QS質(zhì)量保證體系培訓(xùn)2

QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)

提綱定義：APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃一、為什么要作APQP作APQP有如下益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對所需更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。二、怎樣作APQP

1、按照QS9000《質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃》手冊的要求來作APQP。這樣有如下預(yù)期的收獲：對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。

第一章APQP

2、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)

行動(dòng)計(jì)劃研究實(shí)施持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗(yàn)證產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn)反饋評定和糾正措施計(jì)劃和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)

3、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則

組織小組確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會(huì)議，至少：1、選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人，監(jiān)督策劃過程；2、確定每一代表方的腳色和職責(zé)；3、確定顧客——內(nèi)部和外部；4、確定顧客的要求，如：質(zhì)量功能展開（QFD）；5、確定小組職能及小組成員；6、理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)；7、對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性；8、確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；9、確定所需的來自于顧客的幫助；10、確定文件化過程或方法。小組間的聯(lián)系培訓(xùn)同步工程控制計(jì)劃單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)問題的解決建議使用多方論證的解決方法，在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用分析技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法）與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)一切策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)三、APQP的主要步驟（一）計(jì)劃和項(xiàng)目確定本階段是設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備階段，其結(jié)果是項(xiàng)目批準(zhǔn)。

1、需要輸入的內(nèi)容顧客的呼聲；——市場研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略；產(chǎn)品/過程設(shè)想；產(chǎn)品可靠性研究；顧客輸入。

2、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）設(shè)計(jì)目標(biāo)；可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單；初始過程流程圖；產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；產(chǎn)品保證計(jì)劃；管理者支持。

3、本階段的重點(diǎn)（1）認(rèn)真分析顧客的需求；（2）初始材料清單中的材料不是原材料，而是設(shè)計(jì)需要的相關(guān)資料；（3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；（4）管理者支持是指管理者參與的評審立項(xiàng)。（二）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

本階段是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的主要階段，其結(jié)果是產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)范和資料的完成。

1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）設(shè)計(jì)的潛在失效模式和后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；設(shè)計(jì)評審；制造樣件——控制計(jì)劃；工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范更改；新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；產(chǎn)品和過程特殊特性；量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；小組可行性承諾和管理者支持。2、本階段的重點(diǎn)

（1）潛在失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，它隨顧客需要和期望不斷更新。（附FMEA表格）

（2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求。

（3）設(shè)計(jì)評審

設(shè)計(jì)評審不但是防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評審至少應(yīng)包括以下方面的評價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；部件/子系系統(tǒng)/系統(tǒng)統(tǒng)工作循環(huán)環(huán)；計(jì)算機(jī)模擬擬和臺(tái)架試試驗(yàn)結(jié)果；；設(shè)計(jì)失效模模式及后果果分析（DFMEA）；可制造性和和裝配設(shè)計(jì)計(jì)的評審；；試驗(yàn)設(shè)計(jì)（（DOE））和裝配產(chǎn)產(chǎn)生的變差差結(jié)果；試驗(yàn)失效；；設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)進(jìn)展；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；；通過采用綜綜合的試驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)報(bào)告對部件件和總成的的產(chǎn)品和過過程確認(rèn)。。（4）樣件件制造———控制計(jì)劃劃樣件的制造造為小組和和顧客提供供了一個(gè)極極好的機(jī)會(huì)會(huì)來評價(jià)產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)滿足顧客客呼聲目標(biāo)標(biāo)的程度。。所有樣件件都應(yīng)被評評審，以便便：保證產(chǎn)品和和服務(wù)符合合所要求的的規(guī)范和報(bào)報(bào)告數(shù)據(jù)；；保證已對產(chǎn)產(chǎn)品和過程程特殊特性性給予了特特別的注意意；使用數(shù)據(jù)和和經(jīng)驗(yàn)以制制定初始過過程參數(shù)和和包裝要求求；將關(guān)注問題題、變差和和/或成本本影響傳達(dá)達(dá)給顧客。。（5）工程程圖樣（包包括數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計(jì)不不排除策劃劃小組以如如下方式評評審工程圖圖樣的職責(zé)責(zé)。工程圖圖樣可包括括必須在控控制計(jì)劃上上出現(xiàn)的特特殊（政府府法規(guī)和安安全性）特特性。如沒沒有顧客工工程圖樣，，應(yīng)由策劃劃小組評審審控制圖樣樣以決定哪哪些特性影影響配合、、功能、耐耐久性和/或政府法法規(guī)中的安安全要求。。應(yīng)對工程圖圖樣進(jìn)行評評審來確定定是否具有有足夠的數(shù)數(shù)據(jù)以表明明每個(gè)零件件的尺寸布布置。適當(dāng)當(dāng)時(shí)，小組組應(yīng)保證數(shù)數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和和顧客的系系統(tǒng)兼容以以進(jìn)行有效效的雙向交交流。（6）工程程規(guī)范樣本容量、、頻率和功功能、耐久久性、外觀觀要求這些些參數(shù)的接接受標(biāo)準(zhǔn)一一般在工程程規(guī)范的過過程試驗(yàn)只只予以確定定，否則樣樣本容量和和頻率由供供方?jīng)Q定并并列入控制制計(jì)劃中。。供方應(yīng)確確定哪些特特性影響或或控制滿足足功能、耐耐久性和外外觀要求的的結(jié)果。（7）材料料規(guī)范對于涉及到到物理特性性、性能、、環(huán)境、搬搬運(yùn)和貯存存要求的特殊特性應(yīng)評審材料料規(guī)范，這這些特性也也應(yīng)包括在在控制計(jì)劃劃中。（8）圖樣樣和規(guī)范的的更改當(dāng)需要更改改圖樣和規(guī)規(guī)范時(shí)，小小組應(yīng)保證證這些更改改能立即通通知到所有有受影響的的領(lǐng)域并用用適當(dāng)?shù)臅鴷嫘问酵ㄍㄖ@些部部門。（9）產(chǎn)品品和過程特特殊特性產(chǎn)品質(zhì)量策策劃小組應(yīng)應(yīng)建立特性性清單，通通過評議技技術(shù)信息在在設(shè)計(jì)特性性的評審和和設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)過程中達(dá)達(dá)到一致，，要以文件件形成體現(xiàn)現(xiàn)在適當(dāng)?shù)牡目刂朴?jì)劃劃內(nèi)。（10））小小組組可可行行性性承承諾諾和和管管理理者者的的支支持持產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃小小組組應(yīng)應(yīng)評評定定所所提提出出的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的可可行行性性，，顧顧客客的的自自行行設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)不不排排除除供供方方評評定定設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)可可行行性性的的義義務(wù)務(wù)。。小小組組應(yīng)應(yīng)確確信信所所提提出出的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)能能按按預(yù)預(yù)定定時(shí)時(shí)間間以以顧顧客客可可接接受受的的成成本本付付諸諸于于制制造造、、裝裝配配、、試試驗(yàn)驗(yàn)、、包包裝裝和和足足夠夠數(shù)數(shù)量量的的交交貨貨。。小小組組對對所所提提出出的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)具具有有可可行行性性的的一一致致性性意意見見和和所所有有需需要要解解決決的的未未決決議議題題應(yīng)應(yīng)形形成成文文件件并并提提交交給給管管理理者者以以獲獲取取其其支支持持。。（三三））過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)這一一階階段段的的任任務(wù)務(wù)是是為為了了保保證證開開發(fā)發(fā)一一個(gè)個(gè)有有效效的的制制造造系系統(tǒng)統(tǒng)，，這這個(gè)個(gè)系系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)應(yīng)保保證證滿滿足足顧顧客客的的要要求求、、需需要要和和期期望望。。1、、需需要要輸輸出出的的內(nèi)內(nèi)容容（作作為為下下一一階階段段的的輸輸入入））包裝裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；；產(chǎn)品品/過過程程質(zhì)質(zhì)量量體體系系評評審審；；過程程流流程程圖圖；；車間間平平面面布布置置圖圖；；特性性矩矩陣陣圖圖；；過程程失失效效模模式式及及后后果果分分析析（（PFMEA））；；試生生產(chǎn)產(chǎn)控控制制計(jì)計(jì)劃劃；；過程指導(dǎo)導(dǎo)書；測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃；包裝規(guī)范范；管理者支支持。2、本階階段的重重點(diǎn)（1）產(chǎn)產(chǎn)品/過過程質(zhì)量量體系評評審生產(chǎn)產(chǎn)品品所需的的任何額額外的控控制和/或程序序上的更更改都應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量體系系手冊中予以體體現(xiàn)并且且還應(yīng)包包括在制制造控制制計(jì)劃中中，使其其成為對對現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量體系系的一個(gè)個(gè)改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)。（2）過過程流程程圖過程流程程圖示意意性地表表示了現(xiàn)現(xiàn)有的或或提出的的過程流流程。當(dāng)當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)設(shè)計(jì)控制制計(jì)劃時(shí)時(shí)，它有有助于將將注意力力集中在在過程上上。（3）特特性矩陣陣圖特性矩陣陣圖是推推薦用來來顯示過過程參數(shù)數(shù)和制造造工位之之間關(guān)系系的分析析技術(shù)。。（4）過過程失效效模式及及后果分分析（PFMEA））PFMEA應(yīng)在在開始生生產(chǎn)之前前、產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃過程程中進(jìn)行行，它是是對新的的/修改改的過程程的一種種規(guī)范化化的評審審與分析析；是為為新的/修改的的產(chǎn)品項(xiàng)項(xiàng)目指導(dǎo)導(dǎo)其預(yù)防防、解決決或監(jiān)視視潛在的的過程問問題。PFMEA是一一種動(dòng)態(tài)態(tài)文件，，當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新的失失效模式式時(shí)需要要對它進(jìn)進(jìn)行評審審和更新新。PFMEA表格格與DFMEA表格完完全相同同只不過過前者注注重過程程分析，，而后者者注重產(chǎn)產(chǎn)品分析析。（5）試試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃應(yīng)包括括正式生生產(chǎn)過程程失效前前要實(shí)施施的附加加產(chǎn)品/過程控控制，其其目的是是為遏制制初期生生產(chǎn)運(yùn)行行過程中中或之前前的潛在在不符合合。例如如：增加檢驗(yàn)驗(yàn)次數(shù)；；增加生產(chǎn)產(chǎn)過程中中的檢查查和最終終檢驗(yàn)點(diǎn)點(diǎn)；統(tǒng)計(jì)評價(jià)價(jià)；增加考核核。（6）過過程指導(dǎo)導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)確確保向所所有對過過程操作作負(fù)有責(zé)責(zé)任的操操作人員員提供足足夠詳細(xì)細(xì)的可理理解的過過程指導(dǎo)導(dǎo)書，這這些指導(dǎo)導(dǎo)書的制制定，依依據(jù)以下下資料：：失效模式式及后果果分析（（FMEA）；；控制計(jì)劃劃；工程圖樣樣、性能能規(guī)范、、材料規(guī)規(guī)范、目目視標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和工業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；；過程流程程圖；車間平面面布置圖圖；特性矩陣陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；過程參數(shù)數(shù)；生產(chǎn)者者對過過程和和產(chǎn)品品的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和和知識(shí)識(shí)；搬運(yùn)要要求；；過程的的操作作者。。（7））測量量系統(tǒng)統(tǒng)分析析計(jì)劃劃產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組應(yīng)應(yīng)保證證制定定一個(gè)個(gè)進(jìn)行行所需需的測測量系系統(tǒng)分分析的的計(jì)劃劃。至至少應(yīng)應(yīng)包括括保證證量具具線性性、準(zhǔn)準(zhǔn)確度度、重重復(fù)性性、再再現(xiàn)性性和與與備用用量的的相關(guān)關(guān)性的的職責(zé)責(zé)。（8））初始始過程程能力力研究究計(jì)劃劃控制計(jì)計(jì)劃中中被標(biāo)標(biāo)識(shí)的的特性性將作作為初初始過過程能能力研研究計(jì)計(jì)劃的的基礎(chǔ)礎(chǔ)。（9））包裝裝規(guī)范范設(shè)計(jì)并并開發(fā)發(fā)單個(gè)個(gè)的產(chǎn)產(chǎn)品包包裝（（包括括內(nèi)部部的分分隔部部分））。適適當(dāng)時(shí)時(shí)可使使用顧顧客的的包裝裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或一一般包包裝要要求。。任何何情況況下包包裝設(shè)設(shè)計(jì)應(yīng)應(yīng)保證證產(chǎn)品品性能能和特特性在在包裝裝、搬搬運(yùn)和和開包包的過過程中中保持持不變變。包包裝應(yīng)應(yīng)與所所有的的材料料搬運(yùn)運(yùn)裝置置，包包括機(jī)機(jī)器人人相匹匹配。。（10）管管理者者支持持在過程程設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)階階段結(jié)結(jié)束時(shí)時(shí)安排排正式式的評評審，，以增增強(qiáng)管管理者者的承承諾。。評審審的目目的就就是將將項(xiàng)目目狀況況通報(bào)報(bào)高層層管理理者并并獲得得他們們的承承諾，，協(xié)助助解決決任何何未決決的議議題。。（四））產(chǎn)品品和過過程確確認(rèn)產(chǎn)品和和過程程的確確認(rèn)主主要通通過試試生產(chǎn)產(chǎn)運(yùn)行行評價(jià)價(jià)，來來對制制造過過程進(jìn)進(jìn)行評評價(jià)。。具體體方法法是在在試生生產(chǎn)過過程中中，遵遵循控控制計(jì)計(jì)劃和和過程程流程程圖生生產(chǎn)的的產(chǎn)品品，檢檢查其其是否否滿足足顧客客的要要求，，提出出正式式生產(chǎn)產(chǎn)運(yùn)行行之前前有關(guān)關(guān)關(guān)注注問題題的調(diào)調(diào)查和和解決決。1、需需要輸輸出的的內(nèi)容容（作為為下一一章的的輸入入）試生產(chǎn)產(chǎn)；測量系系統(tǒng)評評價(jià)；；初始過過程能能力研研究；；生產(chǎn)件件批準(zhǔn)準(zhǔn)；生產(chǎn)確確認(rèn)試試驗(yàn)；；包裝評評價(jià)；；生產(chǎn)控控制計(jì)計(jì)劃；；質(zhì)量策策劃認(rèn)認(rèn)定和和管理理者支支持。。2、本本階段段的重重點(diǎn)（1））試生生產(chǎn)試生產(chǎn)產(chǎn)應(yīng)采采用正正式生生產(chǎn)工工裝、、設(shè)備備、環(huán)環(huán)境（（包括括操作作者））、設(shè)設(shè)施和和循環(huán)環(huán)時(shí)間間來進(jìn)進(jìn)行。。對制制造過過程有有效性性的確確認(rèn)從從生產(chǎn)產(chǎn)的試試運(yùn)行行開始始。試試生產(chǎn)產(chǎn)的最最小數(shù)數(shù)量通通常由由顧客客設(shè)定定，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組可可以超超過這這個(gè)數(shù)數(shù)量。。試生生產(chǎn)的的產(chǎn)品品用來來進(jìn)行行如下下工作作：初始過過程能能力研研究；；測量系系統(tǒng)評評價(jià)；；最終可可行性性；過程評評審；；生產(chǎn)確確認(rèn)試試驗(yàn)；；生產(chǎn)件件批準(zhǔn)準(zhǔn)；包裝評評價(jià)；；首次能能力（（FTC））；質(zhì)量策策劃評評定。。（2））測量量系統(tǒng)統(tǒng)評價(jià)價(jià)在試生生產(chǎn)當(dāng)當(dāng)中或或之前前，使使用規(guī)規(guī)定的的測量量裝置置和方方法按按工程程規(guī)范范，檢檢查控控制計(jì)計(jì)劃標(biāo)標(biāo)識(shí)的的特性性，并并進(jìn)行行測量量系統(tǒng)統(tǒng)的評評價(jià)。。（3））初始始過程程能力力研究究對控制制計(jì)劃劃中標(biāo)標(biāo)識(shí)的的特性性進(jìn)行行初始始過程程能力力研究究，其其目的的是評評價(jià)生生產(chǎn)過過程是是否以以準(zhǔn)備備就緒緒。（4））生產(chǎn)產(chǎn)件批批準(zhǔn)（PPAP）生產(chǎn)件件批準(zhǔn)準(zhǔn)的目目的是是確認(rèn)認(rèn)由正正式生生產(chǎn)工工裝和和過程程制造造出來來的產(chǎn)產(chǎn)品是是否滿滿足工工程要要求。。（5））生產(chǎn)產(chǎn)件確確認(rèn)試試驗(yàn)生產(chǎn)件件確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)驗(yàn)是指指確認(rèn)認(rèn)由正正式生生產(chǎn)工工裝和和過程程制造造出來來的產(chǎn)產(chǎn)品是是否滿滿足工工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的工程程試驗(yàn)驗(yàn)。（6））包裝裝評價(jià)價(jià)所有的的試裝裝運(yùn)和和試驗(yàn)驗(yàn)方法法都應(yīng)應(yīng)評價(jià)價(jià)產(chǎn)品品免受受在正正常運(yùn)運(yùn)輸中中損傷傷和不不利環(huán)環(huán)境下下受到到保護(hù)護(hù)，顧顧客規(guī)規(guī)定的的包裝裝不排排除產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組對對包裝裝方法法的評評價(jià)。。（7））生產(chǎn)產(chǎn)控制制計(jì)劃劃生產(chǎn)控控制計(jì)計(jì)劃是對控控制零零件和和過程程的體體系的的書面面描述述。它是是一種種動(dòng)態(tài)控控制文文件，應(yīng)根根據(jù)實(shí)實(shí)際生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)來來更新新控制制計(jì)劃劃的增增加/刪減減。福特動(dòng)動(dòng)態(tài)控控制計(jì)計(jì)劃（DCP）示例例如下頁頁（8）質(zhì)質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持在保證遵遵循了所所有的控控制計(jì)劃劃和過程程流程圖圖之后，，首次產(chǎn)產(chǎn)品裝運(yùn)運(yùn)之前需需要對以以下項(xiàng)目目進(jìn)行評評審：控制計(jì)劃劃；過程指導(dǎo)導(dǎo)書；量具和實(shí)實(shí)驗(yàn)設(shè)備備。當(dāng)按控制制計(jì)劃需需要特殊殊量具、、檢具或或試驗(yàn)設(shè)設(shè)備時(shí)，，要對量具的的重復(fù)性和和再現(xiàn)性性及正確用法法進(jìn)行驗(yàn)證證。DCP流流程2、問題記錄3、支持信息4、流程圖符號(hào)5、特性7、變差源6、知識(shí)差距距6.1、、測量合格格是否6.2、、彌補(bǔ)測量差距6.3、、彌補(bǔ)知識(shí)差距否是6.4、、更改流程程是否8、知識(shí)差距距是9、測量裝置否10、裝置是否完全否11、測量能力是12、測量能力合格？？12.1測量能力糾正否是13、過程能力14、過程能力合格？？14.1、糾正或?qū)Σ?5、更改流程程？是至步驟4是16、特性矩陣圖否17、更改流程程？是18、特性類型19、操作重要性20、PFMEA21、更改流程程？否是22、控制因素否23、控制分類24、更改流程程？至步驟4是25、控制方法否26、圖解與指導(dǎo)書27、是是否起作用用？27.1、更改圖解解與指導(dǎo)書書否28、實(shí)施29、維護(hù)和定定期檢查30、修修改或改進(jìn)？？31、作出修改改是否是1、成立小組（五）反反饋、評評定和糾糾正措施施1、需要要輸出的的內(nèi)容減少變差差；顧客滿意意；交付和服服務(wù)。2、本階階段的重重點(diǎn)（1）減減少變差差控制圖和和其他統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)應(yīng)用作作識(shí)別過過程變差差的工具具，分析析和糾正正措施應(yīng)應(yīng)用來減減少變差差。要做做到持續(xù)續(xù)改進(jìn)不不僅需要要注意變變差的特特殊原因因，還要要了解其其普通原原因并尋尋找減少少這些變變差來源源。應(yīng)為為顧客評評審提出出包括成成本、時(shí)時(shí)間進(jìn)度度和預(yù)期期改進(jìn)在在內(nèi)的建建議。通通常減少少或消除除普通原原因可降降低成本本。供方方應(yīng)積極極地提出出基于價(jià)價(jià)值分析析、減少少變差等等的建議議，由顧顧客來決決定是否否實(shí)施，，或進(jìn)行行協(xié)商、、或進(jìn)入入下一個(gè)個(gè)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)水平平。（2）交交付和服服務(wù)在質(zhì)量策策劃的交交付和服服務(wù)階段段，供方方和顧客客要繼續(xù)續(xù)進(jìn)行合合作以解解決問題題并作持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。供方方和顧客客共同來來傾聽顧客呼聲聲是很重要要的。在這一階階段所獲獲得的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)為顧顧客和供供方提供供了所需需的知識(shí)識(shí)來建議議通過減減少過程程、庫存存和質(zhì)量量成本達(dá)達(dá)到降低低價(jià)格，，并為下下一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品提供供合理的的零件或或系統(tǒng)。。第二章PPAPPPAP—生產(chǎn)產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)程序。。APQP是設(shè)計(jì)計(jì)、開發(fā)發(fā)的過程程，PPAP是是設(shè)計(jì)開開發(fā)的結(jié)結(jié)果。因因此，PPAP的相關(guān)關(guān)資料基基本上都都是在APQP中直接接調(diào)用。。但調(diào)用用的不是是APQP的全全部，而而是APQP的的相關(guān)結(jié)結(jié)論和支支持?jǐn)?shù)據(jù)據(jù)。一、PPAP資資料清單單PPAP資料共共需要16類。。這16類資料料如下：：1、設(shè)計(jì)計(jì)記錄；包括：部部件的設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄或可銷銷售產(chǎn)品品的詳細(xì)細(xì)信息。。如CAD/CAM數(shù)數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)據(jù)、零件件圖紙、、規(guī)范等等。2、工程更改改文件；；指尚未記記入設(shè)計(jì)計(jì)記錄中中，但已已在產(chǎn)品品、零件件或工裝裝上體現(xiàn)現(xiàn)出來的的任何授授權(quán)的工工程更改改文件。。3、工程批準(zhǔn)；在設(shè)計(jì)記錄錄有規(guī)定時(shí)時(shí)，必須具具有顧客工工程批準(zhǔn)的的證據(jù)。4、設(shè)計(jì)失效模模式及后果果分析（DFMEA）；5、過程流流程圖；；6、過程設(shè)設(shè)計(jì)失效模模式及后果果分析（PFMEA）；7、尺寸結(jié)結(jié)果；提供設(shè)計(jì)記記錄和控制制計(jì)劃要求求尺寸驗(yàn)證證已經(jīng)完成成。以及其結(jié)果果表明符合合規(guī)定要求求的證據(jù)。。8、材料/性能試驗(yàn)結(jié)結(jié)果的記錄錄；（1）材材料試驗(yàn)報(bào)報(bào)告必須說說明以下內(nèi)內(nèi)容：被試驗(yàn)零件件的設(shè)計(jì)記記錄更改等等級(jí)、以及及被試驗(yàn)零零件的技術(shù)術(shù)規(guī)范的編編號(hào)、日期期及更改等等級(jí)；進(jìn)行試驗(yàn)的的日期；材料分承包包方的名稱稱，以及當(dāng)當(dāng)顧客提出出要求時(shí)，，注明他們們在顧客批批準(zhǔn)的分承承包方名單單上的材料料供方代碼碼號(hào)。（2）性能能試驗(yàn)報(bào)告告必須說明明以下內(nèi)容容：被試驗(yàn)零件件的設(shè)計(jì)記記錄更改等等級(jí)，以及及被試驗(yàn)零零件的技術(shù)術(shù)規(guī)范的編編號(hào)、日期期及更改等等級(jí)；尚未納入設(shè)設(shè)計(jì)記錄的的任何授權(quán)權(quán)的工程更更改文件；；進(jìn)行試驗(yàn)的的日期。9、初始過程研研究初始過程能能力研究的的目的是了了解過程變變差，而不不是達(dá)到一一個(gè)規(guī)定的的指數(shù)值。。（1）質(zhì)量量指數(shù)Cpk——穩(wěn)定過過程的能力力指數(shù)Ppk——性能指指數(shù)短期研究——可以在在過程穩(wěn)定定時(shí)計(jì)算Cpk。對對于輸出滿滿足規(guī)范要要求且呈可可預(yù)測的波波形的長期期不穩(wěn)定過過程，應(yīng)使使用Ppk。（2）初始始研究的接接受準(zhǔn)則對于穩(wěn)定過過程，供方方在評價(jià)初初始過程研研究結(jié)果時(shí)時(shí)，必須采采用以下的的接受準(zhǔn)則則：穩(wěn)定過程能能力接受準(zhǔn)準(zhǔn)則（3）非穩(wěn)穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定定的性質(zhì)，，一個(gè)非穩(wěn)穩(wěn)定過程可可能不滿足足顧客的要要求。供方方在提交PPAP之前，必須須識(shí)別、評評價(jià)和在可可能的情況況下，消除除變差的特特殊原因。。供方必須須將存在的的任何不穩(wěn)穩(wěn)定過程通通報(bào)顧客，，且在任何提交交之前，必須向顧顧客提出糾糾正措施計(jì)計(jì)劃。結(jié)果說明Cpk＞1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按控制計(jì)劃進(jìn)行。1.33≤Cpk≤1.67該過程目前可以接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對控制計(jì)劃進(jìn)行改進(jìn)。Cpk≤1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果進(jìn)行評審。（4）單側(cè)側(cè)規(guī)范或非非正態(tài)分布布的過程對于單側(cè)規(guī)規(guī)范或非正正態(tài)的過程程，供方必必須與顧客客一起確定定替代的接接受準(zhǔn)則。。（5）不滿滿足接受準(zhǔn)準(zhǔn)則時(shí)的策策略如果過程不不能改進(jìn)，，供方必須須與顧客取取得聯(lián)系。。如果在PPAP提交允許的的日期之前前仍不能達(dá)達(dá)到接受準(zhǔn)準(zhǔn)則，那么么供方必須須向顧客提提交一份糾糾正措施計(jì)計(jì)劃和一份份通常包含含100%檢驗(yàn)的修修改的控制制計(jì)劃。10、測量量系統(tǒng)分析析研究供方必須對對所有新的的或改進(jìn)的的測量和試試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行適用的的測量系統(tǒng)統(tǒng)分析研究究，如：量量具的雙性性、偏倚、、線性、穩(wěn)穩(wěn)定性研究究。11、具有有資格實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的文件件要求12、控制制計(jì)劃13、零件件提交保證證書（PSW））在圓滿完成成所有要求求的測量和和試驗(yàn)后，，供方必須須在零件提提交保證書書上填寫所所要求的內(nèi)內(nèi)容。對于每一顧顧客零件都都必須完成成一份單獨(dú)獨(dú)的PSW，除非顧顧客同意其其他的形式式。零件重量（（質(zhì)量）也也必須在PSW上進(jìn)進(jìn)行記錄，，原則上用用千克（kg）來表表示，并精精確到小數(shù)數(shù)點(diǎn)后4位位。14、外觀觀批準(zhǔn)報(bào)告告（AAR）15、散裝裝材料要求求檢查表（（僅適用于于散裝材料料的PPAP）16、顧客客的特殊要要求必須有與所所有適用的的顧客特殊殊要求相符符合的記錄錄。二、生產(chǎn)件件批準(zhǔn)需提提交的實(shí)物物1、生產(chǎn)件件樣品2、標(biāo)準(zhǔn)樣樣品3、檢查輔輔具三、提交等等級(jí)供方必須按按顧客要求求的等級(jí)，，提交該等等級(jí)規(guī)定的的項(xiàng)目和/或記錄。。等級(jí)1—向向顧客提交交保證書（（對指定的的外觀項(xiàng)目目，還應(yīng)提提供一份外外觀批準(zhǔn)報(bào)報(bào)告）；等級(jí)2—向向顧客提交交保證書和和產(chǎn)品樣品品及有限的的支持?jǐn)?shù)據(jù)據(jù)；等級(jí)3—向向顧客提交交保證書和和產(chǎn)品樣品品及完整的的支持?jǐn)?shù)據(jù)據(jù)；等級(jí)4—提提交保證書書和顧客規(guī)規(guī)定的其他他要求；等級(jí)5—在在供方制造造廠備有保保證書、產(chǎn)產(chǎn)品樣品和和完整的支支持?jǐn)?shù)據(jù)。。如果顧客負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品批批準(zhǔn)部門沒沒有其他的的規(guī)定，則則供方必須須使用等級(jí)級(jí)3作為默默認(rèn)等級(jí)。。第三章FMEAFMEA———潛在失失效模式及及后果分析析。這是QS9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)個(gè)非常重要要的內(nèi)容。。它既體現(xiàn)了預(yù)預(yù)防為主的的目的，又又體現(xiàn)了持持續(xù)改進(jìn)的的思想。進(jìn)行FMEA分析析目的是：：認(rèn)可并評價(jià)價(jià)產(chǎn)品/過過程中的潛潛在失效以以及該失效效的后果；；確定能夠消消除或減少少潛在失效效發(fā)生機(jī)會(huì)會(huì)的措施；；將全部過程程形成文件件。FMEA是是對確定設(shè)設(shè)計(jì)或過程程必須做哪哪些事情才才能使顧客客滿意這一一過程的補(bǔ)補(bǔ)充。所有有FMEA都關(guān)注設(shè)設(shè)計(jì)，無論論是產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)或者是是過程設(shè)計(jì)計(jì)。下圖是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的FMEA表格：：FMEA過過程順序子系統(tǒng)

功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN預(yù)防探測功能、特性或要求是什么會(huì)有什么問問題？無功能部分功能/功能過強(qiáng)/功能能降級(jí)功能間隙非預(yù)期功能能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測？該方法在探探測時(shí)有多好？？能做什么？？設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)、程序序或指南的更改改1、FMEA分類FMEA一一般分為設(shè)設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA））和過程FMEA（（PFMEA）。2、FMEA項(xiàng)目理理解的重點(diǎn)點(diǎn)（1）項(xiàng)目目/功能用盡可能簡簡明的文字字來說明被被分析項(xiàng)目目滿足設(shè)計(jì)計(jì)意圖的功功能或過程程/工序的的目的。如如果該項(xiàng)目目/過程有有多種功能能/工序，，且有不同同的失效模模式，應(yīng)把把所有的功功能/工序序單獨(dú)列出出。（2）潛在在失效模式式是指有可能能會(huì)未達(dá)到到或不能實(shí)實(shí)現(xiàn)預(yù)期功功能/要求求的情況，，雖然這種種失效只是是可能發(fā)生生，而不一一定必然發(fā)發(fā)生。潛在在失效模式式應(yīng)以規(guī)范范化或技術(shù)術(shù)術(shù)語來描描述，不必必與顧客察察覺的現(xiàn)象象相同。（3）潛在在失效后果果潛在失效的的后果定義義為顧客感感受到的失失效模式對對功能/對對顧客產(chǎn)生生的影響。。（4）嚴(yán)重重度（S））嚴(yán)重度是一一給定失效效模式最嚴(yán)嚴(yán)重的影響響后果的級(jí)級(jí)別。它是是一個(gè)相對對的定級(jí)結(jié)結(jié)果，它的的數(shù)值的降降低只有通通過改變設(shè)設(shè)計(jì)或重新新設(shè)計(jì)才能能夠?qū)崿F(xiàn)。。（5）級(jí)別別產(chǎn)品/過程程特殊特性性（Cc、、Sc）的的分類。（6）失效效的潛在起起因/機(jī)理理是指設(shè)計(jì)薄薄弱部分的的跡象/失失效是怎樣樣發(fā)生的，，并應(yīng)依據(jù)據(jù)可以糾正正或可以控控制的原則則予以描述述，其結(jié)果果就是失效效模式。（7）頻度度（O）是指特定的的起因/機(jī)機(jī)理在設(shè)計(jì)計(jì)壽命內(nèi)出出現(xiàn)、發(fā)生生的可能性性。其數(shù)值值只具有相相對意義。。（8））現(xiàn)行行設(shè)計(jì)計(jì)控制制是指已已被或或正在在被同同樣或或類似似的設(shè)設(shè)計(jì)所所采用用的那