互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理課件

工作任務(wù)十六

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理工作任務(wù)十六

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理1學(xué)習(xí)目的本任務(wù)介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申報(bào)與審批程序、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營與管理規(guī)定以及處罰規(guī)定等相關(guān)內(nèi)容?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)因其高效率、低成本、選擇性高等優(yōu)點(diǎn)正逐漸成為電子商務(wù)領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。藥師應(yīng)該熟悉我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理的相關(guān)規(guī)定，從而更好地適應(yīng)今后可能從事的信息化藥品服務(wù)工作。學(xué)習(xí)目的2知識要求掌握互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式。熟悉互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申報(bào)與審批程序。了解互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營與管理規(guī)定以及處罰規(guī)定。知識要求3學(xué)習(xí)項(xiàng)目一

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

學(xué)習(xí)項(xiàng)目一

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定4預(yù)習(xí)案例16-1：淘寶醫(yī)藥館被叫停2011年6月，淘寶網(wǎng)開通醫(yī)藥館，引入九洲大藥房、金象大藥房、開心人大藥房、復(fù)美大藥房等首批藥品零售商，而圍繞著“淘寶能否賣藥”以及“應(yīng)該通過怎樣的形式賣藥”的爭議也隨之而來。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公開表態(tài)認(rèn)為，淘寶網(wǎng)雖然取得了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，但尚未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，不得進(jìn)行藥品網(wǎng)上交易。記者了解到，目前，浙江省食品藥品監(jiān)管部門已對淘寶網(wǎng)進(jìn)行查處，要求其盡快整改。而現(xiàn)在點(diǎn)擊淘寶商城里試著購買藥品時，購買鏈接已不能打開，旁邊提示“需購買的用戶請直接登錄商家官網(wǎng)購買”。資料來源：2011年7月21日《南方日報(bào)》預(yù)習(xí)案例16-1：5思考我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)有何相關(guān)規(guī)定？互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書如何取得？思考我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)有何相關(guān)規(guī)定？6一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的7一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。其中，本企業(yè)成員是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的8二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（一）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（一）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企91.依法設(shè)立的企業(yè)法人；2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；3.擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；4.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；5.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；6.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；7.具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；8.具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu)；9.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。1.依法設(shè)立的企業(yè)法人；10二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（二）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（二）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之111.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；2.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；3.具有健全的管理機(jī)構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；5.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；6.具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服12二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（三）向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（三）向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品131.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；3.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；6.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；7.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；8.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；9.從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。1.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；14三、申報(bào)與審批程序

（一）申報(bào)

申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料。

三、申報(bào)與審批程序（一）申報(bào)15三、申報(bào)與審批程序

（二）形式審查省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。決定予以受理的，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。對于申請材料不規(guī)范、不完整的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

三、申報(bào)與審批程序（二）形式審查16三、申報(bào)與審批程序

（三）內(nèi)容審查1.對于為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請的審核省級藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送相關(guān)申請材料。國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審核，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定，并書面通知申請人，同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。三、申報(bào)與審批程序（三）內(nèi)容審查17三、申報(bào)與審批程序

（三）內(nèi)容審查2.對于通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交材料的審核省級藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進(jìn)行審批，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定，并書面通知申請人。三、申報(bào)與審批程序（三）內(nèi)容審查18三、申報(bào)與審批程序

（四）現(xiàn)場驗(yàn)收

國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對申請人按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。

三、申報(bào)與審批程序（四）現(xiàn)場驗(yàn)收19三、申報(bào)與審批程序

（五）發(fā)證

驗(yàn)收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；驗(yàn)收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。三、申報(bào)與審批程序（五）發(fā)證20四、經(jīng)營與管理規(guī)定（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定211.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。3.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。4.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。5.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)22四、經(jīng)營與管理規(guī)定（二）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（二）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥品生產(chǎn)企業(yè)、23四、經(jīng)營與管理規(guī)定（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更主要事項(xiàng)、歇業(yè)、停業(yè)的相關(guān)規(guī)定

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更主要241.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項(xiàng)的，應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》，并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾垺Ｊ?、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。3.在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格，方可恢復(fù)營業(yè)。1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企25四、經(jīng)營與管理規(guī)定（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)與收回

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)261.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。（2）原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進(jìn)行審核，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。（3）原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)予以補(bǔ)辦手續(xù)。1.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)272.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的收回根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。2.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的收回28五、處罰規(guī)定（一）虛假申報(bào)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的法律責(zé)任提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

五、處罰規(guī)定（一）虛假申報(bào)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的法律責(zé)任29五、處罰規(guī)定（二）無資格證書或者證書超出有效期從事相關(guān)服務(wù)的法律責(zé)任未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

五、處罰規(guī)定（二）無資格證書或者證書超出有效期從事相關(guān)服務(wù)的30五、處罰規(guī)定（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)違法經(jīng)營的法律責(zé)任

五、處罰規(guī)定（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)違法經(jīng)營的法律311.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書：

（1）未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼的；（2）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的；（3）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系的；（4）有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的。

2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機(jī)構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）323.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進(jìn)行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。4.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。3.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品33工作任務(wù)十六

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理工作任務(wù)十六

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理34學(xué)習(xí)目的本任務(wù)介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申報(bào)與審批程序、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營與管理規(guī)定以及處罰規(guī)定等相關(guān)內(nèi)容?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)因其高效率、低成本、選擇性高等優(yōu)點(diǎn)正逐漸成為電子商務(wù)領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。藥師應(yīng)該熟悉我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理的相關(guān)規(guī)定，從而更好地適應(yīng)今后可能從事的信息化藥品服務(wù)工作。學(xué)習(xí)目的35知識要求掌握互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式。熟悉互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申報(bào)與審批程序。了解互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營與管理規(guī)定以及處罰規(guī)定。知識要求36學(xué)習(xí)項(xiàng)目一

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

學(xué)習(xí)項(xiàng)目一

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定37預(yù)習(xí)案例16-1：淘寶醫(yī)藥館被叫停2011年6月，淘寶網(wǎng)開通醫(yī)藥館，引入九洲大藥房、金象大藥房、開心人大藥房、復(fù)美大藥房等首批藥品零售商，而圍繞著“淘寶能否賣藥”以及“應(yīng)該通過怎樣的形式賣藥”的爭議也隨之而來。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公開表態(tài)認(rèn)為，淘寶網(wǎng)雖然取得了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，但尚未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，不得進(jìn)行藥品網(wǎng)上交易。記者了解到，目前，浙江省食品藥品監(jiān)管部門已對淘寶網(wǎng)進(jìn)行查處，要求其盡快整改。而現(xiàn)在點(diǎn)擊淘寶商城里試著購買藥品時，購買鏈接已不能打開，旁邊提示“需購買的用戶請直接登錄商家官網(wǎng)購買”。資料來源：2011年7月21日《南方日報(bào)》預(yù)習(xí)案例16-1：38思考我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)有何相關(guān)規(guī)定？互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書如何取得？思考我國對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)有何相關(guān)規(guī)定？39一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的40一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。其中，本企業(yè)成員是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念與形式（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的41二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（一）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（一）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企421.依法設(shè)立的企業(yè)法人；2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；3.擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；4.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；5.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；6.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；7.具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；8.具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu)；9.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。1.依法設(shè)立的企業(yè)法人；43二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（二）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（二）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之441.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；2.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；3.具有健全的管理機(jī)構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；5.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；6.具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服45二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（三）向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件二、相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件（三）向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品461.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；3.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；6.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；7.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；8.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；9.從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。1.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；47三、申報(bào)與審批程序

（一）申報(bào)

申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料。

三、申報(bào)與審批程序（一）申報(bào)48三、申報(bào)與審批程序

（二）形式審查省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。決定予以受理的，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。對于申請材料不規(guī)范、不完整的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

三、申報(bào)與審批程序（二）形式審查49三、申報(bào)與審批程序

（三）內(nèi)容審查1.對于為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請的審核省級藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送相關(guān)申請材料。國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審核，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定，并書面通知申請人，同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。三、申報(bào)與審批程序（三）內(nèi)容審查50三、申報(bào)與審批程序

（三）內(nèi)容審查2.對于通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交材料的審核省級藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進(jìn)行審批，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定，并書面通知申請人。三、申報(bào)與審批程序（三）內(nèi)容審查51三、申報(bào)與審批程序

（四）現(xiàn)場驗(yàn)收

國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對申請人按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。

三、申報(bào)與審批程序（四）現(xiàn)場驗(yàn)收52三、申報(bào)與審批程序

（五）發(fā)證

驗(yàn)收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；驗(yàn)收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。三、申報(bào)與審批程序（五）發(fā)證53四、經(jīng)營與管理規(guī)定（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定541.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。3.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。4.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。5.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)55四、經(jīng)營與管理規(guī)定（二）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（二）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥品生產(chǎn)企業(yè)、56四、經(jīng)營與管理規(guī)定（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更主要事項(xiàng)、歇業(yè)、停業(yè)的相關(guān)規(guī)定

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更主要571.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項(xiàng)的，應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》，并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。3.在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格，方可恢復(fù)營業(yè)。1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企58四、經(jīng)營與管理規(guī)定（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)與收回

四、經(jīng)營與管理規(guī)定（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)591.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。（2）原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進(jìn)行審核，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。（3）原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)予以補(bǔ)辦手續(xù)。1.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的換發(fā)602.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的收回根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。