質(zhì)量三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

4-/NUMPAGES4質(zhì)量三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)1、目的建設(shè)公司質(zhì)量三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)，使公司質(zhì)量管理工作全面正常進(jìn)行，實(shí)行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量限制，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展。2、原則本著“確保平安，關(guān)愛生命，呵護(hù)健康，關(guān)注環(huán)境；質(zhì)量第一，預(yù)防為主；全面慣徹執(zhí)行2010版GMP；全面落實(shí)執(zhí)行現(xiàn)行版中國藥典及部頒標(biāo)準(zhǔn)；確保產(chǎn)品出廠合格率100%”的宗旨，全面執(zhí)行我公司質(zhì)量方針，堅(jiān)持預(yù)防為主的原則。質(zhì)量三組管理網(wǎng)絡(luò)的組成由公司領(lǐng)導(dǎo)層、部門管理層、各生產(chǎn)車間及班組組成公司質(zhì)量三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)。3.1質(zhì)量一級(jí)管理：由公司質(zhì)量管理委員會(huì)組成，企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)委員會(huì)主任，總經(jīng)理助理、生產(chǎn)副總、技術(shù)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)為委員。3.2質(zhì)量二級(jí)管理：由質(zhì)量體系覆蓋的質(zhì)保證室、質(zhì)量限制室、生產(chǎn)部、選購 部、物料部、設(shè)備部、銷售部組成部門質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，各部門負(fù)責(zé)人為本部門質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。3.3質(zhì)量三級(jí)管理：由各部門下屬車間或班組組成班級(jí)質(zhì)量管理小組，由車間主任或主要技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)組長(zhǎng)，組員主要由工藝員、質(zhì)量保證室QA、質(zhì)量限制室QC人員、培訓(xùn)專員、計(jì)量員、設(shè)備管理員等組成。4、質(zhì)量三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)圖

5、質(zhì)量三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)組成質(zhì)量三級(jí)管理質(zhì)量三級(jí)管理組織姓名職務(wù)部門質(zhì)量三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)職務(wù)質(zhì)量一級(jí)管理質(zhì)量管理委員會(huì)何國軍總經(jīng)理總經(jīng)理辦公室委員會(huì)主任何智榮總經(jīng)理助理總經(jīng)理辦公室委員郭建正生產(chǎn)副總總經(jīng)理辦公室委員管松濱技術(shù)總監(jiān)總經(jīng)理辦公室委員陳麗卿質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量部委員質(zhì)量二級(jí)管理部門質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組鄒國華生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部生產(chǎn)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)湯偉躍設(shè)備部副經(jīng)理設(shè)備部設(shè)備質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)羅秋琪物料部副經(jīng)理物料部物料質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)賴初枝人力行政經(jīng)理人力行政部人事質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)吳銀發(fā)選購 部副經(jīng)理選購 部選購 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)盧紹芳QA主管質(zhì)量保證室QA領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)王育英QC主管質(zhì)量限制室QC領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)林岳廷客服經(jīng)理銷售部銷售質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)質(zhì)量三級(jí)管理班級(jí)質(zhì)量管理小組林艷宏人事主管人力行政部人員培訓(xùn)組組長(zhǎng)謝黎敏培訓(xùn)專員人力行政部組員林素芬物料部主管物料部小組組長(zhǎng)蔡保明設(shè)備管理員（計(jì)量員）設(shè)備部小組組長(zhǎng)陳和卿丸劑車間主任生產(chǎn)部小組組長(zhǎng)陳英俊綜合固體車間主任生產(chǎn)部小組組員6、質(zhì)量三級(jí)管理職責(zé)6.1質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司實(shí)行國家關(guān)于質(zhì)量的法律、法規(guī)、方針、政策和標(biāo)準(zhǔn)，制訂質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。審批公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、年度質(zhì)量工作安排。6.1.3負(fù)責(zé)公司重大質(zhì)量改進(jìn)、重大質(zhì)量活動(dòng)等工作的策劃和組織審準(zhǔn)，并指示各部門組織實(shí)施。6.1.4負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部重大質(zhì)量事故的調(diào)研、分析、處理、整改和責(zé)任追究考核。6.1.5負(fù)責(zé)推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量管理理念和方法，公司質(zhì)量管理新技術(shù)的導(dǎo)入及應(yīng)用。供應(yīng)資源條件，不斷提升公司產(chǎn)品質(zhì)量保證實(shí)力。6.2委員會(huì)主任職責(zé)是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理；6.2.2主持公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)重大問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲政策；6.2.3負(fù)責(zé)公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、年度質(zhì)量工作安排的批準(zhǔn)；6.2.4負(fù)責(zé)公司重大質(zhì)量改進(jìn)、重大質(zhì)量活動(dòng)等工作的策劃和組織的批準(zhǔn)；6.3質(zhì)量管理委員會(huì)委員職責(zé)6.3.1參和公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、年度質(zhì)量工作安排的制定及審核；6.3.2參和公司重大質(zhì)量改進(jìn)、重大質(zhì)量活動(dòng)等工作的策劃和組織審核；6.3.3參和公司內(nèi)外部重大質(zhì)量事故的調(diào)研、分析、處理、整改和責(zé)任追究考核。6.4部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)職責(zé)執(zhí)行和完成公司質(zhì)量管理委員會(huì)下達(dá)的各項(xiàng)指令及質(zhì)量工作。針對(duì)公司質(zhì)量管理委員會(huì)下達(dá)的質(zhì)量安排、質(zhì)量目標(biāo)和重點(diǎn)工作要求，制訂解到班組的質(zhì)量安排、質(zhì)量目標(biāo)和重點(diǎn)工作，包括相應(yīng)的落實(shí)措施、落實(shí)責(zé)任人、完成時(shí)間。組織實(shí)施部門質(zhì)量安排、質(zhì)量目標(biāo)和重點(diǎn)工作，并進(jìn)行診斷總結(jié)和改進(jìn)。負(fù)責(zé)詳細(xì)組織本單位開展質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量過程限制、專項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)、QC質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)。定期召開部門質(zhì)量分析會(huì)剛好實(shí)行質(zhì)量訂正和持續(xù)改進(jìn)。督促指導(dǎo)班組日常質(zhì)量管理工作。6.5班級(jí)質(zhì)量管理小組職責(zé)參和制訂本班組質(zhì)量目標(biāo)。落實(shí)班組質(zhì)量目標(biāo)和上級(jí)下達(dá)的質(zhì)量任務(wù)。生產(chǎn)過程執(zhí)行“三按”、“三檢”、“五不準(zhǔn)”。（“三按”—按制度、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)；“三檢”—自檢、互檢、專檢；“五不準(zhǔn)”—不合格人員不上崗、不合格物料不運(yùn)用、不合格設(shè)施不運(yùn)用、不合格物料不流入下工序、不合格產(chǎn)品不出廠）；仔細(xì)填寫各項(xiàng)記錄，保證完整性，精確性和可追溯性。針對(duì)本班組出現(xiàn)的質(zhì)量問題，剛好分析緣由，實(shí)施改進(jìn)。本著提高質(zhì)量、降低成本、提高效率的原則