麻醉藥品和精神藥品專庫作重點(diǎn)巡查;

2.8.2巡查專庫防盜門是否鎖好,四周布局的監(jiān)控設(shè)備、防火設(shè)施等是否正常、外墻有無損壞、有無其它特別狀況;

2.8.3發(fā)生安全事故或案件,立即向公司負(fù)責(zé)人、麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人報(bào)告,同時(shí)愛護(hù)好現(xiàn)場,防止事態(tài)擴(kuò)大;

2.8.4仔細(xì)填寫《麻醉藥品和精神藥品巡査記錄》,寫明巡査人員、時(shí)間、有無安全問題、處置方法、處理結(jié)果、報(bào)吿時(shí)間、報(bào)告受理人簽名等內(nèi)容。

2.9銷售專管員崗位職責(zé)

2.9.1負(fù)責(zé)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)購貨檔案資料,內(nèi)容包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和“購用印鑒卡”、“選購明細(xì)”復(fù)印件、主管精藥麻品負(fù)責(zé)人、選購人員的身份證明及單位證明、聯(lián)系電話,以及有關(guān)印鑒,經(jīng)審批后方可銷售;

2.9.2嚴(yán)格核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品選購明細(xì)》,按核準(zhǔn)品規(guī)數(shù)量核注核銷;

2.9.3銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易;

2.9.4對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生;

2.9.5準(zhǔn)時(shí)反饋用戶對藥品質(zhì)量的反映,如發(fā)覺已售出藥品有質(zhì)量問題應(yīng)馬上向部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部匯報(bào),并做處理;

2.9.6如發(fā)覺已售藥品有新的不良反應(yīng),應(yīng)馬上向麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部匯報(bào)。

2.10復(fù)核員崗位職責(zé)

2.10.1負(fù)責(zé)根據(jù)出庫憑證雙人復(fù)核出庫藥品,逐批復(fù)核出庫藥品,清點(diǎn)核對配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào),并檢查包裝等,做到數(shù)量精確?????,質(zhì)量完好,包裝堅(jiān)固,標(biāo)志清楚;

2.10.2在出庫憑證上雙人簽字,作為復(fù)核標(biāo)記;

2.10.3復(fù)核員必需仔細(xì)填寫《藥品出庫復(fù)核記錄》,復(fù)核記錄的填寫應(yīng)遵守原始記錄填寫的有關(guān)規(guī)定,字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、不隨便涂改。復(fù)核記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。

2.11質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)

2.11.1在質(zhì)量驗(yàn)收工作中,堅(jiān)持原則,嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》,根據(jù)法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對入庫藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批次驗(yàn)收,并具體做好驗(yàn)收記錄;

2.11.2樂觀協(xié)作倉庫保管員及養(yǎng)護(hù)員做好在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作。

2.11.3收集驗(yàn)收工作的藥品質(zhì)量信息,準(zhǔn)時(shí)反饋給質(zhì)量管理員;

2.11.4規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄和有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳,字跡清晰,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號(hào)和數(shù)量精確?????,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保存5年以上。

2.12養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

2.12.1在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,詳細(xì)負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;

2.12.2堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按藥品的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,指導(dǎo)庫管員對藥品的合理儲(chǔ)存,并作指導(dǎo)記錄,建立檔案;

2.12.3對在庫麻醉藥品和第一類精神藥品每月一次進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;

2.12.4養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并通知質(zhì)量管理部門復(fù)檢處理;

2.12.5負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測儀器、計(jì)量儀器及器具等的管理工作。

2.13.其他專職人員崗位職責(zé)

2.13.1具有高度責(zé)任心和敬業(yè)精神,熟識(shí)藥品管理的法律法規(guī),嚴(yán)格遵守公司制定的《麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營管理制度》,做好各項(xiàng)管理工作;

2.12.2嚴(yán)格履行公司制定的《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任管理制度》中相應(yīng)的崗位職責(zé);

2.12.3定期參與麻醉藥品和第一類精神藥品學(xué)問培訓(xùn),嫻熟把握此類藥品的專業(yè)學(xué)問和技能。

********

【第4篇】其次類精神藥品經(jīng)營管理制度

目的:加強(qiáng)對其次類精神藥品的經(jīng)營管理,保障合法、安全流通,防止發(fā)生流弊。

范圍:其次類精神藥品經(jīng)營過程中的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、報(bào)損等管理。

責(zé)任:公司各部門對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依靠性的藥品;按其使人體產(chǎn)生依靠性和危害人體健康的程度分為一類精神藥品和二類精神藥品。本制度所稱的其次類精神藥品系指《食品藥品監(jiān)管局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種名目》中的其次類精神藥品品種。

2二類精神藥品的購進(jìn)管理:

2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品選購管理制度》;

2.2購進(jìn)其次類精神藥品必需從其次類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他特地從事其次類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進(jìn);

2.3采供部與質(zhì)量管理部必需指定專人共同負(fù)責(zé)其次類精神藥品的購進(jìn)管理工作,購進(jìn)方案必需經(jīng)質(zhì)量管理部審核。

3其次類精神藥品的收貨與驗(yàn)收管理

3.1對其次類精神藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必需嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品收貨管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》;

3.2其次類精神藥品的收貨與驗(yàn)收必需分別在其次類精神藥品專庫內(nèi)設(shè)定的'收貨區(qū)'和'驗(yàn)收區(qū)'進(jìn)行;

3.3其次類精神藥品分別由兩人進(jìn)行收貨與驗(yàn)收工作,質(zhì)量驗(yàn)收必需逐件開箱驗(yàn)收。

4其次類精神藥品的儲(chǔ)存管理

4.1其次類精神藥品必需專庫儲(chǔ)存,專用帳冊記錄,實(shí)行專人管理,帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

4.2其次類精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作,執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》,按重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

4.3對其次類精神藥品每月進(jìn)行盤點(diǎn),與帳本、信息化管理系統(tǒng)庫存數(shù)據(jù)進(jìn)行核對,如有不符,必需核實(shí)緣由,需要調(diào)整的必需向信息化管理系統(tǒng)申報(bào)。

5其次類精神藥品的銷售管理

5.1其次類精神藥品的銷售管理按公司的《藥品銷售管理制度》執(zhí)行。

5.2其次類精神藥品可銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他特地從事其次類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事其次類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。

6其次類精神藥品的出庫和運(yùn)輸管理

6.1其次類精神藥品出庫時(shí),必需嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品出庫復(fù)核管理制度》;6.2其次類精神藥品出庫時(shí),還必需實(shí)行雙人復(fù)核制度。

6.3本公司在運(yùn)輸過程中由司機(jī)和送貨人員共同負(fù)責(zé)保管,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

7其次類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門。

8不合格其次類精神藥品的管理

8.1不合格其次類精神藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均可按本公司制定的《不合格藥品掌握性管理程序》辦理并記錄。

8.2銷毀不合格其次類精神藥品時(shí),應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

8.3對銷毀的其次類精神藥品準(zhǔn)時(shí)登記入帳,并通過網(wǎng)絡(luò)向省藥品監(jiān)督管理局“特別藥品信息化管理系統(tǒng)”進(jìn)行申報(bào)。

9進(jìn)口的其次類精神藥品嚴(yán)格根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。

10其次類精神藥品的購銷一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

11按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對供、購貨方建立供方檔案、購方檔案,認(rèn)真核實(shí)企業(yè)和人員的資質(zhì);同時(shí)對所經(jīng)