衛(wèi)生行政許可概述課件

衛(wèi)生行政許可衛(wèi)生行政許可1一衛(wèi)生行政許可概述二衛(wèi)生行政許可的設(shè)立、項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)三衛(wèi)生行政許可的六大原則四衛(wèi)生行政許可的實(shí)施五衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督一衛(wèi)生行政許可概述二衛(wèi)生行政許可的設(shè)立、項(xiàng)目及實(shí)21、衛(wèi)生行政許可概念

衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述1、衛(wèi)生行政許可概念第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述3二、衛(wèi)生行政許可的分類1．按衛(wèi)生行政許可的性質(zhì)分類可將衛(wèi)生行政許可分為一般衛(wèi)生行政許可與特殊衛(wèi)生行政許可2．按衛(wèi)生行政許可審批程序分類可將衛(wèi)生行政許可分為獨(dú)立衛(wèi)生行政許可與附合衛(wèi)生行政許可第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述二、衛(wèi)生行政許可的分類第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述4三、衛(wèi)生行政許可的特征1、衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門對(duì)與衛(wèi)生管理相關(guān)的特定活動(dòng)實(shí)施控制管理的一種行政行為。2、衛(wèi)生行政許可是一種外部管理行為。3、衛(wèi)生行政許可是一種依申請(qǐng)的行政行為。4、衛(wèi)生行政許可是一種具體行政行為。5、衛(wèi)生行政許可的直接內(nèi)容在于是否賦予相對(duì)人從事特定活動(dòng)的權(quán)利。第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述三、衛(wèi)生行政許可的特征第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述5設(shè)定衛(wèi)生行政許可是一項(xiàng)重要的立法權(quán)力，必須符合法律的規(guī)定和法定權(quán)限。1、衛(wèi)生行政許可的設(shè)定權(quán)限，就是什么樣的規(guī)范性文件才能設(shè)定衛(wèi)生行政許可:（1）法律（2）行政法規(guī)（3）國務(wù)院的決定（4）地方性法規(guī)（5）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章第二節(jié)衛(wèi)生行政許可的設(shè)立設(shè)定衛(wèi)生行政許可是一項(xiàng)重要的立法權(quán)力，必須符合法律的61、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù)： 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)（含中醫(yī)醫(yī)師）注冊及執(zhí)業(yè)證書核發(fā)法律依據(jù)： 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》3、設(shè)立造血干細(xì)胞資料庫組織配型實(shí)驗(yàn)室審批法律依據(jù)： 《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施74、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒脫癮治療審批法律依據(jù)：

《強(qiáng)制戒毒辦法》5、血站設(shè)置及單采血漿站許可法律依據(jù)：（1）《中華人民共和國獻(xiàn)血法》

（2）《血站管理辦法》

（3）《血液制品管理?xiàng)l例》6、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)審批法律依據(jù)：

《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒脫癮治療審批第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目87、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及服務(wù)人員執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù)：

《中華人民共和國母嬰保健法》8、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷及使用輔助生育技術(shù)治療不育癥審批法律依據(jù)： 《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》9、中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)法律依據(jù)： 《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)7、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及服務(wù)人員執(zhí)業(yè)許可第三節(jié)衛(wèi)生行910、運(yùn)輸高致病性病原-微生物菌（毒）種或者樣本審批法律依據(jù)： 《病原-微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》11、取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室從事某種高致病性病原-微生物或者疑似高致病性病原-微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批法律依據(jù)： 《病原-微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》12、使用二類傳染病菌（毒）種單位審批法律依據(jù)： 《中華人民共和國傳染病防治法》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)10、運(yùn)輸高致病性病原-微生物菌（毒）種或者樣本審批第三節(jié)1013、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證和職業(yè)病診斷醫(yī)師資格認(rèn)可法律依據(jù)： （1）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 （2）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》14、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可法律依據(jù)： （1）《中華人民共和國傳染病防治法》 （2）《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)立行政許可的決定》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)13、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)1115、放射診療技術(shù)及醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可和放射醫(yī)療工作人員證核發(fā)

法律依據(jù)：

（1）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

（2）《放射診療管理規(guī)定》16、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可

法律依據(jù)：

《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)15、放射診療技術(shù)及醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可和放射醫(yī)療工作人員證核發(fā)1217、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可

法律依據(jù)：

《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》18、省立項(xiàng)新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核法律依據(jù)： 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 （備注：放射診療）第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技1319、公共場所衛(wèi)生許可法律依據(jù)： 《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》20、供水單位衛(wèi)生許可法律依據(jù)： 《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》21、護(hù)士執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù)： 《護(hù)士條例》22、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊法律依據(jù)： 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)19、公共場所衛(wèi)生許可第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)14第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(一)合法原則

衛(wèi)生許可合法原則：衛(wèi)生行政許可的設(shè)定、衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目、衛(wèi)生行政許可實(shí)施的機(jī)關(guān)及其權(quán)限、許可條件、許可程序、許可時(shí)限、許可結(jié)果等都必須符合法律法規(guī)要求，不能與法律法規(guī)相抵觸，這是《行政許可法》要求的行政合法原則在衛(wèi)生行政許可領(lǐng)域的具體體現(xiàn)和根本要求，也是規(guī)范衛(wèi)生行政許可的重要方式。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(一)合法原15(二)公開、公平、公正原則衛(wèi)生行政許可公開原則：（1）依據(jù)應(yīng)公布；（2）實(shí)施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)公開。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(二)公開、公平、公正原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則16衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)相關(guān)的內(nèi)容：衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限、數(shù)量；需要提交的全部材料目錄；申請(qǐng)書示范文本；辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話；許可結(jié)果等。

第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)相關(guān)的內(nèi)容：第17衛(wèi)生行政許可公平原則：是“法律面前一律平等”的憲法原則在衛(wèi)生行政許可領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。

衛(wèi)生行政許可公正原則：（1）實(shí)體上的公正；（2）程序上的公正。這一原則要求衛(wèi)生行政部門不得濫用自由裁量權(quán)，作出不公平的處理決定。

第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

衛(wèi)生行政許可公平原則：第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

18

(三)便民高效原則衛(wèi)生行政許可便民高效原則：指衛(wèi)生行政部門按照法定程序，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，便民及時(shí)，首問負(fù)責(zé)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制等制度的建立，就是落實(shí)這一原則的具體體現(xiàn)。（四）法律救濟(jì)原則陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利；申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；依法要求賠償?shù)臋?quán)利。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(三)便民高效原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

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(五)信賴保護(hù)原則信賴保護(hù)原則：衛(wèi)生行政許可一經(jīng)作出就具有法律效力，受法律保護(hù)，非法定事由，非經(jīng)法定程序不得損害被許可人的合法權(quán)益。被許可人的合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門不當(dāng)行為受到損害的，受害人有權(quán)依法要求賠償。

衛(wèi)生行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請(qǐng)人取得的許可在全國范圍內(nèi)有效。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(五)信賴保護(hù)原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原20

(六)監(jiān)督原則1、人大、政府等對(duì)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生行政部門內(nèi)部、上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督；

2、衛(wèi)生行政部門對(duì)管理相對(duì)人的監(jiān)督。

衛(wèi)生行政部門必須對(duì)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)實(shí)施有效的監(jiān)督與管理，及時(shí)糾正或查處被許可人的違法行為。

第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(六)監(jiān)督原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

21第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。一、權(quán)限：1、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政部門不得實(shí)施；2、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施；3、上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。4、法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級(jí)別的，或者授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)此作出規(guī)定的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

衛(wèi)生行22

二、程序：（一）衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)1、申請(qǐng)人有申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可的意愿。2、申請(qǐng)人符合法定條件。

3、申請(qǐng)人提交有關(guān)材料，對(duì)申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4、委托代理證明。申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目申請(qǐng)單位名稱申請(qǐng)單位地址公司地址生產(chǎn)地址法人/法人代表職務(wù)聯(lián)系電話經(jīng)辦人姓名職務(wù)聯(lián)系電話經(jīng)營性質(zhì)工商注冊編號(hào)從業(yè)人數(shù)郵政編碼項(xiàng)目負(fù)責(zé)人傳真號(hào)碼項(xiàng)目占地面積（M2）房屋使用面積（M2）總資產(chǎn)（萬元）固定資產(chǎn)（萬元）項(xiàng)目總投資（萬元）原許可證編號(hào)原許可證有效期生產(chǎn)企業(yè)、申報(bào)單位保證書本生產(chǎn)企業(yè)、申報(bào)單位保證：本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法，所附資料中的數(shù)據(jù)均為研究和檢測該產(chǎn)品得到的數(shù)據(jù)。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。

生產(chǎn)企業(yè)（簽章）法定代表人（簽字）年月日

申報(bào)單位（簽章）法定代表人（簽字）年月日第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

二、程序：申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目申請(qǐng)單位名稱申請(qǐng)單位地址公司23

（二）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的受理1、不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知；2、不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門申請(qǐng)；3、可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。4、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；5、申請(qǐng)材料符合受理要求，或者申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

（二）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的受理第五節(jié)衛(wèi)生行政許24

（三）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的審查

1、時(shí)限：20日內(nèi)；可以延長10日。法律、法規(guī)對(duì)衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2、需現(xiàn)場審查的，兩名以上工作人員進(jìn)行。3、需檢驗(yàn)、檢測、檢疫的，應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)兩名以上工作人員進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測、檢疫。4、需鑒定、專家評(píng)審結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人組織專家評(píng)審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評(píng)審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

（三）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的審查

第五節(jié)衛(wèi)生行政25

5、需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報(bào)名條件、報(bào)考辦法、考試科目以及考試大綱。但是，不得組織強(qiáng)制性的資格考試的考前培訓(xùn)，不得指定教材或者其他助考材料。6、衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的選定7、應(yīng)當(dāng)逐級(jí)審批的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意見和全部申報(bào)材料報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。符合法定要求的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門不得要求申請(qǐng)人重復(fù)提供申請(qǐng)材料。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

5、需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，26

（四）衛(wèi)生行政許可的決定1、不予衛(wèi)生行政許可（1）說明理由；（2）告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；（3）書面決定加蓋衛(wèi)生行政部門印章。2、準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可衛(wèi)生行政許可證件應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定載明證件名稱、發(fā)證機(jī)關(guān)名稱、持證人名稱、行政許可事項(xiàng)名稱、有效期、編號(hào)等內(nèi)容，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章，標(biāo)明發(fā)證日期。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

（四）衛(wèi)生行政許可的決定第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的27

3、行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)當(dāng)予以公開。4、作出衛(wèi)生行政許可決定的期限（1）依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的許可期限，作出衛(wèi)生行政許可決定（2）依據(jù)《行政許可法》規(guī)定的許可期限，作出衛(wèi)生行政許可決定（3）頒發(fā)、送達(dá)第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

3、行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密28

湖南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政許可工作流程圖第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

湖第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

29第六節(jié)聽證

1、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng)；2、衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會(huì)公告，并舉行聽證。聽證公告應(yīng)當(dāng)明確聽證事項(xiàng)、聽證舉行的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員要求及提出申請(qǐng)的時(shí)間和方式等。第六節(jié)聽證

30第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)

一、衛(wèi)生行政許可變更1、被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并按照要求提供有關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門對(duì)被許可人提出的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。對(duì)符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以變更，并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對(duì)不符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書面決定，并說明理由。2、按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可。第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)

一、衛(wèi)生行政許31

二、衛(wèi)生行政許可延續(xù)1、被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并按照要求提供有關(guān)材料。但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2、衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)

二、衛(wèi)生行政許可延續(xù)第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更32

衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。被許可人未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)

衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的33

一、對(duì)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人大、政府、衛(wèi)生行政部門、媒體、社會(huì)等第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

一、對(duì)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的34

二、衛(wèi)生行政部門對(duì)被許可人的監(jiān)督

衛(wèi)生行政部門依法對(duì)被許可人監(jiān)督是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)被許可人從事衛(wèi)生行政許可相關(guān)活動(dòng)情況的監(jiān)督檢查。

衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查主要有兩種形式：定期監(jiān)督檢查和不定期監(jiān)督檢查。定期監(jiān)督檢查以年檢、復(fù)核、換證等形式來實(shí)現(xiàn)；不定期監(jiān)督檢查主要是通過經(jīng)常性監(jiān)督檢查來實(shí)現(xiàn)。第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

二、衛(wèi)生行政部門對(duì)被許可人的監(jiān)督第八節(jié)

衛(wèi)生35

1．現(xiàn)場檢查

重點(diǎn)核查被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)情況：生產(chǎn)經(jīng)營場所布局是否有變動(dòng)、配方及生產(chǎn)工藝是否改變，環(huán)境衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)記錄、原料進(jìn)貨索證情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄以及衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康證明等情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)是否超出許可范圍等。

第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

1．現(xiàn)場檢查第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督36

2．抽樣檢測、檢驗(yàn)產(chǎn)品和場所

對(duì)公眾健康安全影響較大的健康相關(guān)產(chǎn)品及場所依法進(jìn)行抽樣檢查、檢驗(yàn)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒效果進(jìn)行抽樣檢測等，掌握被許可人的生產(chǎn)場所和產(chǎn)品是否符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

2．抽樣檢測、檢驗(yàn)產(chǎn)品和場所

對(duì)公眾健37

3、衛(wèi)生行政許可的幾種處置形式：

(1)變更衛(wèi)生行政許可

(2)延續(xù)衛(wèi)生行政許可第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

3、衛(wèi)生行政許可的幾種處置形式：第八節(jié)

衛(wèi)生38

（3）撤銷衛(wèi)生行政許可對(duì)衛(wèi)生行政部門及其工作人員因違反法律規(guī)定作出的衛(wèi)生許可或被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

撤銷衛(wèi)生行政許可不屬于行政處罰。（4）撤回衛(wèi)生行政許可因衛(wèi)生行政許可所依據(jù)的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，為了公共利益的需要，衛(wèi)生行政部門可以依法撤回已經(jīng)生效的衛(wèi)生行政許可。撤回衛(wèi)生行政許可不屬于行政處罰。第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

（3）撤銷衛(wèi)生行政許可第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的39

（5）吊銷衛(wèi)生行政許可被許可人發(fā)生嚴(yán)重違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為時(shí)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法吊銷其衛(wèi)生許可證(件)。吊銷衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門對(duì)違法行為人從事某種活動(dòng)的權(quán)利或享有某種資格的取消，是一種較嚴(yán)厲的行政處罰。(6)注銷衛(wèi)生行政許可

是指基于特定事實(shí)（衛(wèi)生行政許可在事實(shí)上已經(jīng)不存在或在法律上已被禁止）的出現(xiàn)，對(duì)已喪失衛(wèi)生行政許可效力的情形，衛(wèi)生行政部門依法注銷衛(wèi)生行政許可。注銷衛(wèi)生行政許可不屬于行政處罰。第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

（5）吊銷衛(wèi)生行政許可第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的40

(7)中止衛(wèi)生行政許可衛(wèi)生行政許可的中止是指許可暫時(shí)失去效力。這是衛(wèi)生行政部門依法制止被許可人違法行為所采取的暫時(shí)停止其從事被許可活動(dòng)的措施。是一種行政處罰。如：根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第37條的規(guī)定，對(duì)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有該條所規(guī)定的違法情形的，衛(wèi)生行政部門可責(zé)令其暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督

(7)中止衛(wèi)生行政許可第八節(jié)

衛(wèi)生行政許可的41附:

湖南省網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)湖南省網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)和電子監(jiān)察系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)小組建立全省統(tǒng)一的省、市（州）、縣（區(qū)）三級(jí)網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)附:

湖南省網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)42謝謝謝謝43演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！44衛(wèi)生行政許可衛(wèi)生行政許可45一衛(wèi)生行政許可概述二衛(wèi)生行政許可的設(shè)立、項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)三衛(wèi)生行政許可的六大原則四衛(wèi)生行政許可的實(shí)施五衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督一衛(wèi)生行政許可概述二衛(wèi)生行政許可的設(shè)立、項(xiàng)目及實(shí)461、衛(wèi)生行政許可概念

衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述1、衛(wèi)生行政許可概念第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述47二、衛(wèi)生行政許可的分類1．按衛(wèi)生行政許可的性質(zhì)分類可將衛(wèi)生行政許可分為一般衛(wèi)生行政許可與特殊衛(wèi)生行政許可2．按衛(wèi)生行政許可審批程序分類可將衛(wèi)生行政許可分為獨(dú)立衛(wèi)生行政許可與附合衛(wèi)生行政許可第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述二、衛(wèi)生行政許可的分類第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述48三、衛(wèi)生行政許可的特征1、衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門對(duì)與衛(wèi)生管理相關(guān)的特定活動(dòng)實(shí)施控制管理的一種行政行為。2、衛(wèi)生行政許可是一種外部管理行為。3、衛(wèi)生行政許可是一種依申請(qǐng)的行政行為。4、衛(wèi)生行政許可是一種具體行政行為。5、衛(wèi)生行政許可的直接內(nèi)容在于是否賦予相對(duì)人從事特定活動(dòng)的權(quán)利。第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述三、衛(wèi)生行政許可的特征第一節(jié)衛(wèi)生行政許可概述49設(shè)定衛(wèi)生行政許可是一項(xiàng)重要的立法權(quán)力，必須符合法律的規(guī)定和法定權(quán)限。1、衛(wèi)生行政許可的設(shè)定權(quán)限，就是什么樣的規(guī)范性文件才能設(shè)定衛(wèi)生行政許可:（1）法律（2）行政法規(guī)（3）國務(wù)院的決定（4）地方性法規(guī)（5）省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章第二節(jié)衛(wèi)生行政許可的設(shè)立設(shè)定衛(wèi)生行政許可是一項(xiàng)重要的立法權(quán)力，必須符合法律的501、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù)： 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)（含中醫(yī)醫(yī)師）注冊及執(zhí)業(yè)證書核發(fā)法律依據(jù)： 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》3、設(shè)立造血干細(xì)胞資料庫組織配型實(shí)驗(yàn)室審批法律依據(jù)： 《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及執(zhí)業(yè)許可第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施514、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒脫癮治療審批法律依據(jù)：

《強(qiáng)制戒毒辦法》5、血站設(shè)置及單采血漿站許可法律依據(jù)：（1）《中華人民共和國獻(xiàn)血法》

（2）《血站管理辦法》

（3）《血液制品管理?xiàng)l例》6、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)審批法律依據(jù)：

《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒脫癮治療審批第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目527、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及服務(wù)人員執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù)：

《中華人民共和國母嬰保健法》8、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷及使用輔助生育技術(shù)治療不育癥審批法律依據(jù)： 《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》9、中醫(yī)醫(yī)療廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)法律依據(jù)： 《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)7、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及服務(wù)人員執(zhí)業(yè)許可第三節(jié)衛(wèi)生行5310、運(yùn)輸高致病性病原-微生物菌（毒）種或者樣本審批法律依據(jù)： 《病原-微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》11、取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室從事某種高致病性病原-微生物或者疑似高致病性病原-微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批法律依據(jù)： 《病原-微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》12、使用二類傳染病菌（毒）種單位審批法律依據(jù)： 《中華人民共和國傳染病防治法》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)10、運(yùn)輸高致病性病原-微生物菌（毒）種或者樣本審批第三節(jié)5413、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證和職業(yè)病診斷醫(yī)師資格認(rèn)可法律依據(jù)： （1）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 （2）《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》14、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可法律依據(jù)： （1）《中華人民共和國傳染病防治法》 （2）《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)立行政許可的決定》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)13、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)5515、放射診療技術(shù)及醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可和放射醫(yī)療工作人員證核發(fā)

法律依據(jù)：

（1）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

（2）《放射診療管理規(guī)定》16、涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可

法律依據(jù)：

《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)15、放射診療技術(shù)及醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可和放射醫(yī)療工作人員證核發(fā)5617、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可

法律依據(jù)：

《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》18、省立項(xiàng)新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核法律依據(jù)： 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 （備注：放射診療）第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技5719、公共場所衛(wèi)生許可法律依據(jù)： 《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》20、供水單位衛(wèi)生許可法律依據(jù)： 《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》21、護(hù)士執(zhí)業(yè)許可法律依據(jù)： 《護(hù)士條例》22、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊法律依據(jù)： 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)19、公共場所衛(wèi)生許可第三節(jié)衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目及實(shí)施依據(jù)58第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(一)合法原則

衛(wèi)生許可合法原則：衛(wèi)生行政許可的設(shè)定、衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目、衛(wèi)生行政許可實(shí)施的機(jī)關(guān)及其權(quán)限、許可條件、許可程序、許可時(shí)限、許可結(jié)果等都必須符合法律法規(guī)要求，不能與法律法規(guī)相抵觸，這是《行政許可法》要求的行政合法原則在衛(wèi)生行政許可領(lǐng)域的具體體現(xiàn)和根本要求，也是規(guī)范衛(wèi)生行政許可的重要方式。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(一)合法原59(二)公開、公平、公正原則衛(wèi)生行政許可公開原則：（1）依據(jù)應(yīng)公布；（2）實(shí)施和結(jié)果，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)公開。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(二)公開、公平、公正原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則60衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)相關(guān)的內(nèi)容：衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限、數(shù)量；需要提交的全部材料目錄；申請(qǐng)書示范文本；辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話；許可結(jié)果等。

第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)相關(guān)的內(nèi)容：第61衛(wèi)生行政許可公平原則：是“法律面前一律平等”的憲法原則在衛(wèi)生行政許可領(lǐng)域的具體體現(xiàn)。

衛(wèi)生行政許可公正原則：（1）實(shí)體上的公正；（2）程序上的公正。這一原則要求衛(wèi)生行政部門不得濫用自由裁量權(quán)，作出不公平的處理決定。

第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

衛(wèi)生行政許可公平原則：第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

62

(三)便民高效原則衛(wèi)生行政許可便民高效原則：指衛(wèi)生行政部門按照法定程序，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，便民及時(shí)，首問負(fù)責(zé)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制等制度的建立，就是落實(shí)這一原則的具體體現(xiàn)。（四）法律救濟(jì)原則陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利；申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；依法要求賠償?shù)臋?quán)利。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(三)便民高效原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

63

(五)信賴保護(hù)原則信賴保護(hù)原則：衛(wèi)生行政許可一經(jīng)作出就具有法律效力，受法律保護(hù)，非法定事由，非經(jīng)法定程序不得損害被許可人的合法權(quán)益。被許可人的合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門不當(dāng)行為受到損害的，受害人有權(quán)依法要求賠償。

衛(wèi)生行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請(qǐng)人取得的許可在全國范圍內(nèi)有效。第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(五)信賴保護(hù)原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原64

(六)監(jiān)督原則1、人大、政府等對(duì)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生行政部門內(nèi)部、上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督；

2、衛(wèi)生行政部門對(duì)管理相對(duì)人的監(jiān)督。

衛(wèi)生行政部門必須對(duì)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)實(shí)施有效的監(jiān)督與管理，及時(shí)糾正或查處被許可人的違法行為。

第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

(六)監(jiān)督原則第四節(jié)衛(wèi)生行政許可的六大原則

65第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。一、權(quán)限：1、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政部門不得實(shí)施；2、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施；3、上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。4、法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級(jí)別的，或者授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)此作出規(guī)定的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

衛(wèi)生行66

二、程序：（一）衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)1、申請(qǐng)人有申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可的意愿。2、申請(qǐng)人符合法定條件。

3、申請(qǐng)人提交有關(guān)材料，對(duì)申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4、委托代理證明。申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目申請(qǐng)單位名稱申請(qǐng)單位地址公司地址生產(chǎn)地址法人/法人代表職務(wù)聯(lián)系電話經(jīng)辦人姓名職務(wù)聯(lián)系電話經(jīng)營性質(zhì)工商注冊編號(hào)從業(yè)人數(shù)郵政編碼項(xiàng)目負(fù)責(zé)人傳真號(hào)碼項(xiàng)目占地面積（M2）房屋使用面積（M2）總資產(chǎn)（萬元）固定資產(chǎn)（萬元）項(xiàng)目總投資（萬元）原許可證編號(hào)原許可證有效期生產(chǎn)企業(yè)、申報(bào)單位保證書本生產(chǎn)企業(yè)、申報(bào)單位保證：本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法，所附資料中的數(shù)據(jù)均為研究和檢測該產(chǎn)品得到的數(shù)據(jù)。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。

生產(chǎn)企業(yè)（簽章）法定代表人（簽字）年月日

申報(bào)單位（簽章）法定代表人（簽字）年月日第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

二、程序：申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目申請(qǐng)單位名稱申請(qǐng)單位地址公司67

（二）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的受理1、不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知；2、不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門申請(qǐng)；3、可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。4、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；5、申請(qǐng)材料符合受理要求，或者申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

（二）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的受理第五節(jié)衛(wèi)生行政許68

（三）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的審查

1、時(shí)限：20日內(nèi)；可以延長10日。法律、法規(guī)對(duì)衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2、需現(xiàn)場審查的，兩名以上工作人員進(jìn)行。3、需檢驗(yàn)、檢測、檢疫的，應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)兩名以上工作人員進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測、檢疫。4、需鑒定、專家評(píng)審結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人組織專家評(píng)審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評(píng)審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

（三）衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)的審查

第五節(jié)衛(wèi)生行政69

5、需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)事先公布資格考試的報(bào)名條件、報(bào)考辦法、考試科目以及考試大綱。但是，不得組織強(qiáng)制性的資格考試的考前培訓(xùn)，不得指定教材或者其他助考材料。6、衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的選定7、應(yīng)當(dāng)逐級(jí)審批的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見，并將初步審查意見和全部申報(bào)材料報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。符合法定要求的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門不得要求申請(qǐng)人重復(fù)提供申請(qǐng)材料。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

5、需要根據(jù)考試、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，70

（四）衛(wèi)生行政許可的決定1、不予衛(wèi)生行政許可（1）說明理由；（2）告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；（3）書面決定加蓋衛(wèi)生行政部門印章。2、準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可衛(wèi)生行政許可證件應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定載明證件名稱、發(fā)證機(jī)關(guān)名稱、持證人名稱、行政許可事項(xiàng)名稱、有效期、編號(hào)等內(nèi)容，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章，標(biāo)明發(fā)證日期。第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

（四）衛(wèi)生行政許可的決定第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的71

3、行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)當(dāng)予以公開。4、作出衛(wèi)生行政許可決定的期限（1）依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定的許可期限，作出衛(wèi)生行政許可決定（2）依據(jù)《行政許可法》規(guī)定的許可期限，作出衛(wèi)生行政許可決定（3）頒發(fā)、送達(dá)第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

3、行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定，除涉及國家秘密72

湖南省衛(wèi)生廳衛(wèi)生行政許可工作流程圖第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

湖第五節(jié)衛(wèi)生行政許可的實(shí)施

73第六節(jié)聽證

1、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng)；2、衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會(huì)公告，并舉行聽證。聽證公告應(yīng)當(dāng)明確聽證事項(xiàng)、聽證舉行的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員要求及提出申請(qǐng)的時(shí)間和方式等。第六節(jié)聽證

74第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)

一、衛(wèi)生行政許可變更1、被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并按照要求提供有關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門對(duì)被許可人提出的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。對(duì)符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以變更，并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對(duì)不符合法定條件和要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書面決定，并說明理由。2、按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可。第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)

一、衛(wèi)生行政許75

二、衛(wèi)生行政許可延續(xù)1、被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并按照要求提供有關(guān)材料。但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2、衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)

二、衛(wèi)生行政許可延續(xù)第七節(jié)衛(wèi)生行政許可變更76

衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。