QS質(zhì)量體系要求 7

QS-9000質(zhì)量體系要求

(第三版1998.3)

QS-9000QualitySystemRequirements

EditionN0.3Mar.1998

2003.12.22QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirementsParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:1994forautomotiveproduction,andrelevantservicepartorganizationsNA北美汽車生產(chǎn),及相關(guān)配件組織ISO9001:1994應(yīng)用特殊要求標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范Standardandspecification標(biāo)準(zhǔn)(Standard)判定的準(zhǔn)則規(guī)范(Specification)規(guī)定的范本和法式QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirements當(dāng)前的有效版本QS-9000第三版1998年3月QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirements汽車行業(yè)涉及九個(gè)工業(yè)專業(yè)1.冶煉(鋼鐵,有色金屬)2.化工(塑料,涂料,顏料)3.電子(信號采集,傳輸,分析)4.電氣(動力分配,能量傳輸)5.電訊(公共信號,導(dǎo)航)QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirements汽車行業(yè)涉及九個(gè)工業(yè)專業(yè)6.紡織(內(nèi)飾,安全帶,氣囊)7.機(jī)械(鍛造,鑄造,機(jī)械加工)8.運(yùn)輸(一般運(yùn)輸,快遞,專遞)9.能源(煉油,天然氣,化學(xué)電)

QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirements質(zhì)量體系管理的核心1.有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的管理模式2.有一個(gè)公認(rèn)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)3.有一套可靠的控制方法QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirements世界質(zhì)量體系發(fā)展的三個(gè)歷史階段1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段2.質(zhì)量控制階段3.質(zhì)量策劃階段QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirements不同質(zhì)量體系的差異1.文化背景的差異2.思維方式的差異3.價(jià)值觀念的差異QS-9000質(zhì)量體系要求

QS-9000QualitySystemRequirements北美質(zhì)量體系發(fā)展的歷史背景1.武器裝備的需要2.后勤運(yùn)輸?shù)男枰?.友軍配合的需要4.繳獲利用的需要QS-9000質(zhì)量量體體系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirements北美美質(zhì)質(zhì)量量體體系系管管理理的的技技術(shù)術(shù)支支持持1.日日益益發(fā)發(fā)展展和和完完善善的的計(jì)計(jì)算算機(jī)機(jī)技技術(shù)術(shù)2.功功能能強(qiáng)強(qiáng)大大和和覆覆蓋蓋面面廣廣闊闊的的網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)3.全全增增值值鏈鏈資資源源充充分分共共享享的的實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的核核心內(nèi)容容以預(yù)防為為主減少浪費(fèi)費(fèi)通過持續(xù)續(xù)改進(jìn)不不斷滿足足顧客的的需求QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體體系的配套手冊冊QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體體系要求求的配套套手冊QSAQualitySystemAssessment質(zhì)量體系系評定(第二版版1998.3)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體體系要求求的配套套手冊PPAPProductionPartApprovalProcess生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序(第三版版1999.9)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體體系要求求的配套套手冊APQPAdvancedProductQualityPlanningandControlplan產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計(jì)劃劃(第二版版1995)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體體系要求求的配套套手冊FMEAFailureModeEffectsAnalysis潛在的失失效模式式及后果果分析(D-Design設(shè)設(shè)計(jì)P-Process過過程)(第二版版1995.2)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體體系要求求的配套套手冊MSAMeasurementSystemsAnalysis測量系統(tǒng)統(tǒng)分析(第二版版1995.2)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量體體系要求求的配套套手冊SPCStatisticalProcessControl統(tǒng)計(jì)過程程控制(第一版版1992)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirements與歐洲整整車廠標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的兼兼容性QS-9000中4.17內(nèi)部部審核4.6.2分分承包方方的開發(fā)發(fā)與AVSQ(意大大利),EAQF(法法國),VDA6(德德國)相關(guān)內(nèi)容容兼容,互認(rèn),但不能能延伸QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.1.2.1職責(zé)責(zé)與權(quán)限限負(fù)責(zé)質(zhì)量量的人員員有停產(chǎn)產(chǎn)權(quán)(P9)公司內(nèi)部部要有人人代表客客戶的需需求(P9)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.1.2.4組織織接口典型職能能(P10)信息與資資料在接接口間的的傳遞(P10)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.1.2.5管理理者信息息不合格的的產(chǎn)品或或過程的的糾正措措施須報(bào)告管管理者(P10)4.1.3.1管理評評審管理評審審必須覆覆蓋全要要素(P10)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.1.4業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃劃涵蓋的的內(nèi)容(P11)健康,安安全,環(huán)環(huán)境(P11)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.1.5數(shù)數(shù)據(jù)的分分析,使使用行業(yè)比較較(P11)競爭對手手的比較較(P12)優(yōu)先解決決客戶關(guān)關(guān)心的問問題(P12)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.1.6顧顧客滿意意度必須有程程序(P12)頻次,客客觀,有有效,趨趨勢(P12)高層管理理者評審審(P12)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.1.6.1認(rèn)證證機(jī)構(gòu)通通知出現(xiàn)嚴(yán)重重不良情情況(P12)5個(gè)工作作日內(nèi)報(bào)報(bào)告(P12)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.3.1產(chǎn)品品質(zhì)量先先期策劃劃成立相關(guān)關(guān)的多功功能小組組(P13)小組的活活動內(nèi)容容(P13)具體要求求執(zhí)行APQP手冊QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.3.2特殊殊特性特殊的符符號(見見附錄CP79)(P13)不接受其其他等效效符號(P13)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.3.3可行行性評審審工程能力力,生產(chǎn)產(chǎn)能力,管理能能力(P14)形成可行行性承諾諾的文件件(P14)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.3.4產(chǎn)品品安全性性產(chǎn)品安全全在設(shè)計(jì)計(jì)控制中中考慮(P14)生產(chǎn)安全全在過程程控制中中考慮(P14)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.3.5P-FMEA防止發(fā)生生潛在的的缺陷(P14)不是去找找缺陷(P14)P-FMEA應(yīng)應(yīng)評審與與批準(zhǔn)(P14)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.3.6防錯(cuò)錯(cuò)任何可能能出錯(cuò)的的地方都都應(yīng)有防錯(cuò)措施施和使用用防錯(cuò)技技術(shù)(P14)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.3.7控制制計(jì)劃必須使用用附錄J(P119)的控制制計(jì)劃表表格是APQP的一一項(xiàng)輸出出(P14)出現(xiàn)五種種情況時(shí)時(shí)應(yīng)更新新與重新新批準(zhǔn)(P15)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.4PPAP完全執(zhí)行行PPAP手手冊的規(guī)規(guī)定(P15)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.5.1總則則改進(jìn)優(yōu)先先考慮產(chǎn)產(chǎn)品特性性(P16)成本,價(jià)價(jià)格,過過程參數(shù)數(shù),系統(tǒng)統(tǒng)變差(16)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.5.2質(zhì)量量與生產(chǎn)產(chǎn)率的改改進(jìn)改進(jìn)項(xiàng)目目的內(nèi)容容(P17)4.2.5.3持續(xù)續(xù)改進(jìn)技技術(shù)方法和工工具(P17)QS-9000質(zhì)量體系系要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)量量體系管管理的補(bǔ)補(bǔ)充內(nèi)容容4.2.6.1設(shè)施,設(shè)備,過程策策劃有效效性合理布布局,價(jià)值值流分分析,精益益生產(chǎn)產(chǎn)(P18)供應(yīng)鏈鏈平衡衡(P18)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.2.6.2工工裝管管理工裝管管理涵涵蓋的的內(nèi)容容(P18)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.3.2合合同評評審評審必必須包包含本本文件件第II部部分(P19)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.1.1設(shè)設(shè)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)和和資料料的使使用歷史和和外來來的成成果的的利用用(P20)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.2.1要要求的的技能能工具和和方法法(P20)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.4.1設(shè)設(shè)計(jì)輸輸入的的補(bǔ)充充與客戶戶系統(tǒng)統(tǒng)相銜銜接(P21)提供技技術(shù)指指導(dǎo)(P21)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.5.1設(shè)設(shè)計(jì)輸輸出的的補(bǔ)充充提供五五個(gè)過過程的的結(jié)果果(P21)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.8.1設(shè)設(shè)計(jì)確確認(rèn)的的補(bǔ)充充按客戶戶項(xiàng)目目的時(shí)時(shí)間要要求進(jìn)進(jìn)行(P22)重視設(shè)設(shè)計(jì)失失效的的描述述,形形成文文件(P22)針對失失效的的預(yù)防防和糾糾正措措施(P22)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.9.1設(shè)設(shè)計(jì)更更改的的補(bǔ)充充實(shí)施前前須經(jīng)經(jīng)客戶戶書面面批準(zhǔn)準(zhǔn)(P22)遵循PPAP中中客戶戶特殊殊要求求(P22)考慮設(shè)設(shè)計(jì)的的專利利(P22)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.9.2設(shè)設(shè)計(jì)更更改的的影響響考慮更更改后后對產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)用系系統(tǒng)的的影響響(P22)遵循PPAP中中客戶戶特殊殊要求求(P22)考慮設(shè)設(shè)計(jì)的的專利利(P22)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體體系管管理的的補(bǔ)充充內(nèi)容容4.4.10.顧顧客樣樣件支支持樣件與與正式式產(chǎn)品品必須須保持持分包方方,工工裝,過程程,試試驗(yàn)相相同(P22)(壽命命,可可靠性性,安安全性性,耐耐久性性等)給分包包方提提供技技術(shù)指指導(dǎo)(P23)QS-9000質(zhì)量體體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.4.11.保保密性履行各種保保密承諾和和協(xié)議(P23)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.5.2文件和和資料的批批準(zhǔn)與發(fā)布布文件不局限限于體系文文件(P24)工程圖樣,CAD數(shù)數(shù)據(jù),材料料規(guī)范,法律,歷史史.QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.5.2.1工工程規(guī)范保證及時(shí)評評審(P25)更改實(shí)施日日期必須記記錄(P25)工程更改與與PPAP更新必須須同步(P25)控制計(jì)劃,FMEA等QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.6.1.1生生產(chǎn)用批準(zhǔn)準(zhǔn)的材料選用“合格格供應(yīng)商名名單”外的供應(yīng)商要要征得客戶戶工程部門的同意意(P26)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.6.1.2政政府,安全全與環(huán)保法法規(guī)對有毒,危危險(xiǎn),地方方政府控制制品采購的監(jiān)控(P26)對環(huán)境,電電力,電磁磁有影響物物品采購的監(jiān)控(P26)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.6.2.1分分承包方的的開發(fā)按計(jì)劃符合合QS9000要求求(P26)按規(guī)定評審審的頻次進(jìn)進(jìn)行評審(P26)重要的分承承包方可以以提出更多多的規(guī)定,但不不能免除承承包方的質(zhì)質(zhì)量責(zé)任(P26)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.6.2.2分分承包方的的交付計(jì)劃劃100%的的按時(shí)交付付能力(P27)監(jiān)視應(yīng)急交交付的能力力(P27)雙方附加運(yùn)運(yùn)費(fèi)的記錄錄(P27)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.7顧顧客提供產(chǎn)產(chǎn)品的控制制包含可重復(fù)復(fù)使用的包包裝(P28)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.7.1顧客所所有的工裝裝永久性的標(biāo)標(biāo)識(P28)產(chǎn)權(quán)關(guān)系(P28)標(biāo)識的互相相追溯(P28)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.8產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識和和可追溯性性標(biāo)識需有程程序文件加加以規(guī)定(P29)各階段的標(biāo)標(biāo)識是必須的(P29)標(biāo)識的清晰晰,牢固,記錄(P29)標(biāo)識的唯一一性(P29)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.b.1生生產(chǎn)現(xiàn)場的的清潔現(xiàn)場必須清清潔,有序序(P30)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.b.2應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃合理保障緊緊急情況下下的供貨(P30)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.d.1特特殊特性的的確定安全,法規(guī)規(guī),配合,功能,外外觀(P30)后續(xù)制造,不可逆轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)(P30)確定依據(jù),文件化,控制,記記錄(P30)有義務(wù)向客客戶明示(P30)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.g.1預(yù)預(yù)防性維護(hù)護(hù)建立預(yù)防性性維護(hù)系統(tǒng)統(tǒng)(P31)六個(gè)具體要要求(P31)關(guān)鍵過程的的設(shè)備必須須標(biāo)識(P31)特殊過程的的能力監(jiān)視視(P31)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.1過程監(jiān)監(jiān)視和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)書應(yīng)源源于APQP(P32)過程監(jiān)視指指導(dǎo)書的13個(gè)內(nèi)容容(P32)指導(dǎo)書可以以在不間斷斷作業(yè)時(shí)得得到(P32)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.2維持過過程控制保持或超過過PPAP批準(zhǔn)時(shí)的的能力(P33)當(dāng)能力很高高時(shí)Cpk/Ppk>3可以以修改控制計(jì)劃(P33)當(dāng)能力很低低或不穩(wěn)定定時(shí)應(yīng)執(zhí)行行控制計(jì)劃中的反反應(yīng)計(jì)劃(P33)執(zhí)行反應(yīng)計(jì)計(jì)劃時(shí)應(yīng)限限制輸出和和100%檢驗(yàn),并報(bào)報(bào)告客戶,取得批準(zhǔn)準(zhǔn)(P33)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.3更改的的過程控制制要求過程控制的的更改,不不管其能力力改大或改小,控控制計(jì)劃都都必須作相相應(yīng)的注釋(P33)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.4作業(yè)準(zhǔn)準(zhǔn)備的驗(yàn)證證首運(yùn),停運(yùn)運(yùn),材料變變更,作業(yè)業(yè)更改(P34)方法:末件件比較法或或數(shù)理統(tǒng)計(jì)計(jì)法(P34)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.5過程更更改鼓勵(lì)持續(xù)改改進(jìn)的更改改(P34)更改需得到到客戶的批批準(zhǔn)(P34)更改生效日日期必須記記錄(P34)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.9.6外觀項(xiàng)項(xiàng)目被列為“外外觀項(xiàng)目””的零件必必須符合的四個(gè)個(gè)條件(P34)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.1.1計(jì)計(jì)數(shù)特性性的接受準(zhǔn)準(zhǔn)則零缺陷(P35)特殊情況需需經(jīng)客戶批批準(zhǔn)(P35)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.2.進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)和和試驗(yàn)不符合控制制計(jì)劃驗(yàn)證證和未經(jīng)檢檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品品不準(zhǔn)投產(chǎn)產(chǎn)(P35)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.2.4進(jìn)進(jìn)貨產(chǎn)品品的質(zhì)量進(jìn)貨質(zhì)量系系統(tǒng)宜采用用的方法(P35)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.3過程程檢驗(yàn)與試試驗(yàn)以預(yù)防為導(dǎo)導(dǎo)向(P36)不提倡“找找出缺陷””(P36)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.4最終終檢驗(yàn)和試試驗(yàn)確信控制計(jì)計(jì)劃已經(jīng)圓圓滿完成且數(shù)據(jù)文件件已經(jīng)完備備,才能發(fā)發(fā)貨(P36)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.4.1全全尺寸檢檢驗(yàn)和功能能試驗(yàn)必須符合客客戶要求的的頻次且結(jié)果供客客戶評審(P36)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.4.2最最終產(chǎn)品品審核最終檢驗(yàn)之之后,發(fā)運(yùn)運(yùn)之前(P36)適當(dāng)?shù)念l次次(P36)所有規(guī)定的的要求(P36)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.6供方方實(shí)驗(yàn)室要要求只適應(yīng)于供供方內(nèi)部實(shí)實(shí)驗(yàn)室(P37)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.6.1實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量體系只適應(yīng)于供供方內(nèi)部實(shí)實(shí)驗(yàn)室(P37)體系,方針針,大綱,程序,規(guī)規(guī)程,結(jié)果果QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.6.2實(shí)實(shí)驗(yàn)室人人員最新的理論論和最近的的實(shí)踐(P37)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.6.3實(shí)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識和和試驗(yàn)全過程標(biāo)識識(P37)原始數(shù)據(jù)與與最終數(shù)據(jù)據(jù)的可追溯溯(P37)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.6.4實(shí)實(shí)驗(yàn)室過過程控制監(jiān)視,控制制,記錄一一切可能影影響試驗(yàn)結(jié)果的環(huán)境境因素(P38)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.6.5實(shí)實(shí)驗(yàn)室試試驗(yàn)與校準(zhǔn)準(zhǔn)方法使用國際,國家,區(qū)區(qū)域,行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(P38)非標(biāo)準(zhǔn)的方方法必須取取得客戶的的同意(P38)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.6.6實(shí)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法使用適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)和方法(P38)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.10.7認(rèn)可可的實(shí)驗(yàn)室室見ISO/IEC導(dǎo)導(dǎo)則25或或其他國家家標(biāo)準(zhǔn)(P38)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.11.檢驗(yàn),測量和試試驗(yàn)設(shè)備的的控制測量設(shè)備泛泛指各種測測量裝置(P39)基準(zhǔn)源的追追溯,校驗(yàn)驗(yàn)的周期,方法,驗(yàn)收準(zhǔn)則,記錄,偏偏移措施(P40)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.11.3檢驗(yàn)驗(yàn),測量和和試驗(yàn)設(shè)備備的記錄失準(zhǔn)使用或或發(fā)運(yùn)的報(bào)報(bào)告(P41)追回或補(bǔ)救救措施(P41)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.11.4測量量系統(tǒng)分析析執(zhí)行MSA手冊(P41)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量量體體系系管管理理的的補(bǔ)補(bǔ)充充內(nèi)內(nèi)容容4.12.1補(bǔ)補(bǔ)充充驗(yàn)驗(yàn)證證滿足足客客戶戶附附加加的的驗(yàn)驗(yàn)證證/標(biāo)標(biāo)識識要要求求(P42)QS-9000質(zhì)量量體體系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量量體體系系管管理理的的補(bǔ)補(bǔ)充充內(nèi)內(nèi)容容4.13.1.1可可疑疑的的材材料料或或產(chǎn)產(chǎn)品品指任任何何狀狀態(tài)態(tài)不不明明的的材材料料與與產(chǎn)產(chǎn)品品(P43)QS-9000質(zhì)量量體體系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量量體體系系管管理理的的補(bǔ)補(bǔ)充充內(nèi)內(nèi)容容4.13.1.2可可視視的的標(biāo)標(biāo)識識隔離離區(qū)區(qū)域域,明明顯顯的的,不不會會混混淆淆的的標(biāo)標(biāo)識識(P43)QS-9000質(zhì)量量體體系系要要求求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.13.3返工工產(chǎn)品的控控制必須有現(xiàn)場場作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(P43)外觀有返工工痕跡的產(chǎn)產(chǎn)品不能用用于維修(P43)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.13.4經(jīng)工工程批準(zhǔn)的的產(chǎn)品的授授權(quán)限期,限量量的工程更更改(P44)需實(shí)施前報(bào)報(bào)告客戶(P44)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.14.1.1解解決問題題的方法五步法問題描述,評價(jià),臨臨時(shí)措施永久性措施施,效果跟跟蹤(P45)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.14.2.1退退貨產(chǎn)品品的試驗(yàn)/分析試驗(yàn)/分析析的記錄(P45)防止再發(fā)生生的措施(P45)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.14.2.2糾糾正措施施影響用于消除其其他類似的的不合格(P45)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.15.3.1庫庫存必須使用庫庫存管理系系統(tǒng)(P46)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.15.4.1客客戶包裝裝標(biāo)準(zhǔn)必須使用客客戶規(guī)定的的包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(P46)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.15.4.2標(biāo)標(biāo)簽必須使用客客戶規(guī)定的的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(P46)統(tǒng)一的條形形碼系統(tǒng)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.15.6.1供供方交付付能力的監(jiān)監(jiān)控100%的的及時(shí)交付付(P47)JUSTINTIME系系統(tǒng)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.15.6.2生生產(chǎn)計(jì)劃劃推行柔性拉拉動式生產(chǎn)產(chǎn)(P47)零庫存QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.15.6.3電電子通訊訊使用同一網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)和軟件件(P47)資源充分共共享(P47)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.15.6.4裝裝運(yùn)通知知系統(tǒng)使用同一網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)和軟件件(P47)資源充分共共享(P47)電子版裝,發(fā)運(yùn)文件件和標(biāo)簽(P47)緊急備用系系統(tǒng)(P47)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)充充內(nèi)容4.16.1記錄錄保存所有的記錄錄保存期都都應(yīng)理解為為“最短””(P48)內(nèi)審和管理理評審記錄錄保留三年年(P48)在用期加一一個(gè)日歷年年(P48)QS-9000質(zhì)量體系要要求QS-9000QualitySystemRequirementsQS-9000質(zhì)質(zhì)量體系管管理的補(bǔ)