(完整版)CNAS實驗室認(rèn)可常見問題

PAGEPAGE23CNAS實驗室認(rèn)可常見問題一、關(guān)于認(rèn)可規(guī)則1CNAS-RL0110.1.1條“變更通知”中“c）校準(zhǔn)是否正確？應(yīng)如何解釋？CNAS-RL01第10.1.1條所述變更，是指認(rèn)可范圍內(nèi)的變化，校準(zhǔn)能力擴(kuò)大，擴(kuò)大部分不在認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能按變更處理，應(yīng)按擴(kuò)大認(rèn)可范圍（簡稱擴(kuò)項）處理。二、關(guān)于CL10CL10答：是，化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。CL10上述要求可長期使用，不正確使用方法！不符合分析化學(xué)基本要求！如何處理？答：CNAS認(rèn)可的實驗室，有境內(nèi)實驗室，也有境外實驗室，CL10規(guī)定的是最低要求，也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的，實驗室應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人？答：如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人，則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實驗室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達(dá)不到，能否有個的人員，該不符合項關(guān)閉不了，評審組難于限制化學(xué)檢測能力。100%改的，則相應(yīng)項目不予認(rèn)可。此類不符合項的整改驗收，應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證，包括安排現(xiàn)場試驗。6． CNAS-CL10：20122012611日發(fā)布，201311201311日前，評審CNAS要求進(jìn)行自查，和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求，應(yīng)如何處理。答：①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進(jìn)行自查的，評審組應(yīng)提醒實驗室進(jìn)行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件，即使實驗室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項，只能是提醒實驗室。CL10CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)進(jìn)行…,按哪個要求進(jìn)行評定。答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因為應(yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則用認(rèn)可準(zhǔn)則。CL10責(zé)人，還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一？答：是認(rèn)可實驗室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個部門，則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。三、關(guān)于檢測經(jīng)歷經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷？CNAS-EL-01中明確規(guī)視其為有經(jīng)歷。關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定？指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷？其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認(rèn)可資格？CNAS-RL02CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可？答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。有些單位某個項目可能3有能力做這個項目，在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期1次現(xiàn)場試驗。四、關(guān)于“量值溯源”實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書，是否需要確認(rèn)？答：需要確認(rèn)。因為儀器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。經(jīng)過CNAS檢測”報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”證書，這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。答：如果該實驗室未獲得認(rèn)可，則不承認(rèn)其量值溯源性。按照J(rèn)JF1069（如各省計量院CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。按照J(rèn)JF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求，部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書，承認(rèn)嗎？（注：CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源，而供應(yīng)商承認(rèn)國際計量局）框架下，簽署互認(rèn)協(xié)議）溯源至I國際單位制的國家計量基（標(biāo)）準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)（13實驗室強(qiáng)調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實驗室普遍存在，如何處理?答：如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是可以承認(rèn)的。在信息安全、軟件測試實驗室中，使用進(jìn)口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試（1010SmartBit6000B、軟件效率測試（并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進(jìn)口設(shè)備（軟件）沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。在評審中對于難以溯源的項目如何掌握？五、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)（直轄市技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、依據(jù)內(nèi)部校準(zhǔn)能力。答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。CNAS目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮?，F(xiàn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握？中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動，依據(jù)國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計量機(jī)構(gòu)檢定合格，實驗室有校準(zhǔn)記錄（有不確定度信息）或檢定記錄（有合格結(jié)果持認(rèn)可？答：按照六、關(guān)于不確定度CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估”？答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。CMC表示為μ（，行嗎？0.02mmCMC12μm。檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度，可否。《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在出具數(shù)值的檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度評估的能力。由于此類評價相對復(fù)雜，現(xiàn)場如何掌握？答：按照準(zhǔn)則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。七、關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識1． CNASCNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項？答：分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。八、關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定及食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定僅申請1-2個商品項目，接受對其評審是否恰當(dāng)？CNAS-EL-01CNAS-RL01中對檢測校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋，如果實驗室僅申請次要項目，是不予以認(rèn)可的。品范疇來給予推薦認(rèn)可。書中申請的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。九、檢測標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)變更建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報定個時間規(guī)定，如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011111包括檢查機(jī)構(gòu)或更長時間才進(jìn)實際情況)RL01中已明確具體時限。標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質(zhì)性變化，可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識？答：不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。答：必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為答：需要單獨拿出認(rèn)可。編方法（SOP）？答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)（按項目執(zhí)行準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。答：要申請認(rèn)可。關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)？例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T5009.163-2003，③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的GB/TGB/T500GB/T。答：一個參數(shù)可以申報多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測對象應(yīng)準(zhǔn)確界定。方法，無具體作業(yè)指導(dǎo)書。答：原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項目，不予認(rèn)可。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結(jié)果。中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎？/力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。方法？認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外；檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。暗示CNAS些物質(zhì)。答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法（如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請）在本領(lǐng)域中申請的問題。并同時進(jìn)行認(rèn)可。十、文件評審及現(xiàn)場評審中的問題WI14-01觀察項的判定依據(jù)？答：不可以，因為SOP體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。對于理化檢測實驗室，沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控？是否需要限制或說明？對于申請驗的結(jié)果。答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。顛覆性的問題，是否可以作為分包處理？欄加以說明。1個標(biāo)尺（試驗力和壓頭直徑的組合，有也是一樣的，是否需要限制？答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項目（如等級保護(hù)、風(fēng)險評估可項目沒有限制一般限制第五級IP認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。合作（如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員）的，相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可？答：不能認(rèn)可此種情況新版實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書2條款規(guī)定起來。1中已刪除了此表?，F(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)（非整個項目）？缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以？有的實驗室造假。不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。之，持有國內(nèi)無損檢測機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)？CL14中有明確規(guī)定。開不符合？答：可以開不符合。因為每個技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會有不同，實驗室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實驗室自己決定。被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項嗎？答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。組長文審20審?，F(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。CNAS辦理變更手續(xù)。答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請，則要暫停認(rèn)可資格。在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？驗室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項，實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理。CNAS-CL015.4.1應(yīng)“省略”技術(shù)要求?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。CNAS提交變更申請。答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品（標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣答：現(xiàn)場評審時，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可?，F(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎？擴(kuò)項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎？答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。對新申請擴(kuò)項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品（檢測參數(shù)相同）安排一種？答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTMF963-11ASTM已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？答：可以維持認(rèn)可，但推薦認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進(jìn)行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證；③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。準(zhǔn)材料，如何處理？答：對于擴(kuò)項項目如果實驗室沒有進(jìn)行過驗證，則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn)，不推薦認(rèn)可。十一、關(guān)于授權(quán)簽字人檢測報告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示（打印件實驗室說是為了人員保密。答：只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題：總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗，提供測試原始記錄，人不應(yīng)認(rèn)可。答：證書附件中，認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址，而不是試驗地址。如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域（化學(xué)、物理、無損等）102010年只能考慮1個領(lǐng)域？，10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足？101領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實驗室人員不夠。應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少十年）——何掌控？和授權(quán)簽字人兩部分組成。十二、關(guān)于評審報告現(xiàn)場試驗記錄）序號最好與附表32一致，如果用申請書序號，現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。答：不能與附表2或附表3對應(yīng)，因為：①從邏輯上說，先完成附件（新版報告的附件，后完成2。②如果附件3.2不予確認(rèn)的，將不會出現(xiàn)在附表23中，無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn)，所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時，可對應(yīng)到證書附件的序號。力需在附表2中刪除（不予推薦（按準(zhǔn)則要求）予以修正？答：可以，但要在整改驗收情況中說明。評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”？是否應(yīng)合二為一？欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎？是否重復(fù)？答：都要評審員確認(rèn)的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況（評審報告）的確認(rèn)，附表是對推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。的“授權(quán)范圍變化”如何填寫？答：按填寫說明，可以只填寫“授權(quán)范圍變化隨著實驗室業(yè)務(wù)增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽2答：由于簽發(fā)報告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同，附表2必須分開描述。實驗室評審報告附表2一些檢測對象或項目2-1與實驗2CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望2的序號及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。答：各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。在評審中有擴(kuò)項，但是領(lǐng)域沒有變化，授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核，附表1。答：有擴(kuò)項，授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫“授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時，如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。22可？答：監(jiān)督評審時，如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，可不填寫評審報告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更，或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項評審，附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項的內(nèi)容，但要在“說明”欄注明。評審報告附件6S認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合CL01對應(yīng)條款。答：不符合項報告中則文件、要求文件?！霸u審報告填寫說明”目前與B1驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點。答：目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評審報告填寫說明”已按B1版修改。評審組長培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。十三、其他CNAS認(rèn)可，可否作為第三方對外出具證書報告？規(guī)的要求。例如國家計量法規(guī)定作為第三方檢測機(jī)構(gòu)對外出具檢測報告要通過計量認(rèn)證。答：CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。定期監(jiān)督評審時，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員（譬如電磁兼容檢測報告后面附有企業(yè)廣告。答：作為第三方檢測機(jī)構(gòu)，此舉不妥。但是作為第一方檢測機(jī)構(gòu)，檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。初次和擴(kuò)項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委？以便順利評審。錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實驗室提供。經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)？這些實驗室認(rèn)為通過CNAS的實驗室認(rèn)可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)？答：實驗室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可，實驗室能否對外開展檢測服務(wù)，提供檢測報告，還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。答：只要滿足CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實施情況。32CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則免除現(xiàn)場監(jiān)督評審，只進(jìn)行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。答：首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審，而非 2次。其次定期監(jiān)督評審時要進(jìn)行現(xiàn)場評審，是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求，CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機(jī)成熟后才能實施。實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書BA版的區(qū)別。答：2012年，CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。附：實驗室認(rèn)可簡介（ISO/IEC17025）一、什么是實驗室實驗室是指從事校準(zhǔn)和（或）檢測工作的機(jī)構(gòu)。所謂檢測（測試、檢驗）物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。.二、什么是實驗室認(rèn)可１、實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測和（或）三、實驗室認(rèn)可的目的、意義和作用<一>為什么要進(jìn)行實驗室認(rèn)可1．實驗室自身發(fā)展的需要檢測報告和（或）校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準(zhǔn)、可靠、及時）的報告和（或）可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。2．實驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物A、發(fā)展貿(mào)易的需要B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要C、公證活動的需要D認(rèn)定的準(zhǔn)則也將同實驗室的認(rèn)可準(zhǔn)則一致。<二>實驗室認(rèn)可的作用和意義1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；2、增強(qiáng)市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。四、實驗室認(rèn)可的基本原則自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認(rèn)可。要求，均可一視同仁獲得認(rèn)可。CNAS得到國家承認(rèn)。五、實驗室認(rèn)可的依據(jù)CNAS開展實驗室認(rèn)可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則：1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC2、CNAS-CL02:2006《醫(yī)學(xué)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO15189:2003）3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則（ILACG13:2000）4CNAS-CL04:2006/》內(nèi)容等同采用ISO34:2000ISO/IEC以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。見《實驗室認(rèn)可規(guī)范》六、實驗室認(rèn)可領(lǐng)域Ａ．檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可生物實驗室認(rèn)可；化學(xué)實驗室認(rèn)可；機(jī)械實驗室認(rèn)可；電氣實驗室認(rèn)可；5．3C認(rèn)證產(chǎn)品實驗室認(rèn)可；動植物檢疫實驗室認(rèn)可；醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可；法醫(yī)實驗室認(rèn)可；獸醫(yī)實驗室認(rèn)可；建材與建筑實驗室認(rèn)可；無損檢測實驗室認(rèn)可；電磁兼容實驗室認(rèn)可；計量實驗室認(rèn)可；聲學(xué)和振動實驗室認(rèn)可；熱學(xué)和溫度實驗室認(rèn)可；光學(xué)和輻射實驗室認(rèn)可；其他。想了解更詳細(xì)實驗室認(rèn)可領(lǐng)域信息，請點擊實驗室認(rèn)可領(lǐng)域分類。 Ｂ．醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可 Ｃ．生物安全實驗室認(rèn)可 Ｄ．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可 七、實驗室認(rèn)可流程實驗室認(rèn)可過程主要分為三階段：申請、現(xiàn)場評審和評定批準(zhǔn)，典型認(rèn)可周期6個月。八、實驗室認(rèn)可申請實驗室認(rèn)可申請指南實驗室認(rèn)可目前的重要性已逐漸被很多實驗室所認(rèn)識，到現(xiàn)在，已通過國家實驗室認(rèn)可委認(rèn)可的各類實驗室詳情請點擊行業(yè)咨訊聚焦，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，有更多的實驗室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系，全國第一家成功通過原中國實驗室國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的企業(yè)（深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司）就是我公司咨詢完成的（請點擊查看：國家認(rèn)可委的證明、深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司的證明，從而開辟了中國實驗室國家認(rèn)可工作的先河。實驗室認(rèn)可概述一、關(guān)于實驗室認(rèn)可認(rèn)可的定義：權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)（實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測或校準(zhǔn)）正式承認(rèn)。作用：a．表明實驗室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的能力；bc．獲得與CNASd．參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展；eCNASILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；f.列入中國合格評定國家認(rèn)可委員會的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，同時在"中國合格評定國家認(rèn)可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國合格評定國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。原則：a．自愿申請原則b．非岐視原則c．專家評審原則d二、實驗室認(rèn)可活動的發(fā)展?國際：a．1947年澳大利亞成立了世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系b．70年代歐洲區(qū)域性認(rèn)可合作組織c．90年歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲等區(qū)域認(rèn)可組織（EA、APLAC、IAAC、SADCA）d．1996年國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）?我國：a．1994年9月組建（CNACL）b．1999年9-10月新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞按ISO/IEC導(dǎo)則58對中國國家實驗室認(rèn)可委進(jìn)行檢查c．1999123日在新德里加入了APLACd．2000112日在華盛頓加入了ILAC三、中國實驗室國家認(rèn)可委的演變1、1986年，原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對檢測實驗室的評價工作，1994年原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58成立了”。21989”，1996年，依ISO/IEC58“8月更名為“。3200474日，原中國實驗室國家認(rèn)可委和原中國國家出境檢驗檢疫認(rèn)可委員會合并組建而成了中國實驗室國家認(rèn)可委（曾短暫用名為中國國家實驗室認(rèn)可委L目前已經(jīng)與國際上0來40多個機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。42006331委員會）和中國實驗室國家認(rèn)可委員會，成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會，統(tǒng)一負(fù)2006-7-1開始實施。四、中國實驗室國家認(rèn)可委目前的認(rèn)可情況、已認(rèn)可的實驗室的數(shù)量和領(lǐng)域詳情請見我公司網(wǎng)站的信息中心，有興趣的可進(jìn)一步了解中國合格評定國家認(rèn)可委員會內(nèi)容。五、實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的演變（一、ISO2511978ISO25：1978《實驗室技術(shù)能力評審指南》是第一份用于實驗室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)。2、1982年ISO/IEC導(dǎo)則25：1982《檢測實驗室基本技術(shù)要求》得到了更廣泛的運(yùn)用。319