基本藥物政策宣講課件

國(guó)家基本藥物制度

政策宣講委藥政處張冶秋2016年06月24日長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋1國(guó)家基本藥物制度

政策宣講長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋1概念與范圍2基本藥物配備使用銷售政策3基層藥品配備使用政策4低價(jià)藥采購(gòu)使用政策5急（搶）藥品采購(gòu)供應(yīng)政策思考6藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施7藥物政策實(shí)施的監(jiān)管1概念與范圍2基本藥物配備使用銷售政策3基層藥品配備使用政策一、概念與范圍范圍：涉及藥品的目錄制定、招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、配備使用、價(jià)格報(bào)銷、財(cái)政補(bǔ)償、監(jiān)管監(jiān)測(cè)等范圍的政策概念：藥物政策，是指由政府制定的，在一定時(shí)期內(nèi)用于指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的行為準(zhǔn)則。實(shí)施，即實(shí)行、執(zhí)行，包括自覺(jué)執(zhí)行和監(jiān)督執(zhí)行。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋一、概念與范圍范圍：涉及藥品的目錄制定、招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、WHO提出國(guó)家藥物政策的目的提供有效、安全、可以得到和承受得起的價(jià)廉的基本藥物，滿足廣大人群的需要確?；舅幬锞哂辛己玫馁|(zhì)量和合理的使用長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋4國(guó)家基本藥物制度有關(guān)概念WHO提出國(guó)家藥物政策的目的長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋4國(guó)家基建立國(guó)家基本藥物制度2009年8月衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等9個(gè)部委局印發(fā)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和《國(guó)家基本目錄管理辦法》及一系列配套文件的發(fā)布,標(biāo)志著中國(guó)國(guó)家基本藥物制度的初步建立。國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障制度相銜接。2009年8月18日，衛(wèi)生部令69號(hào)頒布《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》，自2009年9月21日起實(shí)施。2013年3月13日衛(wèi)生部令93號(hào)頒布《國(guó)家基本藥物目錄》，自2013年5月1日起施行，衛(wèi)生部令第69號(hào)同時(shí)廢止?！秶?guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國(guó)家基本藥物處方集》《國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格》、《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定》《做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品機(jī)集中采購(gòu)工作規(guī)范》、《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋5建立國(guó)家基本藥物制度2009年8月衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等9個(gè)部國(guó)家基本藥物制度的目標(biāo)2009年每個(gè)省（區(qū)、市）在30%的政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。（2009年底我市芙蓉區(qū)、岳麓區(qū)、寧鄉(xiāng)縣第一批開(kāi)始試點(diǎn)，2011年6月、行政村衛(wèi)生室于2012年全面實(shí)施。）提出2011年初步建立國(guó)家基本藥物制度；2020年全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度6長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋國(guó)家基本藥物制度的目標(biāo)2009年每個(gè)?。▍^(qū)、市）在30%的政建立基本藥物制度是一項(xiàng)系統(tǒng)工程長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋7基本藥物目錄基本藥物定價(jià)招標(biāo)采購(gòu)配送合理使用報(bào)銷監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)建立基本藥物制度是一項(xiàng)系統(tǒng)工程長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋7基本二、基本藥物配備使用銷售政策二三級(jí)醫(yī)院：按照規(guī)定，將基本藥物作為臨床用藥首選；初步考慮，二級(jí)醫(yī)院配備使用基本藥物達(dá)到40%以上，三級(jí)醫(yī)院配備使用基本藥物達(dá)到30%以上，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)市提高5%（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕1號(hào)）。村：只能從基本藥物目錄中選擇配備使用和一定比例的非處方藥。鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)中心：全部配備使用基本藥物，一定比例的非基藥和非處方藥，以及少量備案采購(gòu)藥品縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)，化學(xué)藥品和中成藥全部實(shí)行零差率銷售。醫(yī)改試點(diǎn)城市的二三級(jí)公立醫(yī)院全部實(shí)施零差率銷售。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋二、基本藥物配備使用銷售政策二三級(jí)醫(yī)院：按照規(guī)定，將基本藥物（一）目錄制定政策制定主體：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委省衛(wèi)計(jì)委（省級(jí)增補(bǔ)）發(fā)展歷程：1979年，我國(guó)政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國(guó)家基本藥物遴選小組”。1982年1月，我國(guó)正式頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》，只收選了以原料藥為主的28類278個(gè)品種的西藥，未收選中藥。1996年3月，我國(guó)頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》第二版，增加“中西藥并重”內(nèi)容，第一次加入中藥品種，中藥的加入成為我國(guó)基本藥物的一大特色。我國(guó)全面推行國(guó)家基本藥物制度后，使用了2009年版的《國(guó)家基本藥物目錄》。包括化藥類205個(gè)品種和中成藥102個(gè)品種，中藥飲片不列具體品種，用文字表述。今年5月1日起正式使用了《國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）》。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋9我國(guó)歷版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布（調(diào)整）情況表發(fā)布（調(diào)整）時(shí)間西藥品種數(shù)量中藥品種數(shù)量品種總數(shù)1982年278未遴選2781996年699169923982009年2051023072012年317203520（一）目錄制定政策制定主體：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委省衛(wèi)計(jì)委（省（二）招標(biāo)采購(gòu)政策根據(jù)國(guó)家要求，我省的基本藥物、非基本藥物招投標(biāo)工作由省級(jí)相關(guān)政府部門組成的聯(lián)席會(huì)議制度統(tǒng)一負(fù)責(zé)。全省各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和行政村衛(wèi)生室在省級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)后使用。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋10（三）統(tǒng)一配送政策中標(biāo)的基本藥物、非基本藥物由省級(jí)招投標(biāo)確認(rèn)的符合相關(guān)規(guī)定資質(zhì)的醫(yī)藥配送企業(yè)進(jìn)行配送，各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和行政村衛(wèi)生室不得找無(wú)資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行配送。配送時(shí)限為一般藥品48小時(shí)，急救藥品4小時(shí)。（二）招標(biāo)采購(gòu)政策根據(jù)國(guó)家要求，我省的基本藥物、非基本藥物招（五）價(jià)格報(bào)銷政策配備：根據(jù)國(guó)家基本藥物制度要求、省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理的意見(jiàn)》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕1號(hào)）、《關(guān)于完善我省藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)工作的通知》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕3號(hào)）等規(guī)定執(zhí)行；根據(jù)省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物工作的通知》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕1號(hào)）的要求，縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用基本藥物。使用：按照2012版國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用銷售：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)行零差率銷售，我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于今年1月1日起已按照醫(yī)改要求實(shí)行藥品零差率銷售，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行政策加成銷售。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋11（四）配備使用政策價(jià)格：執(zhí)行省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)的價(jià)格報(bào)銷：我市因已醫(yī)保與新農(nóng)合合一，全部按照醫(yī)保政策報(bào)銷。（五）價(jià)格報(bào)銷政策配備：根據(jù)國(guó)家基本藥物制度要求、省衛(wèi)計(jì)委《長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋12（六）財(cái)政補(bǔ)償政策財(cái)政補(bǔ)償政策：國(guó)家、省對(duì)實(shí)施了基本藥物制度的地方均進(jìn)行了一定的補(bǔ)償，但標(biāo)準(zhǔn)不一。我市自2009年起對(duì)實(shí)施基本藥物制度的縣市區(qū)按每人3元/年的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了補(bǔ)償，2012年補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)提高到了每人4元/年（其中每人1元/年的標(biāo)準(zhǔn)原則上是補(bǔ)償?shù)綄?shí)施基本藥物制度的村衛(wèi)生室）。綜合配套補(bǔ)償：公共衛(wèi)生服務(wù)均等化補(bǔ)償績(jī)效工資補(bǔ)償。兜底補(bǔ)償：不足部分，由縣級(jí)財(cái)政兜底。（七）監(jiān)督監(jiān)測(cè)政策監(jiān)督主體：糾風(fēng)衛(wèi)計(jì)藥監(jiān)物價(jià)工商監(jiān)測(cè)主體：衛(wèi)計(jì)違規(guī)處理：誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，省衛(wèi)生廳、省糾風(fēng)辦2012年處理了岳陽(yáng)縣、安鄉(xiāng)縣、祁陽(yáng)縣等地的衛(wèi)生局副局長(zhǎng)、衛(wèi)生院長(zhǎng)等人長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋12（六）財(cái)政補(bǔ)償政策財(cái)政補(bǔ)償政策：三、基層藥品配備使用政策基本前提：鞏固和擴(kuò)大基本藥物制度成果；本省不再增補(bǔ)非基本藥物目錄藥品；逐步基層和群眾正當(dāng)合理用藥需求基本內(nèi)容：基層可在醫(yī)保、新農(nóng)合藥品報(bào)銷目錄內(nèi)配備使用本機(jī)構(gòu)年度基本藥物品規(guī)總數(shù)25%、金額量30%內(nèi)的非基本藥物；鄉(xiāng)、村可根據(jù)群眾需要配備一定比例的非處方藥；允許基層必要的備案采購(gòu)。實(shí)施原則：科學(xué)遴選，網(wǎng)上采購(gòu)，零差率銷售，方便群眾，不與相關(guān)政策相抵觸?；疽螅杭訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、積極宣傳、做好服務(wù)。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋三、基層藥品配備使用政策基本前提：鞏固和擴(kuò)大基本藥物制度成果基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可配備使用非基本藥物，采購(gòu)品規(guī)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)本年度基本藥物品規(guī)總數(shù)的25%，采購(gòu)金額不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)本年度基本藥物采購(gòu)總金額的30%?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和行政村衛(wèi)生室可配備使用一定比例的非處方藥，但非處方藥金額不得超過(guò)本年度基本藥物使用金額的5%；每個(gè)縣（市、區(qū)）配備使用的非處方藥不得超過(guò)25個(gè)品種。允許基層有必要的備案采購(gòu)行為。明確指出，行政村衛(wèi)生室是不能使用非基本藥物的。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可配備使用非基本藥物，采購(gòu)品規(guī)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)本年四、低價(jià)藥采購(gòu)使用政策概念與復(fù)雜性：低價(jià)藥是日均費(fèi)用西藥不超過(guò)3元、中成藥不超過(guò)5元并由發(fā)改委確定了清單的藥品。低價(jià)藥政策的本質(zhì)是可以漲價(jià)，以提高藥品生產(chǎn)供應(yīng)和使用的積極性。涉及基本藥物和非基本藥物，涉及企業(yè)和群眾切身利益，涉及臨床用藥供應(yīng)保障，涉及基本藥物制度、臨床使用、招標(biāo)采購(gòu)、價(jià)格管理、報(bào)銷政策等重要政策。敏感度高、政策性強(qiáng)、涉及面廣、操作難度大?；驹瓌t：掛網(wǎng)(資質(zhì)、價(jià)格、交易）采購(gòu)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、包裝規(guī)格限制分類管理：議價(jià)主體分類（二三級(jí)醫(yī)院以醫(yī)院為單位，基層以縣為單位）；公開(kāi)掛網(wǎng)（議價(jià)成功，結(jié)果錄入平臺(tái)）分類；采購(gòu)使用分類（縣以上醫(yī)院自主可采購(gòu)所有低價(jià)藥；基層自主采購(gòu)使用基低藥，可按規(guī)定采購(gòu)使用非基低藥；村只能按當(dāng)?shù)匾?guī)定采購(gòu)基低藥）長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋四、低價(jià)藥采購(gòu)使用政策概念與復(fù)雜性：低價(jià)藥是日均費(fèi)用西藥不超五、急（搶）救等藥品供應(yīng)思考廣泛征求意見(jiàn)，省衛(wèi)生計(jì)生行政部門發(fā)布并組織實(shí)施。新一輪藥品集中采購(gòu)結(jié)果公布使用一段時(shí)間后，研究制定需要補(bǔ)充采購(gòu)的婦兒?？品菍？扑幤贰⒓保〒專┚人幤?、臨床用量小的藥品目錄及相應(yīng)掛網(wǎng)采購(gòu)政策。基本前提臨床必須，安全有效，中西藥并重，無(wú)中標(biāo)品種可替代，個(gè)人和醫(yī)院可承受。確定原則目錄確定程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛推薦、專家集中評(píng)審、行政民主審定。采購(gòu)供應(yīng)政策制定程序長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋五、急（搶）救等藥品供應(yīng)思考廣泛征求意見(jiàn)，省衛(wèi)生計(jì)生行政部門六、藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施總體思路：堅(jiān)持以省為單位網(wǎng)上藥品采購(gòu)方向，以基藥為重點(diǎn)的基藥非基藥同步，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、一個(gè)方案、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類采購(gòu)，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)管等措施。分類采購(gòu)：公開(kāi)招標(biāo)、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、現(xiàn)行規(guī)定等方式。藥款結(jié)算：合同約定采購(gòu)，規(guī)范貨款支付配送管理：湖南擬根據(jù)國(guó)家規(guī)定出臺(tái)相關(guān)辦法，總體思路：保率擴(kuò)面，抓大顧小平臺(tái)建設(shè)：編碼標(biāo)化，三醫(yī)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)，互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，動(dòng)態(tài)監(jiān)管服務(wù)，鼓勵(lì)在線支付、透明交易。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋六、藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施總體思路：堅(jiān)持以省為單位網(wǎng)上藥品采購(gòu)七、藥物政策實(shí)施的監(jiān)管監(jiān)督主體監(jiān)督對(duì)象監(jiān)督內(nèi)容監(jiān)督方式監(jiān)督結(jié)果衛(wèi)計(jì)行政醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)基藥配備培訓(xùn)宣傳合理用藥(零利銷售)及時(shí)支付明查暗訪調(diào)研評(píng)估網(wǎng)上監(jiān)管戒勉談話警戒違規(guī)通報(bào)批評(píng)限期改正(核減補(bǔ)償)生產(chǎn)企業(yè)守信正當(dāng)保率擴(kuò)面同上警戒違規(guī)限期改正不良記錄退出替補(bǔ)配送企業(yè)守信正當(dāng)及時(shí)足量同上警戒違規(guī)限期改正限制范圍價(jià)格行政醫(yī)院企業(yè)價(jià)格違法虛開(kāi)發(fā)票套標(biāo)走票執(zhí)法監(jiān)督依法處理藥監(jiān)管理醫(yī)院企業(yè)全程質(zhì)量監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督打擊制售假冒偽劣藥品紀(jì)檢監(jiān)察醫(yī)院企業(yè)商業(yè)賄賂紀(jì)檢監(jiān)察打擊腐敗長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋七、藥物政策實(shí)施的監(jiān)管監(jiān)督主體監(jiān)督對(duì)象監(jiān)督內(nèi)容監(jiān)督方式監(jiān)督結(jié)調(diào)研監(jiān)管的實(shí)施操作主體：政府或部門聯(lián)合獨(dú)家委托專家操作形式：文表現(xiàn)場(chǎng)座談走訪操作程序：制定方案組織人員文表或現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，匯總資料通報(bào)批評(píng)效果預(yù)測(cè)：總結(jié)成績(jī)推廣經(jīng)驗(yàn)解決問(wèn)題長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋19評(píng)估監(jiān)管的實(shí)施依據(jù)：省基本藥物中標(biāo)藥品供應(yīng)保障監(jiān)管辦法主體：各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門會(huì)同有關(guān)部門周期：至少每半年一次內(nèi)容：中標(biāo)藥品的質(zhì)量安全，藥品通用名與企業(yè)、品名、劑型、規(guī)格、包裝、價(jià)格信息一致，及時(shí)足量，零差率，貨款支付；監(jiān)管結(jié)果：按結(jié)果劃分ABCD級(jí)。企業(yè)與招標(biāo)配送資格掛鉤；醫(yī)療與支付機(jī)構(gòu)與績(jī)效和經(jīng)費(fèi)分配掛鉤。效果預(yù)測(cè)：效果評(píng)估，找出問(wèn)題，懲戒違規(guī)，通報(bào)結(jié)果，規(guī)范制度實(shí)施調(diào)研監(jiān)管的實(shí)施操作主體：政府或部門聯(lián)合獨(dú)家委托專家長(zhǎng)沙市暗訪監(jiān)管的實(shí)施操作主體：衛(wèi)生計(jì)生部門藥政管理機(jī)構(gòu)操作形式：現(xiàn)場(chǎng)座談走訪隨機(jī)抽取貨架和處方藥品核對(duì)是否網(wǎng)采是否零差率操作程序：制定方案，現(xiàn)場(chǎng)暗訪，鼓勵(lì)規(guī)范，警戒違規(guī)，匯總資料，通報(bào)批評(píng)適用環(huán)節(jié)：重點(diǎn)是采購(gòu)和支付環(huán)節(jié)，順藤摸瓜找出企業(yè)不規(guī)范行為效果預(yù)測(cè)：效果評(píng)估找出問(wèn)題懲戒違規(guī)。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋20暗訪監(jiān)管的實(shí)施操作主體：衛(wèi)生計(jì)生部門藥政管理機(jī)構(gòu)長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委約談監(jiān)管的實(shí)施主體：衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門對(duì)象：符合約談行為的藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為：企業(yè)不按規(guī)定及時(shí)足額供貨、不通過(guò)平臺(tái)交易、供貨相關(guān)信息不符、配送非中標(biāo)品規(guī)等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非中標(biāo)藥品、不按規(guī)定下單、二次議價(jià)等。方式：集中或單獨(dú)面談。程序：約談前書面告知約談事由、對(duì)象、地點(diǎn)、方式、需要提交的資料等；約談時(shí)核實(shí)約談對(duì)象、說(shuō)明目的事項(xiàng)、給予約談對(duì)象陳述申辯權(quán)利、形成書面記錄；約談后提出整改意見(jiàn)。效果預(yù)測(cè)：落實(shí)中標(biāo)藥品供應(yīng)、配送與使用責(zé)任，規(guī)范供應(yīng)、配送采購(gòu)行為。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋約談監(jiān)管的實(shí)施主體：衛(wèi)生計(jì)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委謝謝!長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋22謝謝!長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋22國(guó)家基本藥物制度

政策宣講委藥政處張冶秋2016年06月24日長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋23國(guó)家基本藥物制度

政策宣講長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋1概念與范圍2基本藥物配備使用銷售政策3基層藥品配備使用政策4低價(jià)藥采購(gòu)使用政策5急（搶）藥品采購(gòu)供應(yīng)政策思考6藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施7藥物政策實(shí)施的監(jiān)管1概念與范圍2基本藥物配備使用銷售政策3基層藥品配備使用政策一、概念與范圍范圍：涉及藥品的目錄制定、招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、配備使用、價(jià)格報(bào)銷、財(cái)政補(bǔ)償、監(jiān)管監(jiān)測(cè)等范圍的政策概念：藥物政策，是指由政府制定的，在一定時(shí)期內(nèi)用于指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的行為準(zhǔn)則。實(shí)施，即實(shí)行、執(zhí)行，包括自覺(jué)執(zhí)行和監(jiān)督執(zhí)行。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋一、概念與范圍范圍：涉及藥品的目錄制定、招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、WHO提出國(guó)家藥物政策的目的提供有效、安全、可以得到和承受得起的價(jià)廉的基本藥物，滿足廣大人群的需要確保基本藥物具有良好的質(zhì)量和合理的使用長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋26國(guó)家基本藥物制度有關(guān)概念WHO提出國(guó)家藥物政策的目的長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋4國(guó)家基建立國(guó)家基本藥物制度2009年8月衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等9個(gè)部委局印發(fā)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和《國(guó)家基本目錄管理辦法》及一系列配套文件的發(fā)布,標(biāo)志著中國(guó)國(guó)家基本藥物制度的初步建立。國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障制度相銜接。2009年8月18日，衛(wèi)生部令69號(hào)頒布《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》，自2009年9月21日起實(shí)施。2013年3月13日衛(wèi)生部令93號(hào)頒布《國(guó)家基本藥物目錄》，自2013年5月1日起施行，衛(wèi)生部令第69號(hào)同時(shí)廢止。《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國(guó)家基本藥物處方集》《國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格》、《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定》《做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品機(jī)集中采購(gòu)工作規(guī)范》、《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋27建立國(guó)家基本藥物制度2009年8月衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委等9個(gè)部國(guó)家基本藥物制度的目標(biāo)2009年每個(gè)省（區(qū)、市）在30%的政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。（2009年底我市芙蓉區(qū)、岳麓區(qū)、寧鄉(xiāng)縣第一批開(kāi)始試點(diǎn)，2011年6月、行政村衛(wèi)生室于2012年全面實(shí)施。）提出2011年初步建立國(guó)家基本藥物制度；2020年全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度28長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋國(guó)家基本藥物制度的目標(biāo)2009年每個(gè)省（區(qū)、市）在30%的政建立基本藥物制度是一項(xiàng)系統(tǒng)工程長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋29基本藥物目錄基本藥物定價(jià)招標(biāo)采購(gòu)配送合理使用報(bào)銷監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)建立基本藥物制度是一項(xiàng)系統(tǒng)工程長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋7基本二、基本藥物配備使用銷售政策二三級(jí)醫(yī)院：按照規(guī)定，將基本藥物作為臨床用藥首選；初步考慮，二級(jí)醫(yī)院配備使用基本藥物達(dá)到40%以上，三級(jí)醫(yī)院配備使用基本藥物達(dá)到30%以上，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)市提高5%（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕1號(hào)）。村：只能從基本藥物目錄中選擇配備使用和一定比例的非處方藥。鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)中心：全部配備使用基本藥物，一定比例的非基藥和非處方藥，以及少量備案采購(gòu)藥品縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)，化學(xué)藥品和中成藥全部實(shí)行零差率銷售。醫(yī)改試點(diǎn)城市的二三級(jí)公立醫(yī)院全部實(shí)施零差率銷售。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋二、基本藥物配備使用銷售政策二三級(jí)醫(yī)院：按照規(guī)定，將基本藥物（一）目錄制定政策制定主體：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委省衛(wèi)計(jì)委（省級(jí)增補(bǔ)）發(fā)展歷程：1979年，我國(guó)政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國(guó)家基本藥物遴選小組”。1982年1月，我國(guó)正式頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》，只收選了以原料藥為主的28類278個(gè)品種的西藥，未收選中藥。1996年3月，我國(guó)頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》第二版，增加“中西藥并重”內(nèi)容，第一次加入中藥品種，中藥的加入成為我國(guó)基本藥物的一大特色。我國(guó)全面推行國(guó)家基本藥物制度后，使用了2009年版的《國(guó)家基本藥物目錄》。包括化藥類205個(gè)品種和中成藥102個(gè)品種，中藥飲片不列具體品種，用文字表述。今年5月1日起正式使用了《國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）》。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋31我國(guó)歷版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布（調(diào)整）情況表發(fā)布（調(diào)整）時(shí)間西藥品種數(shù)量中藥品種數(shù)量品種總數(shù)1982年278未遴選2781996年699169923982009年2051023072012年317203520（一）目錄制定政策制定主體：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委省衛(wèi)計(jì)委（?。ǘ┱袠?biāo)采購(gòu)政策根據(jù)國(guó)家要求，我省的基本藥物、非基本藥物招投標(biāo)工作由省級(jí)相關(guān)政府部門組成的聯(lián)席會(huì)議制度統(tǒng)一負(fù)責(zé)。全省各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和行政村衛(wèi)生室在省級(jí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)后使用。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋32（三）統(tǒng)一配送政策中標(biāo)的基本藥物、非基本藥物由省級(jí)招投標(biāo)確認(rèn)的符合相關(guān)規(guī)定資質(zhì)的醫(yī)藥配送企業(yè)進(jìn)行配送，各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和行政村衛(wèi)生室不得找無(wú)資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行配送。配送時(shí)限為一般藥品48小時(shí)，急救藥品4小時(shí)。（二）招標(biāo)采購(gòu)政策根據(jù)國(guó)家要求，我省的基本藥物、非基本藥物招（五）價(jià)格報(bào)銷政策配備：根據(jù)國(guó)家基本藥物制度要求、省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理的意見(jiàn)》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕1號(hào)）、《關(guān)于完善我省藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)工作的通知》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕3號(hào)）等規(guī)定執(zhí)行；根據(jù)省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物工作的通知》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕1號(hào)）的要求，縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用基本藥物。使用：按照2012版國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用銷售：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)行零差率銷售，我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于今年1月1日起已按照醫(yī)改要求實(shí)行藥品零差率銷售，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按現(xiàn)行政策加成銷售。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋33（四）配備使用政策價(jià)格：執(zhí)行省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)的價(jià)格報(bào)銷：我市因已醫(yī)保與新農(nóng)合合一，全部按照醫(yī)保政策報(bào)銷。（五）價(jià)格報(bào)銷政策配備：根據(jù)國(guó)家基本藥物制度要求、省衛(wèi)計(jì)委《長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋34（六）財(cái)政補(bǔ)償政策財(cái)政補(bǔ)償政策：國(guó)家、省對(duì)實(shí)施了基本藥物制度的地方均進(jìn)行了一定的補(bǔ)償，但標(biāo)準(zhǔn)不一。我市自2009年起對(duì)實(shí)施基本藥物制度的縣市區(qū)按每人3元/年的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了補(bǔ)償，2012年補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)提高到了每人4元/年（其中每人1元/年的標(biāo)準(zhǔn)原則上是補(bǔ)償?shù)綄?shí)施基本藥物制度的村衛(wèi)生室）。綜合配套補(bǔ)償：公共衛(wèi)生服務(wù)均等化補(bǔ)償績(jī)效工資補(bǔ)償。兜底補(bǔ)償：不足部分，由縣級(jí)財(cái)政兜底。（七）監(jiān)督監(jiān)測(cè)政策監(jiān)督主體：糾風(fēng)衛(wèi)計(jì)藥監(jiān)物價(jià)工商監(jiān)測(cè)主體：衛(wèi)計(jì)違規(guī)處理：誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，省衛(wèi)生廳、省糾風(fēng)辦2012年處理了岳陽(yáng)縣、安鄉(xiāng)縣、祁陽(yáng)縣等地的衛(wèi)生局副局長(zhǎng)、衛(wèi)生院長(zhǎng)等人長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋12（六）財(cái)政補(bǔ)償政策財(cái)政補(bǔ)償政策：三、基層藥品配備使用政策基本前提：鞏固和擴(kuò)大基本藥物制度成果；本省不再增補(bǔ)非基本藥物目錄藥品；逐步基層和群眾正當(dāng)合理用藥需求基本內(nèi)容：基層可在醫(yī)保、新農(nóng)合藥品報(bào)銷目錄內(nèi)配備使用本機(jī)構(gòu)年度基本藥物品規(guī)總數(shù)25%、金額量30%內(nèi)的非基本藥物；鄉(xiāng)、村可根據(jù)群眾需要配備一定比例的非處方藥；允許基層必要的備案采購(gòu)。實(shí)施原則：科學(xué)遴選，網(wǎng)上采購(gòu)，零差率銷售，方便群眾，不與相關(guān)政策相抵觸?；疽螅杭訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、積極宣傳、做好服務(wù)。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋三、基層藥品配備使用政策基本前提：鞏固和擴(kuò)大基本藥物制度成果基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可配備使用非基本藥物，采購(gòu)品規(guī)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)本年度基本藥物品規(guī)總數(shù)的25%，采購(gòu)金額不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)本年度基本藥物采購(gòu)總金額的30%?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和行政村衛(wèi)生室可配備使用一定比例的非處方藥，但非處方藥金額不得超過(guò)本年度基本藥物使用金額的5%；每個(gè)縣（市、區(qū)）配備使用的非處方藥不得超過(guò)25個(gè)品種。允許基層有必要的備案采購(gòu)行為。明確指出，行政村衛(wèi)生室是不能使用非基本藥物的。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可配備使用非基本藥物，采購(gòu)品規(guī)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)本年四、低價(jià)藥采購(gòu)使用政策概念與復(fù)雜性：低價(jià)藥是日均費(fèi)用西藥不超過(guò)3元、中成藥不超過(guò)5元并由發(fā)改委確定了清單的藥品。低價(jià)藥政策的本質(zhì)是可以漲價(jià)，以提高藥品生產(chǎn)供應(yīng)和使用的積極性。涉及基本藥物和非基本藥物，涉及企業(yè)和群眾切身利益，涉及臨床用藥供應(yīng)保障，涉及基本藥物制度、臨床使用、招標(biāo)采購(gòu)、價(jià)格管理、報(bào)銷政策等重要政策。敏感度高、政策性強(qiáng)、涉及面廣、操作難度大。基本原則：掛網(wǎng)(資質(zhì)、價(jià)格、交易）采購(gòu)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、包裝規(guī)格限制分類管理：議價(jià)主體分類（二三級(jí)醫(yī)院以醫(yī)院為單位，基層以縣為單位）；公開(kāi)掛網(wǎng)（議價(jià)成功，結(jié)果錄入平臺(tái)）分類；采購(gòu)使用分類（縣以上醫(yī)院自主可采購(gòu)所有低價(jià)藥；基層自主采購(gòu)使用基低藥，可按規(guī)定采購(gòu)使用非基低藥；村只能按當(dāng)?shù)匾?guī)定采購(gòu)基低藥）長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋四、低價(jià)藥采購(gòu)使用政策概念與復(fù)雜性：低價(jià)藥是日均費(fèi)用西藥不超五、急（搶）救等藥品供應(yīng)思考廣泛征求意見(jiàn)，省衛(wèi)生計(jì)生行政部門發(fā)布并組織實(shí)施。新一輪藥品集中采購(gòu)結(jié)果公布使用一段時(shí)間后，研究制定需要補(bǔ)充采購(gòu)的婦兒?？品菍？扑幤贰⒓保〒專┚人幤?、臨床用量小的藥品目錄及相應(yīng)掛網(wǎng)采購(gòu)政策?；厩疤崤R床必須，安全有效，中西藥并重，無(wú)中標(biāo)品種可替代，個(gè)人和醫(yī)院可承受。確定原則目錄確定程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛推薦、專家集中評(píng)審、行政民主審定。采購(gòu)供應(yīng)政策制定程序長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋五、急（搶）救等藥品供應(yīng)思考廣泛征求意見(jiàn)，省衛(wèi)生計(jì)生行政部門六、藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施總體思路：堅(jiān)持以省為單位網(wǎng)上藥品采購(gòu)方向，以基藥為重點(diǎn)的基藥非基藥同步，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、一個(gè)方案、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類采購(gòu)，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)管等措施。分類采購(gòu)：公開(kāi)招標(biāo)、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、現(xiàn)行規(guī)定等方式。藥款結(jié)算：合同約定采購(gòu)，規(guī)范貨款支付配送管理：湖南擬根據(jù)國(guó)家規(guī)定出臺(tái)相關(guān)辦法，總體思路：保率擴(kuò)面，抓大顧小平臺(tái)建設(shè)：編碼標(biāo)化，三醫(yī)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)，互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，動(dòng)態(tài)監(jiān)管服務(wù)，鼓勵(lì)在線支付、透明交易。長(zhǎng)沙市衛(wèi)計(jì)委藥政處張冶秋六、藥品集中采購(gòu)政策實(shí)施總體思路：堅(jiān)持以省為單位網(wǎng)上藥品采購(gòu)七、