探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性培訓(xùn)課件

探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性早期強化阿托伐他汀對ACS患者

PCI預(yù)后的臨床研究附屬第四醫(yī)院廣州市紅十字會醫(yī)院吳同果2探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性本課題的研究內(nèi)容和意義目前國內(nèi)還沒有一項專門針對ACS（包括UA、NSTEMI、STEMI）臨近PCI時強化他汀類藥物治療的前瞻性臨床研究。證明早期強化劑量的阿托伐他汀的降脂外作用。探討早期強化阿托伐他汀對急性冠脈綜合征（ACS)患者急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）預(yù)后的影響3探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性對象與方法（一）研究對象2008年1月～2009年1月住院接受急診PCI術(shù)的ACS患者。共108例，男56例，女52例，年齡（68.1±10.5）歲。實驗組PCI術(shù)前使用用阿托伐他汀60mg并用此劑量維持1個月，對照組PCI術(shù)前使用用阿托伐他汀20mg并用此劑量維持1個月4探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性（二）入選標準符合WHO的AMI和UA的診斷標準：接受急診PCI治療：5探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性（三）排除標準嚴重肝功能不全(天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高2倍以上)；既往有肝臟或肌肉疾??；嚴重腎功能不全(肌酐>2.0mg/dl)；以前或目前應(yīng)用他汀類藥物治療的；對他汀類藥物過敏。6探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性退出研究的情況在試驗組治療過程中出現(xiàn)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升2倍以上,阿托伐他汀減量，如轉(zhuǎn)氨酶不下降，退出研究；對照組如出現(xiàn)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升2倍以上，退出研究；出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛、肌病肌炎、橫紋肌溶解癥等。7探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性（四）觀察指標PCI術(shù)前30分鐘，術(shù)后6h、24h、30天的肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、CK-MB、hsCRP。PCI術(shù)前30分鐘，術(shù)后24h、7天、30天的NT-proBNP。PCI術(shù)后1周、1個月進行UCG檢查。臨床終點事件：心力衰竭、心肌梗死、靶血管血運重建、死亡。8探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性不良反應(yīng)的觀察：消化不良、惡心、腹瀉、過敏反應(yīng)、頭痛頭暈等，比較嚴重的不良反應(yīng)為肝毒性和肌肉毒性，肝毒性表現(xiàn)為肝炎、膽汁淤積性黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高等，而肌肉毒性表現(xiàn)為肌痛、關(guān)節(jié)痛、肌病肌炎、橫紋肌溶解癥等。

9探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性（五）檢測方法血hsCRP檢測：采用乳膠增強免疫比濁法。血NT-proBNP：電化學(xué)發(fā)光雙抗體免疫夾心法，儀器：Elecsys2010全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀，試劑：NT-proBNP檢測試劑盒（Roche），檢測范圍：5～35000pg/ml。

10探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性（六）病例隨訪采用門診、電話方式對入選患者隨訪1個月，并固定?？漆t(yī)師進行。11探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性0.82826.0%26.8%NSTEMI(%)0.56248.1%42.6%STEMI(%)0.67725.9%29.6%UAP(%)0.38022.2%29.6%血小板糖蛋白ⅡbⅢa受體拮抗劑(%)1.000100%100%氯吡格雷(%)1.000100%100%阿司匹林(%)1.00090.7%92.6%β受體阻滯劑(%)1.00094.4%96.3%ACEI/ARB(%)0.68331.5%35.2%吸煙(%)0.32962.9%53.7%0.83529.6%31.5%糖尿病(%)高血壓(%)0.69953.7%57.4%0.82167.7±13.867.1±10.8年齡（歲，X±s)性別(男，%)P值對照組實驗組兩組患者基礎(chǔ)臨床資料的比較13探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組患者基礎(chǔ)臨床資料的比較0.551.36±0.631.44±0.64患者植入支架數(shù)量（支，X±s）

0.43337.1%44.8%右冠狀動脈(%)0.83227.7%29.6%左回旋支(%)0.69561.1%57.4%左前降支(%)1.000—1.85%左主干(%)相關(guān)血管病變0.56059.2%53.7%高膽固醇血癥(%)0.5536.3±16.738.6±16.4谷草轉(zhuǎn)氨酶(U/L，X±s)

0.37136.1±16.139.4±16.9谷丙轉(zhuǎn)氨酶(U/L，X±s

0.513101.3±30.696.7±32.2血肌酐(μmol/L，X±s)

0.6967.5%5.4%Ⅳ級0.78112.9%14.8%Ⅲ級0.84542.6%40.7%Ⅱ級0.84337%38.9%Ⅰ級心功能（Killip分級）（%）P值對照組實驗組14探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性實驗組有2例退出研究，1例為肌無力、1例為谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高2倍（此患者阿托伐他汀減量后，谷丙轉(zhuǎn)氨酶仍不下降）。對照組有1例因谷草轉(zhuǎn)氨酶升高2倍退出研究。15探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組用藥前后肌鈣蛋白I的比較P<0.0516探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組用藥前后肌紅蛋白的比較P<0.0517探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組用藥前后CK-MB的比較P<0.0518探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組用藥前后hsCRP的比較P<0.0519探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組用藥前后NT-proBNP的比較P<0.0520探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組用藥前后UCG指標的的比較實驗組對照組術(shù)后7天術(shù)后30天術(shù)后7天術(shù)后30天LVEDD51.44±4.0448.22±3.07*△51.75±4.9849.95±4.13*LVEF53.87±8.3459.78±7.01**△52.73±8.3656.14±9.46*注：與術(shù)前比較*P<0.05，**P<0.001，相同時間組間比較△P<0.05

21探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組不良反應(yīng)的比較實驗組對照組P胃腸道反應(yīng)（惡心、腹瀉等）10

＞0.05過敏反應(yīng)00

＞0.05頭痛頭暈00

＞0.05轉(zhuǎn)氨酶升高（升高2倍以上）11

＞0.05肌肉毒性（肌痛、肌無力、橫紋肌溶解等）10

＞0.0522探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性兩組臨床終點事件的比較實驗組對照組P心力衰竭290.028靶血管血運重建130.624心肌梗死3100.042死亡140.371總的臨床終點事件726<0.00123探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性

結(jié)論24探索他汀續(xù)貫療法的有效性和安全性早期強化阿托伐他汀確實可減少ACS患者PCI術(shù)后的心肌損