藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件

基層醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管知識2019年3月基層醫(yī)療機構1主要內容藥品基礎知識醫(yī)療器械基礎知識基層醫(yī)療機構存在的主要問題四、基層監(jiān)管所在日常監(jiān)管中的側重點五,問題討論主要內容2、藥品基礎知識◎藥品的基本概念藥品的分類合法藥品的識別、藥品基礎知識3藥品的基本概念◎藥品的定義指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等《中華人民共和國藥品管理法》第102條藥品的基本概念4藥品的基本概念1.明確規(guī)定《中華人民共和國藥品管理法》管理的是人用藥品,主要用于預防、治療、診斷人的疾病。與美國、英國等部分國家的藥事法、藥品法對藥品的定義不同,他們的藥品定義包括了人用藥和獸用藥。2.其作用是有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質,這就與食品、保健品、毒品區(qū)別開來藥品的基本概念5藥品的分類◎按藥品的屬性分中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品藥品的分類6藥品的分類◎按藥品的劑型分:中藥的常用劑型有:湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等。西藥的常用劑型有:片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、溶解劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。藥品的分類7藥品的分類◎按藥品的給藥途徑分:外用藥灌腸用藥口服用藥注射用藥(靜脈注射、肌肉注射、皮下注射和脊髓注射)藥品的分類8藥品的分類◎按藥品安全性分處方藥甲類非處方藥甲類非處方藥oTc非處方藥(TC)乙類非處方藥乙類非處方藥OTC除可在藥店出售處,還可在經食最藥品匝部門準的超市、賓溶、百貨商店等處銷售藥品的分類9合法藥品的識別合法藥品:應是具有國家批準的藥品批準文號,由合法藥品生產企業(yè)生產的質量合格,包裝、標簽、說明書符合要求,經合法的流通環(huán)節(jié),由合法藥品零售企業(yè)(藥店)銷售或在合法醫(yī)療機構藥房調配的藥品,合法藥品的識別10藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件11藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件12藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件13藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件14藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件15藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件16藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件17藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件18藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件19藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件20藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件21藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件22藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件23藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件24藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件25藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件26藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件27藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件28藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件29藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件30藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件31藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件32藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件33藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件34藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件35藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件36藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件37藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件38藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件39藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件40基層醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管知識2019年3月基層醫(yī)療機構41主要內容藥品基礎知識醫(yī)療器械基礎知識基層醫(yī)療機構存在的主要問題四、基層監(jiān)管所在日常監(jiān)管中的側重點五,問題討論主要內容42、藥品基礎知識◎藥品的基本概念藥品的分類合法藥品的識別、藥品基礎知識43藥品的基本概念◎藥品的定義指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等《中華人民共和國藥品管理法》第102條藥品的基本概念44藥品的基本概念1.明確規(guī)定《中華人民共和國藥品管理法》管理的是人用藥品,主要用于預防、治療、診斷人的疾病。與美國、英國等部分國家的藥事法、藥品法對藥品的定義不同,他們的藥品定義包括了人用藥和獸用藥。2.其作用是有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質,這就與食品、保健品、毒品區(qū)別開來藥品的基本概念45藥品的分類◎按藥品的屬性分中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品藥品的分類46藥品的分類◎按藥品的劑型分:中藥的常用劑型有:湯劑、散劑、丸劑、膏劑、栓劑、洗劑、丹劑等。西藥的常用劑型有:片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、溶解劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。藥品的分類47藥品的分類◎按藥品的給藥途徑分:外用藥灌腸用藥口服用藥注射用藥(靜脈注射、肌肉注射、皮下注射和脊髓注射)藥品的分類48藥品的分類◎按藥品安全性分處方藥甲類非處方藥甲類非處方藥oTc非處方藥(TC)乙類非處方藥乙類非處方藥OTC除可在藥店出售處,還可在經食最藥品匝部門準的超市、賓溶、百貨商店等處銷售藥品的分類49合法藥品的識別合法藥品:應是具有國家批準的藥品批準文號,由合法藥品生產企業(yè)生產的質量合格,包裝、標簽、說明書符合要求,經合法的流通環(huán)節(jié),由合法藥品零售企業(yè)(藥店)銷售或在合法醫(yī)療機構藥房調配的藥品,合法藥品的識別50藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件51藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件52藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件53藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件54藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件55藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件56藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件57藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件58藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件59藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件60藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件61藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件62藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件63藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件64藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件65藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件66藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件67藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件68藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件69藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件70藥品醫(yī)療器械監(jiān)管知識課件71藥