按鍵制造和裝配過程FMEA

制造和裝配過程

潛在失效模式及后果分析

（過程FMEA）

簡介過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。過程FMEA：

?

確定過程功能和要求；?

確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；?

評(píng)價(jià)潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；?

確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量；?

確定過程變量以此聚焦于過程控制；?

編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；?

記錄制造或裝配過程的結(jié)果。顧客的定義過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力在最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。下工序經(jīng)銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對最終使用者。

本過程可能產(chǎn)生的失效模式的影響過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：?

在可行性階段或之前進(jìn)行；?

在生產(chǎn)用工裝到位之前；?

考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序。在新產(chǎn)品或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對新的或更改的過程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程圖開始。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。過程流程圖-格式附錄G：過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過程責(zé)任

年項(xiàng)目

關(guān)鍵日期

年核心小組

等附錄G：過程程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式式及后果分析析（過程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁，，第頁頁編制人：FMEA日期（編編制）（（修訂訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件過程責(zé)任年項(xiàng)目關(guān)鍵日期年核心小組等1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào)號(hào)，以便查詢詢。注：有關(guān)1-22項(xiàng)的示示例見表5。2）項(xiàng)目注明正在進(jìn)行行過程分析的的系統(tǒng)、子系系統(tǒng)或部件的的名稱和編號(hào)號(hào)。3）過程責(zé)任任填入公司名、、部門和小組組。如已知，，還包括供方方的名稱。4）編制者、填入負(fù)責(zé)編制制FMEA的的工程師的姓姓名、電話和和公司的名稱稱。5）項(xiàng)目/型型號(hào)填入所分析的的設(shè)計(jì)/過程程將要應(yīng)用和和/或影響的的項(xiàng)目/型號(hào)號(hào)（如已知））。6）關(guān)鍵日期期填入初次FMEA應(yīng)完成成的時(shí)間，該該日期不應(yīng)超超過計(jì)劃的的投入生產(chǎn)日日期。注：對于供方方，初始的FMEA日期期不應(yīng)超過顧顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)過程（PPAP）的提提交日期。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿稿的日期及最最新修訂的日日期。8）核心小組組列出有權(quán)確定定和/或執(zhí)行行任務(wù)的責(zé)任任部門的名稱稱和個(gè)人的姓姓名（建議所所有參加人員員的姓名、部部門、電話，，地址等都應(yīng)應(yīng)記錄在一張張分發(fā)表上））。9）過程功能能/要求填入被分析過過程或工序的的簡要說明（（如油壓、注注塑、印刷、、噴涂、電鍍鍍、鐳雕、PU、UV、、沖切、裝配配等）。另外外，建議記錄錄所分析的步步驟的相關(guān)過過程/工序編編號(hào)。小組應(yīng)應(yīng)評(píng)審適用的的性能、材料料、過程、環(huán)環(huán)境和安全標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。以盡可可能簡潔的方方式指明所分分析的過程或或工序的目的的，包括有關(guān)關(guān)系統(tǒng)、子系系統(tǒng)或部件的的設(shè)計(jì)（度量量/變量）的的信息。如果果過程包括許許多具有不同同潛在失效模模式的工序（（如裝配），，那么，可以以把這些工序序作為獨(dú)立過過程列出。10）潛在失失效模式所謂潛在失效效模式是指過過程有可能不不能滿足過程程功能/要求求欄中所描述述的過程要求求和/或設(shè)計(jì)計(jì)意圖。它是是對該特定工工序上的不符符合的描述。。它可能是下下一（下游））工序的某個(gè)個(gè)潛在失效模模式的一個(gè)相相關(guān)起因或者者是前一（上上游）工序的的某個(gè)潛在失失效模式的一一個(gè)相關(guān)后果果。然而，在在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假假定所接收的的零件/材料料是正確的。。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)據(jù)表明進(jìn)貨零零件質(zhì)量有缺缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可可做例外處理理。按照部件、子子系統(tǒng)、系統(tǒng)統(tǒng)或過程特性性，列出特定定工序的每一一個(gè)潛在的失失效模式。前前提是這種失失效可能發(fā)生生，但不一定定發(fā)生。失效模式：盡盡可能的思考考，在所分析析的成品、配配件上會(huì)出現(xiàn)現(xiàn)那些的故障障：死鍵、掉漆、、漏光、字體體、錯(cuò)鍵、掉掉鍵……。過程工程師應(yīng)應(yīng)能提出并回回答下列問題題:?過程/零件怎怎樣不滿足要要求？?無論工程規(guī)范范如何，顧客客（最終使用用者、后續(xù)工工序或服務(wù)務(wù)）認(rèn)為的可可拒收的條件件是什么？以對類似過程程的比較和對對顧客（最終終使用者和后后續(xù)工序）對對類似部件的的索賠研究為為起點(diǎn)。另外外，對設(shè)計(jì)意意圖的了解也也是必要的。。典型的失效效模式可能是是但不局限于于下列情況：：變形毛毛刺孔孔堵塞斷裂錯(cuò)錯(cuò)鍵掉掉鍵混裝臟臟污鍵鍵肩肩膀太厚模面太粗糙模模面太平平滑鍵面高高低不平電阻太高金金粒腐蝕貼貼錯(cuò)標(biāo)標(biāo)簽注：潛在失效效模式應(yīng)以規(guī)規(guī)范化或技術(shù)術(shù)術(shù)語來描述述，不同于顧顧客察覺的現(xiàn)現(xiàn)象。11）潛在失失效模式的后后果失效的潛在后后果是指失效效模式對顧客客產(chǎn)生的影響響。要根據(jù)顧客可可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)經(jīng)歷的情況來來描述失效的的后果，要要記住顧客客既可能是內(nèi)內(nèi)部的顧客也也可能是最終終用戶。如果果失效模式可可能影響安全全性或?qū)Ψㄒ?guī)規(guī)的符合性，，要清楚地予予以說明。在在這里，顧客客可以是下道道工序、后續(xù)續(xù)工序或工位位、經(jīng)銷商和和/或車主。。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失失效后果時(shí)，，這些因素都都必須予以考考慮。對于最終使用用者來說，失失效的后果應(yīng)應(yīng)一律采用產(chǎn)產(chǎn)品或系統(tǒng)的的性能來描述述，例如：噪音粗粗糙卡鍵掉掉鍵異味不不能工作作間歇性工作外外觀觀不良返工/返修報(bào)報(bào)廢顧客不滿意如果顧客是下下一道工序或或后續(xù)工序/工位，失效效的后果應(yīng)用用過程/工序序性能來描述述。例如：不能配合不不能粘合無法安裝不不匹匹配色差不匹配損損壞設(shè)備危害操作者失效后果：盡盡可能的思考考，在手機(jī)上上會(huì)出現(xiàn)該失失效模式時(shí)對對顧客有什么么影響、會(huì)造造成什么后果果呢？12）嚴(yán)重度度（S）嚴(yán)重度是一給給定失效模式式最嚴(yán)重的影影響后果的級(jí)級(jí)別。嚴(yán)重度度是單一的FMEA范圍圍內(nèi)的相對定定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)嚴(yán)重度數(shù)值的的降低只有通通過設(shè)計(jì)更改改或重新設(shè)計(jì)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)。如果受失效模模式影響的顧顧客是裝配廠廠或產(chǎn)品的使使用者，嚴(yán)重重度的評(píng)價(jià)可可能超出了本本過程工程師師/小組的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范范圍。在這種種情況下，應(yīng)應(yīng)咨詢設(shè)計(jì)FMEA以及及設(shè)計(jì)工程師師和/或后續(xù)續(xù)的制造或裝裝配廠的過程程工程師的意意見。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則小組應(yīng)對評(píng)定定準(zhǔn)則和分級(jí)級(jí)規(guī)則達(dá)成一一致意見，盡盡管個(gè)別過程程分析可做修修改。嚴(yán)重度可參照照表6來估算算。注：不推薦修修改為9和10的嚴(yán)重度度數(shù)值。嚴(yán)重重度定級(jí)為1的失效模式式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)進(jìn)一步的分析析。表6.推薦的的PFMEA嚴(yán)重度的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響到手機(jī)安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高

或可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作員造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響到手機(jī)安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高

或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作員造成危害9很高手機(jī)/按鍵不能工作（喪失基本功能）

或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢；或者手機(jī)／按鍵在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高手機(jī)/按鍵可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行挑選、一部分(小于100%)報(bào)廢，或者手機(jī)／按鍵在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。

7中等手機(jī)/按鍵可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意?；蛞徊糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需挑選或手機(jī)/按鍵需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低手機(jī)/按鍵可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者手機(jī)/按鍵在線下返修，不需送返修部門處理5很低

配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客(75%以上)能發(fā)現(xiàn)缺陷或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。4輕微

配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微

配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辯識(shí)能力的顧客(25%以下)能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無

無可辨別的后果或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響113）級(jí)別本欄目可用于于對那些可能能需要附加的的過程控制的的部件、子系系統(tǒng)或系統(tǒng)的的特殊產(chǎn)品或或過程特性的的分級(jí)（如關(guān)關(guān)鍵、主要、、重要、重點(diǎn)點(diǎn)）。本欄目還可用用于突出高優(yōu)優(yōu)先度的失效效模式以進(jìn)行行工程評(píng)定。。如果過程FMEA中確定定了分級(jí)，應(yīng)應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)的工程師師，因?yàn)檫@可可能影響涉及及控制項(xiàng)目辨辨識(shí)的工程文文件。特殊產(chǎn)品或過過程特性符號(hào)號(hào)及其使用服服從于特定的的公司規(guī)定，，在本文件中中不予以標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化。14）失效的的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛潛在起因是指指失效是怎樣樣發(fā)生的，并并應(yīng)依據(jù)可以以糾正或可以以控制的原則則予以描述。。盡可能的列出出可歸結(jié)到每每一失效模式式的每一個(gè)潛潛在起因。如如果起因?qū)κＪ絹碚f說是唯一的，，也就是說如如果糾正該起起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯咏佑绊?，那么么這部分FMEA考慮的的過程就完成成了。但是，，失效的許多多起因往往并并不是相互獨(dú)獨(dú)立的，要糾糾正或控制一一個(gè)起因，需需要考慮諸如如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之之類的方法，，來明確哪些些起因起主要要作用，哪些些起因最容易易得到控制。。起因列出的的方式應(yīng)有利利于有的放矢矢地針對起因因采取補(bǔ)救的的努力。典型的失效起起因可包括但但不限于：扭矩不當(dāng)———過大或過小小粘合不當(dāng)———電流、時(shí)間間、夾具測量不精確熱處理不當(dāng)———時(shí)間、溫溫度澆口/通風(fēng)不不足潤滑不足或無無潤滑零件漏裝或錯(cuò)錯(cuò)裝磨損的夾具磨損的工裝夾具上有碎屑屑損壞的工裝不正確的機(jī)器器設(shè)置/不正正確的程序編編制應(yīng)列出具體的的錯(cuò)誤或故障障情況（如操操作者未安裝裝密封件）；；不應(yīng)使用含含糊不清的詞詞語（如操作作者錯(cuò)誤、機(jī)機(jī)器工作不正正常）。導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？15）頻度（（O）頻度是指某一一特定的起因因/機(jī)理發(fā)生生的可能性。。描述出現(xiàn)的的可能性的級(jí)級(jí)別數(shù)具有相相對意義，而而不是絕對的的。通過設(shè)計(jì)計(jì)更改或過程程更改來預(yù)防防或控制失效效模式的起因因/機(jī)理是可可能導(dǎo)致發(fā)生生頻度數(shù)降低低的唯一途徑徑。潛在失效起因因/機(jī)理發(fā)生生頻度的評(píng)估估分為1到10級(jí)。為保證連續(xù)性性，應(yīng)采用一一致的發(fā)生頻頻度定級(jí)方法法。發(fā)生頻度度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍圍內(nèi)的一個(gè)相相對級(jí)別，可可能并不反映映實(shí)際出現(xiàn)的的可能性。。失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？“可能的失效效率”是根據(jù)據(jù)過程實(shí)施中中預(yù)計(jì)發(fā)生的的失效來確定定的。如果能能從類似的過過程中獲取統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這這些數(shù)據(jù)便可可應(yīng)用于確定定頻度數(shù)。除除了此種情況況外，可以利利用下表左欄欄中的文字說說明以及類似似過程已有的的歷史數(shù)據(jù)來來進(jìn)行主觀評(píng)評(píng)定。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則小組對評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則和相互一一致的分級(jí)方方法應(yīng)達(dá)成一一致意見，盡盡管個(gè)別過程程分析可做些些調(diào)整。應(yīng)以表7為導(dǎo)導(dǎo)則估算頻度度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專專門用于“極極低：失效不不大可能發(fā)生生”。表7.推薦的的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效≧100個(gè)每1000件1050個(gè)每1000件9高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè)每1000件810個(gè)每1000件7中等：偶然性失效5個(gè)每1000件62個(gè)每1000件51個(gè)每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件30.1個(gè)每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè)每1000件1*有關(guān)Ppk的計(jì)算和數(shù)值值，見附錄I。附錄I：推薦的帶有Ppk的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/1000<0.551050個(gè)每1000件0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè)每1000件0.78810個(gè)每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè)每1000件0.9462個(gè)每1000件1.0051個(gè)每1000件1.104低：相對很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件1.2030.1個(gè)每1000件1.302極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè)每1000件1.671計(jì)算范例：注：當(dāng)存在有有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)時(shí)，F(xiàn)MEA小組可可用以上Ppk值作為為指南，為確確定頻度提供供幫助。16）現(xiàn)行過過程控制現(xiàn)行的過程控控制是對盡可可能地防止失失效模式或其其起因/機(jī)理理的發(fā)生或者者探測將發(fā)生生的失效模式式或其起因/機(jī)理的控制制的說明。這這些控制可以以是諸如防失失誤/防錯(cuò)、、統(tǒng)計(jì)過程控控制（SPC）或過程后后的評(píng)價(jià)等。。評(píng)價(jià)可以在在目標(biāo)工序或或后續(xù)工序進(jìn)進(jìn)行。有兩類過程控控制可以考慮慮：預(yù)防：防止失失效的起因/機(jī)理或失效效模式出現(xiàn)，，或者降低其其出現(xiàn)的幾率率。探測：探測出出失效的起因因/機(jī)理或者者失效模式，，導(dǎo)致采取糾糾正措施。如果可能，最最好的途徑是是先采取預(yù)防防控制。假如如預(yù)防性控制制被融入過程程意圖并成為為其一部分，，它可能會(huì)影影響最初的頻頻度定級(jí)。探探測度的最初初定級(jí)將以探探測失效起因因/機(jī)理或探探測失效模式式的過程控制制為基礎(chǔ)。對于過程控制制，本手冊中中的過程FMEA表中設(shè)設(shè)有兩欄（即即單獨(dú)的預(yù)防防控制欄和探探測控制欄）），以幫助小小組清楚地區(qū)區(qū)分這兩種類類型的過程控控制。這便可可迅速而直觀觀地確定這兩兩種過程控制制均已得到考考慮。最好采采用這樣的兩兩欄表格。過程控制如果果使用單欄表表格，應(yīng)使用用下列前綴。。在所列的每每一個(gè)預(yù)防控控制前加上一一個(gè)字母“P”。在所列列的每一個(gè)探探測控制前加加一個(gè)字母““D”。一旦確定了過過程控制，評(píng)評(píng)審所有的預(yù)預(yù)防措施以決決定是否有需需要更改的頻頻度數(shù)。17）探測度度（D）探測度是與過過程控制欄中中所列的最佳佳探測控制相相關(guān)聯(lián)的定級(jí)級(jí)數(shù)。探測度度是一個(gè)在某某一FMEA范圍內(nèi)的相相對級(jí)別。為為了獲得一個(gè)個(gè)較低的定級(jí)級(jí)，通常計(jì)劃劃的過程控制制必須予以改改進(jìn)。假定失效模式式已經(jīng)發(fā)生，，然后，評(píng)價(jià)價(jià)所有的“現(xiàn)現(xiàn)行過程控制制”的能力，，以防止具有有此種失效模模式或缺陷的的零件被發(fā)運(yùn)運(yùn)出去。不要要因?yàn)轭l度低低就自動(dòng)地假假定探測度值值也低（如果果當(dāng)使用控制制圖時(shí)）。但但是，一定要要評(píng)定探測發(fā)發(fā)生頻度低的的失效模式的的過程控制的的能力或者是是防止它們在在過程中進(jìn)一一步發(fā)展的過過程控制能力力。已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用現(xiàn)行過程控制制（查出失效起因因/失效模式））的方法到顧客處的漏網(wǎng)之魚有多少？隨機(jī)的質(zhì)量抽抽查不太可能能探測出一個(gè)個(gè)孤立的缺陷陷的存在并且且不應(yīng)該影響響探測度數(shù)值值的大小。在在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)礎(chǔ)上的抽樣是是一種有效的的探測控制。。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互互一致的評(píng)定定準(zhǔn)則和定級(jí)級(jí)方法達(dá)成一一致意見，盡盡管對個(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品分析可作作調(diào)整。探測度應(yīng)用表表8作為估算算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)1專專用于“肯定定能探測出””的情況。探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍

探測度ABC幾乎不可能絕/肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測出X只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測出X只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC來實(shí)現(xiàn)控制6表8.推薦的的PFMEA探測度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍

探測度ABC中等控制可能能探測出X當(dāng)零件離開工位后的計(jì)量測量的控制，或者零件離開工位后100%的G/NG量具測量。5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎確定能探測出XX在工位上的誤差探測(自動(dòng)測量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類別：A.防錯(cuò)B.量量具C.人工檢驗(yàn)18)風(fēng)險(xiǎn)順順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（（RPN）是是嚴(yán)重度（S），頻度（（O）和探測測度（D）的的乘積.（S）×（O）×（D））=RPN在特定的FMEA范圍內(nèi)內(nèi)，此值（1-1000）可用于對對所擔(dān)心的過過程中的問題題進(jìn)行排序。。19)建議的的措施應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高高RPN值和和小組指定的的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾糾正措施的工工程評(píng)價(jià)。任任何建議措施施的意圖都是是要依以下順順序降低其風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)嚴(yán)重度、頻度度和探測度。。一般實(shí)踐中中，當(dāng)嚴(yán)重重度是9或或10時(shí)，，必須予以以特別注意意，以確保?，F(xiàn)行的設(shè)設(shè)計(jì)措施/控制或過過程預(yù)防/糾正措施施針對了這這種風(fēng)險(xiǎn)，，不管其RPN值是是多大。在在所有的已已確定潛在在失效模式式的后果可可能會(huì)給制制造/裝配配人員造成成危害的情情況下，都都應(yīng)考慮預(yù)預(yù)防/糾正正措施，以以便通過消消除或控制制起因來避避免失效模模式的產(chǎn)生生，或者應(yīng)應(yīng)對操作人人員的適當(dāng)當(dāng)防護(hù)予以以規(guī)定。在對嚴(yán)重度度值為9或或10的項(xiàng)項(xiàng)目給予特特別關(guān)注之之后，小組組再考慮其其它的失效效模式，其其意圖在于于降低嚴(yán)重重度、頻度度、探測度度。應(yīng)考慮但不不限于以下下措施：?為了減少失失效發(fā)生的的可能性，，需要進(jìn)行行過程和/或設(shè)計(jì)更更改。可以以實(shí)施一個(gè)個(gè)利用統(tǒng)計(jì)計(jì)方法的以以措施為導(dǎo)導(dǎo)向的過程程研究，并并隨時(shí)向適適當(dāng)?shù)墓ば蛐蛱峁┓答侌佇畔ⅲ砸员愠掷m(xù)改改進(jìn)，預(yù)防防缺陷產(chǎn)生生。?只有設(shè)計(jì)和和/或過程程更改才能能導(dǎo)致嚴(yán)重重度級(jí)別的的降低。?要降低探測測度級(jí)別最最好采用防防失誤/防防錯(cuò)的方法法。一般情情況下，改改進(jìn)探測控控制對于質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)而而言既成本本高昂，又又收效甚微微。增加質(zhì)質(zhì)量控制檢檢驗(yàn)頻度不不是一個(gè)有有效的預(yù)防防/糾正措措施，只能能做暫時(shí)的的手段，而而我們所需需要的是永永久性的預(yù)預(yù)防/糾正正措施。在在有些情況況下，為了了有助于（（對失效的的）探測，，可能需要要對某一個(gè)個(gè)零件進(jìn)行行設(shè)計(jì)更改改。為了增增加這種可可能性，可可能需要改改變現(xiàn)行的的控制系統(tǒng)統(tǒng)。但是，，重點(diǎn)應(yīng)放放在預(yù)防缺缺陷上（也也就是降低低頻度上）），而不是是缺陷探測測上。采用用統(tǒng)計(jì)過程程控制（SPC）和和改進(jìn)過程程的方法，，而不采用用隨機(jī)質(zhì)量量檢查或相相關(guān)的檢驗(yàn)驗(yàn)就是這樣樣一個(gè)例子子。對于一個(gè)特特定的失效效模式/起起因/控制制的組合，，如果工程程評(píng)價(jià)認(rèn)為為無需建議議措施，則則應(yīng)在本欄欄內(nèi)注明““無”。20）建議議的措施責(zé)責(zé)任填入每一項(xiàng)項(xiàng)建議措施施的責(zé)任者者以及預(yù)計(jì)計(jì)完成的目目標(biāo)日期。。21）采取取的措施在實(shí)施了措措施之后，，填入實(shí)際際措施的簡簡要說明以以及生效日日期。22）措施施的結(jié)果在確定了預(yù)預(yù)防/糾正正措施以后后，估算并并記錄嚴(yán)重重度、頻度度和探測度度值的結(jié)果果。計(jì)算并并記錄RPN的結(jié)果果。如果沒沒有采取任任何措施，，將相關(guān)欄欄空白即可可。所有更改了了的定級(jí)應(yīng)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審審。如果認(rèn)認(rèn)為有必要要采取進(jìn)一一步措施的的話，重復(fù)復(fù)該項(xiàng)分析析。核心永永遠(yuǎn)是持續(xù)續(xù)改進(jìn)。跟蹤措施負(fù)責(zé)過程的的工程師應(yīng)應(yīng)負(fù)責(zé)保證證所有的建建議措施已已被實(shí)施或或已妥善落落實(shí)。FMEA是一一個(gè)動(dòng)態(tài)文文件，它不不僅應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)最新的設(shè)設(shè)計(jì)水平，，而且還應(yīng)應(yīng)體現(xiàn)最新新相關(guān)措施施，包括開開始生產(chǎn)后后所發(fā)生的的設(shè)計(jì)更改改和措施。。負(fù)責(zé)過程的的工程師可可采用幾種種方式來保保證所擔(dān)心心的事項(xiàng)得得到明確并并且所建議議的措施得得到實(shí)施。。這些方式式包括但不不限于以下下內(nèi)容：?保證過程/產(chǎn)品要求求得到實(shí)現(xiàn)現(xiàn)；?評(píng)審工程圖圖樣、過程程/產(chǎn)品規(guī)規(guī)范以及過過程流程；；?確認(rèn)這些已已反映在裝裝配/生產(chǎn)產(chǎn)文件之中中；?評(píng)審控制計(jì)計(jì)劃和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書。。附錄A設(shè)設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量量目標(biāo)注：優(yōu)先考考慮特定的的項(xiàng)目要求求1．設(shè)計(jì)改改進(jìn)FMEA推推動(dòng)設(shè)計(jì)改改進(jìn)作為主主要目標(biāo)2．高風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)失效模式式FMEA對小組識(shí)別別的所有高高風(fēng)險(xiǎn)失效效模式都引引起重視，，并有可實(shí)實(shí)施的措施施計(jì)劃。對對所有其他他失效模式式也都加以以考慮。3．A/D/V或DVP￡R計(jì)劃分析/開發(fā)發(fā)/確認(rèn)（（A/D/V）和/或設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃和和報(bào)告（DVP￡R）對來自自FMEA的失效模模式均加以以考慮。4．接口FMEA的的范圍包括括框圖及分分析中綜合合及銜接各各失效模式式。5．吸取的的教訓(xùn)FMEA將將所有吸取取過的重大大“教訓(xùn)””（如高的的保修費(fèi)用用以及召回回等）作為為識(shí)別失效效模式的輸輸入。6．特殊或或關(guān)鍵特性性如果符合公公司的方針針且適用的的話，F(xiàn)MEA將識(shí)識(shí)別適當(dāng)?shù)牡年P(guān)鍵特性性，輸入到到關(guān)鍵特性性選擇過程程以備選擇擇確定。7．時(shí)間性性FMEA在在“機(jī)會(huì)之之窗”關(guān)閉閉之前完成成，此時(shí)可可以最高效效地對產(chǎn)品品設(shè)計(jì)施加加影響。8．小組整個(gè)分析過程程中，F(xiàn)MEA小組中有有合適的人員員參加，且對對FMEA方方法接受過充充分的培訓(xùn)。。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)應(yīng)有一名促進(jìn)進(jìn)者。9．文件FMEA文件件根據(jù)本手冊冊完全填寫好好，包括“采采取的措施””以及新的RPN值。10．時(shí)間的的使用FMEA小組組所用的時(shí)間間，以“盡可可能早”為目目標(biāo)，有效、、高效地利用用時(shí)間，帶來來增值結(jié)果。。這還要假設(shè)設(shè)建議措施都都按要求進(jìn)行行了明確，且且措施也得到到了實(shí)施。附錄B過過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮慮特定的項(xiàng)目目要求1．過程改進(jìn)進(jìn)FMEA推動(dòng)動(dòng)過程改進(jìn)作作為主要目標(biāo)標(biāo)，重點(diǎn)在防防錯(cuò)方法。2．高風(fēng)險(xiǎn)失失效模式FMEA對小小組識(shí)別的所所有高風(fēng)險(xiǎn)失失效模式都引引起重視，并并有可實(shí)施的的措施計(jì)劃。。對所有其他他失效模式也也都加以考慮慮。3．控制計(jì)劃劃試生產(chǎn)和生產(chǎn)產(chǎn)控制計(jì)劃對對來自過程FMEA的失失效模式均加加以考慮。4．綜合FMEA與過過程流程圖和和過程控制計(jì)計(jì)劃相結(jié)合并并且相一致。。如果有設(shè)計(jì)計(jì)FMEA作作為分析的一一部分可以提提供，那么過過程FMEA也要考慮設(shè)設(shè)計(jì)FMEA。5．吸取的教教訓(xùn)、FMEA將所所有吸取過后后重大“教訓(xùn)訓(xùn)”（如高的的保修費(fèi)用、、召回、不合合格品、顧客客抱怨等）作作為識(shí)別失效效模式的輸入入。6．特殊或關(guān)關(guān)鍵特性如果符合公司司的方針且適適用的話，F(xiàn)MEA將識(shí)識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)關(guān)鍵特性，輸輸入到關(guān)鍵特特性選擇過程程以備選擇確確定。7．時(shí)間性FMEA在““機(jī)會(huì)之窗””關(guān)閉之前完完成，此時(shí)可可以最高效地地對產(chǎn)品或過過程設(shè)計(jì)施加加影響。8．小組整個(gè)分析過程程中，F(xiàn)MEA小組中有有合適的人員員參加，且對對FM