高危藥品及麻醉藥的管理課件

2014年7月高危藥品及麻醉品管理高危藥品及麻醉藥的管理高危藥品及麻醉藥的管理1

1.高危藥品的概念

2.高危藥品的危害性

3.高危藥品的管理

舉例：KCL的管理4.麻醉品的管理高危藥品及麻醉藥的管理1.高危藥品的概念高危藥品及麻醉藥的管理21高危藥品概念的首次提出

1995-1996：美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當(dāng)時(shí)未明確具體的藥品目錄。

2001年：美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑注射用濃氯化鉀或磷酸鉀靜脈用抗凝藥（肝素）高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）高危藥品及麻醉藥的管理31高危藥品概念的首次提出高危藥品及麻醉藥的管理32我國(guó)高危藥品概念的提出

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國(guó)內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

高危藥品及麻醉藥的管理42我國(guó)高危藥品概念的提出高危藥品及麻醉藥的管理4

美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)給出定義:高危藥物（high-alertmedication），亦稱為高警訊藥物，即指若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。高危藥品及麻醉藥的管理美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)給出定義:高危藥物（hi5藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果

我國(guó)每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬，在住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10

倍，且有逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。美國(guó)每年約有70多萬人因藥物不良反應(yīng)就醫(yī)事實(shí)上：藥物所致的不良反應(yīng)(ADR)約50%是可以預(yù)防的。高危藥品及麻醉藥的管理6藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果我國(guó)每年因藥物不良反高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素

1.醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識(shí)別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程高危藥品及麻醉藥的管理7高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素1.醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：高危藥品及2.醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)護(hù)人員過于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤。醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清。工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位。缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆。高危藥品及麻醉藥的管理2.醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：高危藥品及麻醉藥的管理83.“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素：

①.“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等

②.“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等高危藥品及麻醉藥的管理3.“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素：高危藥品及麻醉藥的管94.病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：①依從性可以決定給藥所取得的效果②藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)③治療窗窄④過敏反應(yīng)⑤非線性動(dòng)力學(xué)高危藥品及麻醉藥的管理4.病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：高危藥品及麻醉藥的管理10衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)

藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放；高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí)，設(shè)置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。 高危藥品及麻醉藥的管理11衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)高危藥品及麻醉藥的管理11

高危藥物品的安全管理思路

1建立完善相關(guān)制度

2加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳

3專柜擺放、專門警示、雙人復(fù)核4跟蹤檢查

高危藥品及麻醉藥的管理12高危藥物品的安全管理思路1建立完（一）建立完善高危藥品相關(guān)制度（二）加強(qiáng)宣傳對(duì)護(hù)士的宣傳對(duì)藥師的宣傳對(duì)醫(yī)生的宣傳（三）專柜擺放、專門警示、雙人復(fù)核

（四）追蹤檢查高危藥品及麻醉藥的管理（一）建立完善高危藥品相關(guān)制度高危藥品及麻醉藥的管理13加強(qiáng)宣傳高危藥品及麻醉藥的管理加強(qiáng)宣傳高危藥品及麻醉藥的管理14專柜擺放高危藥品及麻醉藥的管理專柜擺放高危藥品及麻醉藥的管理15追蹤檢查高危藥品及麻醉藥的管理追蹤檢查高危藥品及麻醉藥的管理16KCL的管理高危藥品及麻醉藥的管理KCL的管理高危藥品及麻醉藥的管理171病房必須把氯化鉀注射液?jiǎn)为?dú)貯存在固定的地方，貯存處用醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志。高危藥品及麻醉藥的管理1病房必須把氯化鉀注射液?jiǎn)为?dú)貯存在固定的地方，貯存處用醒目182口服或經(jīng)鼻胃管給予氯化鉀，仍被認(rèn)為是首選的給藥途徑。高危藥品及麻醉藥的管理2口服或經(jīng)鼻胃管給予氯化鉀，仍被認(rèn)為是首選的給藥途徑。高193靜脈補(bǔ)鉀濃度、速度和每日總量：①氯化鉀靜脈給藥濃度：20～40mEq/L(10%15～30ml/L)。②氯化鉀靜脈給藥速度：<10mEq/hour。③每日靜脈輸入氯化鉀總量：輕度低鉀血癥：40mEq。中度低鉀血癥：40～60mEq。

高危藥品及麻醉藥的管理3靜脈補(bǔ)鉀濃度、速度和每日總量：高危藥品及麻醉藥的管204靜脈輸入氯化鉀濃度>60mEq/L或速度>20mEq/hour時(shí)，應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖，并每2小時(shí)測(cè)一次血清鉀。

高危藥品及麻醉藥的管理4靜脈輸入氯化鉀濃度>60mEq/L或速度>20mEq/215注意觀察低鉀血癥和高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。高危藥品及麻醉藥的管理5注意觀察低鉀血癥和高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。高危藥品及麻醉藥226監(jiān)測(cè)要點(diǎn)：一旦發(fā)生下列情況，立即停止輸入含鉀液體并報(bào)告醫(yī)生：a病人血k+>5.5mEq/L；b病人出現(xiàn)高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。c每隔2小時(shí)檢查外周靜脈穿刺點(diǎn)有無液體滲出。d氯化鉀靜脈滴注后，常發(fā)生血栓性靜脈炎。一旦懷疑發(fā)生血栓性靜脈炎，應(yīng)停止滴注并局部熱敷。e如果病人主訴注射部位疼痛嚴(yán)重，應(yīng)告訴醫(yī)生，減慢滴速或降低濃度。高危藥品及麻醉藥的管理6監(jiān)測(cè)要點(diǎn)：一旦發(fā)生下列情況，立即停止輸入含鉀液體并報(bào)告醫(yī)23麻醉藥品管理高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品管理高危藥品及麻醉藥的管理24麻醉藥品:麻醉藥品：是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條高危藥品及麻醉藥的管理高危藥品及麻醉藥的管理25麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部26由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作麻醉藥品規(guī)范化管理高危藥品及麻醉藥的管理由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定27麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會(huì)管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓(xùn)和考核工作會(huì)議制度指定專人負(fù)責(zé)高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品和管理、使用定期組織培訓(xùn)和會(huì)議制度指定專人高危藥品及28麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題。抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核工作。高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措29《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用

印鑒卡管理規(guī)定》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

高危藥品及麻醉藥的管理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用

印鑒卡管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)需30申辦“購(gòu)用印鑒卡”的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相關(guān)診療科目專職管理藥品的藥學(xué)專業(yè)人員獲得處方資格的職業(yè)醫(yī)師保證藥品安全儲(chǔ)存的防盜設(shè)施建立健全涉及藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、報(bào)損各環(huán)節(jié)專項(xiàng)管理制度高危藥品及麻醉藥的管理申辦“購(gòu)用印鑒卡”的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相關(guān)診療科目高危藥品及麻31麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)印鑒卡的保管、更換藥品采購(gòu)員憑印鑒卡在定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)臨床需要，合理制定三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定期采購(gòu)，保持合理庫存高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)32“印鑒卡”管理

藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按要求報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。高危藥品及麻醉藥的管理“印鑒卡”管理藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,33專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡管理

藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險(xiǎn)庫（柜）、專人負(fù)責(zé)，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)卡需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí)，須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。高危藥品及麻醉藥的管理專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡管理藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第34入庫驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)。高危藥品及麻醉藥的管理入庫驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至35儲(chǔ)存

麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。鑰匙由指定人員保管。

專庫應(yīng)符合：安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。高危藥品及麻醉藥的管理儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)36領(lǐng)用藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年。高危藥品及麻醉藥的管理領(lǐng)用藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的37調(diào)配和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算，“日清日結(jié)”。每天下班（或交班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。高危藥品及麻醉藥的管理調(diào)配和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)38安全管理庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)置周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存入麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。高危藥品及麻醉藥的管理安全管理庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)當(dāng)安裝39醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。高危藥品及麻醉藥的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編40過期、銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。高危藥品及麻醉藥的管理過期、銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效41醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

-----《處方管理辦法》第十一條

高危藥品及麻醉藥的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品42

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。-----《處方管理辦法》第二十一條高危藥品及麻醉藥的管理門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者43處方麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。高危藥品及麻醉藥的管理處方麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。44處方格式

麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、科別、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào);代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào);開具日期等，并可添列?？埔蟮恼模翰∏榧霸\斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。新增：藥師提示：1、請(qǐng)遵醫(yī)囑服藥；2、請(qǐng)?jiān)诖翱邳c(diǎn)清藥品；3、處方當(dāng)日有效；4、發(fā)出藥品不予退換注：實(shí)行雙處方、雙劃價(jià)高危藥品及麻醉藥的管理處方格式麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：高危藥45處方書寫藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

高危藥品及麻醉藥的管理處方書寫藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用46處方的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

高危藥品及麻醉藥的管理處方的調(diào)劑藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)47麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非48謝謝！高危藥品及麻醉藥的管理謝謝！高危藥品及麻醉藥的管理49

2014年7月高危藥品及麻醉品管理高危藥品及麻醉藥的管理高危藥品及麻醉藥的管理50

1.高危藥品的概念

2.高危藥品的危害性

3.高危藥品的管理

舉例：KCL的管理4.麻醉品的管理高危藥品及麻醉藥的管理1.高危藥品的概念高危藥品及麻醉藥的管理511高危藥品概念的首次提出

1995-1996：美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物，結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的,首次提到高危藥品，但當(dāng)時(shí)未明確具體的藥品目錄。

2001年：美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）明確高危藥品的概念，最先確定的前5位高危藥物分別是：胰島素安眠藥及麻醉劑注射用濃氯化鉀或磷酸鉀靜脈用抗凝藥（肝素）高濃度氯化鈉注射液（>0.9％）高危藥品及麻醉藥的管理521高危藥品概念的首次提出高危藥品及麻醉藥的管理32我國(guó)高危藥品概念的提出

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國(guó)內(nèi)首次引入提出“高危藥品”概念，但具體定義還不統(tǒng)一，主要有以下：高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

高危藥品及麻醉藥的管理532我國(guó)高危藥品概念的提出高危藥品及麻醉藥的管理4

美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)給出定義:高危藥物（high-alertmedication），亦稱為高警訊藥物，即指若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。高危藥品及麻醉藥的管理美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)給出定義:高危藥物（hi54藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果

我國(guó)每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬，在住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10

倍，且有逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。美國(guó)每年約有70多萬人因藥物不良反應(yīng)就醫(yī)事實(shí)上：藥物所致的不良反應(yīng)(ADR)約50%是可以預(yù)防的。高危藥品及麻醉藥的管理55藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果我國(guó)每年因藥物不良反高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素

1.醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識(shí)別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程高危藥品及麻醉藥的管理56高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素1.醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：高危藥品及2.醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)護(hù)人員過于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤。醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清。工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位。缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆。高危藥品及麻醉藥的管理2.醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：高危藥品及麻醉藥的管理573.“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素：

①.“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等

②.“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等高危藥品及麻醉藥的管理3.“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素：高危藥品及麻醉藥的管584.病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：①依從性可以決定給藥所取得的效果②藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)③治療窗窄④過敏反應(yīng)⑤非線性動(dòng)力學(xué)高危藥品及麻醉藥的管理4.病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：高危藥品及麻醉藥的管理59衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)

藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放；高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí)，設(shè)置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。 高危藥品及麻醉藥的管理60衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)高危藥品及麻醉藥的管理11

高危藥物品的安全管理思路

1建立完善相關(guān)制度

2加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳

3專柜擺放、專門警示、雙人復(fù)核4跟蹤檢查

高危藥品及麻醉藥的管理61高危藥物品的安全管理思路1建立完（一）建立完善高危藥品相關(guān)制度（二）加強(qiáng)宣傳對(duì)護(hù)士的宣傳對(duì)藥師的宣傳對(duì)醫(yī)生的宣傳（三）專柜擺放、專門警示、雙人復(fù)核

（四）追蹤檢查高危藥品及麻醉藥的管理（一）建立完善高危藥品相關(guān)制度高危藥品及麻醉藥的管理62加強(qiáng)宣傳高危藥品及麻醉藥的管理加強(qiáng)宣傳高危藥品及麻醉藥的管理63專柜擺放高危藥品及麻醉藥的管理專柜擺放高危藥品及麻醉藥的管理64追蹤檢查高危藥品及麻醉藥的管理追蹤檢查高危藥品及麻醉藥的管理65KCL的管理高危藥品及麻醉藥的管理KCL的管理高危藥品及麻醉藥的管理661病房必須把氯化鉀注射液?jiǎn)为?dú)貯存在固定的地方，貯存處用醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志。高危藥品及麻醉藥的管理1病房必須把氯化鉀注射液?jiǎn)为?dú)貯存在固定的地方，貯存處用醒目672口服或經(jīng)鼻胃管給予氯化鉀，仍被認(rèn)為是首選的給藥途徑。高危藥品及麻醉藥的管理2口服或經(jīng)鼻胃管給予氯化鉀，仍被認(rèn)為是首選的給藥途徑。高683靜脈補(bǔ)鉀濃度、速度和每日總量：①氯化鉀靜脈給藥濃度：20～40mEq/L(10%15～30ml/L)。②氯化鉀靜脈給藥速度：<10mEq/hour。③每日靜脈輸入氯化鉀總量：輕度低鉀血癥：40mEq。中度低鉀血癥：40～60mEq。

高危藥品及麻醉藥的管理3靜脈補(bǔ)鉀濃度、速度和每日總量：高危藥品及麻醉藥的管694靜脈輸入氯化鉀濃度>60mEq/L或速度>20mEq/hour時(shí)，應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖，并每2小時(shí)測(cè)一次血清鉀。

高危藥品及麻醉藥的管理4靜脈輸入氯化鉀濃度>60mEq/L或速度>20mEq/705注意觀察低鉀血癥和高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。高危藥品及麻醉藥的管理5注意觀察低鉀血癥和高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。高危藥品及麻醉藥716監(jiān)測(cè)要點(diǎn)：一旦發(fā)生下列情況，立即停止輸入含鉀液體并報(bào)告醫(yī)生：a病人血k+>5.5mEq/L；b病人出現(xiàn)高鉀血癥的臨床表現(xiàn)。c每隔2小時(shí)檢查外周靜脈穿刺點(diǎn)有無液體滲出。d氯化鉀靜脈滴注后，常發(fā)生血栓性靜脈炎。一旦懷疑發(fā)生血栓性靜脈炎，應(yīng)停止滴注并局部熱敷。e如果病人主訴注射部位疼痛嚴(yán)重，應(yīng)告訴醫(yī)生，減慢滴速或降低濃度。高危藥品及麻醉藥的管理6監(jiān)測(cè)要點(diǎn)：一旦發(fā)生下列情況，立即停止輸入含鉀液體并報(bào)告醫(yī)72麻醉藥品管理高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品管理高危藥品及麻醉藥的管理73麻醉藥品:麻醉藥品：是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條高危藥品及麻醉藥的管理高危藥品及麻醉藥的管理74麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部75由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作麻醉藥品規(guī)范化管理高危藥品及麻醉藥的管理由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定76麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會(huì)管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓(xùn)和考核工作會(huì)議制度指定專人負(fù)責(zé)高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品和管理、使用定期組織培訓(xùn)和會(huì)議制度指定專人高危藥品及77麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題。抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核工作。高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品管理機(jī)構(gòu)的任務(wù)負(fù)責(zé)審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措78《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用

印鑒卡管理規(guī)定》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

高危藥品及麻醉藥的管理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用

印鑒卡管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)需79申辦“購(gòu)用印鑒卡”的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相關(guān)診療科目專職管理藥品的藥學(xué)專業(yè)人員獲得處方資格的職業(yè)醫(yī)師保證藥品安全儲(chǔ)存的防盜設(shè)施建立健全涉及藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、報(bào)損各環(huán)節(jié)專項(xiàng)管理制度高危藥品及麻醉藥的管理申辦“購(gòu)用印鑒卡”的條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相關(guān)診療科目高危藥品及麻80麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)印鑒卡的保管、更換藥品采購(gòu)員憑印鑒卡在定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品根據(jù)臨床需要，合理制定三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)基數(shù)，定期采購(gòu)，保持合理庫存高危藥品及麻醉藥的管理麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)員按照有關(guān)規(guī)定，向所屬衛(wèi)81“印鑒卡”管理

藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按要求報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。高危藥品及麻醉藥的管理“印鑒卡”管理藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,82專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡管理

藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險(xiǎn)庫（柜）、專人負(fù)責(zé)，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)卡需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí)，須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。高危藥品及麻醉藥的管理專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡管理藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第83入庫驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)。高危藥品及麻醉藥的管理入庫驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至84儲(chǔ)存

麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。鑰匙由指定人員保管。

專庫應(yīng)符合：安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。高危藥品及麻醉藥的管理儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)85領(lǐng)用藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于2年。高危藥品及麻醉藥的管理領(lǐng)用藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的86調(diào)配和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算，“日清日結(jié)”。每天下班（或交班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房固定發(fā)藥窗口。高危藥品及麻醉藥的管理調(diào)配和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)87安全管理庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)置周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存入麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。高危藥品及麻醉藥的管理安全管理庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的應(yīng)當(dāng)安裝88醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。高危藥品及麻醉藥的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編89過期、銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。高危藥品及麻醉藥的管理過期、銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效90醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)