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ISO9001:2000內(nèi)審員培訓(xùn)(C)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)ISO9001:2000培訓(xùn)講座系列(C)ISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司公司簡介ISO9000產(chǎn)生與發(fā)展ISO9000基本概念闡述八大原則ISO9001:2000基本要素講解ISO9000推行技巧如何解決推行中常見的阻力目錄ISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司ISO9001:2000培訓(xùn)講座系列(C)ISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司ISO是什么?InternationalOrganizationforStandardization國際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡稱總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦ISO/TC176----品質(zhì)保證和質(zhì)量管理委員會HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司ISO9000產(chǎn)生的條件科技發(fā)展、生產(chǎn)力提高(客觀基礎(chǔ))品質(zhì)管理理論的發(fā)展(理論基礎(chǔ))品質(zhì)管理的發(fā)展(實踐基礎(chǔ))市場的要求HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司建立ISO9000品質(zhì)管理體系的好處人治——人治與法制相結(jié)合主觀——客觀(以證據(jù)說話)增強企業(yè)競爭的公平性市場競爭的公平性保護消費者及顧客的權(quán)益穩(wěn)定及開發(fā)市場動力持續(xù)改善、穩(wěn)步提升,獲得更多利益。ISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司世界上最早的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件的產(chǎn)生1987年3月第一次發(fā)布,中國加入。1994年的修訂1998年2000版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展ISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司術(shù)語變更:質(zhì)量的定義產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力(2000)質(zhì)量是反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和(94)ISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司PDCA模式主要描繪如下:計劃:根據(jù)顧客需要和組織方針來建立目標(biāo)和必要的過程以達(dá)成結(jié)果實施:實施過程檢查:監(jiān)督和衡量不符合方針,目標(biāo),產(chǎn)品要求的過程,并記錄結(jié)果改進:持續(xù)改進過程ISO9001:2000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢(深圳)有限公司質(zhì)量管理過程模式
ISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司ISO9001:2000八八大原則則以以顧客為為中心領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用全全員員參與過過程程方法系系統(tǒng)統(tǒng)管理方方法持持續(xù)改改進基基于事事實的決決策方法法互互利的供供方關(guān)系系中山深圳廣州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司大連蘇州質(zhì)量管理理體系——要素條條款I(lǐng)SO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司對于一個個質(zhì)量管管理體系系的國際際標(biāo)準(zhǔn)的的特殊要要求,組組織需要要:a)需要要展現(xiàn)自自身在不不斷提供供產(chǎn)品以以滿足顧顧客需要要和符合合法規(guī)b)有有效的實實施體系系是滿足足顧客需需要的手手段,包包括體系系的持續(xù)續(xù)發(fā)展進進程,以以及對顧顧客的承承諾和符符合法規(guī)規(guī)要求。。一、總則則ISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司二、范圍圍國際標(biāo)準(zhǔn)的所所有要求是普普遍適用的,,目的在于適適合于不同類類型,規(guī)模,,和產(chǎn)品類型型的組織如如果根據(jù)據(jù)組織的產(chǎn)品品情況,不適適用的國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要被排除除。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司三、條款和定定義現(xiàn)版本國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的條款中中描述的供應(yīng)應(yīng)鏈
供應(yīng)商商------組織------顧顧客“組織”替代代了原來使用用的“供應(yīng)方方”以定義國國際標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)執(zhí)行方?!肮?yīng)方”替替代了“分承承包方”,這這些已經(jīng)在現(xiàn)現(xiàn)有的詞匯中中放映出來。?!爱a(chǎn)品”等同同于“服務(wù)””。中山深圳廣州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司大連蘇州四、質(zhì)量管理理體系HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司4.1總則組織應(yīng)依據(jù)本本國際標(biāo)準(zhǔn),,建立、文件件化、實施、、維持和持續(xù)續(xù)性改進質(zhì)量量管理體系。。
為了實施施這質(zhì)量管理理體系,組織織應(yīng):
a)識別貫穿組織織的質(zhì)量管理理體系所需要要的過程和貫貫穿組織的實實施;
b)判斷這些過程程的順序和相相互作用;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司c)判斷各項準(zhǔn)則則及方法以確確認(rèn)這些過程程的作業(yè)與控控制的有效性性;
d)確認(rèn)信息及來來源的可用性性足以支持這這些過程有效效的作業(yè)和監(jiān)監(jiān)督;
e)衡量、監(jiān)督、、分析這些過過程和實施活活動
f)并且付諸行動動足以達(dá)成已已規(guī)劃結(jié)果和和持續(xù)性改善善所需。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司4.2文件要要求4.2.1總總則
質(zhì)量量管理體系文文件應(yīng)包含::
a)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)b)質(zhì)量手冊c)本國際標(biāo)準(zhǔn)所所需要的程序序文件HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司d)文件依組織的的要求而定,,以確認(rèn)各過過程中有效效的計劃、運運作和控制e)國際標(biāo)準(zhǔn)所需需要的質(zhì)量紀(jì)紀(jì)錄HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司4.2文件要要求4.2.2質(zhì)質(zhì)量手冊組組織應(yīng)建立立和維持質(zhì)量量手冊包括以以下幾點:a)質(zhì)量管管理體系的范范圍包括任何何排除在外的的細(xì)節(jié)和客觀觀證據(jù)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司b)文件過程按質(zhì)質(zhì)量體系或參參照其來來建立c)在質(zhì)量管理體體系過程之間間相互作用的的描述4.2文件要要求/2HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司4.2文件要要求/34.2.3文文件控制應(yīng)應(yīng)控制質(zhì)量量管理體系所所需的文件。。質(zhì)量記錄是是文件的一個個特殊類型,,應(yīng)根據(jù)4.2.4條款款來控制一一個文件化的的過程必須建建立在:a)在實施前前經(jīng)常改進文文件
b)必必要的重新改改進和更新和和再更新文件件HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司c)確保現(xiàn)有有的文件改進進狀態(tài)被識別別
d)確保保相關(guān)的修正正文件在使用用中可得e)確保文件件是清晰和已已識別的f)確保識別別外來文件及及控制分發(fā)g)防止不不經(jīng)意使用過過時文件,如如果為任何目目的需要保留留,則需要提提起適當(dāng)?shù)淖R識別4.2文件要要求/4ISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司4.2.4質(zhì)質(zhì)量記錄的控控制質(zhì)量管理體系系所需的記錄錄的建立和保保持須為需求求的一致和有有效的實施質(zhì)質(zhì)量管理體系系提供依據(jù),質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)保持清晰,已識別和可可獲得的,一一個文件化的的過程必須確確保確定,存存儲,可獲得得,保留時間間和質(zhì)量記錄錄的部屬4.2文件要要求/5中山深圳廣州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司大連蘇州五、管理職責(zé)責(zé)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.1管理承承諾最高管理者應(yīng)應(yīng)藉由以下顯顯示其開發(fā)和和改進質(zhì)量管管理體系的證證據(jù):
a)溝通符合顧客客要求和法令令法規(guī)要求之之重要性;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.1管理承承諾/2b)建立質(zhì)量方針針;
c)確認(rèn)建立質(zhì)量量目標(biāo);d)實施管理評審審
e)確認(rèn)必要資源源的可用性HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.2顧客為為中心最高管理者應(yīng)應(yīng)確認(rèn)顧客需需要和期望已已被確定,并并轉(zhuǎn)換成各項項要求,以符符合達(dá)成顧客客滿意之目的的。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.3質(zhì)量方方針最高管理者應(yīng)應(yīng)確定質(zhì)量方方針:
a)與顧客的需求求和要求相適適應(yīng);
b)包含符合質(zhì)量量管理體系各各項要求和持持續(xù)性改進的的承諾;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司c)提供一個建立立和評審質(zhì)量量目標(biāo)之架構(gòu)構(gòu);
d)能在組織內(nèi)相相關(guān)階層溝通通和了解;e)評審其持續(xù)適適宜性。5.3質(zhì)量方方針/2HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.4策策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)最最高管理者應(yīng)應(yīng)確認(rèn)質(zhì)量目目標(biāo)在組織內(nèi)內(nèi)相關(guān)部門及及階層已建立立,質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)可衡量并并與質(zhì)量方針針一致。質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)包括括符合產(chǎn)品要要求的各項需需要。(見7.1A)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.4策策劃/25.4.2質(zhì)質(zhì)量管理體系系策劃
最高高管理者應(yīng)確確認(rèn)a)質(zhì)量管理理體系的策劃劃應(yīng)滿足質(zhì)量量目標(biāo)和4.1之需求。b)策劃應(yīng)確認(rèn)改改變是在控制制狀態(tài)下進行行,且質(zhì)量管管理體系的完完整性在改變變中能夠得以以維持HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.5職責(zé)與與權(quán)限和溝通通5.5.1職職責(zé)與權(quán)限最最高管理者者必須確認(rèn)職職責(zé),權(quán)限和和之間的聯(lián)系系在組織內(nèi)部部被界定和溝溝通HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨詢詢(深圳)有有限公司5.5.2管管理代表最最高管理者應(yīng)應(yīng)指定管理階階層中的一員員作為管理代代表,該代表表不受其它職職務(wù)影響,應(yīng)應(yīng)界定其職責(zé)責(zé),它包括::
a)確認(rèn)質(zhì)量管管理體系各各項過程已已建立,執(zhí)執(zhí)行及維持持;5.5職責(zé)責(zé)與權(quán)限和和溝通/2HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司5.5職責(zé)責(zé)與權(quán)限和和溝通/3b)向最高管理理者報告質(zhì)質(zhì)量管理體體系的績效效,包括改改進需求c)促進提升升整個組織織對顧客需需求有所認(rèn)認(rèn)識。注注:管理代代表的責(zé)任任可包括就就質(zhì)量管理理體系有關(guān)關(guān)事宜與外外部機構(gòu)聯(lián)聯(lián)系。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司5.5職責(zé)責(zé)與權(quán)限和和溝通/45.5.3內(nèi)部溝通通
最高管管理者應(yīng)確確認(rèn)在組織織內(nèi)部建立立適當(dāng)?shù)臏蠝贤?這種種溝通是對對關(guān)于質(zhì)量量管理體系系成效的溝溝通。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司5.6管理理評審/15.6.1總則最高管理者者應(yīng)依計劃間間隔評審質(zhì)質(zhì)量管理體體系,以確確認(rèn)其持續(xù)續(xù)適宜性、、充分性和和有效性。。
包括質(zhì)質(zhì)量方針和和目標(biāo)在內(nèi)內(nèi)的組織質(zhì)質(zhì)量管理體體系變更的的需求。應(yīng)應(yīng)保留管管理評審的的記錄HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司5.6管理理評審/25.6.2評審輸輸入
管理理評審輸入入應(yīng)包括::
a)審核結(jié)果;;
b)顧客反饋;;
c)過程績效與與產(chǎn)品符合合性;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司5.6管理理評審/3d)預(yù)防和糾正正措施的狀狀況;e)上一次管理理評審的跟跟進活動;;
f)影響質(zhì)量管管理體系的的變更。g)改進的建議議HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司5.6管理理評審/45.6.3評審輸輸出
管理理評審的輸輸出應(yīng)包括括下列相關(guān)關(guān)之決定和和活動:a)質(zhì)量管理體體系和過程程的改善;;
b)有關(guān)顧客需需求過程、、產(chǎn)品的改改善;c)所需的資源源。中山深圳廣州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司大連蘇州六、資資源管理HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司6.1資源源的提供組織應(yīng)適時時地判斷和和提供所需需的資源,,
a)以建立、維維持和質(zhì)量量管理體系系并持續(xù)改改善其效力力并
b)達(dá)成顧客滿滿意。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司6.2人人力資源6.2.1總則質(zhì)質(zhì)量管理體體系中界定定對產(chǎn)品負(fù)負(fù)有責(zé)任的的人員應(yīng)依依適當(dāng)?shù)慕探逃?、培?xùn)訓(xùn)和具有技技能、經(jīng)驗驗,以確認(rèn)認(rèn)其能勝任任其工作。。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司6.2人人力資源/26.2.2資格、、概念和培培訓(xùn)組織應(yīng)應(yīng):
a)判斷為影響響質(zhì)量執(zhí)行行活動之人人員的能力力需求;b)提供培訓(xùn)以以滿足這些些需求;c)評估所提供供培訓(xùn)的有有效性;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司6.2人人力資源/3d)確認(rèn)員工認(rèn)認(rèn)識到他們們活動的關(guān)關(guān)聯(lián)性及重重要性和他他們?nèi)绾呜曍暙I(xiàn)于質(zhì)量量目標(biāo)的達(dá)達(dá)成;e)維持教育、、經(jīng)驗、培培訓(xùn)和資格格的記錄(見4.2.4)。。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司6.3基基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)界定定、提供和和維持所需需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施,以達(dá)達(dá)成產(chǎn)品的的符合性。。這應(yīng)包括括:
a)建筑,工作作空間和相相關(guān)的設(shè)施施;
b)儀器、硬件件和軟件;;
c)支持服務(wù)。。(如:傳傳遞和溝通通)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司6.4工工作環(huán)境組織應(yīng)界定定和管理與與工作環(huán)境境所需物質(zhì)質(zhì)因素,以以達(dá)成符合合的產(chǎn)品。。中山深圳廣州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司大連蘇州七、產(chǎn)品的的實現(xiàn)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃組織應(yīng)計劃劃和發(fā)展產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的過程要求求。策劃產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的過程應(yīng)考考慮組織質(zhì)質(zhì)量管理體體系的其他他要求。組組織應(yīng)界界定為實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品的要要求,適當(dāng)當(dāng)時可包含含:a)質(zhì)量目目標(biāo),產(chǎn)品品的需求HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司b)建立過過程和文件件的需求,,提供完成成產(chǎn)品所需需的各種資資源
c)依據(jù)不同同產(chǎn)品進行行確認(rèn),查查驗,監(jiān)督督,測試活活動,并制制定和接受受標(biāo)準(zhǔn)d)提供過過程和最終終產(chǎn)品一致致性保證之之依據(jù)所需需的記錄。。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃/2現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司7.2顧顧客相關(guān)的的過程ISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtd7.2.1顧客要求求的識別組組織應(yīng)識識別:a)顧客所規(guī)定定的產(chǎn)品要要求;包含含對產(chǎn)品的的交貨和安安排交貨的的行為?,F(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司7.2顧顧客相關(guān)的的過程/2ISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)HongKongModernManagementCentreLtdb)雖顧客沒有有規(guī)定產(chǎn)品品要求,但但應(yīng)滿足特特定或規(guī)定定使用之所所需。c)與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的義務(wù)約約束和要求求。
d)其他由組織織決定的附附加要求HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司7.2顧顧客相關(guān)的的過程/37.2.2與產(chǎn)品品相關(guān)要求求的評審組組織應(yīng)對對與產(chǎn)品相相關(guān)的要求求進行評審審,此評審審應(yīng)優(yōu)先在在承諾向顧顧客供應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品前﹝亦亦即投標(biāo),,接受一份份合同或訂訂單,接受受合同和訂訂單的更改改﹞,組織織應(yīng)確認(rèn)::
a)產(chǎn)品的要求求都已界定定;
b)與先前的標(biāo)標(biāo)單或報價價不一致的的合同或訂訂單要求已已得到解決決;
c)組織具有滿滿足對既定定產(chǎn)品要求求的能力。。
評審的的結(jié)果和導(dǎo)導(dǎo)致評審結(jié)結(jié)果的行為為應(yīng)被記錄錄
顧客提提出非文件件化的要求求,組織應(yīng)應(yīng)在接受顧顧客的需求求之前加以以確認(rèn)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司7.2顧顧客相關(guān)的的過程/47.2.3顧客溝通通
組織應(yīng)應(yīng)對顧客溝溝通加以界界定和實施施有效安排排,溝通有有關(guān)以下主主題:a)產(chǎn)品信息;;
b)詢價和合同同或訂單處處理,包括括變更;c)顧客反饋,,包括顧客客投訴。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)/17.3.1設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃組織應(yīng)策策劃和控控制產(chǎn)品品的設(shè)計計和開發(fā)發(fā)活動。。
設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃應(yīng)應(yīng)界定::
a)設(shè)計和開開發(fā)過程程的各個個階段;;
b)每一設(shè)計計和開發(fā)發(fā)階段的的評審、、驗證及及確認(rèn)活活動;c)設(shè)計和開開發(fā)活動動的職責(zé)責(zé)與權(quán)限限。組組織應(yīng)管管理在設(shè)設(shè)計和開開發(fā)中涉涉及的不不同部門門之間的的接口,,以確認(rèn)認(rèn)有效的的溝通和和明確責(zé)責(zé)任。適適當(dāng)時時,應(yīng)依依據(jù)設(shè)計計和開發(fā)發(fā)進度更更新策劃劃的輸出出HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)/27.3.2設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入產(chǎn)品要求求應(yīng)加以以界定與與記錄(見4.2.4)。這這應(yīng)包括括:a)功能及性性能的要要求;b)適用的規(guī)規(guī)章和法法令的要要求;c)源于以前前類似的的設(shè)計要要求的可可適用信信息,和和;d)其它任何何設(shè)計和和開發(fā)的的基本要要求。這這些輸輸入應(yīng)予予以適當(dāng)當(dāng)評審,,要求必必須是完完整、不不含糊或或與其他他不予盾盾的。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)/37.3.3設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸出設(shè)計和開開發(fā)過程程的輸出出應(yīng)以能能對照輸輸入要求求進行查查驗的方方式加以以形式化化。設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的輸輸出應(yīng)::
a)符合設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入要求;;
b)為生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)作業(yè)提提供適當(dāng)當(dāng)?shù)男畔⑾?;(見?.5)c)包含含或引用用產(chǎn)品允允收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);d)界定定產(chǎn)品的的安全及及正確使使用的特特性HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)/47.3.4.設(shè)設(shè)計和開開發(fā)評審審在設(shè)計和和開發(fā)的的適當(dāng)階階段,應(yīng)應(yīng)進行體體系性的的審查,,以:a)評估達(dá)成成要求的的設(shè)計開開發(fā)能力力;b)識別問題題,并提提出后續(xù)續(xù)跟進活活動。設(shè)設(shè)計和和開發(fā)評評審的參參與者應(yīng)應(yīng)包括與與被評審審的設(shè)計計和開發(fā)發(fā)階段有有關(guān)的部部門代表表,設(shè)計計和開發(fā)發(fā)評審的的結(jié)果和和后續(xù)的的跟進活活動應(yīng)予予以記錄錄(見4.2.4)。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)/57.3.5設(shè)計計和開發(fā)發(fā)驗證應(yīng)應(yīng)執(zhí)行行設(shè)計和和開發(fā)驗驗證,以以確認(rèn)設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸出出符合設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入要求,,設(shè)計和和開發(fā)驗驗證的結(jié)結(jié)果和后后續(xù)的跟跟進活動動應(yīng)予以以記錄(見4.2.4)。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)/67.3.6設(shè)計計和開發(fā)發(fā)確認(rèn)應(yīng)進行設(shè)設(shè)計和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn),應(yīng)根根據(jù)計劃劃的安排排,以確確認(rèn)最終終產(chǎn)品能能夠滿足足其預(yù)期期使用上上的要求求,適當(dāng)當(dāng)時,確確認(rèn)在產(chǎn)產(chǎn)品交貨貨前或?qū)崒嵤┣巴晖瓿?。確確認(rèn)的的結(jié)果和和后續(xù)的的跟進活活動應(yīng)予予以記錄錄。(見見4.2.4)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)/77.3.7設(shè)計計和開發(fā)發(fā)更改的的控制設(shè)計和開開發(fā)的變變更應(yīng)予予以識別別、記錄錄。變更更應(yīng)適當(dāng)當(dāng)?shù)募右砸则炞C和和確認(rèn),,并于實實施前核核準(zhǔn)。設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)更改的的評估包包含評估估零組件件和已交交貨的產(chǎn)產(chǎn)品因變變更的影影響。變變更的的結(jié)果和和后續(xù)的的跟進活活動應(yīng)予予以記錄錄。(見見4.2.4)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.4采采購/17.4.1采購購控制組組織應(yīng)應(yīng)控制采采購過程程,以確確認(rèn)采購購的產(chǎn)品品能適合合組織特特殊的要要求。適適用于供供應(yīng)商和和購買的的產(chǎn)品的的控制的的方式和和程度,應(yīng)依賴賴于已交交貨產(chǎn)品品對后續(xù)續(xù)產(chǎn)品的的實現(xiàn)或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影影響程度度而定。。
組織織應(yīng)基于于供應(yīng)商商提供組組織需求求的產(chǎn)品品的能力力評估和和選擇供供應(yīng)商。。應(yīng)建立立選擇供供應(yīng)商和和評估,再評估估的準(zhǔn)則則。評估估的結(jié)果果和后續(xù)續(xù)的跟進進活動應(yīng)應(yīng)予以記記錄。(見4.2.4)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.4采采購/27.4.2采購購資料采采購文文件應(yīng)包包含描述述所訂購購產(chǎn)品的的資料,,適當(dāng)時時包括:
a)產(chǎn)品、程程序、過過程、設(shè)設(shè)備核準(zhǔn)準(zhǔn)要求;
b)人員資格格上的要要求c)任何質(zhì)量量管理體體系要求求。組組織應(yīng)確確認(rèn)在同同供貨商商溝通前前對特定定要求有有足夠的的采購文文件。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知知識培訓(xùn)訓(xùn)(C))現(xiàn)代信息息咨詢(深圳)有限公公司7.4采采購/37.4.3采購購產(chǎn)品的的驗證組組織應(yīng)應(yīng)建立和和實施對對采購的的產(chǎn)品必必要的驗驗證活動動。當(dāng)當(dāng)組織或或其顧客客提出在在供應(yīng)商商現(xiàn)場進進行驗證證活動時時,組織織應(yīng)在采采購信息息中規(guī)定定需驗證證之安排排和產(chǎn)品品放行的的方法。。7.5生生產(chǎn)和服服務(wù)作業(yè)業(yè)/17.5.1作業(yè)業(yè)控制組組織應(yīng)應(yīng)經(jīng)由下下列以控控制生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)作業(yè):a)提供供規(guī)定產(chǎn)產(chǎn)品特性性之可用用信息;
b)當(dāng)有需需要時,,提供工工作指導(dǎo)導(dǎo)書;c)使使用和維維護生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)作業(yè)的的適當(dāng)?shù)牡脑O(shè)備;
d)提供并并使用適適當(dāng)?shù)臋z檢測和試試驗設(shè)備備;e)實施施適當(dāng)?shù)牡谋O(jiān)督活活動;f)適適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)產(chǎn)品放行行、交貨貨和可行行的售后后活動。。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)作作業(yè)/27.5.2過程程驗證證組織應(yīng)應(yīng)判斷斷其最最終輸輸出不不能由由之后后的衡衡量和和監(jiān)督督查驗驗的任任何生生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)過程程。這這包括括可能能因產(chǎn)產(chǎn)品使使用后后或服服務(wù)已已經(jīng)提提供后后才顯顯露出出來的的不充充足的的任何何過程程。確確認(rèn)認(rèn)可驗驗證達(dá)達(dá)到既既定結(jié)結(jié)果的的過程程的能能力。。組組織應(yīng)應(yīng)對驗驗證這這些過過程的的安排排加以以界定定,當(dāng)當(dāng)適用用時,應(yīng)考考慮以以下要要求。。a)評估的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),工工藝驗驗證;b)設(shè)備或或人員員的資資格;c)特定方方法和和程序序的使使用;d)所所需質(zhì)質(zhì)量記記錄(見4.2.4)e)重新新驗證證。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)作作業(yè)7.5.3標(biāo)識識與可可追溯溯性適當(dāng)時時,組組織應(yīng)應(yīng)對產(chǎn)產(chǎn)品以以適當(dāng)當(dāng)方式式對所所有生生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)作業(yè)業(yè)各階階段予予以標(biāo)標(biāo)識。。組組織應(yīng)應(yīng)標(biāo)識識有關(guān)關(guān)于衡衡量和和監(jiān)督督要求求的產(chǎn)產(chǎn)品的的狀況況。當(dāng)當(dāng)有有可追追溯要要求時時,組組織應(yīng)應(yīng)控制制和記記錄產(chǎn)產(chǎn)品的的獨特特的標(biāo)標(biāo)識方方式(見4.2.4)。。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)作作業(yè)7.5.4顧客客資產(chǎn)產(chǎn)當(dāng)顧客客資產(chǎn)產(chǎn)被組組織控控管或或使用用時,,組織織應(yīng)給給予妥妥善保保管。。組織織應(yīng)確確認(rèn)提提供作作為使使用或或結(jié)合合成產(chǎn)產(chǎn)品的的顧客客財產(chǎn)產(chǎn)予以以標(biāo)識識、驗驗證、、保護護和維維護。。任何何顧客客財產(chǎn)產(chǎn)如有有遺失失、損損壞或或不適適用的的情況況,應(yīng)應(yīng)予以以記錄錄并報報告顧顧客(見4.2.4)。。注::顧顧客財財產(chǎn)可可以包包括智智能財財產(chǎn)。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)作作業(yè)7.5.5產(chǎn)品品的保保存組組織織應(yīng)保保存合合格的的產(chǎn)品品符合合在內(nèi)內(nèi)部處處理過過程和和最終終交付付到既既定目目的地地期間間的顧顧客要要求。。這應(yīng)應(yīng)包含含標(biāo)識識、運運搬、、包裝裝、儲儲存和和保護護。這這同同樣適適用于于一個個產(chǎn)品品的各各個零零組件件和一一項服服務(wù)的的各個個要素素。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)作作業(yè)7.6監(jiān)測測和測測量設(shè)設(shè)備的的控制制組織應(yīng)應(yīng)判斷斷完成成監(jiān)測測和測測量所所需的的監(jiān)測測和測測量設(shè)設(shè)備,,以確確認(rèn)產(chǎn)產(chǎn)品符符合特特定要要求。。應(yīng)應(yīng)使用用和控控制檢檢測和和測量量設(shè)備備,以以確認(rèn)認(rèn)測量量能力力與測測量需需求一一致。。當(dāng)當(dāng)要求求保持持有效效結(jié)果果時,,監(jiān)測測和測測量設(shè)設(shè)備應(yīng)應(yīng):a)依規(guī)定定的周周期或或使用用前,,校正正和調(diào)調(diào)整測測量和和檢驗驗設(shè)備備,此此作業(yè)業(yè)可追追溯到到的國國際或國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。當(dāng)不不存在在上述述標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時,,應(yīng)記記錄其其校正正的基基準(zhǔn);b)必要時時調(diào)整整;7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)作作業(yè)7.6監(jiān)測測和測測量設(shè)設(shè)備的的控制制c)做標(biāo)識識一確確定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)位位置。。d)保證調(diào)調(diào)整安安全,不影影響測測試結(jié)結(jié)果e)在運搬搬、儲儲存時時注意意保護護,以以防破破壞和和壞損損f)保留標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)記記錄(見4.2.4)當(dāng)當(dāng)不不符和和要求求時,組織織應(yīng)評評鑒之之前的的檢驗驗和試試驗結(jié)結(jié)果的的有效效性并并對設(shè)設(shè)備和和受影影響的的產(chǎn)品品采取取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇氪胧?。。為特定定要求求使用用在監(jiān)監(jiān)測和和測量量的軟軟件應(yīng)應(yīng)在使使用前前查驗驗。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司8衡衡量量、分分析和和改進進HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)礎(chǔ)知識識培訓(xùn)訓(xùn)(C)現(xiàn)代信信息咨咨詢(深圳圳)有有限公公司8.1總則則組織應(yīng)應(yīng)計劃劃和實實施衡衡量,,監(jiān)督督,分分析和和持續(xù)續(xù)發(fā)展展必要要過程程,以以:a)證證實產(chǎn)產(chǎn)品的的一致致性b)確保保質(zhì)量量管理理的一一致性性c)使使質(zhì)量量管理理體系系有效效性持持續(xù)改改進包含對對適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒椒ê秃徒y(tǒng)計計技術(shù)術(shù)的需需求及及使用用的判判斷。。8.2衡量量和監(jiān)監(jiān)督8.2.1顧客客滿意意度組組織織應(yīng)監(jiān)監(jiān)督顧顧客滿滿意和和/或或不滿滿意的的信息息成為為質(zhì)量量體系系績效效衡量量之一一(見見7.2.1)。取取得和和利用用此信信息的的方法法應(yīng)加加以界界定HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司8.2衡量量和監(jiān)督8.2.2內(nèi)部審核核
組織應(yīng)應(yīng)實行定期期內(nèi)部審核核以判斷質(zhì)質(zhì)量管理體體系是否:
a)組織建立的的計劃安排排和質(zhì)量體體系的要求求符合本國國際標(biāo)準(zhǔn)要要求
b)已有效實施施和維持8.2衡量量和監(jiān)督8.2.2內(nèi)部審核核組織應(yīng)規(guī)劃劃審核計劃劃,該計劃劃將依活動動的重要性性和狀況,被審核的的區(qū)域和前前次審核結(jié)結(jié)果列入考考慮。審核核目標(biāo),范范圍,頻率率和方法應(yīng)應(yīng)界定。選選擇審核人人員和實施施審核必須須確認(rèn)目標(biāo)標(biāo)和審核步步驟的實施施,審核應(yīng)應(yīng)由與被審審核工作無無關(guān)的人員員實施.書書面審核核程序應(yīng)含含蓋為了實實行審核之之責(zé)任與要要求,記錄錄審核結(jié)果果和向管理理階層報告告。
被審審核范圍內(nèi)內(nèi)的管理責(zé)責(zé)任應(yīng)及時時確認(rèn)已察察覺的不一一致項和原原因的排除除行為,后后續(xù)跟進活活動應(yīng)查驗驗糾正措施施之執(zhí)行并并記錄其查查驗結(jié)果HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司8.2衡量量和監(jiān)督8.2.3過程的的衡量和監(jiān)監(jiān)督
組織織應(yīng)使用適適當(dāng)?shù)姆椒ǚ▉砗饬亢秃捅O(jiān)督這些些實現(xiàn)的過過程以符合合顧客的要要求,這些些方法應(yīng)確確認(rèn)每一個個過程滿足足預(yù)期目的的之持續(xù)能能力.HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司8.2衡量量和監(jiān)督8.2.4產(chǎn)品的的衡量和監(jiān)監(jiān)督
在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)過過程的適當(dāng)當(dāng)階段,組組織應(yīng)衡量量和監(jiān)督產(chǎn)產(chǎn)品的特性性,以查驗驗產(chǎn)品滿足足要求.應(yīng)應(yīng)記錄錄符合允收收標(biāo)準(zhǔn)的證證據(jù),記錄錄應(yīng)指明負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放放行的權(quán)限限(見4.2.4).
除非非顧客批準(zhǔn)準(zhǔn),在所有有規(guī)定活動動未圓滿完完成之前,,此產(chǎn)品不不得放行和和交貨HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基基礎(chǔ)知識識培訓(xùn)(C)現(xiàn)代信息咨咨詢(深圳圳)有限公公司8.3不不合格品的的控制組織應(yīng)確認(rèn)認(rèn)不符合要要求的產(chǎn)品品予以識別別和控制,以防止無無意的使用用或交貨.這些活動動包括職責(zé)責(zé)和跟蹤監(jiān)監(jiān)督以及解解決不符合合品,應(yīng)于于書面程序序內(nèi)界定.
組織必必須通過以以下方法處處理不符合合品:a)不合格產(chǎn)品品應(yīng)處理并并于糾正后后重新查驗驗.b)不合格產(chǎn)品品的建議使使用,放棄棄或讓步接接受,經(jīng)常常被要求報報請顧客,認(rèn)證團體體和其它相相關(guān)團體采采納。c)采取行動排排除原先意意圖的使用用或申請不不符合品品的屬性和和后來的行行動包括可可能的讓步步應(yīng)予以記記錄
在修修正后,產(chǎn)產(chǎn)品必須通通過重新的的認(rèn)證以確確定滿足要要求
當(dāng)不不合
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