ISO基礎(chǔ)知識講座

ISO9000基礎(chǔ)知識講座體系推行XXX1一.什么是ISO9000?

ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫(INTERNATIONALSTANDARDORGANIZATION)ISO9000族（2008版）

ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南2二.產(chǎn)生的基礎(chǔ)和目的國際和國內(nèi)商業(yè)貿(mào)易的發(fā)展是標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的基礎(chǔ)目的是為了公平、規(guī)范競爭，更好地保護(hù)顧客的利益，統(tǒng)一質(zhì)量概念和要求3三.標(biāo)準(zhǔn)化管理審核制度審核是為了獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,獨(dú)立的并形成文件的過程外部審核(第三方審核)內(nèi)部審核(第一方審核)4四.質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和精髓5五.八項質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點

上帝---命運(yùn)---生存的基礎(chǔ)措施:制定方針、識別需求、確保一致領(lǐng)導(dǎo)作用

決定方向和內(nèi)部環(huán)境

措施：確立宗旨和方向，部門目標(biāo)，企業(yè)文化，配備資源，激勵、鼓勵和表彰成績和貢獻(xiàn)全員參與“以人為本”，創(chuàng)造性

措施：識別制約條件，行使自主權(quán)，承擔(dān)責(zé)任，分享知識和經(jīng)驗6五.八項質(zhì)量管理原則過程方法“過程”，把整體和局部結(jié)合起來，明確過程的責(zé)任和接口，使工作更清晰更有效率管理的系統(tǒng)方法

著眼于整個系統(tǒng)和實現(xiàn)系統(tǒng)的總目標(biāo)，策劃和管理過程的網(wǎng)絡(luò)，實施系統(tǒng)的優(yōu)化措施：建立以過程方法為基礎(chǔ)的QMS，控制QMS各個階段，著重于關(guān)鍵工序和特殊工序，監(jiān)視測量分析評價過程特性，持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性和效率7五.八項質(zhì)量管理原則持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和市場的壓力，更高目標(biāo)，循環(huán)活動措施：體現(xiàn)在方針和目標(biāo)中，形成一種制度，表彰改進(jìn)的成果基于事實的決策方法

指揮和控制組織的關(guān)鍵，有效的方法，措施：重視數(shù)據(jù)、信息管理系統(tǒng)，提高資源的可用性，確保數(shù)據(jù)可靠，建立有效的分析方法，確保用于提高體系、產(chǎn)品的有效性及持續(xù)改進(jìn)與供方互利的關(guān)系

“雙贏”，相互依存措施：識別、評價和選擇供方，共享技術(shù)、信息和資源，建立渠道，及時解決問題。

8六.文件及記錄的規(guī)定文件的分級編號管理

手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)文件、記錄表單、其他指導(dǎo)文件QM---QP---SUN3--、DR—9六.文件及記錄的規(guī)定什么是質(zhì)量文件匯總表10六.文件件及記錄錄的規(guī)定定控制狀態(tài)態(tài)使用中---紅紅色”受受控”印印章或紅紅色”管管制文件件”印章章現(xiàn)場用的的表單上上沒有印印章作廢---藍(lán)色色”作廢廢”印章章，保管管一年編號：唯唯一性11六.文件件及記錄錄的規(guī)定定外來文件件：法規(guī)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、合同同規(guī)定、、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、圖圖紙等外來文件件管理：：識別，，發(fā)放12六.文件件及記錄錄的規(guī)定定文件的修修改第一和第第二層文文件---提出出申請，，原作成成審核，，各部門門會簽，，體系推推行電腦腦制作，，履歷記記錄，蓋蓋章，發(fā)發(fā)行第三層文文件和表表單---自單單位處理理，履歷歷記錄，，蓋章，，發(fā)行13六.文件件及記錄錄的規(guī)定定記錄控制制的規(guī)定定產(chǎn)品質(zhì)量量證明,體系運(yùn)行行證明,追溯的依依據(jù),糾正預(yù)防防措施的的依據(jù)14六.文件件及記錄錄的規(guī)定定其他:版本：文文件版本本的管理理要求,從A開開始,逐逐步升級級A1---A6;表表單、、材料清清單及技技術(shù)規(guī)格格圖紙版版本的管管理要求求A-Z后就直直接用AA、AB、依依此類推推,管理內(nèi)容容：編寫寫、核準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)行行、修改改、作廢廢、銷毀毀核準(zhǔn)：各各類文件件都有批批準(zhǔn)的權(quán)權(quán)利規(guī)定定保存期：：嚴(yán)格規(guī)規(guī)定15七.質(zhì)量量管理環(huán)環(huán)節(jié)---進(jìn)料料檢驗檢驗取樣樣標(biāo)準(zhǔn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)合格的人人員適用的儀儀器必要的記記錄標(biāo)示16八.質(zhì)量量管理環(huán)環(huán)節(jié)---過程程檢驗作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書工序控制制關(guān)鍵工序序和特殊殊工序過程檢驗驗（首臺臺必檢））合格的人人員適宜的設(shè)設(shè)備和儀儀器必要的記記錄標(biāo)示17九.質(zhì)量量管理環(huán)環(huán)節(jié)---出貨貨檢驗檢驗樣本本標(biāo)準(zhǔn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)合格的人人員適用的儀儀器必要的記記錄標(biāo)示18十.質(zhì)量量管理環(huán)環(huán)節(jié)---不合合格識別不合合格品隔離不合合格品評審不合合格品處置不合合格品糾正后的的重新驗驗證保持記錄錄交付后的的不合格格19十一.質(zhì)質(zhì)量管理理環(huán)節(jié)---倉倉庫管理理驗貨配送依據(jù)據(jù)合格品出出庫“先進(jìn)先先出”保存記錄錄產(chǎn)品防護(hù)護(hù)（標(biāo)示示、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝、貯存存、保護(hù)護(hù)）保存期的的管理20十二.質(zhì)質(zhì)量管理理環(huán)節(jié)---生生產(chǎn)計劃劃訂單評審審計劃做成成保存記錄錄21十三.質(zhì)質(zhì)量管理理環(huán)節(jié)---采采購供應(yīng)商評評估采購資料料訂單保存記錄錄外包管理理（識別別、選擇擇、評價價）22十四.關(guān)關(guān)注顧客客的要求求與愿望望運(yùn)用過程程方法明明確輸入入和輸出出,從而而了解誰誰是自己己的顧客客后工程是是顧客產(chǎn)品的銷銷售商是是顧客產(chǎn)品的消消費(fèi)者是是顧客員工是顧顧客23十五.數(shù)數(shù)據(jù)和信信息的分分析管理理到處都有有信息和和數(shù)據(jù)(外部和和內(nèi)部)分析顧客客的投訴訴分析審核核的問題題點分析日常常工作中中的記錄錄采用統(tǒng)計計方法尋找改進(jìn)進(jìn)的時機(jī)機(jī)24十六.糾糾正、預(yù)預(yù)防措施施什么是糾糾正措施施?消除不合合格原因因，防止止不合格格再發(fā)什么是預(yù)預(yù)防措施施?消除潛在在的不合合格原因因，防止止不合格格的發(fā)生生25十七.以以過程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理模式式管理職責(zé)責(zé)資源管理理測量、分分析和改改進(jìn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)顧客要求顧客輸入輸出滿意增值活動動信息流PDCA26十八.案案例分析析例一：在質(zhì)檢部部,審核核員問:公司是是否有文文件具體體規(guī)定自自行車中中軸成品品檢驗的的抽樣數(shù)數(shù)?經(jīng)理理遞過來來一份編編號為WI0302的的”成品品檢驗規(guī)規(guī)程”,其中第第六條規(guī)規(guī)定”各各種自行行車零件件的車銑銑品按表表4.1中規(guī)定定的批量量大小隨隨即抽樣樣.審核核員又查查到表4.1中中自行車車中軸的的批量范范圍中只只規(guī)定了了501—10000的抽樣樣數(shù),就就問”自自行車中中軸批量量小于等等于500和大大于10000時,如如何抽樣樣?”經(jīng)經(jīng)理說:”檢驗驗員會根根據(jù)經(jīng)驗驗減少或或加大抽抽樣數(shù),我們的的檢驗員員都很有有經(jīng)驗,還從來來沒有出出現(xiàn)過顧顧客退貨貨的情況況.（檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）27例二：某工廠廠加工一一批工件件,按要要求進(jìn)行行100%檢驗驗,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有兩個個工件不不合格,決定返返回加工工車間進(jìn)進(jìn)行返工工,返工工后直接接送到裝裝配車間間進(jìn)行組組裝。（不合格格品再檢檢）28例三:審核員員查某批批工件的的檢驗記記錄時發(fā)發(fā)現(xiàn)該批批工件有有一項指指標(biāo)不符符合要求求，但該該批工件件未經(jīng)任任何處理理就裝配配使用了了。審核核員要求求查看允允許此做做法的批批準(zhǔn)記錄錄，檢驗驗員說，，這項不不合格的的指標(biāo)不不會影響響產(chǎn)品的的主要性性能是可可以使用用的，沒沒必要經(jīng)經(jīng)過批準(zhǔn)準(zhǔn)。（評審審不合合格））29例四：某車車間用用各種種顏色色的筐筐裝不不同檢檢驗狀狀態(tài)的的產(chǎn)品品，綠綠筐裝裝合格格品，，紅筐筐裝不不合格格品，，白筐筐裝待待檢品品，黃黃筐裝裝已檢檢等判判品。。審核核員看看見車車間的的一個個角落落里有有一個個綠筐筐，里里面有有一些些零件件，工工段長長說：：“這這里裝裝的是是每次次生產(chǎn)產(chǎn)剩余余的零零件，，以備備缺件件時隨隨時補(bǔ)補(bǔ)上。?！睂弻徍藛T員問：：“這這些零零件都都是合合格的的嗎？？”工工段長長說：：“不不一定定，如如果需需要補(bǔ)補(bǔ)齊缺缺件數(shù)數(shù)量時時，再再進(jìn)行行檢驗驗也來來得及及。（檢驗驗狀態(tài)態(tài)標(biāo)示示）30例五：在壓壓力容容器車車間2001年年生產(chǎn)產(chǎn)的壓壓力容容器，，已經(jīng)經(jīng)執(zhí)行行改進(jìn)進(jìn)后的的XY800-C型型設(shè)計計和過過程規(guī)規(guī)范。。但是是2001年5月接接到光光華化化工有有限公公司的的訂單單，要要求訂訂購10臺臺1999年生生產(chǎn)的的XY800-B型型壓力力容器器。生生產(chǎn)計計劃和和作業(yè)業(yè)卡上上明確確標(biāo)識識產(chǎn)品品為XY800-B型的的圖紙紙和過過程規(guī)規(guī)范，，但操操作者者卻憑憑習(xí)慣慣和經(jīng)經(jīng)驗按按XY800-C型型進(jìn)行行生產(chǎn)產(chǎn)，造造成產(chǎn)產(chǎn)品不不符合合規(guī)定定的要要求。。（過程程控制制）31例六：在人人事科科查看看人員員培訓(xùn)訓(xùn)情況況時發(fā)發(fā)現(xiàn)，，所有有搬運(yùn)運(yùn)人員員和部部分焊焊接工工作人人員的的培訓(xùn)訓(xùn)無記記錄可可查。。審核核員問問如何何對培培訓(xùn)的的有效效性進(jìn)進(jìn)行評評價？？人事事科長長說：：反正正都培培訓(xùn)了了，有有效性性很難難評價價，但但我們們相信信他們們。（培訓(xùn)訓(xùn)記錄錄）32例七：審核核員在在采購購部查查合格格供方方上列列”利利新公公司““，審審核員員詢問問如何何對利利新公公司進(jìn)進(jìn)行評評價，，采購購部部部長說說：””利新新公司司是老老關(guān)系系了，，從我我們公公司一一成立立，就就給我我們供供貨，，價格格也合合適，，又送送貨上上門，，有什什么問問題，，一個個電話話，人人家就就包退退包換換，評評價就就沒必必要了了。（供應(yīng)應(yīng)商評評估））33例八：在技技術(shù)部部跟蹤蹤文件件控制制的實實施時時，發(fā)發(fā)現(xiàn)工工程師師所用用的來來自母母公司司的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)工工業(yè)流流程圖圖是一一份蓋蓋”僅僅供參參考””章的的復(fù)印印件，，公司司規(guī)定定這種種外來來文件件必須須經(jīng)文文件控控制中中心蓋蓋章確確認(rèn)，，并另另蓋發(fā)發(fā)放章章后才才可做做為有有效文文件發(fā)發(fā)放。。（外來來文件件）34例九：車間間規(guī)定定廢品品率不不能大大于0.5%。。審核核員發(fā)發(fā)現(xiàn)本本月前前20天廢廢品率率均在在0.25%到到0.35%上上下,但最最近連連續(xù)5天的的廢品品率為為0.47%、、0.48%、、0.48%、、0.49%、、0.49%。。審核核員就就問，，你們們的廢廢品率率已經(jīng)經(jīng)連續(xù)續(xù)5天天接近近0.5%了，，對此此，車車間采采取了了什么么行動動？車車間主主任說說：是是嗎？？有這這種情情況嗎嗎？不不過，，0.49%還還在0.5%以以下，，問題題不大大。（數(shù)據(jù)分分析）35例十：裝配的的最后一一個工位位是最終終檢驗，，由電腦腦控制的的測試儀儀監(jiān)測并并自動記記錄，分分離不合合格品，，審核員員問測試試儀是否否定期校校準(zhǔn)，車車間主任任說這是是160萬美金金買來的的，世界界上最先先進(jìn)的設(shè)設(shè)備，國國內(nèi)只此此一臺，，而且我我們指定定工程師師保養(yǎng)，，操作工工不能擅擅動，絕絕對可信信。（儀器管管理）36例十一：審核員員在辦公公室看見見“公司司管理文文件匯編編”中的的文件均均為第二二版，查查閱受控控文件清清單上登登記有8份文件件是第三三版。辦